Fluoxetinum
Sastav
1 kapsula sadržava 20 mg fluoksetina u obliku fluoksetin hidroklorida.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, silicij -dioksid, bezvodni, magnezij stearat, titan-dioksid (E 171), željezo-oksid, žuti (E 172), boja indigotin (E 132), metilhidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat, želatina.
Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji.
28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji.
Farmakoterapijska skupina
Selektivni inhibitor pohrane serotonina
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
KRKA-FARMA, d.o.o., Zagreb, Radnička cesta 48, Hrvatska
Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovenija
Način izdavanja
Lijek se izdaje na recept, samo u ljekarnama.
Indikacije
Lijek je namijenjen za liječenje:
- depresivnih premećaja
- opsesivno-kompulzivnih poremećaja
- bulimije nervoze: poremećaja prehrane koji se očituju kao nekontrolirano prejedanje nakon kojega slijedi prisilno povraćanje i uporaba laksativa.
Lijek nije namijenjen za liječenje djece i adolescenata do 18 godina.
Kontraindikacije
Lijek se ne smije uzimati:
- ako ste alergični na fluoksetin ili bilo koji drugi sastojak lijeka - alergija se može očitovati osipom, svrbežom, oteklinama lica ili usana i teškim disanjem
- ako uzimate antidepresive iz skupine inhibitora monoaminooksidaza (MAO) ili ako ste ih uzimali u posljednja dva tjedna
Nemojte uzimati lijekove iz skupine MAO-inhibitora (selegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, izokarboksazid) barem pet tjedana nakon prekida primjene Fluvala.
Mjere opreza
Prije nego uzmete Fluval recite svojem liječniku:
- ako imate epileptičke napade ili ste epileptičke napade imali u prošlosti
- ako ste ikad imali maniju
- ako imate šećernu bolest - možda će vam liječnik morati prilagoditi doze inzulina i/ili drugih antidijabetičkih lijekova
- ako imate oštećenu funkciju jetre ili srca
- ako ste starija osoba i uzimate diuretike (lijekove za ubrzavanje izlučivanja tekućine iz tijela)
- ako se liječite elektrokonvulzivnom terapijom
- ako ste skloni krvarenjima.
Kod djece i mladeži sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđene. Zato se osobama mlađim od 18 godina liječenje Fluvalom ne preporučuje.
Ako ste neko vrijeme redovito uzimali Fluval, liječenje ne smijete naglo prekinuti.
Kod iznenadnog prekida liječenja mogu se naime pojaviti znakovi sustezanja. Strogo se pridržavajte liječnikovih uputa u vezi s prekidom liječenja.
Interakcije
Obavijestite svojega liječnika ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, pa i ako ste ga dobili bez recepta:
- antidepresive iz skupine inhibitora monoaminooksidaza (MAO): između prekida liječenja MAO-inhibitorima i uvođenja Fluvala mora proći najmanje 14 dana. Između prekida liječenja Fluvala i uvođenja MAO-inhibitora treba pričekati najmanje pet tjedana
- aminokiselinu triptofan
- antidepresiv litij
- tricikličke antidepresive (amitriptilin, imipramin, desipramin)
- za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin)
- lijekove za liječenje anksioznosti (alprazolam, dijazepam)
- lijekove za liječenje psihoza (klozapin, haloperidol)
- lijekove za smanjenje bolova (tramadol)
- lijekove za liječenje migrene (triptani)
- lijekove za liječenje poremećaja srčanoga ritma (flekainid, enkainid)
- lijekove za liječenje raka (vinblastin).
- lijekove protiv pretjeranoga zgrušavanja krvi (varfarin)
- acetilsalicilnu kiselinu (Aspirin)
- lijekove za smanjenje bolova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).
Istodobna primjena biljnih pripravaka koji sadržavaju gospinu travu može povećati neželjene učinke. Zato ne preporučujemo istodobnu primjenu.
Uporaba Fluvala zajedno s hranom i pićem
Hrana ne utječe na učinak lijeka.
Konzumacija alkoholnih pića tijekom liječenja Fluvalom nije preporučljiva.
Posebna upozorenja
Trudnoća
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Ako ste trudni, ako namjeravate zatrudnjeti ili ste tijekom liječenja Fluvalom možda zatrudnjeli, odmah upozorite liječnika. Fluoksetin se može uzimati u trudnoći, ali je potreban oprez, posebno pri kraju trudnoće, odnosno neposredno prije početka porođaja.
Dojenje
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Fluoksetin se izlučuje u majčino mlijeko. Zato za vrijeme liječenja majke ne smiju dojiti.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Fluval može smanjiti sposobnost rasuđivanja i koordinacije. Zato je potreban oprez kod vožnje motornim vozilima ili upravljanja opasnim strojevima dok se ne uvjerite da lijek ne utječe na vaše psihomotoričke funkcije.
Djeca i adolescenti do 18 godina
Fluval se uobičajeno ne primjenjuje u terapiji djece i adolescenata do 18 godina.
Uočeno je da djeca i adolescenti do 18 godina koji se liječe antidepresivima imaju povećani rizik pojave suicidalnog ponašanja (pokušaj suicida i suicidalne misli) kao i izraženo neprijateljstvo (izražena agresivnost, protivljenje i bijes). Ako se liječnik ipak u slučaju kliničke potrebe odluči za terapiju Fluvalom djeteta ili adolescenta do 18 godina, važno je pratiti bolesnika i bez odlaganja javiti se svom liječniku ako primijetite ili sumnjate da su se pojavili navedeni simptomi. Dosadašnjim kliničkim ispitivanjima nije dokazana djelotvornost i dugotrajna neškodljivost Fluvala u djece i
adolescenata do 18 godina u pogledu rasta, razvoja i sazrijevanja.
Doziranje i način primjene
Točno se pridržavajte liječnikovih uputa i nemojte mijenjati ili prestati uzimati propisanu dozu bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Fluval je namijenjen samo za peroralnu primjenu. Dozu lijeka i trajanje liječenja mora vam odrediti liječnik.
Za liječenje depresivnih poremećaja kao početna doza preporučuje se 20 mg (jedna kapsula) na dan, u pravilu ujutro. Ako učinak nije zadovoljavajući, nakon nekoliko tjedana liječnik može povećati dozu do najviše 60 mg na dan.
Za liječenje bulimije nervoze preporučujemo dozu od 60 mg na dan (tri puta na dan po 20 mg ili jedanput po 60 mg).
Za liječenje opsesivno-kompulzivnih poremećaja preporučuju se dnevne doze od 20 do 60 mg, a uobičajena je početna doza 20 mg.
Kod starijih bolesnika potreban je oprez pri povećavanju doze; uobičajena dnevna doza ne smije biti veća od 40 mg.
Kod bolesnika s oštećenjima jetre treba prilagoditi dnevne doze (manje od 20 mg) ili produžiti razmake između pojedinih doza (20 mg svaki drugi dan).
Ako smatrate da je učinak Fluvala prejak ili preslab, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Kako uzimati lijek
Kapsulu progutajte cijelu s gutljajem vode: prije, za vrijeme ili poslije obroka hrane.
Strogo se pridržavajte liječnikovih uputa u vezi s količinom lijeka i učestalošću primjene. Važno je da lijek uzimate redovito svaki dan, najbolje uvijek u isto vrijeme.
Liječenje ne smijete prekinuti bez znanja svoga liječnika. Poboljšanje stanja opazit ćete tek nakon nekoliko tjedana liječenja. Ako na početku liječenja primijetite pogoršanje simptoma depresije (posebno samoubilačkih misli), odmah se obratite svom liječniku ili se javite u bolnicu.
Postupak u slučaju izostavljanja jedne ili više doza lijeka
Ako ste zaboravili uzeti Fluval, nemojte brinuti. Uzmite ga slijedeći dan u uobičajeno
vrijeme. Ne smijete uzeti dvije doze odjednom.
Opasnost od prestanka uzimanja lijeka
Ako ste se liječili dulje vremena i/ili ste dobivali velike doze lijeka te iznenada prekinuli liječenje, mogu se pojaviti znakovi sustezanja: vrtoglavica, parestezije (osjećaj umrtvljenosti i žmaraca te povećana osjetljivost), glavobolja, tjeskoba i mučnina. Ti su simptomi obično blagi i nestaju sami od sebe. Ako su se kod vas pojavili takvi znaci, hitno obavijestite liječnika.
Predoziranje
Ako ste uzeli više kapsula odjednom, odmah se obratite svom liječniku ili nazovite bolnicu. Liječniku pokažite kutiju s preostalim kapsulama. Znaci su otrovanja mučnina, povraćanje, ubrzano kucanje srca, a rijetko i epileptički napadi.
Nuspojave
Kao i svi lijekovi i Fluval može izazvati nuspojave.
Odmah prekinite uzimati lijek i obratite se svom liječniku ili nazovite bolnicu ako primijetite ove simptome:
- alergijske reakcije, kao što su svrbež, osip, oteklina usana i jezika, teško disanje.
Vrlo se rijetko mogu pojaviti crvenilo i mjehuri na koži;
- neobjašnjeno visoku temperaturu s brzim disanjem, znojenjem, ukrućenošću mišića, smetenošću, teškom uznemirenošću ili pospanošću;
- osjećaj slabosti, pospanosti ili smetenosti (uglavnom kod starijih bolesnika koji uzimaju tablete za izlučivanje tekućine - diuretike);
- produženu i bolnu erekciju;
- razdražljivost i tešku uznemirenost.
Što prije obratite se svom liječniku ako primijetite:
- tresavicu, osjetljivost na sunce, mršavljenje
- mučninu, proljev, povraćanje, suha usta, lošu probavu, teško gutanje, promjene okusa
- glavobolju, poremećaje spavanja i noćne more, vrtoglavicu, lošiji apetit, umor, pretjerano veselje, nekontrolirane pokrete, epileptičke napade, težak nemir, priviđenja (halucinacije), smetenost, uznemirenost, tjeskobu, nervozu, poremećenu koncentraciju i sposobnost razmišljanja, napadaje panike
- otežano ili učestalo mokrenje, poremećaje kod doživljavanja orgazma, izlučivanje mlijeka
- ispadanje kose, zijevanje, zamagljen vid, neobjašnjene modrice i krvarenja, znojenje, navale vrućine u glavu, omaglicu pri mijenjanju položaja tijela, bolove u mišićima i zglobovima
- upalu ždrijela i teško disanje.
Ti su simptomi većinom blagi i prolaze sami od sebe nakon nekoliko tjedana liječenja.
Rijetko su primijećene povećane vrijednosti jetrenih enzima.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Rok valjanosti i čuvanje
Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na pakiranju.
Čuvajte na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakiranju.
Lijek čuvajte izvan dohvata djece.
Datum revizije teksta upute
05. svibanj, 2006.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj:
27.06.2006.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
Lijekovi na bazi fluoksetina (fluoxetinum) ... ... |
|
|