Tramadol Farmal retard 100 mg tablete
Tramadol Farmal retard 150 mg tablete
Tramadol Farmal retard 200 mg tablete
tramadolum
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Tramadol Farmal retard tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Tramadol Farmal retard tablete
3. Kako uzimati Tramadol Farmal retard tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadol Farmal retard tablete?
6. Dodatne informacije
1. ŠTO SU TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Tramadol Farmal retard su tablete s produljenim oslobađanjem u kojima je aktivna tvar tramadolklorid. Pripada skupini opioidnih analgetika koji djeluju na središnji živčani sustav.
Tramadol Farmal retard tablete se koriste za ublažavanje umjerenih do jakih bolova.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE
Nemojte uzeti Tramadol Farmal retard tablete:
• ako ste preosjetljivi na tramadol ili neku od pomoćnih tvari
• kod akutnog trovanja alkoholom, sredstvima za spavanje, analgeticima ili drugim lijekovima koji djeluju na središnji živčani sustav.
• ukoliko uzimate MAO-inhibitore (skupina lijekova koji se koriste u liječenju depresije) ili ste ih uzimali u zadnjih 14 dana
• ukoliko imate epilepsiju koja nije kontrolirana na odgovarajući način
• za liječenje simptoma pri odvikavanju od narkotika
Budite oprezni pri uzimanju Tramadol Farmal retard tableta:
• ako imate problem s ovisnošću o drugim analgeticima (opioidnim)
• ako imate poremećaj svijesti (npr. nesvjesticu)
• ako ste u stanju šoka (jedan od znakova može biti hladan znoj)
• ako imate povećan tlak u glavi (može biti posljedica ozljede glave ili bolesti mozga)
• ako imate problema s disanjem
• ako imate sklonost epilepsiji ili napadajima
• ako imate bolest jetre ili bubrega
Prije uzimanja lijeka obavezno se savjetujte sa svojim liječnikom ukoliko se radi o nekoj od nabrojanih situacija.
Imajte na umu da uzimanje Tramadol Farmal retard tableta može dovesti do fizičke i psihičke ovisnosti. Kada se lijek uzima dulje vrijeme njegova učinkovitost se može smanjiti (razvije se tolerancija), pa se moraju uzeti veće doze, ali se doza od 400 mg/dan ne smije prekoračiti.
U pacijenata koji imaju sklonost zlouporabe lijekova ili su ovisni o lijekovima, liječenje s Tramadol Farmal retard tabletama provesti u kratkim vremenskim intervalima i pod strogim liječničkim nadzorom.
Uzimanje drugih lijekova istovremeno s Tramadol Farmal retard tabletama
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste do nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Tramadol Farmal retard tablete se ne smiju uzimati zajedno s MAO-inhibitorima (skupina lijekova koji se koriste u liječenju depresije).
Efikasnost ublažavanja boli može biti smanjena, a vrijeme djelovanja može biti skraćeno ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate lijekove poput: karbamazepina (za sprečavanje epileptičkih napadaja), pentazocin, nalbufin ili buprenorfin (za ublažavanje boli), te ondansetron (za sprečavanje mučnine). Vaš liječnik će vam reći trebate li i u kojoj dozi uzimati Tramadol Farmal retard tablete.
Rizik od nuspojava se povećava:
• ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate lijekove koji imaju usporavajući učinak na središnji živčani sustav, poput lijekova za smirenje, lijekova za spavanje, drugih lijekova za ublažavanje bolova-npr. morfin ili kodein (koji je ujedno i lijek za kašalj) te alkohola. Možete osjetiti omaglicu ili nesvjesticu, o čemu obavezno obavijestite svog liječnika.
• ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate lijekove koji mogu izazvati konvulzije, poput lijekova za neke psihičke bolesti (određeni antidepresivi). Povećan je rizik za pojavu konvulzija. Vaš liječnik će vam reći trebate li i u kojoj dozi uzimati Tramadol Farmal retard tablete.
• ako uzimate antidepresive iz grupe lijekova koji su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili MAO-inhibitori. Tramadol Farmal retard tablete mogu utjecati na njihovu aktivnost i kod pojedinih osoba može doći do tzv. serotoninskog sindroma. Znakovi serotoninskog sindroma su npr. zbunjenost, nemir, vrućica, znojenje, nekoordinirani pokreti ekstremiteta ili očiju, nekontrolirano grčenje mišića ili proljev.
• ako uz Tramadol Farmal retard tablete uzimate kumarinske antikoagulanse npr. varfarin, (lijekovi za sprečavanje zgrušavanja krvi). Može doći do promijenjenog učinka ovih lijekova na zgrušavanje krvi koji mogu rezultirati krvarenjima.
Uzimanje Tramadol Farmal retard tableta s hranom i pićem
Nemojte piti alkohol za vrijeme liječenja Tramadol Farmal retard tabletama jer njihovo djelovanje može biti pojačano.
Djeca
Tramadol Farmal retard tablete nisu prikladne za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Trudnoća i dojenje
Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Nema dovoljno dokaza o sigurnosti primjene tramadola u trudnoći kod žena, te se zbog toga Tramadol Farmal retard tablete ne smiju primjenjivati u trudnica. Kronično uzimanje tramadola tijekom trudnoće može dovesti do simptoma ustezanja (apstinencijska kriza) kod novorođenčeta.
Općenito se ne preporuča korištenje tramadola tijekom dojenja. Male doze tramadola izlučuju se u mlijeko. Ukoliko se radi samo o jednokratnoj primjeni tramadola, obično nije potrebno prekidati dojenje. Savjet potražite od svoga liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Tramadol Farmal retard tablete mogu izazvati nuspojave poput ošamućenosti, omaglice i zamućenog vida koje mogu utjecati na reakcije vozača i osoba koje upravljaju strojevima. Nemojte voziti automobil ili drugo vozilo, nemojte upotrebljavati električne alate ili upravljati strojevima ukoliko osjetite da su vam reakcije promijenjene.
3. KAKO UZIMATI TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE?
Uvijek uzimajte Tramadol Farmal retard tablete prema uputama liječnika. Ukoliko imate nedoumica, za savjet upitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Dozu treba individualno prilagoditi jačini boli i vašoj osjetljivosti na bol. Treba uzeti najmanju dozu koja uklanja bol.
Ukoliko vaš liječnik nije drugačije propisao, uobičajena doza je:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Jedna Tramadol Farmal retard 100 mg tableta dva puta na dan (ukupno 200 mg dnevno), po mogućnosti ujutro i na večer.
Vaš liječnik može propisati i drugačiju dozu, prilagođenu vama.
Nemojte uzeti više od 400 mg tramadola na dan, osim ako vam je vaš liječnik tako propisao.
Djeca
Tramadol Farmal retard tablete nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina.
Starije osobe
U osoba starijih od 75 godina izlučivanje tramadola može biti usporeno. U takvom slučaju liječnik može odrediti dulji vremenski interval između dvije doze.
Teška bolest jetre ili bubrega / Pacijenti na dijalizi
Pacijenti s teškom bolesti jetre ili bubrega ne smiju uzimati Tramadol Farmal retard tablete. Ukoliko bolest nije tako teška, liječnik može propisati dulji vremenski interval između dvije doze.
Kako i kada uzeti Tramadol Farmal retard tablete?
Tramadol Farmal retard tablete se uzimaju kroz usta. Tablete treba progutati cijele (ne smiju se lomiti ili žvakati) s dovoljno tekućine, najbolje u jutro i na večer. Možete ih uzeti na prazan želudac ili uz obrok.
Koliko dugo treba uzimati Tramadol Farmal retard tablete?
Nemojte uzimati Tramadol Farmal retard tablete dulje nego je neophodne. Ukoliko je potrebno dugotrajnije liječenje, vaš liječnik će redovito provjeravati trebate li nastaviti s uzimanjem tableta i s kojom dozom. Možda će predložiti i kraće prekide u liječenju.
Ukoliko osjećate da je učinak tableta pre jak ili pre slab, recite to vašem liječniku ili ljekarniku.
Ukoliko uzmete više Tramadol Farmal retard tableta od propisanog
Ukoliko ste greškom uzeli dodatnu dozu to ne bi trebalo uzrokovati probleme. Sljedeću dozu uzmite kako je propisano.
Ako ste uzeli vrlo visoku dozu, može doći do povraćanja, pada tlaka, ubrzanog rada srca, suženja zjenica, kolapsa, poremećaja svijesti sve do kome, epileptičnih napada i poremećaja disanja sve do prestanka disanja. U takvim slučajevima potrebno je hitno pozvati liječnika.
Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu
Ukoliko ste zaboravili uzeti Tramadol Farmal retard tablete, vjerojatno će se bol ponovo pojaviti. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu, jednostavno nastaviti uzimati tablete kako je propisano.
Ukoliko ste prestali uzimati Tramadol Farmal retard tablete
Ukoliko ste prekinuli liječenje s Tramadol Farmal retard tabletama prerano, obavijestite o tome svog liječnika.
Uglavnom nema popratnih pojava kada se prekine liječenje Tramadol Farmal retard tabletama. Ipak, rijetko se dogodi da se neke osobe nakon prekida uzimanja Tramadol Farmal retard tableta osjećaju loše Mogu se javiti uznemirenost, ustrašenost, nervoza, hiperaktivnost, problemi sa spavanjem, poremećaji probave. Kod vrlo malo ljudi mogu se javiti napadaji panike, halucinacije, svrbež, škakljanje ili utrnutost nekih dijelova tijela i zvonjava u ušima.
Ukoliko imate bilo koji od ovih simptoma nakon prestanka uzimanja Tramadol Farmal retard tableta, savjetujte se s vašim liječnikom.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!
Kao svi lijekovi, Tramadol Farmal retard tablete mogu kod nekih ljudi uzrokovati nuspojave.
Učestalost nuspojava se definira:
- vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
- često (javlja se kod više od 1 na 100, a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
- manje često (javlja se kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
- rijetko (javlja se kod više od 1 na 10 000 a manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
- vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)
Najčešće nuspojave koje se javljaju prilikom uzimanja Tramadol Farmal retard tableta su mučnina i omaglica koje se javljaju u više od 1 na 10 osoba.
Poremećaji srca i cirkulacije
manje često: lupanje srca, ubrzan rad srca, osjećaj nesvjestice ili kolaps (javljaju se češće u uspravnom položaju i kod fizičkog napora)
rijetko: usporen rad srca, porast krvnog tlaka
Poremećaji živčanog sustava
vrlo često: omaglica
često: glavobolja, ošamućenost
rijetko: promjene teka, poremećaji osjeta (npr. svrbež, škakljanje, utrnulost), drhtanje, usporeno disanje, epileptični napadaji, grčevi mišića, nekoordinirani pokreti, prolazni gubitak svijesti (sinkopa).
Ako se prekorači preporučena doza ili se istovremeno uzimaju lijekovi koji usporavaju funkcije mozga, može doći do usporenja disanja. Epileptični napadaji se javljaju uglavnom nakon uzimanja visokih doza tramadola ili ako se istovremeno uzimaju lijekovi koji i sami mogu dovesti do napadaja.
Psihijatrijski poremećaji
rijetko: halucinacije, zbunjenost, poremećaji spavanja, tjeskoba, noćne more Psihološki poremećaji mogu se javiti nakon liječenja Tramadol Farmal retard tabletama. Njihov intenzitet i vrsta mogu biti različiti, ovisno o osobnosti pacijenta i duljini liječenja. Mogu se javiti kao promjene raspoloženja (obično ushićenost, povremeno loš osjećaj), promjene aktivnosti (obično smanjena aktivnost, povremeno povećana) te smanjenje kognitivnih i osjetilnih sposobnosti (promjene osjećaja i zaključivanja što može dovesti do grešaka u prosuđivanju).
Može se javiti ovisnost.
Poremećaji oka
rijetko: zamućen vid
Poremećaji dišnog sustava
rijetko: kratak dah (dispneja).
Prijavljeni su slučaji pogoršanja astme, iako nije dokazano jesu li bili uzrokovani uzimanjem tramadola.
Poremećaji probavnog sustava
vrlo često: mučnina
često: povraćanje, zatvor, suha usta
manje često: nagon na povraćanje, osjećaj pritiska u želucu, nadutost, proljev
Poremećaji kože
često: znojenje
manje često: kožne promjene (osip, svrbež)
Poremećaji mišićnog sustava
rijetko: slabost mišića
Poremećaji jetre i žuči
vrlo rijetko: porast vrijednosti jetrenih enzima
Poremećaji mokraćnog sustava
teško ili bolno mokrenje, smanjena količina urina
Opći poremećaji
često: umor, slabost, manjak energije
rijetko: alergijske reakcije (npr. teško disanje, zviždanje u prsima, oticanje kože) i šok (iznenadan poremećaj cirkulacije). Ako vam se pojave simptomi poput oticanja lica, jezika i/ili grla i/ili teškog gutanja ili osipa, odmah se javite liječniku.
Ako se Tramadol Farmal retard tablete uzimaju dulje vrijeme, može se razviti ovisnost, iako je rizik za to vrlo mali. Nakon prestanka uzimanja Tramadol Farmal retard tableta mogu se javiti određene tegobe (vidi u „Ukoliko ste prestali uzimati Tramadol Farmal retard tablete“).
5. KAKO ČUVATI TRAMADOL TRAMADOL FARMAL RETARD TABLETE?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati u originalnom pakovanju pri temperaturi do 25 °C.
Tramadol Farmal retard tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Tramadol Farmal retard tablete sadrže?
Aktivna tvar je tramadolklorid. Svaka tableta sadrži 100 mg, 150 mg ili 200 mg tramadolklorida, te sljedeće pomoćne tvari: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijev stearat
Kako Tramadol Farmal retard tablete izgledaju i kako su pakirane?
Tramadol Farmal retard 100 mg tablete su gotovo bijele, okrugle bikonveksne tablete. Pakirane su po 30 tableta u (PVC/Al) blisteru, ukupno 30 u kutiji.
Tramadol Farmal retard 150 mg tablete su gotovo bijele tablete, kapsulastog oblika. Pakirane su po 30 tableta u (PVC/Al) blisteru, ukupno 30 u kutiji.
Tramadol Farmal retard 200 mg tablete su gotovo bijele tablete, kapsulastog oblika. Pakirane su po 30 tableta u (PVC/Al) blisteru, ukupno 30 u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Studeni 2009.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
TRAMADOL (tramadolum) ... ... |
|
|