APAZOL 40 mg tablete
pantoprazolum
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.
SASTAV
1 tableta sadržava 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Pomoćne tvari:
Manitol, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), propilenglikol
PAKOVANJE
14 (1x14) i 28 (2x14) tableta u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru u kutiji
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA I DJELOVANJE
inhibitor protonske crpke
NOSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
PROIZVOĐAČ
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje simptoma i liječenje gastrointestinalnih bolesti koje zahtijevaju smanjivanje izlučivanja želučane kiseline:
• duodenalni ulkus
• želučani ulkus
• umjereni i teški refluksni ezofagitis
• Zollinger-Ellison-ov sindrom i ostala stanja s patološki povećanim izlučivanjem želučane kiseline
• eradikacija Helicobacter pylori, u kombinaciji s 2 antibiotika, kod bolesnika s duodenalnim ulkusom ili gastritisom
KONTRAINDIKACIJE
Nemojte uzeti Apazol tablete ako:
• ste preosjetljivi na pantoprazol ili neku od pomoćnih tvari
• imate želučani ulkus, malignost ulkusa se mora isključiti prije liječenja Apazolom jer liječenje može umanjiti tegobe i odgoditi dijagnozu
• Apazol 40 mg tablete ne smiju se koristiti u kombiniranoj terapiji eradikacije H. pylori kod bolesnika s umjerenim i težim oštećenjima jetre i bubrega
MJERE OPREZA
Postupajte oprezno s Apazolom:
• ako imate smanjenu jetrenu funkciju
• ako Apazol koristite više od godinu dana, treba paziti da se ne razvije megaloblastična anemija zbog smanjene apsorpcije vitamina B 12
• primjena inhibitora protonske pumpe povećava broj bakterija normalno prisutnih u probavnom sustavu, što može dovesti do lagano povećanog rizika od infekcija u probavnom sustavu (npr. Salmonella ili Campylobacter).
Upoznajte vašeg liječnika s navedenim stanjima.
POSEBNA UPOZORENJA
Trudnoća i dojenje
Apazol 40 mg tablete se mogu koristiti tijekom trudnoće/dojenja samo ukoliko vaš liječnik procijeni da korist za majku nadilazi potencijalni rizik za dijete.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nema poznatih utjecaja Apazola na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
INTERAKCIJE
Potreban je dodatan oprez ako uzimate druge lijekove koji se metaboliziraju u jetri poput diazepama, fenitoina i varfarina.
Zbog smanjene kiselosti u želucu apsorpcija ketokonazola ili itrakonazola (lijekovi za gljivične bolesti) može biti smanjena za vrijeme terapije pantoprazolom, kao i za vrijeme terapije drugim lijekovima koji smanjuju izlučivanje kiseline.
Bolesnici koji koriste lijekove protiv zgrušavanja krvi trebaju redovito kontrolirati parametre koagulacije, ako istovremeno koriste Apazol.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Apazol 40 mg tablete se ne smiju drobiti ili žvakati. Treba ih progutati cijele s vodom prije jutarnjeg obroka. Kod eradikacije Helicobacter pylori, drugu tabletu treba uzeti prije večernjeg obroka. Liječenje ne bi smjelo trajati dulje od 8 tjedana, osim kod Zollinger-Ellison-ovog sindroma i ostalih stanja s patološki povećanim izlučivanjem želučane kiseline.
Duodenalni ulkus
Preporučena dnevna doza je jedna tableta Apazol 40 mg. Liječenje najčešće traje 2 tjedna. Ukoliko to nije dostatno, izlječenje se u pravilu postiže tijekom slijedeća 2 tjedna.
Želučani ulkus
Preporučena dnevna doza je jedna tableta Apazol 40 mg. Liječenje najčešće traje 4 tjedna. Ukoliko to nije dostatno, izlječenje se u pravilu postiže tijekom slijedeća 4 tjedna.
Refluksni ezofagitis
Preporučena dnevna doza je jedna tableta Apazol 40 mg. Liječenje najčešće traje 4 tjedna. Ukoliko to nije dostatno, izlječenje se u pravilu postiže tijekom slijedeća 4 tjedna.
Zollinger-Ellison-ov sindrom i ostala stanja s patološki povećanim izlučivanjem želučane kiseline
Liječenje treba započeti s dnevnom dozom od 80 mg (2 tablete Apazol 40 mg). Doza se nakon toga može prema potrebi povećati ili smanjiti rukovodeći se mjerenjem izlučivanja želučane kiseline. Doze veće od 80 mg treba dati podijeljene na dva puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg dnevno je moguće ali se ne smije primjenjivati dulje nego je potrebno za adekvatnu kontrolu želučane kiseline. Trajanje liječenja nije ograničeno i treba biti prilagođeno kliničkim potrebama.
Eradikacija Helicobacter pylori
Preporučuje se kombinacija Apazola s dva antibiotika (trojna terapija) prema sljedećoj shemi:
Apazol 40 mg dvaput dnevno, a uz njega jedna od sljedećih kombinacija antibiotika:
1. metronidazol (2x400-500mg) i makrolidni antibiotik (azitromicin 1 x 1000 mg kroz 3 dana ili klaritromicin 2 x 500 mg kroz 7 dana)
2. amoksicilin (2x1000mg) i makrolidni antibiotik (azitromicin 1 x 1000 mg kroz 3 dana ili klaritromicin 2 x 500 mg kroz 7 dana)
3. amoksicilin (2x1000mg) i metronidazol (2x400-500mg)
Terapija se uzima 7 dana (osim azitromicina koji se uzima samo prva 3 dana), a nakon toga može se nastaviti samo s pantoprazolom kako bi se osiguralo zacjeljivanje ulkusa.
Stariji bolesnici:
Nije potrebna prilagodba doze. Ipak, ne bi se smjela prekoračiti dnevna doza od 40 mg pantoprazola. Izuzetak je kombinirana terapija za eradikaciju H.pylori, gdje i stariji bolesnici trebaju uzeti uobičajenu dozu pantoprazola (2x40mg/dan) kroz tjedan dana.
Smanjena bubrežna funkcija:
Nije potrebna prilagodba doze. No, ne bi se smjela prekoračiti dnevna doza od 40 mg pantoprazola. Iz tog se razloga ovim bolesnicima ne preporučuje kombinirana terapija za eradikaciju H.pylori.
Smanjena jetrena funkcija:
Kod ovih bolesnika dozu treba smanjiti na jednu tabletu (40 mg pantoprazola) svaki drugi dan. Za vrijeme trajanja terapije nužno je pratiti jetrene enzime, te u slučaju porasta njihovih vrijednosti terapiju Apazolom treba odmah prekinuti.
Djeca
Apazol 40 mg ne treba davati djeci.
Ukoliko uzmete više tableta Apazola od propisanog
odmah zovite liječnika ili ljekarnika.
Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu
uzmite je kada stigne vrijeme obroka. Nemojte uzeti dodatnu dozu.
NUSPOJAVE
Poput drugih lijekova i Apazol može izazvati nuspojave.
Česte nuspojave su: bolovi u žličici, proljev, zatvor, nadutost, glavobolja
Manje česte nuspojave su: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, poremećaji vida, alergijske reakcije poput svrbeža i osipa
Rijetke nuspojave su: suhoća usta, bolovi u zglobovima
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika!
UVJETI ČUVANJA I ROK VALJANOSTI
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 30 °C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.
IZRADA UPUTE
travanj 2008.
Broj i datum rješenja u odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
| Pročitajte i ove vezane članke: |
PANTOR (pantoprazol) ... ... |
|
|