Naziv: Concor 5 mg filmom obložene tablete
Djelatna tvar: bisoprololum
Pakovanje: 30 (3x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 50 (5x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 60 (6x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji; 90 (9x10) tableta u blister pakovanju, u kutiji
Sastav: 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg bisoprololfumarata
ATK: C07AB07
Concor 5 mg filmom oblozene tablete
Concor 10 mg filmom oblozene tablete
bisoprololfumarat
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije početka uzimanja lijeka.
. Uputu čuvajte. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati.
· Ako imate drugih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
· Ovaj lijek propisan je osobno Vama. Nemojte ga davati drugima, jer bi im mogao naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
· Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi naći ćete sljedeće obavijesti:
1. Što je Concor i za sto se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Concor
3. Kako uzimati Concor
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Concor
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE CONCOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Concor je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini lijekova koja se jos naziva betablokatori. Ova skupina lijekova utječe na tjelesni odgovor na neke živčane impulse, osobito u srcu. Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava učinkovitost srca kao pumpe. Pri tome, srce može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom.
Concor se primjenjuje kod liječenja povišenog krvnog tlaka i angine pektoris.
2. PRIJE NEGO POCNETE UZIMATI CONCOR
Nemojte uzimati Concor
Nemojte uzimati Concor ako se neko od sljedećih stanja odnosi na Vas:
· alergije (preosjetljivosti) na bisoprolol ili neki drugi sastojak lijeka (pogledajte poglavlje 6 "Što Concor sadrži");
· teška astma ili teška kronična opstruktivna bolest dišnih putova;
· teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovima (kao sto je Raynaudov sindrom), stanje koje može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi ili poplave;
· neliječeni feokromocitom koji je rijedak tumor nadbubrežne žlijezde;
· metabolička acidoza koja je stanje kod kojeg je previše kiseline u krvi.
Nemojte uzimati Concor ako imate neki od sljedećih problema sa srcem:
· akutno srčano zatajivanje koje nije pod liječničkom kontrolom;
· pogoršanje srčanog zatajivanja koje zahtjeva injekciju lijeka u venu, sto pojačava sposobnost kontrakcije srca;
· kardiogeni šok koji je ozbiljno akutno stanje srca koji uzrokuje nizak krvni tlak i zatajivanje cirkulacije;
· određena srčana stanja pri kojima dolazi do vrlo usporenog pulsa ili nepravilnog ritma srca (AV blok drugog ili trećeg stupnja, sindrom bolesnog sinusnog čvora, tzv. "sick sinus sindrom");
· nizak krvni tlak koji uzrokuje probleme;
· usporeni puls koji uzrokuje probleme.
Budite oprezni s Concorom
Ukoliko se neko od sljedećih stanja odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Concora; liječnik će možda odrediti dodatne mjere (npr. uvesti dodatnu terapiju i češće kontrole):
. šećerna bolest;
. strogo gladovanje;
. desenzibilizacijsko liječenje u tijeku (npr. za sprječavanje alergijskog rinitisa);
. određena stanja (kao sto su poremećaji srčanog ritma ili Prizmentalova angina);
. blaži problemi s cirkulacijom u rukama i nogama;
. blaži kronični problemi s disanjem (astma ili kronična bolest pluća);
. u povijesti bolesti imate ljuskav osip (psorijazu);
. tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom);
. poremećaj rada štitnjače.
Dodatno, recite svojem liječniku ako ste planirani za:
. desenzibilizacijsko liječenje jer Concor može pojačati vjerojatnost pojave alergijske reakcije ili njenu težinu;
. anesteziju (npr. radi operacije) jer Concor može imati utjecaja na reakciju Vašeg tijela u ovoj situaciji.
Uzimanje drugih lijekova s Concorom
Molimo Vas obavijestite svog liječnika o lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući lijekove koje kupujete bez recepta.
Nemojte uzimati sljedeće lijekove uz Concor bez posebne preporuke svojeg liječnika:
- Određeni kalcijski antagonisti koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka, angine pektoris ili poremećaja srčanog ritma kao sto su verapamil i diltiazem.
- Određeni lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka kao sto su klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin. Međutim, nemojte prestati uzimati ove lijekove bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
- Odredeni kalcijski antagonisti koji se primjenjuju pri liječenju visokog krvnog tlaka ili angine pektoris kao sto su felodipin i amlodipin (antagonisti dihidropiridinskog tipa).
- Antiaritmici razreda I (npr. kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon). Ovi se lijekovi primjenjuju pri liječenju nepravilnog ritma rada srca.
- Antiaritmici razreda III (npr. amiodaron). Ovi se lijekovi primjenjuju pri liječenju nepravilnog ritma rada srca.
- Beta-blokatori za vanjsku primjenu (npr. kapi za oči kod liječenja glaukoma).
- Lijekovi s učinkom na živcani sustav koji se primjenjuju za stimulaciju unutamjih organa ili liječenje glaukoma (parasimpatomimetici) ili u hitnim slučajevima za liječenje teških cirkulatomih stanja (simpatomimetici).
- Antidijabetici, uključujući inzulin.
- Anestetici (npr. tijekom operativnih zahvata).
- Digitalis koji se primjenjuje pri liječenju zatajenja srca.
- Nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi primjenjuju se pri liječenju artritisa, boli ili upala (npr. ibuprofen ili diklofenak).
- Adrenalin, lijek koji se primjenjuje pri liječenju teških, po život opasnih alergijskih reakcija i srčanog
zastoja.
- Drugi lijekovi koji mogu sniziti krvni tlak kao željeni ili neželjeni učinak (npr. antihipertenzivi, triciklički antidepresivi, barbiturati, fenotiazini).
- Meflokin, lijek koji se primjenjuje za profilaksu ili lijecenje malarije.
Trudnoća i dojenje
Recite svojem liječniku ako ste trudnica ili planirate trudnoću. Liječnik će odlučiti možete li tijekom trudnoće uzimati Concor.
Nije poznato prelazi li bisoprolol u majčino mlijeko. Stoga se dojenje tijekom liječenja Concorom ne preporučuje.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ovisno o tome kako podnosite lijek, sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti narušena.
Molimo, budite naročito oprezni na početku terapije, nakon promjena u liječenju ili u kombinaciji s alkoholom.
3. KAKO UZIMATI CONCOR
Liječenje treba započeti postupno niskim dozama koje se potom lagano povećavaju. U svim slučajevima doziranje treba individualno prilagođavati, naročito prema pulsu i uspješnosti terapije.
Doza
Kod obje navedene indikacije uobičajena doza je jedna tableta Concor 5 mg ili pola tablete Concor 10 mg (što odgovara 5 mg bisoprolola) jednom na dan.
Ako je potrebno, dozu se može povećati na jednu tabletu Concor 10 mg ili 2 tablete Concor 5 mg (što odgovara 10 mg bisoprolola) jednom na dan.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg bisoprolola jednom na dan.
Trajanje terapije
U pravilu, liječenje Concorom je dugotrajno.
Doziranje kod problema s radom jetre ili bubrega
Kod bolesnika s poremećajima rada jetre ili bubrega, blage do umjerene jakosti, u pravilu nije potrebno prilagođavanje doze. Kod bolesnika s terminalnim bubrežnim zatajenjem (klirens kreatinina < 20 ml/min) i kod bolesnika s ozbiljnim poremećajima rada jetre, dnevna doza bisoprolola ne smije biti veća od 10 mg.
Doziranje kod starijih osoba
Kod starijih osoba nije potrebno prilagođavanje doze.
Doziranje kod djece
Concor ne bi trebalo primjenjivati kod djece.
Način primjene
Concor uzmite ujutro, prije, za vrijeme ili nakon doručka. Tablete treba progutati cijele, uz dovoljno tekućine i ne smiju se žvakati.
Ako uzmete vise Concora nego sto ste trebali
Ako ste uzeli vise Concora nego sto ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika. Vas liječnik će odlučiti o potrebnim mjerama.
Znakovi predoziranja Concorom uključuju usporene otkucaje srca (bradikardija), akutno suženje dišnih putova što izaziva poteškoće s disanjem (bronhospazam), značajan pad krvnog tlaka, akutno zatajenje srca i pad šećera u krvi.
Ako ste zaboravili uzeti Concor
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Svoju uobičajenu dozu uzmite sljedeće jutro.
Ako prestanete uzimati Concor
Nikada nemojte prestati s uzimanjem Concora bez savjetovanja sa svojim liječnikom. U suprotnom, Vaše zdravstveno stanje bi se moglo ozbiljno pogoršati. Naročito kod bolesnika s ishemijskom bolesti srca, liječenje se ne smije naglo prekidati. Ako je prekid liječenja potreban, liječnik će Vas uputiti kako postepeno smanjivati dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Concor može izazvati nuspojave, ali one se ne pojavljuju kod svih osoba.
Ove su nuspojave dolje navedene prema učestalosti mogućeg pojavljivanja:
Česte (pojavljuju se kod manje od 1 na 10 osoba):
· umor, vrtoglavica, glavobolja: Ove nuspojave događaju se posebno na početku liječenja. U pravilu su blage i obično nestaju za 1-2 tjedna;
· osjećaj hladnoće ili trnjenja u ekstremitetima;
· pad krvnog tlaka;
· gastrointestinalne tegobe kao sto su mučnina, povraćanje, proljev, zatvor.
Manje česte (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 osoba):
· usporenje rada srca (bradikardija);
· pogoršanje srčanog zatajivanja;
· osjećaj slabosti;
· smetnje u spavanju;
· depresija;
· nepravilan rad srca;
· problemi s disanjem, bronhospazam kod bolesnika s astmom ili kroničnom bolesti dišnih putova;
· mišićna slabost i grčevi
Rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 osoba):
· povišene masnoće u krvi;
· smanjena količina suza;
· poremećaji sluha;
· alergijski rinitis;
· povišena razina jetrenih enzima (ALT, AST), upala jetre (hepatitis);
· reakcije preosjetljivosti kao sto su svrbež, crvenilo, osip;
· smetnje potencije;
· noćne more, halucinacije.
Vrlo rijetke (pojavljuju se kod jedne ili manje od 1 na 10 000 osoba):
· iritacija i crvenilo oka (konjuktivitis);
· pojava ili nastanak ljuskavog osipa (psorijaza), psorijatični osip;
· gubitak kose.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI CONCOR
Concor morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Concor se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.
Concor čuvajte na temperaturi do 30°C.
Lijekovi se ne smiju odbacivati u odvod ili kućno smeće. Pitajte svojeg ljekarnika kako odložiti lijek koji više ne trebate. Ove mjere pridonose zaštiti okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Concor sadrži
Djelatna tvar lijeka Concor je bisoprololfumarat.
Concor 5 mg: Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata.
Concor 10 mg: Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata.
Pomoćne tvari:
Jezgra tablete: silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; mikrokristalinicna celuloza; krospovidon; kukuruzni škrob; kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni;
Ovojnica tablete: željezov oksid, žuto, (E 172); dimetikon 100; makrogol 400; titanijev dioksid (E 171); hipromeloza.
Concor 10 mg filmom obložene tablete u ovojnici dodatno sadrže željezov oksid, crveno (E 172).
Kako Concor izgleda i sadržaj pakovanja
Concor 5 mg su filmom obložene tablete, svjetložute boje, oblika srca, s razdjelnim urezom.
Kutije Concor 5 mg sadrže po 30,50,60 ili 90 filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/AI).
Concor 10 mg su filmom obložene tablete, svjetlonarančaste boje, oblika srca, s razdjelnim urezom.
Kutije Concor 10 mg sadrže po 30,50,60 ili 90 filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/AI).
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Merck d.o.o., Ulica Andrije Hebranga 32-34, 10000 Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemacka
i
Merck KGaA & Co., Werk SpittaI, HossIgasse 20,9800 Spittal/Drau, Austrija.
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Siječanj 2011.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
Sažetak opisa svojstava lijeka ... Bisoprolol (bisoprololoum) |
|
|