Sumamed kapsule, tablete 500 mg
azithromycinum (J01FA)
Sastav
1 kapsula sadržava 250 mg azitromicina u obliku dihidrata. Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza. 1 film tableta sadržava 500 mg azitromicina u obliku dihidrata. Pomoćne tvari: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, boja E 132, titan dioksid (E 171). Farmaceutski oblik i veličina pakiranja kapsule; 6 kapsula film tablete; 3 film tablete
Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Sumamed je antibiotik širokog spektra djelovanja, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika nazvane azalidi. Inhibirajući sintezu bakterijskih bjelančevina, djeluje na sposobnost bakterije da se razmnožava i raste. Antimikrobni spektar Sumameda uključuje različite gram-pozitivne, gram-negativne, anaerobne, intracelularne i atipične mikroorganizme. Jedinstvena osobina Sumameda je ciljano djelovanje na mjestu infekcije zahvaljujući prenošenju putem bijelih krvnih stanica. Sumamed u upalno promijenjenim tkivima postiže visoke i postojane terapijske koncentracije djelotvorne pet do sedam dana nakon prestanka uzimanja lijeka. Zahvaljujući navedenim osobinama primjena Sumameda je jednostavna i kratka.
Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).
Terapijske indikacije
Infekcije gornjih dišnih puteva: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media. Infekcije donjih dišnih puteva: bakterijski bronhitis, akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, intersticijska i alveolarna pneumonija. Infekcije kože i potkožnog tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo te sekundarna pioderma. Spolno prenosive bolesti: nekomplicirani uretritis/cervicitis. Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s Helicobacter pylori.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na makrolidne antibiotike.
Interakcije
Hrana smanjuje apsorpciju azitromicina pa se azitromicin preporučuje uzeti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela. Antacidi usporavaju apsorpciju azitromicina. Preporučuje se razmak od najmanje dva sata između davanja azitromicina i antacida. Makrolidni antibiotici mogu pojačati učinak teofilina, terfenadina, varfarina, karbamazepina, fenitoina, triazolama, digoksina, ergotamina i ciklosporina. Za razliku od većine makrolida azitromicin se ne veže za citokrom P-450; do sada nisu opažene interakcije azitromicina s navedenim lijekovima.
Posebna upozorenja
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom Sumamed se može slobodno uzimati, s obzirom da se putem bubrega izlučuje neznatno. Oprez je potreban u bolesnika s teže oštećenom jetrenom funkcijom. U starijih ljudi nije potrebna preinaka doze.
Trudnoća i dojenje
Dosadašnja iskustva ne ukazuju na štetan učinak azitromicina na plod. Zbog malobrojnih kliničkih podataka ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće, osim kad je neophodno. Tijekom dojenja primjena se azitromicina ne preporučuje.
Doziranje i način uporabe
Azitromicin se uzima najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela.
Infekcije gornjih i donjih dišnih puteva te kože i mekih tkiva (osim erythema chronicum migrans): 500 mg (1 tableta po 500 mg ili 2 kapsule po 250 mg) jedanput na dan tijekom 3 dana.
Erythema chronicum migrans: 1 g (2 tablete po 500 mg ili 4 kapsule po 250 mg, odjedanput) prvog dana te po 500 mg (2 kapsule ili 1 tableta) od drugog do petog dana jedanput na dan.
Spolno prenosive bolesti: jednokratno 1 g (odjedanput 2 tablete po 500 mg ili 4 kapsule po 250 mg).
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s H. pylori: 1 g (2 tablete po 500 mg ili 4 kapsule po 250 mg) na dan, u kombinaciji s antisekretornim lijekom i ostalim lijekovima, prema odluci liječnika.
Predoziranje
Nema podataka o predoziranju azitromicinom. Predoziranje se makrolidnih antibiotika očituje gubitkom sluha, jakom mučninom, povraćanjem i proljevom. Valja izazvati povraćanje i što brže potražiti liječničku pomoć.
Nuspojave
Azitromicin rijetko uzrokuje nuspojave. Mogu nastati smetnje probavnog sustava (nadutost, mučnina, povraćanje, proljev i bol u trbuhu) i osip. Može nastati prolazni umjereni porast vrijednosti jetrenih enzima iznad gornje granice normale, neutropenija, a rjeđe neutrofilija i eozinofilija. Spomenute se vrijednosti normaliziraju za dva do tri tjedna nakon prestanka liječenja. O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.
Rok valjanosti
Označen je na pakiranju.Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti. Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE !
Proizvođač
Pliva
|
|