Aldron ® 70 mg tablete
acidum alendronicum
Molimo vas pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika
- Osobito je važno da prije uzimanja lijeka razumijete sve upute napisane u odjeljku 3. Kako uzimati Aldron 70 mg tablete.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Aldron 70 mg tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Aldron 70 mg tablete
3. Kako uzimati Aldron 70 mg tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Aldron 70 mg tablete
6. Dodatne informacije
1. ŠTO SU ALDRON 70 mg TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Aldron 70 mg tablete ubrajamo u skupinu nehormonskih pripravaka zvanih bifosfonati. Ovaj lijek sprječava gubitak koštane mase do kojeg dolazi u žena u postmenopauzi, pomaže pri izgradnji kostiju i smanjuje rizik od prijeloma kralježaka i kuka.
Za što se koriste Aldron 70 mg tablete?
Liječnik Vam je propisao Aldron 70 mg tablete za liječenje osteoporoze. Aldron 70 mg tablete smanjuju rizik od prijeloma kralježnice i kuka.
Aldron 70 mg tablete se uzimaju jedanput na tjedan.
Što je osteoporoza?
Osteoporoza je smanjenje gustoće kostiju i slabljenje kostiju. Uobičajena je u žena nakon menopauze. U menopauzi jajnici prestaju proizvoditi ženski spolni hormon estrogen, koji pridonosi održanju zdravih kostiju u žena. Posljedica toga je gubitak koštane mase i slabljenje kostiju. Žene u kojih menopauza nastupi ranije imaju veći rizik od nastanka osteoporoze.
Osteoporoza u početku obično nema nikakavih simptoma. Ako se ne liječi, može dovesti do prijeloma kosti. Premda su prijelomi obično bolni, prijelomi kralježaka mogu proći nezamijećeno sve dok ne dovedu do smanjenja tjelesne visine. Prijelomi se mogu dogoditi tijekom obavljanja svakodnevnih aktivnosti, npr. pri podizanju tereta, ili kod malih ozljeda koje obično ne bi dovele do prijeloma zdrave kosti. Prijelomi kosti se obično događaju u području kuka, kralješnice i ručnog zgloba, a osim bolnosti mogu uzrokovati i teže probleme, kao što je pogrbljeno držanje ili gubitak pokretljivosti.
Kako se osteoporoza može liječiti?
Osteoporozu je moguće liječiti i za početak liječenja nikada nije prekasno. Osim što sprječava gubitak koštane mase, alendronat pomaže i pri izgradnji koštane mase koju ste izgubili te tako smanjuje rizik od prijeloma kralježaka i kuka.
Osim liječenja Aldron 70 mg tabletama, liječnik Vam može savjetovati i promjene Vaših životnih navika (što može poboljšati Vaše stanje) kao što su:.
• Prestanak pušenja: Čini se da pušenje ubrzava gubitak koštane mase i zato povećava rizik od prijeloma.
• Tjelesna aktivnost: Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelesna aktivnost kako bi ostale zdrave i čvrste. Posavjetujte se s liječnikom prije nego započnete s bilo kakvom tjelesnom aktivnošću.
• Uravnotežena prehrana: Liječnik Vam može savjetovati kako se pravilno hraniti i je li potrebno uzimati dodatke prehrani (kalcij i vitamin D).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALDRON 70 mg TABLETE
Nemojte uzeti Aldron 70 mg tablete:
• ako ste preosjetljivi na natrijev alendronat ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako imate bilo kakve probleme s jednjakom (to je cijev koja spaja usnu šupljinu i želudac), kao što je suženje ili otežano gutanje
• ako ne možete stajati ili sjediti uspravno najmanje 30 minuta
• Ako Vam je liječnik rekao da imate nisku razinu kalcija u krvi
Smatrate li da se nešto od spomenutoga odnosi na Vas, nemojte uzeti tablete. Razgovarajte s liječnikom i pridržavajte se dobivenih uputa.
Budite posebno oprezni s lijekom Aldron 70 mg tablete:
Važno je da prije nego počnete uzimati Aldron 70 mg tablete obavijestite svog liječnika:
• ako imate tegobe s bubrezima
• ako imate teškoće s gutanjem ili probavom
• ako Vam je liječnik rekao da imate Barrettov jednjak (stanje povezano s promjenama na stanicama sluznice donjeg dijela jednjaka)
• ako su Vam rekli da imate nizak kalcij u krvi
• ako imate loše zdravlje zuba, bolest zubnog mesa, ako se kod Vas planira vađenje zuba ili nemate odgovarajuću stomatološku zašitu
• ako imate karcinom
• ako primate kemoterapiju ili idete na zračenje
• ako uzimate kortikosteroide (poput prednizona ili deksametazona)
• ako ste pušač (jer to može povećati rizik za razvoj stomatoloških problema)
Možda će Vam savjetovati da obavite kontrolu kod stomatologa prije nego počnete uzimati Aldron 70 mg tablete.
Tijekom liječenja alendronatom potrebno je održavati dobru higijenu usne šupljine. Tijekom liječenja trebali biste redovito obavljati stomatološke preglede te obavijestiti liječnika ili stomatologa primijetite li bilo kakve probleme s ustima ili zubima, poput pomičnosti zuba, bolova ili oticanja.
Mogu se javiti nadražaj, upala ili ulceracije (čirevi) jednjaka, često sa simptomima bolova u prsištu, žgaravice i poteškoća i/ili bolova pri gutanju, osobito kod pacijentica koje ne uzimaju tabletu s punom čašom vode i/ili kod onih koje legnu ne pričekavši da prođe barem 30 minuta od uzimanja tablete. Ove nuspojave mogu se pogoršati ako pacijentica nastavi uzimati Aldron 70 mg tablete i nakon pojave ovakvih simptoma.
Uzimanje drugih lijekova
Uzmete li Aldron 70 mg tablete istodobno s nadomjescima kalcija, antacidima i nekim oralnim lijekovima, oni će vjerojatno utjecati na njegovu apsorpciju. Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu 3. Kako uzimati Aldron 70 mg tablete.
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Aldron 70 mg tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Uzimanje hrane i pića s lijekom Aldron 70 mg tablete
Postoji vjerojatnost da će hrana i piće (uključujući mineralnu vodu) smanjiti učinkovitost lijeka Aldron 70 mg tablete, ako se uzmu u isto vrijeme kad i lijek. Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu 3. Kako uzimati Aldron 70 mg tablete.
Djeca i adolescenti
Aldron 70 mg tablete se ne smiju davati djeci i adolescentima.
Trudnoća, dojenje i Aldron 70 mg tablete
Aldron 70 mg tablete su namijenjene isključivo ženama u postmenopauzi. Ne smijete uzimati Aldron 70 mg tablete ako ste trudni, mislite da ste trudni ili ako dojite.
Upravljanje vozilima i strojevima
Neke nuspojave (npr. zamućen vid, omaglica te snažna bol u kostima, mišićima i zglobovima) prijavljene prilikom uzimanja Aldron 70 mg tableta mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima. Bolesnice mogu različito reagirati na Aldron 70 mg tablete (vidjeti 4. MOGUĆE NUSPOJAVE).
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Aldron 70 mg tablete
Aldron 70 mg tablete sadrže laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite određene vrste šećera, obratite mu se prije nego što počnete uzimati ovaj lijek
3. KAKO UZIMATI ALDRON 70 mg TABLETE?
Uzmite jednu Aldron 70 mg tabletu jedanput na tjedan.
Pridržavajte se ovih uputa kako biste imali korist od lijeka Aldron 70 mg tablete.
1. Izaberite jedan dan u tjednu najviše odgovara Vašim uobičajenim aktivnostima. Svaki tjedan uzmite jednu Aldron 70 mg tabletu na taj izabrani dan.
Vrlo je važno pridržavati se uputa pod brojevim 2), 3), 4) i 5) kako bi Aldron 70 mg tablete brzo stigle do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem).
2. Ujutro nakon ustajanja, a prije uzimanja prvog dnevnog obroka, pića ili nekog drugog lijeka, progutajte jednu Aldron 70 mg tabletu s punom čašom obične vode (ne mineralne vode) (najmanje 2 dL).
• nemojte uzimati lijek s mineralnom vodom (gaziranom ili negaziranom)
• nemojte uzimati lijek s kavom ili čajem
• nemojte uzimati lijeks mlijekom ili sokom.
Tabletu nemojte drobiti, žvakati niti dopustiti da Vam se otopi u ustima.
3. Nakon što ste progutali Aldron 70 mg tabletu najmanje 30 minuta ne smijete leći - ostanite u potpuno uspravnom položaju (možete uspravno sjediti, stajati ili hodati). Nemojte leći dok ne pojedete svoj prvi dnevni obrok.
4. Nemojte uzimati Aldron 70 mg tabletu navečer prije spavanja ili ujutro prije ustajanja.
5. Ako osjetite poteškoće i/ili bol pri gutanju, bol u prsištu ili ako se pojavi ili pogorša žgaravica, prestanite uzimati Aldron 70 mg tablete i odmah se javite svom liječniku.
6. Nakon uzimanja Aldron 70 mg tablete, pričekajte najmanje 30 minuta do uzimanja prvog dnevnog obroka, pića ili drugih lijekova, uključujući antacide, nadomjestke kalcija i vitamine. Aldron 70 mg tablete su učinkovite samo ako se uzimaju na prazan želudac.
Ukoliko uzmete više Aldron 70 mg tableta nego što ste trebali
Ako ste greškom uzeli previše tableta, popijte punu čašu mlijeka i odmah se javite liječniku. Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Aldron 70 mg tablete
Ako propustite uzeti dozu, uzmite tabletu sljedećeg jutra. Važno je ne uzeti dvije tablete u isti dan. Nastavite uzimati jednu tabletu, jedanput na tjedan, prema uobičajenome rasporedu, u izabrani dan.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Poput drugih lijekova i Aldron 70 mg tablete mogu uzrokovati nuspojave, iako se one ne moraju javiti u svih bolesnica.
Navedeni izrazi opisuju učestalost prijavljenih nuspojava:
- Vrlo česte (javljaju se u najmanje 1 na 10 liječenih bolesnika)
- Česte (javljaju se u najmanje 1 na 100 liječenih bolesnika, ali ne češće od 1 na 10 liječenih bolesnika)
- Manje česte (javljaju se u najmanje 1 na 1000 liječenih bolesnika, ali ne češće od 1 na 100 liječenih bolesnika)
- Rijetke (javljaju se u najmanje 1 na 10000 liječenih bolesnika, ali ne češće od 1 na 1000 liječenih bolesnika)
- Vrlo rijetke (javljaju se u manje od 1 na 10000 liječenih bolesnika)
Vrlo česte
• bolovi u kostima, mišićima i/ili zglobovima, ponekad snažni
Česte
• žgaravica, otežano gutanje, bol pri gutanju, ulceracije (čirevi) jednjaka koje mogu uzrokovati
bol u prsištu, žgaravicu ili bol pri gutanju
• oticanje zglobova
• bol u trbuhu,nelagoda u želucu ili podrigivanje nakon jela, zatvor, osjećaj težine u trbuhu ili nadutost, proljev, vjetrovi
• ispadanje kose, svrbež
• glavobolja, omaglica
• umor, oticanje ruku ili nogu
Manje česte
• mučnina; povraćanje
• nadraženost ili upala jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem) ili želuca
• crna stolica ili stolica poput katrana
• zamućen vid, bol ili crvenilo očiju
• osip, crvenilo kože
• prolazni simptomi nalik gripi, kao što su bolovi u mišićima, opće loše osjećanje, a ponekad i vrućica, obično na početku liječenja
• promijenjen osjet okusa
Rijetke
• alergijske reakcije kao što su urtikarija (koprivnjača), oticanje lica, usana, jezika i/ili grla s mogućim otežanim disanjem ili gutanjem
• simptomi niskih razina kalcija u krvi uključujući grčeve ili stezanje u mišićima i/ili trnce u prstima ili oko usta
• čir na želucu (katkad teškog oblika ili praćen krvarenjem)
• suženje jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem)
• osip koji se pogoršava izlaganjem sunčevu svjetlu, jake kožne reakcije
• bol u ustima i/ili čeljusti, oticanje ili rane u ustima, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti, ili pomičnost zuba. Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti čeljusti (osteonekroze) koje je općenito povezano sa sporijim zacjeljivanjem i infekcijom, obično nakon vađenja zuba. Opazite li ove simptome obavijestite svoga liječnika i stomatologa.
• neuobičajeni prijelom bedrene kosti, osobito u bolesnica koje se dugotrajno liječe zbog osteoporoze. Bol, slabost ili nelagodan osjećaj u natkoljenici mogu biti rani znakovi mogućeg prijeloma bedrene kosti.
• Ulceracije (ranice) u ustima kada se tableta žvače ili otapa u ustima
Bilo bi od pomoći da zabilježite svoja opažanja o tome kada su se tegobe pojavile i koliko su trajale.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI ALDRON 70 mg TABLETE?
Bez posebnih uvjeta čuvanja.
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju. Rok
valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika
kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Aldron 70 mg tablete sadrže?
1 tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronata, te sljedeće pomoćne
tvari: celuloza, mikrokristalična, krospovidon, megnezijev stearat
Kako Aldron 70 mg tablete izgledaju i kako su pakirane?
Aldron 70 mg tablete su bijele, ovalne tablete s oznakom „70“ na jednoj strani tablete.
Pakirane su u blisteru, ukupno 4 tablete u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Veljača 2012.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
... ... ... ... |
|
|