RAMIPRIL H FARMAL (ramipril + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete
ramipril hidroklorotiazid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Ramipril H Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal tablete
3. Kako uzimati Ramipril H Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril H Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU RAMIPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Ramipril H  Farmal  tablete koriste se  za liječenje visokog krvnog tlaka. Sadrže dvije aktivne tvari: ramipril i hidroklorotiazid koje svaka na svoj način djeluju na snižavanje povišenog krvnog tlaka. Ramipril i hidroklorotiazid koriste se zajedno onda kada liječenje samo jednom aktivnom tvari nije uspješno.
Ramipril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori. Djeluje na sljedeći način:
• smanjuje proizvodnju tvari koje povećavaju krvni tlak
• širi i opušta krvne žile što pomaže u smanjenju krvnog tlaka
• olakšava srcu pumpanje krvi
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli (npr. natrija) čime djeluju na snižavanje tlaka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Ramipril H Farmal tablete:
• ako ste preosjetljivi (alergični) na ramipril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste preosjetljivi (alergični) na neki drugi ACE inhibitor. Alergijska reakcija može se manifestirati oticanjem ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.
• ako ste alergični lijekove iz skupine sulfonamida (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika)
• ako ste ikada imali angioedem-ozbiljnu alergijsku reakciju čiji znakovi uključuju svrbež, urtikariju, crvene promjene na dlanovima, stopalima i grlu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, teškoće disanja i gutanja
• ako idete na dijalizu ili neki drugi oblik filtracije krvi (ovisno o vrsti uređaja koji se koristi, Ramipril H Farmal tablete možda nisu prikladne za Vas)
• ako imate jetrenu bolest
• ako imate visoke vrijednosti kalija, kalcija ili natrija u krvi
• ako imate probleme s bubrezima kod kojih je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza bubrežne arterije)
• tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene za djecu i mlađe od 18 godina.
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
• ako ste izgubili puno tekućine (zbog povraćanja, proljeva, pojačanog znojenja, dijetalne prehrane sa smanjenim unosom soli, uzimanja diuretika-tableta za mokrenje dulje vrijeme ili dijalize)
• ako se trebate podvrgnuti desenzibilizaciji radi smanjivanja alergije na ubode pčela ili osa
• ako se trebate  podvrgnuti anesteziji (uključujući i stomatološki zahvat) jer je moguć iznenadni pad krvnog tlaka. Ramipril H Farmal tablete trebate prestati uzimati jedan dan prije zahvata s anestezijom.
• ako imate visoke vrijednosti kalija u krvi (vidljivo u krvnim testovima)
• ako  imate sistemski lupus eritematozus (autoimuna bolest koja može zahvatiti kožu, srce, pluća, bubrege, zglobove i živčani sustav) ili sklerodermu
• Ramipril H Farmal tablete nije preporučljivo koristiti prva 3 mjeseca trudnoće, a nakon 3. mjeseca trudnoće se ne smiju koristiti jer mogu uzrokovati teška oštećenja djeteta (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s  Ramipril H Farmal  tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da liječnik zna ako uzimate sljedeće lijekove:
• druge lijekove  za  liječenje povišenog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija poput efedrina, noradrenalina ili adrenalina
• nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin, ibuprofen ili Aspirin) koji se koriste za liječenje boli i/ili upale zglobova
• lijekove koji mogu smanjiti razinu kalija u krvi-lijekovi za liječenje zatvora, diuretici (tablete za mokrenje), amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija) i ACTH (koristi se prilikom testiranja funkcije nadbubrežnih žlijezda)
• lijekove za karcinom (kemoterapija)
• lijekove za srčane probleme
• lijekove za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, poput ciklosporina
• diuretike (tablete za mokrenje)
• lijekove koji mogu povećati razinu kalija u krvi, poput spirinolaktona, triamterena, amilorida, kalijevih soli i heparina (za razrjeđivanje krvi)
• kortikosteroide za liječenje upale, poput prednizolona
• nadomjestke kalcija
• alopurinol (za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi)
• prokainamid (za probleme se srčanim ritmom)
• kolestiramin (za snižavanje masnoća u krvi)
• karbamazepin (kod epilepsije)
Uzimanje Ramipril H Farmal tableta može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:
• lijekovi za liječenje dijabetesa, uključujući inzulin.
Ramipril H  Farmal  tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi, stoga je potrebna češća kontrola šećera u krvi za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
• litij (za liječenje psihičkih smetnji). Ramipril H Farmal tablete mogu povećati razinu litija u krvi, stoga je potrebno da liječnik kontrolira razinu litija u Vašoj krvi.
• lijekovi za opuštanje mišića
• kinin (za liječenje malarije)
• lijekovi koji sadržavaju jod (npr.kontrastna sredstva prilikom rendgenskih snimanja)
• penicilin (antibiotik za liječenje infekcija)
• lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi koji se uzimaju kroz usta (oralni antikoagulansi poput varfarina)
Testovi
Provjerite s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako trebate napraviti test funkcije paratiroidnih žlijezda, jer Ramipril H Farmal tablete mogu utjecati na rezultate testa
• ako ste sportaš koji se treba podvrgnuti anti-doping testu, jer Ramipril H  Farmal  tablete mogu uzrokovati pozitivan rezultat anti-doping testa

Upotreba Ramipril H Farmal tableta s hranom i pićem
Uzimanje alkohola za vrijeme liječenja Ramipril H Farmal tabletama može uzrokovati omaglicu
i ošamućenost.
Ramipril H Farmal tablete mogu se uzimati neovisno o obroku.

Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete
Ramipril H Farmal tablete ne smiju se uzimati za vrijeme trudnoće jer mogu štetno djelovati na
dijete. Ukoliko planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta,
odmah se javite svom liječniku kako bi Vam dao drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka koji je
prikladan za uzimanje u trudnoći.
Ramipril H Farmal tablete se ne smiju uzimati za vrijeme dojenja. Ukoliko planirate dojiti, javite
se svom liječniku prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
Vožnja i upravljanje strojevima
Neki ljudi mogu imati omaglicu ili umor za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta. Veća je
vjerojatnost za to na početku uzimanja tableta ili prilikom prelaska na veću dozu. U tom slučaju
se vožnja ili upravljanje strojevima ne preporučuju.

3. KAKO UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Ramipril H Farmal tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Liječnik će Vam propisati tablete koje su odgovarajuće jačine za Vas. Ukoliko je potrebno, liječnik može povećati dozu dok se ne postigne odgovarajuća kontrola krvnog tlaka.
Prilikom uzimanja lijeka, progutajte tabletu s vodom. Nemojte drobiti ili žvakati tabletu. Nastojte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili pri povećanju doze lijeka, jer može doći do izrazitijeg pada tlaka što možete osjetiti kao omaglicu ili ošamućenost. Ukoliko do toga dođe može Vam pomoći ako legnete. Ako se zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Nastavite s uzimanjem lijeka toliko dugo koliko Vaš liječnik smatra da je potrebno. Liječenje povišenog krvnog tlaka je dugotrajno (često i doživotno).
Starije osobe
Liječnik će Vam propisati nižu početnu dozu i sporije povećavati dozu.
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene liječenju djece.
Ukoliko uzmete više Ramipril H Farmal tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, javite se liječniku. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Ramipril H Farmal tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite tabletu  čim se sjetite. No ako je uskoro vrijeme za iduću tabletu, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Ramipril H Farmal tablete se u pravilu dobro podnose, ali poput drugih lijekova mogu kod nekih ljudi izazvati nuspojave.
Ozbiljne alergijske reakcije javljaju se manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek). Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju, prestanite uzimati Ramipril H  Farmal  tablete i odmah se javite liječniku. Znakovi alergijske reakcije mogu biti: iznenadno oticanje lica, usana, jezika ili grla (što može otežavati disanje i/ili gutanje), oticanje ruku, stopala i gležnjeva, jak svrbež kože uz pojavu crvenih, uzdignutih kožnih promjena (urtikarija).
Oštećenje jetre javlja se vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek). Znakovi jetrenog oštećenja mogu biti žutilo kože i/ili bjeloočnica, tamno obojani urin, gubitak apetita. Ukoliko primijetite nešto od ovoga, odmah se javite liječniku.
Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• glavobolja; umor, slabost, gubitak snage
• omaglica (češće se javlja na početku uzimanja lijeka ili prilikom prelaska na veću dozu)
• suhi kašalj koji ne prestaje, bronhitis
• povišene vrijednosti šećera u krvi, pogoršanje dijabetesa
• povišene vrijednosti mokraćne kiseline ili masnoća u krvi
• bolnost, crvenilo i otečenost zglobova
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• kožni osip sa ili bez uzdignutih područja kože
• crvenilo, nesvjestica, nizak krvni tlak (hipotenzija), osobito prilikom naglog ustajanja
• problemi s ravnotežom (vrtoglavica)
• svrbež, trnjenje, bockanje, grebanje, pečenje i drugi neobični osjeti na koži (parestezije)
• gubitak osjeta okusa ili promjena osjeta okusa
• poremećaj sna
• neuobičajeno depresivno raspoloženje, tjeskoba, nervoza ili potresenost
• začepljen nos, upala sinusa, kratkoća daha
• upala desni (gingivitis)
• crvenilo, svrbež, otečenost i suzenje očiju; zamagljen vid
• zvonjava u ušima
• bol u prsima
• gubitak kose
• bolovi u mišićima
• zatvor, bol u trbuhu; poremećena probava, mučnina
• pojačano mokrenje
• pojačano znojenje, žeđ, smanjenje ili gubitak apetita, smanjen osjećaj gladi
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• oticanje ruku ili nogu (može biti znak zadržavanja tekućine)
• povišena temperatura
• problemi s erekcijom (impotencija)
• smanjen broj crvenih krvnih stanica (eritrocita), bijelih krvnih stanica (leukocita), krvnih pločica (trombocita) ili smanjena razina hemoglobina; poremećene vrijednosti u krvnim testovima koje ukazuju na funkciju jetre, gušterače ili bubrega; smanjena razina kalija u krvi
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica
• crven, otečen jezik ili suha usta
• povišena razina kalija u krvi
Ostale zabilježene nuspojave:
• poremećaj koncentracije, nemir, smetenost
• promjena boje prstiju na rukama i nogama kada je hladno, te bockanje ili bol pri zagrijavanju (Raynaudov fenomen)
• povećanje grudi kod muškaraca
• nastajanje krvnih ugrušaka
• poremećaj sluha
• smanjeno stvaranje suza, poremećaj vida kod kojega stvari izgledaju žuto
• dehidracija
• oticanje žlijezda slinovnica (otečenost, bol i crvenilo obraza)
• oticanje crijeva (intestinalni angioedem) koje može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev i povraćanje
• preosjetljivost na sunce, ljuštenje kože, kvrgavi osip koji svrbi ili druge kožne reakcije poput crvenila na licu i čelu, osipa, modrica
• mrlje na koži i hladnim udovima
• problemi s noktima (npr.otpadanje ili ljuštenje noktiju)
• krutost mišića (npr.nemogućnost otvaranja čeljusti), slabost ili grčevi mišića
• smanjena seksualna želja
• krv u mokraći (može biti znak bubrežne bolesti), šećer u mokraći
• povećan broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija), premalo krvnih stanica u krvi (pancitopenija), poremećene vrijednosti natrija, kalcija, magnezija i klorida u krvi
• usporene ili promijenjene reakcije
• promjene osjeta mirisa
• teško disanje ili pogoršanje astme
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Ramipril H Farmal tablete sadrže?
1  Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg  tableta sadržava  2,5 mg  ramiprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
1 Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida, te
sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
Kako Ramipril H Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg tablete su  bijele do  gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani, s oznakom „12,5“. Razdjelni urez omogućava
lomljenje tablete na dva jednaka dijela.. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete su bijele, bijele do gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama, s oznakom „25“. Razdjelni urez
omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u
kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
veljača 2011.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  RAMIPRIL ...

  ... ...



loading...