OLAZIN (olanzapin)

Uputa o lijeku
Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta
Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Olazin raspadljive tablete za usta i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Olazin raspadljive tablete za usta
3. Kako se Olazin raspadljive tablete za usta uzimaju?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Olazin raspadljive tablete za usta?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA I ZA ŠTO SE KORISTE?
Olazin raspadljive tablete za usta se brzo otapaju u ustima ili u vodi te se lakše progutaju i brže djeluju. Sadrže aktivnu tvar olanzapin koji spada u skupinu lijekova koji se zovu antipsihotici.
Vaš liječnik će vam propisati Olazin raspadljive tablete za usta za liječenje sljedećih stanja u odraslih:
• shizofrenije
• umjerene do teške epizode manije
• sprečavanje nove epizode bipolarnog poremećaja (manije ili depresije)
Olazin se ne treba koristiti u djece i adolescenata.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA

Nemojte uzimati Olazin raspadljive tablete za usta ako: 
• ste  alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki  drugi sastojak lijeka  (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE). Alergijska reakcija može se javiti kao osip, svrbež, oticanje lica i usana, kratak dah.
• imate povišen očni tlak (glaukom uskog kuta)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta:
• ako  imate bolest srca i krvnih žila, jetre ili bubrega, Parkinsonovu bolest, epilepsiju, demenciju, dijabetes, probleme s prostatom ili značajno usporen rad crijeva (paralitički ileus)
• ako ste imali moždani udar ili tranzitornu ishemičnu ataku (prolazno smanjenje protoka krvi kroz mozak)
• imate  poremećaje krvi  uslijed oštećenja koštane moždine uzrokovanog prethodnim uzimanjem lijekova, pratećim bolestima, zračenjem ili kemoterapijom ili iz nekog razloga imate nizak broj leukocita i/ili neutrofila
Lijekovi iz ove skupine mogu uzrokovati nevoljne pokrete, osobito lica i jezika. Ako za vrijeme uzimanja Olazin raspadljivih tableta  za usta  primijetite ovakve simptome, javite se svom liječniku.
Vrlo rijetko lijekovi iz ove skupine mogu uzrokovati neuroleptični maligni sindrom koji se očituje kombinacijom simptoma: povišena tjelesna temperatura, znojenje, ukočenost mišića, ubrzano disanje, poremećaj svijesti (pospanost ili omamljenost). U slučaju pojave navedenih simptoma ili pojave izrazito visoke temperature bez ostalih simptoma, potrebno je prekinuti primjenu lijeka, kao i eventualnu primjenu svih drugih antipsihotika.
U pacijenata starijih od 65 godina primjena antipsihotika može uzrokovati pad tlaka - položajnu hipotenziju, stoga je u takvih pacijenata potrebno redovito kontrolirati krvni tlak.
Za vrijeme uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta pripazite na prehranu jer može doći do porasta tjelesne mase.

Uzimanje drugih lijekova s Olazin raspadljivim tabletama za usta
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Olazin raspadljivim tabletama za usta može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da upozorite svog liječnika:
• ako koristite lijekove za epilepsiju (valproat)
• ako koristite lijekove za depresiju (fluvoksamin)
• ako uzimate lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti
• ako koristite alkohol ili lijekove koji utječu na središnji živčani sustav, anksiolitike za liječenje tjeskobe, trankvilizatore za nesanicu
• ako koristite antimikrobni lijek ciprofloksacin

Uzimanje Olazin raspadljivih tableta za usta s hranom i pićem
Nemojte konzumirati alkohol za vrijeme uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta, jer ovakva kombinacija može uzrokovati omamljenost.

Trudnoća, dojenje i Olazin raspadljive tablete za usta
Recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Kako je iskustvo s upotrebom olanzapina u trudnoći ograničeno, treba ga koristiti samo ukoliko je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.
Olanzapin se izlučuje u mlijeko te se  ne  preporučuje dojenje ukoliko je terapija  olanzapinom
neophodna.

Upravljanja vozilima i strojevima i Olazin raspadljive tablete za usta
Olanzapin može uzrokovati  pospanost i  omamljenost te  na taj način negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važne informacije o nekim tvarima  iz Olazin raspadljivih tableta za usta:
Olazin raspadljive tablete za usta sadrže aspartam koji je izvor fenilalanina. Može biti štetan u
osoba s fenilketonurijom.
Također sadrže manitol (E421) koji može imati blagi laksativni učinak.

3. KAKO SE OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA UZIMAJU?

Uvijek uzimajte Olazin raspadljive tablete za usta onako kako Vam je liječnik propisao.

Dnevnu dozu Olazin raspadljivih tableta  za usta  određuje liječnik u skladu sa simptomima bolesti i općim stanjem pacijenta, a kreće se od 5 mg do 20 mg.
Olazin raspadljive tablete za usta treba staviti u usta gdje će ih slina vrlo brzo rastopiti, pa se lako progutaju. Kako su raspadljive tablete vrlo lomljive treba ih odmah iz blistera staviti u usta.
Nemojte tablete uzimati mokrim rukama.
Tablete trebate uzimati jednom dnevno, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan. Možete ih uzimati uz obrok ili neovisno o njemu.
Starije osobe i bolesnici s poremećenom funkcijom jetre i bubrega zahtijevaju nižu početnu dozu olanzapina (5 mg).

Ukoliko ste zaboravili uzeti Olazin raspadljive tablete za usta:
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, uzmite tabletu čim se sjetite. Nemojte uzeti 2 doze u istom
danu.
Ukoliko uzmete više Olazin raspadljivih tableta za usta od propisanog:
Nemojte uzeti više tableta nego Vam liječnik preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku. Simptomi predoziranja mogu biti ubrzani otkucaji srca, uzbuđenost/agresija, problemi s govorom, nevoljni pokreti lica i jezika i poremećaj svijesti. Mogu se javiti i smetenost, konvulzije (napadaji poput epileptičkih), koma, maligni neuroleptički sindrom (opisano u poglavlju 2.  PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA, Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Olazin raspadljivih tableta za usta),  usporavanje disanja, mogućnost udisanja (aspiracije) tekućeg sadržaja iz jednjaka, povišene ili snižene vrijednosti krvnog tlaka te poremećaj rada srca.
Ukoliko prestanete uzimati Olazin raspadljive tablete za usta:
Nemojte prestati s uzimanjem Olazin raspadljivih tableta za usta dok Vam to liječnik ne kaže, čak i ako se osjećate bolje. Ako naglo prekinete primjenu olanzapina mogu se pojaviti simptomi sustezanja poput znojenja, nesanice, uznemirenosti, mučnine i povraćanja. Zato se preporučuje postupno smanjivati dozu i tek onda prekinuti.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Poput drugih lijekova Olazin raspadljive tablete za usta mogu uzrokovati nuspojave.

Nuspojave koje se javljaju vrlo često (kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• povećanje tjelesne težine, nesanica, povišena vrijednost prolaktina u krvi

Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• povećan broj nekih krvnih stanica (eozinofilija),  povišene vrijednosti kolesterola i triglicerida, povišene vrijednosti šećera u krvi i mokraći,  pojačan apetit, omaglica, nesvjestica (osobito prilikom ustajanja), nemir, tremor, ukočenost mišića ili grč (uključujući okretanje očima), problemi s govorom, nevoljni pokreti (osobito lica i jezika), zatvor, suha usta, osip, slabost, pojačani umor, zadržavanje vode koje ima za posljedicu oticanje ruku, gležnjeva ili stopala

Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a  manje od 1 na 100 osoba koje 
uzimaju lijek):
• usporen rad srca, preosjetljivost na sunce, gubitak kose
Nuspojave  koje se javljaju rijetko (kod više od 1 na 10000 a manje od 1 na 1000 osoba koje 
uzimaju lijek):
• povećanje dojki kod žena i muškaraca

Ostale moguće nuspojave čija se učestalost ne može izračunati su:
• alergijske reakcije (poput otoka usana, grla, svrbeža i osipa), šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti (ponekad praćeno ketoacidozom ili komom),  sniženje tjelesne temperature,  konvulzije koje su se  najčešće  već ranije javile kod pacijenta (epilepsija), neuroleptički maligni sindrom (povišena temperatura, znojenje, mišićna ukočenost, omamljenost i pospanost), nepravilan rad srca, iznenadna smrt, tromboembolija (plućna embolija i duboka venska tromboza), upala gušterače,  upala jetre sa žuticom, rabdomioliza (vrlo ozbiljno stanje koje se očituje neobjašnjivim bolovima u mišićima), smetnje mokrenja, produžena i/ili bolna erekcija

Stariji pacijenti s demencijom koji uzimaju olanzapin mogu dobiti moždani udar, upalu pluća, nemogućnost zadržavanja mokraće, pretjeran umor, vidne halucinacije, povišenu tjelesnu temperaturu, crvenilo kože i teškoće pri hodanju. U ovoj grupi pacijenata zabilježeni su i smrtni slučajevi.
Kod pacijenata s Parkinsonovim sindromom može doći do pogoršanja simptoma.
Kod žena koje su uzimale olanzapin rijetko su zabilježeni pojava mlijeka u dojkama, izostanak menstruacije ili neredovite menstruacije. Ukoliko simptomi potraju dulje vrijeme, javite se liječniku.
Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi djece, čije su majke uzimale olanzapin u trećem trimestru trudnoće, sa simptomima poput drhtanja, pospanosti i omamljenosti.
Ako primijetite bilo koju  nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI OLAZIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA?
Olazin raspadljive tablete za usta  moraju se čuvati u originalnom pakovanju (zaštićeno od svjetla).
Olazin raspadljive tablete za usta čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE 

Što Olazin raspadljive tablete za usta sadrže?
1 Olazin raspadljiva tableta za usta sadržava 5 mg ili 10 mg olanzapina, te sljedeće pomoćne tvari: manitol, aspartam, krospovidon, celuloza, mikrokristalična i magnezijev stearat
Kako Olazin raspadljive tableteza usta izgledaju i kako su pakirane?
Olazin raspadljive tablete za usta su žute, okrugle neobložene tablete, ravne površine i kosih rubova, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Pakirane su po 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Studeni 2009.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  ANTIDEPRESIVI (vrste)

  OLANZAPIN (...)



loading...