BOSNYL (sulpirid)

kapsule neuroleptik

SASTAV:

1 kapsula sadrži: Sulpirida 50,0 mg

MEHANIZAM DEJSTVA

Sulpirid je supstituirani benzamidski derivat koji u visokim dozama djeluje antipsihotički (neuroleptički), a u nižim dozama djeluje anksiolitički i antidepresivno. Mehanizam djelovanja sastoji se u selektivnoj blokadi dopaminskih D2 receptora. Također, sulpirid djeluje antiemetički i utiče na lučenje gastrina u želucu.

FARMAKOKINETIKA

Nakon oralne primjene sulpirid se sporo i slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, u prosjeku za 4,5 sata. Maksimalna koncentracija u plazmi nakon uzimanja jedne kapsule od 50 mg iznosi 0,25 mg/mL. Bioraspoloživost sulpirida je individualno različita i kreće se između 25-35%. Manje od 40% lijeka je vezano za proteine plazme. Plazmatski poluživot se kreće između 6 i 9 sati, a ukupni klirens iznosi 126 mL/min. Oko 92% ukupne doze lijeka se izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku.

INDIKACIJE:

Odrasli:
* Hronični i akutni oblici šizofrenije
* Neurotski, psihofunkcionalni i psihoafektivni poremećaji udruženi sa somatskim stanjima
* Gastroduodenalni ulkus i različiti gastrointestinalni poremećaji.
Djeca:
* Poremećaji u ponašanju
* Infantilna šizofrenija
* Psihomotorna depresija
* Psihogene anoreksije
* Onihofagija, enureza

NEŽELJENA DEJSTVA:
Sulpirid se dobro podnosi. Moguća je pojava poremećaja sna, prenadraženosti, osjećaja umora i nespokojstva. Moguća je pojava reverzibilne hiperprolaktinemije koja može dovesti najčešće do galaktoreje i amenoreje, a rjeđe do ginekomastije, impotencije ili frigidnosti). Sedacija se javlja u 25 % pacijenata. Antimuskarinski efekti, ortostatska hipotenzija i ekstrapiramidalni poremećaji se javljaju u znatno manjem stepenu nego kod većine drugih neuroleptika, mada je moguć razvoj ekstrapiramidalnog sindroma te spastičke ukočenosti vrata. Hipertermija je zabilježena u rijetkim slučajevima i zahtijeva prekid terapije.

DOZIRANJE:

Doziranje u odraslih:
U liječenju šizofrenije (negativni simptomi) početna doza iznosi 200-400 mg dva puta dnevno. Ukoliko su prisutni pozitivni simptomi, početna doza se može povećati na maksimalno 1200 mg. U liječenju neurotskih, psihofunkcionalnih i psihoafektivnih poremećaja udruženih sa somatskim stanjima doza iznosi 100 do 200 mg/dan. U liječenju gastroduodenalnog ulkusa i različitih gastrointestinalnih poremećaja dnevna doza iznosi 150 mg tokom 4-6 sedmica.

Doziranje u djece iznad 14 godina:
3-5 mg/kg tjelesne težine dnevno podijeljeno u 2-3 doze.
Dnevna doza se može povećati do 10 mg/kg tjelesne težine.

U starijih pacijenata preporučena doza iznosi od 100 do 200 mg sulpirida.

U pacijenata sa renalnom insuficijencijom preporučuje se sljedeći režim doziranja:
Kreatinin klirens 30-60 mL/min - 70% uobičajene doze sulpirida. Kreatinin klirens 10-30 mL/min - 50% uobičajene doze sulpirida. Kreatinin klirens manji od 10 mL/min - 34% uobičajene doze sulpirida.

Posebna upozorenja

U starijih i pacijenata sa renalnom insuficijencijom potrebno je adekvatno smanjiti dozu sulpirida. U toku terapije sulpiridom se ne smije konzumirati alkohol zbog njegove ubrzane resorpcije. U pacijenata sa kardiovaskularnim oboljenjem sulpirid se primjenjuje s oprezom zbog mogućnosti pogoršanja ovog oboljenja. Prije početka terapije sulpiridom preporučuje se monitoring faktora koji ukazuju na pojavu srčane aritmije. U pacijenata sa hipertenzijom sulpirid se primjenjuje s oprezom. Ne smije se upotrebljavati za stimulaciju motiliteta gastrointestinalnog trakta ukoliko su prisutne gastrointestinalne hemoragije, mehaničke opstrukcije i perforacije. Ne preporučuje se primjena sulpirida kod pacijenata sa epilepsijom, parkinsonizmom, manijakalnom psihozom. Terapiju sulpiridom treba posebno razmotriti u slučajevima kada u pacijenata postoje znaci akutne porfirije. U slučajevima pojave hipertermije odmah prekinuti terapiju sulpiridom.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:

* Levodopa antagonizira efekt sulpirida na CNS, dok efekte na motilitet gastrointestinalnog trakta
antagoniziraju antiholinergici, narkotici i analgetici.
* Sukralfat i antacidi koji sadrže aluminij i magnezij hidrokside značajno smanjuju apsorpciju sulpirida, pa se preporučuje primjena lijeka prije pomenutih antacida.
* Istovremenom primjenom sulpirida sa analgeticima, antitusicima morfinskog tipa, blokatorima H1 receptora, barbituratima, opštim anesteticima, drugim trankvilizerima, klonidinom, alkoholom potencirani su simptomi depresije CNS-a.
* Povećan je rizik od ortostatske hipotenzije pri istovremenoj primjeni sulpirida sa kaptoprilom ili enalaprilom.
* Sulpirid povećava nivo ciklosporina i kinidina u serumu, a smanjuje nivo digoksina.
* Hrana smanjuje apsorpciju sulpirida za 30%.

KONTRAINDIKACIJE:

* Preosjetljivost na sulpirid, te ostale komponente lijeka
* Feokromocitom
* Parkinsonova bolest
Primjena sulpirida se ne preporučuje djeci prije navršene 14 godine.

Trudnoća i dojenje
Sulpirid je kontraindiciran u trudnoći. Također ga ne treba uzimati za vrijeme dojenja, jer lijek prelazi u majčino mlijeko i zbog toga je potrebno preći na alternativni režim ishrane dojenčeta.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Lijek može uticati na psihofizičke sposobnosti i tokom liječenja s ovim lijekom nije preporučljivo upravljati motornim vozilom ili strojem.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C. Lijek držati van dohvata djece.

Način izdavanja lijeka 
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Pakovanje 
Kutija s 30 kapsula

Pročitajte i ove vezane članke:

SULPIRID kapsule 50 mg   EGLONYL FORTE (sulpirid)   EGLONYL (sulpirid)   Antipsihotici (neuroleptici)

THIORETTE (tioridazin hidrohlorid)

SASTAV:

1 THIORETTE dražeja sadrži: Tioridazin hlorida 10,0 mg
1 THIORILL dražeja sadrži: Tioridazin hlorida 25,0 mg odnosno 100,0 mg

DJELOVANJE

Neuroleptici, pa i tioridazin hidrohlorid, djeluju blokiranjem dopaminskih receptora u mozgu i na periferiji, te dijelom blokadom serotoninskih receptora. Kao što je poznato D1 i D5 receptori aktiviraju adenilnu ciklazu, dok je D2, D3 i D4 receptori inhibiraju. Tioridazin inhibira D2 receptore u mezolimbičkom sistemu mozga. Efekti nastale inhibicije klinički se iskazuju kao: antipsihotički, antiemetički, antimuskarinski, ekstrapiramidalni i drugi efekti (blokada -adrenergičkih receptora izaziva ortostatsku hipotenziju, poikilotermiju, porast prolaktina).

FARMAKOKINETIKA

Tioridazin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Najvišu plazmatsku koncentraciju postiže 2-4 sata nakon primjene. Bioraspoloživost lijeka je oko 60%. Relativni volumen distribucije iznosi 10 L/kg. U visokom procentu (više od 95%) se veže za proteine plazme. Plazmatski poluživot tioridazina iznosi oko 10 sati. Prolazi krvno-moždanu i placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Biotransformacija lijeka vrši se u jetri. Neki od nastalih metabolita (mesoridazin, sulforidazin) su farmakološki aktivni. Lijek se izlučuje uglavnom putem fecesa (50%), ali i putem urina (4% kao nepromijenjen lijek, a oko 30% u vidu metabolita).

INDIKACIJE:

Psihoze
- šizofrenija (svi oblici)
- manične, egzogene i endogene psihoze
- teške neuroze
- apstinencijalni sindrom
- manična ili agitirana depresivna stanja
- bolovi rezistentni na analgetsku terapiju
- poremećaji ponašanja u mentalnoj retardiranosti djece
- disociranost djece
- mentalne subnormalnosti

Nepsihotični poremećaji
- anksioznost (i udružena s depresijom)
- napetost
- agitiranost u svakom dobu života
- poremećaji sna
- konfuzna stanja u "trećem dobu"
- poremećaji koncentracije u djece
- poremećaji ponašanja u djece
- agresivnost i hiperaktivnost
- psihosomatski poremećaji

NEŽELJENA DEJSTVA:

Rijetko: sedacija, vrtoglavica, ortostatska hipotenzija; nazalna kongestija, suhoća usta, smetnje akomodacije, retencija urina ili inkontinencija.
Vrlo rijetko: galaktoreja, iregularni menzesi, smetnje erekcije i ejakulacije; alergijske kožne reakcije, fotosenzitivnost; mučnina, zatvor, promjena tjelesne težine i medikamentozna žutica. Zabilježeni su izolirani slučajevi pojave neuroleptičkog malignog sindroma - NMS (rigiditet mišića, hipertermija, izmijenjeni mentalni status, nestabilnost autonomnog nervnog sistema). U slučaju pojave bilo kojeg od navedenih znakova neophodno je odmah obustaviti primjenu lijeka i primijeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju. Kod duže primjene visokih doza tioridazina moguća je pojava ekstrapiramidalnog sindroma. Kao i ostali fenotijazini, visoke doze tioridazina mogu izazvati pojavu benignih promjena repolarizacije miokarda kao što su: prolongiranje Q-T intervala, produživanje T talasa i pojava U talasa, posebno u pacijenata s niskom plazmatskom razinom kalija. Tioridazin vrlo rijetko uzrokuje aritmiju. Kod duge primjene visokih doza (viših od preporučenog maksimuma od 800 mg/dan) moguća je pojava pigmentirane retinopatije.

DOZIRANJE:

Psihoze:
Uobičajena početna doza je 50 do 100 mg, 3 puta na dan, s mogućnošću povećanja do maksimalno 800 mg na dan. Poslije toga, doza se može postepeno smanjivati do doze održavanja. Ukupna dnevna doza kreće se od 200 do 800 mg, podijeljena u 2 ili 4 pojedinačne doze. Kratkotrajni tretman umjerenih do izraženih depresija s različitim stupnjem straha i liječenje multiplih simptoma kao što su agitiranost, strah, depresija pamćenja, tenzija, poremećaji sna, fobije:
Uobičajena doza je 25 mg, 3 puta na dan. Doze se mogu kretati od 10 mg, 2 do 4 puta na dan do 50 mg, 3 do 4 puta na dan. Ukupna dnevna doza kreće se od 20 do 200 mg
Djeca:
THIORILL i THIORETTE ne preporučuju se djeci mlađoj od dvije godine. Za djecu od 2 do 12 godina preporučuju se doze od 0,5 mg/kg/dan do maksimalno 3 mg/kg/dan.
Umjereni poremećaji zahtijevaju male doze od 10 mg, 2 do 3 puta na dan.
Hospitalizirana, teško poremećena i psihotična djeca zahtijevaju tretman s 25 mg, 2 do 3 puta na dan.
Apstinencijalni sindrom:
o 100-200 mg na dan. U pothranjenih pacijenata, pacijenata s oboljenjima jetre ili bubrega, kao i u starijih pacijenata preporučuje se primijeniti znatno niže inicijalne doze.

Predoziranje 
Znaci: Suhoća usta, mučnina, povraćanje; nesanica, dezorijentacija, hiperkinezija, hipertermija, konvulzije, koma; tahikardija, aritmija, hipotenzija, kolaps; depresija respiracije.
Terapija: gastrička lavaža, primjena aktivnog uglja. Simptomatska terapija primjenjuje se uz stalnu opservaciju kardiorespiratorne i funkcije CNS-a. Terapija hipotenzije: primjena plazma ekspandera; u rezistentnim slučajevima s oprezom treba primijeniti vazopresorne lijekove. Terapija konvulzija: primjena benzodijazepina.

Posebna upozorenja 
- Naročit oprez u toku primjene tioridazina neophodan je u pacijenata koji boluju od glaukoma, hipertrofije prostate i kardiovaskularnih oboljenja.
- Iako tioridazin vrlo rijetko uzrokuje leukopeniju ili agranulocitozu preporučuju se redovne kontrole krvne slike, posebno u prvim mjesecima primjene lijeka, kao i u svim slučajevima pojave kliničkih znakova ili sumnje na razvoj krvnih diskrazija.
- U pacijenata s oštećenjem jetre neophodne su redovne pretrage jetrenih funkcija.
-Tioridazin je vrlo efikasan u tretiranju poremećaja ponašanja oboljelih od epilepsije; u takvim slučajevima treba nastaviti antikonvulzivnu terapiju, ali je potrebno izvršiti usklađivanje doza.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
- Fenotijazini mogu pojačati depresorne efekte alkohola, depresora CNS-a i antihistaminika na CNS, antimuskarinske efekte antiholinergičkih lijekova i inhibitorne efekte kinidina na miokard.
- Fenotijazini mogu umanjiti učinke levodope.
- Istovremena primjena fenotijazina i inhibitora MAO može rezultirati produbljenjem sedativnih i antimuskarinskih učinaka fenotijazina.
- Istovremena primjena litija može pogoršati ekstrapiramidalne simptome i neurotoksične efekte lijeka. Rani znaci toksiciteta izazvanog litijem mogu biti maskirani antiemetičkim učinkom fenotijazina.
- Istovremena upotreba blokatora - adrenergičnih receptora može povećati koncentraciju fenotijazina u plazmi.
- Antacidi i antidijaroici mogu inhibirati apsorpciju fenotijazina.

KONTAINDIKACIJE:
Izražena depresija CNS-a ili komatozna stanja; alergija na tioridazin ili druge fenotijazine; krvne diskrazije; teška kardiovaskularna oboljenja.
Tioridazin se ne primjenjuje u djece mlađe od 2 godine.
Trudnoća i dojenje
Primjena tioridazina se ne preporučuje u toku trudnoće. Primjena je opravdana samo u jasno indiciranim slučajevima kada korist primjene ovog lijeka nadmašuje potencijalni rizik za plod. Dojenje je kontraindicirano u majki koje primaju tioridazin i treba ga zamijeniti alternativnom ishranom dojenčeta.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Lijek snažno utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta. U toku primjene tioridazina ne preporučuje se upravljanje motornim vozilom ili mašinom.

Čuvanje
Čuvati pri sobnoj temperaturi 15°C-25°C, na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.
Lijek držati van dohvata djece!

Način izdavanja lijeka 
Lijek se izdaje samo uz ljekarski recept.

Pakovanje 
THIORETTE dražeje: kutija s 25 dražeja po 10 mg
THIORILL dražeje: kutija s 50 dražeja po 25 mg
THIORILL dražeje: kutija s 25 dražeja po 100 mg

Pročitajte i ove vezane članke:

THIORILL (tioridazin)  Antipsihotici (neuroleptici)

RISSET (risperidon)

Risset tablete 1 mg/2 mg/3 mg/4 mg
risperdonum

ATK: antipsihotik (N 05 AX)

Sastav

Jedna film tableta RISSET sadržava 1 mg, 2 mg, 3 mg, odnosno 4 mg risperidona.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, natrij škrob glikolat, talk, magnezij stearat, hipromeloza, titan dioksid E171, polietilen glikol 4000, natrij citrat dihidrat, boje E110, E104, E132.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
film tablete; 20 tableta
60 tableta

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Risperidon je antipsihotik koji pripada u skupinu novih antipsihotika - derivata benzizoksazola.
Risperidon je selektivni monoaminergički antagonist s visokim afinitetom za serotonergičke 5HT2 i dopaminergičke D2 receptore. Veže se također i na alfa1-adrenergičke receptore i s manjim afinitetom na H1-histaminske i alfa2-adrenergičke receptore. Risperidon nema afiniteta prema kolinergičkim receptorima. Osim na pozitivne djeluje i na negativne i afektivne simptome shizofrenije uz manju pojavu ekstrapiramidnih nuspojava.

Proizvođač
PLIVA d.d.
Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).

Terapijske indikacije
Risperidon je indiciran u liječenju akutne i kronične shizofrene psihoze i drugih psihotičnih stanja s izraženim pozitivnim simptomima (kao što su halucinacije, deluzije, poremećaji mišljenja, neprijateljstvo, sumnjičavost) i/ili negativnim simptomima (kao što su ravnodušnost, emocionalna i socijalna povučenost, oskudan govor).
Risperidon je indiciran i u liječenju afektivnih simptoma shizofrenije kao što su depresija, osjećaj krivnje i anksioznost.

Kontraindikacije
Kontraindiciran je u bolesnika s potvrđenom preosjetljivošću na risperidon.

Mjere opreza
Uslijed toga što djeluje kao alfa-blokalor, risperidon može uzrokovati ortostatsku hipotenziju, naročito u početnom razdoblju titracije doze. U slučaju pojave hipotenzije, treba razmisliti o smanjenju doze.
Kod bolesnika sa kardiovaskularnim bolestima (npr. srčane greške, infarkt miokorda, smetnje provođenja, dehidracija, hipovolemija ili cerebrovaskularne bolesti) risperidon treba koristiti s oprezom, a dozu postupno titrirati u skladu sa preporukama (vidi Doziranje i primjena).
Lijekovi koji imaju svojstva antagonista dopaminskih receptora povezani su s indukcijom tardivne diskinezije, koja je obilježena ritmičkim nevoljnim pokretima, pretežno jezika i/ili lica. Smatra se da pojava ekstrapiramidnih simptoma predstavlja faktor rizika za pojavu tardivne diskinezije. Nakon primjene risperidona incidencija ekstrapiramidnih nuspojava je manja te je stoga i vjerojatnost pojave tardivne diskinezije manja. Međutim u slučaju pojave simptoma tardivne diskinezije treba prekinuti primjenu svih antipsihotika.
Kod primjene klasičnih neuroleptika može se javiti maligni neuroleptički sindrom obilježen hipertermijom, rigiditetom mišića, nestabilnošću autonomnog živčanog sustava, promjenama svijesti i povišenim razinama CPK. U tom slučaju treba prekinuti primjenu svih antipsihotika uključujući i risperidon.
Risperidon treba oprezno propisivati u bolesnika s Parkinsonovom bolešću jer teoretski može uzrokovati pogoršanje bolesti.
Poznato je da klasični antipsihotici snizuju prag za konvulzije, stoga je u liječenju bolesnika s epilepsijom potreban oprez pri primjeni risperidona.
Bolesnike treba upozoriti o sklonosti debljanju tijekom liječenja s risperidonom.

Trudnoća i dojenje
Trudnoća: U ispitivanjim na životinjama risperidon nije pokazao izravan toksični učinak na reprodukciju kao ni teratogeni učinak. Neškodljivost primjene risperidona u trudnica nije dokazana stoga se u trudnoći može primjeniti isključivo onda ako njegovi korisni učinci nadilaze moguće rizike.
Dojenje: Nije poznato da li se risperidon izlučuje u mlijeku dojilja. Ispitivanja na životinjama pokazala su da se risperidon i njegov metabolit izlučuju u mlijeku stoga se ne preporuča njegova primjena tijekom dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Risperidon može utjecati na aktivnosti za koje je potrebna budnost svijesti. Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima tijekom primjene lijeka.

Interakcije
Moguće interakcije risperidona s drugim lijekovima nisu sistematski istraživane. Obzirom na primaran učinak risperidona na središnji živčani sustav potreban je oprez kada se risperidon koristi s drugim lijekovima koji djeluju na SŽS*.
Risperidon može djelovati suprotno levodopi i ostalim agonistima dopaminskih receptora.
Pokazalo se da karbamazepin smanjuje razine antipsihotički djelatne frakcije risperidona. Slični učinci mogu se opaziti i kod drugih induktora jetrenih enzima. Kod prekida primjene karbamazepina ili drugih induktora jetrenih enzima, dozu risperidona treba preispitati i ukoliko je potrebno smanjiti.
Fenotijazini, triciklički antidepresivi i neki beta-blokatori mogu povećati koncentracije risperidona u plazmi, ali ne koncentracije antipsihotičke frakcije. Kada se risperidon uzima zajedno sa drugim lijekovima koji se opsežno vežu na bjelančevine plazme, istiskivanje bilo kojeg od lijekova iz veza sa bjelančevinama plazme nije od kliničkog značenja.
Fluoksetin može povećati koncentraciju risperidona u plazmi, ali je učinak na antipsihotičku frakciju slabiji. Unatoč tome kada se fluoksetin daje kao dodatna terapija uz risperidon potrebno je razmotriti eventualno smanjivanje doze risperidona. Na temelju in vitro studija isto se može očekivati i u kombinaciji s haloperidolom.
Hrana ne utječe na apsorpciju risperidona.

Doziranje i način uporabe
Ukoliko je medicinski opravdano, tijekom uvođenja Risperidona u terapiju, preporuča se postepeno ukidanje prethodne terapije. Također, kada se medicinski opravdano depo-antipsihotici zamijenjuju risperidonom, treba ga početi primjenjivati u vrijeme kada po rasporedu dolazi na red slijedeća injekcija. Potrebu za nastavkom primjene antiparkinsonika treba periodički provjeravati.

Odrasli
Risperidon se može davati jednom ili dva puta dnevno. Dozu treba postepeno titrirati tijekom tri dana do doze od 6 mg. Akutni ili kronični bolesnici, trebaju započeti terapiju sa 2 mg risperidona dnevno. Drugog dana dozu treba povećati na 4 mg dnevno, a trećeg dana na 6 mg dnevno. Nakon toga doza se više ne mora mijenjati, a ako je potrebno, može se dalje prilagođavati svakom pojedinom bolesniku. Uobičajena optimalna doza je 4 do 8 mg dnevno. Ipak, kod nekih bolesnika učinak se može postići i nižim dozama.
Dulje razdoblje titracije doze može također biti medicinski opravdano.
Doze više od 10 mg dnevno nisu se pokazale djelotvornijim od nižih doza, a mogu uzrokovati ekstrapiramidne simptome. Kako neškodljivost doza većih od 16 mg nije ispitana, doze veće od ovih ne treba koristiti.
Ukoliko je potrebno dodatno sedativno djelovanje, uz risperidon se može dati benzodiazepin.

Starije osobe
Preporuča se da početna doza bude 1 mg dnevno. Ova doza može se prilagođavati individualno uz povećanja doze do konačne doze od 1 do 2 mg dva puta dnevno.
Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre
Preporuča se da početna doza bude 1 mg dnevno. Ova doza može se prilagođavati individualno uz povećanja doze do konačne doze od 1 do 2 mg dnevno.
Risperidon treba koristiti oprezno u ovoj skupini bolesnika zbog još nedostatnog iskustva.

Djeca
Djeci mlađoj od 15 godina ne preporučuje se primjena risperidona.

Predoziranje
Simptomi: Općenito, simptome predoziranja predstavljaju prejako izraženi farmakološki učinci risperidona, što uključuje: pospanost i sediranost, tahikardija, hipotenzija, te ekstrapiramidni simptomi. U rijetkim slučajevima javlja se i produženje QT intervala. Kod akutnog prekoračenja doze, treba misliti na mogućnost da se radi o predoziranju s većim brojem lijekova.
Liječenje: Potrebno je osigurati i održavati prohodnost dišnih puteva, te osigurati odgovarajuću oksigenaciju i ventilaciju. U obzir dolazi ispiranje želuca (ukoliko je bolesnik bez svijesti, prvo učiniti intubaciju), te primjena aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Odmah treba započeti s praćenjem kardiovaskularne funkcije, uključujući i trajno EKG praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Za risperidon nema specifičnog antidota. Hipotenziju i cirkulatorni kolaps treba liječiti odgovarajućim mjerama kao što je intravenska nadoknada tekućine i/ili simpatomimetici. U slučaju jakih ekstrapiramidalnih simptoma, treba primjeniti antikolinergičke lijekove. Bolesnika treba i dalje strogo liječnički nadzirati i pratiti sve do oporavka.

Nuspojave
U mnogim slučajevima je teško razlikovati nuspojave od simptoma postojeće bolesti. Navedene su nuspojave za koje je opaženo da su povezane s upotrebom risperidona.
Česte: nesanica, nemir, anksioznost, glavobolja.
Rjeđe: pospanost, umor, vrtoglavica, poremećena koncentracija, zatvor, dispepsija, mučnina/povraćanje, bol u trbuhu, zamućeni vid, prijapizam, poremećena erekcija, poremećena ejakulacija, poremećaj orgazma, inkontinencija mokraće, rinitis, osipi i druge alergijske reakcije.
Kod risperidona je vjerojatnost induciranja ekstrapiramidnih simptoma manja nego kod klasičnih neuroleptika. Ipak, u nekim slučajevima mogu se pojaviti slijedeći ekstrapiramidni simptomi: tremor, rigiditet, hipersalivacija, bradikinezija, akatizija, akutna distonija. Ovi simptomi su obično blagi i nakon smanjenja doze i/ili ako je potrebno, primjene antiparkinsonika, reverzibilni.
Ponekad je nakon primjene risperidona primjećena ortostatska hipotenzija, te refleksna tahikardija i hipertenzija. Moguć je i blagi pad broja leukocita i/ili trombocita.
Risperidon može inducirati porast koncentracije prolaktina u plazmi koji je ovisan o dozi. Moguće pojave koje su uz to vezane su: galaktoreja, ginekomastija, poremećaj menstruacijskog ciklusa i amenoreja.
Za vrijeme liječenja risperidonom može doći do porasta tjelesne težine, pojave edema i porasta razine jetrenih enzima.
Kao i uz klasične neuroleptike, kod psihotičnih bolesnika u nekim slučajevim opažene su sljedeće pojave: intoksikacija vodom uslijed polidipsije ili sindrom pretjerane sekrecije antidiuretskog hormona, tardivna diskinezija, maligni neuroleptički sindrom, poremećaj termoregulacije i konvulzije.
O svakoj nuspojavi valja obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Broj i datum Rješenja:
RISSET tablete 1 mg-pakovanje 20 tableta - 530-10/02-01/204 od 05.07.2002.
- pakovanje 60 tableta - 530-10/02-01/205 od 05.07.2002.
RISSET tablete 2 mg-pakovanje 20 tableta - 530-10/02-01/206 od 05.07.2002.
- pakovanje 60 tableta - 530-10/02-01/207 od 05.07.2002.
RISSET tablete 3 mg -pakovanje 20 tableta - 530-10/02-01/208 od 05.07.2002.
- pakovanje 60 tableta - 530-10/02-01/209 od 05.07.2002.
RISSET tablete 4 mg-pakovanje 20 tableta - 530-10/02-01/210 od 05.07.2002.
- pakovanje 60 tableta - 530-10/02-01/211 od 05.07.2002.
___________
* SŽS = središnji živčani sustav

---

RISSET (risperidon)

Šifra ATK:
N05AX08 101
N05AX08 102
N05AX08 103
N05AX08 104
Zaštićeno ime lijeka: Risset
Recept: RS
Proizvođač: Pliva
Generičko ime -INN: risperidon
Način primjene: O
Oblik lijeka:
film tbl. 20x1 mg
film tbl. 60x2 mg
film tbl. 60x3 mg
film tbl. 60x4 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.
__________________________________________________________

Šifra ATK: N05AX08 205
Zaštićeno ime lijeka: Risset
Recept: RS
Proizvođač: Pliva Hrvatska d.o.o.
Generičko ime -INN: risperidon
Način primjene: O
Oblik lijeka: oralna otopina stakl. boč. 1x100 ml (1 mg/ml)
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

Pročitajte i ove vezane članke:

Antipsihotici (neuroleptici)   ... ...

HALDOL (haloperidol)

SASTAV
1 tableta sadržava 2 mg ili 10 mg haloperidola.
1 ml otopine (20 kapi) sadržava 2 mg ili 10 mg haloperidola.
1 ampula (1 ml) sadržava 5 mg haloperidola.
1 ampula (1 ml) sadržava 50 mg haloperidola u obliku dekanoata


DJELOVANJE
HALDOL
Sadržava butirofenonski derivat haloperidol koji spada među najjače neuroleptike. Haloperidol djeluje snažno antipsihotički, dobro regulira djelovanje psihomotoričkoga i neurovegetativnoga sustava, dobro sprječava nekoordinirane pokrete, a djeluje i snažno antiemetički.
Haloperidol se dobro, ali individualno različito apsorbira iz probavnoga sustava. Najviše serumske koncentracije nakon peroralne primjene postiže unutar 3 do 4 sata, a nakon intramuskularne unutar 10 do 20 minuta. Biološka raspoloživost peroralnoga haloperidola iznosi približno 60%.
Biološko vrijeme polueliminacije poslije peroralne primjene iznosi prosječno 24 sata, poslije intramuskularne 21 sat, a poslije intravenske 14 sati. Klinički učinkovite koncentracije u serumu kreću se između 4 i 20 ng/ml. 92% lijeka veže se na serumske bjelančevine. Metabolizira se u jetri i izlučuje mokraćom (40%) te stolicom (60%). Metaboliti nisu aktivni.
HALDOL depo
Sadržava haloperidol-dekanoat koji je ester haloperidola i dekanoične kiseline. Spada u skupinu dugotrajno djelujućih depo-neuroleptika. Njegova glavna značajka jest postupno oslobađanje iz mišićnoga tkiva i hidroliziranje u slobodni haloperidol koji prelazi u sustavni krvotok. Stabilan terapijski učinak postiže se jednom injekcijom svaka četiri tjedna. Serumske koncentracije haloperidola poslije intramuskularne injekcije Haldola depo rastu polagano i postižu vrh tijekom 3 do 9 dana, a zatim postupno padaju. Virtualno biološko vrijeme polueliminacije iznosi približno 3 tjedna. U bolesnika koji primaju Haldol depo svaka 4 tjedna ravnotežno stanje u serumu uspostavlja se unutar 2 do 4 mjeseca.

INDIKACIJE
Haldol
Psihomotorička agitacija pri maniji, demenciji, oligofreniji, akutnoj i kroničnoj shizofreniji te alkoholizmu.
Buncanje i halucinacije pri akutnoj i kroničnoj shizofreniji, paranoji, akutnim konfuznim stanjima.
Koreatični pokreti. Senilna razdražljivost i agresivnost. Poremećaji ponašanja u djece. Tikovi, mucanje i štucanje.
Premedikacija u anesteziji. Postoperativno sprečavanje mučnine i povraćanja.
Haldol depo
Održavajuće liječenje shizofrenije i drugih psihoza.

KONTRAINDIKACIJE
- Trudnoća i dojenje
- Preosjetljivost na haloperidol ili druge sastojke lijeka. Akutna trovanja depresorima središnjega živčanog sustava (alkohol, antidepresivi, neuroleptici, sedativi, anksiolitici, hipnotici i narkotici).
- Parkinsonova bolest
Haldol ne dajemo djeci do 3. godine života.
Haldol depo ne preporučujemo djeci do 12. godine života.

MJERE OPREZA
Ako bolesnici tijekom liječenja Haldolom odnosno Haldolom depo uzimaju i antiparkinsonik, u slučaju iznenadnoga prekida liječenja Haldolom odnosno Haldolom depo propisani antiparkinsonik moraju uzimati još nekoliko dana odnosno tjedana.
Haloperidol oprezno se daje bolesnicima s teškim kardiovaskularnim bolestima kao što su popuštanje srca, ishemična srčana bolest i opasni poremećaji srčanoga ritma jer može izazvati pad arterijskoga tlaka i anginoznu bol.
Pri izrazitom padu arterijskoga tlaka ne smije se dati adrenalin!
Oprezno ga se propisuje bolesnicima s jetrenim i bubrežnim bolestima, poremećenom funkcijom štitnjače i glaukomom.
Haldol
Oprez je potreban u bolesnika s ozljedom glave, encefalitisom ili epileptičkim grčevima u anamnezi jer može sniziti konvulzivni prag. Starijim i teško bolesnim osobama haloperidol se daje u prilagođenoj dozi jer je u njih povećana vjerojatnost pojave neželjenih učinaka.
U bolesnika s depresivnom simptomatikom kombinira se s antidepresivima.
Pri malignom neuroleptičkom sindromu u anamnezi lijek se ne preporučuje ili ga se uvodi uz veliki oprez.
Haldol depo
Haldol depo ne smije se davati intravenski.
Kao i druge antipsihotike, kad prevladava depresivna simptomatika ne primjenjuje ga se samog već se istodobno propisuju antidepresivi.

INTERAKCIJE
- Kombinacija s litijevim solima može, iako rijetko, izazvati pogoršanje ekstrapiramidnoga sindroma ili se pak mogu javiti znakovi trovanja litijem ili malignoga neuroleptičkog sindroma.
- Haloperidol pojačava djelovanje alkohola, analgetika, sedativa, hipnotika i narkotika.
- Lijekovi koji su induktori jetrenih enzima (antiepileptici, rifampicin) snižavaju koncentraciju haloperidola u serumu.
- Zbog blokade dopaminskih receptora haloperidol može pogoršati parkinsonizam u bolesnika liječenih levodopom.
- Ekstrapiramidni neželjeni učinci mogu se pogoršati pri istodobnom davanju dopaminskih blokatora (metoklopramid).

Trudnoća i dojenje
Poznato je da je rizik od nastanka urođenih malformacija povećan pa se u trudnoći ne preporučuje liječenje haloperidolom. Kad je liječenje neophodno, treba odvagnuti njegovu korist za majku s obzirom na mogući rizik za dijete.
Haloperidol prelazi u mlijeko pa ga majka koja doji ne smije uzimati.

Posebno upozorenje
Lijekovi snažno djeluju na psihofizičke sposobnosti pa je upravljanje motornim vozilima i strojevima tijekom liječenja zabranjeno. Liječnik i ljekarnik na to moraju upozoriti bolesnika.


DOZIRANJE

Haldol

Preporučuje se da bolesnici Haldol u kapima i tabletama uzimaju prije jela s malo tekućine.
Iznimno je dozvoljena polagana intravenska primjena injekcija haloperidola.

Okvirne dnevne doze

Indikacije	Početna doza	Održavajuća doza
PERORALNE DOZE
Odrasli
umjereno teški simptomi	2 do 3 x 0,5 do 2 mg	2 do 3 x 0,5 do 5 mg
teški simptomi	2 do 3 x 3 do 5 mg
Starije osobe	2 do 3 x 0,5 mg	2 do 3 x 0,5 do 2 mg
Djeca starija od 3 godine
psihotični poremećaji	0,05 do 0,15 mg/kg u 2 do 3 doze
nepsihotični poremećaji	0,05 do 0,075 mg/kg u 2 do 3 doze
PARENTERALNE DOZE
Akutna agitacija u odraslih
umjereno teški simptomi	2 do 10 mg im., prema potrebi više puta na dan*
vrlo teški simptomi	do 30 mg im.*

* Obično su dovoljni razmaci od 4 do 8 sati između pojedinih doza; ako je neophodno, doza se može ponoviti već nakon jednoga sata.

Premedikacija u anesteziji

1 x 1 do 5 mg im. ili iv.

Haldol depo

Haldol depo daje se bolesnicima koji su prije bili stabilizirani peroralnim liječenjem. Ako je potrebno, može se kombinirati s peroralnim oblikom Haldola.

INTRAMUSKULARNE DOZE
	početna doza*	održavajuća doza
Odrasli
blagi simptomi	25 do 75 mg , ali ne više	50 do 100 mg
umjereno teški simptomi	od 100 mg	100 do 200 mg
teški simptomi		200 do 300 mg
Starije osobe	12,5 do 25 mg	50 do 100 mg

* Doza se povisuje postupno (po 50 mg) do optimalnoga terapijskog učinka.

Dozu Haldola depo izračunava se za svakoga bolesnika posebno na temelju dnevne peroralne doze Haldola. Početna doza obično je 10 do 15 puta veća od prethodne dnevne peroralne doze, a održavajuća doza 20 puta.
Haldol depo injicira se duboko intramuskularno. Uobičajeni razmak između injekcija iznosi 4 tjedna, a on se, ovisno o bolesnikovu odgovoru, može skratiti ili produžiti.


PREDOZIRANJE
Zbog predoziranja ili trovanja javljaju se teži ekstrapiramidni poremećaji, sedacija, poremećaji svijesti, grčevi, hipotenzija ili hipertenzija, respiratorna depresija, poremećaji srčanoga ritma i zastoj mokraće.
Bolesniku je potreban intenzivan nadzor. U prvim satima ispere se želudac, daje se aktivni ugljen i laksative. Liječenje je simptomatsko; adrenalin je kontraindiciran.

NEŽELJENI UČINCI
Kao i tijekom primjene drugih jakih neuroleptika, pri haloperidolu se također mogu javiti ekstrapiramidni poremećaji koje se smiruje antikolinergičkim antiparkinsonicima. Rijetka su pojava kasne diskinezije koje se mogu javiti poslije dugotrajnog uzimanja lijeka i ne reagiraju na liječenje antiparkinsonicima. Njihov nastanak sprečava se propisivanjem što manjih učinkovitih doza.
Rjeđi neželjeni učinci u središnjem živčanom sustavu su omaglica, pospanost, agitacija, glavobolja, nesanica, vrtoglavica, depresija i epileptički napadi u epileptičara liječenih antiepilepticima.
Mogu se javiti mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili proljev.
Zbog povećanog izlučivanja prolaktina mogu nastati poremećaji u menstruacijskom ciklusu, ginekomastija i galaktoreja.
Rijetko se javljaju poremećaji srčanoga ritma, glaukom, zastoj mokraće, tireotoksikoza i prolazna leukopenija.
Opisane su pojave alergijskih reakcija, seboroičnoga dermatitisa i fotosenzibilnosti. Iznimno se mogu javiti teške rane diskinezije s gušenjem. Također je rijedak neuroleptički maligni sindrom s hiperpireksijom, rigorom, akinezijom, leukocitozom i poremećajima svijesti, stuporom. Liječenje treba odmah prekinuti i bolesnika liječiti simptomatski u bolnici.

PROIZVOĐAČ
Krka

OPREMA
Haldol
25 tableta po 2 mg
30 tableta po 10 mg
10 ml kapi (2 mg/1 ml)
30 ml kapi (10 mg/1 ml)
10 ampula po 1 ml (5 mg/1 ml)
Haldol depo
5 ampula po 1 ml (50 mg/1 ml)

Pročitajte i ove vezane članke:

Antipsihotici (neuroleptici)   ... ...

THIORILL (tioridazin)

Sastav
1 dražeja sadrži 25,0 mg tioridazin hlorida.
1 dražeja sadrži 100,0 mg tioridazin hlorida.

Djelovanje
Neuroleptici, pa i tioridazin hidrohlorid, djeluju blokiranjem dopaminskih receptora u mozgu i na periferiji, te dijelom blokadom serotoninskih receptora. Kao što je poznato D1 i D5 receptori aktiviraju adenilnu ciklazu, dok je D2, D3 i D4 receptori inhibiraju. Tioridazin inhibira D2 receptore u mezolimbičkom sistemu mozga. Efekti nastale inhibicije klinički se iskazuju kao: antipsihotički, antiemetički, antimuskarinski, ekstrapiramidalni i drugi efekti (blokada a-adrenergičkih receptora izaziva ortostatsku hipotenziju, poikilotermiju, porast prolaktina).

Indikacije

A. Psihoze
· šizofrenija (svi oblici)
· manične, egzogene i endogene psihoze
· teške neuroze
· apstinencijalni sindrom
· manična ili agitirana depresivna stanja
· bolovi rezistentni na analgetsku terapiju
· poremećaji ponašanja u mentalnoj retardiranosti djece
· disociranost djece
· mentalne subnormalnosti

B. Nepsihotični poremećaji
· anksioznost (i udružena s depresijom)
· napetost
· agitiranost u svakom dobu života
· poremećaji sna
· konfuzna stanja u “trećem dobu”
· poremećaji koncentracije u djece
· poremećaji ponašanja u djece
· agresivnost i hiperaktivnost
· psihosomatski poremećaji

Doziranje i način primjene

Psihoze:
· Uobičajena početna doza je 50 do 100 mg, 3 puta na dan, s mogućnošću povećanja do maksimalno 800 mg na dan. Poslije toga, doza se može postepeno smanjivati do doze održavanja.
Ukupna dnevna doza kreće se od 200 do 800 mg, podijeljena u 2 ili 4 pojedinačne doze.
Kratkotrajni tretman umjerenih do izraženih depresija s različitim stupnjem straha i liječenje multiplih simptoma kao što su agitiranost, strah, depresija pamćenja, tenzija, poremećaji sna, fobije:
· Uobičajena doza je 25 mg, 3 puta na dan. Doze se mogu kretati od 10 mg, 2 do 4 puta na dan do 50 mg, 3 do 4 puta na dan.
Ukupna dnevna doza kreće se od 20 do 200 mg.
Djeca:
· THIORILL se ne preporučuje djeci mlađoj od dvije godine. Za djecu od 2 do 12 godina preporučuju se doze od 0,5 mg/kg/dan do maksimalno 3 mg/kg/dan.
· Hospitalizirana, teško poremećena i psihotična djeca zahtijevaju tretman s 25 mg, 2 do 3 puta na dan.

Apstinencijalni sindrom:
· 100-200 mg na dan.
U pothranjenih pacijenata, pacijenata s oboljenjima jetre ili bubrega, kao i u starijih pacijenata preporučuje se primijeniti znatno niže inicijalne doze.

Kontraindikacije
· Izražena depresija CNS-a ili komatozna stanja
· Alergija na tioridazin ili druge fenotijazine
· Krvne diskrazije
· Teška kardiovaskularna oboljenja.
Tioridazin se ne primjenjuje u djece mlađe od 2 godine.

Proizvođač:
Bosnalijek, BiH

Pakiranje
Kutija s 50 dražeja po 25 mg.
Kutija s 25 dražeja po 100 mg.

Pročitajte i ove vezane članke:

Antipsihotici (neuroleptici)   ... ...

LEPONEX (klozapin)

1 tableta sadržava 25,0 mg klozapina.
1 tableta sadržava 100,0 mg klozapina.

Djelovanje
Klozapin je neuroleptik iz grupe tricikličnih derivata dibenzodiazepina. Posjeduje sedativne i hipnotske efekte, te antidepresivnu i antipsihotičku aktivnost. Uspješno suzbija niz psihopatoloških fenomena kao psihomotorni nemir, agresivnost, anksioznost, afektivnu turbulenciju, produktivne psihotične fenomene kao halucinacije i sumanute misli. Efekti klozapina na CNS ispoljavaju se blokadom dopaminskih receptora čime se smanjuju simptomi shizofrenije koji nastaju uslijed povećane osjetljivosti ili povećanja broja dopaminskih receptora u limbičkom sistemu. Klozapin također djeluje antagonistički na holinergičke, histaminske i serotoninske receptore.

Indikacije
Shizofrenija u pacijenata koji ne odgovaraju ili ne podnose terapiju klasičnim neurolepticima.

Doziranje
Prvi dan: 12,5 mg, 1 do 2 puta dnevno.
Drugi dan: 25 mg ili 50 mg, jednom dnevno.
Od trećeg dana doza se postepeno povećava do doze od 300 do 450 mg/dan (eventualno 600 mg/dan) i primjenjuje se podijeljena na nekoliko pojedinačnih doza.
Maksimalna dnevna doza je 900 mg/dan.
Kao doza održavanja primjenjuje se najniža efektivna terapijska doza.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na lijek
Toksična ili idiosinkrazijska granulocitopenija ili agranulocitoza (izuzev onih koje su izazvane hemoterapijom karcinoma)
Oštećena funkcija koštane srži
Neliječena epilepsija
Cirkulatorni kolaps
Depresija CNS-a
Teška renalna ili srčana oboljenja
Akutno oboljenje jetre sa sljedećim simptomima (mučnina, gubitak apetita ili žutica)
Progresivno oboljenje jetre ili jetrena insuficijencija

Proizvođač
Novartis Pharma Services

Pakiranje
Kutija s 50 tableta od 25 mg.
Kutija s 50 tableta od 100 mg.

Pročitajte i ove vezane članke:

LEPONEX (klozapin)   Antipsihotici (neuroleptici)

MODITEN (flufenazin)

flufenazin

Sastav
1 dražeja sadržava 1 mg, 2,5 mg ili 5 mg flufenazin-klorida.
1 ampula (1 ml) sadržava 2,5 mg flufenazin-klorida.
1 depo-ampula (1 ml) sadržava 25 mg flufenazin-dekanoata.

Djelovanje

MODITEN
Djelatna tvar u Moditenu je fenotiazinski derivat flufenazin koji spada u skupinu najjačih neuroleptika. U velikim je dozama indiciran za liječenje akutnih i kroničnih simptoma psihičkih bolesti, uključujući shizofreniju i maničnu psihozu. U malim dozama otklanja anksioznost, nemir, nepsihotičnu napetost i agitaciju koji ne reagiraju na druge lijekove. U usporedbi s drugim fenotiazinskim derivatima, flufenazin djeluje jače (približno 20 puta jače od klorpromazina). Učinak mu je manje sedativan i manje blokira osjećajno doživljavanje, što je posebno važno za kronične psihičke bolesnike koji se liječe ambulantno.

Flufenazin se dobro, iako individualno različito apsorbira iz probavnoga sustava. 50% se razgradi pri prvom prolasku kroz jetru. Najviše serumske koncentracije postiže unutar tri sata. Biološko vrijeme polueliminacije iznosi približno 15 sati i jednako je poslije peroralne i parenteralne primjene. Više od 90% lijeka veže se za serumske bjelančevine. Metabolizira se u jetri. 60% peroralne doze izluči se za 7 dana stolicom i mokraćom.

MODITEN DEPOT
Djelatna tvar u Moditenu depo je flufenazin-dekanoat, ester flufenazina i dekanoične kiseline. Osnovna značajka flufenazin-dekanoata jest postupna hidroliza i oslobađanje djelatnoga flufenazina koji prelazi u sustavni krvotok. Djelovanje nastupa unutar 24 do 72 sata. Biološko vrijeme polueliminacije iznosi 7 do 10 dana. Standardna injekcija Moditena depot u psihotičnih bolesnika djeluje individualno od 15 do 35 dana.


Indikacije

Moditen
- Akutne i kronične psihoze, uključujući shizofreniju i maničnu psihozu.
- Umjerena i jaka anksioznost.
- Agitiranost koja prati somatske bolesti ili anksiozno-depresivna stanja.
- Hiperkinetički sindromi u agresivnih bolesnika.

Moditen depot
- Održavajuće liječenje kronične shizofrenije i drugih psihoza.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na fenotiazine. Teški poremećaji svijesti. Akutna trovanja depresorima središnjega živčanog sustava (alkohol, antidepresivi, neuroleptici, sedativi, anksiolitici, hipnotici i narkotici). Supkortikalna moždana oštećenja. Teška jetrena oštećenja i krvna diskrazija.
Moditen depot ne daje se djeci do 12. godine.

Mjere opreza
- Bolesnicima s konvulzivnim bolestima lijek se daje vrlo oprezno jer može sniziti prag za konvulzije i pojačati ih ili izazvati generalizirani epileptički napad.
- Bolesnicima s teškim kardiovaskularnim bolestima (srčano popuštanje, ishemična srčana bolest, opasni poremećaji srčanoga ritma) flufenazin se daje oprezno jer može izazvati pad arterijskoga tlaka. Pri jakom padu tlaka ne smije se primijeniti adrenalin.
- Bolesnicima s bubrežnim i jetrenim bolestima lijek se propisuje oprezno.
- Starijim i težim bolesnicima lijek se daje u prilagođenim dozama jer se u njih mogu češće očekivati neželjeni učinci.
- Tijekom liječenja bilo kojim fenotiazinom, pa i flufenazinom može se razviti “nijema” upala pluća.
- Flufenazin se oprezno daje bolesnicima koji su izloženi visokim temperaturama ili fosfornim insekticidima.
- Ako bolesnici tijekom liječenja Moditenom odnosno Moditenom depot dobivaju i antiparkinsonik, pri naglom prekidu liječenja Moditenom odnosno Moditenom depot propisani antiparkinsonik moraju uzimati još nekoliko dana odnosno tjedana.

Interakcije
- Flufenazin pri istodobnoj primjeni pojačava depresiju središnjega živčanog sustava koju izazivaju alkohol, hipnotici, sedativi i narkotici.
- Suprotstavlja se djelovanju adrenalina i drugih simpatomimetika i smanjuje učinke alfa-adrenergičkih blokatora, npr. klonidina pri sniženju arterijskoga tlaka.
- Smanjuje antiparkinsonske učinke levodope jer blokira dopaminske receptore.
- Može sniziti konvulzivni prag pa pri istodobnoj primjeni treba prilagoditi doze antiepileptika.
- Kad se rabi zajedno s antikoagulansima, može pojačati njihovo djelovanje, zato se preporučuje povremena kontrolu broja trombocita i vremena krvarenja.

Trudnoća i dojenje
- Ne može se isključiti rizik. Trudnice mogu uzimati lijek samo ako je korist veća od rizika za plod.
- Flufenazin se izlučuje mlijekom pa majke tijekom liječenja ne smiju dojiti.

Posebno upozorenje
Lijek snažno utječe na psihofizičke sposobnosti pa je bolesniku tijekom liječenja zabranjeno upravljati motornim vozilima i strojevima.


Doziranje

Doza ovisi o bolesti i vrsti simptoma pa je doziranje individualno. Moditen ima veliku terapijsku širinu. Jako agitirani bolesnici mogu podnijeti vrlo velike doze.

U pravilu se liječenje počinje malim dozama koje se postupno povećavaju.

MODITEN - Okvirno dnevno doziranje
PERORALNE DOZE (dražeje od 1 mg, 2,5 mg ili 5 mg)

Odrasli
Psihoze:
- umjereno teški simptomi: Početna doza: 2,5 do 10 mg u 2 do 3 doze; Održavanje: 1 do 5 mg u 1 do 3 doze
- teški simptomi: Početna doza: 10 do 20 mg, iznimno do 40 mg u 2 do 3 doze
Nepsihotični poremećaji: Početna doza: 1 do 4 mg u 2 do 3 doze najduže 3 mjeseca; Održavanje: 1 do 2,5 mg u 2 do 3 doze

Starije osobe
Psihoze:
- umjereno teški simptomi: Početna doza: 2 do 5 mg u 2 do 3 doze; Održavanje: 0,5 do 2,5 mg u 1 do 3 doze
- teški simptomi: Početna doza: 5 do 10 mg u 2 do 3 doze
Nepsihotični poremećaji: Početna doza: 1 do 2,5 mg u 2 do 3 doze


Neželjeni učinci

Najčešći neželjeni učinci su ekstrapiramidni poremećaji (parkinsonizam, distonija, akatizija, okulogirne krize, opistotonus, hiperrefleksija). Ovi su simptomi reverzibilni i nestaju nakon smanjenja doze ili prekida liječenja. Dodavanjem antiparkinsonika možemo ih spriječiti ili ublažiti.

Katkad se javlja pospanost, zamagljen vid, suhoća usta, blagi poremećaji u radu autonomnoga živčanog sustava i žlijezda s unutarnjim izlučivanjem (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, impotencija) te alergijske promjene na koži. Sve su te pojave reverzibilne i gube se ako se dozu smanji ili prekine liječenje.

Adrenalin se ne smije davati zajedno s flufenazinom jer u kombinaciji s fenotiazinskim derivatima ne povisuje već snizuje arterijski tlak. Na to treba posebno paziti pri operacijama i anesteziji! Flufenazin tek rijetko izaziva jaču hipotenziju. U takvim slučajevima treba odmah intravenski dati noradrenalin!

Tijekom dugotrajnoga liječenja može se javiti tardivna diskinezija kao i kad se radi o drugim antipsihoticima. Češća je u starijih osoba koje uzimaju velike doze. U takvom slučaju liječenje treba prekinuti. Antiparkinsonici nisu učinkoviti pri tardivnoj diskineziji.

Utjecaj flufenazina na srce ovisi o dozi. Može dovesti do produženja QT-intervala i T-vala, vrlo rijetko izaziva aritmije, ventrikulsku tahikardiju i fibrilaciju. Smanjenjem doze ovi poremećaji nestaju.

Iznimno se može javiti neuroleptički maligni sindrom s hipertermijom, mišićnom ukočenošću, akinezijom, padom arterijskoga tlaka, stuporom i komom. Liječenje flufenazinom treba odmah prekinuti i bolesnika simptomatski liječiti u bolnici.

Predoziranje
- Zbog predoziranja ili trovanja mogu se javiti teži ekstrapiramidni poremećaji, jaki pad arterijskoga tlaka i sedacija koja može prijeći u stanje nesvijesti s arefleksijom.
- Predoziranje se liječi simptomatski. Treba isprati želudac, dati aktivni ugljen i laksative. Ekstrapiramidni poremećaji se liječe antiparkinsonicima. Pri teškoj hipotenziji daje se samo noradrenalin; adrenalin bi, naime, dodatno snizio arterijski tlak!


Oprema

Moditen
25 dražeja po 1 mg
100 dražeja po 2,5 mg ili 5 mg
5 ampula po 1 ml (2,5 mg/1 ml)

Moditen depo
5 ampula po 1 ml (25 mg/1 ml)

Proizvođač: Krka
Licencni partner: Bristol Myers Squibb Inter. Ltd.

Pročitajte i ove vezane članke:

Antipsihotici (neuroleptici)   ... ...

EGLONYL FORTE (sulpirid)

SASTAV
1 tableta sadržava 200 mg sulpirida

DJELOVANJE
Sulpirid je psihotropni lijek s izraženim antidepresivnim i anksiolitičnim djelovanjem. Zbog svojega brzog i trajnog djelovanja na halucinacije, mentalnu konfuziju, psihomotornu inhibiciju i depresivno raspoloženje, sulpirid predstavlja značajno postignuće u liječenju psihoza. Prema svojem antipsihotičnom djelovanju, sulpirid se nalazi između neuroleptika i timoleptika. To je razlog zbog kojeg se ovaj lijek može uspješno primjenjivati u liječenju kako depresivnih psihoza, tako i shizofrenije. Kombiniranje sulpirida s antidepresivnim i sedativnim lijekovima se pokazalo korisno u određenim indikacijama.

INDIKACIJE

Neuropsihijatrija:
- paranoidne psihoze, reakcione depresije, simptomatske depresije tijekom kroničnih psihoza, depresije alkoholičara, involutivna depresija; shizofrenija i kronične psihoze s delirijem; opsesivne neuroze;
- psihofunkcionalne smetnje u domeni digestivnog i genitourinarnog trakta;
- izraziti poremećaj u odnosima kod alkoholičara; migrena digestivnog tipa; vrtoglavica.

Pedijatrija:
- poremećaji u odnosima, psihomotorna labilnost, psihogena anoreksija, enureza, onihofagija.


DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

U početku liječenja se daju i.m. 4-6 ampula po 100 mg dnevno, tijekom 1-3 tjedna, što ovisi o postignutom učinku, pa se nastavlja s oralnim davanjem tableta po 200 mg.

Ove tablete su posebno namijenjene za uporabu u psihijatrijskoj praksi. Oralna doza održavanja široko varira, no najčešće su dovoljne 3-4 tablete po 200 mg dnevno. Samo rijetko je potrebno davati 6-8 tableta dnevno. Liječenje se može provoditi bez opasnosti, sve dok je potrebno.


KONTRAINDIKACIJE
Feokromocitom, trudnoća.

NEŽELJENI UČINCI
Eglonyl se odlično podnosi. Ekstrapiramidni simptomi se mogu pojaviti u vrlo osjetljivih osoba, ili nakon primjene visokih doza lijeka, no oni su blage naravi i reagiraju na antiparkinsonike.


MJERE OPREZA

Oprez je potreban u osoba starije dobne skupine, zbog njihove pojačane osjetljivosti. U pacijenata s bubrežnom insuficijencijom se preporuča reduciranje doze. U epileptičara se preporuča kliničko promatranje.

Trudnoća i dojenje

Nema podataka o teratogenom djelovanju sulpirida; u rijetkim slučajevima i pri uporabi visokih doza, moguća je pojava ekstrapiramidnih simptoma u novorođenčadi. Zbog toga se ne preporuča dugotrajna primjena neuroleptika u trudnica, a u onih koje ih primaju, potrebno je smanjivanje doze pri kraju trudnoće.

UPOZORENJE

U slučaju hipertermije neophodno je prekinuti terapiju, budući hipertermija može biti jedan od elemenata malignog neuroleptičnog sindroma. Lijek snažno utječe na psihofizičke sposobnosti i tijekom liječenja s ovim lijekom zabranjeno je upravljati motornim vozilom ili strojem.

Potreban je oprez pri bolestima jetre, bubrega i srca.

PROIZVOĐAČ
Alkaloid, Skopje
Makedonija

OPREMA
Kutija s 12 tableta po 200 mg
Kutija sa 120 tableta po 200 mg

EGLONYL (sulpirid)

SASTAV
1 kapsula sadržava 50 mg sulpirida
1 mala žlica otopine sadržava 25 mg sulpirida
1 ampula sadržava 100 mg sulpirida

DJELOVANJE

Eglonyl je izvorni neuroleptik, koji djeluje na receptore neurotransmitera u središnjem živčanom sustavu, na način koji se razlikuje od načina djelovanja klasičnih neuroleptika.

U gastroenterologiji, on je snažan i selektivan antagonist emetika s centralnim djelovanjem, djelujući na bulbarne centre, retikularnu formaciju i jezgre hipotalamusa.

INDIKACIJE

Osnovne indikacije u gastroenterologiji su:

- gastroduodenalni ulkus,
- ulcerozni kolitis,
- migrena gastričnog podrijetla.

Eglonyl se može dati i pri lakšim psihotičnim indikacijama navedenim kod Eglonyla forte:
- paranoidne psihoze, reakcione depresije, simptomatske depresije tijekom shizofrenije i kronične psihoze s delirijem; opsesivne neuroze.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

U gastroenterologiji se započinje s 2-3 ampule dnevno, tijekom jednog do dva tjedna.
Terapija održavanja pri gastrointestinalnim ulkusima je 3 kapsule po 50 mg dnevno, tijekom 7 tjedana.

Ulcerozni kolitis - 2 puta dnevno po 1 tableta Eglonyl forte, tijekom nekoliko mjeseci.

U psihijatriji, odraslima se daje 1-3 kapsule dnevno, a djeci se daje u početku po 5 mg/kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u dvije do tri pojedinačne doze. Otopina sadržava 25 mg sulpirida u jednoj maloj žlici, ili 5 mg u 20 kapi. Kasnije, doziranje se prilago|ava prema postignutom učinku lijeka.

Pri migrenama i vrtoglavicama daje se 2-4-6 kapsula dnevno, najmanje 15 dana, a po potrebi i dulje.

KONTRAINDIKACIJE
Feokromocitom.

NEŽELJENI UČINCI
Eglonyl se odlično podnosi. Ekstrapiramidni simptomi se mogu pojaviti u vrlo osjetljivih osoba, ili nakon primjena visokih doza, no oni su blage naravi i reagiraju na antiparkinsonike.

MJERE OPREZA

Za ampule:

Lijek snažno djeluje na psihofizičke sposobnosti. Tijekom liječenja ovim lijekom zabranjeno je upravljati motornim vozilom ili strojem.

Za kapsule i otopinu:

Lijek može utjecati na psihofizičke sposobnosti, osobito ako se uzima istodobno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava. Liječnik i ljekarnik su dužni upozoriti bolesnika, ukoliko tijekom uzimanja lijeka upravlja motornim vozilom ili strojem.

Potreban je oprez u jetrenih, bubrežnih i srčanih bolesnika.

PROIZVOĐAČ
Alkaloid, Skopje
Makedonija

OPREMA
Kutija s 30 kapsula po 50 mg
Bočica sa 120 ml otopine
Kutija s 30 ampula po 2 ml

TAXILAN (perazin)

Šifra ATK: N05AB10 051
Zaštićeno ime lijeka: Taxilan
Proizvođač: Lundbeck GmbH
Generičko ime –INN: + perazin
Način primjene: P
Oblik lijeka: dražeje 25 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici

Vezani članci: Antipsihotici (neuroleptici)

NOZINAN (levomepromazin)

Šifra ATK:
N05AA02 191
N05AA02 192
Zaštićeno ime lijeka: Nozinan
Recept: R
Proizvođač: Famar Lyon
Generičko ime - INN: levomepromazin
Način primjene: O
DDD i jed. mj.: 0,3 g
Oblik lijeka:
film tbl. 20x25 mg
film tbl. 20x100 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici

Vezani članci: Antipsihotici (neuroleptici)

RISPOLEPT CONSTA (risperidon)

Šifra ATK:
N05AX08 081
N05AX08 082
N05AX08 083
Zaštićeno ime lijeka: Rispolept Consta
Proizvođač: Janssen Cilag
Generičko ime -INN: (++) risperidon
Način primjene: P
Oblik lijeka:
suspenzija s produženim djelovanjem za intramuskularnu primjenu 1x25 mg
susp. s prod. dj. za i.m. primj. 1x37,5 mg
susp. s prod. dj. za i.m. primj. 1x50 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za terapijski nesuradljive duševne bolesnike u fazi pogoršanja bolesti, nakon prethodne terapije s oralnim risperidonom, po preporuci specijaliste psihijatra i uz odobrenje Zavoda na šest (6) mjeseci.

Vezani članci: Antipsihotici (neuroleptici)

RISPOLEPT (risperidon)

Šifra ATK:
N05AX08 181
N05AX08 185
N05AX08 186
N05AX08 187
Zaštićeno ime lijeka: Rispolept
Recept: RS
Proizvođač: Janssen Cilag
Generičko ime -INN: risperidon
Način primjene: O
Oblik lijeka:
film tbl. 20x1 mg
film tbl. 60x2 mg
film tbl. 60x3 mg
film tbl. 60x4 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

---

RISPOLEPT oralna otopina

Šifra ATK: N05AX08 288
Zaštićeno ime lijeka: Rispolept
Recept: RS
Proizvođač: Janssen Cilag
Generičko ime -INN: risperidon
Način primjene: O
Oblik lijeka: oralna otopina 100 ml (1 mg/ml)
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

Pročitajte i ove vezane članke:

Antipsihotici (neuroleptici)   ... ...

RISDONAL (risperidon)

Šifra ATK:
N05AX08 141
N05AX08 142
N05AX08 143
Zaštićeno ime lijeka: Risdonal
Recept: RS
Proizvođač: Alkaloid AD
Generičko ime –INN: risperidon
Način primjene: O
Oblik lijeka:
film obl. tbl. 20x1 mg
film obl. tbl. 60x2 mg
film obl. tbl. 60x3 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

Vezani članci: Antipsihotici (neuroleptici)

ZELDOX (ziprazidon)

Šifra ATK:
N05AE04 161
N05AE04 162
N05AE04 163
Zaštićeno ime lijeka: Zeldox
Recept: RS
Proizvođač: Pfizer
Generičko ime –INN: ziprazidon
Način primjene: O
Oblik lijeka:
caps. 30x40 mg
caps. 30x60 mg
caps. 30x80 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

(Na tržištu postoji i lijek pod nazivom Geodon u kojem je djelatni sastojak također ziprazidon)

UPUTA O LIJEKU

ZELDOX 20 mg kapsule
ZELDOX 40 mg kapsule
ZELDOX 60 mg kapsule
ZELDOX 80 mg kapsule
ziprasidonum

Pozorno pročitajte ovu Uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
* Čuvajte ovu Uputu, možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
* Ako imate još pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.l
* Ovaj lijek propisan je Vama osobno, stoga ga nemojte davati drugima. Za njih može biti škodljiv, čak i ako imaju iste simptome.
* Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj Upute:
1. Što su ZELDOX kapsule i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati ZELDOX kapsule
3. Kako uzimati ZELDOX kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ZELDOX kapsule
6. Dodatne informacije.

1. ŠTO SU ZELDOX KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE

Zeldox pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihoticima (neuroleptici).
Zeldox kapsule se koriste za liječenje simptoma shizofrenije te pomažu održavanju simptoma bolesti pod kontrolom.
Dodatno, Zeldox kapsule se mogu koristiti za kontrolu simptoma manije u bolesnika s bipolarnim poremećajem.
Ako će Vaš odgovor na liječenje Zeldox kapsulama biti pozitivan, Vaši simptomi će se popraviti. Ako nastavite uzimati Zeldox kapsule, manja je mogućnost ponovne pojave simptoma. Kada se budete osjećali bolje nastavite uzimati Zeldox kapsule dok Vam liječnik ne savjetuje da prekinete.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZELDOX KAPSULE

Nemojte uzimati Zeldox kapsule:
- Ako ste preosjetljivi (alergični) na ziprasidon ili bilo koji drugi sastojak Zeldox kapsula. Reakcija preosjetljivosti može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili osjećaj nedostatka zraka. Recite Vašem liječniku ako Vam se ikada dogodilo nešto od navedenog.
- Ako ste ikada imali srčanih tegoba. Ako ste imali srčanih tegoba, morate o tome obavijestiti Vašeg liječnika.

Budite oprezni sa Zeldox kapsulama:
- Ako primjenjujete neki drugi lijek koji Vam je propisao liječnik ili ste ga sami kupili, posebice lijekove s učinkom na srčani ritam ili lijekove za tjeskobu, depresiju, opsesivno - kompulzivni poremećaj, panični poremećaj, epilepsiju, Parkinsonovu bolest.
- Ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 65 godina.
- Ako imate problema s jetrom.
- Ako ste ikada imali napadaje.
- Ako Vam je rečeno da imate nisku razinu kalija ili magnezija u krvi.
- Ako ste osjetili ošamućenost, ubrzane otkucaje srca ili nesvjesticu, kontaktirajte Vašeg liječnika.
- Ako ste dementni.
- Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite određene šećere, kontaktirajte liječnika prije primjene ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova sa Zeldox kapsulama:
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka uz Zeldox kapsule potrebno je o tome posavjetovati se s liječnikom.
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ukoliko primjenjujete ili ste nedavno primijenili neki drugi lijek koji Vam je propisao liječnik ili koji ste sami kupili, posebice ako ste primjenjivali lijekova za koje je poznato da utječu na srčani ritam ili lijekove za liječenje anksioznosti, depresije, opsesivno - kompulzivnog poremećaja, paničnog poremećaja, epilepsije ili Parkinsonove bolesti.

Uzimanje hrane i pića sa Zeldox kapsulama:
Zeldox kapsule treba uzimati uz hranu.
Ne savjetuje se uzimanje alkohola za vrijeme liječenja Zeldox kapsulama.

Trudnoća i dojenje
Zeldox kapsulese ne smiju uzimati tijekom trudnoće, osim ako Vam je liječnik drugačije savjetovao, jer postoji rizik štetnog učinka na fetus. Žene u reproduktivnoj dobi koje uzimaju ziprasidon moraju stoga koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije. Odmah obavijestite Vašeg liječnika ako zatrudnite ili ako planirate trudnoću za vrijeme liječenja Zeldox kapsulama. Savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije primjene lijeka.
Ne savjetuje se dojenje tijekom uzimanja Zeldox kapsula jer nije poznato izlučuje li se ziprasidon u majčino mlijeko. Posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima
Zeldox kapsule mogu izazvati pospanost. Nemojte voziti, upravljati strojevima ili obavljati potencijalno opasne aktivnosti dok se ne uvjerite utječe li ovaj lijek na Vašu sposobnost obavljanja tih aktivnosti.

3. KAKO UZIMATI ZELDOX KAPSULE

Zeldox kapsule uvijek uzimajte kako Vam je propisao Vaš liječnik. Pri eventualnim nejasnoćama kontaktirajte liječnika ili ljekarnika. Uobičajena doza je 40 mg do 80 mg dva puta na dan uz hranu, jedna kakpsula ujutro te jedna kapsula navečer. Ukoliko je Zeldox kapsule potrebno uzimati dulje vrijeme, liječnik Vam može smanjiti dozu.
-- Uzmite dvije kapsule svaki dan:
... -- slika sunca na blisteru označava jutarnju dozu lijeka
... -- slika mjeseca na blisteru označava večernju dozu lijeka
-- Progutajte kapsulu čitavu.
-- Kapsula se mora uzeti uz obrok.
-- Preporučuje se lijek uzimati u isto vrijeme svaki dan.
-- Važno je da ne prekinete s uzimanjem kapsula čak i ako se osjećate bolje.

Ako uzmete više Zeldox kapsula nego što ste trebali
Obavijestite Vašeg liječnika ili se odmah uputite do najbliže hitne službe. Ponesite sa sobom kutiju Zeldox-a.
Ako ste zaboravili uzeti Zeldox kapsule
Važno je da Zeldox kapsule uzimate redovito, u isto vrijeme, svaki dan. Ako zaboravite uzeti lijek, uzmite ga što je prije moguće. Ukoliko je prošlo toliko vremena da je uskoro vrijeme za novu dozu, preskočite zaboravljenu kapsulu i uzmite slijedeću prema uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte dvostruku dozu Zeldox kapsula kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako prestanete uzimati Zeldox kapsule
Ne smijete prekinuti liječenje Zeldox kapsulama bez da Vas je na to uputio liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Zeldox kapsula, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Zeldox kapsule mogu izazvati nuspojave.

ČESTE NUSPOJAVE koje se javljaju u više od jednog bolesnika na 100 bolesnika koji uzimaju lijek:
- uznemirenost
- ukočenost mišića, osjećaj stezanja i slabost mišića, neuobičajeni pokreti, drhtanje, usporeni pokreti, omaglica, pospanost, osjećaj slabosti i nemoći, glavobolja
- mučnina, povraćanje, zatvor, probavne smetnje, suha usta, pojačano stvaranje sline
- zamagljen vid

MANJE ČESTE NUSPOJAVE koje se javljaju u manje od jednog bolesnika na 100 bolesnika koji uzimaju lijek:
- povećani apetit
- nemir, osjećaj napetosti, osjećaj stezanja u grlu, neuobičajeni snovi
- napadaji, neuobičajeni pokreti lica, jezika i očiju, nespretnost, poremećaj govora, smanjena pažnja, utrnulost
- ubrzani ili nepravilni otkucaji srca (vidjeti niže)
- preosjetljivost na svjetlost
- vrtoglavica, zujanje u ušima
- omaglica prilikom ustajanja
- osjećaj nedostatka zraka, grlobolja
- proljev, poteškoće s gutanjem, smetnje probavnog sustava, otečeni jezik, vjetrovi
- osip, urtikarija
- grčevi u mišićima, ukočeni ili natečeni zglobovi
- neuobičajen hod, bol, žeđ
- bolovi u prsima
- osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka
- nevoljni pokreti jezika, usana, lica, trupa i udova

RIJETKE NUSPOJAVE koje se javljaju u manje od jednog na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek:
- curenje iz nosa
- napad panike, potištenost, usporeno razmišljanje
- neuobičajeno držanje glave, paraliza, sindrom nemirnih nogu,
- suhoća i svrbež očiju
- bol u uhu
- štucanje
- žgaravica
- gubitak kose, otečenost lica, nadraženost kože
- inkotinencija mokraće, bolno i otežano mokrenje
- smanjena ili pojačana erekcija, smanjena mogućnost postizanja orgazma, stvaranje mlijekau dojkama
- osjećaj vrućine.

* Ova vrste lijeka može ponekad uzrokovati neuobičajene pokrete uglavnom lica i jezika. Ako Vam se to dogodi uslijed primjene Zeldox kapsula, odmah o tome obavijestite Vašeg liječnika.
* Zabilježeni su rijetki slučajevi ozbiljnih nepravilnosti rada srca (tzv. 'Torsade de Pointes'). Osjetite li brze i nepravilne otkucaje srca, nesvjesticu, kolabiranje ili omaglicu prilikom ustajanja, hitno obavijestite svog liječnika.
* Zabilježeni su rijetki slučajevi povećanja dojki u oba spola.
* Vrlo rijetko lijekovi ove vrste mogu izazvati skupinu simptoma uključujući povišenu temperaturu, ubrzano disanje, znojenje, ukočenost mišića, drhtanje, poteškoće s gutanjem i smanjenu svijest. Ako se to dogodi, prekinite uzimati Zeldox kapsule i odmah obavijestite liječnika.

Uz gore navedene, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
- umjerene alergijske ili teške i iznenadne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija). Alergijska reakcija ili reakcija preosjetljivosti može se prepoznati po osipu, svrbežu, otečenom licu i usnama ili osjećaju nedostatka zraka
- poteškoće sa spavanjem
- izuzetno povišena energija raspoloženja, čudni obrazac razmišljanja i hiperaktivnost
- gubitka svijesti
- veliki krugovi (osip) na koži praćeni jakim svrbežom
- trajna abnormalna i bolna erekcija penisa
- obješenost lica
- mokrenje u krevet.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI ZELDOX KAPSULE

Čuvati na temperaturi do 30°C.
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Zeldox kapsule se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Zeldox kapsule sadrže
Djelatna tvar je ziprasidon.
Jedna Zeldox 20 mg kapsula sadržava 20 mg ziprasidona u obliku ziprasidonklorid hidrata.
Jedna Zeldox 40 mg kapsula sadržava 40 mg ziprasidona u obliku ziprasidonklorid hidrata.
Jedna Zeldox 60 mg kapsula sadržava 60 mg ziprasidona u obliku ziprasidonklorid hidrata.
Jedna Zeldox 80 mg kapsula sadržava 80 mg ziprasidona u obliku ziprasidonklorid hidrata.
Ostali sastojci su:
- Sadržaj kapsule: laktoza hidrat; kukuruzni škrob, prethodno geliran; magnezijev stearat.
- Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), natrijev dodecilsulfat, indigotin (E 132, (za kapsule koje sadrže plavu boju: 20, 40 i 80 mg)).
- Tinta za označavanje na kapsuli: šelak, etilni alkohol, bezvodni; izoprolini alkohol, n-butilni alkohol, propilenglikol, pročišćena voda, amonijev hidroksid, kalijev hidroksid i željezov oksid, crni (E172).

Kako Zeldox kapsule izgledaju i sadržaj pakovanja
Zeldox 20 mg kapsule su plavo/bijele kapsule s oznakom "Pfizer" i ZDX 20; 40 mg kapsule su plave kapsule s oznakom "Pfizer" i ZDX 40; 60 mg kapsule su bijele kapsule s oznakom "Pfizer" i ZDX 60; 80 mg kapsule su plavo/bijele kapsule s oznakom "Pfizer" i ZDX 80.
Zeldox kakpsule dolaze u pakovanju od 30 (3x10) kapsula u (PVC/PA//Al) blisteru.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Pfizer Croatia d.o.o.
Radnička cesta 80, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Heinrich-Mack-Strasse 25, 89257 Illertissen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja: Na recept, u ljekarni
Datum revizije upute: Kolovoz, 2010.

Vezani članci: Antipsihotici (neuroleptici)

RISNIA (risperidon)

Šifra ATK:
N05AX08 105
N05AX08 106
N05AX08 107
Zaštićeno ime lijeka: Risnia
Recept: RS
Proizvođač: Cipla Ltd.
Generičko ime –INN: risperidon
Način primjene: O
Oblik lijeka:
film obl.tbl. 60x2 mg
film obl.tbl. 60x3mg
film obl.tbl. 60x4mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.

Vezani članci: Antipsihotici (neuroleptici)

RISPEN (risperidon)

Šifra ATK:
N05AX08 115
N05AX08 116
N05AX08 117
N05AX08 118
N05AX08 119

Rispen (risperidon)

Zaštićeno ime lijeka: Rispen
Recept: RS
Proizvođač: Farmal d.d.
Generičko ime –INN: risperidon
Način primjene: O
Oblik lijeka:
film obl.tbl. 20x1 mg
film obl.tbl. 60x2 mg
film obl.tbl. 60x3 mg
film obl.tbl. 60x4 mg
film obl.tbl. 60x1 mg
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA: Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.


UPUTA O LIJEKU
Rispen®  1 mg tablete
Rispen®  2 mg tablete
Rispen®  3 mg tablete
Rispen®  4 mg tablete
risperidonum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.

SASTAV
1 filmom obložena tableta sadržava 1 mg risperidona
1 filmom obložena tableta sadržava 2 mg risperidona
1 filmom obložena tableta sadržava 3 mg risperidona
1 filmom obložena tableta sadržava 4 mg risperidona
Pomoćne tvari: 
laktoza hidrat, kukuruzni škrob, celuloza, mikrokristalična, hipromeloza, propilenglikol, titanijev dioksid (E171)
Rispen tablete 2 mg sadrže još: boju Orange Yellow S (E110)
Rispen tablete 3 mg sadrže još: boju Quinoline Yellow (E104)
Rispen tablete 4 mg sadrže još: boju Indigotine disulphonate (E132), boju Quinoline Yellow (E104)

PAKOVANJE
Rispen  tablete od 1 mg:
   20 (2x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji
       i
   60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al), u kutiji
Rispen  tablete od 2 mg, 3 mg, 4 mg:
   60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al, u kutiji

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Antipsihotici

NOSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
PROIZVOĐAČ
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
NAČIN  I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rispen je namjenjen:
• liječenju  akutne i kronične shizofrenije i ostalih psihotičnih stanja s pozitivnim simptomima (poput halucinacija, obmana, smetnji mišljenja, neprijateljstva, sumnjičavosti) i/ili negativnim simptomima (ravnodušnost, emocionalna i socijalna povučenost, oskudan govor)
• ublažavanju afektivnih simptoma vezanih uz shizofreniju (npr. depresije, osjećaja krivnje, tjeskobe)
• održavanju poboljšanja tijekom nastavka liječenja kod bolesnika koji su dobro reagirali na početnu terapiju
• liječenju simptoma manije u bipolarnom poremećaju (povišeno ili razdražljivo raspoloženje, prenaglašeno samopoštovanje, smanjena potreba za spavanjem, prisilni govor, bijeg misli, rastresenost, loše prosuđivanje, agresivno ponašanje)

KONTRAINDIKACIJE
Provjerite smijete li uzeti Rispen. Nemojte koristiti Rispen ako ste:
• preosjetljivi na neki njegov sastojak
• mlađi od 15 godina

MJERE OPREZA
Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Recite mu  ako ste imali reakciju na risperidon. Podsjetite vašeg liječnika ukoliko:
• imate bolest srca i krvnih žila, jetre ili bubrega, Parkinsonovu bolest, epilepsiju ili demenciju
• imali ste moždani udar ili tranzitornu ishemičnu ataku (prolazno smanjenje protoka krvi kroz mozak)
• imate druge faktore rizika za bolest srca i krvnih žila, uključujući povišen tlak, šećernu bolest, pušenje ili  poremećaj rada srca koji se zove atrijska fibrilacija. U tom slučaju liječnik će procijeniti smijete li uzimati Rispen i prilagoditi doziranje.
Ako imate šećernu bolest, liječnik će vam povremeno kontrolirati razinu šećera u krvi.
Za vrijeme uzimanja Rispena pripazite na prehranu jer može doći do porasta tjelesne mase.

INTERAKCIJE
S obzirom da neki lijekovi mogu ometati djelovanje drugih, važno je da upozorite svog liječnika:
• ako koristite lijekove za Parkinsonovu bolest
• ako koristite furosemid ili neki drugi diuretik (lijek za pojačano izlučivanje mokraće)
• ako koristite alkohol ili lijekove koji utječu na središnji živčani sustav (npr. anksiolitike - lijekove za liječenje tjeskobe, trankvilizatore - lijekove za nesanicu, antihistaminike - lijekove za ublažavanje simptoma alergije, neke lijekove protiv bolova, neke antidepresive)
• ako koristite karbamazepin (lijek za liječenje epilepsije ili neuralgije facijalnog živca)

TRUDNOĆA I DOJENJE
Prije primjene Rispena, obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni ili namjeravate zanijeti.
Sigurnost  upotrebe Rispena u trudnoći nije ispitana, stoga ga treba  koristiti samo  ukoliko zabilježena korist za majku nadilazi mogući rizik za plod.
Rispen se izlučuje u mlijeku, te se preporuča prekid dojenja ukoliko je terapija Rispenom neophodna.

VOŽNJA I UPRAVLJANJE STROJEVIMA
Rispen može utjecati na psihičke ili tjelesne sposobnosti potrebne za upravljanje vozilima  i strojevima,  pa  nemojte voziti ili upravljati strojevima dok  vaš liječnik ne utvrdi na koji način Rispen utječe na vas.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje je individualno, a ovisi o težini bolesti, dobi i zdravstvenom stanju bolesnika. Tablete se mogu uzimati neovisno o jelu. Nemojte prestati uzimati lijek prije nego  Vam to liječnik odobri, čak i ako se osjećate bolje.

Shizofrenija
Odrasli
Rispen se može dati jedanput ili dvaput na dan. Svi bolesnici, bilo akutni ili kronični, trebaju početi s dozom Rispena od 2 mg/dan. Doza se može drugoga dana terapije povećati na 4 mg/dan.
Nekim bolesnicima, može odgovarati polaganije titriranje doze.
Većini će bolesnika najbolje odgovarati dnevna doza Rispena između 4 i 6 mg. Nemojte nikada uzeti više od 16 mg Rispena na dan jer je to maksimalna preporučena dnevna doza.
Starije osobe
Preporuča se početna doza od 0,5 mg dvaput na dan. Doziranje se može individualno prilagoditi od 0,5 mg dvaput na dan do 1 do 2 mg dvaput na dan.
Djeca
Ne treba se primjenjivati kod djece mlađe od 15 godina.
Bipolarni manični poremećaj
Odrasli
Rispen se treba davati jedanput dnevno, s početnom dozom od 2 mg. Prilagođavanje doze, ukoliko je potrebno, treba biti u intervalima ne manjim od 24 sata i povećanjima od 1 mg po danu. Preporučen terapijski raspon je između 1 i 6 mg na dan. Nemojte nikada uzeti više od 16 mg Rispena na dan jer je to maksimalna preporučena dnevna doza
Starije osobe i bolesnici s poremećenom funkcijom jetre i bubrega
Preporuča se početna doza od 0,5 mg dvaput dnevno. Doziranje se može individualno prilagoditi od 0,5 mg dvaput na dan do 1 do 2 mg dvaput na dan.

Progutajte tabletu s vodom. Pokušajte uzeti tabletu uvijek u isto vrijeme.
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek,  izostavite preskočenu dozu.  Slijedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savjet vašeg liječnika ili ljekarnika.
Nemojte uzeti više tableta nego vam liječnik preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku.
Ako naglo prekinete primjenu Rispena mogu se pojaviti simptomi sustezanja poput mučnine, povraćanja, znojenja, nesanice i nevoljnih pokreta. Zato se preporučuje liječenje postupno prekidati.

NUSPOJAVE
Rispen se općenito dobro podnosi  ukoliko se ispravno primjenjuje. U mnogim je slučajevima teško razlikovati nuspojave Rispena od simptoma postojeće bolesti. Pri primjeni Rispena moguće su slijedeće nuspojave, iako vi možda nikada nećete imati niti jednu:
česte
Nesanica, nemir, tjeskoba, glavobolja.
manje česte
Pospanost, umor, vrtoglavica, poremećaj koncentracije, zatvor, dispepsija, mučnina,  povraćanje, bol u trbuhu, zamagljen  vid, prijapizam (dugotrajna bolna erekcija), poremećaj erekcije, poremećaj ejakulacije, poremećaj orgazma, inkontinencija mokraće, rinitis, osip i druge alergijske reakcije.
Zabilježeni su i slučajevi moždanog udara i tranzitorne ishemične atake (prolaznog poremećaja protoka krvi kroz mozak) za vrijeme uzimanja Rispena. Ukoliko osjetite iznenadnu slabost ili ukočenost lica, ruku ili nogu, osobito ako je na jednoj strani, odmah se javite liječniku.U vrlo rijetkim slučajevima može doći do povećanja razine šećera u krvi. Ako intenzivno žeđate i mokrite, obratite se liječniku.
Moguća je pojava drhtanja, ukočenosti mišića, pojačanog izlučivanja sline, usporenosti pokreta, treperenja očnih kapaka. Ovi su simptomi obično blagi i prolaze nakon smanjenja doze ili propisivanja dodatnog lijeka.
Kod dugotrajnije primjene Rispena može se javiti poremećaj menstruacijskog ciklusa ili lučenje mlijeka iz dojki kod žena, odnosno oticanje prsa oko bradavica kod muškaraca.
Moguć je i blagi pad broja krvnih stanica.
U vrlo rijetkim slučajevima Rispen može uzrokovati jaku želju za pijenjem velikih količina vode, uz značajne promjene tjelesne temperature ili nekontrolirane pokrete. Ako zamijetite bilo što od navedenog, odmah se obratite liječniku.
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.

UVJETI ČUVANJA I ROK VALJANOSTI
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.
IZRADA UPUTE
siječanj 2008.
BROJ I DATUM RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET 
U REPUBLICI HRVATSKOJ

Vezani članci: Antipsihotici (neuroleptici)