SASTAVTableta sadržava 50 mg trazodonova hidroklorida.
Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob
Tableta sadržava 100 mg trazodonova hidroklorida.
Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob
Ampula (5 ml) sadržava 50 mg trazodonova hidroklorida.
Pomoćne tvari: sorbitol, voda za injekcije
SVOJSTVA I DJELOVANJE
Devidon je triazolopiridinski derivat s antidepresivnim djelovanjem. Kemijski se razlikuje od postojećih psihotropnih lijekova i drugih antidepresiva.
Devidon selektivno djeluje na serotoninski sustav, i to na središnjoj razini, kao i na razini krvnih žila, gdje prevladava antiserotoninsko djelovanje. Selektivno djeluje i na integritet emotivnog doživljaja, što sprečava da se umor razvije u depresivno stanje. Uz antidepresivni učinak Devidon pokazuje anksiolitički i analgetički učinak. Devidon se potpuno resorbira nakon peroralne primjene i u velikom postotku metabolizira. Najveća koncentracija u krvi postiže se 1,5 do 2,5 sata nakon uzimanja lijeka. Eliminacija je bifazična, a vrijeme je polovičnog izlučivanja od 5 do 13 sati. Izlučuje se s mokraćom u obliku metabolita.
INDIKACIJE
depresivna stanja (endogena, atipična, neurotična, involutivna, psihoreaktivna, egzogena), anksiozno-depresivna stanja, psihosomatski poremećaji , preanestezija i anestezija, neuroleptoanalgezija, prije manjih kirurških zahvata, pri porođaju i u premedikaciji
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na trazodon i cikličke antidepresive
Iako nije ustanovljeno teratogeno djelovanje trazodona, ipak se ne preporučuje primjena kod trudnica u prva tri mjeseca trudnoće.
MJERE OPREZA
Mjere opreza su potrebne kod bolesnika s kardiovaskularnim smetnjama (ishemična bolest srca) i u bolesnika sa svježim infarktom miokarda. U bolesnika koji su dobivali MAO-inhibitore trazodon se može primijeniti nakon 14 dana od prekida uzimanja.
Uz potrebne mjere opreza trazodon se može davati bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega.
INTERAKCIJE
Poseban oprez potreban je prilikom primjene s drugim psihofarmacima, hipnoticima i anesteticima kako bi se izbjegli neželjeni i neočekivani učinci interakcije.
Istodobna primjena antihipertenziva, osobito onih sa središnjim učinkom (klonidin, metildopa, rezerpin) može prekomjerno sniziti krvni tlak. Istodobna primjena peroralnih antikoagulanata može produžiti ili skratiti protrombinsko vrijeme.
POSEBNA UPOZORENJA
Liječnik i farmaceut dužni su upozoriti bolesnika da trazodon može pojačati djelovanje alkohola i smanjiti pozornost za vrijeme vožnje i rukovanja strojevima.
DOZIRANJE I PRIMJENA
Peroralna primjena
Kod endogenih depresija (melankolija, depresivne faze ciklotimije, depresivna stanja kod shizofrenije) i drugih teških psihičkih stanja daju se 1 do 2 tablete od 100 mg od dva do tri puta na dan.
Kod psihogenih depresija (neurotičkih, reaktivnih i dr.) te kod depresija srednjeg intenziteta daju se 1 do 2 tablete od 50 mg od dva do tri puta na dan.
Kod anksiozno-depresivnih oblika, koji mogu biti i prikriveni, te kod psihosomatskih poremećaja daje se 1 tableta od 50 mg od dva do tri puta na dan.
Preporučuje se liječenje započeti 1 tabletom od 50 mg dva puta na dan, a zatim je postupno povećavati do 14. dana liječenja.
U ambulantnih bolesnika maksimalna je dnevna doza 400 mg, podijeljena na više obroka.
Parenteralna primjena
Ampule Devidon daju se pri intenzivnom liječenju depresija, i to 2 do 4 ampule u 250 do 500 ml fiziološke otopine u laganoj venskoj infuziji (30 do 50 kapi u minuti) dva puta na dan. Za vrijeme infuzije i jedan sat nakon nje bolesnik treba ležati. Optimalna se doza postiže treći ili četvrti dan liječenja. Rezultati postignuti nakon 10 do 14 dana liječenja venskom infuzijom Devidona mogu se održavati peroralnim uzimanjem lijeka u dnevnoj dozi od 300 do 600 mg.
U preanesteziji, premedikaciji i liječenju bolnih stanja daje se 1/2 do 1 ampula (25-50 mg) Devidona jedanput ili dva puta na dan sasvim polako intravenski ili intramuskularno.
PREDOZIRANJE
Simptomi su predoziranja: mučnina, povraćanje, pospanost, glavobolja, tahikardija, suha usta. Nakon uzimanja većih količina tableta zapaženi su teži poremećaji svijesti sve do kome, hipotenzije, aritmije, konvulzije i respiratorne insuficijencije.
U takvim je slučajevima indicirano ispiranje želuca, aktivni ugljen, laksativ i druga simptomatska terapija.
Specifičan antidot ne postoji.
NUSPOJAVE
Nuspojave su najčešće prolazne (obično ne traju duže od sedam dana) te zbog njih ne treba prekidati liječenje. U početku se mogu javiti somnolencija ili nesanica, astenija, vrtoglavica, tremor, glavobolja, smušenost, blage gastrične smetnje (opstipacija ili proljev), smetnje vida, suhoća usta, znojenje, retencija mokraće, prijapizam, a kod vazolabilnih osoba i ortostatska hipotenzija.
UVJETI ČUVANJA
Lijek se čuva pri temperaturi do 25 °C, a injekcije i zaštićene od svjetlosti.
Lijek se treba čuvati izvan dohvata djece.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
R - Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
OPREMA
kutije s 30 tableta od 50 mg
kutije s 30 tableta od 100 mg
kutije s 10 ampula od 50 mg/5 ml
Ostali tvornički nazivi pod kojima se proizvodi trazodon:
- TRITTICO RETARD (CSC Pharmaceuticals Handels, Austrija)
|
|