SASTAVJedna obložena tableta sadržava 12,5 mg tianeptin-natrija.
Pomoćne tvari: manitol, kukuruzni škrob, talk, magnezij-stearat, etilceluloza, gliceroleat, povidon, natrijkarboksimetilceluloza, bezvodni silicij-dioksid, saharoza, polisorbat 80, titan-dioksid (E171), natrij-bikarbonat, bijeli pčelinji vosak.
DJELOVANJE I SVOJSTVA
COAXIL je antidepresiv s anksiolitičkom i reenergizirajućom aktivnošću.
Karakterizira ga:
- djelovanje na poremećaje raspoloženja, dajući mu središnju poziciju u bipolarnoj klasifikaciji između sedativnog antidepresiva i stimulirajućeg antidepresiva;
- značajno djelovanje na somatske teškoće, posebno na gastrointestinalne poremećaje koji su u vezi s anksioznošću i poremećajem raspoloženja;
- djelovanje na poremećaje karaktera i ponašanje alkoholičara u razdoblju odvikavanja.
Štoviše, tianeptin ne djeluje na: san i budnost, kardiovaskularni sustav, kolinergični sustav (nema antikolinergičnih simptoma) i ne stvara ovisnost o lijeku.
INDIKACIJE
COAXIL je indiciran u liječenju: depresivnih stanja; anksio-depresivnih stanja povezanih posebno s probavnim smetnjama; anksio-depresivnih stanja alkoholičara, osobito u razdoblju odvikavanja.
KONTRAINDIKACIJE
COAXIL je kontraindiciran za vrijeme trudnoće i dojenja, kod djece ispod 15 godina starosti i u kombinaciji s MAO inhibitorima.
MEĐUDJELOVANJE
Bolesnik treba informirati svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzima. Uzimanje zajedno s MAO inhibitorima je kontraindicirano.
POSEBNA UPOZORENJA
Ako je neophodna opća anestezija, anesteziologa treba obavijestiti o liječenju COAXIL-om, a davanje se lijeka mora prekinuti 24-48 sati prije kirurškog zahvata. Liječenje se ne bi smjelo prekidati naglo; doza se treba postupno smanjivati tijekom 7-14 dana.
Trudnoća i dojenje
- Trudnoća: U nedostatku kliničkih podataka kod ljudi, rizik povezan s uzimanjem COAXIL-a nije poznat. Ne bi se smio prepisivati za vrijeme trudnoće.
- Dojenje: Triciklički se antidepresivi izlučuju u majčinu mlijeku i zato se ne preporučuje dojenje tijekom liječenja.
DOZIRANJE:
Strogo se držati liječničke upute:
- uobičajena doza je 3 tablete na dan (jedna ujutro, jedna u podne, jedna uvečer) prije jela;
- kod alkoholičara, bez obzira da li imaju cirozu jetre ili ne, nije neophodna promjena doze;
- kod osoba starijih od 70 godina i kod osoba s renalnim poremećajem, doza se mora smanjiti na 2 tablete na dan.
NUSPOJAVE
COAXIL može, kod pojedinaca, izazvati neželjene pojave različitog stupnja. Rijetko su primijećene sljedeće blage nuspojave: abdominalna bol, nauzea, povraćanje, opstipacija, suha usta, gubitak apetita, nesanica, pospanost, umor, palpitacija, glavobolja, vrtoglavica, tremor, teškoće disanja, bol u mišićima ili zglobovima.
Obavijestiti svog liječnika o svakoj nuspojavi ako se pojavi.
UVJETI ČUVANJA
Čuvati pri temperaturi nižoj od 30°C.
NAČIN IZDAVANJA
Izdaje se na liječnički recept.
PAKIRANJE
Kutija sa 30 tableta.
UPORABLJIVOST
Označena je na pakiranju.
PROIZVOĐAČ
Les Laboratoires Servier Industrie, Francuska
VLASNIK ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
J.D.C., d.o.o., Zagreb
Telefon/fax: 01/38 21 206
|
|