Djelatna tvar: lamotriginTvorničko ime registrirano u RH: Lamictal, Arvind, Danoptin
Farmakoterapijska skupina: Antiepileptik
Terapijske indikacije:
Lamotrigin se koristi u liječenju i sprječavanju različitih tipova epilepsije u odraslih i djece te za liječenje bipolarnog poremećaja.
UPUTA O LIJEKU
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu te ispravno primjenjujte lijek! Zatrebate li dodatne obavijesti ili savjete, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika!
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom drugom!
ARVIND® 25 mg tablete
ARVIND® 50 mg tablete
ARVIND® 100 mg tablete
ARVIND® 200 mg tablete
lamotriginum
SASTAV
Što sadržavaju ARVIND tablete?
ARVIND® 25 mg tablete: 1 tableta sadržava 25 mg lamotrigina.
ARVIND® 50 mg tablete: 1 tableta sadržava 50 mg lamotrigina.
ARVIND® 100 mg tablete: 1 tableta sadržava 100 mg lamotrigina.
ARVIND® 200 mg tablete: 1 tableta sadržava 200 mg lamotrigina.
Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, željezo-oksid, žuti (E172).
FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Tableta.
Kutija s 30 tableta.
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Lamotrigin je lijek za liječenje epilepsije (antiepileptik).
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA/PROIZVOĐAČA
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Arvind se izdaje na recept, u ljekarni.
KADA MOŽETE PRIMIJENITI ARVIND?
EPILEPSIJA
Arvind se primjenjuje u liječenju i sprečavanju različitih tipova epilepsije u odraslih i djece.
Arvind se može koristiti kao jedini lijek za liječenje epilepsije u odraslih i djece starije od 12 godina.
Arvind se može koristiti i u kombinaciji s drugim antiepilepticima za liječenje odraslih i djece starije od 2 godine. Ponekad se mogu prestati uzimati drugi antiepileptici nakon započinjanja liječenja Arvindom.
BIPOLARNI AFEKTIVNI POREMEĆAJ (odrasli stariji od 18 godina)
Arvind se koristi za sprečavanje ekstremnih promjena raspoloženja - depresije (tuge/očaja) ili manije (uzbuđenja/euforije), u odraslih bolesnika s bipolarnim poremećajem (maničnom depresijom). Arvind je koristan u sprečavanju depresivnih raspoloženja.
Arvind se ne smije koristiti za liječenje bipolarnog poremećaja u osoba mlađih od 18 godina.
Neki lijekovi za liječenje depresije u djece i adolescenata povezani su s nastupom suicidalnih misli i ponašanja.
ŠTO TREBAM ZNATI PRIJE NEGO POČNEM UZIMATI ARVIND?
Kada ne smijete uzimati ARVIND?
Nemojte uzimati Arvind ako ste alergični na lamotrigin ili neki drugi sastojak Arvind tableta.
Na što trebam upozoriti svog liječnika?
Prije nego započnete liječenje ovim lijekom obavijestite svog liječnika:
• ako ste se ikada prije liječili Arvindom i tijekom liječenja dobili osip
• ako uzimate neki oblik hormonske kontracepcije ili hormonskog nadomjesnog liječenja
• ako imate problema s bubrezima ili jetrom
• ako ste trudni ili uskoro planirate trudnoću
• ako dojite
• ako bolujete od Parkinsonove bolesti
• ako uzimate neki drugi lijek koji sadržava lamotrigin
• ako već uzimate neki drugi lijek za liječenje epilepsije ili bipolarnog poremećaja (manične
depresije).
Prije primjene ARVIND tableta obavijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta.
Trudnoća
Ako utvrdite da ste trudni tijekom primjene ARVINDA, odmah se javite svom liječniku.
Smijem li voziti ili upravljati strojevima dok uzimam Arvind?
Trebali biste provjeriti kako Arvind tablete djeluju na Vas prije nego što krenete upravljati vozilom ili strojem.
Važna obavijest o nekim sastojcima ARVIND tableta
ARVIND tablete sadržavaju mliječni šećer (laktozu). Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošljivosti šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog liječnika.
KAKO TREBATE PRIMJENJIVATI ARVIND?
Liječnik Vam može dati drugačije upute o uzimanju lijekova od ovdje navedenih.
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog liječnika.
Doza koju će Vam liječnik propisati ovisi o tome uzimate li neke druge lijekove i koji su to lijekovi. Ovo je osobito važno ako uzimate neki lijek koji sadržava valproat.
Arvind tablete treba progutati cijele s vodom. Nemojte ih žvakati.
Liječenje Arvindom obično počinje malom dozom koja se postupno povećava u prvih nekoliko tjedana liječenja. Doza koju će Vam propisati Vaš liječnik ovisi o drugim lijekovima koje uzimate kao i o Vašoj reakciji na liječenje Arvindom.
Važno je da se pridržavate doze i uputa koje Vam je dao liječnik. Nemojte sami povećavati dozu niti uzimati tablete češće nego što Vam je propisano.
Možda uzimate i neke druge lijekove uz Arvind. Ako počinjete ili prestajete uzimati neki lijek, svakako slijedite upute liječnika.
Treba pratiti tjelesnu težinu djeteta i prilagoditi dozu ako dođe do promjene tjelesne težine.
EPILEPSIJA
Odrasli i djeca iznad 12 godina
Uobičajena doza za kontrolu epilepsije iznosi 100 - 400 mg na dan, u jednoj ili podijeljeno u dvije jednake doze. Kad započinjete liječenje Arvind tabletama, liječnik će Vam propisati puno manju dozu i postupno je povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Djeca (od 2 do 12 godina)
Uobičajena doza za kontrolu epilepsije iznosi l - 15 mg/kg tjelesne težine djeteta na dan, odjednom ili podijeljeno u dvije podjednake doze. Kad dijete započinje liječenje Arvind tabletama, liječnik će mu propisati puno manju dozu i postupno je povećavati tijekom nekoliko tjedana. Arvind se ne preporuča za liječenje epilepsije u djece mlađe od 2 godine.
Prestanak uzimanja Arvinda
Ukoliko je potrebno prekinuti primjenu ARVINDA, to treba učiniti postupnim smanjivanjem doze. Nemojte naglo prestati uzimati Arvind, osim ako Vam to nije rekao liječnik jer se bolest može pogoršati.
BIPOLARNI POREMEĆAJ
Odrasli (iznad 18 godina)
Uobičajena doza za kontrolu bipolarnog poremećaja iznosi 100 - 400 mg na dan, u jednoj ili podijeljeno u dvije jednake doze. Kad započinjete liječenje Arvindom liječnik će Vam propisati puno manju dozu i postupno je povećavati tijekom šest tjedana.
Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
Arvind se ne preporučuje za liječenje bipolarnog poremećaja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Prestanak primjene Arvinda
Iako nisu poznati neželjeni učinci prekida liječenja Arvindom u bolesnika s bipolarnim poremećajem, prije prestanka uzimanja lijeka uvijek se posavjetujte s liječnikom.
Posebne skupine bolesnika
Ako uzimate neki oblik hormonske kontracepcije, liječnik će Vam možda propisati veću dozu održavanja, ovisno o tome kako je Vaša bolest kontrolirana.
Ako Vi ili Vaše dijete imate oštećenu funkciju bubrega ili jetre, liječnik može, ovisno o težini oštećenja, propisati manju dozu Arvind tableta.
Što ako zaboravim uzeti lijek?
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako do sljedeće doze ima manje od 4 sata. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze istovremeno.
Što trebate učiniti ako ste uzeli previše Arvind tableta?
Ako uzmete previše Arvind tableta ili ako netko drugi zabunom uzme Vaš lijek, odmah se javite svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi.
Ponovno započinjanje liječenja Arvind tabletama
Ako ste iz bilo kojeg razloga prekinuli liječenje Arvindom, svakako se savjetujte sa svojim liječnikom prije nego ponovno počnete uzimati Arvind, čak i ako ga niste uzimali samo nekoliko dana.
KOJE NEŽELJENE UČINKE MOŽE UZROKOVATI ARVIND?
Većina ljudi koji uzimaju ovaj lijek nemaju nikakvih problema. Međutim kao i prilikom uzimanja drugih lijekova, manji broj ljudi može iskusiti i nuspojave.
Neke osobe mogu biti alergične na lijekove.
Ako osjećate da Vam od Arvinda nije bolje, ili se počnete osjećati gore, odmah potražite savjet liječnika.
Ako primijetite neki od sljedećih simptoma, važno je da se odmah javite svom liječniku jer zanemarivanje ovih znakova može dovesti do još ozbiljnijih problema:
- neočekivana reakcija na koži, npr. osip
- oticanje u predjelu lica
- ako dobijete visoku temperaturu ili simptome slične gripi, ili primijetite oticanje žlijezda ili pospanost
- ako se osjetite vrlo umorni, ako primijetite neočekivane modrice ili krvarenje, ili ako počnete češće obolijevati od infekcija, npr. prehlade ili upale grla.
Tijekom liječenja Arvindom rijetko su zabilježeni problemi s radom jetre. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate neki od sljedećih simptoma koji mogu, ali ne moraju, biti praćeni mučninom i općim lošim stanjem:
- žuta boja kože
- svrbež
- bol i/ili osjetljivost u trbuhu.
Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma:
- zamagljeni vid, dvostruka slika, crvenilo oka (konjunktivitis), omaglica, glavobolja, umor, smetnje spavanja, mučnina ili povraćanje, proljev, halucinacije, bolovi u leđima ili zglobovima koji ponekad mogu biti praćeni vrućicom i/ili općim lošim stanjem, razdražljivost, agresivnost, agitacija ili zbunjenost
- nestabilnost ili gubitak koordinacije pri hodanju
- ako bolujete od Parkinsonove bolesti, svako pogoršanje simptoma poput tremora ruku ili nogu, kolutanja očima ili nevoljnih pokreta žvakanja
- nekontrolirane pokrete poput trzanja ili drhtanja ruku ili nogu.
Ako se Arvindom liječite zbog epilepsije, u rijetkim slučajevima se epileptički napadaji mogu početi javljati češće nego obično. Obavijestite svog liječnika što prije ako Vam se napadaji pogoršaju ili ako dobijete novi tip napadaja.
Ako se Arvindom liječite radi sprečavanja ekstremnih promjena raspoloženja, možda nećete primijetiti puni učinak lijeka nekoliko tjedana. Ponekad simptomi depresije ili bipolarnog poremećaja mogu obuhvaćati razmišljanje o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu ako Vas obuhvate zabrinjavajuće misli na početku ili bilo kada tijekom liječenja. Također, javite se liječniku ako primijetite pogoršanje stanja ili neki novi simptom bilo kada tijekom liječenja.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika!
ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakiranju.
Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!
NAČIN ČUVANJA LIJEKA
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek čuvajte izvan dohvata djece!
|
|