ZOLRIX (olanzapin)

ZOLRIX 2,5 mg tablete, ZOLRIX 5 mg tablete, ZOLRIX 7,5 mg tablete, ZOLRIX 10 mg tablete, ZOLRIX 15 mg tablete, ZOLRIX 20 mg tablete 
olanzapin 

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:
1. Kaj je zdravilo Zolrix in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolrix
3. Kako jemati zdravilo Zolrix
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Zolrix
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. KAJ JE ZDRAVILO ZOLRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Zolrix spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
- shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost;
- zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.

Zdravilo Zolrix dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLRIX

Ne jemljite zdravila Zolrix:
- če ste alergični na olanzapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) (alergijsko reakcijo lahko prepoznate kot izpuščaj, srbenje, otečen obraz, otečene ustnice ali težave pri dihanju; če se vam je zgodilo kaj takega, povejte svojemu zdravniku);
- če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi, npr. določeno vrsto glavkoma (zvišan očesni tlak).

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred začetkom jemanja zdravila Zolrix se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
- Uporaba zdravila Zolrix ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
- Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika. Če se vam to zgodi potem, ko ste vzeli zdravilo Zolrix, povejte svojemu zdravniku.
- Tovrstna zdravila zelo redko povzročijo kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti, dremavosti ali zaspanosti. Če se zgodi kaj takega, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
- Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zolrix, so opazili porast telesne teže. Vi in vaš zdravnik morata redno spremljati vašo telesno težo.
- Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zolrix, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola). Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Zolrix in redno tekom zdravljenja.
- Starejšim bolnikom z demenco zdravila Zolrix ne priporočamo, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
- Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.

Čim prej povejte svojemu zdravniku, če imate katero od spodaj naštetih bolezni:
- ste imeli možgansko kap ali "majhno" možgansko kap (prehodni znaki kapi),
- Parkinsonovo bolezen,
- težave s prostato,
- črevesno zaporo (paralitični ileus),
- obolenje jeter ali ledvic,
- bolezni krvi,
- srčno obolenje,
- sladkorno bolezen,
- krče.
Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik povedati vašemu zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali "majhno" možgansko kap.
Če ste stari več kot 65 let, vam lahko vaš osebni zdravnik nadzoruje krvni tlak. To je običajen previdnostni ukrep.

Otroci in mladostniki
Zdravilo Zolrix ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.

Druga zdravila in zdravilo Zolrix
Med zdravljenjem z zdravilom Zolrix jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Če jemljete zdravilo Zolrix v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se boste lahko počutili zaspane.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
- zdravila za Parkinsonovo bolezen,
- karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (zdravilo za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Zolrix.

Zdravilo Zolrix skupaj z alkoholom
Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Zolrix, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko kombinacija tega
zdravila in alkohola povzroči občutek zaspanosti.

Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Pri novorojenčkih katerih matere so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo Zolrix, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okorelost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja. Če se pri vašem otroku pojavi kateri od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Če dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Zolrix prehajajo v materino mleko.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Obstaja tveganje, da se boste potem, ko boste vzeli zdravilo Zolrix, počutili zaspane. Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev. Povejte svojemu zdravniku.

Zdravilo Zolrix vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO ZOLRIX

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Zolrix morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Dnevni odmerek zdravila Zolrix je od 5 mg do 20 mg. Če se simptomi ponovijo, se posvetujte s
svojim zdravnikom. Zdravila ne prenehajte jemati, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Zdravilo Zolrix jemljite enkrat na dan. Vedno upoštevajte zdravnikov nasvet. Tablete poskušajte
jemati vsak dan ob isti uri. Zaužijete jih lahko s hrano ali brez nje. Tablete zdravila Zolrix so
namenjene za peroralno uporabo. Tablete zdravila Zolrix pogoltnite cele z vodo.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zolrix, kot bi smeli
Bolniki, ki so vzeli večji odmerek olanzapina, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti. Drugi simptomi so lahko: akutna zmedenost, krči (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracija, visok ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma. Če opazite katerega koli od gornjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika ali bolnišnico.
Zdravniku pokažite svojo škatlo tablet.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Zolrix
Če ste tablete pozabili vzeti, jih vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dveh odmerkov v enem dnevu.

Če ste prenehali jemati zdravilo Zolrix
Ne prenehajte jemati tablet, čeprav se počutite bolje. Pomembno je, da zdravilo Zolrix jemljete tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Če nenadno prenehate jemati zdravilo Zolrix, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje. Vaš zdravnik vam bo morda predlagal postopno zmanjševanje odmerka, preden bo ukinil zdravilo.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. 

Takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite: 

- nenavadne zgibke (pogost neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov), posebno v mišicah obraza ali jezika; 

- krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem. Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč. 

- kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in dremavosti ali zaspanosti (pogostnosti tega neželenega učinka iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti). 

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase, zaspanost in povečane plazemske koncentracije prolaktina. Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja. To običajno mine samo od sebe, če pa ne, povejte svojemu zdravniku. 

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe ravni nekaterih krvnih celic, maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišane ravni sladkorjev v krvi in urinu, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatin-fosfokinaze v krvi, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje, nenavadne gibe (diskinezijo), zaprtje, suha usta, izpuščaj, izgubo moči, hudo utrujenost, zadrževanje vode, ki vodi v otekanje rok, gležnjev ali nog ter spolne disfunkcije, kot na primer zmanjšan libido pri moških in ženskah ter erektilna disfunkcija pri moških. 

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) vključujejo preobčutljivost 

(npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo, krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), težave pri govoru, upočasnjen srčni utrip, občutljivost za sončno svetlobo, krvavitev iz nosa, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast. 

Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo znižanje normalne telesne temperature, motnje srčnega ritma, nenadno nerazložljivo smrt, vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, jetrno obolenje, ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno, mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine, podaljšano in/ali bolečo erekcijo. 

Starejši bolniki z demenco lahko med jemanjem olanzapina doživijo možgansko kap, lahko se pojavijo pljučnica, urinska inkontinenca, padci, huda utrujenost, vidne halucinacije, zvišanje telesne temperature, pordela koža in težave pri hoji. Poročali so o nekaj smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov. 

Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Zolrix poslabša simptome.
Redko se je pri ženskah, ki so tovrstna zdravila jemale dalj časa, pojavilo izločanje mleka, njihova menstruacija je izostala ali pa je bila neredna. Če to traja, povejte svojemu zdravniku. Zelo redko se lahko dojenčki, rojeni materam, ki so zdravilo Zolrix jemale v zadnjem, tretjem trimesečju nosečnosti, tresejo, so zaspani ali dremavi.

Poročanje o neželenih učinkih 
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika
Center za zastrupitve
Zaloška cesta 2, SI-1000 Ljubljana
Faks: + 386 (0)1 434 76 46   /   e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ZOLRIX

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Zolrix
- Zdravilna učinkovina je olanzapin. Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg olanzapina.
- Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so laktoza monohidrat, uprašena celuloza (E460), predgelirani škrob, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) in magnezijev stearat (E572).

Izgled zdravila Zolrix in vsebina pakiranja
Tablete po 2,5 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami.
Tablete po 5 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 5.
Tablete po 7,5 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 7.5.
Tablete po 10 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 10.
Tablete po 15 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 15.
Tablete po 20 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 20.
Tablete po 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg so na voljo v škatlah z 28 in s 56 tabletami.
V škatlah so pretisni omoti s 7 tabletami.

Način in režim izdaje zdravila Zolrix
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Izdelovalca 
KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
KRKA Polska Sp. z o.o., Ul. Równoległa 5, 02-235 Varšava, Poljska

Navodilo je bilo odobreno 22. 8. 2013.

Pročitajte i ove vezane članke:

ANTIPSIHOTICI (neuroleptici)   Olanzapin ...

OLAZIN (olanzapin)

Uputa o lijeku
Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta
Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Olazin raspadljive tablete za usta i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Olazin raspadljive tablete za usta
3. Kako se Olazin raspadljive tablete za usta uzimaju?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Olazin raspadljive tablete za usta?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA I ZA ŠTO SE KORISTE?
Olazin raspadljive tablete za usta se brzo otapaju u ustima ili u vodi te se lakše progutaju i brže djeluju. Sadrže aktivnu tvar olanzapin koji spada u skupinu lijekova koji se zovu antipsihotici.
Vaš liječnik će vam propisati Olazin raspadljive tablete za usta za liječenje sljedećih stanja u odraslih:
• shizofrenije
• umjerene do teške epizode manije
• sprečavanje nove epizode bipolarnog poremećaja (manije ili depresije)
Olazin se ne treba koristiti u djece i adolescenata.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA

Nemojte uzimati Olazin raspadljive tablete za usta ako: 
• ste  alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki  drugi sastojak lijeka  (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE). Alergijska reakcija može se javiti kao osip, svrbež, oticanje lica i usana, kratak dah.
• imate povišen očni tlak (glaukom uskog kuta)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta:
• ako  imate bolest srca i krvnih žila, jetre ili bubrega, Parkinsonovu bolest, epilepsiju, demenciju, dijabetes, probleme s prostatom ili značajno usporen rad crijeva (paralitički ileus)
• ako ste imali moždani udar ili tranzitornu ishemičnu ataku (prolazno smanjenje protoka krvi kroz mozak)
• imate  poremećaje krvi  uslijed oštećenja koštane moždine uzrokovanog prethodnim uzimanjem lijekova, pratećim bolestima, zračenjem ili kemoterapijom ili iz nekog razloga imate nizak broj leukocita i/ili neutrofila
Lijekovi iz ove skupine mogu uzrokovati nevoljne pokrete, osobito lica i jezika. Ako za vrijeme uzimanja Olazin raspadljivih tableta  za usta  primijetite ovakve simptome, javite se svom liječniku.
Vrlo rijetko lijekovi iz ove skupine mogu uzrokovati neuroleptični maligni sindrom koji se očituje kombinacijom simptoma: povišena tjelesna temperatura, znojenje, ukočenost mišića, ubrzano disanje, poremećaj svijesti (pospanost ili omamljenost). U slučaju pojave navedenih simptoma ili pojave izrazito visoke temperature bez ostalih simptoma, potrebno je prekinuti primjenu lijeka, kao i eventualnu primjenu svih drugih antipsihotika.
U pacijenata starijih od 65 godina primjena antipsihotika može uzrokovati pad tlaka - položajnu hipotenziju, stoga je u takvih pacijenata potrebno redovito kontrolirati krvni tlak.
Za vrijeme uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta pripazite na prehranu jer može doći do porasta tjelesne mase.

Uzimanje drugih lijekova s Olazin raspadljivim tabletama za usta
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Olazin raspadljivim tabletama za usta može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da upozorite svog liječnika:
• ako koristite lijekove za epilepsiju (valproat)
• ako koristite lijekove za depresiju (fluvoksamin)
• ako uzimate lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti
• ako koristite alkohol ili lijekove koji utječu na središnji živčani sustav, anksiolitike za liječenje tjeskobe, trankvilizatore za nesanicu
• ako koristite antimikrobni lijek ciprofloksacin

Uzimanje Olazin raspadljivih tableta za usta s hranom i pićem
Nemojte konzumirati alkohol za vrijeme uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta, jer ovakva kombinacija može uzrokovati omamljenost.

Trudnoća, dojenje i Olazin raspadljive tablete za usta
Recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Kako je iskustvo s upotrebom olanzapina u trudnoći ograničeno, treba ga koristiti samo ukoliko je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.
Olanzapin se izlučuje u mlijeko te se  ne  preporučuje dojenje ukoliko je terapija  olanzapinom
neophodna.

Upravljanja vozilima i strojevima i Olazin raspadljive tablete za usta
Olanzapin može uzrokovati  pospanost i  omamljenost te  na taj način negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važne informacije o nekim tvarima  iz Olazin raspadljivih tableta za usta:
Olazin raspadljive tablete za usta sadrže aspartam koji je izvor fenilalanina. Može biti štetan u
osoba s fenilketonurijom.
Također sadrže manitol (E421) koji može imati blagi laksativni učinak.

3. KAKO SE OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA UZIMAJU?

Uvijek uzimajte Olazin raspadljive tablete za usta onako kako Vam je liječnik propisao.

Dnevnu dozu Olazin raspadljivih tableta  za usta  određuje liječnik u skladu sa simptomima bolesti i općim stanjem pacijenta, a kreće se od 5 mg do 20 mg.
Olazin raspadljive tablete za usta treba staviti u usta gdje će ih slina vrlo brzo rastopiti, pa se lako progutaju. Kako su raspadljive tablete vrlo lomljive treba ih odmah iz blistera staviti u usta.
Nemojte tablete uzimati mokrim rukama.
Tablete trebate uzimati jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan. Možete ih uzimati uz obrok ili neovisno o njemu.
Starije osobe i bolesnici s poremećenom funkcijom jetre i bubrega zahtijevaju nižu početnu dozu olanzapina (5 mg).

Ukoliko ste zaboravili uzeti Olazin raspadljive tablete za usta:
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, uzmite tabletu čim se sjetite. Nemojte uzeti 2 doze u istom
danu.
Ukoliko uzmete više Olazin raspadljivih tableta za usta od propisanog:
Nemojte uzeti više tableta nego Vam liječnik preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku. Simptomi predoziranja mogu biti ubrzani otkucaji srca, uzbuđenost/agresija, problemi s govorom, nevoljni pokreti lica i jezika i poremećaj svijesti. Mogu se javiti i smetenost, konvulzije (napadaji poput epileptičkih), koma, maligni neuroleptički sindrom (opisano u poglavlju 2.  PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA, Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta),  usporavanje disanja, mogućnost udisanja (aspiracije) tekućeg sadržaja iz jednjaka, povišene ili snižene vrijednosti krvnog tlaka te poremećaj rada srca.
Ukoliko prestanete uzimati Olazin raspadljive tablete za usta:
Nemojte prestati s uzimanjem Olazin raspadljivih tableta za usta dok Vam to liječnik ne kaže, čak i ako se osjećate bolje. Ako naglo prekinete primjenu olanzapina mogu se pojaviti simptomi sustezanja poput znojenja, nesanice, uznemirenosti, mučnine i povraćanja. Zato se preporučuje postupno smanjivati dozu i tek onda prekinuti.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Poput drugih lijekova Olazin raspadljive tablete za usta mogu uzrokovati nuspojave.

Nuspojave koje se javljaju vrlo često (kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• povećanje tjelesne težine, nesanica, povišena vrijednost prolaktina u krvi

Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• povećan broj nekih krvnih stanica (eozinofilija),  povišene vrijednosti kolesterola i triglicerida, povišene vrijednosti šećera u krvi i mokraći,  pojačan apetit, omaglica, nesvjestica (osobito prilikom ustajanja), nemir, tremor, ukočenost mišića ili grč (uključujući okretanje očima), problemi s govorom, nevoljni pokreti (osobito lica i jezika), zatvor, suha usta, osip, slabost, pojačani umor, zadržavanje vode koje ima za posljedicu oticanje ruku, gležnjeva ili stopala

Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a  manje od 1 na 100 osoba koje 
uzimaju lijek):
• usporen rad srca, preosjetljivost na sunce, gubitak kose
Nuspojave  koje se javljaju rijetko (kod više od 1 na 10000 a manje od 1 na 1000 osoba koje 
uzimaju lijek):
• povećanje dojki kod žena i muškaraca

Ostale moguće nuspojave čija se učestalost ne može izračunati su:
• alergijske reakcije (poput otoka usana, grla, svrbeža i osipa), šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti (ponekad praćeno ketoacidozom ili komom),  sniženje tjelesne temperature,  konvulzije koje su se  najčešće  već ranije javile kod pacijenta (epilepsija), neuroleptički maligni sindrom (povišena temperatura, znojenje, mišićna ukočenost, omamljenost i pospanost), nepravilan rad srca, iznenadna smrt, tromboembolija (plućna embolija i duboka venska tromboza), upala gušterače,  upala jetre sa žuticom, rabdomioliza (vrlo ozbiljno stanje koje se očituje neobjašnjivim bolovima u mišićima), smetnje mokrenja, produžena i/ili bolna erekcija

Stariji pacijenti s demencijom koji uzimaju olanzapin mogu dobiti moždani udar, upalu pluća, nemogućnost zadržavanja mokraće, pretjeran umor, vidne halucinacije, povišenu tjelesnu temperaturu, crvenilo kože i teškoće pri hodanju. U ovoj grupi pacijenata zabilježeni su i smrtni slučajevi.
Kod pacijenata s Parkinsonovim sindromom može doći do pogoršanja simptoma.
Kod žena koje su uzimale olanzapin rijetko su zabilježeni pojava mlijeka u dojkama, izostanak menstruacije ili neredovite menstruacije. Ukoliko simptomi potraju dulje vrijeme, javite se liječniku.
Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi djece, čije su majke uzimale olanzapin u trećem trimestru trudnoće, sa simptomima poput drhtanja, pospanosti i omamljenosti.
Ako primijetite bilo koju  nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA?
Olazin raspadljive tablete za usta  moraju se čuvati u originalnom pakovanju (zaštićeno od svjetla).
Olazin raspadljive tablete za usta čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE 

Što Olazin raspadljive tablete za usta sadrže?
1 Olazin raspadljiva tableta za usta sadržava 5 mg ili 10 mg olanzapina, te sljedeće pomoćne tvari: manitol, aspartam, krospovidon, celuloza, mikrokristalična i magnezijev stearat
Kako Olazin raspadljive tableteza usta izgledaju i kako su pakirane?
Olazin raspadljive tablete za usta su žute, okrugle neobložene tablete, ravne površine i kosih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Pakirane su po 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Studeni 2009.

Pročitajte i ove vezane članke:

ANTIDEPRESIVI (vrste)   OLANZAPIN (...)

VAIRA (olanzapin)

Djelatna tvar: olanzapin
Tvorničko ime registrirano u RH:
Zyprexa, Zyprexa Velotab, Vaira, Zalasta, Zalasta Q-Tab, Olanzapin Cipla
Farmakoterapijska skupina:
Olanzapin je lijek za liječenje shizofrenije (antipsihotik). Atipični antipsihotik (antagonist serotonina i dopamina, antipsihotik druge generacije, stabilizator raspoloženja).
Terapijske indikacije:
Olanzapin se primjenjuje u liječenju shizofrenije i drugih psihoza kod bolesnika koji imaju izražene pozitivne simptome (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganizirano mišljenje, hostilnost (neprijateljsko držanje), sumnjičavost) i/ili negativne simptome (osjećajna zaravnjenost, emocionalno i socijalno povlačenje, osiromašenje govora) te održavanje kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje. Također ublažava i sekundarne afektivne simptome koji su često prisutni u shozofreniji i u drugim psihotičnim poremećajima.
Primjenjuje se i u liječenju umjerene i teške epizode manije. Kod bolesnika kod kojih se pokazao djelotvornim u liječenju maničnih epizoda koristi se u spriječavanju recidiva bipolarnog poremećaja.


VAIRA® 5 mg tablete
VAIRA® 10 mg tablete
olanzapinum

SASTAV
VAIRA® 5 mg tablete: 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg olanzapina.
VAIRA® 10 mg tablete: 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mg olanzapina.
Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, boje E171, E172 i E110.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Filmom obložena tableta
Blister sa 28 tableta, u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Olanzapin je lijek za liječenje shizofrenije (antipsihotik).

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA / PROIZVOĐAČA
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Na recept, samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
VAIRA tablete su namijenjene liječenju shizofrenije i drugih psihoza s izraženim pozitivnim simptomima (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganiziranog mišljenja, hostilnosti, sumnjičavosti) i/ili negativnim simptomima (zaravnjeni afekt, emocionalno i socijalno povlačenje, osiromašenje govora) te održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka liječenja u bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje. Olanzapin ublažava i sekundarne afektivne simptome koji su često prisutni u shizofreniji i u drugim psihotičnim poremećajima.
Olanzapin je namijenjen i liječenju srednje teške do teške manične epizode te prevenciji ponovne pojave epizode bipolarnog afektivnog poremećaja u bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje.

KONTRAINDIKACIJE
VAIRA tablete ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi na olanzapin ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.
VAIRA tablete ne smiju se primjenjivati kod bolesnika s glaukomom uskog kuta.

MJERE OPREZA
Budući da poboljšanje kliničke slike tijekom primjene antipsihotika može nastupiti tek nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana, tijekom tog razdoblja bolesnike treba pažljivo nadzirati.
Imajući u vidu primarno djelovanje olanzapina na središnji živčani sustav, potreban je dodatni oprez kada se VAIRA tablete primjenjuju istodobno s drugim lijekovima koji imaju takav učinak, uključujući i alkohol.
Prekid primjene
Vrlo rijetko (<0,01%) su prilikom naglog prekida primjene olanzapina zabilježeni akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, tjeskoba, mučnina ili povraćanje. Stoga se prilikom prestanka primjene olanzapina preporuča postupno smanjivanje doze.
Antikolinergička aktivnost. Prema iskustvima iz kliničkih ispitivanja antikolinergičke nuspojave su rijetke. Ipak, budući su iskustva s primjenom olanzapina u bolesnika koji istodobno boluju od određenih popratnih bolesti ograničena, potreban je oprez pri primjeni lijeka u bolesnika s hipertrofijom prostate, paralitičkim ileusom i sličnim bolestima.
Olanzapin nije namijenjen liječenju poremećaja ponašanja i/ili psihoza povezanih s demencijom, i ne preporuča se njegova primjena u tih bolesnika zbog rizika pojave cerebrovaskularnog događaja i povećane smrtnosti.
Jetreni funkcijski testovi. Obično je primijećen prolazni, asimptomatski porast vrijednosti jetrenih transaminaza, ALT, AST, naročito u početku primjene olanzapina. Oprez je potreban kod bolesnika s povišenim vrijednostima AST i/ili ALT, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s već postojećim stanjima koja mogu ograničiti jetrenu funkcijsku rezervu i u bolesnika koji su liječeni s potencijalno hepatotoksičnim lijekovima. Ako tijekom liječenja dođe do porasta vrijednosti AST i/ili ALT, bolesnika treba pratiti te razmotriti mogućnost smanjenja doze VAIRA tableta. U slučaju kada je postavljena dijagnoza hepatitisa, primjenu VAIRA tableta treba prekinuti.
Hematološki poremećaji. Kao i kod ostalih neuroleptika, oprez je potreban u bolesnika s malim brojem leukocita i/ili neutrofila, u bolesnika koji već uzimaju lijekove koji mogu uzrokovati neutropeniju, u bolesnika koji u anamnezi već imaju podatak o supresiji/toksičnosti koštane srži uzrokovane lijekovima, u bolesnika sa supresijom koštane srži uzrokovane popratnom bolesti, radijacijskom terapijom ili kemoterapijom, te u bolesnika s hipereozinofilnim stanjima ili s mijeloproliferativnom bolesti.
Neuroleptički maligni sindrom (NMS). NMS je potencijalno po život opasno stanje povezano s primjenom antipsihotika. Zabilježeni su rijetki slučajevi, opisani kao NMS, povezani s primjenom olanzapina. NMS se klinički očituje: hiperpireksijom, rigiditetom mišića, poremećajima svijesti i znakovima nestabilnosti autonomnog živčanog sustava (nepravilan puls, nestabilan krvni tlak, tahikardija, znojenje i srčane aritmije). Dodatni znakovi mogu biti porast kreatinin fosfokinaze, mioglobinurija (rabdomioliza) i akutno zatajivanje bubrega. Klinička pojava NMS-a ili povišene tjelesne temperature nejasnog uzroka bez kliničkih znakova NMS-a zahtijeva prekid primjene svih antipsihotika, uključujući i olanzapin.
Konvulzije. Kao i druge antipsihotike, VAIRA tablete je potrebno oprezno primjenjivati u bolesnika koji u anamnezi imaju podatak o konvulzijama ili su pod utjecajem čimbenika koji mogu sniziti prag pojave konvulzija.
Tardivna diskinezija. U usporednim ispitivanjima trajanja do godine dana, olanzapin je pokazao statistički znatno manju incidenciju diskinezija povezanih s liječenjem. S obzirom na to da rizik tardivne diskinezije raste s duljinom primjene lijeka, pri pojavi znakova i simptoma tardivne diskinezije u bolesnika koji se liječe olanzapinom treba razmotriti smanjenje doze ili prestanak primjene lijeka. Ti se simptomi mogu s vremenom smanjiti ili pojaviti nakon prestanka primjene lijeka.
Dopaminergički antagonizam. Kako olanzapin in vitro pokazuje antagonizam prema dopaminu, on može sprječavati učinke direktnih i indirektnih dopaminskih agonista. Stoga se ne preporuča primjena olanzapina u liječenju psihoze u bolesnika s Parkinsonovom bolesti, jer je moguće pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti te halucinacije.
Kao i kod drugih antipsihotika, oprez je potreban prilikom propisivanja VAIRA tableta istodobno s lijekovima za koje se zna da produljuju QT-interval, posebno u starijih osoba, u bolesnika s prirođenim sindromom produljenog QT-intervala, kongestivnim zatajivanjem srca, srčanom hipertrofijom, hipokalijemijom ili hipomagnezemijom.
Iako nije utvrđena uzročna povezanost između pojave venske tromboembolije i liječenja olanzapinom, preporučuje se u bolesnika sa shizofrenijom utvrditi prisutnost faktora rizika za nastanak tromboembolije i poduzeti sve preventivne mjere.

INTERAKCIJE
Prije početka primjene VAIRA tableta, izvijestite liječnika o svim lijekovima koje koristite!
Potreban je oprez prilikom istodobne primjene olanzapina s lijekovima koji mogu uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava.

Moguće interakcije koje imaju utjecaj na farmakokinetiku olanzapina
Budući da se olanzapin metabolizira putem CYP1A2, na njegovu farmakokinetiku mogu utjecati inhibitori ili induktori tog izoenzima.

Indukcija CYP1A2: Pušenje ili istodobna primjena karbamazepina blago do umjereno povećavaju bubrežni klirens olanzapina, uslijed čega se može smanjiti njegova koncentracija. Iako je klinički značaj te interakcije ograničen, ipak se preporuča praćenje te ako je potrebno povećanje doze olanzapina.

Inhibicija CYP1A2: Fluvoksamin, specifični CYP1A2 inhibitor, značajno inhibira metabolizam olanzapina. Stoga je prilikom istodobne primjene olanzapina i fluvoksamina ili nekog drugog inhibitora CYP1A2, kao npr. ciprofloksacina potrebno smanjiti početnu dozu olanzapina. Smanjenje doze olanzapina potrebno je i kad se započinje s primjenom nekog CYP1A2 inhibitora.

Smanjena bioraspoloživost: Aktivni ugljen smanjuje bioraspoloživost peroralno primijenjenog olanzapina za 50 – 60% i treba ga uzeti najmanje 2 sata prije ili poslije olanzapina.
Primjena fluoksetina (inhibitor CYP2D6), jednokratna primjena antacida (koji sadržavaju aluminij ili magnezij) ili cimetidina nije značajnije utjecala na farmakokinetiku olanzapina.

Mogući utjecaj olanzapina na druge lijekove

Olanzapin može imati antagonistički učinak na direktne i indirektne agoniste dopamina.

U in vitro ispitivanjima olanzapin nije inhibirao glavne citokrom P450 izoenzime.
Nije zabilježena inhibicija metabolizma tricikličkih antidepresiva, varfarina, teofilina ili diazepama pri istodobnoj primjeni olanzapina.
Olanzapin nije pokazao interakcije pri istodobnoj primjeni s litijem ili biperidenom.
Praćenje razine valproata u plazmi nije ukazalo na potrebu prilagođavanja doze valproata pri istodobnoj primjeni olanzapina.

POSEBNA UPOZORENJA
Trudnoća
Bolesnice trebaju obavijestiti svog liječnika ukoliko zatrudne ili namjeravaju zatrudniti tijekom uzimanja olanzapina. Zbog ograničenih iskustava, ne preporuča se primjena VAIRA tableta u trudnoći, osim ako moguća korist za majku ne prevladava mogući rizik po fetus.
U novorođenčadi majki koje su tijekom trećeg tromjesečja uzimale VAIRA tablete, vrlo rijetko su zabilježeni tremor, letargija, hipertonija i pospanost.
Dojenje
U ispitivanju na zdravim dojiljama utvrđeno je da se olanzapin izlučuje u majčino mlijeko, stoga se bolesnicama koje uzimaju VAIRA tablete dojenje ne savjetuje.
Djeca
Ne preporuča se primjena VAIRA tableta u djece, jer nisu provedena ciljana klinička ispitivanja o učinkovitosti i neškodljivosti olanzapina u djece.
Stariji bolesnici
Tijekom kliničkih ispitivanja, u starijih osoba rijetko je primijećena posturalna hipotenzija pri primjeni olanzapina. Kao i kod drugih antipsihotika, preporuča se redovito mjerenje krvnog tlaka bolesnicima starijim od 65 godina.
Bolesnici sa šećernom bolesti
Za bolesnike sa šećernom bolesti te one s povećanim rizikom pojave šećerne bolesti preporuča se odgovarajući klinički nadzor, jer tijekom primjene VAIRA tableta može nastati hiperglikemija i/ili pojava, odnosno pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, posebice u slučajevima povećanja tjelesne mase.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Budući da olanzapin može uzrokovati pospanost i omaglicu, bolesnike treba upozoriti na oprez prilikom upravljanja vozilima i strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
VAIRA tablete se mogu primjenjivati neovisno o obroku.
U slučaju prestanka primjene VAIRA tableta to treba učiniti postupno.
Odrasli
Preporučena početna doza olanzapina u liječenju shizofrenije je 10 mg (1 VAIRA 10 mg tableta ili 2 VAIRA 5 mg tablete ) na dan.
Preporučena početna doza olanzapina kao osnovnog liječenja (monoterapije) manične epizode je 15 mg jednom na dan ili 10 mg olanzapina na dan (1 VAIRA 10 mg tableta ili 2 VAIRA 5 mg tablete) ako se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima.
Preporučena početna doza kod prevencije ponovne pojave epizode bipolarnog afektivnog poremećaja je 10 mg/dan (1 VAIRA 10 mg tableta ili 2 VAIRA 5 mg tablete). U bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje olanzapinom, liječenje treba nastaviti istom dozom. U slučaju pojave nove manične, depresivne ili miješane epizode treba nastaviti s primjenom olanzapina (uz eventualnu prilagodbu doze) te, ovisno o kliničkoj slici, dodatno liječiti prateće simptome poremećaja raspoloženja.
Tijekom liječenja shizofrenije i manične epizode te prevencije ponovne pojave epizode bipolarnog afektivnog poremećaja dnevna se doza može postupno prilagođavati, ovisno o individualnom kliničkom statusu, u rasponu od 5 do 20 mg na dan.
Povećanje doze iznad uobičajene početne dnevne doze od 10 mg preporučuje se samo nakon odgovarajuće kliničke procjene i to u intervalima koji ne bi smjeli biti manji od 24 sata.
Djeca i adolescenti
Učinkovitost i sigurnost primjene olanzapina u djece i adolescenata do 18 godina nije utvrđena.
Stariji bolesnici
Iako nije obavezno, u bolesnika starijih od 65 godina treba razmotriti primjenu niže početne doze olanzapina (5 mg na dan tj. 1 VAIRA 5 mg tableta na dan), posebice kada postoje dodatni klinički čimbenici.
Bolesnici s poremećenom funkcijom jetre i/ili bubrega
U bolesnika s poremećenom funkcijom jetre i/ili bubrega treba razmotriti primjenu niže početne doze olanzapina (5 mg na dan tj. 1 VAIRA 5 mg tableta na dan). U slučajevima umjerenog oštećenja jetre (ciroza, Child Pugh stupanj A ili B), početna doza treba biti 5 mg olanzapina na dan (1 VAIRA 5 mg tableta na dan), a pri povećavanju doze potreban je oprez.
U bolesnika u kojih prisustvo više čimbenika može usporiti metabolizam olanzapina (ženski spol, starija dob, nepušači) liječenje treba započeti nižom početnom dozom. U tih bolesnika povećavanje doze, ako je potrebno, treba biti vrlo oprezno.

PREDOZIRANJE
Najčešći simptomi predoziranja olanzapinom (>10%) uključuju tahikardiju, dizartriju, razdražljivost/agresivnost, različite ekstrapiramidne simptome i različite stupnjeve poremećaja svijesti od pospanosti do kome.
Ostali klinički značajni simptomi predoziranja uključuju delirij, konvulzije, komu, moguć je i neuroleptički maligni sindrom, respiratornu depresiju, aspiraciju, hipertenziju ili hipotenziju, srčane aritmije (<2%) i kardiopulmonalni arest. Smrtni ishodi zabilježeni su i nakon akutnog predoziranja dozama od 450 mg, ali isto tako je zabilježeno i preživljavanje nakon akutnog predoziranja dozom od 1500 mg.
Liječenje
Nije poznat specifični antidot za olanzapin. Ne preporuča se izazivanje povraćanja. Mogu se primijeniti uobičajene mjere kod predoziranja (kao što su npr. ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena). Istodobna primjena aktivnog ugljena smanjuje bioraspoloživost olanzapina za 50-60%.
Treba poduzeti simptomatsko liječenje i kontrolu vitalnih funkcija, ovisno o kliničkoj slici, uključujući i liječenje hipotenzije i cirkulatornog kolapsa te potporu respiratorne funkcije. Ne treba primjenjivati adrenalin, dopamin ni druge simpatomimetike s beta-agonističkim učinkom.

NUSPOJAVE
Nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja: jedine česte nuspojave (>10%) zabilježene tijekom primjene olanzapina bile su pospanost i porast tjelesne težine. Povremeno (1-10%) je zabilježen prolazni, asimptomatski porast jetrenih transaminaza, asimptomatska eozinofilija, omaglica, akatizija, parkinsonizam, diskinezija, ortostatska hipotenzija, blagi, prolazni antikolinergički učinak (s konstipacijom i suhoćom usta), astenija, edem, neutropenija. Rijetko (0,1-1%) su zabilježene bradikardija (s ili bez hipotenzije, odnosno sinkope), fotosenzitivna reakcija. Tijekom liječenja olanzapinom primijećen je blagi i prolazni porast koncentracije prolaktina u plazmi, ali rijetko povezan s kliničkim znakovima (kao što su npr. ginekomastija, galaktoreja i povećanje grudi). U većine se bolesnika razina vraća na normalnu vrijednost bez prekida liječenja.
Vrlo rijetko su nakon naglog prekida primjene olanzapina zabilježeni akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, tjeskoba, mučnina ili povraćanje.
Rjeđe nuspojave (<1%), zabilježene tijekom postmarketinškog praćenja, povezane s primjenom olanzapina uključivale su hematološke abnormalnosti (leukopeniju, trombocitopeniju, neutropeniju), alergijske reakcije (npr. anafilaktoidnu reakciju, angioedem, svrbež ili urtikariju), porast razine glukoze i triglicerida, a vrlo rijetko (<0,01%) pankreatitis, hepatitis, teškoće s mokrenjem, prijapizam i osip.
U slučaju nuspojave, treba se obratiti liječniku ili ljekarniku!

ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

ZYPREXA VELOTAB (olanzapin)

Djelatna tvar: olanzapin

Tvorničko ime registrirano u RH:
Zyprexa, Zyprexa Velotab, Vaira, Zalasta, Zalasta Q-Tab, Olanzapin Cipla

Farmakoterapijska skupina:
Olanzapin je lijek za liječenje shizofrenije (antipsihotik). Atipični antipsihotik (antagonist serotonina i dopamina, antipsihotik druge generacije, stabilizator raspoloženja).

Terapijske indikacije:
Olanzapin se primjenjuje u liječenju shizofrenije i drugih psihoza kod bolesnika koji imaju izražene pozitivne simptome (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganizirano mišljenje, hostilnost (neprijateljsko držanje), sumnjičavost) i/ili negativne simptome (osjećajna zaravnjenost, emocionalno i socijalno povlačenje, osiromašenje govora) te održavanje kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje. Također ublažava i sekundarne afektivne simptome koji su često prisutni u shozofreniji i u drugim psihotičnim poremećajima.

Primjenjuje se i u liječenju umjerene i teške epizode manije. Kod bolesnika kod kojih se pokazao djelotvornim u liječenju maničnih epizoda koristi se u spriječavanju recidiva bipolarnog poremećaja.

ZYPREXA (olanzapin)

Djelatna tvar: olanzapin

Tvorničko ime registrirano u RH:
Zyprexa, Zyprexa Velotab, Vaira, Zalasta, Zalasta Q-Tab, Olanzapin Cipla

Farmakoterapijska skupina:
Olanzapin je lijek za liječenje shizofrenije (antipsihotik). Atipični antipsihotik (antagonist serotonina i dopamina, antipsihotik druge generacije, stabilizator raspoloženja).

Terapijske indikacije:
Olanzapin se primjenjuje u liječenju shizofrenije i drugih psihoza kod bolesnika koji imaju izražene pozitivne simptome (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganizirano mišljenje, hostilnost (neprijateljsko držanje), sumnjičavost) i/ili negativne simptome (osjećajna zaravnjenost, emocionalno i socijalno povlačenje, osiromašenje govora) te održavanje kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje. Također ublažava i sekundarne afektivne simptome koji su često prisutni u shozofreniji i u drugim psihotičnim poremećajima.

Primjenjuje se i u liječenju umjerene i teške epizode manije. Kod bolesnika kod kojih se pokazao djelotvornim u liječenju maničnih epizoda koristi se u spriječavanju recidiva bipolarnog poremećaja.

ZALASTA (olanzapin)

Djelatna tvar: olanzapin

Tvorničko ime registrirano u RH:
Zyprexa, Zyprexa Velotab, Vaira, Zalasta, Zalasta Q-Tab, Olanzapin Cipla

Farmakoterapijska skupina:
Olanzapin je lijek za liječenje shizofrenije (antipsihotik). Atipični antipsihotik (antagonist serotonina i dopamina, antipsihotik druge generacije, stabilizator raspoloženja).

Terapijske indikacije:
Olanzapin se primjenjuje u liječenju shizofrenije i drugih psihoza kod bolesnika koji imaju izražene pozitivne simptome (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganizirano mišljenje, hostilnost (neprijateljsko držanje), sumnjičavost) i/ili negativne simptome (osjećajna zaravnjenost, emocionalno i socijalno povlačenje, osiromašenje govora) te održavanje kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje. Također ublažava i sekundarne afektivne simptome koji su često prisutni u shozofreniji i u drugim psihotičnim poremećajima.

Primjenjuje se i u liječenju umjerene i teške epizode manije. Kod bolesnika kod kojih se pokazao djelotvornim u liječenju maničnih epizoda koristi se u spriječavanju recidiva bipolarnog poremećaja.

OLANZAPIN CIPLA (olanzapin)

Djelatna tvar: olanzapin

Tvorničko ime registrirano u RH:
Zyprexa, Zyprexa Velotab, Vaira, Zalasta, Zalasta Q-Tab, Olanzapin Cipla

Farmakoterapijska skupina:
Olanzapin je lijek za liječenje shizofrenije (antipsihotik). Atipični antipsihotik (antagonist serotonina i dopamina, antipsihotik druge generacije, stabilizator raspoloženja).

Terapijske indikacije:
Olanzapin se primjenjuje u liječenju shizofrenije i drugih psihoza kod bolesnika koji imaju izražene pozitivne simptome (npr. sumanutosti, halucinacije, dezorganizirano mišljenje, hostilnost (neprijateljsko držanje), sumnjičavost) i/ili negativne simptome (osjećajna zaravnjenost, emocionalno i socijalno povlačenje, osiromašenje govora) te održavanje kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su dobro reagirali na početno liječenje. Također ublažava i sekundarne afektivne simptome koji su često prisutni u shozofreniji i u drugim psihotičnim poremećajima.

Primjenjuje se i u liječenju umjerene i teške epizode manije. Kod bolesnika kod kojih se pokazao djelotvornim u liječenju maničnih epizoda koristi se u spriječavanju recidiva bipolarnog poremećaja.