TABLETE
Sastav
Dabroston tablete: jedna tableta sadržava 10 mg didrogesterona.
Pomoćne tvari: laktoza.
Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Dabroston sadržava djelatnu tvar didrogesteron koja pripada skupini lijekova s djelovanjem na spolni sustav.
Terapijske indikacije
Dabroston je indiciran u liječenju svih ginekoloških poremećaja kod kojih je potrebno primijeniti gestagene:
– hormonska nadomjesna terapija u kombinaciji s estrogenima, fiziološka postmenopauza ili stanje nakon ovarijektomije
– smetnje i poremećaji menstruacijskog ciklusa: nepravilni menstruacijski ciklusi zbog hormonskog disbalansa, disfunkcijska uterina krvarenja, dismenoreja, sekundarna amenoreja, menometroragija bez organskog uzroka
– predmenstruacijski sindrom
– endometrioza
– neplodnost zbog insuficijencije žutog tijela
– habitualni i prijeteći pobačaj.
Kontraindikacije
Dabroston se ne smije primijeniti u sljedećim slučajevima:
– preosjetljivost na didrogesteron ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka
– nerazjašnjena vaginalna krvarenja
– teški poremećaji funkcije jetre, idiopatski ikterus u trudnoći, Dubin-Johnsonov sindrom (konstitucijska hiperbilirubinemija), Rotorov sindrom (idiopatska hiperbilirubinemija)
– o progesteronu ovisni tumori u anamnezi.
Mjere opreza
Dabroston, kao i svi progestageni, može dovesti do retencije tekućine, pa ga valja primjenjivati s oprezom u bolesnica sa srčanim bolestima, bolestima krvnih žila i bubrega, dijabetesom, astmom, epilepsijom, migrenom ili drugim stanjima koja bi se mogla pogoršati retencijom tekućine.
U bolesnica koje su preboljele virusni hepatitis, ne preporučuje se započeti liječenje Dabrostonom prije isteka šest mjeseci nakon izlječenja.
Potreban je oprez u bolesnica s porfirijom.
Interakcije
Barbiturati, antiepileptici (mefenitoin, fenitoin, primidon, karbamazepin), ampicilini, tetraciklini, grizeofulvin i fenilbutazoni mogu smanjiti djelovanje gestagena. Djelovanje antidijabetika također može biti smanjeno.
Posebna upozorenja
Trudnoća
Dabroston tablete mogu se primjenjivati u slučajevima habitualnog i prijetećeg pobačaja do 20. tjedna trudnoće, kao i prilikom nastavka liječenja neplodnosti zbog insuficijencije žutog tijela ako nastupi trudnoća. Osim u navedenim slučajevima, primjena Dabroston tableta tijekom trudnoće se ne preporučuje.
Dojenje
Ne preporučuje se primjena Dabroston tableta za vrijeme dojenja.
Doziranje i način primjene
Hormonska nadomjesna terapija u kombinaciji s estrogenima
• ciklička estrogenska terapija
od 1. do 22. dana: estrogeni; od 11. do 22. dana: 2 x 1 Dabroston tableta na dan; od 23. do 28. dana: vrijeme bez terapije.
• kontinuirana estrogenska terapija
2 x 1 Dabroston tableta na dan od 1. do 12. dana svakog mjeseca
• kontinuirana primjena oba hormona (kada se želi izbjeći krvarenje nakon prekida uzimanja)
2 x 1 Dabroston tableta na dan.
Poremećaji menstruacijskog ciklusa
2 x 1 Dabroston tableta na dan od 11. do 25. dana ciklusa.
Dismenoreja
2 x 1 Dabroston tableta na dan od 5. do 25. dana ciklusa.
Menometroragija
3 x 1 Dabroston tableta na dan do tri tjedna nakon prestanka krvarenja, a zatim 2 x 1 Dabroston tableta na dan od 15. do 25. dana ciklusa.
Predmenstruacijski sindrom
2 x 1 Dabroston tableta na dan od 11. do 25. dana ciklusa.
Endometrioza
2 do 3 x 1 Dabroston tableta na dan neprekidno ili od 5. do 25. dana ciklusa.
Neplodnost uzrokovana insuficijencijom žutog tijela
2 x 1 Dabroston tableta na dan od 11. do 25. dana ciklusa. Liječenje mora trajati najmanje tijekom šest ciklusa, a preporučuje se primjenu Dabroston tableta nastaviti i tijekom prvog mjeseca trudnoće (2 x 1 Dabroston tableta na dan).
Habitualni pobačaj
2 x 1 Dabroston tableta na dan od 11. do 25. dana ciklusa do začeća, a dalje kontinuirano do 20. tjedna trudnoće, nakon čega valja primjenu Dabroston tableta postupno smanjivati.
Prijeteći pobačaj
Početna doza su 4 Dabroston tablete odjednom, a zatim svakih 8 sati po jedna Dabroston tableta do povlačenja simptoma. Nakon toga primjenu Dabroston tableta valja postupno smanjivati.
Predoziranje
Pri uzimanju vrlo velikih doza didrogesterona mogu se javiti mučnina, povraćanje i vrtoglavica. U slučaju predoziranja terapija je simptomatska uz uobičajene mjere za održavanje normalnih funkcija organizma.
U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu Dabroston tableta i obratiti se liječniku!
Nuspojave
Nuspojave se javljaju rijetko i uglavnom ne zahtijevaju prekid liječenja. Rijetka pojava krvarenja u sredini menstruacijskog ciklusa prestaje s povećanjem doze lijeka.
Rijetko se može javiti gubitak apetita, mučnina, napetost u prsima, glavobolja, vrtoglavica i osjećaj nadutosti. Vrlo rijetka je pojava migrene, depresije, promjena libida, promjena vrijednosti jetrenih funkcija i žutice. U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti reakcija preosjetljivosti koja se očituje kao osip, svrbež, urtikarija ili otok.
Način i mjesto izdavanja
Izdaje se na recept, samo u ljekarnama.
Pakiranje
30 tableta od 10 mg
Proizvođač
Belupo
|
|