XORIMAX (cefuroksim)

UPUTA O LIJEKU
           
Xorimax ® 125 mg filmom obložene tablete
Xorimax ® 250 mg filmom obložene tablete
Xorimax ® 500 mg filmom obložene tablete

CEFUROXIMUM

Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu.
  • Uputu spremite. Možda ćete je željeti ponovno pročitati.
  • Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
  • Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može štetiti, pa i onda ako imaju znakove bolesti slične vašima.
  • O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.
Uputa o lijeku sadržava
1. Što je Xorimax i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati tablete Xorimax
3. Kako uzimati tablete Xorimax
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati tablete Xorimax
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE XORIMAX I ZA ŠTO SE KORISTI

Tablete Xorimax sadržavaju djelatnu tvar cefuroksim.
Cefuroksim je polusintetski antibiotik iz skupine antibiotika tzv. cefalosporini.
Liječnik Vam je propisao tablete Xorimax za liječenje blagih do umjerenih bakterijskih
infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefuroksim, uključujući:
–  infekcije gornjih dišnih putova (upala srednjeg uha, sinusa, krajnika, ždrijela)
–  infekcije donjih dišnih putova (akutna egzacerbacija (pogoršanje) kroničnog bronhitisa)
–  nekomplicirane infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava (upala mokraćnog mjehura)
–  infekcije kože i potkožnog tkiva (furunkuloza, piodermija, impetigo)
–  gonoreju (spolno prenosiva bolest)
–  početni stadij Lajmske borelioze (bakterijska infekcija koju prenose krpelji).

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TABLETE XORIMAX

Tablete Xorimax nemojte uzimati ako:
  • ste preosjetljivi (alergični) na cefuroksim, cefalosporinske antibiotike i/ili na neku drugu pomoćnu tvar lijeka 
  • ste u prošlosti imali neposrednu ili jaku reakciju preosjetljivosti (alergiju) na penicilin ili na neku drugu vrstu beta-laktamskih lijekova (antibiotici monobaktam i karbapenem).
Preosjetljivost (alergija) znači da su se pri uzimanju lijeka pojavili neki ili svi od navedenih znakova: kožni osip, svrbež kože, otjecanje udova, otjecanje lica, usana, jezika i/ili grla zbog kojih bolesnik teško guta ili diše. U tom slučaju hitno potražite pomoć liječnika.
Posavjetujte se s liječnikom ako niste sigurni smijete li uzimati tablete Xorimax.

Budite oprezni s tabletama Xorimax
Molimo da  pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što uzmete lijek,  čak i ako ste ga već
koristili, jer su se neke od informacija iz prošle upute mogle, u međuvremenu, promijeniti.
Recite liječniku ako:
  • ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na penicilin ili na druge beta-laktamske antibiotike. Ako se pojave znakovi alergije, prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom.
  • imate proljev i povraćate – lijek bi se mogao nedovoljno apsorbirati u tijelu
  • ako ste u prošlosti imali jake i dugotrajne proljeve kao posljedicu uzimanja antibiotika (pseudomembranski kolitis). Slično drugim antibioticima širokoga spektra djelovanja, dugotrajno uzimanje cefuroksima može uzrokovati pojačani rast gljivica ili drugih otpornih mikroorganizama.
  • imate nuspojave tijekom liječenja Lajmske borelioze
  • se liječite od Lajmske borelioze, jer u početku liječenja možete imati JarischHerxheimerovu reakciju (loše se osjećate, imate povišenu tjelesnu temperaturu, zimicu, glavobolju ili se znojite). Te pojave obično same prestaju. Ako ste zabrinuti, posavjetujte se s liječnikom.
  • imate fenilketonuriju, jer ovojnica tablete sadržava aspartam.
Zbog nedostatka kliničkih iskustava, tablete Xorimax ne preporučuju se djeci mlađoj od 5 godina.
Klinička iskustva u liječenju početnog stadija Lajmske borelioze postoje samo za djecu stariju od 12 godina i za odrasle.

Obavijestite svoga liječnika o svim tim stanjima.
Molimo da se obratite liječniku i onda ako su se gornje navedene tvrdnje odnosile na vas bilo kada u prošlosti.

Na što morate paziti ako uzimate druge lijekove

Tablete Xorimax se u pravilu mogu uzimati zajedno s drugim lijekovima.
Međutim, važno je da liječnika obavijestite o drugim lijekovima koje uzimate, pa i o onima koje ste kupili bez recepta. Naime, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova.
To se posebice odnosi na:
  • lijekove za liječenje čira želuca ili dvanaesnika ili žgaravice (npr. ranitidin, cimetidin, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol)
  • bakteriostatske lijekove (npr. tetraciklini, makrolidi, kloramfenikol)
  • probenecid (lijek za liječenje uloga - gihta), jer povećava koncentraciju cefuroksima u serumu i u žuči
  • snažne diuretike (lijekovi koji potiču izlučivanje mokraće), aminoglikozide (antibiotik), amfotericin (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)
  • reagense koji sadržavaju bakar za određivanje šećera u mokraći (npr. Benedictova otopina, Fehlingova otopina ili tablete Clinitest)
  • reagense za krvne pretrage (npr. Coombsov test) ili na neke testove za određivanje koncentracije šećera u krvi, jer rezultati mogu biti lažno pozitivni.
Oprez
Neki od navedenih lijekova mogu biti poznati pod nekim drugim nazivom, često zaštićenim (tvorničkim). U ovoj uputi naveden je samo glavni sastojak ili terapijska skupina lijeka, a ne njegov zaštićeni naziv.
Zato, uvijek pažljivo proučite pakovanje lijeka koji već uzimate, kao i uputu o lijeku s informacijama za bolesnike, kako bi saznali naziv djelatne tvari ili skupinu kojoj lijek pripada.

Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Trudnoća
Recite liječniku ako ste trudni (ili mislite da ste trudni) ili ako dojite.
Vaš  će liječnik odlučiti hoće li vam propisati tablete Xorimax. Sigurnost uporabe cefuroksima tijekom trudnoće i dojenja nije dokazana.
Dojenje
Mala količina cefuroksima prelazi u majčino mlijeko. Primjena cefuroksima u dojilja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima
Iako nema podataka o utjecaju cefuroksima na sposobnost upravljanja vozilima i na rukovanje strojevima, ne očekuju se nikakvi učinci.

Važna informacija o sastojcima tableta Xorimax
Tablete Xorimax sadržavaju aspartam, koji je izvor fenilalanina i može biti škodljiv za osobe
s fenilketonurijom.

3. KAKO UZIMATI TABLETE XORIMAX

Tablete Xorimax namijenjene su za oralnu (kroz usta) primjenu.
Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, s čašom vode odmah nakon obroka.
Tablete uzimajte točno kako vam je rekao liječnik. Liječnik će vam odrediti dozu s obzirom na vaše zdravstveno stanje i s obzirom na to uzimate li druge lijekove.
Ne mijenjajte doze i ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s vašim liječnikom.
Liječnik će vam reći koliko dugo će trajati liječenje.
Liječenje uobičajeno traje 7 dana (5 do 10 dana).
Liječenje tonzilofaringitisa uzrokovano  Streptococcus pyogenes  traje najmanje 10 dana.
Liječenje početnog stadija Lajmske borelioze treba provoditi od 14 do 21 dan.
Doziranje ovisi o težini infekcije. Za teške infekcije preporučuje se cefuroksim u obliku injekcije ili infuzije.

Doziranje tableta Xorimax


Djeca mlađa od 5 godina
Tablete Xorimax ne preporučuju se djeci mlađoj od 5 godina.

Doziranje u bolesnika  s poremećajima bubrežne funkcije, u bolesnika na dijalizi i u starijih osoba
Ako dnevna doza nije veća od 1 grama, u bolesnika s blagim ili umjerenim poremećajima bubrežne funkcije i u starijih osoba nisu nužne posebne mjere opreza.
Ako je funkcija bubrega ozbiljno poremećena (klirens kreatinina manji od 20 ml/min), liječnik mora prilagoditi dozu. Bolesnicima na hemodijalizi, liječnik  će na kraju svake dijalize propisati dodatnu dozu Xorimaxa.

Liječnik će vam reći koliko će trajati vaše liječenje. Liječenje se obično nastavlja dva do tri dana nakon nestanka simptoma infekcije.

Ako imate osjećaj da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, razgovarajte o tome s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste uzeli više lijeka nego što smijete
Nikad ne smijete uzeti više tableta nego što Vam je propisao liječnik. Ako ste uzeli previše tableta odjedanput, odmah se obratite liječniku. Liječniku pokažite preostale tablete u pakiranju.
Prevelika doza cefalosporina može izazvati grčeve.
Ako ste zaboravili uzeti lijek
Ako ste zaboravili uzeti lijek, nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Jednostavno nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Ako prestanete uzimati lijek
Važno je da tablete Xorimax uzimate sve dok se ne završi predviđeno trajanje liječenja.
Nemojte ih prestati uzimati samo zato što se osjećate bolje. Ako prerano prestanete uzimati lijek, infekcija bi se mogla ponovno pojaviti.

Ako se na kraju predviđenog trajanja liječenja još uvijek ne osjećate dobro ili se za vrijeme liječenja osjećate lošije, recite to liječniku.

Za dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, tablete Xorimax mogu imati nuspojave.
Tijekom liječenja cefuroksimom mogu se pojavljivati alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ali su teške alergijske reakcije rijetke.
Odmah se javite liječniku i prekinite liječenje ako primijetite neki od slijedećih simptoma:
– kožni osip, crvenilo kože ili svrbež
Vrlo se rijetko mogu pojaviti erythema multiforme (kožni osip s crvenim, vlažnim, nepravilnim mrljama), Stevens-Johnsonov sindrom (mjehuri na sluznici usta, ždrijela, spolovila i očne spojnice) ili toksička epidermalna nekroliza (teška kožna bolest sa stvaranjem mjehura).
– otjecanje očnih kapaka, lica, usana, jezika ili grla
– poteškoće s disanjem, bol ili stezanje u prsima.
Što prije se javite liječniku i prekinite liječenje ako primijetite neki od slijedećih simptoma:
– jako povraćanje ili dugotrajni proljev (pseudomembranski kolitis), bolovi u trbuhu
–  žutilo kože i očnih jabučica (žutica)
–  povišenu tjelesnu temperaturu ili bolove u zglobovima (serumska bolest)
–  znojenje, ubrzani rad srca ili gubitak svijesti (anafilaksija) - rijetko se pojavljuju
–  bljedilo, umor (zbog smanjene razine crvenih krvnih stanica ili hemoglobina), učestale infekcije (zbog smanjene razine leukocita, neutrofila), krvni podljevi, neobjašnjiva krvarenja (zbog smanjene razine krvnih pločica)
– izlučivanje manje količine mokraće od uobičajene zbog upale bubrega (intersticijski nefritis).
Javite se liječniku ako primijetite:
– svrbež, promjenu boje ili ljuskanje kože
– mučninu, povraćanje ili slabi proljev. Uzimanje tableta zajedno s hranom može ublažiti te simptome.
–  glavobolju, omaglicu, zbunjenost, uznemirenost ili nervozu
–  kožni osip tijekom liječenja Lajmske borelioze, ako se loše se osjećate, imate povišenu tjelesnu temperaturu, zimicu i glavobolju te pojačano znojenje (Jarisch-Herxheimerova reakcija)
–  bijele naslage (gljivična infekcija rodnice, usne šupljine ili kožnih nabora).

U rijetkim se slučajevima u krvi mogu povećati koncentracije jetrenih enzima, bilirubina, kreatinina i ureje.
Uzimanje cefuroksima može uzrokovati pojavu lažno pozitivnog Coombsovog testa.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI TABLETE XORIMAX

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se čuva pri temperaturi do 25 °C.
Lijek se čuva u originalnom pakovanju.
Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Upitajte ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u zaštiti
okoliša

6. DODATNE INFORMACIJE

Što tablete Xorimax sadržavaju
Tablete Xorimax sadržavaju djelatnu tvar cefuroksim.
1 tableta Xorimax 125 mg sadržava 150,36 mg cefuroksimaksetila, što odgovara 125 mg cefuroksima.
1 tableta Xorimax 250 mg sadržava 300,72 mg cefuroksimaksetila, što odgovara 250 mg cefuroksima.
1 tableta Xorimax 500 mg sadržava 601,44 mg cefuroksimaksetila, što odgovara 500 mg cefuroksima.

Popis pomoćnih tvari

Jezgra:   
- natrijev laurilsulfat; - kopovidon; - karmelozanatrij, umrežena; - magnezijev stearat; - silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; - manitol; - celuloza, mikrokristalična; - krospovidon; - talk.

Smjesa za oblaganje:
manitol; - škrob; - titanijev dioksid (E171); -aspartam ; - talk.

Izgled tableta Xorimax i sadržaj pakovanja (spremnika) 
Filmom obložena tableta.
Xorimax 125 mg: bijele do svijetlo žućkaste bikonveksne tablete duguljastog oblika
Xorimax 250 mg: bijele do svijetlo žućkaste bikonveksne tablete duguljastog oblika, obostrano urezane
Xorimax 500 mg: bijele do svijetlo žućkaste bikonveksne tablete duguljastog oblika

10 filmom obloženih tableta Xorimax 125 mg u blisteru ili stripu, u kutiji
10 filmom obloženih tableta Xorimax 250 mg u blisteru ili stripu, u kutiji
10 filmom obloženih tableta Xorimax 500 mg u blisteru ili stripu, u kutiji
16 filmom obloženih tableta Xorimax 500 mg u blisteru ili stripu, u kutiji
20 filmom obloženih tableta Xorimax 500 mg u blisteru ili stripu, u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.
Ime i adresa proizvođača lijeka
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austrija.
Način i mjesto izdavanja
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Listopad, 2010.

Za sve informacije o ovom lijeku možete se obratiti na:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.