...
Prikazani su postovi s oznakom TRAMADOL. Prikaži sve postove
Prikazani su postovi s oznakom TRAMADOL. Prikaži sve postove

TRAMADOL FARMAL RETARD (tramadol)

Uputa o lijeku
Tramadol Farmal retard 100 mg tablete
Tramadol Farmal retard 150 mg tablete
Tramadol Farmal retard 200 mg tablete
tramadolum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Tramadol Farmal retard tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Tramadol Farmal retard tablete
3. Kako uzimati Tramadol Farmal retard tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadol Farmal retard tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Tramadol Farmal retard su tablete s produljenim oslobađanjem u kojima je aktivna tvar tramadolklorid. Pripada skupini opioidnih analgetika koji djeluju na središnji živčani sustav.
Tramadol Farmal retard tablete se koriste za ublažavanje umjerenih do jakih bolova.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE

 Nemojte uzeti Tramadol Farmal retard tablete:
• ako ste preosjetljivi na tramadol ili neku od pomoćnih tvari
• kod akutnog trovanja alkoholom, sredstvima za spavanje, analgeticima ili drugim lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav.
• ukoliko uzimate MAO-inhibitore (skupina lijekova koji se koriste u liječenju depresije) ili ste ih uzimali u zadnjih 14 dana
• ukoliko imate epilepsiju koja nije kontrolirana na odgovarajući način
• za liječenje simptoma pri odvikavanju od narkotika
Budite oprezni pri uzimanju Tramadol Farmal retard tableta:
• ako imate problem s ovisnošću o drugim analgeticima (opioidnim)
• ako imate poremećaj svijesti (npr. nesvjesticu)
• ako ste u stanju šoka (jedan od znakova može biti hladan znoj)
• ako imate povećan tlak u glavi (može biti posljedica ozljede glave ili bolesti mozga)
• ako imate problema s disanjem
• ako imate sklonost epilepsiji ili napadajima
• ako imate bolest jetre ili bubrega
Prije uzimanja lijeka obavezno se savjetujte sa svojim liječnikom ukoliko se radi o nekoj od nabrojanih situacija.
Imajte na umu da uzimanje Tramadol Farmal retard tableta može dovesti do fizičke i psihičke ovisnosti. Kada se lijek uzima dulje vrijeme njegova učinkovitost se može smanjiti (razvije se tolerancija), pa se moraju uzeti veće doze, ali se doza od 400 mg/dan ne smije prekoračiti.
U pacijenata koji imaju sklonost zlouporabe lijekova ili su ovisni o lijekovima, liječenje s Tramadol Farmal retard tabletama provesti u kratkim vremenskim intervalima i pod strogim liječničkim nadzorom.
Uzimanje drugih lijekova istovremeno s Tramadol Farmal retard tabletama
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste do nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Tramadol Farmal retard  tablete  se ne smiju uzimati zajedno s MAO-inhibitorima (skupina lijekova koji se koriste u liječenju depresije).
Efikasnost ublažavanja boli može biti smanjena, a vrijeme djelovanja može biti skraćeno ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate lijekove poput: karbamazepina (za sprečavanje epileptičkih napadaja), pentazocin, nalbufin ili buprenorfin (za ublažavanje boli), te ondansetron (za sprečavanje mučnine). Vaš liječnik će vam reći trebate li i u kojoj dozi uzimati Tramadol Farmal retard tablete.
Rizik od nuspojava se povećava:
• ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate lijekove koji imaju usporavajući učinak na središnji živčani sustav, poput lijekova za smirenje, lijekova za spavanje, drugih lijekova za ublažavanje bolova-npr.  morfin ili kodein (koji je ujedno i lijek za kašalj) te alkohola. Možete osjetiti omaglicu ili nesvjesticu, o čemu obavezno obavijestite svog liječnika.
• ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate lijekove koji mogu izazvati konvulzije, poput lijekova za neke psihičke bolesti (određeni antidepresivi). Povećan je rizik za pojavu konvulzija. Vaš liječnik će vam reći trebate li i u kojoj dozi uzimati Tramadol Farmal retard tablete.
• ako uzimate antidepresive iz grupe lijekova koji su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili MAO-inhibitori. Tramadol Farmal retard  tablete  mogu utjecati na njihovu aktivnost i kod pojedinih osoba može doći do tzv. serotoninskog sindroma. Znakovi serotoninskog sindroma su npr. zbunjenost, nemir, vrućica, znojenje, nekoordinirani pokreti ekstremiteta ili očiju, nekontrolirano grčenje mišića ili proljev.
• ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate kumarinske antikoagulanse npr. varfarin, (lijekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi). Može doći do promijenjenog učinka ovih lijekova na zgrušavanje krvi koji mogu rezultirati krvarenjima.
Uzimanje Tramadol Farmal retard tableta s hranom i pićem
Nemojte piti alkohol za vrijeme liječenja Tramadol Farmal retard tabletama jer njihovo djelovanje može biti pojačano.
Djeca
Tramadol Farmal retard tablete nisu prikladne za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Trudnoća i dojenje
Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Nema dovoljno dokaza o sigurnosti primjene tramadola u trudnoći  kod žena, te se zbog toga Tramadol Farmal retard tablete ne smiju primjenjivati u trudnica. Kronično uzimanje tramadola tijekom trudnoće može dovesti do simptoma ustezanja (apstinencijska kriza) kod novorođenčeta.
Općenito se ne preporuča korištenje tramadola tijekom dojenja. Male doze tramadola izlučuju se u mlijeko. Ukoliko se radi samo o jednokratnoj primjeni tramadola, obično nije potrebno prekidati dojenje. Savjet potražite od svoga liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Tramadol Farmal retard  tablete  mogu izazvati nuspojave poput  ošamućenosti, omaglice  i zamućenog vida  koje mogu utjecati na reakcije vozača i osoba koje upravljaju strojevima. Nemojte voziti automobil ili drugo vozilo, nemojte upotrebljavati električne alate ili upravljati strojevima ukoliko osjetite da su vam reakcije promijenjene.

3. KAKO UZIMATI TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE?
Uvijek uzimajte Tramadol Farmal retard  tablete  prema uputama liječnika. Ukoliko imate nedoumica, za savjet upitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Dozu treba individualno prilagoditi jačini boli i vašoj osjetljivosti na bol. Treba uzeti najmanju dozu koja uklanja bol.
Ukoliko vaš liječnik nije drugačije propisao, uobičajena doza je:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Jedna Tramadol Farmal retard 100 mg tableta dva puta na dan (ukupno 200 mg dnevno), po mogućnosti ujutro i na večer.
Vaš liječnik može propisati i drugačiju dozu, prilagođenu vama.
Nemojte uzeti više od 400 mg tramadola na dan, osim ako vam je vaš liječnik tako propisao.
Djeca
Tramadol Farmal retard tablete nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina.
Starije osobe
U osoba starijih od 75 godina izlučivanje tramadola može biti usporeno. U takvom slučaju liječnik može odrediti dulji vremenski interval između dvije doze.
Teška bolest jetre ili bubrega / Pacijenti na dijalizi
Pacijenti s teškom bolesti jetre ili bubrega ne smiju uzimati Tramadol Farmal retard tablete. Ukoliko bolest nije tako teška, liječnik može propisati dulji vremenski interval između dvije doze.
Kako i kada uzeti Tramadol Farmal retard tablete?
Tramadol Farmal retard tablete se uzimaju kroz usta. Tablete treba progutati cijele (ne smiju se lomiti ili žvakati) s dovoljno tekućine, najbolje u jutro i na večer. Možete ih uzeti na prazan želudac ili uz obrok.
Koliko dugo treba uzimati Tramadol Farmal retard tablete?
Nemojte uzimati Tramadol Farmal retard tablete dulje nego je neophodne. Ukoliko je potrebno dugotrajnije liječenje, vaš liječnik će redovito provjeravati trebate li nastaviti s uzimanjem tableta i s kojom dozom. Možda će predložiti i kraće prekide u liječenju.
Ukoliko osjećate da je učinak tableta pre jak ili pre slab, recite to vašem liječniku ili ljekarniku.
Ukoliko uzmete više Tramadol Farmal retard tableta od propisanog
Ukoliko ste greškom uzeli dodatnu dozu to ne bi trebalo uzrokovati probleme. Sljedeću dozu uzmite kako je propisano.
Ako ste uzeli vrlo visoku dozu, može doći do povraćanja, pada tlaka, ubrzanog rada srca, suženja zjenica, kolapsa, poremećaja svijesti sve do kome, epileptičnih napada i poremećaja disanja sve do prestanka disanja. U takvim slučajevima potrebno je hitno pozvati liječnika.
Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu
Ukoliko ste zaboravili uzeti Tramadol Farmal retard tablete, vjerojatno će se bol ponovo pojaviti. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu, jednostavno nastaviti uzimati tablete kako je propisano.
Ukoliko ste prestali uzimati Tramadol Farmal retard tablete
Ukoliko ste prekinuli liječenje s Tramadol Farmal retard tabletama prerano, obavijestite o tome svog liječnika.
Uglavnom nema popratnih pojava kada se prekine liječenje Tramadol Farmal retard tabletama. Ipak, rijetko se dogodi da se neke osobe nakon prekida uzimanja Tramadol Farmal retard tableta osjećaju loše  Mogu se javiti  uznemirenost,  ustrašenost,  nervoza, hiperaktivnost, problemi sa spavanjem, poremećaji probave. Kod vrlo malo ljudi mogu se javiti napadaji panike, halucinacije, svrbež, škakljanje ili utrnutost nekih dijelova tijela i zvonjava u ušima.
Ukoliko imate bilo koji od ovih simptoma nakon  prestanka uzimanja Tramadol Farmal retard tableta, savjetujte se s vašim liječnikom.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!
Kao svi lijekovi, Tramadol Farmal retard tablete mogu kod nekih ljudi uzrokovati nuspojave.
Učestalost nuspojava se definira:
- vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
- često (javlja se kod više od 1 na 100, a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
- manje često (javlja se kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
- rijetko (javlja se kod više od 1 na 10 000 a manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
- vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)
Najčešće nuspojave koje se javljaju prilikom uzimanja Tramadol Farmal retard tableta su mučnina i omaglica koje se javljaju u više od 1 na 10 osoba.
Poremećaji srca i cirkulacije
manje često:  lupanje srca,  ubrzan rad srca, osjećaj nesvjestice ili kolaps (javljaju se češće u uspravnom položaju i kod fizičkog napora)
rijetko: usporen rad srca, porast krvnog tlaka
Poremećaji živčanog sustava
vrlo često: omaglica
često: glavobolja, ošamućenost
rijetko: promjene teka, poremećaji osjeta (npr. svrbež, škakljanje, utrnulost), drhtanje, usporeno disanje, epileptični napadaji, grčevi mišića, nekoordinirani pokreti, prolazni gubitak svijesti (sinkopa).
Ako se prekorači preporučena doza ili se istovremeno uzimaju lijekovi koji usporavaju funkcije mozga, može doći do usporenja disanja. Epileptični napadaji se javljaju uglavnom nakon uzimanja visokih doza tramadola ili ako se istovremeno uzimaju lijekovi koji  i sami  mogu dovesti do napadaja.
Psihijatrijski poremećaji
rijetko: halucinacije, zbunjenost, poremećaji spavanja, tjeskoba, noćne more Psihološki poremećaji mogu se javiti nakon liječenja Tramadol Farmal retard tabletama. Njihov intenzitet i vrsta mogu biti različiti, ovisno o osobnosti pacijenta i duljini liječenja. Mogu se javiti kao promjene raspoloženja (obično ushićenost, povremeno loš osjećaj), promjene aktivnosti (obično smanjena aktivnost, povremeno povećana) te smanjenje kognitivnih i osjetilnih sposobnosti (promjene osjećaja i zaključivanja što može dovesti do grešaka u prosuđivanju).
Može se javiti ovisnost.
Poremećaji oka
rijetko: zamućen vid
Poremećaji dišnog sustava
rijetko: kratak dah (dispneja).
Prijavljeni su slučaji pogoršanja astme, iako nije dokazano jesu li bili uzrokovani uzimanjem tramadola.
Poremećaji probavnog sustava
vrlo često: mučnina
često: povraćanje, zatvor, suha usta
manje često: nagon na povraćanje, osjećaj pritiska u želucu, nadutost, proljev
Poremećaji kože
često: znojenje
manje često: kožne promjene (osip, svrbež)
Poremećaji mišićnog sustava
rijetko: slabost mišića
Poremećaji jetre i žuči
vrlo rijetko: porast vrijednosti jetrenih enzima
Poremećaji mokraćnog sustava
teško ili bolno mokrenje, smanjena količina urina
Opći poremećaji
često: umor, slabost, manjak energije
rijetko: alergijske reakcije (npr. teško disanje, zviždanje u prsima, oticanje kože) i šok (iznenadan poremećaj cirkulacije). Ako vam se pojave simptomi poput oticanja lica, jezika i/ili grla i/ili teškog gutanja ili osipa, odmah se javite liječniku.

Ako se Tramadol Farmal retard tablete uzimaju dulje vrijeme, može se razviti ovisnost, iako je rizik za to vrlo mali. Nakon prestanka uzimanja Tramadol Farmal retard tableta mogu se javiti određene tegobe (vidi u „Ukoliko ste prestali uzimati Tramadol Farmal retard tablete“).

5. KAKO ČUVATI TRAMADOL TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati u originalnom pakovanju pri temperaturi do 25 °C.
Tramadol Farmal retard tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Tramadol Farmal retard tablete sadrže?
Aktivna tvar je tramadolklorid. Svaka tableta sadrži 100 mg, 150 mg ili 200 mg tramadolklorida, te sljedeće pomoćne tvari:  kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijev stearat
Kako Tramadol Farmal retard tablete izgledaju i kako su pakirane?
Tramadol Farmal retard 100 mg tablete su gotovo bijele, okrugle bikonveksne tablete. Pakirane su po 30 tableta u (PVC/Al) blisteru, ukupno 30 u kutiji.
Tramadol Farmal retard 150 mg tablete su gotovo bijele tablete, kapsulastog oblika. Pakirane su po 30 tableta u (PVC/Al) blisteru, ukupno 30 u kutiji.
Tramadol Farmal retard 200 mg tablete su gotovo bijele tablete, kapsulastog oblika. Pakirane su po 30 tableta u (PVC/Al) blisteru, ukupno 30 u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute 
Studeni 2009.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  TRAMADOL (tramadolum)

  ... ...

TRAMADOL FARMAL oralne kapi (tramadol)

Uputa o lijeku
Tramadol Farmal 100 mg/ml oralne kapi
tramadol

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Tramadol Farmal oralne kapi i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Tramadol Farmal oralne kapi
3. Kako uzimati Tramadol Farmal oralne kapi?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadol Farmal oralne kapi?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU TRAMADOL FARMAL ORALNE KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE?
Djelatna tvar Tramadol oralnih kapi je tramadol, analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leđne moždine i mozga.
Tramadol Farmal oralne kapi koriste se u liječenju umjerene do jake boli.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL FARMAL ORALNE KAPI

Nemojte uzeti Tramadol Farmal oralne kapi:
• ako ste alergični (preosjetljivi) na tramadol ili na bilo koji sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje i emocije)
• ako istovremeno uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije početka uzimanja Tramadol Farmal oralnih kapi
• ako imate epilepsiju koja nije dobro kontrolirana lijekovima
• kao zamjenu kod odvikavanja od opijata
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Tramadol Farmal oralnih kapi:
• ako mislite da ste ovisni o drugim lijekovima protiv bolova (opioidima)
• ako patite od poremećaja svijesti (ako osjećate da biste se mogli onesvijestiti)
• ako ste u stanju šoka (hladan znoj može biti znak ovog stanja)
• ako imate povišen tlak u mozgu (moguće nakon ozljede glave ili bolesti mozga)
• ako imate poteškoće u disanju
• ako imate sklonost epilepsiji ili napadajima jer može doći do povećanog rizika od napadaja
• ako patite od jetrene ili bubrežne bolesti
U bolesnika koji su uzimali tramadol u preporučenim dozama zabilježeni su epileptički napadaji.
Rizik može biti povećan kada doza tramadola premaši gornju granicu preporučene dnevne doze (400 mg).
Imajte na umu da Tramadol Farmal oralne kapi mogu izazvati tjelesnu i psihičku ovisnost. Kada se ovaj lijek primjenjuje kroz dulji period, njegov učinak može oslabiti pa se stoga moraju uzimati veće doze (razvoj tolerancije). U bolesnika koji imaju sklonost zlouporabi lijeka ili ovisnosti o lijekovima, liječenje Tramadol Farmal oralnim kapima treba provoditi kratko vrijeme i pod strogim medicinskim nadzorom.
Također obavijestite liječnika ako se nešto od gore navedenog javi tijekom primjene ovog lijeka ili ste u prošlosti imali nešto od navedenog.
Uzimanje drugih lijekova s Tramadol Farmal oralnim kapima
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Tramadol Farmal oralne kapi ne smiju se koristiti zajedno s MAO inhibitorima (lijekovi za liječenje depresije).
Učinak ovog lijeka u smanjivanju boli može biti smanjen, a trajanje učinka skraćeno ako uzimate lijekove koji sadrže:
• karbamazepin (za liječenje epileptičkih napadaja)
• pentazocin, nalbufin ili buprenorfin (lijekovi protiv bolova)
• ondansetron (lijek za sprečavanje mučnine)
Liječnik će Vam reći smijete li uzimati Tramadol Farmal oralne kapi te koju dozu ovog lijeka.
Rizik nuspojava raste:
• ako uzimate trankvilizatore, lijekove za spavanje, druge lijekove protiv bolova kao što su morfij i kodein (također i lijek protiv kašlja) i alkohol zajedno s Tramadol Farmal oralnim kapima. Možete osjetiti pospanost ili imati osjećaj da ćete se onesvijestiti. U tom slučaju obratite se liječniku.
• ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati konvulzije (epileptičke napadaje) kao što su određeni antidepresivi. Rizik od epileptičkog napadaja može biti povećan ako u isto vrijeme uzimate Tramadol Farmal oralne kapi. Liječnik će Vam reći je li ovaj lijek prikladan za Vas.
• ako uzimate selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije). Djelovanje tih lijekova u kombinaciji s Tramadol Farmal oralnim kapima može u izoliranim slučajevima dovesti do pojave „serotoninskog sindroma“. Znakovi serotoninskog sindroma su smetenost, nemir, vrućica, znojenje, nekoordinirani pokreti udova ili očiju, nekontrolirani trzaji mišića i proljev.
• ako uzimate kumarinske antikoagulanse (lijekove protiv zgrušavanja krvi) kao što je varfarin zajedno s Tramadol Farmal oralnim kapima. Učinak ovih lijekova na zgrušavanje krvi može biti promijenjen te može doći do krvarenja.
Uzimanje Tramadol Farmal oralnih kapi s hranom i pićem
Tijekom liječenja Tramadol Farmal oralnim kapima nemojte piti alkohol jer se učinci ovog lijeka mogu pojačati. Hrana nema učinka na Tramadol Farmal oralne kapi.
Trudnoća, dojenje i Tramadol Farmal oralne kapi
Upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Vrlo je malo podataka o sigurnosti tramadola u trudnoći kod ljudi. Stoga nemojte koristiti Tramadol Farmal oralne kapi ako ste trudni.
Kronična primjena tijekom trudnoće može dovesti do simptoma ustezanja u novorođenčeta.
Općenito se ne preporuča primjena tramadola tijekom dojenja. Male količine tramadola se izlučuju u majčino mlijeko. Nakon jednokratne primjene obično nije potrebno prekinuti dojenje.
Obratite se liječniku za savjet.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Tramadol Farmal oralne kapi mogu uzrokovati pospanost, omaglicu i zamagljen vid te stoga može negativno utjecati na Vaše reakcije. Ako primijetite da su Vam reakcije usporene, nemojte voziti, upotrebljavati električne naprave ili raditi na strojevima te nemojte raditi ako ste nestabilni.
Važne informacije o nekim sastojcima Tramadol Farmal oralnih kapi
Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. KAKO UZIMATI TRAMADOL FARMAL ORALNE KAPI

Tramadol Farmal oralne kapi treba uvijek uzimati prema uputama liječnika. Ukoliko niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom.
Doziranje treba prilagoditi ovisno o jačini boli i individualnoj osjetljivosti na bol. Općenito treba primijeniti najmanju dozu koja ublažava bol.
Ako nije drugačije propisano od strane liječnika, uobičajena doza je:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Za umjerenu bol daje se jednokratna doza od 20 kapi (što odgovara 50 mg tramadolklorida). Ako se nakon 30-60 minuta ne postigne odgovarajući učinak, može se dati druga jednokratna doza.
Ako je kod jake boli potrebna viša doza, može se uzeti 40 kapi (što odgovara 100 mg tramadolklorida).
Ovisno o intenzitetu boli, učinak traje 4-8 sati. Ne uzimajte više od 160 kapi dnevno (odnosno 8x20 kapi što odgovara 400 mg tramadolklorida), osim ako Vaš liječnik to ne odobri.
Djeca
Tramadol Farmal oralne kapi nisu prikladne za primjenu u djece mlađe od godinu dana.
Djeci u dobi 1-11 godina daje se jednokratna doza od 4-8 kapi na 10 kilograma tjelesne težine (što odgovara 1-2 mg tramadolklorida po kilogramu tjelesne težine).
Sljedeća tablica prikazuje doziranje za određene dobne skupine (jedna kap sadrži 2,5 mg tramadolklorida):

   Dobna
  skupina		   Tjelesna
   težina 		   Broj
  kapi 
   1 godina    10 kg   4-8
   3 godine    15 kg   6-12
   6 godina    20 kg   8-16
   9 godina    30 kg   12-24
  11 godina      45 kg   18-36  

Zbog visokih doza Tramadol Farmal kapsule, retard tablete i čepići nisu namijenjeni za djecu mlađu od 12 godina.
Stariji bolesnici
U akutnoj boli Tramadol Farmal oralne kapi daju se jednokratno ili nekoliko puta te zbog toga nije potrebno prilagođavati dozu. U starijih bolesnika (starijih od 75 godina) izlučivanje tramadola može biti produženo. U tom slučaju liječnik bi Vam mogao predložiti povećanje intervala između doza.
Bolesnici s jetrenim ili bubrežnim oštećenjem/bolesnici na dijalizi
U slučaju akutne boli nije potrebno prilagođavati dozu jer se lijek daje samo jednokratno ili nekoliko puta. Bolesnici s vrlo slabom funkcijom jetre i/ili bubrega ne smiju uzimati Tramadol Farmal oralne kapi. Ukoliko funkcija nije toliko slaba, Vaš liječnik bi mogao predložiti povećanje intervala između doza.
Kako i kada uzeti Tramadol Farmal oralne kapi?
Kapi uzimajte s tekućinom ili šećerom. Možete ih uzeti na prazan želudac ili s jelom.
Koliko dugo smijete uzimati Tramadol Farmal oralne kapi?
Ne smijete primjenjivati Tramadol Farmal oralne kapi dulje nego što je potrebno. Ako Vam je potrebno liječenje kroz dulji period, Vaš liječnik će u redovitim kratkim razmacima (s pauzama u liječenju ako je potrebno) provjeravati trebate li nastaviti s primjenom ovog lijeka i u kojoj dozi.
Ako imate dojam da je učinak Tramadol Farmal oralnih kapi prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Ukoliko uzmete više Tramadol Farmal oralnih kapi od propisanog
Ako ste zabunom uzeli još jednu dozu, to neće izazvati negativan učinak. Sljedeću dozu trebate uzeti kao što je propisano.
Ako ste uzeli vrlo visoke doze mogu se pojaviti sljedeći simptomi: suženje zjenice, povraćanje, pad krvnog tlaka, ubrzano kucanje srca, osjećaj da ćete se onesvijestiti, oslabljena razina svijesti sve do kome, epileptični napadaji i poteškoće s disanjem sve do prestanka disanja. U ovakvim slučajevima odmah zovite liječničku pomoć.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Tramadol Farmal oralne kapi
Ako ste zaboravili uzetu Tramadol Farmal oralne kapi, bol se može vratiti. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, već nastavite s dozom koju ste prethodno uzimali.
Ukoliko prestanete s uzimanjem Tramadol Farmal oralnih kapi
Ako prerano prestanete s uzimanjem Tramadol Farmal oralnih kapi, bol će se vjerojatno ponovo javiti. Kod malog broja bolesnika koji su uzimali ovaj lijek kroz duže vrijeme, može se pojaviti naknadni učinak. Mogu se javiti nemir, tjeskoba, nervoza, drhtanje, pretjerana aktivnost, poremećaj spavanja te želučane i probavne smetnje. U vrlo malog broja ljudi mogu se javiti napadaji panike, halucinacije te abnormalni osjećaji kao što su trnci, izostanak osjeta ili zujanje u ušima (tinitus).
Ukoliko se neka od navedenih nuspojava javi nakon prestanka uzimanja Tramadol  Farmal oralnih kapi, posavjetujte se s liječnikom.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Tramadol Farmal oralnih kapi, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.  MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tramadol Farmal oralne kapi mogu izazvati nuspojave.
Učestalost pojavljivanja nuspojava definira se kao:
- vrlo često (u više od 1 osobe na 10 osoba koje uzimaju lijek)
- često (u 1-10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek)
- manje često (u 1-10 osoba na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
- rijetko (u 1-10 osoba na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
- vrlo rijetko (u manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
Najčešće nuspojave su mučnina i omaglica koje se javljaju u više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek.
Psihijatrijski poremećaji
Rijetko: halucinacije, smetenost, poremećaji spavanja, tjeskoba i noćne more.
Psihičke nuspojave mogu nastupiti nakon liječenja Tramadol Farmal oralnim kapima. One mogu varirati po intenzitetu i prirodi (ovisno o osobnosti bolesnika i trajanju liječenja). Mogu se pojaviti u obliku promjena raspoloženja (obično veselo raspoloženje, povremeno razdražljivo raspoloženje), promjena u aktivnosti (usporena, ali ponekad povećana aktivnost) i poremećaja sposobnosti donošenja odluka što može dovesti do pogrešaka u prosuđivanju. Može doći do ovisnosti.
Poremećaji živčanog sustava
Vrlo često: omaglica
Često:  glavobolja, pospanost
Rijetko: promjene apetita, abnormalni osjeti (npr. svrbež, trnci, izostanak osjeta), drhtanje, usporeno disanje, epileptički napadaji, mišićne kontrakcije, nekoordinirani pokreti, prolazni gubitak svijesti (sinkopa).
Ako se prekorače preporučene doze ili se istovremeno uzimaju lijekovi koji djeluju depresivno na funkciju mozga, disanje se može usporiti. Epileptički napadaji su se pojavili većinom pri visokim dozama tramadola ili kada se tramadol uzimao istovremeno s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati napadaje.
Poremećaji oka
Rijetko: zamagljen vid
Kardiovaskularni poremećaji
Manje često: učinci na srce i cirkulaciju krvi (lupanje srca, ubrzani rad srca, osjećaj nesvjestice ili kolaps). Ove se nuspojave pojavljuju osobito u bolesnika u uspravnom položaju ili kod fizičkog opterećenja..
Rijetko: usporeni rad srca, porast krvnog tlaka.
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Rijetko: nedostatak daha (dispneja).
Zabilježeno je pogoršanje astme, međutim nije utvrđeno je li tramadol bio uzrok.
Poremećaji probavnog sustava
Vrlo često: mučnina
Često: povraćanje, zatvor stolice, suha usta
Manje često: podražaj na povraćanje, želučani problemi (npr. osjećaj pritiska u želucu, nadutost), proljev
Poremećaji jetre i žuči
Vrlo rijetko: porast vrijednosti jetrenih enzima
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: znojenje
Manje često: kožne reakcije (npr. svrbež, osip)
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Rijetko: slabost mišića
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Rijetko: otežano ili bolno mokrenje, smanjeno mokrenje nego inače
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Često: iscrpljenost
Rijetko: alergijske reakcije (npr. poteškoće disanja, disanje poput fućkanja, otekline na koži) i anafilaktičke reakcije (iznenadni prekid krvotoka). Odmah se obratite liječniku ako se pojave simptomi kao što su oteklina lica, jezika i/ili grla i/ili poteškoće u gutanju ili osip kože s poteškoćama disanja u isto vrijeme.
Ako ste uzimali Tramadol Farmal oralne kapi u dužem vremenskom razdoblju, može se pojaviti ovisnost, iako je opasnost vrlo mala. Nakon prestanka uzimanja lijeka, može se pojaviti reakcija ustezanja.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI TRAMADOL FARMAL ORALNE KAPI?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.   DODATNE INFORMACIJE
Što Tramadol Farmal oralne kapi sadrže?
Djelatna tvar  je tramadolklorid. 1 ml otopine sadrži 100 mg tramadolklorida.
Pomoćne tvari su: saharoza; glicerol; propilenglikol; polisorbat 20; kalijev sorbat; saharinnatrij; eterično ulje paprene metvice; eterično ulje anisa; voda, pročišćena.
Kako Tramadol Farmal oralne kapi izgledaju i kako su pakirane?
Tramadol Farmal oralne kapi su bistra, bezbojna do slabo smeđa otopina.
10 ml otopine u bočici od smeđeg stakla s nastavkom za kapanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Ožujak, 2012.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  ... ...

  ... ...

TRAMADOL FARMAL otopina za injekcije (tramadol)

Uputa o lijeku
Tramadol Farmal 50 mg/ml otopina za injekcije
Tramadol Farmal 100 mg/2 ml otopina za injekcije
tramadol

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Ova uputa sadrži:
1. Što je Tramadol Farmal otopina za injekcije i za što se koristi?
2. Prije nego počnete primjenjivati Tramadol Farmal otopinu za injekcije
3. Kako primjenjivati Tramadol Farmal otopinu za injekcije
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadol Farmal otopinu za injekcije?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE TRAMADOL FARMAL OTOPINA ZA INJEKCIJE I ZA ŠTO SE KORISTI?

Djelatna tvar Tramadol Farmal otopine za injekcije je tramadol. 1 ml otopine sadržava 50 mg tramadolklorida. 2 ml otopine sadržava 100 mg tramadolklorida.
Tramadol je lijek protiv bolova koji spada u skupinu opioida s djelovanjem na središnji živčani sustav. Uklanja bol djelujući na određene živčane stanice u leđnoj moždini i mozgu. Tramadol Farmal otopina za injekcije služi za liječenje umjerene do jake boli.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TRAMADOL FARMAL OTOPINU ZA INJEKCIJE

Nemojte primjenjivati Tramadol Farmal otopinu za injekcije
• ako ste alergični (preosjetljivi) na tramadol ili na bilo koji sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• u slučaju akutnog otrovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji utječu na raspoloženje i emocije)
• ako istovremeno uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ste ih uzimali u posljednjih 14 dana prije početka liječenja s Tramadol Farmal otopinom za injekcije (vidi Uzimanje drugih lijekova s Tramadol Farmal otopinom za injekcije)
• ako imate epilepsiju koja nije dobro kontrolirana lijekovima
• u liječenju odvikavanju od droge
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije primjene Tramadol Farmal otopine za injekcije
• ako mislite da ste ovisni o drugim lijekovima protiv bolova (opioidima)
• ako patite od poremećaja svijesti (ako osjećate da biste se mogli onesvijestiti)
• ako ste u stanju šoka (hladan znoj može biti znak ovog stanja)
• ako imate povišen tlak u mozgu (moguće nakon ozljede glave ili bolesti mozga)
• ako imate poteškoće u disanju
• ako imate sklonost epilepsiji ili napadajima jer može doći do povećanog rizika od napadaja
• ako patite od jetrene ili bubrežne bolesti
U bolesnika koji su uzimali tramadol u preporučenim dozama zabilježeni su epileptički napadaji.
Rizik može biti povećan kada doza tramadola premaši gornju granicu preporučene dnevne doze (600 mg).
Imajte na umu da Tramadol Farmal otopina za injekcije može izazvati tjelesnu i psihičku ovisnost. Kada se ovaj lijek primjenjuje kroz dulji period, njegov učinak može oslabiti pa se stoga moraju uzimati veće doze (razvoj tolerancije). U bolesnika koji imaju sklonost zlouporabi lijeka ili ovisnosti o lijekovima, liječenje Tramadol Farmal otopinom za injekcije treba provoditi kratko vrijeme i pod strogim medicinskim nadzorom.
Također obavijestite liječnika ako se nešto od gore navedenog javi tijekom primjene ovog lijeka ili ste u prošlosti imali nešto od navedenog.
Uzimanje drugih lijekova s Tramadol Farmal otopinom za injekcije
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Tramadol Farmal otopina za injekcije ne smije se koristiti zajedno s MAO inhibitorima (lijekovi za liječenje depresije).
Učinak ovog lijeka u smanjivanju boli može biti smanjen, a trajanje učinka skraćeno ako uzimate lijekove koji sadrže:
• karbamazepin (za liječenje epileptičkih napadaja)
• pentazocin, nalbufin ili buprenorfin (lijekovi protiv bolova)
• ondansetron (lijek za sprečavanje mučnine)
Liječnik će Vam reći smijete li uzimati Tramadol Farmal otopinu za injekcije te koju dozu ovog lijeka.
Rizik nuspojava raste:
• ako uzimate trankvilizatore, lijekove za spavanje, druge lijekove protiv bolova kao što su morfij i kodein (također i lijek protiv kašlja) i alkohol zajedno s Tramadol Farmal otopinom za injekcije. Možete osjetiti pospanost ili imati osjećaj da ćete se onesvijestiti. U tom slučaju obratite se liječniku.
• ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati konvulzije (epileptičke napadaje) kao što su određeni antidepresivi. Rizik od epileptičkog napadaja može biti povećan ako u isto vrijeme uzimate Tramadol Farmal otopinu za injekcije. Liječnik će Vam reći je li ovaj lijek prikladan za Vas.
• ako uzimate selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije). Tramadol Farmal otopina za injekcije može ući u interakciju s ovim lijekovima te možete osjetiti simptome kao što su konfuzija, nemir, vrućica, znojenje, nekoordinirani pokreti udova ili očiju, nekontrolirani trzaji mišića i proljev.
• ako uzimate kumarinske antikoagulanse (lijekove protiv zgrušavanja krvi) kao što je varfarin zajedno s Tramadol Farmal otopinom za injekcije. Učinak ovih lijekova na zgrušavanje krvi može biti promijenjen te može doći do krvarenja.
Uzimanje Tramadol Farmal otopine za injekcije s hranom i pićem
Tijekom liječenja Tramadol Farmal otopinom za injekcije nemojte piti alkohol jer se učinci ovog lijeka mogu pojačati.
Trudnoća, dojenje i Tramadol Farmal otopina za injekcije
Upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Vrlo je malo podataka o sigurnosti tramadola u trudnoći kod ljudi. Stoga nemojte koristiti Tramadol Farmal otopinu za injekcije ako ste trudni.
Kronična primjena tijekom trudnoće može dovesti do simptoma ustezanja u novorođenčeta.
Općenito se ne preporuča primjena tramadola tijekom dojenja. Male količine tramadola se izlučuju u majčino mlijeko. Zbog jedne doze obično nije potrebno prekinuti dojenje. Obratite se liječniku za savjet.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Tramadol Farmal otopina za injekcije može uzrokovati pospanost, omaglicu i zamagljen vid te stoga može negativno utjecati na Vaše reakcije. Ako primijetite da su Vam reakcije usporene, nemojte voziti, upotrebljavati električne naprave ili raditi na strojevima te nemojte raditi ako ste nestabilni.

3. KAKO PRIMJENJIVATI TRAMADOL FARMAL OTOPINU ZA INJEKCIJE

Tramadol Farmal otopinu za injekciju treba uvijek primjenjivati prema uputama liječnika.
Ukoliko niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom.
Doziranje treba prilagoditi ovisno o jačini boli i individualnoj osjetljivosti na bol. Općenito treba primijeniti najmanju dozu koja ublažava bol.
Ako nije drugačije propisano od strane liječnika, uobičajena doza je:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Ovisno o boli, dobivat ćete 1-2 ml Tramadol Farmal otopine za injekcije (što odgovara 50-100 mg tramadolklorida) svakih 4-6 sati. Nakon operacije možda ćete češće dobivati injekcije. Vaš liječnik može propisati drugačije doziranje Tramadol Farmal otopine za injekcije koje je prikladnije za Vas.
Djeca:
Tramadol Farmal otopina za injekcije nije prikladna za djecu mlađu od 12 godina.
Stariji bolesnici:
U starijih bolesnika (starijih od 75 godina), izlučivanje tramadola može biti produljeno. Ako se to odnosi na Vas, liječnik može produljiti interval doziranja.
Jetrena ili bubrežna bolest (insuficijencija)/bolesnici na dijalizi
Bolesnici s teškom bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom ne bi trebali uzimati Tramadol Farmal otopinu za injekcije. Ako je u Vašem slučaju insuficijencija blaga ili umjerena, liječnik može preporučiti produljenje intervala doziranja.

Kako i kada primijeniti Tramadol Farmal otopinu za injekcije?
Tramadol Farmal otopina za injekcije primjenjuje se polako, obično u venu na podlaktici ili u mišić (na stražnjici) ili potkožno. Također se može razrijediti i putem infuzije primijeniti u venu.
Koliko dugo smijete primjenjivati Tramadol Farmal otopinu za injekcije?
Ne smijete primjenjivati Tramadol Farmal otopinu za injekcije dulje nego što je potrebno. Ako Vam je potrebno liječenje kroz dulji period, Vaš liječnik će u redovitim kratkim razmacima (s pauzama u liječenju ako je potrebno) provjeravati trebate li nastaviti s primjenom ovog lijeka i u kojoj dozi.
Ako imate dojam da je učinak Tramadol Farmal otopine za injekcije prejak ili preslab, obratite se
liječniku ili ljekarniku.
Ukoliko primijenite više Tramadol Farmal otopine za injekcije od propisanog
Ako ste greškom primijenili dodatnu dozu, to vjerojatno neće imati negativnih učinaka. Sljedeću dozu primijenite kako je propisano. Ako ste Vi (ili netko drugi) primili veliku dozu Tramadol Farmal otopine za injekcije, otiđite u bolnicu ili odmah nazovite liječnika. Znakovi predoziranja uključuju vrlo male zjenice, povraćanje, pad krvnog tlaka, ubrzano kucanje srca, kolaps, nesvijest, epileptičke napadaje i poteškoće s disanjem ili plitko disanje.
Ukoliko zaboravite primijeniti Tramadol Farmal otopinu za injekcije
Ako ste zaboravili primijeniti Tramadol Farmal otopinu za injekcije ili infuziju, bol će se vjerojatno vratiti. Ne trebate primijeniti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu, nego jednostavno nastavite s primjenom kao i prije.
Ukoliko prestanete s primjenom Tramadol Farmal otopinom za injekcije
Ako se liječenje Tramadol Farmal otopinom za injekcije prekine ili prerano završi, bol će se vjerojatno vratiti. Ako želite prekinuti liječenje zbog nuspojava, obratite se liječniku.
Nakon prekida liječenja Tramadol Farmal otopinom za injekcije, obično neće doći do naknadnih učinaka. Međutim, u rijetkim slučajevima ljudi koji su primali ovaj lijek mogu se određeno vrijeme osjećati loše ako se liječenje naglo prekine. U njih može doći do nemira, tjeskobe, nervoze ili drhtanja. Mogu biti smeteni, hiperaktivni, imati poteškoće sa spavanjem i probleme s želucem i crijevima. Vrlo mali broj ljudi može imati napadaje panike, deluzije, paranoju, halucinacije ili osjećaj gubitka identiteta. Mogu doživjeti neobična opažanja kao što su svrbež, trnci, izostanak osjeta i „zvonjavu“ u ušima (tinitus). Ako se nešto od navedenog pojavi nakon prestanka primjene Tramadol Farmal otopine za injekcije, recite to Vašem liječniku.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom  Tramadol Farmal otopine za injekcije, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Tramadol Farmal otopina za injekcije može izazvati nuspojave.
Ako se pojavi nešto od sljedećeg, odmah se obratite Vašem liječniku:
• alergijske reakcije, npr. poteškoće u disanju, zviždanje pri disanju, oticanje na koži (pojavljuje se rijetko)
• oticanje lica, jezika i/ili ždrijela i/ili teškoće s gutanjem ili osip zajedno s poteškoćama u disanju (pojavljuje se rijetko)
• šok/iznenadno zatajenje cirkulacije (pojavljuje se rijetko)
Učestalost nuspojava se klasificira na sljedeći način:
• vrlo često: u više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek
• često: u više od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek
• manje često: u više od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek
• rijetko: u više od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek
• vrlo rijetko: u manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek
Najčešće nuspojave tijekom liječenja Tramadol Farmal otopinom za injekcije su mučnina i omaglica koje se pojavljuju u više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek.
Kardiovaskularni poremećaji
Manje često: učinci na srce i cirkulaciju krvi (lupanje srca, ubrzani rad srca, osjećaj nesvjestice ili kolaps). Ove se nuspojave pojavljuju osobito u bolesnika u uspravnom položaju ili kod fizičkog opterećenja.
Rijetko: usporeni rad srca, porast krvnog tlaka.
Poremećaji živčanog sustava
Vrlo često: omaglica
Često:  glavobolja, pospanost
Rijetko: promjene apetita, abnormalni osjeti (npr. svrbež, trnci, izostanak osjeta), drhtanje, usporeno disanje, epileptički napadaji, mišićne kontrakcije, nekoordinirani pokreti, prolazni gubitak svijesti (sinkopa)
Ako se prekorače preporučene doze ili se istovremeno uzimaju lijekovi koji djeluju depresivno na funkciju mozga, disanje se može usporiti. Epileptički napadaji su se pojavili većinom pri visokim dozama tramadola ili kada se tramadol uzimao istovremeno s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati napadaje.
Psihijatrijski poremećaji
Rijetko: halucinacije, smetenost, poremećaji spavanja, tjeskoba i noćne more.
Psihičke nuspojave mogu nastupiti nakon liječenja Tramadol Farmal otopinom za injekcije. One mogu varirati po intenzitetu i prirodi (ovisno o osobnosti bolesnika i trajanju liječenja). Mogu se pojaviti u obliku promjena raspoloženja (obično veselo raspoloženje, povremeno razdražljivo raspoloženje), promjena u aktivnosti (usporena, ali ponekad povećana aktivnost) i uzrokovati da je bolesnik manje svjestan i manje sposoban donositi odluke što može dovesti do pogrešaka u prosuđivanju. Može doći do ovisnosti.
Poremećaji oka
Rijetko: zamagljen vid
Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Rijetko: nedostatak daha (dispneja).
Zabilježeno je pogoršanje astme, međutim nije utvrđeno je li tramadol bio uzrok.
Poremećaji probavnog sustava
Vrlo često: mučnina
Često: povraćanje, zatvor stolice, suha usta
Manje često: podražaj na povraćanje, želučani problemi (npr. osjećaj pritiska u želucu, nadutost), proljev
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: znojenje
Manje često: kožne reakcije (npr. svrbež, osip)
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Rijetko: slabost mišića
Poremećaji jetre i žuči
Vrlo rijetko: porast vrijednosti jetrenih enzima
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Rijetko: otežano ili bolno mokrenje, smanjeno mokrenje nego inače
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Često: umor, slabost, nedostatak energije. Postoje izvješća o poremećajima govora i proširenim zjenicama.
Ako se Tramadol Farmal otopina za injekcije uzima kroz dugi period, može doći do ovisnosti, iako je rizik jako mali. Kada se liječenje naglo prekine, može doći do znakova ustezanja.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI TRAMADOL FARMAL OTOPINU ZA INJEKCIJE?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Tramadol Farmal otopina za injekcije sadrži?
Djelatna tvar je tramadolklorid.
1 ampula od 1 ml Tramadol Farmal 50 mg otopine za injekcije sadrži 50 mg tramadolklorida.
1 ampula od 2 ml Tramadol Farmal 100 mg otopine za injekcije sadrži 100 mg tramadolklorida.
Pomoćne tvari su: natrijev acetat, bezvodni i voda za injekcije.
Kako Tramadol Farmal otopina za injekcije izgleda i sadržaj pakovanja
Otopina za injekcije je bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih stranih čestica.
Tramadol Farmal otopina za injekcije 50 mg/ml: 5 staklenih ampula od 1 ml, u kutiji, svaka ampula obilježena plavim prstenom.
Tramadol Farmal otopina za injekcije 100 mg/2 ml: 5 staklenih ampula od 2 ml, u kutiji, svaka ampula obilježena zelenim prstenom.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Ožujak, 2012.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  TRAMADOL (tramadolum)

  ... ...

TRAMADOL FARMAL 100 mg čepići (tramadol)

Uputa o lijeku
Tramadol Farmal 100 mg čepići
tramadolum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Tramadol Farmal 100 mg čepići i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Tramadol Farmal 100 mg čepiće
3. Kako uzimati Tramadol Farmal 100 mg čepiće?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadol Farmal 100 mg čepiće?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU TRAMADOL FARMAL 100 mg ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE?

Tramadol pripada skupini snažnih analgetika čiji analgetski učinak počinje brzo i traje nekoliko sati. Tramadol se u Tramadol Farmal 100 mg čepićima nalazi u obliku tramadolklorida (100 mg u svakom čepiću).
Tramadol Farmal 100 mg čepići se koriste za oslobađanje umjerene do jake boli, npr. boli kod povreda (rane, prijelomi), teže neuralgije, boli vezanoj uz tumore i srčani udar, boli kod dijagnostičkih i terapijskih postupaka.
Čepiće koristite samo kada vam ih propiše liječnik.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL FARMAL 100 mg ČEPIĆE

Nemojte uzeti Tramadol Farmal 100 mg čepiće:
• ako ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na tramadol
• ako uzimate ili ste u zadnja 2 tjedna uzimali MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije)
• kod akutnog trovanja alkoholom, hipnoticima, lijekovima protiv boli i lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav
• ako ste mlađi od 14 godina
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Tramadol Farmal 100 mg čepića:
• ako ste osjetljivi na opioidne analgetike
• ako ste skloni navikavanju (na alkohol, tablete i drogu)
• ako ponekad imate epileptične napadaje
• ako imate bolest bubrega (liječnik može po potrebi produžiti interval doziranja na početku liječenja)
• ako imate bolest jetre (liječnik može po potrebi smanjiti dozu ili produžiti interval doziranja)
• ako imate ili ste imali povredu glave
• ako imate ozbiljne poteškoće u disanju
• ako ste u stanju šoka (jedan od znakova može biti hladan znoj)

Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Tramadol Farmal 100 mg čepićima može utjecati na njihovu učinkovitost ili povećati rizik razvoja nuspojava.
Učinak  tramadola  može biti smanjen ako ga uzimate istovremeno s karbamazepinom (antiepileptik), nekim analgeticima (pentazocin, buprenorfin, nalbufin) ili ondansetronom (protiv mučnine).
Rizik razvoja nuspojava povećava se:
• ako Tramadol Farmal 100 mg čepiće uzimate zajedno s lijekovima za smirenje, lijekovima za spavanje, analgeticima poput morfina i kodeina (nalazi se također u nekim lijekovima protiv kašlja) ili alkoholom. Možete osjećati omamljenost ili nesvjesticu.
• ako Tramadol Farmal 100 mg čepiće uzimate zajedno s određenim antidepresivima, jer može doći do pojave napadaja poput epileptičkih
• ako uzimate selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina ili MAO inhibitore (za liječenje depresije),  aktivna tvar u Tramadol Farmal 100 mg čepićima može stupiti u interakciju s ovim lijekovima i izazvati smetenost, nemir, vrućicu, znojenje, nekoordinirane pokrete udova ili očiju, nekontrolirano grčenje mišića ili proljev.
• ako zajedno s Tramadol Farmal 100 mg čepićima uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi iz grupe derivata kumarina (npr. varfarin), može doći do krvarenja.
Upotreba Tramadol Farmal 100 mg čepića s hranom i pićem
Pacijentima se savjetuje da ne piju alkoholna pića za vrijeme liječenja Tramadol Farmal 100 mg čepićima.
Trudnoća i dojenje
Pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Nije utvrđena sigurnost upotrebe  tramadola za vrijeme trudnoće. Visoke doze ili produžena upotreba za vrijeme trudnoće mogu štetiti plodu i novorođenčetu.
Dojenje
Pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka. Treba imati na umu da se male količine lijeka izlučuju u mlijeko, pa se uzimanje tramadola ne preporučuje tijekom dojenja. Ako ste uzeli samo jednu dozu, dojenje ne morate prekinuti.
Vožnja i rukovanje strojevima
Tramadol Farmal 100 mg  čepići mogu izazvati nuspojave poput ošamućenosti, omaglice i zamućenog vida koje mogu utjecati na reakcije vozača i osoba koje upravljaju strojevima, osobito ako se istovremeno konzumira i alkohol. Nemojte voziti automobil ili drugo vozilo, nemojte upotrebljavati električne alate ili upravljati strojevima ukoliko osjetite da su vam reakcije promijenjene.

3. KAKO UZIMATI TRAMADOL FARMAL 100 mg ČEPIĆE?

Uvijek uzimajte Tramadol Farmal 100 mg čepiće onako kako vam je liječnik propisao.
Doziranje može varirati u pojedinaca. Broj doza koje  pacijent uzima svaki dan, intervali
doziranja i trajanje terapije ovisi o vrsti i težini boli i individualnoj osjetljivosti pacijenta.
Čepiće ne smijete konzumirati, već ih staviti u debelo crijevo.
Prije stavljanja čepića, operite ruke. Pazite da čepić stavite u debelo crijevo. Nakon što ste stavili
čepić, opet operite ruke.
Odrasli i djeca preko 14 godina:
Pojedinačna doza je 1 čepić (100 mg) koji treba staviti u debelo crijevo. Možete uzeti maksimalno 4 čepića na dan. Učestalost doziranja mora odrediti liječnik.
Dnevna doza tramadola ne smije prijeći 400 mg, osim kod pacijenata s karcinomom ili kod jake postoperativne boli. Kod takve boli liječnik može povisiti dozu do 600 mg. Također je moguće kombinirati Tramadol Farmal 100 mg čepiće s drugim oblicima lijeka koji se uzimaju kroz usta.
Manje doze i duži intervali doziranja, koje treba odrediti liječnik, preporučuju se kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom.
Ako ste stariji od 75 godina, vaša dnevna doza ne bi smjela biti veća od 300 mg.
Ukoliko uzmete više Tramadol Farmal 100 mg čepića od propisanog
Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego smijete, odmah se posavjetujte s vašim liječnikom ili ljekarnikom.
Ukoliko ste uzeli prekomjernu količinu lijeka greškom, ništa se neće dogoditi. Međutim, ukoliko ste uzeli bitno veću dozu lijeka od preporučene, mogu se pojaviti sljedeći znaci trovanja: poremećaji svijesti, konvulzije, pad krvnog tlaka, lupanje srca, uske ili široke zjenice, otežano disanje.
Kod teških trovanja lijekom s besvjesnim stanjem i površnim disanjem treba dati nalokson, a kod
cerebralnih konvulzija diazepam intravenski.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Tramadol Farmal 100 mg čepiće
Nemojte uzeti duplu dozu da nadoknadite zaboravljenu dozu. Slijedeću dozu uzmite kada joj je uobičajeno vrijeme.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

 4. MOGUĆE NUSPOJAVE

 Kao  i drugi lijekovi,  Tramadol Farmal 100 mg  čepići mogu kod nekih ljudi uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave).
Ako primjetite teško disanje, čujne zvižduke pri disanju, oticanje kože ili nekih dijelova tijela,
oticanje lica, jezika i/ili grla, teško gutanje, urtikariju ili šok (kolaps cirkulacije), odmah zatražite
liječničku pomoć. Ovakve se reakcije javljaju vrlo rijetko.
Vrlo često (kod više od 1 na 10 ljudi koji uzimaju lijek) se mogu javiti:
omaglica, mučnina
Često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek) se mogu javiti:
glavobolja, omamljenost, zatvor, suha usta, znojenje, umor,  klonulost,  slabost, nedostatak energije
Manje često (kod više od 1 na 1000 a  manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek) se mogu javiti:
lupanje srca, ubrzan rad srca, nesvjestica, nagon na provraćanje, nadutost, vjetrovi, proljev,
svrbež i/ili osip po koži
Rijetko (kod više od 1 na 10 000 a manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek) se mogu javiti:
promjene apetita, drhtanje, usporeno disanje, napadaji poput epileptičkih, nekoordinirani pokreti, nevoljni grčevi mišića, prolazni gubitak svijesti (sinkopa), halucinacije, smetenost, poremećaj spavanja, anksioznost, noćne more, zamućen vid, kratak dah, slabost mišića, teškoće pri mokrenju
Vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 ljudi koji uzimaju lijek) se mogu javiti:
povišene vrijednosti jetrenih enzima
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI TRAMADOL FARMAL 100 mg ČEPIĆE?
Lijek se mora čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom spremniku.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Tramadol Farmal 100 mg čepići se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Tramadol Farmal 100 mg čepići sadrže?
Aktivna tvar  je tramadol.  Jedan  čepić sadrži  100 mg  tramadolklorida,  te  čvrstu mast kao pomoćnu tvar.
Kako Tramadol Farmal 100 mg čepići izgledaju i kako su pakirani?
Tramadol Farmal 100 mg čepići su bjelkasti, cilindrični, zašiljeni čepići, načinjen od masti. Pakirani su u stripu, ukupno 5 čepića u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Studeni 2009.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  TRAMADOL (tramadolum)

  ... ...

Tramadol (tramadolum)

Fabrički zaštičeni nazivi: TRODON, TRAMAL, LUMIDOL, PROTRADON

1 kapsula sadrži: 50 mg tramadol hlorida
1 ml kapi sadrži: 100 mg tramadol hlorida
1 injekcija sadrži: 50 mg tramadol hlorida u 1 ml injekcionog rastvora
1 injekcija sadrži: 100 mg tramadol hlorida u 2 ml injekcionog rastvora

SASTAV:
Tramadol je snažan sintetski analgetik centralnog djelovanja. Ispoljava podjednako dobro dejstvo, bilo da se primijeni oralno ili parenteralno.

MEHANIZAM DEJSTVA
Tramadol djeluje preko opioidnih receptora, ali mu se pripisuje i uticaj na serotoninske i noradrenalinske receptore. Od opioidnih analgetika se razlikuje po tome što nema depresivno dejstvo na centar za disanje i creijvnu peristaltiku. Djelovanja na kardiovaskularni sistem su zanemarljiva u terapijskim dozama.

FARMAKOKINETIKA
Tramadol se dobro resorbuje poslije oralne primjene (oko 90%). Djelovanje se ispoljava za 20 - 30 minuta, i traje 3 - 6 sahata. Biološka raspoloživost poslije oralne primjene iznosi oko 65%. Dobro prolazi u tkiva i hematoencefalnu barijeru. Prolazi kroz placentu. Poluvreme eliminacije je oko 6 sahata. Tramadol se skoro potpuno izlučuje putem urina a u malim količinama putem fecesa.

INDIKACIJE:
* Jaki akutni i hronični bolovi različite etioligije (tumori, traumatski bolovi, infarkt miokarda, neuralgie, hirurški zahvati)
* Kao adjuvantni analgetik kod raznih vidova regionalne anestezije, laparaskopije, litotripsije i inhalacione anestezije
* Bolovi u akušerstvu i kod dece

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Oralno:
Odrasli: 50-100 mg, maksimalno 400 mg dnevno
Djeca: 1 - 2 mg/kg Kapi se primjenjuju nerazblažene ili na kocki šećera (1 ml =40 kapi = 100 mg).
Parenteralno:
Injekcije se primjenjuju kod odraslih i djece iznad 14 godina.
Primjenjuju se subkutano, intramuskularno ili intravenski.
Intravensku injekciju uvijek davati polahko ili razblaženu u infuzionom rastvoru.

Doze Tramadola su iste bez obzira na put aplikacije.
Pojedinačne doze su obično dovoljne za otklanjanje bola ali, ako dejstvo nije zadovoljavajuće, doza se može ponoviti za 20 - 60 minuta poslije oralne primjene, ili za 3 - 5 sahata kod parenteralne primjene.

KONTRAINDIKACIJE:
Preosjetljivost na tramadol, akutno trovanje alkoholom, hipnoticima, analgeticima ili psihofarmacima, trudnoća, dojenje, terapija MAO inhibitorima.

OPREZ !
Tramadol snažno utiče na psihofizičke sposobnosti. Bolesnicima koji su osjetljivi na opijate tramadol treba davati uz poseban oprez. Oprez je potreban kod djece do 14 godina.

NEŽELJENA DEJSTVA:
Pospanost, konfuzija, zamor, vrtoglavica, blaga hipotenzija, znojenje, mučnina, povraćanje.

KOD TROVANJA TRAMADOLOM
Do trovanja tramadolom dolazi rijetko. Manifestuje se kao:
depresija CNS-a, od sanjivosti (somnolencije) do dubokog nesvjesnog stanja (kome), popuštanje periferne cirkulacije, čujno disanje, mioza, konvulzije.
Kao lijek protiv konvulzija koristi se diazepam, a kao specifičan antidot nalokson.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
Depresori CNS-a --- potenciraju sedaciju

SAVJETI BOLESNIKU
Ne uzimati doze veće od propisanih.
Tramadol ima snažan uticaj na psihofizičke sposo- bnosti. Za vreme terapije ovim lijekom, zabranjeno je upravljati motornim vozilima ili mašinama.
Lijek čuvati na hladnom i suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, u originalnom pakovanju, van domašaja djece.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  ... ...

  ... ...

TRAMADOL kapsule (tramadolum)

UPUTA O LIJEKU

TRAMADOL kapsule 50 mg
tramadolum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
  • Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
  • Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.
SASTAV
1 kapsula sadržava 50 mg tramadol hidroklorida

Pomoćne tvari: mikrokristalična celuloza, natrij-škrob-glikolat, titan dioksid (E171), plava boja (E131), crna boja (E151), azorubin (E122), ponceau 4F (E124), metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat

FARMACEUTSKI OBLIK I PAKIRANJE
kapsule
20 (2x10) kapsula u (PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
opioidni analgetik s djelovanjem na središnji živčani sustav

NOSITELJ ODOBRENJA:
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, Hrvatska

PROIZVOĐAČ:
Farmal d.d. Ludbreg, Hrvatska u suradnji s Krka d.d. Novo Mesto, Slovenija

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni

INDIKACIJE
Što su Tramadol kapsule i čemu koriste?
Tramadol spada u skupinu snažnih analgetika, centralnog djelovanja čiji analgetski učinak počinje brzo i traje nekoliko sati. Kapsule se koriste za oslobađanje umjerene do jake boli, npr. boli kod povreda (rane, prijelomi), teže neuralgije, boli vezane uz tumore i srčani udar, boli kod dijagnostičkih i terapijskih postupaka. Koristite ih samo kada ih propiše liječnik.

Recite vašem liječniku ako imate neku kroničnu bolest, metabolički poremećaj, ako ste preosjetljivi, ili ako uzimate neki drugi lijek.

KONTRAINDIKACIJE
  • ne smijete uzeti Tramadol ako ste imali ranije reakciju preosjetljivosti na Tamadol
  • ukoliko uzimate lijekove koji se zovu MAO inhibitori ili ste ih nedavno uzimali
  • ukoliko bolujete od epilepsije i dobro ju ne kontrolirate
  • ukoliko ste uzeli alkohol, lijekove za spavanje, lijekove protiv boli ili lijekove koji utječu na središnji živčani sustav, naročito ako ste ih uzeli u većim količinama
MJERE OPREZA
Recite vašem liječniku ako:
  • ste osjetlivi na opioidne analgetike
  • ste skloni navikavanju (alkohol, tablete i droga)
  • imate bolesti bubrega (ako je potrebno liječnik će produžiti interval doziranja na početku liječenja)
  • imate bolesti jetre (ako je potrebno liječnik će reducirati dozu ili produžiti interval doziranja)
  • imate ili ste imali povredu glave
  • imate ozbiljne poteškoće u disanju
Upotreba Tramadola s hranom i pićem
Bolesnicima se savjetuje da ne piju alkoholna pića za vrijeme liječenja Tramadolom.

INTERAKCIJE
Koji drugi lijekovi imaju interakciju s Tramadolom?
Recite svom liječniku da li uzimate trenutno neke druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
  • Ako istovremeno koristite alkohol uz Tramadol, alkohol potencira sedativni učinak Tramadola
  • Ako koristite lijekove koji utječu na središnji živčani sustav (anestetici, antidepresivi, lijekovi za psihičke poremećaje, sedativi, hipnotici) možete povećati djelovanje Tramadola
  • Ako uzimate lijek karbamazepin (Tegretol) morate povećati dozu Tramadola
  • Ako koristite lijekove za depresiju možete dobiti konvulzije
  • Ako koristite lijekove protiv zgrušavanja krvi (varfarin) budite više na oprezu radi mogućeg krvarenja
Specijalna upozorenja koja se odnose na boju kapsule
Azo boje E122, E124, E151 mogu uzrokovati alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju, bronhospazam u osjetljivih ljudi, posebno onih koji imaju alergiju i astmu u povijesti bolesti.

Trudnoća i dojenje
Pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Nije utvrđena sigurnost upotrebe Tramadola za vrijeme trudnoće. Visoke doze ili produžena upotreba mogu štetiti plodu i novorođenčetu. Tramadol korišten prije i za vrijeme poroda ne utječe na kontrakcije maternice. U tek rođenog djeteta može utjecati na disanja, ali ne klinički značajno.
Dojenje
Treba imati na umu da se tijekom dojenja oko 0.1% lijeka izlučuje u mlijeku, stoga se ne preporučuje korištenje Tramadola u periodu dojenja.

Vožnja i rukovanje strojevima
Lijek ima jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, naročito ukoliko se koristi zajedno s alkoholom. Zato je zabranjena vožnja motornih vozila ili upravljanje strojevima za vrijeme liječenja.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Strogo slijedite liječnikove upute. Ne smijete mijenjati doze ili prekidati liječenje bez dogovora s vašim liječnikom.
Pitajte vašeg liječnika o dužini uzimanja lijeka.
Doziranje je individualno i prilagođeno jačini boli.

Odrasli i djeca preko 12 godina:
Akutna bol: obično je potrebno 2 kapsule (100 mg), iza koje slijedi 1 do 2 kapsule (50 mg do 100 mg) svakih 4 sata. Dužina terapije se određuje prema kliničkoj potrebi.
Bol udružena s kroničnim stanjima: početna terapija je 1 kapsula (50 mg), a daljnja terapija se određuje prema težini boli. Slijedeće doze se trebaju uzimati u redovitim intervalima, pazeći da se ne razvije ovisnost.
Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 400 mg, osim u izuzetnim situacijama.

Stariji bolesnici
Doza se treba prilagoditi jer se kod starijih ljudi lijek sporije eliminira.
Ukupna dnevna doza u bilo kojem obliku ne smije prijeći 400 mg.

Manje doze i duži intervali doziranja, koje treba odrediti liječnik, preporučuju se kod bolesnika sa smanjenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom.
Ukoliko ste stariji od 75 godina, preporuča vam se ne veća ukupna dnevna doza od 300 mg.

Ukoliko uzmete više Tramadola nego trebate
Ukoliko ste uzeli prekomjernu količinu lijeka greškom, ništa se neće dogoditi. Međutim, ukoliko ste uzeli bitno veću dozu lijeka od preporučene, mogu se pojaviti slijedeći znaci trovanja: smetnje svijesti, konvulzije, pad krvnog tlaka, lupanje srca, uske zjenice, otežano disanje.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Tramadol
Nemojte uzeti duplu dozu da nadoknadite zaboravljenu dozu.
Sljedeću dozu uzmite na vrijeme.

NUSPOJAVE
Kao svi drugi lijekovi i Tramadol ima nuspojave.
Nuspojave su najčešće povezane s velikim dozama. Vrlo česte su povraćanje, mučnina i vrtoglavica. Česte nuspojave su glavobolja, pospanost, umor, znojenje, suha usta, probavne smetnje (zatvor, nadutost, pritisak u trbuhu). Rijetke nuspojave uključuju ubrzan rad srca, povišen krvni tlak, nizak krvni tlak pri promjeni položaja tijela iz ležećeg u sjedeći.
Postoje rijetka izvješća o pojavi slabosti hodanja, smetnjama teka i smetnjama mokrenja (zastoj urina, učestalo mokrenje).
Iznimno se mogu pojaviti znaci stimulacije središnjeg živčanog sustava koji uključuju promjene raspoloženja (dobro raspoloženje, emocionalna stabilnost, iritiranost), promjene u aktivnostima (povećana ili snižena aktivnost), smetnje percepcije i halucinacije.
Alergijske kožne reakcije (svrbež, kožni osipi) su također rijetko viđene. Alergijske reakcije poput šoka, također ne mogu biti potpuno isključene.

O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.

UVJETI ČUVANJA I ROK VALJANOSTI
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakiranju.

DATUM IZRADE UPUTE
veljača 2007.

DATUM I BROJ RJEŠENJA U ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U REPUBLICI HRVATSKOJ
(žig: ALMP 27-02-2007 odobreno)


NAPOMENA:
Drugi zaštićeni tvornički nazivi su i: Trodon, Tramal, Lumidol, Protradon


...