Biprol® 5 mg tablete
Biprol® 10 mg tablete
bisoprololum
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.
SASTAV
1 tableta sadržava 5 mg bisoprololfumarata (2:1)
1 tableta sadržava 10 mg bisoprololfumarata (2:1)
Pomoćne tvari:
laktoza hidrat, celuloza, mikrokristalična
Biprol 5 mg tablete sadrže još i: željezov oksid, žuti (E172)
Biprol 10 mg tablete sadrže još i: željezov oksid, crveni (E172) i željezov oksid, žuti (E172)
PAKIRANJE
30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/ PVDC//Al)
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Blokatori beta-adrenergičkih receptora, selektivni
NOSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
PROIZVOĐAČ
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biprol je namjenjen za liječenje:
• povišenog krvnog tlaka (hipertenzije)
• koronarne bolesti (angine pektoris)
KONTRAINDIKACIJE
Prije uzimanja tableta provjerite smijete li uzeti Biprol.
Nemojte koristiti Biprol:
• ako ste preosjetljivi na neki njegov sastojak
• kod akutnog zatajenja srca ili tijekom pogoršanja zatajenja srca koje zahtijeva intravensko liječenje lijekovima koji povećavaju kontraktilnost srca
• kod šoka izazvanog poremećajem rada srca
• kod teških poremećaja atrio-ventrikularnog provođenja impulsa kroz srce, bez pacemakera
• kod sindroma bolesnog sinus-čvora u srcu
• kod smetnji provođenja impulsa između sinusnog čvora i atrija (sinoatrijski blok)
• kod smanjenog broja otkucaja srca u minuti (manje od 50) prije početka liječenja
• kod sniženog krvnog tlaka (sistolički tlak niži od 90 mmHg)
• kod teškog oblika bronhalne astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti
• u kasnom stadiju periferne arterijske okluzivne bolesti ili Raynaud-ovom sindromu (slaba cirkulacija i bol u prstima ruku i nogu zbog suženja krvnih žila)
• kod neliječenih tumora srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)
• kod metaboličke acidoze
MJERE OPREZA
Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Recite mu ako ste imali reakciju na bisoprolol. Podsjetite vašeg liječnika ukoliko:
• imate bronhospazam (stezanje bronha) uzrokovano bronhalnom astmom ili opstruktivnom plućnom bolesti, osobito ako vam se stanje pogorša
• se trebate podvrgnuti zahvatu pod anestezijom (inhalacijski anestetici)
• imate šećernu bolest s velikim oscilacijama koncentracije šećera u krvi, jer Biprol može prikriti znakove hipoglikemije (niske razine šećera u krvi)
• imate problema sa srcem i krvnim žilama (npr. blage poremećaje atrio-ventrikularnog provođenja, srčanu aritmiju, Prinzmetalovu anginu pektoris, perifernu arterijsku okluzijsku bolest)
• ako ste na desenzibilizacijskom liječenju (Biprol može povećati osjetljivost na alergene i težinu anafilaktičke reakcije, a adrenalinsko liječenje ne donosi uvijek očekivani učinak)
• ako provodite strogi post
• ako uzimate druge lijekove
Liječenje Biprolom ne smijete prekinuti odjednom, osobito ako imate ishemičnu bolest srca.
Obično se prekida postupno ili tako da se Biprol zamijeni drugim lijekom.
Prije anestezije anesteziolog mora biti upoznat s podatkom da uzimate Biprol.
Kod bolesnika s psorijazom u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi beta-blokatori se mogu propisati samo nakon pažljive procjene rizika i koristi.
Kod bolesnika s tumorom srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitomom) Biprol se može davati tek nakon izvršene blokade alfa-receptora.
Liječenje Biprolom može prikriti znakove hipertireoze (povećane aktivnosti štitnjače).
INTERAKCIJE
S obzirom da neki lijekovi mogu ometati djelovanje drugih, važno je da upoznate svog liječnika
sa svim lijekovima koje koristite, pa čak i one koje ste kupili bez recepta.
Ne preporučuje se istodobna primjena Biprola sa slijedećim lijekovima:
• verapamil, diltiazem, klonidin: može doći do većeg snižavanja krvnog tlaka, sporijeg i slabijeg srčanog rada
• lijekovi za liječenje depresije (inhibitori monoaminoksidaze): mogu utjecati na krvni tlak (sniženje ili značajni porast tlaka)
Slijedeće lijekove možete uzimati istovremeno s Biprolom samo pod određenim uvjetima i posebno oprezno:
• lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma: može se pojačati učinak na provođenje impulsa i kontraktilnost srca
• lijekovi za liječenje Alzheimerove bolesti: mogu produljiti vrijeme atrio-ventrikularnog provođenja
• drugi beta-blokatori, uključujući i oni u kapima za oči: pojačavaju učinak Biprola
• inzulin i oralni antidijabetici: može se pojačati učinak antidijabetičnih lijekova, ali znaci upozorenja za smanjenje koncentracije glukoze u krvi (ubrzan puls) mogu biti prikriveni.
• anestetici: može doći do većeg sniženja krvnog tlaka
• kardioaktivni glikozidi (digitalis): dodatno usporava otkucaje srca i provođenje impulsa u srcu
• meflokin: također usporava puls
• inhibitori sinteze prostaglandina (npr.acetilsalicilna kiselina): mogu smanjiti antihipertenzivni učinak Biprola
• lijekovi protiv migrene koji sadržavaju ergotamin: mogu uzrokovati poremećaje u perifernom krvotoku
• simpatomimetici: upotreba u kombinaciji s Biprolom može smanjiti učinak oba lijeka, te za liječenje alergijskih reakcija može biti potrebna veća doza adrenalina
• triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazini i drugi antihipertenzivi: mogu pojačati antihipertenzivni učinak Biprola
• rifampicin (antibiotik): istodobna primjena s Biprolom može smanjiti vrijeme poluizlučivanja bisoprolola, ali se doza obično ne mora prilagođavati
Alkohol može povećati antihipertenzivni učinak Biprola.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Prije primjene Biprola, obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni ili namjeravate zanijeti.
Biprol se u trudnoći smije koristiti samo nakon pažljive liječničke procjene koristi prema riziku.
Potrebno je pažljivo nadzirati palcentarni i uterini protok krvi, te razvoj nerođenog djeteta.
Ukoliko je trudnica uzimala Biprol, novorođenče je potrebno nadzirati nakon poroda, a osobito u prva 3 dana života, kada se mogu pojaviti simptomi pada koncentracije glukoze u krvi i usporen puls.
Nema dovoljno iskustva s uporabom Biprola u periodu dojenja, pa se dojenje za vrijeme liječenja Biprolom ne preporučuje.
VOŽNJA I UPRAVLJANJE STROJEVIMA
Kod ispitivanja bolesnika s koronarnom bolesti, bisoprolol nije pokazao utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. Međutim, zbog varijabilnog individualnog odgovora na lijek, sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, ili rada na podlozi bez čvrstog oslonca, može biti narušena.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje je individualno, a ovisi o težini bolesti, dobi i zdravstvenom stanju bolesnika. Nemojte prestati uzimati lijek prije nego li vam to liječnik odobri, čak i ako se osjećate bolje.
Jedanput na dan, najbolje ujutro, tabletu progutajte s vodom. Pokušajte uzeti tabletu uvijek u isto vrijeme. Tablete se mogu uzimati neovisno o jelu.
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, izostavite preskočenu dozu. Slijedeću dozu uzmite u uobičajeno
vrijeme. Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savjet vašeg liječnika ili ljekarnika.
Nemojte uzeti više tableta nego vam liječnik preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku.
Najčešći znakovi predoziranja Biprolom su: usporen rad srca (bradikardija), stezanje bronha (bronhospazam), osjetno sniženje krvnog tlaka, akutno zatajenje srca, pad koncentracije šećera u krvi (hipoglikemija).
Visoki krvni tlak (hipertenzija)
Preporučena doza je 5 mg jednom dnevno, osim ako liječnik nije drugačije propisao.
Ako učinak nije odgovarajući, doza se može povećati na 10 mg jedanput na dan. Daljnje povećanje doze opravdano je samo u iznimnim slučajevima.
Koronarna bolest (angina pectoris)
Preporučena doza je 5 mg jednom dnevno, osim ako liječnik nije drugačije propisao. Ako učinak nije
odgovarajući, doza se može povećati na 10 mg jedanput na dan. Daljnje povećanje doze opravdano je
samo u iznimnim slučajevima.
Djeca
S obzirom da ima vrlo malo iskustava s uporabom Biprola, kod djece ovaj lijek ne treba upotrebljavati.
Starije osobe
Prilagođavanje doze obično nije potrebno.
Bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega i jetre
Ako imate blago ili umjereno oštećenje rada bubrega ili jetre, dozu lijeka ne treba prilagođavati.
Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina <20 ml/min) ili ozbiljnih poremećaja rada jetre, najveća preporučena doza je 10 mg Biprola jedanput na dan.
NUSPOJAVE
Bolesnici obično dobro podnose Biprol. Tijekom liječenja mogu se, kao i kod svih lijekova, pojaviti neki neželjeni učinci. Većina je prolazna, blaga ili umjerena i zato liječenje gotovo nikada nije potrebno prekinuti.
Nuspojave su prema učestalosti klasificirane kao: česte (>1% i <10%), manje česte (>0.1% i <1%), rijetke (>0.01% i <0.1%), vrlo rijetke (<0.01%), pojedinačni slučajevi.
Srce i krvne žile
česte: osjećaj hladnih i ukočenih udova
manje česte: bradikardija, poremećaji provođenja impulsa u srcu, pogoršanje srčanog zatajenja, nagli padovi tlaka prilikom ustajanja iz ležećeg položaja, bol u prsima
Uho
rijetke: smetnje sluha
Oko
rijetke: smanjeno stvaranje suza
Probavni sustav
česte: mučnina, povraćanje, proljev, zatvor
Opće
manje česte: mišićna slabost i grčevi
Jetra:
rijetke: povišenje jetrenih enzima (AST, ALT), hepatitis
Metabolizam
rijetke: povišena razina masnoća u krvi
Živčani sustav
česte: umor, iscrpljenost, vrtoglavica, glavobolja (ovi se simptomi obično javljaju u početku terapije, blagi su i nestaju unutar 1-2 tjedna)
manje česte: poremećaji spavanja, depresija
rijetke: noćne more, halucinacije
Reproduktivni sustav
rijetke: poremećaji potencije
Dišni sustav
manje česte: stezanje bronha kod bolesnika s bronhijalnom astmom ili opstruktivnom plućnom bolesti u anamnezi
rijetke: alergijski rinitis
Koža i potkožno tkivo
rijetke: reakcije preosjetljivosti (svrbež, crvenilo, osip)
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.
UVJETI ČUVANJA I ROK VALJANOSTI
Bez posebnih uvjeta čuvanja.
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovaju.
IZRADA UPUTE
veljača 2008.
BROJ I DATUM RJEŠENJA U ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U REPUBLICI HRVATSKOJ
| Pročitajte i ove vezane članke: |
... ... ... ... |
|
|