amoxicillinum + acidum clavulanicum
ATK: Beta laktam. penicilini (J01CR)
Sastav
Klavocin bid tablete 625 mg: 1 tableta sadržava 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, hipromeloza, etilceluloza, titan dioksid (E 171).
Klavocin bid tablete 1 g: 1 tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, etilceluloza, titan dioksid (E 171).
Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
Film tablete; 10, 14, odnosno 20 film tableta
Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Klavocin je kombinacija baktericidnog penicilinskog antibiotika amoksicilina i klavulanske kiseline poznata pod nazivom koamoksiklav. Klavulanska kiselina je inhibitor brojnih betalaktamaza te štiti amoksicilin od razornog djelovanja tih enzima pomoću kojih mnogi mikroorganizmi djeluju na betalaktamske antibiotike, čime oni gube aktivnost. Klavulanska kiselina na taj način pojačava antibakterijsko djelovanje amoksicilina djelujući na slabo osjetljive i penicilin-rezistentne uzročnike. Treba istaknuti baktericidnu djelotvornost amoksicilina i klavulanske kiseline na velik broj uzročnika.
Gram-pozitivni
aerobi -- Streptococcus faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, Staphylococcus aureus koji nije rezistentan na meticilin, Corynebacterium species, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
anaerobi -- Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus.
Gram-negativni
Aerobi -- Escherichia coli, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida.
anaerobi -- Bacteroides spp. uključujući Bacteroides fragilis.
Terapijske indikacije
infekcije gornjih dišnih puteva: npr. akutni sinusitis, tonzilitis, otitis media;
infekcije donjih dišnih puteva: npr. akutni bronhitis i akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa, lobarna pneumonija;
infekcije mokraćnih i spolnih organa: npr. uretritis, cistitis, pijelonefritis, gonoreja, čankroid;
infekcije kože i mekih tkiva: npr. potkožni čirevi, apscesi, celulitis, infekcije rana, ugrizi;
infekcije kostiju i zglobova: npr. osteomijelitis;
dentalne infekcije: npr. dentoalveolarni apsces;
liječenje miješanih infekcija koje su prouzročili gram-negativni i gram-pozitivni mikroorganizmi te anaerobi: npr. kronični sinusitis i otitis, peritonzilarni apsces, apsces u dojci, aspiracijska pneumonija, peritonitis, kolangitis i kolecistitis, komplikacije nakon operacija u trbušnoj šupljini, miješane abdominalne infekcije, septični pobačaj, puerperalna sepsa, upalni procesi u maloj zdjelici.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili druge penicilinske antibiotike.
Ranija pojava žutice ili poremećaja jetrene funkcije uzrokovana kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline ili penicilinima.
Mjere opreza
Dugotrajna primjena Klavocina izaziva pojačani rast neosjetljivih mikroorganizama.
Interakcije
Klavocin treba oprezno primjenjivati u bolesnika na antikoagulantnoj terapiji zbog mogućeg produljenog vremena krvarenja ili protrombinskog vremena.
Istodobna primjena probenecida može povisiti koncentraciju amoksicilina u krvi.
Kao i većina drugih širokospektralnih antibiotika i Klavocin smanjuje učinak oralnih kontraceptiva o čemu treba voditi računa pri njihovoj istodobnoj primjeni.
Posebna upozorenja
U bolesnika sa smanjenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom Klavocin treba primjenjivati s oprezom te treba voditi računa o primijenjenoj dozi (vidjeti Doziranje i način uporabe).
Oprez je potreban u bolesnika preosjetljivih na ostale beta-laktamske antibiotike npr. cefalosporine, zbog moguće unakrsne preosjetljivosti.
U bolesnika s infektivnom mononukleozom nakon primjene Klavocina može se pojaviti eritematozni osip, stoga se ne preporučuje uporaba Klavocina kod bolesnika s infektivnom mononukleozom.
Trudnoća i dojenje
Obzirom da su iskustva uporabe Klavocina tijekom trudnoće ograničena, treba ga izbjegavati posebice tijekom prvog tromjesečja te davati samo kad je neophodno.
Amoksicilin i klavulanska kiselina se u minimalnoj količini izlučuju u mlijeko dojilje.
Doziranje i način uporabe
Uobičajeno doziranje u liječenju infekcija:
Odrasli i djeca s tjelesnom masom 40 kg i više: 1 tableta po 625 mg dva puta na dan, a kod težih infekcija 1 tableta po 1 g dva puta na dan.
Kod bolesnika sa znatno smanjenom bubrežnom funkcijom valja smanjiti dozu ili povećati razmake između doza.
Doziranje u bolesnika s jetrenom insuficijencijom
Klavocin u bolesnika s jetrenom insuficijencijom valja dozirati oprezno i u pravilnim razmacima pratiti jetrenu funkciju.
Primjena
Zbog bolje apsorpcije lijeka i smanjenja mogućih probavnih nuspojava Klavocin treba uzeti na početku obroka.
Postupak u slučaju izostavljanja jedne doze lijeka
Izostavljenu dozu lijeka treba uzeti što prije, a slijedeće u razmacima od 12 sati.
Predoziranje
U slučaju predoziranja Klavocinom mogu se pojaviti probavne smetnje. Primjena velike količine lijeka odjednom može izazvati agitiranost, nesanicu, ošamućenost.
Liječenje je simptomatsko uključujući potporne mjere i kontrolu elektrolita. Klavocin se iz krvotoka može ukloniti hemodijalizom.
Nuspojave
Nuspojave su rijetke te većinom blage i prolazne. Mogu se pojaviti probavne tegobe (mučnina, povraćanje, proljev). Tijekom liječenja može se razviti rezistencija bakterija i superinfekcija otpornim mikroorganizmima. Mogu nastati kandidozni stomatitis i vaginitis te pseudomembranozni kolitis s teškim i tvrdokornim proljevima.
Moguće su reakcije preosjetljivosti (urtikarijalni ili eritematozni osip, svrbež, angioedem i rijetko anafilaktička reakcija). Iznimno se javlja Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i eksfolijativni dermatitis u slučaju kojih treba prekinuti liječenje.
Može doći do prolaznog umjerenog porasta vrijednosti jetrenih enzima. Zabilježeni su pojedinačni slučajevi hepatitisa i kolestatske žutice koji se mogu pojaviti tijekom liječenja, uglavnom u odraslih i starijih osoba, najčešće u razdoblju do šest tjedana nakon prestanka primjene Klavocina.
Opisane su prolazne hematološke nuspojave (leukopenija, trombocitopenija i hemolitička anemija) te bubrežne nuspojave (intersticijski nefritis).
O svakoj nuspojavi valja obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Rok valjanosti
Označen je na pakiranju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od vlage.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!
Proizvođač
Pliva
|
|
