NEURONTIN (gabapentin)

Neurontin
---------------------------------------------------------------------
UPUTA O LIJEKU
---------------------------------------------------------------------
Pozorno pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
- Čuvajte ovu uputu, možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate još pitanja, obratite se vašem liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je vama osobno, stoga ga nemojte davati drugima. Za njih može biti škodljiv, čak i ako imaju iste simptome.

NEURONTIN 100 mg kapsule
NEURONTIN 300 mg kapsule
NEURONTIN 400 mg kapsule


gabapentinum

SASTAV
Što sadržavaju NEURONTIN kapsule?


Neurontin 100 mg kapsule
Jedna Neurontin 100 mg kapsula sadržava 100 mg gabapentina.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, talk, želatina, voda, pročišćena, titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, Shellac, boja indigocarmin (E132).

Neurontin 300 mg kapsule
Jedna Neurontin 300 mg kapsula sadržava 300 mg gabapentina.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, talk, želatina, voda, pročišćena, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), natrijev laurilsulfat, Shellac, boja indigocarmin (E132).

Neurontin 400 mg kapsule
Jedna Neurontin 400 mg kapsula sadržava 400 mg gabapentina.
Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, talk, želatina, voda, pročišćena, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172), natrijev laurilsulfat, Shellac, boja indigocarmin (E132).

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Kapsule, tvrde.
Neurontin 100 mg kapsule: 20 (2x10) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru.
Neurontin 300 mg kapsule: 50 (5x10) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru.
Neurontin 400 mg kapsule: 50 (5x10) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Neurontin je antiepileptik iz skupine ostalih antiepileptika

NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA
PFIZER CROATIA d.o.o.
Radnička cesta 80
10000 Zagreb,
Hrvatska

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GÖDECKE GmbH, dio PFIZER grupe
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg
Njemačka

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Na recept, u ljekarni

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dodatno sredstvo za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani ostalim antiepilepticima.

Kada možete primijeniti NEURONTIN kapsule?
Neurontin pripada skupini lijekova koji se koriste u liječenju epilepsije i periferne neuropatske boli.

Epilepsija: Neurontin se koristi za liječenje različitih oblika epilepsije (napadaji koji su u početku ograničeni na određene dijleove mozga, bez obzira šire li se napadaji na ostale dijelove mozga ili ne). Vaš će vam liječnik propisati Neurontin za liječenje epilepsije onda kada liječenje koje se već provodi ne kontrolira u potpunosti vaše stanje. Trebali biste uzeti Neurontin kao dodatak vašem liječenju osim ako vam nije drugačije rečeno. Neurontin može također biti primijenjen sam, kod liječenja epilepsije u odraslih i djece iznad 12 godina starosti.

Periferna neuropatska bol: Neurontin se koristi za liječenje dugotrajne boli koju uzrokuju oštećeni živci. Različite bolesti mogu uzrokovati perifernu (primarno se javlja u nogama i/ili rukama) neuropatsku bol, poput dijabetesa ili herpes zostera. Bolne senzacije mogu biti opisane kao vrućina, pečenje, pulsiranje, udaranje, probadanje, oštra bol, grčevita, jaka, štipajuća, obamrlost, poput uboda iglica itd.

KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijete primijeniti NEURONTIN kapsule?
Ako ste preosjetljivi (alergični) na gabapentin ili na bilo koji od sastojaka Neurontin kapsula.

MJERE OPREZA
Na što trebate paziti pri primjeni NEURONTIN kapsula?

Obavijestite svog liječnika:
- Ako imate problema s bubrezima
- Ako se pojave znakovi poput boli u trbuhu, osjećaj mučnine ili sama mučnina, odmah se obratite liječniku.

INTERAKCIJE
Smijete li primjenjivati NEURONTIN kapsule istodobno s drugim lijekovima?

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakve druge lijekove, uključujući i lijekove koje ste dobili bez recepta.
Ako uzimate lijekove koji sadrže morfij, obavijestite o tome liječnika ili ljekarnika jer morfij može pojačati učinak Neurontin-a.
Ne očekuju se interakcije Neurontina s drugim antiepileptičkim lijekovima ili oralnim kontracepcijskim pilulama.
Neurontin može imati utjecaja na neke laboratorijske testove te ako trebate napraviti test mokraće recite liječniku ili bolničkom osoblju da uzimate Neurontin.
Ako se Neurontin i antacidi koji sadrže aluminij i magnezij uzimaju istovremeno, apsorpcija Neurontin-a iz želuca može biti smanjena. Stoga se preporučuje uzimanje Neurontin-a najranije dva sata nakon uzimanja antacida.

Uzimanje Neurontin kapsula s hranom i pićem
Neurontin se može uzimati sa ili bez hrane.

POSEBNA UPOZORENJA
Što trebate znati prije primjene NEURONTIN kapsula?


Trudnoća i dojenje
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja lijeka.
Neurontin se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako vam nije drugačije propisao liječnik. Kod žena reproduktivne dobi mora se primjenjivati učinkovita kontracepcija.
Nisu provedene ciljane studije o uzimanju gabapentina u trudnica, ali su ostali lijekovi koji se koriste za liječenje napadaja imali utjecaja na povećan rizik od oštećenja fetusa, posebno kada se uzima istovremeno više od jednog lijeka za liječenje napadaja. Stoga, kad god je to moguće i samo prema savjetu vašeg liječnika, trebali biste uzimati samo jedan lijek za liječenje napadaja tijekom trudnoće.
Nemojte naglo prekinuti uzimanje ovog lijeka jer bi to moglo dovesti do niza napadaja, što bi moglo imati ozbiljne posljedice za vas i vaše dijete.
Odmah se obratite liječniku ako ste zatrudnjeli, mislite da ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti za vrijeme uzimanja Neurontin-a.

Gabapentin, aktivni sastojak Neurontin-a, izlučuje se u majčinom mlijeku. S obzirom da učinak na dojenče nije poznat, ne preporučuje se dojenje djeteta za vrijeme uzimanja Neurontin-a.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Neurontin može uzrokovati omaglice, pospanost i umor. Preporuka je da ne vozite, ne upravljate složenim strojevima ili obavljate potencijalno opasne aktivnosti dok ne spoznate utječe li ovaj lijek na vaše sposobnosti obavljanja tih aktivnosti.

Važne informacije o nekim od sastojaka Neurontin kapsula
Neurontin sadrži laktozu. Ako vam je poznato da imate intoleranciju na neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Doza
Kod epilepsije daje se prvi dan 300 mg, drugi dan 2 x po 300 mg, treći dan 3 x po 300 mg, zatim se doza povećava za po 300 mg na dan, podijeljeno u tri dnevne doze do maksimalno 2,4 g na dan, uobičajena je doza 0,9-1,2 g na dan.
U djece se daje 10 mg/kg na dan i zatim 20 mg/kg na dan, te se povećava za 10 mg/kg na dan podijeljeno u tri dnevne doze i zatim se održava za tjelesnu masu od 26 do 36 kg na 900 mg/dan, odnosno za tjelesnu masu od 37 do 50 kg na 1,2 g/dan, podijeljeno u tri dnevne doze.
Kod neuropatske boli doza se uvodi isto kao kod epilepsije, ali je maksimalna doza 1,8 g/dan podijeljena u tri dnevne doze.

Upozorenje: treba izbjegavati naglo obustavljanje lijeka (preporucuje se postupni prekid kroz tjedan dana), oprez u bolesnika s prethodnom psihozom, starijih bolesnika (manje doze), u bolesnika sa zatajivanjem bubrega, šećernom bolesti. Moze dovesti do lažno pozitivnoga testa urina na bjelančevine. Oprez tijekom trudnoće i dojenja.
Nuspojave
Somnolencija, vrtoglavica, ataksija, umor, nistagmus, tremor, dvoslike, ambliopija, faringitis, dizartrija, povećanje tjelesne mase, dispepsija, amnezija, nervoza, kašalj, astenija, parestezije, artralgija, purpura, leukopenija, rinitis, mialgija, glavobolja, rijetko pankreatitis, promijenjeni testovi jetrene funkcije, rijetko se moze pojaviti Stevens-Johnsonov sindrom, mučnina i povraćanje.


Proizvođač
Pfizer

Izvor: http://www.almp.hr/upl/lijekovi/PIL/UP-I-530-09-06-02-210.pdf