NISTATIN (nistatin)

NISTATIN PLIVA kapi
NISTATIN PLIVA mast
nystatinum

Sastav
1 ml pripravljene oralne suspenzije (kapi) sadržava 100 000 i.j. nistatina.
Pomoćne tvari: saharoza, saharin natrij, natrij benzoat, benzojeva kiselina.
1 g masti sadržava 100 000 i.j. nistatina.
Pomoćne tvari: parafin tekući, vazelin bijeli.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Prašak za oralnu suspenziju: za pripravu 24 ml oralne suspenzije.
Mast; 5 g; 20 g

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Nistatin je antimikotik koji djeluje fungistatski i fungicidno na saprofitske i parazitske kvasnice, osobito na Candida spp. Candida albicans je gljivica koja postaje patogena u uvjetima koji omogućuju njezino razmnožavanje, a to su trudnoća, pretilost, dijabetes, jako znojenje, kaheksija, dugotrajno liječenje antibioticima širokog spektra i imunosupresivima. Kandidijaza se najčešće razvija na prijelaznim mjestima kože u sluznicu, na mjestima gdje se dodiruju dvije kožne površine, u kožnim naborima, te na sluznici usta, crijeva i rodnice.

Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama)

Terapijske indikacije
Liječenje lokalne kandidijaze u uglovima usana, sluznice usne šupljine, crijeva, prostora između prstiju, noktiju, anorektalnog područja i vanjskog uha, te profilaksa kandidijaze u novorođenčadi te pri dugotrajnom liječenju antibioticima širokog spektra i imunosupresivima.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na nistatin.

Mjere opreza
Ako se na sluznici ili na koži pojavi lokalni nadražaj koji nije postojao prije liječenja, preporučuje se prekinuti liječenje. Lijek nije namijenjen primjeni na sluznicu oka.

Posebna upozorenja
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja nisu uočeni štetni učinci Nistatina.

Doziranje i način uporabe
Oralna suspenzija
Preporučena doza u odraslih i djece iznosi 400 000 - 600 000 i.j. (4-6 ml oralne suspenzije) četiri puta na dan.
Doza u dojenčadi iznosi 200 000 i.j. (2 ml oralne suspenzije) četiri puta na dan, a u nedonoščadi i novorođenčadi male porođajne mase 100 000 i.j. (1 ml oralne suspenzije) četiri puta na dan.
Pri liječenju kandidoze usne šupljine, oralnu suspenziju valja ukapati ravnomjerno u obje strane usne šupljine. Treba ju zadržati neko vrijeme u ustima, povremeno promućkati, a zatim progutati.
Pri liječenju crijevne kandidijaze oralnu suspenziju valja odmah progutati.
Liječenje valja nastaviti još 48 sati nakon nestanka simptoma kandidijaze. Prije svake uporabe bočicu protresite.
Priprava oralne suspenzije (kapi)
U bočicu s praškom valja dodati 23 ml destilirane vode i mućkati dok se dobije jednolična oralna suspenzija.
Mast
Oboljelu površinu kože valja premazati i lagano utrljati 2 - 3 puta na dan. Simptomi se obično povlače 24 - 72 sata nakon početka liječenja. Liječenje obično traje dva tjedna, ali po potrebi se može produljiti.

Nuspojave
Tijekom oralne uporabe nistatina rijetko se mogu pojaviti blaže probavne smetnje (proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu). Na mjestu uporabe može se pojaviti nadražaj kože i sluznice, a rjeđe kožni znakovi preosjetljivosti (makulopapulozni osip). O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Lijek valja čuvati na hladnom mjestu (8-15 °C).
Valjanost pripravljene oralne suspenzije je 7 dana.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Obnova upute: Srpanj, 2004

Proizvođač
PLIVA d.d.