TOPIRA (topiramat)

Uputa o lijeku
Topira ® 25 mg tablete
Topira ® 50 mg tablete
Topira ® 100 mg tablete
Topira ® 200 mg tablete
topiramatum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Topira tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Topira tablete
3. Kako uzimati Topira tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Topira tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU TOPIRA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Topira tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici. Koriste se:
• kao jedina terapija za liječenje epileptičkih napadaja kod odraslih i djece starije od 6 godina
• u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje epileptičkih napadaja kod odraslih i djece starije od 2 godine
• za sprječavanje migrene kod odraslih

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOPIRA TABLETE

Nemojte uzeti Topira tablete:
• ako ste alergični (preosjetljivi) na topiramat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci su navedeni u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• za sprječavanje migrene ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili ste u generativnoj dobi a ne koristite sigurne mjere kontracepcije (za više informacija pogledajte poglavlje Trudnoća, dojenje i Topira tablete)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Topira tableta:
• ako imate problema s bubrezima, posebno bubrežne kamence ili ste na dijalizi
• ako ste nekada imali poremećaj krvi ili tjelesnih tekućina (metabolička acidoza)
• ako imate probleme s jetrom
• ako imate probleme s očima, osobito glaukom
• ako imate problem s rastom
• ako ste na dijeti s visokim unosom masnoća (ketogena dijeta)
Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, porazgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Topira tableta.
Važno je da ne prestanete uzimati tablete na svoju ruku, prije nego ste prethodno porazgovarali s liječnikom.
Moguć je gubitak tjelesne težine za vrijeme uzimanja Topira tableta, pa je potrebno redovito kontrolirati težinu. Ako izgubite previše na tjelesnoj težini ili dijete koje uzima Topira tablete ne dobiva dovoljno na tjelesnoj težini, potrebno je obavijestiti liječnika.
Kod manjeg broja ljudi koji uzimaju topiramat mogu se javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako Vam se bilo kada jave takve misli, odmah se javite liječniku.
Uzimanje drugih lijekova istovremeno s Topira tabletama
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta, vitamine ili biljne lijekove. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Topira tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost, pa je potrebno prilagoditi dozu lijeka.
Obavijestite svog liječnika osobito ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:
• druge lijekove koji utječu na mišljenje, koncentraciju ili mišićnu koordinaciju (npr. depresore središnjeg živčanog sustava poput mišićnih relaksansa i lijekova za smirenje)
• tablete za kontracepciju (Topira tablete mogu smanjiti učinkovitost kontracepcijskih tableta)
Obavijestite svog liječnika ako dođe do promijena u menstrualnom krvarenju dok uzimate Topira tablete i kontracepcijske tablete.
Napravite listu lijekova koje uzimate i pokažite ju liječniku i ljekarniku prije nego počnete uzimati novi lijek.
Ostali lijekovi o kojima trebate porazgovarati s liječnikom ili ljekarnikom su: ostali antiepileptici, risperidon, litij, hidrpklorotiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propranolol, diltiazem, venlafaksin, flunarazin.
Uzimanje hrane i pića s Topira tabletama
Topira tablete možete uzimati uz obrok ili neovisno o njemu. Pijte puno tekućine kako bi spriječili nastajanje bubrežnih kamenaca za vrijeme uzimanja Topira tableta. Izbjegavajte konzumiranje alkohola dok uzimate Topira tablete.
Trudnoća, dojenje i Topira tablete
Porazgovarajte s liječnikom prije uzimanja Topira tableta ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili dojite. Vaš liječnik će odlučiti možete li uzimati Topira tablete. Kao i kod drugih antiepileptika postoji rizik štetnog djelovanja na dijete ako se Topira tablete uzimaju tijekom trudnoće. Budite sigurni da su vam jasni rizici i korist od uzimanja Topira tableta za liječenje epilepsije tijekom trudnoće.
Topiramat tablete ne smiju se uzimati za sprječavanje migrene ako ste trudni ili možete zatrudnjeti jer ne koristite sigurne metode kontracepcije.
Majke koje doje za vrijeme uzimanja Topira tableta moraju što prije javiti liječniku ako  kod djeteta primijete bilo što neuobičajeno.
Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Tijekom uzimanja Topira tableta mogu se javiti omaglica, umor i problemi s vidom. Nemojte upravljati vozilom ili strojem prije nego o tome porazgovarate s liječnikom.
Važne informacije o nekim tvarima u Topira tabletama:
Topira 25 mg, 50 mg i 200 mg tablete sadrže laktozu, stoga ako imate bolest nepodnošenja nekih šećera porazgovarajte s liječnikom prije uzimanja lijeka.

3. KAKO UZIMATI TOPIRA TABLETE?

Vrlo je važno da uzimate Topira tablete točno prema uputi liječnika.
Liječnik će Vam u početku propisati nisku dozu Topira tableta koju će polagano povećavati dok ne odredi dozu koja Vam najbolje odgovara.
Topira tablete treba progutati cijele. Mogu se uzimati uz obrok ili neovisno o njemu. Pijte puno tekućine tijekom dana kako bi spriječili nastanak bubrežnih kamenaca.
Ako niste sigurni kako trebate uzimati Topira tablete, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Što trebate učiniti ako ste propustili uzeti dozu lijeka?
Ako ste propustili uzeti jednu dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. No ukoliko je uskoro vrijeme za slijedeću dozu, preskočite zaboravljenu i nastavite uzimati lijek uobičajeno. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.
Ako propustite dvije ili više doza, javite se liječniku.
Što trebate učiniti ako ste uzeli preveliku dozu lijeka?
Ukoliko ste prekoračili propisanu dozu  Topira tableta, odmah  se  javite  svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Svakako uzmite kutiju lijeka sa sobom, bez obzira je li u njoj ostalo tableta ili nije.
Možete se osjećati pospano ili umorno, imati abnormalne pokrete, probleme sa stajanjem i hodanjem, imati omaglicu zbog niskog krvnog tlaka, imati poremećene otkucaje srca ili epileptičke napadaje.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao  i drugi lijekovi,  Topira tablete  mogu kod nekih ljudi uzrokovati  nepoželjne učinke (nuspojave).
Nuspojave koje se javljaju vrlo često (kod više od 10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek)
Gubitak tjelesne težine
Trnci u rukama i nogama
Omamljenost ili pospanost, omaglica
Proljev, mučnina
Začepljen nos, curenje nosa i grlobolja
Umor
Depresija
Nuspojave koje se javljaju često (kod 1-10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek)
Promjene raspoloženja ili ponašanja, uključujući ljutnju, nervozu, tugu
Porast tjelesne težine, smanjenje ili gubitak apetita
Smanjen broj crvenih krvnih stanica
Promjene u mišljenu i svijesti, uključujući smetenost, probleme s koncentracijom, pamćenjem ili usporen misaoni proces
Nerazumljiv govor
Nespretnost ili problemi s hodom, tremor ruku i nogu
Smanjen osjet dodira ili drugih osjeta
Nevoljni pokreti očiju
Promijenjeni osjet okusa
Poremećaj vida, zamućen vid, dvoslike
Zvonjava u ušima
Uhobolja
Kratkoća daha
Krvarenje iz nosa
Povraćanje, konstipacija, bol u trbuhu, poremećaj probave
Suha usta, trnci ili gubitak osjeta u ustima
Bubrežni kamenci
Učestalo ili bolno mokrenje
Gubitak kose
Kožni osip i/ili svrbež kože
Bol u zglobovima
Mišićni spazmi, grčevi ili slabost mišića
Bol u prsima
Vrućica
Gubitak snage, loše osjećanje
Alergijske reakcije
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod 1-10 osoba na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
Kristali u urinu
Poremećaj broja krvnih stanica, uključujući smanjen broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica, te povećan broj eozinofila
Neujednačeni otkucaji srca ili usporen rad srca
Otečene limfne žlijezde na vratu, pazuhu ili preponama
Povećana učestalost epileptičkih napadaja
Preblemi s verbalnom komunikacijom
Pojačano slinjenje
Nemir ili pojačana mentalna i fizička aktivnost
Nesvjestica ili gubitak svijesti
Usporeni ili smanjeni pokreti
Poremećaj spavanja ili loša kvaliteta sna
Poremećaj ili promjena osjeta mirisa
Poremećaj ili gubitak sluha
Problemi s rukopisom
Osjećaj mravinjanja pod kožom
Očni problemi uključujući suho oko, osjetljivost na svjetlo, nevoljno trzanje očima, suzenje i poremećaj vida
Poremećaj kvalitete glasa
Upala gušterače
Vjetrovi, žgaravica, osjećaj punoće ili kruljenje u trbuhu, zadah, krvarenje desni
Gubitak osjeta dodira u ustima, bol ili pečenje u ustima
Inkontinencija mokraće ili stolice, hitan nagon na mokrenje
Bol u području bubrega ili mokraćnog mjehura zbog bubrežnih kamenaca
Smanjenje ili prestanak znojenja
Promjena boje pojedinih područja kože
Oticanje ograničenih područja kože
Oticanje lica
Oticanje zglobova
Mišićnokoštana krutost
Povećane vrijednosti kiselina u krvi, smanjene vrijednosti kalija u krvi
Pojačan apetit, pojačano žeđanje, te pijenje abnormalno velikih količina tekućine
Snižen ili nizak krvni tlak prilikom ustajanja u uspravni položaj
Valovi vrućine
Bolest nalik gripi
Hladni udovi
Problemi učenja
Poremećaj seksualne funkcije (poremećaj erekcije, gubitak spolne želje)
Halucinacije
Smanjena verbalna komunikacija
Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod 1-10 osoba na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
Pojačana osjetljivost kože
Poremećaj osjeta njuha
Glaukom (poremećaj stvaranja ili otjecanja očne tekućine dovodi do povišenog očnog tlaka, boli i smetnji vida)
Renalna tubularna acidoza
Ozbiljne kožne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (životno ugrožavajuća kožna reakcija kod koje se gornji sloj kože ljušti) te eritema multiforme (crvena uzdignuća na koži iz kojih mogu nastati mjehuri)
Zadah
Oticanje vjeđa
Raynaudov sindrom (poremećaj koji zahvaća krvne žile u prstima šaka i stopala, te ušima i uzrokuje bol i osjetljivost na hladnoću)
Kalcinoza (odlaganje kalcija u potkožno tkivo)
Nuspojave nepoznate učestalosti
Makulopatija je bolest makule (dijela mrežnice gdje je vid najoštriji). Ako primijetite da slabije vidite, javite se liječniku.
Oticanje spojnice oka.
Toksična epidermalna nekroliza koja je ozbiljnija kožna nuspojava od Stevens-Johnsonovog sindroma (pogledajte u rijetke nuspojave).
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI TOPIRA TABLETE?
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 30°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Topira tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Topira tablete sadrže?
Aktivna tvar u Topira tabletama je topiramat. Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg, 100 mg ili 200 mg topiramata, te sljedeće pomoćne tvari:
Topira 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg tablete: celuloza, mikrokristalična;  manitol (E421); natrijev škroboglikolat, vrste A; škrob, prethodno geliran;  krospovidon;  povidon;  magnezijev stearat; karnauba vosak
Ovojnica
Topira 25 mg tablete: boja  Opadry  II White OY-LS-28908 (titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 4000, hipromeloza)
Topira 50 mg tablete: boja  Opadry  II White OY-LS-28908 (titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, makrogol 4000, hipromeloza) boja Opadry Yellow 02H2229 (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, propilenglikol, boja kinolin žuto (E104))
Topira 100 mg tablete: boja Opadry orange 02H23314 (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, propilenglikol, sunset yellow FCF (E110))
Topira 200 mg tablete: boja Opadry Pink 39F24041 (titanijev dioksid (E171),  laktoza hidrat, makrogol 4000, hipromeloza, željezov oksid, crveni (E172), željezov oksid, žuti (E172))
Kako Topira tablete izgledaju i kako su pakirane?
Topira 25 mg tablete su  bijele, okrugle,  bikonveksne filmom obložene tablete.  Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji.
Topira 50 mg tablete su  žute, okrugle, bikonveksne  filmom obložene  tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji.
Topira 100 mg tablete su narančaste, duguljste, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji.
Topira 200 mg tablete su ružičaste, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 60 tableta u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Rujan 2010.

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

LAMOX (lamotrigin)

Uputa o lijeku
LAMOX® 25 mg tablete
LAMOX® 50 mg tablete
LAMOX® 100 mg tablete
LAMOX® 200 mg tablete
lamotriginum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.

Lamox (lamotriginum)

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Lamox tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Lamox tablete
3. Kako uzimati Lamox tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lamox tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU LAMOX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Jedna tableta sadržava 25 mg, 50 mg, 100 mg ili 200 mg lamotrigina.
Lamox tablete pripadaju skupini lijekova pod nazivom antiepileptici. Lamox tablete se koriste za liječenje epilepsije i bipolarnog poremećaja.
Lamox tablete liječe epilepsiju blokiranjem signala u mozgu koji izazivaju epileptične napadaje.
• U odraslih i djece starije od 13 godina, Lamox tablete se mogu koristiti same ili zajedno s drugim lijekovima za liječenje epilepsije. Lamox tablete se također mogu koristiti zajedno s drugim lijekovima za liječenje napadaja koji se pojavljuju uz stanje pod nazivom Lennox-Gastautov sindrom.
• U djece u dobi između 2 i 12 godina, Lamox tablete se mogu koristiti zajedno s drugim lijekovima za liječenje ovih stanja. Ovaj lijek se može koristiti kao samostalna terapija u liječenju jedne vrste epilepsije pod nazivom tipični apsans napadaj.
Lamox tablete se također koriste u liječenju bipolarnog poremećaja.
Osobe sa bipolarnim poremećajem (ponekad se naziva  manična depresija) imaju ekstremne promjene raspoloženja, pri čemu se razdoblja manije (uzbuđenje ili euforija) izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). U odraslih starijih od 18 godina, Lamox tablete se mogu koristiti same ili zajedno sa drugim lijekovima za prevenciju razdoblja depresije u bipolarnom poremećaju. Još nije poznato  na koji način ovaj lijek u mozgu postiže navedeni učinak.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMOX TABLETE

Nemojte uzeti Lamox tablete
• ako ste alergični (preosjetljivi) na lamotrigin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci lijeka navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE).
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lamox tableta
• ako imate problema s bubrezima
• ako ste ikada dobili osip nakon uzimanja lamotrigina ili drugih lijekova za liječenje epilepsije ili bipolarnog poremećaja
• ako ste ikada dobili meningitis nakon uzimanja lamotrigina (pročitajte opis simptoma u poglavlju 4. ove upute: Druge nuspojave)
• ako već uzimate lijekove koji sadrže lamotrigin
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, recite to Vašem liječniku koji će možda odlučiti da Vam smanji dozu lijeka ili da ovaj lijek nije prikladan za Vas.
Važne informacije o potencijalno ozbiljnim reakcijama
Mali broj ljudi koji uzimaju Lamox tablete razviju alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu reakciju, koja se može razviti u ozbiljnije stanje ako se ne liječi. Trebate znati simptome na koje treba obratiti pozornost tijekom uzimanja Lamox tableta. Pročitajte opis ovih simptoma u poglavlju 4. ove upute pod naslovom „Potencijalno ozbiljne reakcije: odmah potražite liječničku pomoć“.
Suicidalne misli ili misli o samoozljeđivanju
Antiepileptički lijekovi se koriste u liječenju nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj. Osobe sa bipolarnim poremećajem mogu ponekad imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako imate bipolarni poremećaj, veća vjerojatnost za ovakve misli postoji:
• kada započinjete liječenje
• ako ste prije imali misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu
• ako ste mlađi od 25 godina.
Ako imate uznemirujuće misli ili iskustva, ako primijetite da se lošije osjećate ili se razviju novi simptomi tijekom uzimanja Lamox tableta, obratite se liječniku što prije ili potražite pomoć u najbližoj bolnici.
Mali broj ljudi koji su bili liječeni antiepilepticima kao što su Lamox tablete također su imali misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako u bilo kojem trenu imate ovakve misli, odmah se obratite liječniku.
Ako uzimate Lamox tablete za epilepsiju
Napadaji se u nekim vrstama epilepsije mogu povremeno pogoršati ili pojavljivati češće tijekom uzimanja Lamox tableta. Neki pacijenti mogu  doživjeti teške napadaje, koji mogu uzrokovati ozbiljne zdravstvene probleme. Ako Vam se napadaji javljaju češće ili ako doživite teški napadaj za vrijeme uzimanja Lamox tableta, obratite se liječniku što prije.
Lamox tablete se ne smiju davati osobama mlađim od 18 godina za liječenje bipolarnog poremećaja. Lijekovi za liječenje depresije i drugih  psihičkih zdravstvenih problema povećavaju rizik od suicidalnih misli i ponašanja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova s Lamox tabletama
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove te 
ako počinjete uzimati nove lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta te biljne lijekove.
Vaš liječnik treba znati uzimate li druge lijekove za liječenje epilepsije ili psihičkih zdravstvenih problema, kako bi se osiguralo da uzimate ispravnu dozu Lamox tableta. Ovi lijekovi uključuju:
• okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ili zonisamid, koji se koriste u liječenju epilepsije
• litij ili olanzapin, koji se koriste u liječenju psihičkih zdravstvenih problema
• bupropion, koji se koristi u liječenju psihičkih zdravstvenih problema ili za prestanak pušenja
Neki lijekovi ulaze u interakcije s Lamox tabletama ili povećavaju vjerojatnost nuspojava. To su sljedeći lijekovi:
• valproat, koji se koristi u liječenju epilepsije i psihičkih zdravstvenih problema
• karbamazepin, koji se koristi u liječenju epilepsije i psihičkih zdravstvenih problema
• fenitoin, primidon ili fenobarbiton, koji se koriste u liječenju epilepsije
• risperidon, koji se koristi u liječenju psihičkih zdravstvenih problema
• rifampicin, antibiotik
• lijekovi koji se koriste u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) (kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)
• hormonski kontraceptivi (pilule) (vidi tekst niže)
Recite Vašem liječniku ako uzimate, počinjete uzimati ili prestajete uzimati  bilo koji od gore navedenih lijekova.
Hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule) mogu utjecati na djelovanje Lamox 
tableta
Stoga, Vaš liječnik Vam može preporučiti da uzimate drugu vrstu hormonskih kontraceptiva ili neku drugu metodu kontracepcije kao što su kondomi, dijafragma ili spirala. Ako uzimate hormonske kontraceptive poput pilula, liječnik će Vam možda uzimati uzorke krvi za provjeru razine lamotrigina. Ako uzimate hormonske kontraceptive ili ih planirate početi uzimati, razgovarajte s liječnikom koji će Vam savjetovati odgovarajuću metodu kontracepcije za Vas.
Lamox tablete također mogu utjecati na način djelovanja hormonskih kontraceptiva, iako je mala vjerojatnost da će smanjiti njihovu učinkovitost. Ako uzimate hormonske kontraceptive i primijetite bilo kakve promjene menstrualnog ciklusa kao što je „probojno“ krvarenje ili krvarenje između menstruacija, obavijestite Vašeg liječnika. Ovo mogu biti znakovi da Lamox tablete smanjuju djelovanje hormonskih kontraceptiva.

Trudnoća, dojenje i Lamox tablete
Recite Vašem liječniku ako ste trudni ili bi mogli biti trudni te ako planirate trudnoću.
To je važno jer može postojati povećan rizik od urođenih anomalija u djece čije majke uzimaju Lamox tablete tijekom trudnoće. Ove anomalije uključuju rascjep usne ili rascjep nepca. Liječnik Vam može savjetovati dodatni unos folne kiseline ako planirate trudnoću te tijekom trudnoće.
Trudnoća također može promijeniti učinkovitost Lamox tableta te stoga Vaš liječnik može uzimati uzorke krvi kako bi provjerio razinu lamotrigina te Vam može prilagoditi dozu.
Recite Vašem liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Aktivni sastojak Lamox tableta prelazi u majčino mlijeko  i može utjecati na Vaše dijete. Vaš liječnik će razmotriti rizike i koristi od dojenja tijekom uzimanja Lamox tableta te će povremeno  pregledati Vaše dijete ako odlučite dojiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Lamox tablete mogu uzrokovati omaglicu i dvoslike.
Nemojte voziti i upravljati strojevima osim kada ste potpuno sigurni da lijek ne utječe na Vas.  Ako imate epilepsiju, savjetujte se s liječnikom u vezi upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima Lamox tableta
Ovaj lijek sadrži laktozu, što je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja (intoleranciju) nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. KAKO UZIMATI LAMOX TABLETE?

Uvijek uzimajte Lamox tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni, upitajte liječnika ili ljekarnika.
Koliko Lamox tableta uzeti
Možda će biti potrebno neko vrijeme dok se ne nađe odgovarajuća doza lijeka za Vas. Doza koju uzimate ovisi :
• o Vašoj dobi
• o tome uzimate li Lamox tablete istovremeno s drugim lijekovima
• o tome imate li problema s bubrezima ili jetrom.
Vaš liječnik će Vam propisati nisku dozu za početak te je postepeno povećavati tijekom nekoliko tjedana, sve dok se ne dođe do doze koja je djelotvorna za Vas (naziva se učinkovita doza).
Nikada nemojte uzeti više Lamox tableta od onoga što Vam je rekao liječnik.
Uobičajena učinkovita doza Lamox tableta za odrasle i djecu stariju od 13 godina iznosi između 100 mg i 400 mg svaki dan.
Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, učinkovita doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini – obično se kreće između 1 mg i 15 mg po kilogramu tjelesne težine, sve do maksimalne doze od 400 mg na dan.
Primjena Lamox tableta se ne preporuča za djecu mlađu od 2 godine.
Kako uzeti Lamox tablete
Uzmite dozu lijeka jednom ili dva puta na dan, kako Vam je propisao liječnik. Ovaj lijek se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Vaš liječnik Vam može također savjetovati da počnete ili prestanete uzimati druge lijekove, ovisno o stanju zbog kojeg se liječite i načinu kako reagirate na liječenje.
• Progutajte cijelu tabletu. Nemojte lomiti, žvakati ili drobiti tablete.
• Uvijek uzmite punu dozu koju Vam je liječnik propisao. Nemojte nikada uzeti samo dio tablete.
Ukoliko uzmete više Lamox tableta od propisanog:
Odmah kontaktirajte liječnika ili ljekarnika, ukoliko je moguće, pokažite im kutiju lijeka.
Osoba koja je uzela previše Lamox tableta može imati neke od sljedećih simptoma:
• brze, nekontrolirane pokrete očiju (nistagmus)
• nespretnost i manjak koordinacije, što utječe na ravnotežu (ataksija)
• gubitak svijesti ili komu.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Lamox tablete:
Nemojte uzimati dodatne tablete ili dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako se propustili uzeti dozu Lamox tableta, posavjetujte se s liječnikom kako početi s ponovnim
uzimanjem. To je važno učiniti.
Nemojte prestati uzimati Lamox tablete bez prethodnog savjetovanja
Lamox tablete se moraju uzimati toliko dugo koliko Vam liječnik preporučuje. Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam liječnik tako ne savjetuje.
Ako uzimate Lamox tablete za epliepsiju
Kod prekidanja uzimanja Lamox tableta,  važno je da se doza postupno smanjuje tijekom otprilike 2 tjedna. Ako naglo prestanete uzimati Lamox tablete, epilepsija se može vratiti ili pogoršati.
Ako uzimate Lamox tablete za bipolarni poremećaj
Potrebno je određeno vrijeme da Lamox tablete počnu djelovati te je stoga mala vjerojatnost da ćete se odmah početi osjećati bolje. Ako prestajete s uzimanjem Lamox tableta, nije potrebno postupno smanjivati dozu. Unatoč tome, prvo se posavjetujte s liječnikom ako želite prestati uzimati Lamox tablete.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lamox tableta, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.

4.   MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, i Lamox tablete mogu izazvati nuspojave, ali ih ne moraju dobiti svi pacijenti.

Potencijalno ozbiljne reakcije: odmah potražite liječničku pomoć
Mali broj ljudi koji uzimaju Lamox tablete dobiju alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu reakciju, što se može razviti u teže probleme ako se ne liječi.
Veća vjerojatnost za pojavu ovih simptoma postoji tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja Lamox tabletama, osobito ako je početna doza previsoka ili ako se doza prenaglo povećava te ako se Lamox tablete uzimaju zajedno s lijekom pod nazivom valproat.  Neki od ovih simptoma su češći u djece te stoga roditelji trebaju biti osobito oprezni i paziti na njih.
Simptomi ovih reakcija uključuju:
• osipe na koži ili crvenilo kože, koji se mogu razviti u teške kožne reakcije, koje uključuju vrlo rasprostranjeni osip sa mjehurima i ljuštenjem kože, osobito u predjelu usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), opsežno ljuštenje kože (više od 30% tjelesne površine – toksična epidermalna nekroliza)
• rane na ustima ili u očima
• visoku tjelesnu temperaturu (vrućicu), simptome nalik gripi ili pospanost
• oticanje oko lica ili otečene žlijezde na vratu, pod pazuhom ili u preponi
• neočekivano krvarenje ili pojava modrica, pojava plave boje prstiju
• upala grla ili češće infekcije (kao što je prehlada) nego obično
U mnogim slučajevima, ovi simptomi će biti znakovi manje ozbiljnih nuspojava. Unatoč tome, morate biti svjesni da su potencijalno opasne te da se, ako se ne liječe, mogu razviti u ozbiljnije probleme, kao što je zatajenje organa. Ako primijetite neke od ovih simptoma, odmah se obratite liječniku. Vaš liječnik će možda odlučiti napraviti testove jetrene i bubrežne funkcije te krvnu analizu i možda će Vam reći da prekinete s uzimanjem Lamox tableta.

Vrlo česte nuspojave (kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• glavobolja
• osjećaj omaglice
• osjećaj pospanosti
• nespretnost i gubitak koordinacije (ataksija)
• dvoslike ili zamućen vid
• osjećaj mučnine ili povraćanje
• osip na koži

Česte nuspojave (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• agresija ili razdražljivost
• brzi, nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus)
• tresavica ili tremor
• poteškoće sa spavanjem
• proljev
• suha usta
• osjećaj umora
• bol u leđima, zglobovima ili drugdje

Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• svrbež očiju s iscjetkom i hrapavim kapcima (konjuktivitis)
• teška kožna reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom: vidi također informacije na početku
poglavlja 4.)

Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek):
• halucinacije (pojava kada se vide ili čuju stvari koje ne postoje u stvarnosti)
• smetenost ili uzbuđenost
• osjećaj ljuljanja ili nestabilnosti prilikom pokreta
• nekontrolirani pokreti tijela (tikovi), nekontrolirani mišićni spazmi (grčevi) koji pogađaju oči, glavu i torzo (koreoatetoza) ili drugi neuobičajeni pokreti tijela kao što su trzanje, tresavica ili ukočenost
• skupina simptoma koji zajedno uključuju vrućicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočenost vrata i ekstremnu osjetljivost na svjetlost. Ovi simptomi mogu biti uzrokovani upalom membrana koje pokrivaju mozak i kralježničku moždinu (meningitis)
• teška kožna reakcija (toksična epidermalna nekroliza: vidi također informacije na početku poglavlja 4.)
• u osoba koje već imaju epilepsiju, češća pojava napada
• promjene u jetrenoj funkciji, što se vidi u krvnim nalazima ili zatajenje jetre
• promjene koje se mogu pojaviti u nalazima krvi, uključujući smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija), smanjen broj bijelih krvnih stanica (leukopenija, neutropenija, agranulocitoza), smanjen broj trombocita (trombocitopenija), smanjen broj svih ovih tipova stanica (pancitopenija) i poremećaj koštane srži pod nazivom aplastična anemija
• ozbiljan poremećaj zgrušavanja krvi, koji može dovesti do neočekivanog krvarenja ili pojave modrica (diseminirana intravaskularna koagulacija)
• visoka tjelesna temperatura (vrućica)
• oticanje oko lica (edem) ili otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha  ili u preponi (limfadenopatija)
• u ljudi koji već imaju Parkinsonovu bolest, pogoršanje simptoma
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5.   KAKO ČUVATI LAMOX TABLETE?

Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako odložiti
lijek koji Vam više nije potreban. Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lamox tablete sadrže:
Jedna tableta sadržava 25 mg, 50 mg, 100 mg ili 200 mg kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne
tvari: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon (K-30); natrijev škroboglikolat, vrste A;
magnezijev stearat; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; željezov oksid, žuti (E172).
Kako Lamox tablete izgledaju i kako su pakirane?
Lamox tablete su svijetlo žute okrugle, plosnate neobložene tablete sa razdjelnim urezom na
jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Kolovoz 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

Antiepileptici (...)   Lamotrigin (lamotriginum)

N - Pripravci s učinkom na živčani sustav

ATK klasifikacija lijekova

N - PRIPRAVCI S UČINKOM NA ŽIVČANI SUSTAV

N01 - Anestetici

N02 - Analgetici

N03 - Antiepileptici

N04 - Antiparkinsonici

N05 - Psiholeptici

N06 - Psihoanaleptici

N07 - Ostali lijekovi koji djeluju na SŽS, uključujući parasimpatomimetike

TEGREBOS (karbamazepin)

Tbl. 50x200 mg

Sastav
1 tableta sadrži 200,0 mg karbamazepina.

Djelovanje

Karbamazepin je antikonvulziv hemijski srodan imipraminu čiji mehanizam djelovanja još nije u potpunosti razjašnjen, ali vjerovatno uključuje redukciju polisinaptičkih odgovora i blokiranje post-tetaničkog potencijala. Analgetski učinak je najvjerovatnije posljedica stimulacije infraorbitalnog nerva. Lijek posjeduje i psihotropna svojstva, ali ne i neurohemijski profil karakterističan za klasične antipsihotike. Podaci ukazuju da karbamazepin može smanjiti metabolizam dopamina bez direktnog blokiranja dopaminskih receptora.

Indikacije

· Epilepsija
· Neuralgija trigeminusa
· Manija i bipolarni poremećaji
· Adjuvans analgeticima

Doziranje i način primjene

Doziranje lijeka je individualno. Ukupna dnevna doza lijeka primjenjuje se podijeljena u 2, 3 ili 4 pojedinačne doze, uz jelo.

Epilepsija
Odrasli
100-200 mg, 2 puta na dan. Doza se postepeno povećava za po 200 mg na dan u sedmičnim intervalima.
Optimalni terapijski efekt se obično postiže dozom od 800-1200 mg na dan.
Ukoliko se željeni terapijski efekt lijeka održi doza se može postepeno smanjivati do minimalne efektivne doze.
Najviša doza karbamazepina je 1600 mg na dan.
Djeca
Djeca uzrasta do 6 godina: 10-20 mg/kg/dan. Doza se može postepeno povećavati u sedmičnim intervalima do postizanja željenog kliničkog odgovora pacijenta. Najviša doza je 35 mg/kg/dan;
djeca uzrasta 6-12 godina: 100 mg 2 puta na dan. Doza se postepeno povećava dodavanjem 100 mg karbamazepina na dan u sedmičnim intervalima. Optimalni terapijski efekt se obično postiže dozom od 400-800 mg na dan. Najviša doza je 1000 mg na dan;
djeca starija od 12 godina: 100-200 mg 2 puta na dan. Doza se postepeno povećava za 200 mg na dan u sedmičnim intervalima. Optimalni terapijski efekt se obično postiže dozom od 800-1000 mg na dan, a za djecu stariju od 15 godina dozom do 1200 mg na dan. Iste doze se smatraju najvišim za primjenu karbamazepina u djece navedene dobne skupine.

Neuralgija trigeminusa
100 mg 2 puta na dan. Doza se može povećavati za do 200 mg na dan. Optimalni terapijski efekt (prestanak bola) se obično postiže dozom od 400-800 mg na dan. Ukoliko se željeni terapijski efekt održi doza se može postepeno smanjivati do najniže efektivne doze.
Najviša doza koja se može primijeniti je 1200 mg na dan.
Neuralgiju trigeminusa karakterišu periodi remisije u toku kojih treba pokušati prekinuti primjenu lijeka (ne duže od 3 mjeseca).
Karbamazepin se u okviru ove indikacije ne primjenjuje u profilaktičke svrhe.

Manija i bipolarni poremećaji
200-400 mg na dan, iako se u liječenju akutne manije može započeti s dozom od 400-600 mg na dan. Doza se postepeno povećava. Optimalni terapijski efekt (kontrola pacijentove simptomatologije) se obično postiže dozom od 400-1200 mg na dan. Dozu potrebnu za postizanje optimalnog terapijskog odgovora pacijenta treba primjenjivati duže vrijeme (doza održavanja). Najviša doza je 1600 mg na dan.
Ukoliko se lijek primjenjuje s litijem i neurolepticima ili s drugim psihotropnim lijekovima kao što su benzodiazepini početna doza iznosi 100-200 mg na dan, i može se postepeno povećavati do postizanja optimalnog terapijskog efekta (do najviše 800 mg na dan).

Napomena: Terapija karbamazepinom se ne smije naglo prekinuti.
Savjetuje se postepeno smanjivanje doze lijeka tijekom perioda ne kraćeg od 3 mjeseca.

Kontraindikacije
· Alergija na karbamazepin ili druge tricikličke antidepresive
· Teška jetrena oštećenja
· Akutna intermitentna porfirija ili depresija koštane srži
· Atrioventrikularni blok

Pakiranje
Kutija s 50 tableta.

Proizvodi
Bosnalijek

TEGRETOL (karbamazepin)

Tegretol, Tegretol CR tablete
carbamazepinum
ATK: Antiepileptici (N03AF)

Sastav
1 tableta Tegretola sadržava 200 mg karbamazepina.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, karmeloza natrij.
1 tableta Tegretola CR sadržava 400 mg karbamazepina.
Pomoćne tvari: etilceluloza, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hipromeloza, polietoksilirano ricinusovo ulje, boje E171 i 172.

Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
Tegretol: 50 tableta
Tegretol CR: 30 tableta s postupnim oslobađanjem

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Tegretol sadržava karbamazepin, antiepileptik iz skupine karboksamida s neurotropnim i psihotropnim učinkom. Smanjeno oslobađanje glutamata i stabiliziranje neuronske membrane osnova je antiepileptičnog djelovanja, a smanjenje dopaminergičnog i noradrenergičnog provođenja impulsa odgovorno je za antimanična obilježja karbamazepina. Karbamazepin također inhibira ponavljana izbijanja neurona i smanjuje sinaptičko širenje ekscitacijskih impulsa. Pretpostavlja se da je mehanizam djelovanja karbamazepina blokiranje natrijskih kanala.

U liječenju epilepsije pogodan je za monoterapiju i za kombiniranje s ostalim antiepilepticima. Psihotropno djelovanje omogućuje bolju kontaktibilnost i resocijalizaciju bolesnika s epilepsijom ili s manično-depresivnom psihozom. Karbamazepin najčešće spriječava paroksizmalnu bol idiopatske neuralgije trigeminusa. U alkoholičara s apstinencijskim sindromom povećava prag za izbijanje konvulzija i umanjuje apstinencijske simptome.

Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).

Terapijske indikacije
Epilepsija:
- parcijalni napadaji s jednostavnom ili složenom simptomatologijom (sa ili bez gubitka svijesti) sa ili bez sekundarne generalizacije
- generalizirani toničko-klonički napadaji (grand mal)
- miješani oblici epilepsije
Bol trigeminalne neuralgije (idiopatske ili zbog multiple skleroze), idiopatske glosofaringealne neuralgije te bolne dijabetične neuropatije.
Apstinencijski sindrom u alkoholičara.
Akutna manija i terapija održavanja u bolesnika s bipolarnim afektivnim poremećajima u svrhu prevencije ili ublažavanja rekurencije.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na karbamazepin i srodne lijekove (triciklički antidepresivi), AV-blok, depresija koštane srži ili akutna intermitentna porfirija u anamnezi, istodobno liječenje MAO-inhibitorima. Liječenje MAO-inhibitorima treba prekinuti najmanje 2 tjedna prije početka liječenja Tegretolom, a ako je moguće i prije.

Mjere opreza
Tijekom liječenja Tegretolom može se prolazno ili trajno smanjiti broj leukocita. Češće je to prolazni poremećaj koji ne signalizira početak aplastične anemije ili agranulocitoze. Krvna se slika svim bolesnicima mora provjeriti prije početka liječenja te pratiti periodično tijekom liječenja. Ako se broj leukocita ili trombocita trajno smanji ili se nastavi smanjivati tijekom liječenja, bolesnika i kompletnu krvnu sliku valja pozorno pratiti. U slučaju značajne depresije koštane srži liječenje Tegretolom valja prekinuti.
Ako se pojave simptomi ozbiljne kožne reakcije, npr. Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom, uzimanje Tegretola treba odmah prekinuti. Blage kožne reakcije su većinom prolazne, nisu opasne i obično nestaju tijekom nekoliko dana ili tjedana liječenja istom ili manjom dozom; bolesnika treba nadzirati.
Bolesnike treba upozoriti na rane znakove hematoloških poremećaja, kao i na kožne i jetrene simptome. Bolesnik treba obavijestiti liječnika ako se pojave reakcije poput vrućice, angine, osipa, ulkusa u ustima, pojavljivanja modrica i petehijalnog krvarenja.
Liječenje se Tegretolom smije provoditi samo uz liječnički nadzor.
Preporučuje se periodično obavljati osnovne i kompletne pretrage mokraće te ureu u krvi.
Nagli prestanak uzimanja Tegretola može izazvati epileptične napadaje. Ako se u bolesnika s epilepsijom uzimanje Tegretola treba hitno prekinuti, treba ga zamijeniti s drugim odgovarajućim antiepileptikom.

Interakcije

Lijekovi koji mogu povećati plazmatsku razinu karbamazepina te zbog kojih treba prilagoditi dozu Tegretola su:
verapamil, diltiazem, dekstropropoksifen, viloksazin, fluoksetin, fluvoksamin, moguće cimetidin, acetazolamid, danazol, moguće desipramin, nikotinamid (u odraslih, samo u velikim dozama), nefazodon, makrolidni antibiotici (eritromicin, troleandomicin, josamicin, klaritromicin), azoli (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadin, loratadin.

Lijekovi koji mogu smanjiti plazmatsku razinu karbamazepina su:
fenobarbital, fenitoin, primidon, progabid, teofilin, metsuksimid, fensuksimid, rifampicin, cisplatin ili doksorubicin te moguće klonazepam, valproična kiselina ili valpromid. Valproična kiselina, valpromid i primidon mogu povećati plazmatsku razinu farmakološki aktivnog -epoksid metabolita karbamazepina. Dozu Tegretola treba u tom slučaju prilagoditi.

Pri istodobnoj primjeni s felbamatom može se smanjiti plazmatska razina karbamazepina, povećati razina -epoksid metabolita te smanjiti razina felbamata.

Izotreonin može smanjiti bioraspoloživost i/ili klirens karbamazepina i -epoksid metabolita te valja pratiti plazmatsku koncentraciju karbamazepina.

Karbamazepin može smanjiti plazmatsku koncentraciju nekih lijekova dok im se učinci mogu umanjiti ili sasvim nestati. Stoga se pri istodobnoj primjeni s karbamazepinom doziranje mora prilagoditi slijedećim lijekovima:
klobazam, klonazepam, etosuksimid, primidon, valproična kiselina, alprazolam, kortikosteroidi, ciklosporin, digoksin, doksiciklin, felodipin, haloperidol, imipramin, metadon, oralni kontraceptivi, teofilin, oralni antikoagulansi, felbamat, lamotrigin, zonisamid, tiagabin, topiramat, triciklički antidepresivi, klozapin.

Karbamazepin može povećati ili smanjiti plazmatske razine fenitoina, a rijetko povećati razine mefenitoina.

Karbamazepin može smanjiti bioraspoloživost paracetamola, povećati hepatotoksičnost izonijazida, u kombinaciji s litijem ili metoklopramidom ili neurolepticima povećati učestalost neuroloških nuspojava, u kombinaciji s nekim diureticima (hidroklorotiazid, furosemid) uzrokovati simptomatsku hiponatremiju, te antagonizirati učinke nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa.

Karbamazepin, poput svih ostalih psihotropnih lijekova može smanjiti toleranciju na alkohol, te se tijekom liječenja preporučuje suzdržavanje od alkohola.

Posebna upozorenja

Bolesnicima s miješanim oblicima epilepsije koji uključuju apsanse, tipične ili atipične, Tegretol valja primjenjivati s oprezom jer može izazvati egzacerbaciju napadaja. Ako se pojave napadaji, uzimanje Tegretola treba odmah prekinuti.

Tijekom liječenja Tegretolom posebice bolesnika s jetrenom bolesti u anamnezi i starijih bolesnika periodično valja obavljati osnovne jetrene pretrage. U slučaju pogoršanja jetrene funkcije ili aktivne jetrene bolesti liječenje Tegretolom odmah treba prekinuti.

U bolesnika s anamnezom srčanih, jetrenih ili bubrežnih bolesti, s hematološkim nuspojavama na ostale lijekove ili s prekidom prethodnog liječenja Tegretolom, Tegretol se propisuje samo nakon kritičke procjene koristi u odnosu na rizike uz pozorno praćenje.

Tegretol ima blago antikolinergično djelovanje, te bolesnike s povećanim intraokularnim tlakom tijekom liječenja Tegretolom valja pomno nadzirati.

Tijekom liječenja Tegretolom treba obratiti pozornost na mogućnost aktivacije latentne psihoze, a u starijih bolesnika na mogućnost konfuzije i agitacije.

Zbog interakcija i različite farmakokinetike u starijih bolesnika dozu Tegretola valja odrediti s oprezom.

U žena reproduktivne dobi koje se liječe Tegretolom, zbog smanjene pouzdanosti oralnih kontraceptiva u kombinaciji s Tegretolom, preporučuje se odabir druge kontracepcijske metode.

U slijedećim se stanjima preporučuje praćenje plazmatskih koncentracija karbamazepina: dramatično povećanje učestalosti napadaja, trudnoća, u djece i adolescenata, kod sumnje na poremećaje apsorpcije, kod sumnje na toksičnost pri primjeni više lijekova.

Utjecaj na sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima
Bolesnike valja upozoriti na umanjenu sposobnost reagiranja pri upravljanju vozilima ili strojevima zbog moguće vrtoglavice i pospanosti koje se javljaju osobito u početku liječenja Tegretolom. Vozilima i strojevima bi smjeli upravljati samo bolesnici čija je epilepsija primjereno kontrolirana.

Trudnoća i dojenje
Tegretol bi se tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja, smio uzimati samo ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za plod.
Preporučuje se monoterapija najmanjim učinkovitim dozama Tegretola, te praćenje koncentracija lijeka u krvi.
S obzirom da tijekom trudnoće nastaje manjak folne kiseline, a antiepileptički lijekovi mogu taj manjak povećati, preporučuje ga se nadomjestiti.
Da bi se spriječila krvarenja u novorođenčeta, preporučuje se davanje vitamina K1 trudnici tijekom posljednjih tjedana trudnoće i novorođenčetu.
S obzirom da karbamazepin prolazi u mlijeko, valja procijeniti prednosti dojenja u odnosu na malu mogućnost nuspojava u dojenčeta. Dojilje koje se liječe Tegretolom, stoga, mogu dojiti ako se dijete nadzire zbog mogućih nuspojava (npr. pretjerana pospanost).

Doziranje i način uporabe

Tegretol tablete se uzimaju s malo tekućine tijekom obroka, nakon ili između obroka. Tegretol CR tablete treba progutati cijele ili prepolovljene prema liječnikovom uputstvu.

Epilepsija
Kad je to moguće Tegretol se primijenjuje kao monoterapija. Liječenje valja započeti s manjim dozama uz postupno povećavanje dok se posigne terapijski učinak.
Određivanju optimalne doze može pomoći određivanje plazmatskih koncentracija lijeka.

Odrasli
Preporučena početna doza iznosi 100 do 200 mg (1/2 do 1 tableta Tegretola ili 1/2 tablete Tegretola CR) jedanput ili dvaput na dan. Dnevna se doza postupno povećava do postizanja optimalnog terapijskog odgovora, obično do 400 mg 2-3 puta na dan. Nekim je bolesnicima potrebno i 1600 do 2000 mg na dan.

Djeca
Liječenje u djece starije od 4 godine može započeti dozom od 100 mg na dan, koja se povećava za 100 mg svakog tjedna. S obzirom da tablete nisu primjerene manjoj djeci navedeno je doziranje za dobne skupine djece starije od 6 godina.
Djeca od 6 do 10 godina: 400 do 600 mg na dan (2 do 3 tablete Tegretola)
Djeca od 11 do 15 godina: 600 do 1000 mg na dan (3 do 5 tableta Tegretola) podijeljeno u 2 do 3 pojedinačne doze.

Bol trigeminalne neuralgije i ostalih bolnih sindroma

Početna se doza od 200 do 400 mg na dan (od 1/2 do 1 tablete Tegretola dvaput na dan) postupno povećava do prestanka boli. Uobičajena je doza 200 mg (1 tableta Tegretola) 3 do 4 puta na dan. Doza se zatim postupno smanjuje do najmanje učinkovite doze održavanja. U starijih se bolesnika liječenje preporučuje započeti dozom od 100 mg dvaput na dan.
U bolesnika s bolnom dijabetičnom neuropatijom prosječna doza iznosi 200 mg (1 tableta Tegretola) 2-4 puta na dan.

Apstinencijski sindrom u alkoholičara

Prosječna doza održavanja iznosi 200 mg (1 tableta Tegretola) triput na dan. U ozbiljnijim se slučajevima doza tijekom prvih dana liječenja može povećati na 400 mg (2 tablete Tegretola ili 1 tableta Tegretola CR) triput na dan. Bolesnicima s težim apstinencijskim simptomima, Tegretol se u početku liječenja kombinira sa sedativima-hipnoticima (npr. oksazepam, klometiazol, klordiazepoksid). Nakon prolaska akutnog stadija liječenje se može nastaviti samo Tegretolom.

Akutna manija i terapija održavanja u bolesnika s bipolarnim afektivnim poremećajima

Dnevna doza obično iznosi 400 do 600 mg podijeljeno u 2-3 doze (1 tableta Tegretola dvaput ili triput na dan odnosno 1 tableta Tegretola CR dvaput na dan); iznimno se daje do 1600 mg na dan. U liječenju akutne manije dozu valja povisivati prilično brzo, dok se u terapiji održavanja u bolesnika s bipolarnim poremećajima preporučuju postupna i mala povećanja doze.

P r e d o z i r a n j e

Prvi se znakovi i simptomi pojavljuju 1 do 3 sata nakon primjene. Obično se pojavljuju simptomi središnjeg živčanog sustava, a najistaknutiji su neuromuskularni poremećaji. Utjecaj na središnji živčani sustav za posljedicu može imati stupor, komu, konvulzije, depresiju disanja i smrt.

Kardiovaskularni poremećaji su općenito blagi, a ozbiljne se srčane komplikacije pojavljuju samo nakon iznimno velikih doza (>60 g).

Znakovi predoziranja se mogu očitovati i kao poremećaji u dišnom i probavnom sustavu, te poremećaji bubrežne funkcije.

Specifični antidot ne postoji. Liječenje u početku ovisi o bolesnikovu kliničkom stanju. Da bi se potvrdilo predoziranje karbamazepinom i ustvrdila veličina predoziranja treba izmjeriti plazmatsku koncentraciju karbamazepina. Preporučuje se ispiranje želuca i primjena aktivnog ugljena. Najvažnije su suportivne mjere kontinuirano nadziranje srčanog rada i pažljivo korigiranje ravnoteže elektrolita u jedinici intenzivne skrbi. Zbog odgođene apsorpcije, drugog i trećeg dana nakon predoziranja treba očekivati relaps i pogoršanje simptoma.

Nuspojave

Vrtoglavica, pospanost i ataksija su uobičajene nuspojave karbamazepina, posebice u početku liječenja, a mogu se ublažiti ako se započne s manjom dozom. Pospanost i poremećaji funkcije malog mozga i okulomotorne funkcije (s ataksijom, nistagmusom i diplopijom) su znakovi prevelike plazmatske koncentracije karbamazepina, a mogu nestati ako se liječenje nastavi manjom dozom.

Probavni su poremećaji, uključujući suhoću usta, bol u trbuhu, mučninu, povraćanje, anoreksiju, proljev ili opstipaciju, rjeđi.

Generalizirani eritematozni osipi ponekad, zbog ozbiljnosti, mogu zahtijevati prekid liječenja. Uočene su i fotosenzitivne reakcije, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i lupus eritematosus.

Karbamazepin povremeno može izazvati krvne poremećaje uključujući leukopeniju, trombocitopeniju, eozinofiliju, a rijeđe agranulocitozu, aplastičnu anemiju, leukocitozu, purpuru, kao i limfadenopatiju, splenomegaliju, pneumonitis, poremećaje jetrene i bubrežne funkcije te žuticu. Neki od ovih simptoma ili svi mogu predstavljati generaliziranu reakciju preosjetljivosti na karbamazepin.

Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti su parestezije, glavobolja, aritmije i srčani blok, kongestivna srčana insuficijencija, hiponatremija i trovanje vodom, te distonije i diskinezije s asteriksima.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Proizvođač
Pliva, Zagreb

Rok valjanosti
Označen je na pakiranju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C.

NEURONTIN (gabapentin)

---------------------------------------------------------------------
UPUTA O LIJEKU
---------------------------------------------------------------------
Pozorno pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
- Čuvajte ovu uputu, možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate još pitanja, obratite se vašem liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je vama osobno, stoga ga nemojte davati drugima. Za njih može biti škodljiv, čak i ako imaju iste simptome.

NEURONTIN 100 mg kapsule
NEURONTIN 300 mg kapsule
NEURONTIN 400 mg kapsule

gabapentinum

SASTAV
Što sadržavaju NEURONTIN kapsule?

Neurontin 100 mg kapsule
Jedna Neurontin 100 mg kapsula sadržava 100 mg gabapentina.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, talk, želatina, voda, pročišćena, titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, Shellac, boja indigocarmin (E132).

Neurontin 300 mg kapsule
Jedna Neurontin 300 mg kapsula sadržava 300 mg gabapentina.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, talk, želatina, voda, pročišćena, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), natrijev laurilsulfat, Shellac, boja indigocarmin (E132).

Neurontin 400 mg kapsule
Jedna Neurontin 400 mg kapsula sadržava 400 mg gabapentina.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, talk, želatina, voda, pročišćena, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172), natrijev laurilsulfat, Shellac, boja indigocarmin (E132).

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Kapsule, tvrde.
Neurontin 100 mg kapsule: 20 (2x10) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru.
Neurontin 300 mg kapsule: 50 (5x10) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru.
Neurontin 400 mg kapsule: 50 (5x10) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Neurontin je antiepileptik iz skupine ostalih antiepileptika

NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA
PFIZER CROATIA d.o.o.
Radnička cesta 80
10000 Zagreb,
Hrvatska

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GÖDECKE GmbH, dio PFIZER grupe
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg
Njemačka

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Na recept, u ljekarni

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dodatno sredstvo za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani ostalim antiepilepticima.

Kada možete primijeniti NEURONTIN kapsule?
Neurontin pripada skupini lijekova koji se koriste u liječenju epilepsije i periferne neuropatske boli.

Epilepsija: Neurontin se koristi za liječenje različitih oblika epilepsije (napadaji koji su u početku ograničeni na određene dijleove mozga, bez obzira šire li se napadaji na ostale dijelove mozga ili ne). Vaš će vam liječnik propisati Neurontin za liječenje epilepsije onda kada liječenje koje se već provodi ne kontrolira u potpunosti vaše stanje. Trebali biste uzeti Neurontin kao dodatak vašem liječenju osim ako vam nije drugačije rečeno. Neurontin može također biti primijenjen sam, kod liječenja epilepsije u odraslih i djece iznad 12 godina starosti.

Periferna neuropatska bol: Neurontin se koristi za liječenje dugotrajne boli koju uzrokuju oštećeni živci. Različite bolesti mogu uzrokovati perifernu (primarno se javlja u nogama i/ili rukama) neuropatsku bol, poput dijabetesa ili herpes zostera. Bolne senzacije mogu biti opisane kao vrućina, pečenje, pulsiranje, udaranje, probadanje, oštra bol, grčevita, jaka, štipajuća, obamrlost, poput uboda iglica itd.

KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijete primijeniti NEURONTIN kapsule?
Ako ste preosjetljivi (alergični) na gabapentin ili na bilo koji od sastojaka Neurontin kapsula.

MJERE OPREZA
Na što trebate paziti pri primjeni NEURONTIN kapsula?
Obavijestite svog liječnika:
- Ako imate problema s bubrezima
- Ako se pojave znakovi poput boli u trbuhu, osjećaj mučnine ili sama mučnina, odmah se obratite liječniku.

INTERAKCIJE
Smijete li primjenjivati NEURONTIN kapsule istodobno s drugim lijekovima?
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakve druge lijekove, uključujući i lijekove koje ste dobili bez recepta.
Ako uzimate lijekove koji sadrže morfij, obavijestite o tome liječnika ili ljekarnika jer morfij može pojačati učinak Neurontin-a.
Ne očekuju se interakcije Neurontina s drugim antiepileptičkim lijekovima ili oralnim kontracepcijskim pilulama.
Neurontin može imati utjecaja na neke laboratorijske testove te ako trebate napraviti test mokraće recite liječniku ili bolničkom osoblju da uzimate Neurontin.
Ako se Neurontin i antacidi koji sadrže aluminij i magnezij uzimaju istovremeno, apsorpcija Neurontin-a iz želuca može biti smanjena. Stoga se preporučuje uzimanje Neurontin-a najranije dva sata nakon uzimanja antacida.

Uzimanje Neurontin kapsula s hranom i pićem
Neurontin se može uzimati sa ili bez hrane.

POSEBNA UPOZORENJA
Što trebate znati prije primjene NEURONTIN kapsula?

Trudnoća i dojenje
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja lijeka.
Neurontin se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako vam nije drugačije propisao liječnik. Kod žena reproduktivne dobi mora se primjenjivati učinkovita kontracepcija.
Nisu provedene ciljane studije o uzimanju gabapentina u trudnica, ali su ostali lijekovi koji se koriste za liječenje napadaja imali utjecaja na povećan rizik od oštećenja fetusa, posebno kada se uzima istovremeno više od jednog lijeka za liječenje napadaja. Stoga, kad god je to moguće i samo prema savjetu vašeg liječnika, trebali biste uzimati samo jedan lijek za liječenje napadaja tijekom trudnoće.
Nemojte naglo prekinuti uzimanje ovog lijeka jer bi to moglo dovesti do niza napadaja, što bi moglo imati ozbiljne posljedice za vas i vaše dijete.
Odmah se obratite liječniku ako ste zatrudnjeli, mislite da ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti za vrijeme uzimanja Neurontin-a.

Gabapentin, aktivni sastojak Neurontin-a, izlučuje se u majčinom mlijeku. S obzirom da učinak na dojenče nije poznat, ne preporučuje se dojenje djeteta za vrijeme uzimanja Neurontin-a.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Neurontin može uzrokovati omaglice, pospanost i umor. Preporuka je da ne vozite, ne upravljate složenim strojevima ili obavljate potencijalno opasne aktivnosti dok ne spoznate utječe li ovaj lijek na vaše sposobnosti obavljanja tih aktivnosti.

Važne informacije o nekim od sastojaka Neurontin kapsula
Neurontin sadrži laktozu. Ako vam je poznato da imate intoleranciju na neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Doza
Kod epilepsije daje se prvi dan 300 mg, drugi dan 2 x po 300 mg, treći dan 3 x po 300 mg, zatim se doza povećava za po 300 mg na dan, podijeljeno u tri dnevne doze do maksimalno 2,4 g na dan, uobičajena je doza 0,9-1,2 g na dan.
U djece se daje 10 mg/kg na dan i zatim 20 mg/kg na dan, te se povećava za 10 mg/kg na dan podijeljeno u tri dnevne doze i zatim se održava za tjelesnu masu od 26 do 36 kg na 900 mg/dan, odnosno za tjelesnu masu od 37 do 50 kg na 1,2 g/dan, podijeljeno u tri dnevne doze.
Kod neuropatske boli doza se uvodi isto kao kod epilepsije, ali je maksimalna doza 1,8 g/dan podijeljena u tri dnevne doze.

Upozorenje: treba izbjegavati naglo obustavljanje lijeka (preporucuje se postupni prekid kroz tjedan dana), oprez u bolesnika s prethodnom psihozom, starijih bolesnika (manje doze), u bolesnika sa zatajivanjem bubrega, šećernom bolesti. Moze dovesti do lažno pozitivnoga testa urina na bjelančevine. Oprez tijekom trudnoće i dojenja.
Nuspojave
Somnolencija, vrtoglavica, ataksija, umor, nistagmus, tremor, dvoslike, ambliopija, faringitis, dizartrija, povećanje tjelesne mase, dispepsija, amnezija, nervoza, kašalj, astenija, parestezije, artralgija, purpura, leukopenija, rinitis, mialgija, glavobolja, rijetko pankreatitis, promijenjeni testovi jetrene funkcije, rijetko se moze pojaviti Stevens-Johnsonov sindrom, mučnina i povraćanje.

Proizvođač
Pfizer

Izvor: http://www.almp.hr/upl/lijekovi/PIL/UP-I-530-09-06-02-210.pdf

PHEMITON (metilfenobarbital)

methylphenobarbitalum
ATK: Antiepileptici (N03AA)

Sastav
Jedna tableta sadržava 30 mg metilfenobarbitala. Pomoćne tvari: laktoza.
Tablete: 30 tableta po 30 mg; 50 tableta po 200 mg

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Metilfenobarbital je antiepileptik iz skupine barbiturata, a po svojoj kemijskoj građi to je metilirani oblik fenobarbitala. Za razliku od fenobarbitala, njegovo je hipnotičko djelovanje slabije izraženo, dok mu je antikonvulzivno djelovanje jednako onom fenobarbitala. Antikonvulzivno djelovanje metilfenobarbitala posljedica je njegova utjecaja na prijenos impulsa središnjim živčanim sustavom, te povišenja praga električne podražljivosti motoričke kore. Sedacijsko-hipnotičko i antikonvulzivno djelovanje barbiturata posljedica je pojačanog inhibicijskog djelovanja gamaaminomaslačne kiseline (GABA).

Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).

Terapijske indikacije
Grand mal i psihomotorna epilepsija (osim vrste petit mal - apsans), febrilne konvulzije.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na barbiturate, porfirija, zatajenje bubrega ili jetre, onemoćalost, senilnost, zlouporaba alkohola ili drugih lijekova ili povijest takve zlouporabe. Kontraindiciran je u hiperaktivne djece.

Mjere opreza
Nagli prekid liječenja metilfenobarbitalom može uzrokovati epileptičke napadaje ili pojavu epileptičkog statusa, te se doziranje mora smanjivati postupno.
Pri politerapiji epilepsije bitno je voditi računa o nuspojavama. Preporučuje se pratiti koncentraciju antiepileptika u krvi. Pri dugotrajnom liječenju metilfenobarbitalom, preporučuje se redovito pratiti pokazatelje jetrene i bubrežne funkcije kao i broj krvnih stanica. Pri dugotrajnom liječenju metilfenobarbitalom, preporučuje se uzimanje vitamina D i folne kiseline radi sprječavanja osteomalacije i megaloblastne anemije.
Metilfenobarbital treba oprezno davati bolesnicima s teškom akutnom ili kroničnom boli jer postoji mogućnost prikrivanja simptoma ili paradoksalnih reakcija ekscitiranosti.
Metilfenobarbital treba oprezno propisivati bolesnicima s bolesnom jetrom jer se lijek metabolizira u jetri. Treba ga oprezno davati i bolesnicima s narušenom funkcijom bubrega ili zatajenjem bubrega. Zbog disfunkcije bubrega može se iskazati toksičnost metilfenobarbitala jer se do 50 % lijeka izlučuje urinom. Barbiturati mogu uzrokovati respiracijsku depresiju, te ih stoga valja oprezno davati bolesnicima s bronhopneumonijom ili infekcijiama dišnog sustava.
Produženo uzimanje metilfenobarbitala može izazvati ovisnost!

Interakcije
Barbiturati mogu utjecati na djelovanje širokog raspona ostalih lijekova, uglavnom pospješujući njihovu razgradnju, jer potiču aktivnost mikrosomnih enzima, što obično rezultira smanjenjem, a katkada i pojačanjem njihovih učinaka i toksičnosti. Interakcije mogu biti obostrane, te i drugi lijekovi mogu utjecati na plazmatsku koncentraciju i aktivnost barbiturata. Bez obzira na kinetske i metaboličke interakcije, učinak lijeka se može pojačati, npr. može nastupiti teška depresija kad se barbiturati kombiniraju s alkoholom ili s drugim depresivima središnjeg živčanog sustava, npr. sedativima, hipnoticima, anksioliticima, antihistaminicima i disulfiramom. Poseban je oprez nužan kad se metilfenobarbltal daje u kombinaciji s nekim antiaritmicima (disopiramid, kinidin), antihipertenzivima, uključivši beta-blokatore kao npr. metopropol i propanolol, ali i furosemid i digoksin, s peroralnlm antikoagulansima, antidepresivima, inhibitorima monoamin-oksidaze, s teofilinom, cimetidlnom, tiroksinom, steroidima za sustavnu uporabu, uključivši oralne kontraceptive, s antikonvulzivima poput fenitoina i valproata, antibioticima poput kloramfenikola, rifampicina, metronidazola i doksicilina, ali i griseofulvina te s nekim oralnim hipoglikemijskim lijekovima.

Posebna upozorenja
Metilfenobarbital treba oprezno davati djeci i starijim bolesnicima, bolesnicima s depresijom, bolesnicima s narušenom funkcijom jetre, bubrega ili pluća (status asthmaticus), kao i bolesnicima sa zatajenjem srca.
Metilfenobarbital se mora oprezno davati i bolesnicima s vrućicom, hipertireozom, dijabetesom melitusom, teškom anemijom, šokom i uremijom.
Metilfenobarbital utječe na mentalne i fizičke sposobnosti, pa se za vrijeme liječenja bolesnicima ne preporučuje upravljanje motornim vozilima ni strojevima.

Trudnoća i dojenje
Barbiturati prolaze kroz placentu i mala se količina lijeka izlučuje u majčino mlijeko, te može izazvati pospanost u dojenčadi. Metilfenobarbital treba u trudnoći rabiti samo ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za plod. Uzimanje barbiturata tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće može izazvati fizičku ovisnost s posljedičnim sindromom apstinencije u novorođenčeta. Može izazvati i poremećaj koagulacije u neonatalnom razdoblju, obilježen smanjenom koncentracijom vitamina K.

Doziranje i način uporabe
Lijek treba titrirati oprezno i polako, vodeći računa o individualnim potrebama i odgovoru na liječenje. Preporučuje se jednokratnu dozu uzeti uvečer ako se napadaji javljaju noću i/ili tijekom dana ako se napadaji javljaju danju.
Odrasli
Preporučena srednja doza za odrasle iznosi 200 - 400 mg na dan, a uzima se jednokratno ili podijeljena u više pojedinačnih doza. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.
U nemoćnih i starijih bolesnika, kao i onih s narušenom funkcijom bubrega ili jetre, nužne su manje doze (100 - 400 mg)
Djeca
Preporučuje se doza od 5-15 mg/kg tjelesne težine podijeljena u više pojedinačnih doza
Nagli prekid liječenja metilfenobarbitalom ili njegova zamjena drugim antikonvulzivom može uzrokovati epileptičke napadaje ili pojavu epileptičkog statusa, te se doziranje mora smanjivati postupno kroz tri ili četiri dana.

Predoziranje
Simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica, mentalna konfuzija, poremećaji disanje i koma.
Valja isprati želudac i provesti suportivne mjere za održavanje rada srca, bubrega i dišnih funkcija, te za održanje ravnoteže elektrolita. Radi pojačanja izlučivanja lijeka (ako je funkcija bubrega očuvana) valja pospješiti diurezu i alkalinizirati urin.

Nuspojave
Među najčešće nuspojave ubrajaju se pospanost, vrtoglavica, glavobolja, depresija središnjeg živčanog sustava i mentalna depresija, no mogu se javiti i nistagmus, ataksija, mijalgija, neuralgija i artralgija. Od gastrointestinalnih poremećaja mogući su mučnina, povraćanje, proljev i zatvor. Rijetke su reakcije preosjetljivosti s promjenama na koži, probavnim organima i krvožilnom sustavu. Stevens-Johnsonov sindrom javlja se samo iznimno. Moguća je pojava tolerancije na metilfenobarbital, te fizičke i psihičke ovisnosti, napose pri dugotrajnijem uzimanju većih doza.
O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Proizvođač:
Belupo

Rok valjanosti
Označen je na pakiranju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

RIVOTRIL (klonazepam)

Djelatna tvar: klonazepam

Tvorničko ime registrirano u RH: Rivotril

Farmakoterapijska skupina: Antiepileptik

Terapijske indikacije: Klonazepam se koristi za liječenje epilepsije u dojenčadi, djece i odraslih.

Sastav
1 tableta sadrži 0,5 mg odnosno 2 mg klonazepama.

Djelovanje
Klonazepam pokazuje farmakološke osobitosti koje su zajedničke svim benzodiazepinima, a to su antikonvulzivni, sedativni, mišićno relaksirajući i anksiolitični učinci. Brzo djeluje supresivno na mnoge tipove paroksizmalne aktivnosti uključujući i emisije šiljak-val u apsansnim napadajima (petit mal), spore zašiljene valove, generalizirane zašiljene valove, šiljke s temporalnom ili drugom lokacijom te nepravilne šiljke i valove. Supresivno djelovanje redovitije je u generaliziranim nego u fokalnim EEG abnormalnostima. Sukladno tim nalazima klonazepam povoljno djeluje na generalizirane i fokalne epilepsije.

Indikacije
Većina kliničkih oblika epilepsije u dojenčadi i djece, naročito u tipičnim i atipičnim napadima (Lennox sindrom), spazmi s klimanjem, primarni ili sekundarni generalizirani toničko-klonički napadi. Rivotril se također može koristiti kod epilepsije odraslih i fokalnih napada.

Kontraindikacije
Rivotril se ne smije davati bolesnicima preosjetljivim na klonazepam ili bilo koju pomoćnu supstanciju, bolesnicima ovisnim o lijekovima, drogama ili alkoholu te bolesnicima koji boluju od mijastenije gravis.


Doziranje

Doziranje Rivotrila mora se pojedinačno prilagoditi prema kliničkom odgovoru i toleranciji bolesnika na lijek. U pravilu, Rivotril se daje kao terapija niske doze jednim lijekom u bolesnika u kojih je tek dijagnosticirana bolest, koji nisu rezistentni na terapiju.

Peroralno liječenje
Da se izbjegnu nuspojave na početku liječenja, važno je progresivno povećavati dnevnu dozu dok se ne postigne doza održavanja koja odgovara pojedinačnom bolesniku.
Početna doza za dojenčad i djecu do deset godina starosti (ili 30 kg tjelesne težine) je 0,01-0,03 mg/kg dnevno.
Djeci starijoj od deset godina (ili težoj od 30 kg) i odraslima preporučuje se početna doza od 1-2 mg dnevno.
Doza održavanja za dojenčad i djecu do 10 godina starosti (ili 30 kg težine) je 0,05-0,1 mg/kg dnevno.
Djeci od 10-16 godina starosti (ili težoj od 30 kg) preporučuje se doza od 1,5-3 mg dnevno, a odraslima 2-4 mg dnevno. Kad se postigne doza održavanja, dnevna doza može se davati navečer u jednoj dozi. Ako bude potrebno nekoliko doza, najveću treba davati navečer. Doza održavanja najbolje se postiže nakon jednog do tri tjedna liječenja. Da bi se najbolje prilagodila doza djeci treba davati tablete od 0,5 mg. Križno urezane tablete od 0,5 mg olakšavaju davanje manjih dnevnih doza odraslima u početnim fazama liječenja.

Maksimalna terapijska doza za odrasle iznosi 20 mg dnevno.

Posebne upute za doziranje

Rivotril se može davati istovremeno s jednim ili više drugih antiepileptičkih sredstava, a u tom se slučaju doza svakog lijeka mora podesiti kako bi se postigao najbolji učinak. Liječenje se Rivotrilom ne smije prekinuti odjednom, kao i s drugim antiepileptičkim lijekovima, već dozu treba postupno smanjivati.


Mjere opreza

Rivotril se mora vrlo oprezno prepisivati u slučaju spinalne ili cerebelarne ataksije, akutnog trovanja alkoholom, drugim antiepileptičnim lijekovima, hipnoticima, analgeticima, neuroleptičkim sredstvima, antidepresivima ili litijem, u slučaju teškog oštećenja jetre (na pr. ciroze jetre), ili ako bolesnik pati od apneje tijekom sna. Starijim bolesnicima, bolesnicima s prethodnom bolešću respiratornog sustava (na pr. kroničnom opstruktivnom bolešću pluća), bubrega ili jetre, kao i bolesnicima koji se liječe lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav ili antikonvulzivnim (antiepileptičkim) sredstvima treba vrlo pažljivo prilagođavati dozu.

Trudnoća i dojenje
Za vrijeme trudnoće Rivotril se može davati samo ako je neophodno indicirano. Davanje visokih doza ili trajno davanje niskih doza u posljednjem tromjesečju trudnoće ili za vrijeme porođaja može uzrokovati nepravilno kucanje srca nerođenog djeteta, hipotermiju, hipotoniju, blagu respiratornu depresiju i loše sisanje novorođenčeta. Treba držati na umu da i sama trudnoća i nagli prestanak davanja lijeka može dovesti do pogoršanja epilepsije. Rivotril se ne smije davati za vrijeme dojenja budući da prelazi u majčino mlijeko. Ako postoje neophodne indikacije za primjenu Rivotrila, treba prekinuti dojenje.

Nuspojave

Sljedeće nuspojave relativno su česte: zamor, pospanost, malaksalost, vrtoglavica i ataksija. Ove su pojave obično privremene i najčešće nestaju za vrijeme liječenja ili spontano ili smanjenjem doze. Uočeni su i agitacija, ekscitacija, iritabilnost, agresivno ponašanje, poremećaj koncentracije, usporene reakcije i anterogradna amnezija.
Kad liječenje traje duže vrijeme ili se daju velike doze, mogu se pojaviti reverzibilni poremećaji, kao što je usporen ili nerazgovjetan govor, smanjena preciznost pokreta ili poremećaji vida (dvostruki vid, nistagmus).
Moguća je respiratorna depresija naročito kad se klonazepam daje intravenski.
U dojenčadi i male djece Rivotril može izazvati pojačano stvaranje sline i bronhijalnu sekreciju.
Za vrijeme dugotrajnog liječenja mogu se pojaviti simptomi apstinencije, pogotovo ako se dnevna doza naglo smanji. Stoga valja izbjegavati nagli prestanak primjene lijeka, a liječenje, čak i kratkotrajno, treba završiti tako da se postupno smanjuju dnevne doze.
Liječenje benzodiazepinima kao što je klonazepam može izazvati ovisnost.

Interakcije
Rivotril se može davati istovremeno s jednim ili više drugih antiepileptika, a u tom se slučaju mora prilagoditi doza svakog lijeka kako bi se postigao optimalni učinak.
Pri istovremenom liječenju fenitoinom ili primidonom povremeno je primijećeno povećanje koncentracija tih dviju supstanci u serumu. Kombinacija klonazepama s valproičnom kiselinom može povremeno izazvati petit mal status epilepticus.
Istovremeno uzimanje Rivotrila i drugih lijekova koji djeluju na središnji živčani sustav može dovesti do uzajamnog pojačanja djelovanja, što je posebice izraženo u prisustvu alkohola.
Oboljeli od epilepsije ne smiju ni u kojem slučaju uzimati alkohol za vrijeme liječenja Rivotrilom, budući da alkohol može izmijeniti djelovanje lijeka, smanjiti učinkovitost liječenja ili dovesti do neočekivanih nuspojava.

Oprema
50 tableta od 0,5 mg
30 tableta od 2 mg

LAMICTAL (lamotrigin)

Djelatna tvar: lamotrigin

Tvorničko ime registrirano u RH: Lamictal, Arvind, Danoptin

Farmakoterapijska skupina: Antiepileptik

Terapijske indikacije:
Lamotrigin se koristi u liječenju i sprječavanju različitih tipova epilepsije u odraslih i djece te za liječenje bipolarnog poremećaja.

DANOPTIN (lamotrigin)

Djelatna tvar: lamotrigin

Tvorničko ime registrirano u RH: Lamictal, Arvind, Danoptin

Farmakoterapijska skupina: Antiepileptik

Terapijske indikacije:
Lamotrigin se koristi u liječenju i sprječavanju različitih tipova epilepsije u odraslih i djece te za liječenje bipolarnog poremećaja.

DEPAKINE CHRONO (Na-valproat, valproatna kiselina)

Djelatna tvar: Na-valproat (natrij-valproat, natrijev valproat), valproatna kiselina

Tvorničko ime registrirano u RH: Depakine Chrono

Farmakoterapijska skupina: Antiepileptik

Terapijske indikacije:
Lijek je namijenjen za liječenje epilepsije (generalizirani epileptički napadaji kao što su toničko-klonički napadaji (grand mal), apsans (petit mal), mioklonički napadaji i atonički napadaji, parcijalni (fokalni) napadaji). Koristi se i za liječenje maničnih epizoda, održavanje i profilaktičko liječenje bipolarne bolesti u bolesnika koji ne odgovaraju na liječenje litijem ili ga ne podnose.

LAMEPTIL (lamotrigin)

Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu.
- Spremite uputu. Možda ćete je željeti ponovno pročitati.
- Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
- Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lameptil 25 mg disperzibilne tablete
Lameptil 50 mg disperzibilne tablete
Lameptil 100 mg disperzibilne tablete
Lameptil 200 mg disperzibilne tablete

LAMOTRIGINUM (lamotrigin)

SASTAV
1 tableta Lameptil 25 mg sadržava 25 mg lamotrigina.
1 tableta Lameptil 50 mg sadržava 50 mg lamotrigina.
1 tableta Lameptil 100 mg sadržava 100 mg lamotrigina.
1 tableta Lameptil 200 mg sadržava 200 mg lamotrigina.
Pomoćne tvari:
mikrokristalična celuloza, povidon, hidroksipropilceluloza, natrij- skrob-glikolat, saharin- natrij, aroma crnog ribiza

FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ PAKIRANJA
raspadljive tablete

30 (3x10) raspadljivih tableta od 25 mg u blisteru, u kutiji
60 (6x10) raspadljivih tableta od 25 mg u blisteru, u kutiji

30 (3x10) raspadljivih tableta od 50 mg u blisteru, u kutiji
60 (6x10) raspadljivih tableta od 50 mg u blisteru, u kutiji

30 (3x10) raspadljivih tableta od 100 mg u blisteru, u kutiji
60 (6x10) raspadljivih tableta od 100 mg u blisteru, u kutiji

30 (3x10) raspadljivih tableta od 200 mg u blisteru, u kutiji
60 (6x10) raspadljivih tableta od 200 mg u blisteru, u kutiji

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA
antiepileptik

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept u ljekarni.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lameptil (lamotrigin) pripada skupini lijekova koji se nazivaju epileptici - lijekovi za liječenje epilepsije (padavice). Koristi se i za liječenje bipolarnog poremećaja.

Lameptil se koristi:
- samostalno u liječenju i sprječavanju različitih vrsta epilepsije u odraslih i djece starije od 12 godina
- zajedno s drugim antiepilepticima u liječenju i sprječavanju različitih vrsta epilepsije u odraslih i djece starije od 2 godina
- u sprječavanju izrazitih promjena raspoloženja, prvenstveno u sprječavanju depresije u odraslih osoba starijih od 18 godina s bipolarnim poremećajem.

Lameptil nije namijenjen za liječenje epilepsije u djece mlađe od 2 godine.
Lameptil nije namijenjen za liječenje bipolarnog poremećaja u osoba mlađih od 18 godina.
Lameptil se može primjenjivati samo po preporuci i pod nadzorom neurologa (epileptologa).

KONTRAINDIKACIJE
Lameptil ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergični) na lamotrigin ili na pomoćne tvari u lijeku.
Ako niste sigurni možete li početi liječenje Lameptilom, posavjetujte se s liječnikom.

ODGOVARAJUĆE MJERE OPREZA PRI UPORABI
Zbog moguće križne preosjetljivosti na lamotrigin, poseban oprez je potreban u osoba koje znaju da su preosjetljive na druge lijekove za liječenje epilepsije (npr. karbamazepin ili fenitoin).

Kožne reakcije (osip)
Obavijestite liječnika ako primijetite kožni osip, koji se može pojaviti u prvih 8 tjedana liječenja. Osip je obično blag i ograničen, ali može biti ozbiljan i po život opasan.
Rizik od pojave osipa u djece mlađe od 12 godina veći je nego u odraslih.
U djece se prvi znakovi osipa mogu pogrešno protumačiti kao infekcija. Ako se u prvih 8 tjedana liječenja pojave vrućica i osip, treba pomisliti na moguću nuspojavu lijeka.
Osip se često pojavljuje kao jedan od simptoma preosjetljivosti na lijek. Simptomi preosjetljivosti mogu još biti brućica, limfadenopatija (povećanje limfnih čvorova), edem lica (oteklina lica) te poremećaji krvi i jetre.
Rani znakovi reakcij preosjetljivosti (npr. vrućica, povećanje limfnih čvorova) mogu se pojaviti i prije pojave osipa. Recite liječniku ako se pojave takvi simptomi, jer vas treba odmah pregledati i prekinuti liječenje, osim ako se ne utvrdi da nabrojani simptomi nisu povezani s primjenom lijeka.

Smanjena funkcija bubrega
Recite liječniku ako imate neku bolest bubrega, jer početnu dozu i dozu održavanja Lameptila treba pažljivo odrediti, naročito ako uzimate i druge lijekove.

Smanjena funkcija jetre
Obavijestite liječnika ako imate neku bolest jetre, jer će liječnik ovisno o težini oštećenja jetre propisati manju dozu Lameptila nego što se obično preporučuje.

Primjena drugih lijekova koji sadrže lamotrigin
Recite liječniku ako koristite neke druge lijekove koji sadržavaju lamotrigin, jer se u tom slučaju ne smije primjenjivati Lameptil.

Hormonska kontraceptivna sredstva
Bolesnicama, koje koriste Lameptil, u dobi kada mogu zatrudnjeti, preporučuju se nehormonska sredstva za zaštitu od trudnoće. Hormonske tablete za zaštitu od trudnoće mogu se koristiti samo onda kada nema drugog izbora, pri čemu treba liječnika odmah obavijestiti o svakoj promjeni mjesečnog ciklusa, npr. o iznenadnom krvarenju.
Istodobna primjena hormonskih tableta za zaštitu od trudnoće smanjuju razinu lamotrigina u krvi, zbog čega treba prilagoditi dozu Lameptila. Moguće je smanjenje učinkovitosti tableta za zaštitu od trudnoće.
Preparati za hormonsko nadomjesno liječenje nisu ispitivani, iako i oni mogu na sličan način utjecati na lamotrigin.
Žene koje uzimaju Lameptil moraju obavijestiti svoga liječnika ako planiraju započeti ili prekinuti primjenu tableta za zaštitu od trudnoće ili drugih hormonskih preparata.

Parkinsonova bolest
Oprez je potreban u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, jer lamotrigin može pogoršati simptome parkinsonizma.

Epilepsija
Prekid liječenja
Kao i kod drugih lijekova za liječenje epilepsije, nagli prekid primjene lijeka može povećati učestalost napadaja bolesti. Zbog toga će vam liječnik dozu lijeka postupno smanjivati tijekom 2 tjedna.

Ponovno uvođenje liječenja
Najvjerojatnije, liječnik neće ponovo početi liječenje lamotriginom, ako vam je prethodno liječenje bilo prekinuto zbog pojave osipa, osim u slučaju kada ocijeni da je očekivana korist takvog liječenja veća od moguće opasnosti.

Bipolarni poremećaj
Pokušaj samoubojstva
Mogućnost pokušaja samoubojstva jedan je od simptoma bipolarnog poremećaja pa ugrožene bolesnike treba pozorno pratiti za vrijeme liječenja.

Djeca i adolescenti (osobe mlađe od 18 godina)
Liječenje antidepresivima (lijekovi za liječenje depresije) povezano je s povećanim razmišljanjem o samoubojstvu i pokušaja samoubojstva u djece i adolescenata s teškom depresijom i drugim psihičkim poremećajima.

Pogoršanje kliničkog stanja i rizik od samoubojstva povezan s bipolarnim poremećajem
U bolesnika bipolarnim poremećajem može nastupiti pogoršanje simptoma depresije i/ili pokušaja samoubojstva ili razmišljanja o samoubojstvu, bez obzira uzimaju li lijekove za liječenje bipolarnog poremećaja ili ne. Bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se uočili znaci pogoršanja kliničke slike (uključujući i nove simptome) i pokušaja samoubojstva, osobito na početku liječenja i u razdobljima promjene doze.
Čini se da bolesnici kod kojih je već prije primijećena promjena ponašanja ili razmišljanja o samoubojstvu, mlade odrasle osobe i bolesnici koji su pokazivali značajan stupanj razmišljanja o samoubojstvu prije započinjanja liječenja, imaju povećan rizik od pokušaja samoubojstva te ih tijekom liječenja treba pažljivo nadzirati.
Stanje bolesti treba pratiti kako bi se uočilo moguće pogoršanje (uključujući i nove simptome) i/ili pokušaj ili razmišljanje o samoubojstvu ili razmišljanje o namjernom samoozljeđivanju. Tada je potrebno bez odlaganja potražiti liječničku pomoć.

Treba razmotriti promjenu načina doziranja, uključujući i mogućnost ukidanja lijeka bolesnicima kojima se bolest pogoršala (uključujući i pojavu novih simptoma) i/ili nastupe ponašanja ili razmišljanja o samoubojstvu, osobito ako su simptomi ozbiljni, ako nastupe naglo a prethodno nisu bili prisutni.

Molimo vas da se posavjetujete s liječnikom i onda ako ste neku od opisanih tegoba imali u prošlosti.
Lijek je namijenjen samo vama. Nikad ga nemojte davati nikome drugome.

INTERAKCIJE
Obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, pa i ako ste ga kupili bez recepta, jer neki ljekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Da bi vam liječnik mogao propisati odgovarajuću dozu lijeka, osobito je važno da ga obavijestite ako uzimate:
- druge lijekove za liječenje epilepsije (valproat, karbamaepin, fenitoin, fenobarbiton, primidon, okskarbazepin) ili za liječenje bipolarnog poremećaja
- hormonske tablete protiv začeća
- lijekove koji djeluju na živčani sustav (litij, bupropion, olanzapin, sertralin)
- lijek za liječenje tuberkuloze (rifampicin).

POSEBNA UPOZORENJA
Trudnoća
Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Malo je podataka o sigurnosti primjene lamotrigina u trudnoći, zbog čega se njegova primjena u trudnica ne preporučuje.
Lamotrigin se u trudnoći može primjenjivati samo u slučaju kada liječnik ocijeni da je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.
Ako za vrijeme liječenja lamotriginom zatrudnite, o tome odmah obavijestite svoga liječnika.

Dojenje
Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Malo je podataka o sigurnosti primjene lamotrigina tijekom dojenja. Dokazano je da se lamotrigin izlučuje u majčino mlijeko.
Lamotrigin se u dojilja može primjenjvati samo u slučaju kada liječnik ocijeni da je očekivana korist od dojenja veća od moguće opasnosti pojave nuspojava u dojenčadi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
U nekih bolesnika liječenje lamotriginom može smanjiti sposobnost reagiranja, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Budući da postoje razlike u reakciji na lijekove, nemojte voziti ili upravljati strojevima dok vaš liječnik ne procijeni vašu osjetljivost na djelovanje lijeka.

DOZIRANJE I NAČIN UPORABE
Lameptil morate uzimati točno onako kako vam je rekao liječnik.
Doza koju vam je propisao liječnik ovisi o tome uzimate li druge lijekove protiv epilepsije i koje. To je osobito važn ako uzimate neki lijek koji sadržava valproat.
Na samom početku liječenja liječnik će vam propisati najmanju dozu koju će zatim postupno povećavati tijekom nekoliko tjedana.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Važno je da se pridržavate doze i uputa koje vam je dao liječnik. Dozu ne smijete mijenjati ili liječenje prekidati, dok se prethodno ne posavjetujete s liječnikom.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zbog opasnosti od pojave kožnih reakcija (osipa), preporučenu početnu dozu i postupno povećanje doze lamotrigina ne smijete prekoračiti.

Ako niste sigurni kako treba uzimati lijek, uvijek se posavjetujte s liječnikom.

Tablete Lameptil treba progutati cijele s tekućinom ili ih otopiti u malo vode.

EPILEPSIJA

Lameptil - samostalno liječenje

Odrasli i djeca starija od 12 godina
Na početku liječenja liječnik će vam propisati najmanju dozu Lameptila koju će zatim postupno povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Uobičajena početna doza Lameptila u liječenju epilepsije je od 25 mg do 200 mg u jednoj dozi ili podijeljena u dvije jednake doze.
Uobičajena doza održavanja optimalnog terapijskog učinka iznosi od 100 do 200 mg na dan, u jednoj dozi ili podijeljena u dvije jednake doze.
Nekim su bolesicima za postizanje optimalnog terapijskog učinka potrebne doze od 500 mg na dan.

Lameptil u kombinaciji s drugim antiepilepticima

Odrasli i djeca starija od 12 godina
Na početku liječenja liječnik će vam propisati najmanju dozu Lameptila koju će zatim postupno povećavati tijekom nekoliko tjedana.
U liječenju epilepsije, uobičajena je početna doza Lameptila, ovisno o kombinaciji s drugim antiepilepticima, od 25 mg svaki drugi dan do 400 mg na dan u jednoj dozi ili podijeljena u dvije jednake doze.
Uobičajena doza održavanja optimalnog terapijskog učinka iznosi od 100 do 400 mg na dan, u jednoj dozi ili podijeljena u dvije jednake doze.
Nekim su bolesicima za postizanje optimalnog terapijskog učinka potrebne doze od 500 do 700 mg na dan.

Djeca od 2 do 12 godina
Na početku liječenja liječnik će vam propisati najmanju dozu Lameptila koju će zatim postupno povećavati tijekom nekoliko tjedana.
U liječenju epilepsije, uobičajena je doza Lameptila, ovisno o kombinaciji s drugim antiepilepticima, od 0,15 do 15 mg/kg tjelesne mase na dan podijeljena u dvije jednake doze. Uobičajena doza održavanja optimalnog terapijskog učinka iznosi od 1 do 15 mg/kg tjelesne mase na dan, u jednoj dozi ili podijeljena u dvije jednake doze.
Najveća dopuštena doza je od 200 do 400 mg na dan ovisno o kombinaciji s drugim antiepileptikom.

Kako bi se održala terapijska doza, potrebno je pratiti tjelesnu masu djeteta. Liječnik će prilagoditi dozu Lameptila ako se promijeni tjelesna masa djeteta.
Primjena Lameptila za liječenje epilepsije ne preporučuje se u djece mlađe od 2 godine.
Ako smatrate da je doza lijeka prejaka ili preslaba, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Prestanak uzimanja tableta Lameptila u liječenju epilepsije
Nemojte naglo prestati uzimati tablete Lameptil dok se prethodno ne posavjetujete s liječnikom, jer se bolest može pogoršati.

BIPOLARNI POREMEĆAJ

Odrasli (stariji od 18 godina)
Na početku liječenja liječnik će vam propisati najmanju dozu Lameptila koju će zatim postupno povećavati tijekom nekoliko tjedana.
U liječenju bipolarnog poremećaja ovisno o dodatnom liječenju, uobičajena je početna doza Lameptila od 25 mg svaki drugi dan do 400 mg na dan u jednoj dozi ili podijeljena u dvije jednake doze.
Uobičajena doza održavanja optimalnog terapijskog učinka iznosi od 100 do 400 mg na dan, u jednoj dozi ili podijeljena u dvije jednake doze.
Primjena Lameptila ne preporučuje se za liječenje bipolarnog poremećaja u osoba mlađih od 18 godina.

Kada se postigne doza održavanja optimalnog terapijskog učinka, liječnik može prekinuti primjenu drugih psihotropnih lijekova i/ili antiepileptika.
Isto tako, liječnik može odlučiti dodati još neki lijek uz tablete Lameptila.
Ako smatrate da je doza lijeka prejaka ili preslaba, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Prestanak uzimanja tableta Lameptila u liječenju bipolarnog poremećaja
Iako nisu poznati neželjeni učinci prekida liječenja tabletama Lameptil u liječenju bipolarnog poremećaja, prije prestanka uzimanja lijeka uvijek se posavjetujte s liječnikom.

PREDOZIRANJE
Ako ste uzeli previše tableta odjedanput, odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici. Liječniku pokažite preostale tablete u pakiranju.

Što učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu
Ako ste tabletu zaboravili uzeti, uzmite je čim se sjetite, a onda nastavite uzimati lijek prema ustaljenom rasporedu. Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Kakvi se učinci mogu pojaviti ako prestanete uzimati Lameptil
Kao i kod drugih antiepileptika nagli prekid primjene Lameptila može uzrokovati češće epileptičke napadaje. Zbog toga dozu treba postupno smanjivati tijekom 2 tjedna osim u slučajevima kada zbog nuspojava liječenja (npr. osipa) liječenje treba odmah prekinuti.

NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi i tablete Lameptil mogu imati nuspojave. Većina bolesnika koji uzimaju ovaj lijek dobro ga podnosi.
Ako primjetite bilo koji od navedenih simptoma, važno je da o tome odmah obavijestite liječnika jer se u protivnom mogu razviti mnogo ozbiljniji problemi. Neke od opisanih reakcija češće se pojavljuju u djece, pa roditelji moaju obratiti posebnu pozornost na slijedeće:
- neočekivana reakcija na koži, npr. osip i/ili suhoća usta ili očiju
- oticanje lica
- vrućica, simptomi slični gripi, oticanje žlijezda ili pospanost, pogoršanje epilepsije, pogotovo u prvom mjesecu liječenja Lameptilom
- veliki umor, neočekivane modrice ili krvarenja, učestale infekcije (npr. prehlade ili upale grla).

U rijetkim su slučajevima opisane smetnje u radu jetre. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, koji može ali ne mora biti praćen osjećajem mučnine ili općim lošim stanjem, o tome odmah obavijestite liječnika:
- žuta boja kože
- svrbež
- bol i/ili osjetljivost u trbuhu.

Ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava, što prije o tome obavijestite liječnika:
- zamagljeni vid, dvostruka slika, crvenilo očiju (konjunktivitis), vrtoglavica, glavobolja, umor, smetnje spavanja, mučnina ili povraćanje, proljev, halucinacije (priviđenja), bol u leđima ili zglobovima praćen vrućicom i općom slabošću (lupus), razdražljivost, agresivnost, uznemirenost ili zbunjenost.
- nestabilnost ili gubitak koordinacije pri hodu
- ako imate Parkinsonovu bolest obratite pozornost na svako pogoršanje simptoma, kao na primjer drhtanje ruku ili nogu, kolutanje očima ili pokreti usta slični žvakanju
- neobični pokreti koji se ne mogu kontrolirati, na primjer nepravilno trzanje ili drhtanje ruku ili nogu ili brzih pokreta oka.

Odmah se obratite liječniku ako primijetite da se povećala učestalost i/ili težina epileptičnih napadaja tijekom liječenja Lameptilom.

Odmah se obratite liječniku ako za vrijeme liječenja bipolarnog poremećaja osjetite potištenost ili sklonost samoozljeđivanju ili samoubojstvu (suicidalne sklonosti). U liječenju bipolarnog poremećaja, puni učinak Lameptila može nastupiti nakon nekoliko tjedana liječenja.

O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI
Lijek ne smijete koristiti nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

UVJETI ČUVANJA
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.
Nema posebnih uputa za čuvanje lijeka.

Datum pripreme upute
Travanj, 2007.

Izvor: http://www.almp.hr/upl/lijekovi/PIL/UP-I-530-09-05-01-66.pdf