Djelatna tvar: aripiprazolum
Farmaceutski oblik: tableta
Pakovanje 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji
Proizvođač: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Anagni (FR), Italija
Nositelj odobrenja: PharmaSwiss d.o.o., Miramarska 23, ZagrebDatum rješenja: 01.07.2011.
Rok rješenja: 01.07.2016.
Klasa UP/I-530-09/10-01/90
Urbroj 381-12-01/163-11-05
Sastav: jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola
Način izdavanja: na recept, u ljekarni
Način propisivanja: ponovljivi recept
Način oglašavanja prema stanovništvu: zabranjeno
ATK: N05AX12
UPUTA O LIJEKU
ABILIFY 10 mg tablete
aripiprazol
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
* Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati.
* Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
* Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
* Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi:
1. Što je Abilify i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Abilify
3. Kako uzimati Abilify
4. Moguće nuspojave
5 Kako čuvati Abilify
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE ABILIFY I ZA ŠTO SE KORISTI
Abilify pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti čiji su simptomi da čuju, vide ili osjećaju stvari koje ne postoje u stvarnosti, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
Abilify se koristi za liječenje odraslih osoba koje boluju od stanja čiji su simptomi “povišeno” raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad velika razdražljivost. Abilify također sprječava povratak takvog stanja u bolesnika koji su prethodno imali odgovor na terapiju Abilifyjem.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ABILIFY
Nemojte uzimati Abilify
- ako ste alergični (preosjetljivi) na aripiprazol ili neki drugi sastojak Abilifyja.
Budite oprezni s Abilifyjem
Prije početka liječenja Abilifyjem, obavijestite liječnika ako bolujete od sljedećih bolesti:
- povišen šećer u krvi (gdje se javljaju simptomi poput pretjerane žeđi, obilnog mokrenja, povećanog apetita i osjećaja slabosti) ili šećerna bolest u obiteljskoj anamnezi
- konvulzije
- nevoljni, nepravilni mišićni trzaji, osobito na licu
- kardiovaskularne bolesti, kardiovaskularne bolesti u obiteljskoj anamnezi, moždani udar ili „mali“ moždani udar, poremećaj arterijskog tlaka
- krvni ugrušci ili krvni ugrušci u obiteljskoj anamnezi, jer su antipsihotici povezani s razvojem krvnih ugrušaka
Ako primijetite da Vam se povećava tjelesna težina, imate poteškoće s gutanjem ili alergijske simptome, obavijestite o tome svog liječnika
Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik/srodnik morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili „mali“ moždani udar.
Odmah obavijestite liječnika ako mislite ili osjećate da biste si mogli nauditi. Suicidalne misli i ponašanja zabilježena su tijekom liječenja aripiprazolom.
Odmah obavijestite liječnika ako bolujete od ukočenosti mišića ili imate ukočenost s visokom vrućicom, znojenjem, promijenjenim mentalnim statusom ili jako ubrzanim ili nepravilnim radom srca.
Djeca i adolescenti
Abilify nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 15 godina. Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja Abilifyja.
Uzimanje drugih lijekova s Abilifyjem
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta.
Lijekovi za snižavanje arterijskog tlaka: Abilify može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje arterijskog tlaka. Obavezno obavijestite liječnika ako uzimate lijek za kontrolu arterijskog tlaka.
Ako uzimate Abilify s nekim lijekovima, možda ćete morati promijeniti dozu Abilifyja koju uzimate. U slučaju da uzimate sljedeće lijekove, osobito je važno da o tome obavijestite svog liječnika:
- lijekovi za ispravljanje srčanog ritma
- antidepresivi ili biljni lijekovi za liječenje depresije i tjeskobe
- lijekovi protiv gljivica
- određeni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om
- antikonvulzivi za liječenje epilepsije
Uzimanje hrane i pića s Abilifyjem
Abilify se može uzimati neovisno o obroku. Za vrijeme liječenja Abilifyjem potrebno je izbjegavati alkohol.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, ne smijete uzimati Abilify, osim ako niste o tome razgovarali s liječnikom. Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, o tome morate odmah obavijestiti liječnika.
Ako dojite, o tome morate odmah obavijestiti liječnika. Ako uzimate Abilify, ne smijete dojiti.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve prije nego što provjerite kako Abilify utječe na Vas.
Ostala upozorenja
Ako su Vam liječnici rekli da ne podnosite neke šećere, odmah potražite savjet liječnika prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
3. KAKO UZIMATI ABILIFY
Uvijek uzmite Abilify točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.
Odrasli:
Uobičajena doza za odrasle je 15 mg jedanput dnevno. Međutim, liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.
Primjena u djece:
Za adolescente u dobi od 15 ili više godina, liječenje Abilifyjem može se započeti nižom dozom u obliku oralne otopine. Doza se može postupno povećavati do uobičajene doze za adolescente od 10 mg jedanput dnevno. Međutim, liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.
Ako imate dojam da je učinak Abilifyja prejak ili preslab, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Pokušajte uzimati tablete Abilifyja svaki dan u isto vrijeme. Nije važno uzimate li ih s hranom ili ne. Tablete uvijek pijte s vodom i progutajte ih cijele.
Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje Abilifyja bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Ako uzmete više Abilifyja nego što ste trebali
Ako shvatite da ste uzeli više tableta Abilifyja nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio vaših Abilify tableta), odmah o tome obavijestite liječnika. Ako ne možete stupiti u kontakt s vašim liječnikom, posjetite najbližu bolnicu i pritom ponesite pakovanje Abilify tableta sa sobom.
Ako ste zaboravili uzeti ABILIFY
Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Abilifiyja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Abilify može izazvati nuspojave, premda se one neće javiti u svih osoba koje uzimaju lijek.
Učestalost mogućih nuspojava koje su navedene u daljnjem tekstu definira se prema sljedećoj konvenciji:
Vrlo često: javlja se u više od 1 na 10 bolesnika
Često: javlja se u 1 do 10 osoba na 100 bolesnika
Manje često: javlja se u 1 do 10 osoba na 1000 bolesnika
Rijetko: javlja se u 1 do 10 osoba na 10 000 bolesnika
Vrlo rijetko: javlja se u manje od 1 osobe na 10 000 bolesnika
Nije poznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Česte nuspojave: nekontrolirano titranje mišića i trzanje, glavobolja, umor, mučnina, povraćanje, neugodan osjećaj u želucu, zatvor, pojačana proizvodnja sline, ošamućenost, poteškoće sa spavanjem, nemir, osjećaj tjeskobe, pospanost, drhtanje i zamagljen vid.
Manje česte nuspojave: neke osobe mogu osjetiti omaglicu, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, ili mogu osjetiti ubrzan rad srca. Neke osobe se mogu osjećati deprimirano.
Sljedeće nuspojave zabilježene su nakon stavljanja Abilifyja u promet, ali nije poznato kojom su se učestalošću javljale:
Promjene broja nekih krvnih stanica; nepravilan rad srca, iznenadna smrt iz neobjašnjenih razloga, srčani udar; alergijske reakcije (npr., oticanje usta, jezika, lica i grla, svrbež, osip); povišen šećer u krvi, razvoj ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma, smanjena koncentracija natrija u krvi; povećanje tjelesne težine, smanjenje tjelesne težine, anoreksija; nervoza, uznemirenost, osjećaj tjeskobe; suicidalne misli, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo; govorni poremećaj, konvulzije, kombinacija vrućice, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, sužene svijesti i iznenadnih promjena arterijskog tlaka i frekvencije srca; nesvjestica, visok arterijski tlak, krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć); grč mišića oko govornog aparata, slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja upale pluća, poteškoće s gutanjem; upala gušterače; upala jetra, žuta boja kože i bjeloočnica, promijenjene vrijednosti jetrenih enzima, neugoda u trbuhu i želucu, proljev; kožni osip i osjetljivost na svjetlo, neobičan gubitak kose ili prorijeđenost kose, pojačano znojenje; ukočenost ili grčevi, bol u mišićima, slabost; bježanje mokraće, poteškoće pri mokrenju; produžena i/ili bolna erekcija; poteškoće s kontrolom osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje, bol u prsištu i oticanje ruku, gležnjeva ili stopala.
Adolescenti u dobi od 15 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost i nekontrolirani tikovi i trzanje bili vrlo česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika koji su uzimali lijek), dok su suha usta, pojačan apetit i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti.
U starijih bolesnika s demencijom, zabilježeno je više smrtnih slučajeva za vrijeme liječenja aripiprazolom. Osim toga, zabilježeni su slučajevi moždanog udara ili „malog“ moždanog udara.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI ABILIFY
Abilify morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Abilify čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove kojie više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Abilify se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Abilify sadrži
Djelatna tvar je aripiprazol.
Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalična celuloza,
hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, crveni željezov oksid (E172).
Kako Abilify izgleda i sadržaj pakovanja
Abilify 10 mg tablete su pravokutnog oblika, ružičaste boje s oznakama ‘A-008’ i ‘10’ na jednoj
strani. Dostupne su u perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze pakiranom u kartonsku
kutiju s 28 (4x7) tableta.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
PharmaSwiss d.o.o.
Miramarska 23
10 000 Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone
Italija
Način i mjesto izdavanja lijeka: Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute: 2011
| Pročitajte i ove vezane članke: |
Sažetak opisa svojstava lijeka (Halmed) ... ... |
|
|