Tenox 10 mg tablete
amlodipinum
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
- Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
- Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
- Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima
Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke:
1. Što je Tenox i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Tenox
3. Kako uzimati Tenox?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tenox?
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE TENOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju blokatori kalcijevih kanala. Zbog djelovanja na opuštanje krvnih žila koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (arterijska hipertenzija) i olakšavanje bolova u grudima (stabilna angina pektoris).
Tenox se primjenjuje za liječenje:
- povišenog krvnog tlaka (hipertenzija),
- stabilne angine pektoris (bolovi u prsima koji nastaju jer srčane/koronarne arterije ne opskrbljuju srčani mišić kisikom u dovoljnoj mjeri) i rijetkog oblika angine pod nazivom Prinzmetalova ili varijant angina koja nastaje zbog stezanja arterija koje opskrbljuju srce.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TENOX
Nemojte uzimati Tenox:
- ako ste alergični na amlodipin, druge antagoniste kalcija (dihidropiridine) ili na bilo koji od drugih sastojaka
- ako imate izrazito snižen krvni tlak
- ako imate poremećaj cirkulacije (vrlo nizak krvni tlak, ubrzani puls, bljedoća, slabost, omaglica, nesvjestica)
- ako imate suženje izlaznog dijela lijevog ventrikula koje otežava rad srca (npr. aortna stenoza)
- ako imate bolove u prsima koji se javljaju i u mirovanju ili kod minimalnog napora u sklopu angine pektoris (nestabilna angina pektoris)
Budite oprezni s Tenoxom:
- ukoliko imate oslabljenu funkciju srca, uključujući zatajenje srca
- ukoliko imate poremećaj funkcije jetre
- prvih 28 dana nakon srčanog udara
Ukoliko mislite da se bilo koje od gore navedenih upozorenja sada odnosi na Vas, ili se u prošlosti odnosilo na Vas, obavijestite svog liječnika.
Uzimanje drugih lijekova s Tenoxom
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek koji se propisuje na recept ili lijek za koji nije potreban recept, biljni lijek ili drugi prirodni pripravak.
Pojedini lijekovi mogu stupiti u interakcije s Tenoxom, što znači da se djelovanje oba lijeka može promijeniti Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
- diltiazem ili verapamil (za liječenje povišenog krvnog tlaka ili poteškoća sa srcem),
- druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka kao što su ACE inhibitori, alfa-blokatori, beta-blokatori, diuretiti i ostali antagonisti kalcija,
- flukonazol, ketokonazol i itrakonazol (anti-fungalni lijekovi/lijekovi protiv gljivica),
- eritromicin, klaritromicin, ili telitromicin (antibiotici),
- fenobarbital, fenitoin, ili karbamazepin (lijekovi za liječenje epilepsije),
- rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze i lepre),
- biljni lijekovi koji sadržavaju gospinu travu/St. John's wort (koriste se za liječenje depresije),
- određeni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om.
Uzimanje hrane i pića s Tenoxom
Tenox se može uzimati sa ili bez hrane ili pića.
Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Tenox se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije. Preporučuje se da za vrijeme liječenja TEnoxom prekinete s dojenjem. Ukoliko ste trudni ili dojite, NE UZIMAJTE ovaj lijek sve dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom. Ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom, odmah zatražite savjet liječnika.
Upravljanje vozilima i strojevima
U slučaju pojave omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, Vaša sposobnost reakcije može biti oslabljena. Ovi učinci će se najvjerojatnije pojaviti na početku liječenja ili nakon povećanja doze. Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, morate biti sigurni da se osjećate dovoljno dobro da biste upravljali vozilom ili rukovali strojem.
3. KAKO UZIMATI TENOX?
Uvijek uzimajte Tenox upravo onako kako Vam je objasnio Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Odrasli:
U liječenju kako povišenog krvnog tlaka tako i angine pektoris uobičajena početna doza iznosi 5 mg dnevno, što se uzima u obliku jedne doze. U cilju postizanja najboljeg učinka, Vaš liječnik može povisiti dozu do maksimalno 10 mg dnevno.
Djeca:
Tenox se ne primjenjuje kod djece.
Kako ćete uzeti svoj lijek:
Obavezno progutajte Tenox u cijelosti uz čašu vode. Uzmite svoje tablete svakoga dana, u isto vrijeme. Ovaj lijek možete uzeti neovisno o vremenu kada ste konzumirali Vaše obroke.
Koliko dugo ćete uzimati Tenox
Uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je odredio liječnik. Tenox se u pravilu propisuje tijekom duljeg vremena. Ukoliko se odlučite za prekid uzimanja lijeka, prije toga se posavjetujte s liječnikom.
Ako Vam se čini da je učinak Tenoxa prejak ili preslab, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Ako uzmete više Tenoxa nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka nego što biste smjeli, odmah se posavjetujte s liječnikom ili hitnom službom najbliže bolnice.
Ako ste uzeli previše tableta, mogli bi se pojaviti sljedeći simptomi: vrlo nizak krvni tlak, glavobolja, pospanost, mučnina, bol u trbuhu, osjećaj bržeg ili nepravilnog kucanja srca i omaglica. U tom slučaju legnite, s tim da noge držite u povišenom položaju, recimo uz pomoć jastuka.
Ako ste zaboravili uzeti Tenox
Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Ako ste propustili jednu ili više doza, nastavite s uobičajenim rasporedom doziranja tako da pravodobno uzmete sljedeću predviđenu dozu.
Ako prestanete uzimati Tenox
Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka, simptomi bolesti se mogu ponovno javiti
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Tenoxa obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi, Tenox može uzrokovati nuspojave, koje se ipak neće javiti kod svakoga.
Vrlo rijetko se javljaju alergijske reakcije, koje ponekad mogu biti ozbljne.
To uključuje:
- svrbež
- kožni osip
- teške kožne reakcije kao što su crvene i vlažne nepravilne promjene kože ili upala s ljuštenjem kože
- ozbiljnu alergijski reakciju s crvenkastom erupcijom na koži cijeloga tijela, (visokom) vrućicom, bolom u zglobovima i upalom oka
- ozbiljne alergijske reakcije s otokom lica, jezika, glasnica ili ždrijela, s otežanim disanjem i otokom zglobova.
U slučaju pojave bilo koje od ozbiljnih alergijskih reakcija, prestanite s uzimanjem lijeka i odmah zatražite savjet svog liječnika.
Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek) su:
- Tijelo u cjelini: otok gležnjeva
Česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 100 bolesnika) su:
- Živčani sustav: glavobolja (osobito na početku liječenja), omaglica
- Srce: osjećaj ubrzanog ili nepravilnog kucanja srca (palpitacije)
- Pluća i prsište: otežano disanje
- Probavni sustav: bol u želucu, mučnina, poremećaj probave
- Koža i potkožno tkivo: crvenilo i osjećaj topline
- Tijelo u cjelini: umor, gubitak snage
Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 i kod više od 1 na 1000 bolesnika) su:
- Hormonalni sustav: povećanje dojki kod muškaraca (ginekomastija)
- Mentalne promjene: poremećaji spavanja, razdražljivost, depresija
- Živčani sustav: poremećaji osjeta kao što su trnci, bockanje (parestezije), nevoljno drhtanje (tremor)
- Oči i uši: poremećaji vida i zvonjenje u ušima (tinitus)
- Srce: nesvjestica (sinkopa), ubrzani otkucaji srca i bol uprsima
- Pluća i prsište: kašalj
- Probavni sustav: povraćanje, proljev, zatvor, otok desni, suha usta
- Koža i potkožno tkivo: osip kože, svrbež, urtikarija, gubitak kose, promjena boje (diskoloracija) kože
- Krvne žile: sniženi krvni tlak (hipotenzija), upala krvnih žila (vaskulitis)
- Mišići i zglobovi: bol u leđima, grčevi mišića, bol u mišićima, bol u zglobovima
- Mokraćni sustav: povećana učestalost mokrenja
- Reproduktivni sustav: impotencija
- Tijelo u cjelini: pojačano znojenje, povećanje ili smanjenje tjelesne težine, opći osjećaj bolesti.
Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 i više od 1 na 10000 bolesnika) su:
- Mentalne promjene: smetenost, promjene raspoloženja i anksioznost
- Jetra i žuč: porast razina jetrenih enzima u krvi, žutica (žuta boja kože ili očiju), upala jetre (hepatitis)
Vrlo rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika) su:
- Krv i limfa: smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija) praćena modricama i sklonošću krvarenju, smanjenje broja bijelih krvnih stnica (leukopenija) praćena povećanim rizikom od infekcija
- Metabolizam i prehrana: porast šećera u krvi (hiperglikemija)
- Živčani sustav: obamrlost ili gubitak osjeta u rukama i nogama (periferna neuropatija)
- Probavni sustav: upala želuca (gastritis), upala gušterače (pankreatitis)
- Koža i potkožno tkivo: otok lica, jezika ili ždrijela (angioedem)
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI TENOX?
Tenox morate čuvat izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage i svjetlosti.
Tenox se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju odstranjivati putem otpadnih voda ili odlagati u kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika na koji način zbrinuti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Tenox sadrži?
Djelatna tvar je amlodipin. Svaka tableta sadržava 5 mg amlodipina što odgovara količini od 6,42 mg amlodipinmaleata ili 10 mg amlodipina što odgovara količini od 12,84 mg amlodipinmaleata.
Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; škrob, prethodno geliran; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.
Kako Tenox izgleda i sadržaj pakovanja?
Tablete; bijele, okrugle, blago izbočene, ukošenih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Sve jačine Tenoxa dostupne su u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 30, 60 ili 90 tableta.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
ili
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
15.10.2009.
|
|