CIPROL 250 mg tablete
CIPROL 500 mg tablete
CIPROL 750 mg tablete
ciprofloxacinum
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Ova uputa sadrži:1. Što je Ciprol i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ciprol
3. Kako uzimati Ciprol
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ciprol
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE CIPROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Ciprol sadrži ciprofloksacin kao djelatnu tvar. Ciprofloksacin je antibiotik koji pripada skupini fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Djeluje samo na određene sojeve bakterija.
Odrasli
Ciprol se kod odraslih osoba koristi u liječenju sljedećih bakterijskih infekcija:
• infekcije dišnog sustava
• dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
• infekcije mokraćnog sustava
• infekcije testisa
• genitalne infekcije u žena
• infekcije probavnog sustava i infekcije u trbušnoj šupljini
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije kosti i zglobova
• liječenje infekcija u pacijenata s vrlo malim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• sprečavanje infekcija kod pacijenata s vrlo malim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• sprečavanje infekcija uzrokovanih bakterijom Neisseria meningitidis
• sprečavanje infekcije nakon izloženosti udisanju spora antraksa
Ako imate tešku infekciju ili infekciju koja je uzrokovana s više vrsta bakterija, možda ćete dobiti
dodatni antibiotik u kombinaciji s Ciprolom.
Djeca i adolescenti
Ciprol se koristi u djece i adolescenata, pod nadzorom liječnika specijalista, za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
• infekcije pluća i bronha u djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze
• komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)
• sprečavanje infekcije nakon izloženosti udisanju spora antraksa
Ciprol se također može koristiti za liječenje ostalih specifičnih teških infekcija kod djece i adolescenata kada liječnik to smatra potrebnim.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIPROL
Nemojte uzimati Ciprol
• ako ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, neki drugi kinolonski antibiotik ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6.)
• ako uzimate lijek tizanidin (vidi poglavlje 2.Uzimanje drugih lijekova s Ciprolom)
Budite oprezni s Ciprolom
Prije uzimanja Ciprola obavijestite svog liječnika:
• ako ste ikada imali problema s bubrezima jer će u tom slučaju možda biti potrebno prilagoditi Vaše liječenje
• ako imate epilepsiju ili neku drugu neurološku bolest
• ako ste prije imali problema s tetivama tijekom liječenja antibioticima poput Ciprola
• ako imate mijasteniju gravis (bolest koja izaziva slabost mišića)
• ako ste nekada imali problema sa srčanim ritmom (aritmija)
Za vrijeme uzimanja Ciprola
Odmah obavijestite liječnika ako se za vrijeme uzimanja Ciprola pojavi bilo koje od sljedećih stanja. Vaš liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje Ciprolom.
• Teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i nakon prve doze, postoji mogućnost, iako vrlo rijetka, razvoja teške alergijske reakcije sa sljedećim simptomima: stezanje u prsima, omaglica ili nesvjestica, mučnina, omaglica pri dizanju u uspravan položaj. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Povremeno se mogu javiti bol i oticanje zglobova te upala tetiva, osobito ako ste starije dobi i ako uzimate kortikosteroide. Već nakon prvih znakova boli ili upale, prestanite uzimati Ciprol i odmarajte bolno područje. Izbjegavajte nepotrebno kretanje, jer to može povećati rizik od puknuća tetive.
• Ako imate epilepsiju ili neko drugo neurološko stanje (poput ishemije u mozgu ili moždanog udara), mogu vam se javiti nuspojave vezane uz središnji živčani sustav. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Prilikom prvog uzimanja Ciprola, mogu se javiti psihičke reakcije. Ako inače patite od depresije ili psihoze, simptomi Vam se mogu pogoršati tijekom liječenja Ciprolom. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Mogu se javiti simptomi neuropatije poput bolova, žarenja, trnaca, utrnulosti i/ili slabosti. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Za vrijeme uzimanja ili čak nekoliko tjedana nakon prestanka uzimanja bilo kojeg antibiotika, uključujući Ciprol, može doći do proljeva. Ako proljev postane jako obilan i dugotrajan, ili ako primijetite tragove sluzi ili krvi u stolici, odmah prestanite uzimati Ciprol jer se može raditi o stanju opasnom po život. Nemojte uzimati lijekove za usporavanje rada crijeva i javite se liječniku.
• Ako trebate vaditi krv ili dati uzorak mokraće, recite liječniku ili laborantu da uzimate Ciprol.
• Ciprol može uzrokovati oštećenje jetre. Ako primijetite simptome kao što su gubitak apetita, žutica (žuta boja kože), tamna boja urina, svrbež ili osjetljivost trbuha, prestanite uzimati Ciprol i odmah se obratite liječniku.
• Ciprol može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi i na taj način smanjiti Vašu otpornost na infekcije. Ako dobijete infekciju sa simptomima poput vrućice i ozbiljnog pogoršanja općeg stanja ili vrućice sa simptomima lokalne upale npr. grla/ždrijela/usta ili problemi s mokraćnim sustavom, odmah se javite liječniku koji će napraviti krvnu pretragu i provjeriti radi li se o mogućem smanjenju broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da obavijestite liječnika da uzimate ovaj lijek.
• Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili netko iz Vaše obitelji ima nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze jer to može povećati rizik od razvoja anemije prilikom uzimanja Ciprola.
• Vaša koža postaje osjetljivija na sunce ili UV zrake za vrijeme uzimanja Ciprola. Izbjegavajte izlaganje jakom suncu ili umjetnom UV zračenju kao što je solarij.
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Nemojte uzimati Ciprol tablete zajedno s tizanidinom, jer može doći do nuspojava kao što je nizak krvni tlak i pospanost (vidi poglavlje 2: Nemojte uzeti Ciprol).
Za sljedeće lijekove je poznato da dolazi do međudjelovanja ako se uzimaju istovremeno s Ciprolom. Uzimanje Ciprola zajedno s ovim lijekovima može utjecati na terapeutski učinak ovih lijekova te se može povećati vjerojatnost nuspojava.
Recite svom liječniku ako uzimate:
• varfarin ili druge oralne antikoagulantne lijekove (za sprečavanje zgrušavanja krvi)
• probenecid (lijek za giht)
• metotreksat (lijek za određene tipove karcinoma, psorijazu, reumatoidni artritis)
• teofilin (za probleme s disanjem)
• tizanidin (za ukrućenost mišića kod multiple skleroze)
• klozapin (antipsihotik)
• ropinirol (za Parkinsonovu bolest)
• fenitoin (za epilepsiju)
Ciprol može povećati koncentraciju sljedećih lijekova u krvi:
• pentoksifilina (za probleme s cirkulacijom)
• kofeina
Neki lijekovi smanjuju učinak Ciprol tableta. Recite Vašem liječniku ako uzimate ili namjeravati uzimati:
• antacide
• minerale kao dodatke prehrani
• sukralfat
• polimere koji vežu fosfate (npr. sevelamer)
• lijekove ili dodatke prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo
Ako morate uzimati neki od ovih lijekova, tada Ciprol uzmite 2 sata prije ili 4 sata nakon njega.
Uzimanje hrane i pića s Ciprolom
Osim u slučaju da Ciprol tablete uzimate za vrijeme jela, nemojte jesti ili piti mliječne proizvode (kao što je mlijeko ili jogurt) ili pića s dodatkom kalcija kada uzimate ovaj lijek jer mogu utjecati na apsorpciju lijeka.
Trudnoća i dojenje
Preporučuje se izbjegavati uzimanje Ciprol tableta tijekom trudnoće. Recite Vašem liječniku ako planirate zatrudnjeti.
Nemojte uzimati Ciprol tablete tijekom dojenja jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mlijeko te može štetno djelovati na Vaše dijete.
Upravljanje vozilima i strojevima
Za vrijeme uzimanja Ciprola, Vaše reakcije mogu biti sporije, a mogu se javiti i neke neurološke nuspojave. Stoga prije upravljanja vozilima ili rada na strojevima, trebate znati kako reagirate na Ciprol. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku.
3. KAKO UZIMATI CIPROL
Vaš liječnik će Vam reći koliko Ciprol tableta trebate uzeti te koliko često i koliko dugo ih trebate uzimati. To ovisi o vrsti infekcije koju imate te o njenoj težini.
Recite Vašem liječniku ako imate problema s bubrezima jer će u tom slučaju možda biti potrebna prilagodba doze.
Liječnje obično traje od 5 do 21 dan, ali kod teških infekcija može trajati dulje. Uzimajte tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni koliko tableta trebate uzeti i kako ih uzimati, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
1. Progutajte tabletu s puno tekućine. Nemojte žvakati tablete.
2. Pokušajte uzmati tablete svaki dan u isto vrijeme.
3. Tablete možete uzimati za vrijeme obroka ili između obroka. Kalcij u hrani koji uzimate kao dio jela neće jako utjecati na apsorpciju lijeka. Međutim, nemojte uzimati Ciprol tablete zajedno s mliječnim proizvodima kao što je mlijeko ili jogurt te sa voćnim sokovima obogaćenim mineralima (npr. sok od naranče s dodatkom kalcija).
Nemojte zaboraviti uzimati puno tekućine za vrijeme uzimanja Ciprol tableta.
Ako uzmete više Ciprola nego što ste trebali
Ukoliko uzmete više tableta od propisane doze, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, uzmite tablete ili kutiju sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku o kojem se lijeku radi.
Ako ste zaboravili uzeti Ciprol
Uzmite uobičajenu dozu Ciprola čim se sjetite, a onda nastavite s uzimanjem prema uobičajenom rasporedu. Međutim, ukoliko se već bliži vrijeme iduće doze, propustite zaboravljenu dozu i lijek nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu. Provedite liječenja do kraja.
Ako prestanete uzimati Ciprol
Važno je da liječenje provedete do kraja čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana. Ako prerano prestanete uzimati ovaj lijek, postoji mogućnost da se infekcija ne izliječi do kraja te se simptomi infekcije mogu vratiti ili pogoršati. Također možete razviti otpornost na antibiotik.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ciprola, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i ostali lijekovi, i Ciprol može izazvati nuspojave.
Nuspojave koje su navedene dalje u tekstu su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja.
Nuspojave koje se javljaju često (kod 1-10 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
- mučnina, proljev
- bolovi u zglobovima kod djece
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod 1-10 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
- superinfekcija gljivicama (dodatna infekcija gljivicama na već postojeću drugu infekciju)
- visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica
- gubitak apetita (anoreksija)
- hiperaktivnost ili agitacija (uznemirenost)
- glavobolja, omaglica, problemi sa spavanjem, poremećaj okusa
- povraćanje, bol u trbuhu, problemi s probavom kao što su želučane tegobe (otežana
probava/žgaravica) ili vjetrovi
- povećana razina određenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)
- osip, svrbež ili koprivnjače
- bolovi u zglobovima kod odraslih
- smanjena funkcija bubrega
- bolovi u mišićima i kostima, loše osjećanje (astenija), groznica
- porast alkalne fosfataze (enzim) u krvi
Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod 1-10 na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
- upala debelog crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (može završiti smrću u rijetkim slučajevima) (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom)
- promjene u broju krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećan ili smanjen broj trombocita (krvne pločice odgovorne za zgrušavanje krvi)
- alergijska reakcija, oticanje (edem) ili brzo oticanje kože i sluznica (angioedem)
- povišen šećer u krvi (hiperglikemija)
- smetenost, dezorijentiranost, reakcije anksioznosti (tjeskobe), neobični snovi, depresija, halucinacije
- trnci, neuobičajena osjetljivost na osjetne podražaje, smanjena kožna osjetljivost, tremor, napadaji (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom), omaglica
- problemi s vidom
- tinitus (zujanje ili šum u ušima), gubitak sluha, oštećen sluh
- ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
- širenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak, nesvjestica
- kratkoća daha, uključujući simptome astme
- poremećaj rada jetre, žutica (kolestatski ikterus), hepatitis
- osjetljivost na sunce i UV zrake (vidi poglavlje 2:Budite oprezni s Ciprolom)
- bol u mišićima, upala zglobova, povećan mišićni tonus (napetost mišića), grčevi u mišićima
- zatajenje bubrega, krv ili kristali u mokraći (vidi poglavlje 2:Budite oprezni s Ciprolom), upala mokraćnog sustava
- zadržavanje tekućine, pretjerano znojenje
- razina protrombina (faktora zgrušavanja) izvan granica normale, povećana razina enzima amilaze
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
- posebna vrsta smanjenog broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica te trombocita (pancitopenija) što može biti smrtonosno; depresija koštane srži što također može biti smrtonosno (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom)
- teške alergijske reakcije (anafilaktična reakcija ili anafilaktični šok što može biti smrtonosno
- serumska bolest) (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom)
- psihički poremećaji (psihotične reakcije) (vidi poglavlje 2.Budite oprezni s Ciprolom)
- migrena, poremećaj koordinacije, nestabilan hod (smetnje hoda), poremećaj osjeta njuha (olfaktorni poremećaji), povećan intrakranijalni tlak (pritisak na mozak)
- poremećaj viđenja boja
- upala stijenki krvnih žila (vaskulitis)
- upala gušterače (pankreatitis)
- propadanje jetrenih stanica (nekroza jetre) što vrlo rijetko vodi u zatajenje jetre opasno po život
- malo, točkasto krvarenje pod kožom (petehije); različite kožne promjene ili osipi (npr. potencijalno smrtonosan Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
- slabost mišića, upala tetiva, ruptura (puknuće) tetive – osobito velike tetive na stražnjoj strani gležnja (Ahilova tetiva) (vidi poglavlje 2:Budite oprezni s Ciprolom); pogoršanje simptoma mijastenije gravis (vidi poglavlje 2:Budite oprezni s Ciprolom)
Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
- smetnje povezane sa živčanim sustavom kao što je bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost u udovima
- teške nepravilnosti srčanog ritma, nepravilni otkucaji srca (torsades de pointes)
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI CIPROL
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati pri temperaturi do 25°C.
Ciprol se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Ciprol sadrži
Djelatna tvar je ciprofloksacin.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg, 500 mg ili 750 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida.
Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat; hidroksipropilceluloza; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; hipromeloza; talk; makrogol; titanijev dioksid (E171); Indigocarmine Aluminium Lack (E132); Quinoline Yellow Aluminium Lack (E104) i Sunset Yellow FCF (E110).
Kako Ciprol izgleda i sadržaj pakovanja
Ciprol 250 mg tablete su zelene, bikonveksne tablete okruglog oblika. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.
Ciprol 500 mg tablete su zelene, bikonveksne tablete duguljastog oblika, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.
Ciprol 750 mg tablete su zelene, bikonveksne tablete duguljastog oblika, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača:
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja:
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Ožujak, 2011.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
CIPROFLOKSACIN (ciprofloxacinum) CIPROL (ciprofloksacin) - Bosnalijek |
|
|