RAMIPRIL H FARMAL (ramipril + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete
ramipril hidroklorotiazid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Ramipril H Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal tablete
3. Kako uzimati Ramipril H Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril H Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU RAMIPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Ramipril H  Farmal  tablete koriste se  za liječenje visokog krvnog tlaka. Sadrže dvije aktivne tvari: ramipril i hidroklorotiazid koje svaka na svoj način djeluju na snižavanje povišenog krvnog tlaka. Ramipril i hidroklorotiazid koriste se zajedno onda kada liječenje samo jednom aktivnom tvari nije uspješno.
Ramipril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori. Djeluje na sljedeći način:
• smanjuje proizvodnju tvari koje povećavaju krvni tlak
• širi i opušta krvne žile što pomaže u smanjenju krvnog tlaka
• olakšava srcu pumpanje krvi
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli (npr. natrija) čime djeluju na snižavanje tlaka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Ramipril H Farmal tablete:
• ako ste preosjetljivi (alergični) na ramipril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste preosjetljivi (alergični) na neki drugi ACE inhibitor. Alergijska reakcija može se manifestirati oticanjem ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.
• ako ste alergični lijekove iz skupine sulfonamida (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika)
• ako ste ikada imali angioedem-ozbiljnu alergijsku reakciju čiji znakovi uključuju svrbež, urtikariju, crvene promjene na dlanovima, stopalima i grlu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, teškoće disanja i gutanja
• ako idete na dijalizu ili neki drugi oblik filtracije krvi (ovisno o vrsti uređaja koji se koristi, Ramipril H Farmal tablete možda nisu prikladne za Vas)
• ako imate jetrenu bolest
• ako imate visoke vrijednosti kalija, kalcija ili natrija u krvi
• ako imate probleme s bubrezima kod kojih je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza bubrežne arterije)
• tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene za djecu i mlađe od 18 godina.
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
• ako ste izgubili puno tekućine (zbog povraćanja, proljeva, pojačanog znojenja, dijetalne prehrane sa smanjenim unosom soli, uzimanja diuretika-tableta za mokrenje dulje vrijeme ili dijalize)
• ako se trebate podvrgnuti desenzibilizaciji radi smanjivanja alergije na ubode pčela ili osa
• ako se trebate  podvrgnuti anesteziji (uključujući i stomatološki zahvat) jer je moguć iznenadni pad krvnog tlaka. Ramipril H Farmal tablete trebate prestati uzimati jedan dan prije zahvata s anestezijom.
• ako imate visoke vrijednosti kalija u krvi (vidljivo u krvnim testovima)
• ako  imate sistemski lupus eritematozus (autoimuna bolest koja može zahvatiti kožu, srce, pluća, bubrege, zglobove i živčani sustav) ili sklerodermu
• Ramipril H Farmal tablete nije preporučljivo koristiti prva 3 mjeseca trudnoće, a nakon 3. mjeseca trudnoće se ne smiju koristiti jer mogu uzrokovati teška oštećenja djeteta (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s  Ramipril H Farmal  tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da liječnik zna ako uzimate sljedeće lijekove:
• druge lijekove  za  liječenje povišenog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija poput efedrina, noradrenalina ili adrenalina
• nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin, ibuprofen ili Aspirin) koji se koriste za liječenje boli i/ili upale zglobova
• lijekove koji mogu smanjiti razinu kalija u krvi-lijekovi za liječenje zatvora, diuretici (tablete za mokrenje), amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija) i ACTH (koristi se prilikom testiranja funkcije nadbubrežnih žlijezda)
• lijekove za karcinom (kemoterapija)
• lijekove za srčane probleme
• lijekove za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, poput ciklosporina
• diuretike (tablete za mokrenje)
• lijekove koji mogu povećati razinu kalija u krvi, poput spirinolaktona, triamterena, amilorida, kalijevih soli i heparina (za razrjeđivanje krvi)
• kortikosteroide za liječenje upale, poput prednizolona
• nadomjestke kalcija
• alopurinol (za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi)
• prokainamid (za probleme se srčanim ritmom)
• kolestiramin (za snižavanje masnoća u krvi)
• karbamazepin (kod epilepsije)
Uzimanje Ramipril H Farmal tableta može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:
• lijekovi za liječenje dijabetesa, uključujući inzulin.
Ramipril H  Farmal  tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi, stoga je potrebna češća kontrola šećera u krvi za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
• litij (za liječenje psihičkih smetnji). Ramipril H Farmal tablete mogu povećati razinu litija u krvi, stoga je potrebno da liječnik kontrolira razinu litija u Vašoj krvi.
• lijekovi za opuštanje mišića
• kinin (za liječenje malarije)
• lijekovi koji sadržavaju jod (npr.kontrastna sredstva prilikom rendgenskih snimanja)
• penicilin (antibiotik za liječenje infekcija)
• lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi koji se uzimaju kroz usta (oralni antikoagulansi poput varfarina)
Testovi
Provjerite s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako trebate napraviti test funkcije paratiroidnih žlijezda, jer Ramipril H Farmal tablete mogu utjecati na rezultate testa
• ako ste sportaš koji se treba podvrgnuti anti-doping testu, jer Ramipril H  Farmal  tablete mogu uzrokovati pozitivan rezultat anti-doping testa

Upotreba Ramipril H Farmal tableta s hranom i pićem
Uzimanje alkohola za vrijeme liječenja Ramipril H Farmal tabletama može uzrokovati omaglicu
i ošamućenost.
Ramipril H Farmal tablete mogu se uzimati neovisno o obroku.

Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete
Ramipril H Farmal tablete ne smiju se uzimati za vrijeme trudnoće jer mogu štetno djelovati na
dijete. Ukoliko planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta,
odmah se javite svom liječniku kako bi Vam dao drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka koji je
prikladan za uzimanje u trudnoći.
Ramipril H Farmal tablete se ne smiju uzimati za vrijeme dojenja. Ukoliko planirate dojiti, javite
se svom liječniku prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
Vožnja i upravljanje strojevima
Neki ljudi mogu imati omaglicu ili umor za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta. Veća je
vjerojatnost za to na početku uzimanja tableta ili prilikom prelaska na veću dozu. U tom slučaju
se vožnja ili upravljanje strojevima ne preporučuju.

3. KAKO UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Ramipril H Farmal tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Liječnik će Vam propisati tablete koje su odgovarajuće jačine za Vas. Ukoliko je potrebno, liječnik može povećati dozu dok se ne postigne odgovarajuća kontrola krvnog tlaka.
Prilikom uzimanja lijeka, progutajte tabletu s vodom. Nemojte drobiti ili žvakati tabletu. Nastojte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili pri povećanju doze lijeka, jer može doći do izrazitijeg pada tlaka što možete osjetiti kao omaglicu ili ošamućenost. Ukoliko do toga dođe može Vam pomoći ako legnete. Ako se zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Nastavite s uzimanjem lijeka toliko dugo koliko Vaš liječnik smatra da je potrebno. Liječenje povišenog krvnog tlaka je dugotrajno (često i doživotno).
Starije osobe
Liječnik će Vam propisati nižu početnu dozu i sporije povećavati dozu.
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene liječenju djece.
Ukoliko uzmete više Ramipril H Farmal tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, javite se liječniku. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Ramipril H Farmal tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite tabletu  čim se sjetite. No ako je uskoro vrijeme za iduću tabletu, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Ramipril H Farmal tablete se u pravilu dobro podnose, ali poput drugih lijekova mogu kod nekih ljudi izazvati nuspojave.
Ozbiljne alergijske reakcije javljaju se manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek). Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju, prestanite uzimati Ramipril H  Farmal  tablete i odmah se javite liječniku. Znakovi alergijske reakcije mogu biti: iznenadno oticanje lica, usana, jezika ili grla (što može otežavati disanje i/ili gutanje), oticanje ruku, stopala i gležnjeva, jak svrbež kože uz pojavu crvenih, uzdignutih kožnih promjena (urtikarija).
Oštećenje jetre javlja se vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek). Znakovi jetrenog oštećenja mogu biti žutilo kože i/ili bjeloočnica, tamno obojani urin, gubitak apetita. Ukoliko primijetite nešto od ovoga, odmah se javite liječniku.
Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• glavobolja; umor, slabost, gubitak snage
• omaglica (češće se javlja na početku uzimanja lijeka ili prilikom prelaska na veću dozu)
• suhi kašalj koji ne prestaje, bronhitis
• povišene vrijednosti šećera u krvi, pogoršanje dijabetesa
• povišene vrijednosti mokraćne kiseline ili masnoća u krvi
• bolnost, crvenilo i otečenost zglobova
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• kožni osip sa ili bez uzdignutih područja kože
• crvenilo, nesvjestica, nizak krvni tlak (hipotenzija), osobito prilikom naglog ustajanja
• problemi s ravnotežom (vrtoglavica)
• svrbež, trnjenje, bockanje, grebanje, pečenje i drugi neobični osjeti na koži (parestezije)
• gubitak osjeta okusa ili promjena osjeta okusa
• poremećaj sna
• neuobičajeno depresivno raspoloženje, tjeskoba, nervoza ili potresenost
• začepljen nos, upala sinusa, kratkoća daha
• upala desni (gingivitis)
• crvenilo, svrbež, otečenost i suzenje očiju; zamagljen vid
• zvonjava u ušima
• bol u prsima
• gubitak kose
• bolovi u mišićima
• zatvor, bol u trbuhu; poremećena probava, mučnina
• pojačano mokrenje
• pojačano znojenje, žeđ, smanjenje ili gubitak apetita, smanjen osjećaj gladi
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• oticanje ruku ili nogu (može biti znak zadržavanja tekućine)
• povišena temperatura
• problemi s erekcijom (impotencija)
• smanjen broj crvenih krvnih stanica (eritrocita), bijelih krvnih stanica (leukocita), krvnih pločica (trombocita) ili smanjena razina hemoglobina; poremećene vrijednosti u krvnim testovima koje ukazuju na funkciju jetre, gušterače ili bubrega; smanjena razina kalija u krvi
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica
• crven, otečen jezik ili suha usta
• povišena razina kalija u krvi
Ostale zabilježene nuspojave:
• poremećaj koncentracije, nemir, smetenost
• promjena boje prstiju na rukama i nogama kada je hladno, te bockanje ili bol pri zagrijavanju (Raynaudov fenomen)
• povećanje grudi kod muškaraca
• nastajanje krvnih ugrušaka
• poremećaj sluha
• smanjeno stvaranje suza, poremećaj vida kod kojega stvari izgledaju žuto
• dehidracija
• oticanje žlijezda slinovnica (otečenost, bol i crvenilo obraza)
• oticanje crijeva (intestinalni angioedem) koje može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev i povraćanje
• preosjetljivost na sunce, ljuštenje kože, kvrgavi osip koji svrbi ili druge kožne reakcije poput crvenila na licu i čelu, osipa, modrica
• mrlje na koži i hladnim udovima
• problemi s noktima (npr.otpadanje ili ljuštenje noktiju)
• krutost mišića (npr.nemogućnost otvaranja čeljusti), slabost ili grčevi mišića
• smanjena seksualna želja
• krv u mokraći (može biti znak bubrežne bolesti), šećer u mokraći
• povećan broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija), premalo krvnih stanica u krvi (pancitopenija), poremećene vrijednosti natrija, kalcija, magnezija i klorida u krvi
• usporene ili promijenjene reakcije
• promjene osjeta mirisa
• teško disanje ili pogoršanje astme
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Ramipril H Farmal tablete sadrže?
1  Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg  tableta sadržava  2,5 mg  ramiprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
1 Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida, te
sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
Kako Ramipril H Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg tablete su  bijele do  gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani, s oznakom „12,5“. Razdjelni urez omogućava
lomljenje tablete na dva jednaka dijela.. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete su bijele, bijele do gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama, s oznakom „25“. Razdjelni urez
omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u
kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
veljača 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

RAMIPRIL ...   ... ...

RAMIPRIL FARMAL (ramipril)

Uputa o lijeku
Ramipril Farmal 2,5 mg tablete
Ramipril Farmal 5 mg tablete
Ramipril Farmal 10 mg tablete
ramipril

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Ramipril Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril Farmal tablete
3. Kako uzimati Ramipril Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU RAMIPRIL FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Jedna tableta sadržava 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.
Ramipril Farmal tablete sadrže lijek koji se zove ramipril. Ramipril pripada skupini lijekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ramipril Farmal tablete djeluju tako što:
• smanjuju proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak
• proširuju i opuštaju krvne žile
• olakšavaju srcu pumpanje krvi kroz tijelo
Ramipril se može koristiti za:
• liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
• smanjivanje rizika od srčanog ili moždanog udara
• smanjivanje rizika ili odgađanje pogoršanja bubrežnih problema (bez obzira na to imate li šećernu bolest ili ne)
• liječenje srca kada ono nije u stanju pumpati dovoljno krvi u ostatak tijela (zatajenje srca)
• liječenje nakon srčanog udara (infarkta miokarda) kompliciranog sa zatajenjem srca

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Ramipril Farmal tablete
• ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril ili bilo koji drugi ACE inhibitor te na bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE).
Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati: osip, poteškoće s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika;
• ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju pod nazivom „angioedem“. Znakovi uključuju svrbež, osip (urtikarija), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, poteškoće s disanjem i gutanjem;
• ako ste na dijalizi ili bilo kojoj drugoj vrsti filtracije krvi. Ovisno o aparatu koji se koristi, Ramipril Farmal tablete možda nisu pogodne za Vas;
• ako imate problema s bubrezima kod kojih je opskrba bubrega krvlju smanjena (stenoza bubrežne arterije);
• tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće (vidi poglavlje  Trudnoća, dojenje i Ramipril Farmal tablete)
• ako je Vaš krvni tlak neuobičajeno nizak ili nestabilan. Vaš liječnik će trebati donijeti tu odluku.
Nemojte uzeti Ramipril Farmal tablete ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem liječniku prije uzimanja Ramipril Farmal tableta.
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Ramipril Farmal tableta
• ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
• ako ste izgubili puno tjelesne soli ili tekućine (putem povraćanja, proljeva, znojenja više nego obično, ako ste na dijeti s niskim unosom soli, ako dugotrajno uzimate diuretike (tablete za mokrenje) ili zbog dijalize)
• ako ćete ići na tretman za smanjivanje alergije na ubode pčela ili osa (desenzibilizacija)
• ako ćete primiti anestetik. Možete ga dobiti zbog operacije ili zahvata na zubima. Možda ćete trebati prekinuti liječenje Ramipril Farmal tabletama jedan dan prije; upitajte liječnika za savjet;
• ako imate visoku razinu kalija u krvi (što se vidi u rezultatima krvnih pretraga)
• ako imate vaskularnu bolest vezivnog tkiva kao što je sklerodermija ili sistemski eritematozni lupus
• obavezno recite Vašem liječniku ako mislite da ste trudni ili da bi mogli biti trudni. Ramipril Farmal tablete se ne  preporučuju u prva tri mjeseca trudnoće, a nakon prva tri mjeseca trudnoće mogu imati ozbiljne štetne učinke na dijete (vidi poglavlje  Trudnoća, dojenje i Ramipril Farmal tablete)
Djeca
Primjena Ramipril Farmal tableta se ne preporučuje kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema dostupnih podatka za ovu populaciju.
Uzimanje drugih lijekova s Ramipril Farmal tabletama
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i  one koje ste kupili bez recepta (uključujući biljne lijekove).  To je važno jer Ramipril Farmal tablete mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova. Također, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Ramipril Farmal tableta.
Recite Vašem liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer mogu smanjiti učinkovitost Ramipril Farmal tableta:
• lijekovi koji se koriste za smanjivanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR) kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina)
• lijekovi koji se koriste za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme i alergija kao što su efedrin, noradrenalin i adrenalin.
Liječnik će Vam morati izmjeriti krvni tlak.
Recite Vašem liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Uzimanje ovih lijekova zajedno s Ramipril Farmal tabletama povećava mogućnost nastajanja nuspojava:
• lijekovi koji se koriste za smanjivanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR) kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina)
• lijekovi za liječenje raka (kemoterapija)
• lijekovi za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, kao što je ciklosporin
• diuretici (lijekovi za mokrenje) kao što je furosemid
• lijekovi koji mogu povećati razinu kalija u krvi kao što je spironolaktom, triamteren, amilorid, kalijeve soli i heparin (za razrjeđivanje krvi)
• steroidni lijekovi za liječenje upale kao što je prednizolon
• alopurinol (lijek koji se koristi za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi)
• prokainamid (lijek za liječenje poremećaja srčanog ritma)
Recite Vašem liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Ramipril Farmal tablete mogu utjecati na njihovo djelovanje:
• lijekovi za liječenje šećerne bolesti kao što su oralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi te inzulin. Ramipril Farmal tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi. Potrebno je provjeravati razinu šećera u krvi tijekom uzimanja Ramipril Farmal tableta.
• Litij (za liječenje psihičkih problema). Ramipril Farmal tablete mogu povisiti razinu litija u krvi. Potrebno je da Vaš liječnik pažljivo prati razinu litija u krvi.
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se Vašem liječniku prije uzimanje Ramipril Farmal tableta.
Uzimanje hrane i alkohola s Ramipril Farmal tabletama
• Uzimanje alkohola istovremeno s Ramipril Farmal tabletama može izazvati omaglicu ili ošamućenost. Ako ste zabrinuti oko toga koliko alkohola smijete popiti tijekom uzimanja Ramipril Farmal tableta, savjetujte se s Vašim liječnikom jer lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i alkohol mogu imati zbrajajući učinak.
• Ramipril Farmal tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Trudnoća, dojenje i Ramipril Farmal tablete
Obavezno recite Vašem liječniku ako mislite da ste (ili bi mogli biti) trudni.
Tijekom prvih 12 tjedana trudnoće se ne preporuča uzimati Ramipril Farmal tablete, a nakon 13. tjedna se ne smiju uzimati jer mogu imati štetne učinke na dijete.
Ako zatrudnite tijekom uzimanja Ramipril Farmal tableta, odmah obavijestite liječnika. U slučaju planirane trudnoće, treba unaprijed prijeći na liječenje drugim odgovarajućim lijekom.
Ne biste smjeli uzimati Ramipril Farmal tablete ukoliko dojite.
Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Za vrijeme uzimanja Ramipril Farmal tableta, možete osjetiti omaglicu. Veća vjerojatnost za to postoji na početku liječenja ili kada počnete uzimati veću dozu. Ukoliko se to dogodi, nemojte voziti ili upravljati strojevima i alatima.

3. KAKO UZIMATI RAMIPRIL FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Ramipril Farmal tablete točno onako kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Uzimanje lijeka
• Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta. Uzmite ga svaki dan u isto vrijeme.
• Progutajte tabletu cijelu, uz tekućinu.
• Nemojte drobiti ili žvakati tabletu.

Doziranje
Liječenje visokog krvnog tlaka
• Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate dok se ne postigne kontrola krvnog tlaka.
• Maksimalna doza je 10 mg jednom dnevno.
• Ukoliko već uzimate diuretike (tablete za mokrenje), Vaš doktor može prekinuti ili smanjiti količinu diuretika koji uzimate prije započinjanja liječenja s Ramipril Farmal tabletama.
Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara
• Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.
• Nakon toga liječnik može povisiti dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.
Liječenje za smanjenje ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima
• Početna doza može biti 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno.
Liječenje zatajenja srca
• Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate.
• Maksimalna doza je 10 mg dnevno. Preporuča se uzimanje lijeka dva puta na dan.
Liječenje nakon srčanog udara
• Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dva puta dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Preporuča se lijek uzimati dva puta na dan.
Stariji pacijenti
Vaš liječnik će smanjiti početnu dozu i postupnije prilagođavati Vaše liječenje.

Ukoliko uzmete više Ramipril Farmal tableta od propisanog:
Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti u bolnicu; neka Vas netko drugi odvede ili pozovite kola hitne pomoći. Uzmite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao koji lijek ste uzeli.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Ramipril Farmal tablete:
• Ako zaboravite uzeti tabletu, uzmite iduću tabletu u uobičajeno vrijeme.
• Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ramipril Farmal tableta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Ramipril Farmal tablete mogu izazvati nuspojave.
Ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah prestanite uzimati lijek i obratite se svojem liječniku jer ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć:
• oticanje lica, usana ili grla što dovodi do otežanog gutanja i disanja te svrbež i osip. Ovo mogu biti znakovi teške alergijske reakcije na Ramipril Farmal tablete;
• teške kožne reakcije uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje već postojeće kožne bolesti, crvenilo kože, mjehuri i ljuštenje kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme).
Odmah recite Vašem liječniku ako primijetite:
• ubrzan rad srca, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u prsima, stezanje u prsima ili ozbiljnije probleme uključujući srčani ili moždani udar;
• nedostatak zraka ili kašalj. Ovo mogu biti znaci plućnih problema;
• lakše nastajanje modrica nego inače, duže vrijeme krvarenja nego inače,  bilo kakav znak krvarenja (npr. krvarenje iz desni), ljubičaste mrlje na koži, obolijevanje od infekcija lakše nego inače, bolno grlo, vrućica, osjećaj umora, omaglica, nesvjestica ili bljedilo kože. Ovo mogu biti znakovi problema s krvi ili koštanom srži;
• jaka bol u trbuhu koja se može širiti na leđa. Ovo može biti znak  pankreatitisa (upala gušterače);
• groznica, zimica, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta obojenost kože i očiju (žutica). Ovo mogu biti znakovi problema s jetrom kao što je hepatitis (upala jetre) ili oštećenje jetre.
Ostale nuspojave (navedene prema učestalosti)
Recite Vašem liječniku ako neka od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje dulje od par dana.
Česte nuspojave (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• glavobolja ili osjećaj umora;
• omaglica. Veća vjerojatnost za to postoji na početku liječenja Ramipril Farmal tabletama ili
kod početka uzimanja većih doza;
• nesvjestica, hipotenzija (pretjerano nizak krvni tlak), naročito pri naglom ustajanju ili sjedenju;
• suhi, podražajni kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhitis, nedostatak zraka;
• bol u trbuhu ili crijevima, proljev, smetnje probave, mučnina;
• kožni osip sa ili bez uzdignutih dijelova kože;
• bol u prsima;
• grčevi ili bol u mišićima;
• povišena razina kalija u krvi što se vidi u krvnim pretragama.
Manje česte nuspojave (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek):
• problemi s ravnotežom (vrtoglavica);
• svrbež i neuobičajeni osjeti na koži kao što je obamrlost, štipkanje, peckanje, vrućina ili trnci (parestezije);
• gubitak ili promjena okusa;
• problemi sa spavanjem;
• osjećaj depresije, anksioznosti, povećane nervoze ili nemira;
• začepljen nos, poteškoće s disanjem ili pogoršanje astme;
• oticanje u crijevima pod nazivom „intestinalni angioedem“ koje se očituje simptomima kao što je bol u trbuhu, povraćanje i proljev;
• žgaravica, zatvor stolice ili suha usta;
• povećano izlučivanje mokraće (urina) tijekom dana;
• pojačano znojenje;
• gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija);
• ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;
• nateknute ruke i noge. Ovo može biti znak da tijelo zadržava više tekućine nego je uobičajeno;
• crvenilo;
• zamagljen vid;
• bol u zglobovima;
• vrućica;
• spolna impotencija kod muškaraca, smanjen libido kod muškaraca i žena;
• povećan broj određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija) vidljiv u krvnim pretragama;
• promjene u radu jetre, gušterače i bubrega, vidljive u krvnim pretragama.
Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• osjećaj nesigurnosti ili zbunjenosti;
• crvenilo i otok jezika;
• jako ljuštenje ili guljenje kože, osip sa svrbežom i kvržicama;
• problemi s noktima (npr. olabavljenost nokta ili odvajanje nokta od svojeg ležišta);
• kožni osip ili modrice;
• mrlje na koži i hladni udovi;
• crvene, natečene ili vodenaste oči sa svrbežom;
• oštećen sluh ili zvonjenje u ušima;
• osjećaj slabosti;
• krvne pretrage pokazuju smanjen broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica, trombocita ili smanjenu količinu hemoglobina.
Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek):
• veća osjetljivost na sunce nego inače.
Ostale zabilježene nuspojave:
Obavijestite svoje liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju dulje od nekoliko dana.
• poteškoće u koncentraciji;
• otok usana;
• krvne pretrage pokazuju premali broj krvnih stanica u krvi;
• krvne pretrage pokazuju manju razinu natrija u krvi nego inače;
• pojava promjene boje prstiju na rukama i nogama  kada Vam je hladno te zatim osjećaj peckanja ili boli kad se utoplite (Raynaudov fenomen);
• povećanje grudi kod muškaraca;
• usporena ili narušena sposobnost reagiranja;
• osjećaj vrućine;
• promjena osjeta njuha;
• gubitak kose.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI RAMIPRIL FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25 ºC.
Ramipril Farmal tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na
pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Ramipril Farmal tablete sadrže?
Jedna Ramipril  Farmal  2,5 mg tableta sadržava 2,5 mg ramiprila kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari:  natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat; boja PB22960 Yellow (laktoza hidrat; željezov oksid, žuti (E172)).
Jedna Ramipril  Farmal  5 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari:  natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat; boja  PB24877 Pink (laktoza hidrat; željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172)).
Jedna Ramipril Farmal 10 mg tableta sadržava 10 mg ramiprila aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari:  natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat
Kako Ramipril Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Ramipril  Farmal  2,5 mg tablete su svijetlo žute, plosnate tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama te oznakom "R2". Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril Farmal 5 mg tablete su svijetlo ružičaste, plosnate tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama te oznakom "R3". Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril Farmal 10 mg tablete su bijele, plosnate tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama te oznakom "R4". Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Veljača 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...