FLUZEPAM kapsule 30 mg
Flurazepamum
Sastav
1 kapsula sadržava 15 mg flurazepamklorida.
Pomoćne tvari su: laktoza, kukuruzni škrob, titan-dioksid (E171), željezo-oksid (E172), metilparahidroksibenzoata, propilparahidroksibenzoat, boja kinolinsko žuta (E104), boja narančasta (E110).
1 kapsula sadržava 30 mg flurazepamklorida.
Pomoćne tvari su: laktoza, kukuruzni škrob, titan-dioksid (E171), željezo-oksid (E172), metilparahidroksibenzoata, propilparahidroksibenzoat, boja crna (E151).
Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
Kapsula.
10 (1 x 10) kapsula od 15 mg u blisteru
10 (1 x 10) kapsula od 30 mg u blisteru
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Način i mjesto izdavanja
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Djelovanje
Fluzepam sadržava djelatnu tvar flurazepam, koja spada u skupinu lijekova nazvanih benzodiazepini. Flurazepam pospješuje fiziološki mehanizam uspavljivanja i omogućuje normalno uspavljivanje, lagano buđenje, ponovno lagano uspavljivanje i normalne snove.
Indikacije
Fluzepam se uzima:
* pri svim vrstama nesanice za koje je značajno teško uspavljivanje, često buđenje tijekom noći ili prerano jutarnje buđenje;
* pri svim akutnim i kroničnim bolestima koje prati nesanica.
Kontraindikacije
Fluzepam ne smijete uzimati ukoliko ste preosjetljivi na flurazepam ili druge sastojke lijeka te na druge benzodiazepine, imate li akutni glaukom uskog kuta, miasteniju gravis, teže jetreno ili bubrežno zatajenje, teže poremećaje disanja ili sindrom zastoja disanja tijekom spavanja.
Mjere opreza
Upozorite liječnika imate li kakvu kroničnu bolest, metabolički poremećaj, ukoliko ste preosjetljivi ili uzimate kakve druge lijekove.
Nakon uzimanja Fluzepama na raspolaganju morate imati barem 7 - 8 sati za spavanje.
Zabranjeno je upravljati motornim vozilima, strojevima ili pak obavljati druge opasne poslove ako od uzimanja Fluzepama nije prošlo barem 8 sati.
U starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem jetrene ili bubrežne funkcije te u bolesnika s kroničnim dišnim poremećajima dozu valja primjereno smanjiti. Oprez je potreban i u bolesnika s kroničnom psihozom, te u bolesnika s porfirijom.
Oprez u propisivanju lijekova potreban je i kod osoba koje su sklone zloporabi psihoaktivnih lijekova, alkohola i opojnih droga.
Valja izbjegavati davanje Fluzepama djeci, osim kod noćnih mora i somnambulizma (mjesečarstvo).
Ponekad se pojave fizička i psihička ovisnost, do kojih povremeno može doći već nakon nekoliko tjedana terapije.
U bolesnika koji su terapijske doze benzodiazepina uzimali dulje vrijeme, valja izbjegavati iznenadni prekid liječenja i dnevne doze postupno smanjivati.
Posebna upozorenja o pomoćnim tvarima
Fluzepam kapsule od 15 mg sadržavaju 89 mg laktoze, a kapsule od 30 mg 74 mg laktoze. Svakom dozom uzimate 74 odnosno 178 mg laktoze, uzimate li lijek u skladu s uputom za doziranje. Lijek nije primjeren za Vas imate li sljedeće zdravstvene tegobe: pomanjkanje enzima laktaze, galaktozemiju ili glukoza/galaktoza malapsorpcijski sindrom. Azo bojila E110 i E151 mogu prouzročiti alergijske reakcije, također i astmu. Alergijske reakcije su češće u osoba koje su preosjetljive na acetilsalicilnu kiselinu.
Interakcije
Tijekom uzimanja flurazepama ne smijete piti alkoholna pića jer pojačavaju njegovo djelovanje. Upozorite liječnika uzimate li kakav drugi lijek, pa i onda ako ste ga dobili bez recepta. Naime, flurazepam može pojačati sedativno djelovanje drugih lijekova koji djeluju inhibitorno na središnje živčevlje (neuroleptici, antidepresivi, drugi anksiolitici i hipnotici, antiepileptici, narkoanalgetici, anestetici, sedativni antihistaminici, inhibitori monoaminooksidaze). Taj se učinak ponekad može iskoristiti i u terapijske svrhe.
Cimetidin, eritromicin i ketokonazol povećavaju učinak benzodiazepina, a rifampicin ga smanjuje. Benzodiazepini smanjuju učinak levodope.
Posebna upozorenja
Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego počente uzimati bilo koji lijek.
Majkama koje doje Fluzepam se ne preporučuje.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima
Lijek smanjuje Vaše psihofizičke sposobnosti, naročito pri istodobnom pijenju alkoholnih pića ili uzimanju nekih lijekova. Stoga ne smijete upravljati motornim vozilima ili strojevima te obavljati druge vrste opasnih poslova barem 8 sati od uzete doze Fluzepama. Liječnik i ljekarnik moraju Vas na to upozoriti.
Doziranje i način primjene
Točno se pridržavajte liječnikovih uputa. Doze ne smijete mijenjati ili prekidati liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Upitajte liječnika koliko ćete vremena uzimati lijek.
Uobičajena doza za oddrasle je 30 mg navečer prije spavanja, a za starije bolesnike i djecu 15 mg. Kod bolničkog liječenja doza se može povisiti na 60 mg.
Liječenje Fluzepamom neka bude kratkotrajno (najviše 4 tjedna, uključeno je i vrijeme postupnog smanjivanja doza).
Kapsule progutajte s gutljajem vode.
Smatrate li da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom.
Tijekom liječenja ne pijte alkoholna pića jer to pojačava djelovanje Fluzepama.
Ne uzimajte dvostruku dozu ukoliko ste zaboravili uzeti prijašnju dozu.
Nastavite s uzimanjem na način kako je propisao liječnik.
Predoziranje
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka nego što biste smjeli, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.
Znakovi prekomjerne doze flurazepama očituju se kao pojačani farmakološki učinci, uglavnom kao povećana pospanost, rijetko smušenost, amnezija, neusklađenost pokreta, oslabljeni refleksi, poremećaji disanja i koma. Preporučuje se ispiranje želuca, adsorpcija na aktivni ugljen te brižan nadzor osnovnih životnih funkcija.
Specifični antidot (protusredstvo) za sve benzodiazepinske pripravke je Anexate (flumazenil).
Nuspojave
Kao svi lijekovi, i Fluzepam može imati nuspojave.
U osjetljivih bolesnika mogu se pojaviti omaglica, vrtoglavica, dremljivost, teturanje i neusklađenost pokreta. Mogu se pojaviti i glavobolja, amnezija (gubitak pamćenja), mucanje, kožni osip, smetnje vida, zatvor i poremećaji ponašanja. Te su nuspojave češće u starijih i oslabjelih bolesnika, a mogu se spriječiti prilagodbom doze. Kod svih benzodiazepina može iznimno doći do paradoksalne reakcije. Pojave li se uznemirenost, uzrujanost, razdražljivost, nasilnost, razjarenost, hiperaktivnost i nesanica, liječenje valja prekinuti.
Nakon dugotrajnog uzimanja također je moguć razvoj ovisnosti. Kada nastane fizička ovisnost mogu se pri iznenadnom prekidu liječenja pojaviti povratna nesanica i apstinencijski sindrom (glavobolja, bolovi u mišićima, prestrašenost, napetost, razdražljivost, smušenost, depresivnost, nemir, preosjetljivost na buku i svjetlo), pa je stoga potreban postupan prestanak uzimanja. Kao i kod drugih benzodiazepina može se razviti tolerancija.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Rok valjanosti i čuvanje
Lijek čuvajte izvan dohvata djece!
Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na pakiranju.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.
Datum zadnje revizije upute
30. listopad 2007.
Broj i datum rješenja o odoborenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
Kapsule 15 mg: UP/I-530-09/05-02/390 od 26. travnja 2005.
Kapsule 30 mg: UP/I-530-09/05-02/391 od 26. travnja 2005.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
... ... ... ... |
|
|