Astax 10 mg filmom obložene tablete
Astax 20 mg filmom obložene tablete
Astax 40 mg filmom obložene tablete
simvastatinum
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Ova uputa sadrži:
1. Što su Astax filmom obložene tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Astax filmom obložene tablete
3. Kako uzimati Astax filmom obložene tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Astax filmom obložene tablete?
6. Dodatne informacije
1. ŠTO SU ASTAX FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Astax filmom obložene tablete smanjuju kolesterol u krvi, i to razinu LDL (lošeg kolesterola) i triglicerida, a podižu razinu HDL (dobrog kolesterola).
LDL kolesterol je loš jer se nakuplja u vašim arterijama, a HDL uklanja višak kolesterola iz krvnih žila.
Kolesterol je vitalna tvar za funkcioniranje u tijelu, no ako je u suvišku taloži se na stijenkama arterija. Tako nastaju plakovi koji sužavaju ili potpuno zatvaraju krvne žile.
Kako jetra proizvodi kolesterol u dovoljnim količinama, ne treba ga dodatno unositi hranom. Stoga količina kolesterola u hrani igra važnu ulogu u održavanju njegove zdrave razine u krvi (npr. životinjske masnoće sadrže velike količine kolesterola, dok voće, povrće i riba sadrže male količine kolesterola). Za vrijeme uzimanja Astax filmom obloženih tableta, trebate i dalje provoditi dijetu s niskim sadržajem masnoća.
Astax filmom obložene tablete pripadaju grupi lijekova koji se zovu statini. Primjenjuju se u kombinaciji s dijetom ako:
• imate povišene vrijednosti kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija) ili povišene vrijednosti masnoća u krvi (miješana hiperlipidemija)
• imate nasljednu bolest (homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija) zbog koje vam je povećana razina kolesterola u krvi
• imate bolest srca i krvnih žila ili vam je povećan rizik obolijevanja (zbog dijabetesa, preboljenog moždanog udara ili druge bolesti krvnih žila). Smanjenjem rizika od bolesti srca i krvnih žila, Astax filmom obložene tablete Vam mogu produžiti život, čak i ako imate normalne razine kolesterola.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ASTAX FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Nemojte uzeti Astax filmom obložene tablete:
• ako ste alergični (preosjetljivi) na simvastatin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste trudni ili dojite
• ako imate problema s jetrom
• ako uzimate: itrakonazol ili ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija); eritromicin, klaritromicin ili telitromicin (antibiotici za liječenje bakterijskih infekcija); lijekove za liječenje HIV infekcije poput indinavira, nelfinavira, ritonavira i sakvinavira; nefazodon (za liječenje depresije)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Astax filmom obloženih tableta
Recite svojem liječniku:
• za vaše zdravstveno stanje, uključujući alergije
• ukoliko konzumirate alkohol
• ako ste imali jetrene bolesti, jer u tom slučaju možda Astax filmom obložene tablete nisu odgovarajući lijek za Vas
• ako vam predstoji kirurški zahvat, jer će te vjerojatno morati privremeno prekinuti uzimanje Astax filmom obloženih tableta
• ako imate ozbiljnu plućnu bolest
• liječnik će Vam predložiti testiranje jetrenih enzima prije početka i povremeno za vrijeme uzimanja Astax filmom obloženih tableta
Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite neobjašnjivu bol, osjetljivost na dodir ili slabost mišića dok uzimate Astax filmom obložene tablete. U rijetkim slučajevima mišićne poteškoće mogu biti ozbiljne, uključujući razgradnju mišića koja može rezultirati oštećenjem bubrega, pa čak i (vrlo rijetko) smrću.
Rizik od razgradnje mišića je veći pri većim dozama lijeka, te kod pacijenata koji:
• konzumiraju veće količine alkohola
• imaju problema s bubrezima
• imaju problema sa štitnjačom
• stariji su od 65 godina
• ženskog su spola
• ranije su imali mišićnih tegoba za vrijeme liječenja simvastatinom, drugim lijekovima iz iste grupe (fluvastatin, atorvastatin, pravastatin ili rosuvastatin) ili iz grupe fibrata (gemfibrozil, bezafibrat)
• imaju (ili netko od obitelji ima) nasljednu mišićnu bolest
Uzimanje drugih lijekova
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Određeni lijekovi se ne mogu koristiti istovremeno s Astax filmom obloženim tabletama, dok su pri uzimanju drugih potrebne određene promjene (npr. promjene doze).
Obavezno recite vašem liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
• ciklosporin (lijek koji se uzima nakon transplantacije organa)
• danazol (lijek za endometriozu)
• itrakonazol ili ketokonazol (lijekovi za gljivične infekcije)
• gemfibrozil, bezafibrat ili fenofibrat (lijekovi za snižavanje kolesterola iz skupine fibrata) ili niacin
• eritromicin, klaritromicin, telitromicin ili fusidinsku kiselinu (lijekovi za bakterijske infekcije)
• indinavir, nelfinavir, ritonavir ili sakvinavir (lijekovi za liječenje AIDS-a)
• nefazodon (lijek protiv depresije)
• amiodaron (lijek koji se uzima kod nepravilnog rada srca)
• verapamil, diltiazem ili amlodipin (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka, bolova u prsima zbog bolesti srca ili ostalih srčanih poremećaja)
• varfarin, fenoprokumon, acenokumarol ili druge lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi
Uzimanje Astax filmom obloženih tableta s jelom i pićem
Tijekom uzimanja Astax filmom obloženih tableta nemojte konzumirati sok grejpfruta.
Trudnoća, dojenje i Astax filmom obložene tablete
Ne uzimajte Astax filmom obložene tablete ako ste trudni, nastojite zatrudnjeti ili sumnjate na trudnoću. Ako zatrudnite za vrijeme liječenja Astax filmom obloženim tabletama, odmah prekinite s uzimanjem lijeka i zatražite savjet liječnika.
Nemojte uzimati Astax filmom obložene tablete dok dojite, jer nije poznato izlučuju li se simvastatin ili njegovi metaboliti u mlijeko.
Pitajte svojeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Djeca
Učinkovitost i sigurnost primjene simvastatina proučavana je kod dječaka i djevojčica koje imaju menstruaciju već barem 1 godinu (dob 10-17 godina).
Učinkovitost i sigurnost primjene simvastatina nije proučavana kod djece mlađe od 10 godina.
Za više informacija porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Ne očekuje se da bi Astax filmom obložene tablete utjecale na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima, no treba imati na umu da se kod nekih ljudi može javiti omaglica nakon uzimanja Astax filmom obloženih tableta.
Važne informacije o nekim sastojcima Astax filmom obloženih tableta
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja (intoleranciju)
nekih šećera, konzultirajte se s njim prije uzimanja ovog lijeka.
3. KAKO UZIMATI ASTAX FILMOM OBLOŽENE TABLETE?
Uvijek uzimajte Astax filmom obložene tablete točno onako kako vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Za vrijeme liječenja Astax filmom obloženim tabletama, pridržavajte se i dalje dijete s niskim sadržajem masnoća.
Uobičajena doza je jedna Astax filmom obložena tableta uzeta kroz usta jedanput na dan.
Za djecu u dobi 10-17 godina preporučena početna doza je 10 mg/dan uvečer. Najveća preporučena doza je 40 mg.
Doza od 80 mg/dan preporučuje se samo kod odraslih s vrlo visokom razinom kolesterola i visokim rizikom za srčanu bolest koji nisu uspjeli smanjiti razinu kolesterola manjim dozama lijeka.
Vaš liječnik će odrediti odgovarajuću dozu za Vas u ovisnosti o općem stanju, lijekovima koje uzimate i osobnom riziku.
Astax filmom obložene tablete uzimajte uvečer, uz obrok ili neovisno o njemu. Uobičajena početna doza je 10 mg ili 20 mg, te u nekim slučajevima 40 mg dnevno. Liječnik Vam može nakon 4 tjedna povećati dozu, do maksimalne doze od 80 mg dnevno. Također Vam može propisati i manje doze, osobito ako uzimate određene lijekove navedene u prethodnom poglavlju, ili imate problema s bubrezima.
Nemojte mijenjati doziranje ili prekidati terapiju bez preporuke liječnika.
Ukoliko uzmete više Astax filmom obloženih tableta od propisanog:
Ako ste uzeli previše tableta, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Astax filmom obložene tablete:
Ukoliko ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je uvečer idućeg dana. Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadoknadite propuštenu. Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savjet svojeg liječnika ili ljekarnika
Ukoliko prestanete uzimati Astax filmom obložene tablete:
Ukoliko prestanete uzimati Astax filmom obložene tablete vaš kolesterol će opet porasti, što može povećati rizik od bolesti srca i krvnih žila. Ukoliko želite prestati s uzimanjem ovog lijeka, posavjetujte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Astax filmom obložene tablete mogu ponekad uzrokovati neželjene učinke (nuspojave).
Ukoliko se pojavi jedna od sljedećih nuspojava prestanite uzimati Astax filmom obložene tablete i
hitno zatražite liječničku pomoć. Ove su nuspojave rijetke ali ozbiljne:
• bolovi u mišićima, osjetljivost, slabosti i grčevi mišića. U rijetkim slučajevima oštećenje mišića može biti ozbiljno, uključujući razgradnju mišića s posljedičnim oštećenjem bubrega, i vrlo rijetko smrtnim ishodom.
• reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) koje mogu uključivati:
- oticanje lica, jezika i ždrijela, što može dovesti do otežanog disanja
- jake bolove u mišićima, najčešće u području ramenima i kukova
- osip sa slabošću udova i vratnih mišića
- bolove u zglobovima ili upalu zglobova
- upalu krvnih žila
- lako zadobivanje modrica, kožni osip i oticanje, urtikarija, osjetljivost kože na sunce, vrućica, crvenilo
- kratak dah i loše opće stanje
- skupinu simptoma koja sliči lupusu (osip, problemi sa zglobovima, poremećaj krvnih stanica)
• upala jetre sa žutilom kože i bjeloočnica, svrbežom, tamnom bojom urina i svijetlom bojom stolice. Vrlo rijetko može doći do zatajenja jetre.
• upala gušterače često praćena jakim bolovima u trbuhu
Ostale nuspojave koje se javljaju rijetko (kod više od 1 na 10000 a manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• anemija (smanjen broj crvenih krvnih stanica)
• trnjenje ili slabost ruku i nogu
• glavobolja, omaglica
• probavne smetnje (bolovi u trbuhu, zatvor, vjetrovi, nadutost, proljev, mučnina, povraćanje)
• osip, svrbež, gubitak kose
• slabost
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek):
• nesanica
• problemi s pamćenjem
Nuspojave koje su zabilježene pri uzimanju drugih lijekova iz grupe statina:
• poremećaji sna, uključujući nesanicu i noćne more
• poremećaj seksualne funkcije
• depresija
• problemi s disanjem uključujući dugotrajni kašalj i/ili kratak dah ili povišenu tjelesnu
temperaturu
Laboratorijski nalazi:
Zabilježeni su slučajevi povišenih vrijednosti laboratorijskih testova jetrene funkcije i mišićnih enzima (kreatin kinaza).
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI ASTAX FILMOM OBLOŽENE TABLETE?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti koji je označen na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Astax filmom obložene tablete sadrže?
Aktivna tvar je simvastatin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina te sljedeće pomoćne tvari:
Jezgra: askorbatna kiselina; laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; škrob, prethodno geliran; citratna kiselina, hidrat; butilhidroksianizol; magnezijev stearat
Film ovojnica: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171); talk; željezov oksid, crveni (E172)
Astax 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete u film ovojnici još imaju i željezov oksid, žuti (E172)
Kako Astax filmom obložene tablete izgledaju i kako su pakirane?
Astax 10 mg filmom obložene tablete su: svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „A“ na jednoj i oznakom „01“ na drugoj strani tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 20 ili 28 tableta u kutiji.
Astax 20 mg filmom obložene tablete su: svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „A“ na jednoj i oznakom „02“ na drugoj strani tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 20 ili 28 tableta u kutiji.
Astax 40 mg filmom obložene tablete su: ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „A“ na jednoj i oznakom „03“ na drugoj strani tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 20 ili 28 tableta u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Veljača, 2011
| Pročitajte i ove vezane članke: |
... ... ... ... |
|
|