LOTAN H (losartan + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
LOTAN® H 50/12.5 mg tablete
LOTAN® H 100/25 mg tablete
losartanum, hydrochlorothiazidum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.

SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12.5 mg hidroklorotiazida
1 filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija i 25 mg hidroklorotiazida
Pomoćne tvari: mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, kukuruzni škrob, prethodno geliran, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172)
PAKIRANJE
Lotan H 50/12.5 mg: 28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru
Lotan H 100/25 mg: 28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Lotan H je lijek za sniženje krvnog tlaka i pripada skupini antagonista angiotenzina II s diureticima
NOSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
PROIZVOĐAČ
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
NAČIN  I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni

INDIKACIJE
• Hipertenzija (povišen krvni tlak)
      Liječenje hipertenzije koja se ne može uspješno liječiti monoterapijom.

• hipertenzivni bolesnici s hipertrofijom lijevog ventrikla (zadebljanje stijenke lijeve klijetke)
      Lotan H smanjuje rizik od moždanog udara, ali se ova indikacija ne odnosi na crnu populaciju

KONTRAINDIKACIJE  
Provjerite smijete li uzeti Lotan H. Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Nemojte koristiti Lotan H ako ste:
• alergični na neki njegov sastojak, uključujući sulfonamide (alergična reakcija uključuje osip, svrbež ili otežano disanje)
• ako ste trudni ili dojite (planirate biti trudni)
• ako ne mokrite

MJERE OPREZA
Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Recite mu jeste li ikad imali reakciju na losartan. Podsjetite vašeg liječnika:
• ako ste nedavno imali proljev ili povraćali (probleme s paratiroidnom žlijezdom)
• ako imate jetrenu i/ili bubrežnu bolest
• ako imate stenozu aorte
• ako imate suženje bubrežnih arterija
• ako imate povišenu vrijednost kalija u krvi (hiperkalijemiju) ili ste na dijeti koja sadrži manje kalija
Lotan H 50/12,5 mg sadržava 4,24 mg (0,108 mEq) kalija
Lotan H 100/25 mg sadržava 8,48 mg (0,216 mEq) kalija

INTERAKCIJE
Lotan H se može načelno uzimati s drugim lijekovima. Potreban je oprez u pacijenata koji uzimaju nadomjestke kalija, ukoliko se liječe rifampicinom (tuberkuloza), flukonazolom (gljivice) i indometacinom (neke reumatske bolesti), antidijabetičnim lijekovima ili inzulinom, drugim antihipertenzivima, drugim diureticima, ionskim izmjenjivačima (za liječenje povišenog kolesterola), kortikosteroidima (za razne bolesti i stanja), katekolaminima (adrenalin, za hitna stanja i hipotenziju) i litijem (za liječenje manije).
Recite vašem liječniku koje sve lijekove koristite ili namjeravate koristiti, kao i one koje kupujete bez recepta.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Zbog oštećenja ploda koje može uzrokovati ovaj lijek, kada se ustanovi trudnoća liječenje
Lotanom H treba prekinuti. Također se Lotan H ne preporuča koristiti u periodu dojenja.
Vožnja i upravljanje strojevima
Nema podataka koji bi potvrdili da primjena Lotana H utječe na upravljanje motornim vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Kako uzimati Lotan H?
Lotan H se može kombinirati s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Važno je da vaš tlak održavate u vrijednostima 120/80 mm Hg!
Lotan H se može uzeti s obrokom ili ne.
Hipertenzija
Početna doza i doza održavanja je 1 tableta od 50/12.5 mg jednom dnevno, za većinu bolesnika.
Bolesnici koji ne reagiraju adekvatno trebaju uzeti 2 tablete Lotana H od 50/12.5 mg ili 1 tabletu Lotana H od 100/25 mg.
Redukcija rizika moždanog udara u hipertenzivnih bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikla
Početna doza je 50 mg losartana jednom dnevno. Ukoliko se tlak ne može dobro kontrolirati može se dodati niska doza hidroklorotiazida 12.5 mg (1 tableta Lotana H 50/12,5 mg) ili se doza losartana i hidroklorotijazida može povisiti na 100 mg/25 mg (1 tableta Lotana H 100/25 mg).
Doziranje u bolesnika s bubrežnim oštećenjem
Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s blagim bubrežnim oštećenjem (kreatinin klirens 20-50 ml/min). Lotan H se ne preporučuje bolesnicima s  teškom bubrežnom insuficijencijom (kreatinin klirens <20 ml/min) ili u onih na dijalizi.
Doziranje u bolesnika s manjkom volumena
Lotan H se ne smije koristiti u bolesnika s manjkom volumena (koji koriste velike doze diuretika).
Doziranje u bolesnika s jetrenim oštećenjem
Lotan H se ne preporučuje bolesnicima s jetrenim oštećenjem.
Upotreba u djece
Učinkovitost i sigurnost Lotana H nije ustanovljena u djece.

Progutajte tabletu s vodom. Pokušajte uzeti tabletu uvijek u isto vrijeme.
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga kada se sjetite. Nemojte uzeti duplu dozu odjednom.
Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savjet vašeg liječnika ili ljekarnika.
Nemojte uzeti više tableta nego vam liječnik preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku.

NUSPOJAVE
Kao i svaki drugi lijek i ovaj ima nuspojave. Najčešća nuspojava je vrtoglavica.
Neki pacijenti se mogu tužiti na jetrene tegobe, proljev, tegobe u mišićima i zglobovima, anemiju, glavobolju, kašalj, osip i hipotenziju (posebno pri stajanju). Također se vrlo rijetko može javiti otok lica, usana, grla i jezika za što odmah nazovite vašeg liječnika i prestanite uzimati lijek.
Zbog druge komponente lijeka hidroklorotiazida moguće su nuspojave vezane za poremećaj elektrolita i tekućine, kao i nuspojave preosjetljivosti.

Ovaj lijek može utjecati na laboratorijske nalaze.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

UVJETI ČUVANJA I ROK VALJANOSTI
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 30°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.
IZRADA UPUTE
siječanj 2008.
Broj i datum rješenja u odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj

Pročitajte i ove vezane članke:

LOSARTAN (losartanum)   HIDROKLOROTIAZID (hydrochlorothiazidum)

LOTAN (losartan)

Uputa o lijeku
LOTAN® 50 mg tablete
LOTAN® 100 mg tablete                
losartanum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.

SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija
1 filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, škrob, prethodno geliran, kukuruzni, celuloza, mikrokristalična, titanijev dioksid (E171)
PAKOVANJE
28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Lotan je lijek za sniženje krvnog tlaka i pripada skupini antagonista angiotenzina II
NOSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska,
PROIZVOĐAČ
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
NAČIN  I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni

INDIKACIJE
• hipertenzija (povišen krvni tlak)
• kronično zatajenje srca - zatajenje srca je stanje u kojem srčani mišić više ne može dovoljno snažno pumpati krv
• hipertenzivni bolesnici s hipertrofijom lijevog ventrikla (zadebljanje stijenke lijeve klijetke) - Lotan smanjuje rizik od moždanog udara, ali se ova indikacija ne odnosi na crnu populaciju
• zaštita bubrega u dijabetičnih bolesnika tipa 2 koji imaju nefropatiju (bolest bubrega)
Lotan odgađa progresiju bubrežne bolesti i smanjuje proteinuriju (bjelančevine u mokraći)

KONTRAINDIKACIJE
Provjerite smijete li uzeti Lotan. Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Ako ste:
• alergični na neki njegov sastojak (alergična reakcija uključuje osip, svrbež ili otežano disanje)
• ako ste trudni ili dojite (planirate biti trudni) nemojte koristiti Lotan

MJERE OPREZA
Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Recite mu je li ste ikada imali reakciju na losartan. Podsjetite vašeg liječnika:
• imate li jetrenu i/ili bubrežnu bolest
• imate li stenozu aorte
• imate li suženje bubrežnih arterija
• patite li od hiperkalijemije ili ste na dijeti koja sadrži manje kalija
Lotan 50 mg sadrži 4,24 mg (0,108 mEq) kalija
Lotan 100 mg sadrži 8,48 mg (0,216 mEq) kalija

INTERAKCIJE
Lotan se može uzimati neovisno o hrani i drugim lijekovima. Potreban je oprez samo u pacijenata koji uzimaju nadomjestke kalija, ukoliko se liječe rifampicinom (tuberkuloza), flukonazolom (gljivice) i indometacinom (neke reumatske bolesti).
Recite vašem liječniku koje sve lijekove koristite ili namjeravate koristiti, kao i one koje kupujete bez recepta.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Zbog oštećenja ploda koje može uzrokovati ovaj lijek, kada se ustanovi trudnoća liječenje Lotanom treba prekinuti. Također se Lotan ne preporuča koristiti u periodu dojenja.
Vožnja i upravljanje strojevima
Nema podataka koji bi potvrdili da primjena Lotana utječe na upravljanje motornim vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Kako uzimati Lotan?
Lotan se može kombinirati s drugim antihipertenzivnim lijekovima, ali istovremena primjena Lotana i ACE inhibitora nije dovoljno ispitana.
Hipertenzija
Početna doza i doza održavanja je 50 mg jednom dnevno, za većinu bolesnika. Maksimalni antihipertenzivni učinak se postigne nakon 3 do 6 tjedana. Nekim bolesnicima je potrebna doza od 100 mg dnevno.
Kronično zatajenje srca
Uobičajena početna doza je 12,5 mg jednom dnevno. Dok se ne postigne najbolji učinak, doza se može povećavati sve do 50 mg na dan.
Redukcija rizika moždanog udara u hipertenzivnih bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikla
Početna doza je 50 mg jednom dnevno. Može se dodati niska doza hidroklorotiazida i/ili se doza Lotana može povisiti na 100 mg, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka.
Zaštita bubrega u dijabetičnih bolesnika tipa 2 koji imaju nefropatiju
Početna doza je 50 mg jednom dnevno. Doza se može povisiti na 100 mg, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka, mjesec dana nakon uvođenja terapije.
Lotan nije ispitivan u dijabetičara tipa 2 koji imaju teško bubrežno oštećenje.
Doziranje u bolesnika s manjkom volumena
Kod vrlo malog broja bolesnika koji imaju manjak volumena, jer npr. koriste visoke doze diuretika, preporuča se doza od 25 mg.
Doziranje u bolesnika s bubrežnim oštećenjem
Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s blagim bubrežnim oštećenjem. Kod teške bubrežne insuficijencije  ili u pacijenata na dijalizi, preporuča se doza od 25 mg.
Doziranje u bolesnika s jetrenim oštećenjem
Preporučaju se niže doze.
Stariji bolesnici
Nije potrebna prilagodba doze.
Upotreba u djece i adolescenata
Nije ispitivana njegova primjena u djece i adolescenata.

Progutajte tabletu s vodom. Pokušajte uzeti tabletu uvijek u isto vrijeme.
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga kada se sjetite. Nemojte uzeti duplu dozu odjednom.
Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savjet vašeg liječnika ili ljekarnika.
Nemojte uzeti više tableta nego vam liječnik preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku.

NUSPOJAVE
Nuspojave su uglavnom blage i prolazne i zbog njih ne treba prekidati liječenje. Najčešća nuspojava je vrtoglavica.
Neki pacijenti se mogu tužiti na jetrene tegobe, proljev, tegobe u mišićima i zglobovima, anemiju, glavobolju, kašalj, osip i hipotenziju (posebno pri stajanju). Također se vrlo rijetko može javiti otok lica, usana, grla i jezika za što odmah nazovite vašeg liječnika i prestanite uzimati lijek.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

UVJETI ČUVANJA I ROK VALJANOSTI
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati u originalnom pakovanju.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

IZRADA UPUTE
siječanj 2008.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj

Pročitajte i ove vezane članke:

LOSARTAN (losartanum)   ... ...

TENLOP (losartan)

TENLOP® filmtablete
Losartan

SASTAV:
1 TENLOP® filmtableta 12,5 mg sadrži: Losartan kalij 12,5 mg
1 TENLOP® filmtableta 50 mg sadrži: Losartan kalij 50,0 mg
TENLOP® filmtablete sadrže slijedeće pomoćne komponente: mikrokristalnu celulozu, laktozu, preželatinizirani skrob, magnezij stearat, pročišćenu vodu i boju opadry blue 03B20885

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA
TENLOP® filmtablete 12,5 mg pripadaju široj grupi lijekova s učinkom na kardiovaskularni sistem. Zbog svog posebnog načina djelovanja na enzimatski sistem (renin-angiotenzin sistem), TENLOP® filmtablete 12,5 mg su u podgrupi lijekova koja se zove: Antagonisti angiotenzina II- čisti.
.
MEHANIZAM DEJSTVA
Losartan kalij koji blokira receptore enzima angiotenzin II koji se zovu AT1 receptori. Kao rezultat djelovanja lijeka nastaje smanjenje izlučivanja hormona aldosterona, smanjenje reapsorpcije natrija u bubrezima, širenje krvnih sudova, a time dolazi do pada volumena cirkulirajuće krvi i pada krvnog pritiska.

FARMAKOKINETIKA

Indikacije
* Esencijalna hipertenzija

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.

KAKO SE TENLOP® filmtablete 12,5 mg PRIMJENJUJU?
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Uputa za primjenu lijeka
Filmtabletu se preporučuje progutati cijelu s dovoljnom količinom tečnosti. Hrana nema značajan uticaj na farmakokinetički profil lijeka, pa se lijek može uzeti bez obzira na obrok.
Doziranje
Doziranje je prilagođeno svakom pacijentu ponaosob.
Važno je da se uvijek pridržavate uputa o doziranju koje Vam je dao Vaš ljekar.

Kongestivna srčana insuficijencija
Odrasli
Preporučena početna doza iznosi 12,5 mg na dan. Dozno titriranje se vrši u sedmodnevnim intervalima, povećavanjem na dozu od 25 mg na dan, a potom, po potrebi na 50 mg na dan. Losartan kalij se može primjenjivati s diureticima i digitalisom.
U pacijenata s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, te u gerijatrijskih pacijenata primjenjuju se iste doze, ali je potrebna veća pažnja i dodatni nadzor ovih pacijenata.
Djeca
Sigurnost i efikasnost primjene losartan kalija uz navedenu indikaciju nije ispitivana niti potvrđena.

Posebna napomena
Ukoliko je moguće, preporučuje se lijek primjenjivati svaki dan u isto vrijeme.

Ako ste primijenili veću količinu lijeka nego što bi trebalo
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!
Primjenjujte tačno onoliko filmtableta koliko Vam je propisao ljekar. Ukoliko ste primijenili više filmtableta nego što bi trebalo odmah se obratite Vašem ljekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Filmtabletu koju ste propustili primijeniti, primijenite što prije je moguće, a nakon toga nastavite s primjenom lijeka u uobičajeno vrijeme i na preporučeni način.
Ako naglo prestanete primjenjivati lijek
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Ne smijete prestati s primjenom ovog lijeka prema vlastitoj odluci, čak i ako se osjećate bolje, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja. Uvijek potražite savjet svog ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.

Kontraindikacije 
- Kada ne smijete primjenjivati TENLOP® filmtablete?
TENLOP® filmtablete ne smijete primjenjivati ako ste preosjetljivi na aktivne i/ili pomoćne komponente lijeka.

NEŽELJENA DEJSTVA
Upozorenja i mjere opreza 
MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA:
Kao i ostali lijekovi tako i TENLOP® filmtablete 12,5 mg mogu izazvati određena neželjena djelovanja. Primijenjene u okviru preporučenog doziranja TENLOP® filmtablete 12,5 mg se dobro podnose. Neželjeni efekti povezani s primjenom lijeka su obično blagi i prolaznog karaktera, te su rijetko uzrokom prekida terapije.

Tokom kontroliranih kliničkih studija za hipertenziju, vrtoglavica je jedini neželjeni efekt s procentom javljanja 1% ili više. Ortostatski neželjeni učinci lijeka (uključujući i hipotenziju) zabilježeni su u manje od 1% pacijenata. Profil neželjenih učinaka je sličan i u pedijatrijskih pacijenata s hipertenzijom. Podnošljivost losartan kalija u toku kontroliranih kliničkih studija s hipertenzivnim pacijentima koji imaju hipertrofiju lijeve srčane komore bila je dobra. Najčešće su se javljali vrtoglavica i opća slabost.
Losartan kalij se dobro podnosio i u toku kontroliranih kliničkih studija s dijabetičarima tipa 2 u kojih je evidentirana nefropatija. Najčešće su se javljali opća slabost, vrtoglavica, hipotenzija i hiperkalijemija. U okviru navedene indikacije, zabilježeno je nekoliko slučajeva prekida primjene lijeka zbog hiperkalijemije.

U kliničkoj praksi zabilježeni su slijedeći neželjeni efekti losartan kalija:
Alergijske reakcije: anafilaktične reakcije, angioedem uključujući i otok grkljana i glasnica koji je uzrokovao opstrukciju dišnih puteva i/ili otok lica, usana, ždrijela i/ili jezika (rijetko), vaskulitis uključujući i Henoch-Schonleinovu purpuru (rijetko);
Probavni organi: hepatitis (rijetko), dijareja, poremećene vrijednosti jetrenih enzima;
Krv i krvni organi: anemija, trombocitopenija (rijetko);
Mišići i kosti: mialgija, artralgija;
Nervni sistem: migrena;
Dišni organi: kašalj;
Koža: urtikarija, pruritus, raš.

O svakoj neželjenoj reakciji organizma za koju sumnjate da bi mogla biti povezana s primjenom lijeka preporučuje se što prije obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:

Hipotenzivne efekte losartan kalija mogu umanjiti navedeni lijeci:	aspirin, nesteroidni antiinflamatorni lijekovi, kortikosteroidi, epoetin i estrogeni...
Hipotenzivne efekte losartan kalija mogu pojačati:	ACE inhibitori, diuretici, alfa i beta adrenergični blokatori, aldeskleukin, alprostadil, opći anestetici, antipsihotici, anksiolitici, hipnotici, baklofen, blokatori kalcijevih kanala, klonidin, diazoksid, diuretici, hidralazin, levodopa, metildopa, minoksidil, inhibitori MAO, timoksamin, moksonidin, nitrati, nitroprusid natrij i tizanidin
Istovremena primjena losartan kalija s navedenim lijecima može rezultirati pojavom hiperkalijemije:	ciklosporinom, diureticima koji štede kalij, antagonistima aldosterona, drospirenonom, heparinom, ketorolakom ili mineralnim pripravcima sa sadržajem kalija.
Porast plazmatske koncentracije litija, a time i porast rizika ispoljavanja njegovih toksičnih efekata	pri istovremenoj primjeni s litijem
Povećan je rizik pojave oštećenja bubrežne funkcije pri istovremenoj primjeni losartan kalija s:	aspirinom (doze veće od 300 mg na dan) ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima.

Na šta morate paziti ako istovremeno primjenjujete druge lijekove
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

* Konzumacija alkohola u toku primjene losartan kalija može rezultirati izrazitom hipotenzijom, pa je treba izbjeći.
* Sok od grejpfruta može umanjiti djelotvornost lijeka.

Posebna upozorenja

Trudnoća i dojenje
Primjena TENLOP® filmtableta 12,5 mg u toku trudnoće je kontraindicirana. Ako primjenjujete TENLOP® filmtablete 12,5 mg, a planirate trudnoću ili Vam se trudnoća ustanovi, potrebno je da o tome što prije obavijestite svog ljekara. Lijek sa sadržajem losartan kalija treba prestati primjenjivati odmah nakon što Vam se trudnoća sa sigurnošću potvrdi.
Dojenje
Nema pouzdanih podataka o tome da li se losartan kalij izučuje u majčino mlijeko. Ukoliko je primjena TENLOP® filmtableta 12,5 mg indicirana u periodu laktacije, dojiljama se preporučuje prekid dojenja i primjena alternativnog režima prehrane dojenčeta

Predoziranje
Ukoliko se desi predoziranje lijekom, onda se može očekivati slika obilne diureze i značajnog gubitka tečnosti i elektrolita, što dovodi do somnolencije i konfuzije, hipotenzije, cirkulatornog kolapsa. Mogu biti prisutni i znakovi poremećaja gastrointestinalnog trakta. Nije poznat specifičan antidot. Potrebno je prekinuti terapiju sa torasemidom ili smanjiti dozu i nadoknaditi tečnost i elektrolite.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Iako lijek nema direktnih učinaka na centralni nervni sistem, pacijenta treba upozoriti na mogućnost pojave hipotenzivne krize posebno na početku terapije, pa je potreban poseban oprez pri upravljanju motornim vozilom ili mašinom.

Laboratorijski testovi:
U pojedinih pacijenata, posebno u pacijenata s narušenom funkcijom bubrega, može se javiti hiperkalijemija, ali je to rijetko razlog za prekid terapije.
Porast serumskih vrijednosti alkalne fosfataze, koji se rijetko javlja, obično se povlači nakon prekida primjene lijeka.
Iako rijetko, primjena losartan kalija može rezultirati porastom serumskih vrijednosti bilirubina, kreatinina, ureje i/ili jetrenih enzima, što nije bilo razlog za prekid terapije.
Relativno često primjena lijeka može izazvati manji pad serumskih vrijednosti hemoglobina i hematokrita, ali navedeno uglavnom nije imalo kliničku važnost.

ČUVANJE
Čuvati na temperaturi do 25°C. Lijek držati van dohvata djece!

ROK VALJANOSTI
Označen na pakovanju.Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEŠENJA
Kutija s 30 filmtableta. (O.br. 05-37-7972/07 od 30.10.2007.)
DATUM REVIZIJE UPUTSTVA Septembar/Rujan 2007.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.

Pakovanje 
FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKOVANJA
TENLOP® filmtablete 12,5 mg su plave boje, okruglog oblika i bikonveksne.
TENLOP® filmtablete 12,5 mg su pakovane u kutije sa 30 tableta

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...