Oksazepam (oxazepamum)

Oksazepam je strukturno vrlo sličan diazepamu, a za razliku od njega ima jednu hidroksilnu skupinu na diazepinskom prstenu a također i metilnu skupinu manje na istom prstenu. Oksazepam je zapravo metabolit diazepama. Stoga je njegovo djelovanje nešto slabije od djelovanja diazepama, te se stoga smatra blažim anksiolitikom.
Koristi se za smanjenje, odnosno uklanjanje napetosti, tjeskobe, nemira, razdražljivosti i nesanice bez obzira da li se ti simptomi javljaju samostalno ili uz neku drugu bolest. Među određenim oblicima nesanica, posebice je djelotvoran u onih psihičkog podrijetla.

Tvorničko ime:

• Praxiten (PLIVA)
• Oksazepam (BELUPO)

Pročitajte i ove vezane članke:

Oksazepam   Generički lijekovi

Anksiolitici

Anksiolitici su lijekovi koji se koriste za ublažavanje laganih psihičkih poremećaja, neuroza. Osim toga često se koriste i za ublažavanje posljedica stresa, napetosti, tjeskobe i sličnih poremećaja.

Neuroze su psihički poremećaji gdje percepcija realnosti nije poremećena (kao u slučaju psihoza). Tu spadaju:
* nervoze
* histerične reakcije
* hipohondrije
* fobije
* kompulzivne neuroze
* anoreksija

Također, anksiolitici se koriste za ublažavanje simptoma stanja zvanog derilium tremens. U pitanju je sindrom ustezanja kod odvikavanja od alkohola.

Za sve ove poremećaje koristimo anksiolitike čiji su efekti slijedeći:
- sedacija (smirenje)
- eliminacija strahova, napetosti i tjeskobe
Uz to anksiolitici se ponašaju i kao:
- antikonvulzivi
- centralni miorelaksansi
- centralni antihipertenzivi

U skupinu anksiolitika danas spadaju:
* benzodiazepini (diazepam, oksazepam, medazepam, bromazepam, alprazolam, lorazepam)
* karbamati (meprobamat) (nisu preporučljivi)
* azaspirodekandioni (buspiron)

Nekoć su kao anksiolitici često korišteni barbiturati. Međutim, zbog vrlo čestih slučajeva predoziranja "pilulama za smirenje" koji su u konačnici rezultirali smrtnim ishodima barbiturati su izašli iz uporabe kao anksiolitici i danas se koriste samo kao antiepileptici.

Također se može naići i na sljedeće anksiolitike:

* klorazepat-kalij (tvornčko ime TRANEX (Zdravlje, Srbija))
* prazepam (tvorničko ime DEMETRIN (Hemofarm, Srbija))
* tofizopam (tvorničko ime GRANDAXIN (Egis, Mađarska))

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

OKSAZEPAM (oksazepam)

UPUTA O LIJEKU
OKSAZEPAM 15 mg tablete
oxazepamum

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
Molimo Vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži bitne informacije o lijeku.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svojeg liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.

SASTAV
Što sadržavaju OKSAZEPAM tablete?
Djelatna tvar je oksazepam.
Svaka OKSAZEPAM 15 mg tableta sadržava 15 mg oksazepama.
Pomoćni sastojci su: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, boja indigo carmine (E132), povidon, talk, magnezijev stearat.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Tableta.
30 (1x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Oksazepam je derivat benzodiazepina iz skupine anksiolitika.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA/PROIZVOĐAČA
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5 48000
Koprivnica, Hrvatska

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Na recept, u ljekarni.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Za što se upotrebljavaju OKSAZEPAM tablete?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati OKSAZEPAM tablete?
3. Kako uzimati OKSAZEPAM tablete?
4. Mogući neželjeni učinci OKSAZEPAM tableta
5. Rok valjanosti i čuvanje OKSAZEPAM tableta

1. ZA ŠTO SE UPOTREBLJAVAJU OKSAZEPAM TABLETE?
OKSAZEPAM tablete primjenjuju se kod:
- kratkotrajnog uklanjanja simptoma napetosti, agitiranosti, iritabilnosti, straha, nemira i poremećaja spavanja
- anksioznosti povezane s depresijom
- anksioznosti povezane s apstinencijskim sindromom u alkoholičara.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OKSAZEPAM TABLETE?
OKSAZEPAM tablete ne smijete upotrebljavati:
- ako ste preosjetljivi na oksazepam, druge benzodiazepine ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka
- ako bolujete od teže psihičke bolesti (psihoza)
- ako bolujete od slabosti mišića (miastenija gravis)
- ako bolujete od povišenog očnog tlaka (glaukom)
- ako ste u prvom tromjesečju trudnoće -u djece mlađe od 6 godina.

Budite posebno oprezni:
- ako imate bolest bubrega ili jetre
- ako imate tešku bolest pluća ili bolest srca
- ako dulje vremena uzimate OKSAZEPAM tablete, prekidom terapije mogu nastupiti apstinencijski simptomi
- ako naglo prekidate uzimanje OKSAZEPAM tableta, mogući je privremeni povratak početnih simptoma
- ako konzumirate alkoholna pića, jer pojačavaju učinak OKSAZEPAM tableta. U tim se slučajevima prije primjene OKSAZEPAM tableta obavezno posavjetujte s ljekarnikom ili liječnikom.

Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego li počnete uzimati bilo koji lijek.
Ne uzimajte OKSAZEPAM tablete ako ste trudni. Njihova primjena tijekom trudnoće može izazvati teško oštećenje ploda. Vrlo je važno da odmah obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću.
Važno je obavijestiti svog liječnika da dojite. Zbog mogućih štetnih učinaka OKSAZEPAMA na dojenče, trebalo bi razmotriti potrebu primjene lijeka ili prekinuti dojenje.

Upravljanje vozilima i strojevima
OKSAZEPAM može izazvati pospanost i usporiti reflekse te smanjiti sposobnost koncentracije. Ne upravljajte vozilima ili strojevima ukoliko su ti simptomi prisutni.

Istodobna primjena drugih lijekova
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da uzimate OKSAZEPAM kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.

Neki se lijekovi ne smiju istodobno koristiti, dok se terapija s drugima mora prilagoditi (npr. doziranje).

Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
- lijekove koji imaju sedacijsko djelovanje s posljedičnim smirenjem i pospanošću (npr. lijekovi za anesteziju, za smirenje, za liječenje Parkinsonove bolesti, za nesanicu, za depresiju i za liječenje shizofrenije)
- barbiturate, fenitoin
- lijekovi za liječenje epilepsije -probenecid
- lijek za liječenje gihta
- oralne kontraceptive
- cimetidin
- lijek za liječenje vrijeda (čira) želuca i dvanaesnika
- disulfiram
- lijek za liječenje alkoholizma
- eritromicin
- lijek za liječenje bakterijskih infekcija
- zidovudin
- lijek za liječenje AIDS-a.

3. KAKO UZIMATI OKSAZEPAM TABLETE?
Pri primjeni OKSAZEPAM tableta strogo slijedite upute koje Vam je dao Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako trebate primjenjivati ovaj lijek, zatražite savjet od svojeg liječnika ili ljekarnika.

Vaš liječnik Vam je odredio koliko tableta morate uzimati. Uvijek uzimajte propisanu dozu.
Potrebno je individualno dozirati lijek te primjenjivati najmanju učinkovitu dozu kroz što kraće vremensko razdoblje. Nakon dulje primjene OKSAZEPAM tableta, dozu treba postupno smanjivati.
Doziranje za djecu od 6 - 12 godina nije točno određeno.

U slučaju blage do umjerene anksioznosti s napetošću, iritabilnošću, agitacijom i sličnim simptomima možete uzeti 1 tabletu OKSAZEPAMA tri do četiri puta na dan.
Teža anksioznost, anksioznost udružena s depresijom te akutni apstinencijski sindrom u alkoholičara zahtijeva primjenu 1-2 tablete OKSAZEPAMA tri do četiri puta na dan.
Ako ste starija osoba s problemima anksioznosti, iritabilnosti i agitiranosti, možete za početak uzimati 1 tabletu OKSAZEPAMA na dan, uz oprezno povećanje doze do 1 tablete OKSAZEPAMA dva puta na dan.

Što morate poduzeti ako ste uzeli previše OKSAZEPAMA?

Ako ste slučajno uzeli više OKSAZEPAM tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Što ako zaboravite uzeti tabletu?
Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme za uzimanje lijeka. Nikad nemojte udvostručavati dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati OKSAZEPAM
Nagli prekid liječenja OKSAZEPAMOM može dovesti do povratka početnih tegoba.
Prekid dugotrajne terapije OKSAZEPAMOM može izazvati apstinencijske simptome poput napetosti, poremećaja percepcije (opažanja), drhtanja, straha, poremećaja spavanja i koncentracije, glavobolje i dr. Ne prekidajte liječenje OKSAZEPAMOM prije nego se savjetujete s liječnikom.

4. MOGUĆI NEŽELJENI UČINCI OKSAZEPAM TABLETA
Poput svih lijekova i OKSAZEPAM može izazvati neželjene učinke u nekih bolesnika.
Potreba za prekidom liječenja uslijed nuspojava javlja se vrlo rijetko.

Poremećaji živčanog sustava - Najčešće nuspojave koje su prolazne i javljaju se u prvim danima liječenja su blaga sedacija i usporenost. Ako su nakon početnog liječenja i dalje prisutne, dozu je potrebno smanjiti. Ostale nuspojave su prolazni gubitak pamćenja, otežano shvaćanje, omaglica, vrtoglavica, glavobolja, nesvjestica, zbunjenost, poremećaj ravnoteže, letargija (teži poremećaj svijesti), depresija, poremećaj spavanja, nerazumljivi govor, drhtanje i poremećaj spolnog nagona. Ove su nuspojave češće u starijih osoba ili pri uzimanju većih doza lijeka, a mogu se kontrolirati smanjenjem doze. U duševnih bolesnika moguća je pretjerana uzbuđenost ili, pak, izražena depresija, što može dovesti do agresivnog i socijalno neprihvatljivog ponašanja ili do suicidalnih namjera.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva - vrlo rijetko se javlja osip po cijelom tijelu.
Poremećaji krvi i limfnog sustava - prijavljeni su rijetki slučajevi leukopenije (smanjen broj bijelih krvnih stanica).
Endokrini poremećaji – moguća je pojava edema (oteklina).
Poremećaji jetre i žuči – mogući je poremećaj jetrene funkcije, uključujući i pojavu žutice.
Poremećaji oka – moguće je pogoršanje glaukoma (povišeni očni tlak).
Poremećaji probavnog sustava su rijetki i najčešće ne zahtijevaju prekid liječenja, a to su uglavnom mučnina i blagi simptomi iritacije probavnog trakta.

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika!

5. ROK VALJANOSTI I ČUVANJE OKSAZEPAM TABLETA
Otisnut je na pakiranju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

DATUM REVIZIJE UPUTE
Siječanj, 2008.

BROJ I DATUM RJEŠENJA
UP/I-530-09/07-01/557; 23.06.2008.

PRAXITEN (oksazepam)

Praxiten tablete
oxazepamum

ATK: Anksiolitici (N05BA)

Sastav
1 tableta sadržava 15 mg oksazepama.
Pomoćne tvari: laktoza, škrob kukuruzni.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
tablete; 30 tableta

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Praxiten 15 je psihofarmak iz reda benzodiazepina, s blagim pouzdanim anksiolitičkim djelovanjem. Djelatna tvar, oksazepam na središnji živčani sustav djeluje depresivno pojačavajući ili olakšavajući učinke inhibicijskog neurotransmitora GABA-e, djelovanjem na specifični receptor. Osim anksiolitičkog posjeduje sedativno i hipnotičko djelovanje, ovisno o dozi. Ima antikonvulzivne učinke te relaksacijske učinke na skeletno mišićje. Praxiten 15 je izrazito učinkovit u bolesnika s afektivno-emocionalnim i psihovegetativnim poremećajima.

Proizvođač
PLIVA d.d.
Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).

Terapijske indikacije
Praxiten 15 se primjenjuje za smanjenje, odnosno uklanjanje napetosti, tjeskobe, nemira, razdražljivosti i nesanice bez obzira da li se ti simptomi javljaju samostalno ili uz neku organsku bolest. Među određenim oblicima nesanica, posebice je djelotvoran u onih psihičkog podrijetla.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na benzodiazepine, akutna plućna insuficijencija, psihoze, glaukom uskog kuta, mijastenija gravis. Praxiten 15 se ne smije davati djeci.

Mjere opreza
Pri kontinuiranoj uporabi Praxitena duljoj od četiri tjedna, moguć je razvoj ovisnosti i zbog toga liječenje ne bi trebalo trajati dulje. Liječenje oksazepamom treba prekidati postupnim smanjivanjem doze da bi se izbjegli apstinencijski simptomi.

Interakcije
Praxiten 15 se ne smije uzimati s ostalim depresorima središnjeg živčanog sustava, a osobito ne s alkoholom. Ostale interakcije oksazepama uglavnom nisu klinički signifikantne.

Posebna upozorenja
Praxiten 15 s oprezom valja primjenjivati u bolesnika s oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom, te u bolesnika s kroničnom opstruktivnom bolesti pluća.
Stariji su bolesnici u pravilu osjetljiviji na učinke benzodiazepina te u njih liječenje valja započeti najmanjim učinkovitim dozama.
Praxiten 15 umanjuje sposobnost upravljanja vozilima i strojevima te ga vozači ne smiju uzeti 4 sata prije početka vožnje, ni tijekom vožnje.

Trudnoća i dojenje
Praxiten 15 treba izbjegavati tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja.
Oksazepam može prijeći u mlijeko dojilja, te se liječenje Praxitenom 15 tijekom dojenja ne preporučuje.

Doziranje i način uporabe

1-2 tablete 2-3 puta na dan, a po potrebi još 1 tableta prije spavanja.
Starijim bolesnicima se daju najmanje učinkovite doze, koje se po potrebi mogu postupno povećavati.

P r e d o z i r a n j e

Predoziranje benzodiazepinima ispoljava se raznim stupnjevima depresije središnjeg živčanog sustava. Mogu se pojaviti pospanost, konfuzija, letargija, slabost, usporeni refleksi, usporena srčana frekvencija, problemi s disanjem ili govorom, ataksija, posrtanje, a u znatno ozbiljnijim slučajevima hipotenzija i koma.

Liječenje Praxitenom 15 valja prekinuti. Liječenje predoziranja je općeito suportivno. Da bi se smanjila apsorpcija u svjesnog bolesnika valja potaknuti povraćanje i primijeniti aktivni ugljen, a u nesvjesnog isprati želudac. Intravenskom infuzijom tekućina povećava se diureza. U slučaju depresije disanja primjenjuje se kisik, a u slučaju hipotenzije vazopresori. Valja nadzirati i održavati vitalne funkcije. Oksazepam se ne može ukloniti dijalizom.

Nuspojave

Mogu se pojaviti ataksija, vrtoglavica, pospanost koje su ovisne o dozi i obično se smanjuju ili nestaju tijekom liječenja. Moguće su i smetnje govora, a rijeđe konfuzija, depresija, alergijske reakcije (osip, svrbež), promjene u krvnoj slici (anemija, leukopenija, trombocitopenija), jetrena disfunkcija, hipotenzija, tahikardija, mišićna slabost, umor, poremećaji pamćenja, probavne smetnje, promjene libida, smetnje vida, glavobolja, problemi s mokrenjem, ali i paradoksne reakcije (ekscitacija).

Kao i u ostalih benzodiazepina, tijekom liječenja Praksitenom 15 moguć je razvoj ovisnosti, posebice nakon većih doza i duljeg liječenja. Stoga se tijekom 2 do 3 dana nakon naglog prekida liječenja Praksitenom 15 mogu pojaviti apstinencijeki simptomi, i to najčešće iritabilnost, živčanost i problemi sa spavanjem. Rijeđe mogu pojaviti grčevi u trbuhu, mučnina, povraćanje, konfuzija, pojačano znojenje, depresija, depersonalizacija, mišićni grčevi, promjene percepcije, parestezije, fotofobija, tahikardija, drhtanje, a još je rijeđa pojava konvulzija, delirija, halucinacija i paranoidnih simptoma.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C zaštićeno od svjetlosti.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Obnova upute:
Travanj, 1998.
Broj i datum Rješenja:
530-10/99-01/254 od 23. srpnja 1998.