LOPIN (amlodipin)

Uputa o lijeku
Lopin 5 mg tablete
Lopin 10 mg tablete
amlodipinum

Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Lopin tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Lopin tablete
3. Kako se Lopin tablete uzimaju?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lopin tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU LOPIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Lopin tablete sadržavaju 5 mg ili 10 mg amlodipina koji pripada skupini lijekova pod nazivom blokatori kalcijevih kanala.
Lopin tablete koriste se u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) ili nekih vrsta boli u prsima (angina pektoris) čiji rijetki oblik je i Prinzmetalova angina.
U pacijenata s povišenim krvnim tlakom Lopin tablete djeluju tako da opuštaju glatke mišiće u stijenkama krvnih žila, pa krv kroz njih lakše protječe. U pacijenata s anginom pektoris Lopin tablete djeluju tako da poboljšavaju dotok krvi u srčani mišić koji na taj način dobiva više kisika i time se sprječava pojava boli  u prsima. Lijek ne djeluje na trenutno ublažavanje boli uzrokovane anginom pektoris.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LOPIN TABLETE

Nemojte uzimati Lopin tablete ako: 
• ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin, neki drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE) ili na neki drugi lijek iz skupine blokatora kalcijevih kanala. Alergijska reakcija može se javiti kao osip, svrbež i crvenilo kože, oticanje lica i usana, kratak dah.
• imate suženje aortalnog ušća (aortalnu stenozu), nestabilnu anginu pektoris ili kardiogeni šok
• ako ste trudni ili dojite
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lopin tableta:
• ako ste u zadnjih mjesec dana imali srčani udar
• ako imate ozbiljno povećanje krvnog tlaka (hipertenzivna kriza)
• ako imate bolest jetre
Uzimanje drugih lijekova s Lopin tabletama
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Lopin tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Uzimanje Lopin tableta s hranom i pićem
Lopin tablete mogu se uzimati prije ili nakon jela.
Trudnoća, dojenje i Lopin tablete
Prije uzimanja Lopin tableta recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću. Žene u generativnoj dobi moraju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije kako ne bi došlo do trudnoće za vrijeme uzimanja Lopin tableta.
Nemojte uzimati Lopin tablete ako dojite. Posavjetujte se s liječnikom.
Upravljanje vozilima i strojevima i Lopin tablete
Lopin tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. KAKO SE LOPIN TABLETE UZIMAJU?

Uvijek uzimajte Lopin tablete onako kako Vam je liječnik propisao.
Uobičajena doza je jedna Lopin tableta na dan. Tabletu uzmite svaki dan u približno isto vrijeme, s čašom vode.
Preporučena početna doza za djecu u dobi 6-17 godina je 2,5 mg na dan. Maksimalna preporučena doza je 5 mg na dan.
Doza od 2,5 mg ne može se postići s Lopin 5 mg tabletom, jer ove tablete nisu predviđene za lomljenje na dva jednaka dijela.
Važno je redovito uzimati tablete, stoga nemojte čekati da popijete i zadnju tabletu iz kutije prije nego posjetite liječnika.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Lopin tablete:
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, tu dozu potpuno izostavite. Iduću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.
Ukoliko uzmete više Lopin tableta od propisanog:
Ako uzmete previše tableta, možete se osjećati loše, a može biti i opasno. Obavijestite o tome svog liječnika ili se javite u najbližu bolnicu. Sa sobom ponesite i blister s tabletama i/ili kutiju kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Ukoliko prestanete uzimati Lopin tablete:
Vaš liječnik će Vam savjetovati koliko dugo trebate uzimati Lopin tablete. Ako ih prestanete uzimati prije nego Vam je liječnik preporučio, simptomi bolesti mogu se vratiti.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Poput drugih lijekova Lopin tablete mogu uzrokovati nuspojave, no to ne znači da će ih svi koji uzimaju lijek imati.
Svaki lijek može uzrokovati alergijsku reakciju koja se može očitovati poteškoćama s disanjem, iznanadnim zviždanjem u prsima, oticanjem kapaka, lica ili usana, osipom ili svrbežom (osobito ako zahvaćaju veći dio tijela). Ovi su simptomi vrlo rijetki, ali mogu biti ozbiljni, stoga se  u takvom slučaju hitno javite liječniku.

Nuspojave koje se javljaju često (kod 1-10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek):
• glavobolja, omaglica, pospanost, lupanje srca koje osjetite, crvenilo, bolovi u trbuhu, mučnina, oticanje gležnjeva (edemi), umor
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod 1-10 osoba na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• promjene raspoloženja, nesanica, drhtanje, poremećaj okusa, nesvjestica, slabost, poremećaj vida, zvonjava u ušima, nizak krvni tlak, kratak dah, kihanje, curenje nosa, promjene u pražnjenju crijeva, loša probava, suha usta, povraćanje, gubitak kose, pojačano znojenje, svrbež kože, crvene mrlje po koži, povećana potreba za mokrenjem (osobito noću), nemogućnost postizanja erekcije, bol u prsima, bolovi u mišićima ili zglobovima, grčevi mišića, bolovi u leđima, povećanje ili smanjenje tjelesne težine,
povećanje grudi kod muškaraca
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10000 osoba koje uzimaju lijek):
• neuobičajeno lako dobivanje modrica ili krvarenja (zbog oštećenja crvenih krvnih stanica), ozbiljne kožne reakcije, urtikarija, povišene vrijednosti šećera u krvi (dijabetes), pojačana osjetljivost kože (bockanje, trnci), gubitak  osjeta boli, srčani udar, nadutost (gastritis), kašalj, upala gušterače, poremećaj funkcije jetre, upala jetre, žutilo kože, povećane vrijednosti jetrenih enzima.
Ako primijetite bilo koju  nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI LOPIN TABLETE?
Lopin tablete moraju se čuvati pri temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićene od svjetla.
Lopin tablete čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lopin tablete sadrže?
Jedna Lopin tableta sadržava 5 mg ili 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata, te sljedeće pomoćne tvari: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev škroboglikolat, vrste A; magnezijev stearat
Kako Lopin tablete izgledaju i kako su pakirane?
Lopin 5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom 5 na jednoj strani tablete.
Lopin 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom 10 na jednoj strani tablete.
Pakirane su po 30 (3x10), 60 (6x10) ili 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Veljača, 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

AMLODIPIN (amlodipinum)   ... ...

TENOX (amlodipin)

Tenox 5 mg tablete
Tenox 10 mg tablete
amlodipinum

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
- Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
- Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
- Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima

Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke:
1. Što je Tenox i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Tenox
3. Kako uzimati Tenox?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tenox?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE TENOX I ZA ŠTO SE KORISTI

Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju blokatori kalcijevih kanala. Zbog djelovanja na opuštanje krvnih žila koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (arterijska hipertenzija) i olakšavanje bolova u grudima (stabilna angina pektoris).

Tenox se primjenjuje za liječenje:
- povišenog krvnog tlaka (hipertenzija),
- stabilne angine pektoris (bolovi u prsima koji nastaju jer srčane/koronarne arterije ne opskrbljuju srčani mišić kisikom u dovoljnoj mjeri) i rijetkog oblika angine pod nazivom Prinzmetalova ili varijant angina koja nastaje zbog stezanja arterija koje opskrbljuju srce.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TENOX

Nemojte uzimati Tenox:
- ako ste alergični na amlodipin, druge antagoniste kalcija (dihidropiridine) ili na bilo koji od drugih sastojaka
- ako imate izrazito snižen krvni tlak
- ako imate poremećaj cirkulacije (vrlo nizak krvni tlak, ubrzani puls, bljedoća, slabost, omaglica, nesvjestica)
- ako imate suženje izlaznog dijela lijevog ventrikula koje otežava rad srca (npr. aortna stenoza)
- ako imate bolove u prsima koji se javljaju i u mirovanju ili kod minimalnog napora u sklopu angine pektoris (nestabilna angina pektoris)

Budite oprezni s Tenoxom:
- ukoliko imate oslabljenu funkciju srca, uključujući zatajenje srca
- ukoliko imate poremećaj funkcije jetre
- prvih 28 dana nakon srčanog udara
Ukoliko mislite da se bilo koje od gore navedenih upozorenja sada odnosi na Vas, ili se u prošlosti odnosilo na Vas, obavijestite svog liječnika.

Uzimanje drugih lijekova s Tenoxom
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek koji se propisuje na recept ili lijek za koji nije potreban recept, biljni lijek ili drugi prirodni pripravak.
Pojedini lijekovi mogu stupiti u interakcije s Tenoxom, što znači da se djelovanje oba lijeka može promijeniti Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
- diltiazem ili verapamil (za liječenje povišenog krvnog tlaka ili poteškoća sa srcem),
- druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka kao što su ACE inhibitori, alfa-blokatori, beta-blokatori, diuretiti i ostali antagonisti kalcija,
- flukonazol, ketokonazol i itrakonazol (anti-fungalni lijekovi/lijekovi protiv gljivica),
- eritromicin, klaritromicin, ili telitromicin (antibiotici),
- fenobarbital, fenitoin, ili karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije),
- rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze i lepre),
- biljni lijekovi koji sadržavaju gospinu travu/St. John's wort (koriste se za liječenje depresije),
- određeni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om.

Uzimanje hrane i pića s Tenoxom
Tenox se može uzimati sa ili bez hrane ili pića.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Tenox se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije. Preporučuje se da za vrijeme liječenja TEnoxom prekinete s dojenjem. Ukoliko ste trudni ili dojite, NE UZIMAJTE ovaj lijek sve dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom. Ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom, odmah zatražite savjet liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima
U slučaju pojave omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, Vaša sposobnost reakcije može biti oslabljena. Ovi učinci će se najvjerojatnije pojaviti na početku liječenja ili nakon povećanja doze. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, morate biti sigurni da se osjećate dovoljno dobro da biste upravljali vozilom ili rukovali strojem.

3. KAKO UZIMATI TENOX?

Uvijek uzimajte Tenox upravo onako kako Vam je objasnio Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Odrasli:
U liječenju kako povišenog krvnog tlaka tako i angine pektoris uobičajena početna doza iznosi 5 mg dnevno, što se uzima u obliku jedne doze. U cilju postizanja najboljeg učinka, Vaš liječnik može povisiti dozu do maksimalno 10 mg dnevno.

Djeca:
Tenox se ne primjenjuje kod djece.

Kako ćete uzeti svoj lijek:
Obavezno progutajte Tenox u cijelosti uz čašu vode. Uzmite svoje tablete svakoga dana, u isto vrijeme. Ovaj lijek možete uzeti neovisno o vremenu kada ste konzumirali Vaše obroke.

Koliko dugo ćete uzimati Tenox
Uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je odredio liječnik. Tenox se u pravilu propisuje tijekom duljeg vremena. Ukoliko se odlučite za prekid uzimanja lijeka, prije toga se posavjetujte s liječnikom.

Ako Vam se čini da je učinak Tenoxa prejak ili preslab, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Tenoxa nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka nego što biste smjeli, odmah se posavjetujte s liječnikom ili hitnom službom najbliže bolnice.
Ako ste uzeli previše tableta, mogli bi se pojaviti sljedeći simptomi: vrlo nizak krvni tlak, glavobolja, pospanost, mučnina, bol u trbuhu, osjećaj bržeg ili nepravilnog kucanja srca i omaglica. U tom slučaju legnite, s tim da noge držite u povišenom položaju, recimo uz pomoć jastuka.

Ako ste zaboravili uzeti Tenox
Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Ako ste propustili jednu ili više doza, nastavite s uobičajenim rasporedom doziranja tako da pravodobno uzmete sljedeću predviđenu dozu.

Ako prestanete uzimati Tenox
Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka, simptomi bolesti se mogu ponovno javiti

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Tenoxa obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi, Tenox može uzrokovati nuspojave, koje se ipak neće javiti kod svakoga.

Vrlo rijetko se javljaju alergijske reakcije, koje ponekad mogu biti ozbljne.
To uključuje:
- svrbež
- kožni osip
- teške kožne reakcije kao što su crvene i vlažne nepravilne promjene kože ili upala s ljuštenjem kože
- ozbiljnu alergijski reakciju s crvenkastom erupcijom na koži cijeloga tijela, (visokom) vrućicom, bolom u zglobovima i upalom oka
- ozbiljne alergijske reakcije s otokom lica, jezika, glasnica ili ždrijela, s otežanim disanjem i otokom zglobova.
U slučaju pojave bilo koje od ozbiljnih alergijskih reakcija, prestanite s uzimanjem lijeka i odmah zatražite savjet svog liječnika.

Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek) su:
- Tijelo u cjelini: otok gležnjeva

Česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 100 bolesnika) su:
- Živčani sustav: glavobolja (osobito na početku liječenja), omaglica
- Srce: osjećaj ubrzanog ili nepravilnog kucanja srca (palpitacije)
- Pluća i prsište: otežano disanje
- Probavni sustav: bol u želucu, mučnina, poremećaj probave
- Koža i potkožno tkivo: crvenilo i osjećaj topline
- Tijelo u cjelini: umor, gubitak snage

Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 i kod više od 1 na 1000 bolesnika) su:
- Hormonalni sustav: povećanje dojki kod muškaraca (ginekomastija)
- Mentalne promjene: poremećaji spavanja, razdražljivost, depresija
- Živčani sustav: poremećaji osjeta kao što su trnci, bockanje (parestezije), nevoljno drhtanje (tremor)
- Oči i uši: poremećaji vida i zvonjenje u ušima (tinitus)
- Srce: nesvjestica (sinkopa), ubrzani otkucaji srca i bol uprsima
- Pluća i prsište: kašalj
- Probavni sustav: povraćanje, proljev, zatvor, otok desni, suha usta
- Koža i potkožno tkivo: osip kože, svrbež, urtikarija, gubitak kose, promjena boje (diskoloracija) kože
- Krvne žile: sniženi krvni tlak (hipotenzija), upala krvnih žila (vaskulitis)
- Mišići i zglobovi: bol u leđima, grčevi mišića, bol u mišićima, bol u zglobovima
- Mokraćni sustav: povećana učestalost mokrenja
- Reproduktivni sustav: impotencija
- Tijelo u cjelini: pojačano znojenje, povećanje ili smanjenje tjelesne težine, opći osjećaj bolesti.

Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 i više od 1 na 10000 bolesnika) su:
- Mentalne promjene: smetenost, promjene raspoloženja i anksioznost
- Jetra i žuč: porast razina jetrenih enzima u krvi, žutica (žuta boja kože ili očiju), upala jetre (hepatitis)

Vrlo rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika) su:
- Krv i limfa: smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija) praćena modricama i sklonošću krvarenju, smanjenje broja bijelih krvnih stnica (leukopenija) praćena povećanim rizikom od infekcija
- Metabolizam i prehrana: porast šećera u krvi (hiperglikemija)
- Živčani sustav: obamrlost ili gubitak osjeta u rukama i nogama (periferna neuropatija)
- Probavni sustav: upala želuca (gastritis), upala gušterače (pankreatitis)
- Koža i potkožno tkivo: otok lica, jezika ili ždrijela (angioedem)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI TENOX?

Tenox morate čuvat izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage i svjetlosti.
Tenox se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju odstranjivati putem otpadnih voda ili odlagati u kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika na koji način zbrinuti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Tenox sadrži?
Djelatna tvar je amlodipin. Svaka tableta sadržava 5 mg amlodipina što odgovara količini od 6,42 mg amlodipinmaleata ili 10 mg amlodipina što odgovara količini od 12,84 mg amlodipinmaleata.
Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; škrob, prethodno geliran; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Kako Tenox izgleda i sadržaj pakovanja?
Tablete; bijele, okrugle, blago izbočene, ukošenih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Sve jačine Tenoxa dostupne su u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 30, 60 ili 90 tableta.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
ili
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute
15.10.2009.

AMLOPIN (amlodipin)

Sastav
Tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-benzen sulfonata.
Pomoćne tvari: laktoza
Tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-benzen sulfonata.
Pomoćne tvari: laktoza.

Svojstva i djelovanje

Amlodipin je antagonist kalcija iz skupine dihidropiridina s dugim djelovanjem. Koči utok kalcijevih iona kroz spore kalcijeve kanale u stanice srčanog mišića i glatkih mišića krvnih žila. To uzrokuje širenje perifernih arteriola, a time i smanjenje perifernog vaskularnog otpora i sistolnog opterećenja.

Amlodipin širi koronarne arterije i arteriole u normalnom i ishemičnom području te smanjuje srčanu potrošnju energije i potrebu srčanog mišića za kisikom. Takvim rasterećenjem srca objašnjava se djelovanje amlodipina u ishemiji miokarda. Amlodipin ne djeluje na provodni sustav srca niti na snagu kontrakcije. Amlopin se dobro resorbira. Najviša koncentracija u plazmi dostiže se nakon 6-12 sati. Apsolutna je biološka raspoloživost 60-70-postotna. Biološko je vrijeme polovičnog izlučivanja od 31 do 50 sati. Za bjelančevine plazme veže se 97,5 % lijeka. Izlučuje se mokraćom i izmetom.

Značajka je Amlopina njegov postupan početak djelovanja; stabilnu koncentraciju u plazmi postiže nakon sedam dana primjene. Stoga uzrokuje manje nuspojava i ne uzrokuje akutnu hipotenziju.

Jedna doza lijeka na dan omogućuje sniženje krvnoga tlaka tijekom 24 sata.

Amlopin smanjuje broj anginoznih napadaja i potrošnju nitroglicerina, povećava podnošenje standardnog fizičkog opterećenja, znatno smanjuje ishemične promjene fizičkog opterećenja i produžava vrijeme do napadaja angine pektoris. Zbog postupnog početka djelovanja Amlopin nije prikladan za liječenje akutnih napadaja angine pektoris.

Indikacije
arterijska hipertenzija: Amlopin je namijenjen za liječenje blage i umjerene arterijske hipertenzije ; preventivno liječenje stabilne angine pektoris, odnosno vazospastične (Prinzmetalove) angine pektoris

Kontraindikacije
Primjena lijeka kontraindicirana je u trudnica i dojilja te u bolesnika preosjetljivih na dihidropiridine.
Amlopin se ne primjenjuje u liječenju djece i mladih do 18. godine života.

Mjere opreza
Kod bolesnika s insuficijencijom jetre dozu treba prilagoditi. Kod njih je dovoljno primijeniti od 2,5 do 5 mg lijeka na dan.

Interakcije
Do sada nisu zapažena značajna međudjelovanja s drugim lijekovima. Po potrebi se Amlopin može kombinirati s diureticima, beta-blokatorima, ACE-inhibitorima, nitratima ili nitroglicerinom.

Posebna upozorenja
Kod starijih bolesnika i bolesnika s insuficijencijom bubrega doza se ne treba prilagoditi. Amlopin se ne dijalizira.
Nije poznat utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili strojem.

Doziranje i primjena
Uobičajena je početna doza Amlopina kod obje indikacije, hipertenzije i angine pektoris, jedna tableta od 5 mg na dan. Po potrebi doza se može povećati na 10 mg na dan. Hrana ne utječe na djelotvornost lijeka. Kod starijih bolesnika i bolesnika s insuficijencijom bubrega doza se ne treba smanjivati, a u bolesnika s insuficijencijom jetre doza se treba smanjiti. Obično je dovoljno uzeti od 2,5 do 5 mg lijeka na dan.

Predoziranje
Raspoloživi podaci pokazuju da veliko predoziranje uzrokuje izrazitu perifernu vazodilataciju, a time jaku i produljenu sustavnu hipotenziju.
Budući da je resorpcija amlodipina spora, može pomoći ispiranje želuca. Preporučamo ispiranje želuca u skladu s uobičajenim mjerama sigurnosti.
Klinički značajna hipotenzija uzrokovana predoziranjem Amlopina zahtijeva hitno poduzimanje odgovarajućih mjera za potporu srčanog i cirkulacijskog sustava.

Nuspojave
Obično su blage i ne zahtijevaju prekid liječenja. Kao i kod drugih dihidropiridina najčešće se javlja otjecanje nogu, glavobolja, crvenilo lica, umor, mučnina i palpitacije. U dosadašnjem liječenju nisu opažene promjene lipidnih i laboratorijskih vrijednosti.

Uvjeti čuvanja
Lijek se čuva pri temperaturi do 25°C.
Lijek se treba čuvati izvan dohvata djece.

Način izdavanja lijeka
R - Lijek se izdaje samo na liječnički recept.

Oprema
kutije s 20 tableta od 5 mg
kutije s 20 tableta od 10 mg

Proizvođač
Lek

AMLODIL (amlodipin)

AMLODIL
kapsule 5 mg

Sastav
1 kapsula sadrži 5,0 mg amlodipina.

Djelovanje

Amlodipin je blokator kalcijevih kanala, derivat dihidropiridina koji posjeduje specifično i snažno djelovanje na transmembranski prolaz iona kalcija i sniženje koncentracije kalcija u ćelijama miokarda i glatkih mišića. Njegovo glavno mjesto djelovanja su periferne krvne žile, mada širi i koronarne krvne žile.
Perifernom vazodilatacijom amlodipin smanjuje periferni otpor, a time snižava povišeni krvni tlak.
Mehanizam antianginoznog djelovanja amlodipina objašnjava se na dva načina. Prvo, dilatacijom perifernih arteriola smanjuje se ukupni periferni otpor (afterload), općenito bez refleksne tahikardije, a zatim se smanjuje napor srca i potreba miokarda za kisikom. Drugo, širenjem koronarnih arterija poboljšava se snabdjevenost miokarda kisikom.

Indikacije

· Arterijska hipertenzija
· Vazospastična angina
· Stabilna angina pektoris

Doziranje i način primjene:
Doziranje lijeka je individualno.

Hipertenzija
Uobičajena početna doza amlodipina je 5 mg (1 kapsula) jedanput na dan, a najviša 10 mg (2 kapsule) jedanput na dan.
Kronična stabilna i vazospastična angina
Preporučena doza amlodipina je 5 do 10 mg (1 do 2 kapsule) jedanput na dan. AMLODIL se može upotrijebiti sam ili u kombinaciji s drugim antianginoznim lijekom.

Primjena s drugim antihipertenzivima i/ili antianginoznim lijekovima:
AMLODIL se može kombinirati s tiazidima, ACE inhibitorima, beta-blokatorima, nitratima dugog djelovanja, i/ili sublingvalnim nitroglicerinom.

Kontraindikacije
· Alergija na aktivnu i pomoćne komponente lijeka.

Pakiranje
Kutija s 20 kapsula.

Proizvođač
Bosnalijek