DIKLOFENAK RETARD (diklofenak)

Uputa o lijeku
Diklofenak retard 100 mg tablete
diclofenacum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Diklofenak retard 100 mg tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Diklofenak retard 100 mg tablete
3. Kako uzimati Diklofenak retard 100 mg tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Diklofenak retard 100 mg tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU DIKLOFENAK RETARD 100 mg TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Diklofenak retard  100 mg  tablete su  tablete s produljenim oslobađanjem, što znači da su napravljene tako da postupno otpuštaju aktivnu tvar kroz određeno vrijeme. Aktivna tvar je diklofenaknatrij koji pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi, odnosno nesteroidni antireumatici (NSAR), a djeluje tako da uklanja bol (analgetsko djelovanje) i smanjuje upalu (antiinflamatorno djelovanje) Svaka tableta sadrži 100 mg diklofenaknatrija.
Diklofenak retard tablete se koriste za ublažavanje boli i smanjenja upale kod reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, akutnog napada gihta, ankilozantnog spondilitisa, bolova u leđima, uganuća, iščašenja, sportskih ozljeda, tzv. smrznutog ramena, dislokacija, prijeloma, upala tetiva i ostalih zglobnih struktura (tendinitis, tenosinovitis, burzitis). Također se koristi za liječenje boli i upale nakon stomatoloških i manjih kirurških zahvata.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIKLOFENAK RETARD 100 mg TABLETE

Nemojte uzeti Diklofenak retard 100 mg tablete:
• ako ste alergični na diklofenaknatrij, acetilsalicilnu kiselinu (Aspirin), ibuprofen ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, odnosno ako ste alergični na bilo koji drugi sastojak Diklofenak retard tableta (navedeni u poglavlju 6.). Simptomi alergijske reakcije mogu biti oticanje lica i usta (angioedem), problemi s disanjem, curenje nosa i osip po koži.
• ako imate (ili ste nekada imali) čir na želucu ili dvanaesniku
• ako imate (ili ste nekada imali) krvarenje u probavnom sustavu (povraćanje krvi, krvarenje pri pražnjenju crijeva - svježa krv u stolici ili crna stolica poput katrana)
• ako ste imali problema sa želucem ili crijevima nakon uzimanja drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova
• ako imate teško zatajenje srca, bubrega ili jetre
• ako ste trudni više od 6 mjeseci (zadnji trimestar trudnoće)
Diklofenak retard tablete nisu namjenjene za liječenje djece.

Budite oprezni i provjerite s vašim liječnikom prije uzimanja  Diklofenak retard 100 mg tableta:
• ako imate bilo kakav probavni poremećaj, uključujući ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest
• ako imate problema s bubrezima i jetrom
• ako ste starija osoba
• ako imate porfiriju
• ako imate bilo kakav krvni poremećaj ili krvarenje
• ako ste ikada imali astmu
• ako dojite
• ako imate srčanih problema, ako ste imali moždani udar ili imate rizične faktore (visok krvni tlak, dijabetes, visoke vrijednosti kolesterola, pušenje)
• ako imate sistemski lupus eritematozus ili neko slično stanje

Uzimanje drugih lijekova
Postoje lijekovi koji ako se upotrebljavaju u kombinaciji s Diklofenak retard 100 mg tabletama mogu dovesti do međudjelovanja (interakcija) poput smanjenja efikasnosti jednog ili oba lijeka, te do povećanja rizika za razvoj nuspojava.
Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji lijek, uključujući i one koje ste kupili bez recepta, a osobito ako uzimate neki od navedenih lijekova:
• lijekove za dijabetes
• lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulansi, poput varfarina)
• lijekove za izmokravanje (diuretici)
• litij (za liječenje određenih mentalnih bolesti)
• metotreksat (za neke upalne bolesti i neke karcinome)
• ciklosporin i takrolimus (nakon transplantacije i za liječenje nekih upalnih bolesti)
• kinolonske antibiotike (za liječenje infekcija)
• neke druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR) ili COX-2 inhibitore, npr. acetilsalicilna kiselina (Aspirin) ili ibuprofen
• mifepriston (lijek koji se koristi za prekid trudnoće)
• kardijalne glikozide (npr.digoksin) za liječenje srčanog poremećaja
• lijekove iz grupe SSRI (inhibitori ponovne pohrane serotonina) za liječenje depresije
• oralne steroide (protuupalni lijekovi)
• lijekove za liječenje srčanih smetnji ili visokog krvnog tlaka, npr. beta-blokatori ili ACEinhibitori
Trudnoća, dojenje i Diklofenak retard 100 mg tablete
Iako nisu česti, zabilježeni su slučajevi anomalija kod djece čije su majke uzimale  NSAR tijekom trudnoće. Ako ste trudni ili planirate trudnoću, nemojte uzeti ovaj lijek prije nego se posavjetujete s liječnikom. Diklofenak retard  100 mg tablete mogu smanjiti plodnost, i time otežati začeće.
Diklofenak retard 100 mg tablete ne smiju se uzimati zadnja 3 mjeseca trudnoće.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Može se dogoditi, premda rijetko, da osjetite omaglicu, umor,pospanost ili imate probleme s vidom. U tom slučaju nemojte voziti ili upravljati strojevima.
Ostala upozorenja
Trebate uzimati najmanju učinkovitu dozu, kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, osobito ako ste starija osoba ili imate smanjenu tjelesnu težinu.
Rizik razvoja srčanog ili moždanog udara malo je povećan za vrijeme uzimanja lijeka poput Diklofenak retard 100 mg tableta. Rizik je veći ako se uzimaju visoke doze kroz dulje vrijeme, stoga se uvijek držite doza i duljine liječenja koje je propisao liječnik.
Dok uzimate ovaj lijek, liječnik će vjerojatno povremeno napraviti određenu kontrolu i pretrage.
Ako ste nekada imali probavne smetnje za vrijeme uzimanja NSAR, osobito ako ste starije dobi, odmah recite svom liječnik ukoliko primjetite bilo kakve neuobičajene simptome.
Obzirom da je diklofenak protuupalni lijek, može ublažiti simptome infekcije (npr. glavobolju i visoku temperaturu). Ako se osjećate loše, prilikom posjeta liječniku napomenite da uzimate Diklofenak retard 100 mg tablete.

3. KAKO UZIMATI DIKLOFENAK RETARD 100 mg TABLETE?

Uvijek se pridržavajte doze, učestalosti i duljine uzimanja lijeka koje je propisao liječnik.
Nemojte ništa mijenjati bez konzultacije s liječnikom.
Progutajte tabletu cijelu s čašom vode, najbolje za vrijeme obroka. Nemojte lomiti ili žvakati tabletu, jer će to utjecati na mehanizam postupnog otpuštanja aktivne tvari iz tablete.
Uobičajena doza za odrasle osobe je 1 tableta (100 mg) na dan.
Diklofenak retard 100 mg tablete ne smiju uzimati djeca.

Ukoliko uzmete više Diklofenak retard 100 mg tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše  tableta, javite se liječniku čak i ako se osjećate dobro, zbog rizika od nuspojava. Sa sobom ponesite i kutiju (čak i ako je prazna) kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Diklofenak retard 100 mg tablete
Ako ste zaboravili uzet tabletu, uzmite ju čim se sjetite. Ukoliko je uskoro vrijeme za slijedeću dozu, samo uzmite nju i zaboravite na onu koju ste propustili. Nemojte udvostručavati dozu kako bi nadoknadili propuštenu.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Diklofenak retard 100 mg tablete mogu uzrokovati neželjene učinke kod nekih ljudi.
Odmah potražite liječničku pomoć ako imate neki od ovih simptoma:
• bol u trbuhu, probavne smetnje, žgaravica, vjetrovi, mučnina ili povraćanje
• bilo kakav znak krvarenja u želucu ili crijevima (npr. krv u povraćenom sadržaju, svježa krv u stolici ili crna stolica poput katrana)
• alergijska reakcija koja uključuje kožni osip, svrbež, modrice, bolna crvena područja, ljuštenje ili stvaranje plikova po koži
• zviždanje pri disanju ili kratak dah (bronhospazam)
• oticanje lica, usana, šaka ili prstiju
• žutilo kože i/ili bjeloočnica
• dugotrajna grlobolja ili visoka temperatura
• neočekivanje promjene u količini i izgledu mokraće
Ostale moguće nuspojave:
Javljaju se kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek
• bolovi u trbuhu, žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, probavne smetnje, vjetrovi, gubitak apetita
• glavobolja, omaglica, vrtoglavica
• osip ili mrlje po koži
• povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi
Javljaju se kod manje od 1 na 100 osoba
• čir na želucu ili krvarenje (prijavljeni su vrlo rijetki smrtni slučajevi, osobito kod starijih osoba)
• omamljenost, omaglica, vrtoglavica
• nizak krvni tlak koji može biti praćen nesvjesticom ili vrtoglavicom
• kožni osip i svrbež
• zadržavanje tekućine u vidu otečenih gležnjeva
• poremećaj funkcije jetre, uključujući hepatitis i žuticu
Javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba
• živčani sustav: bockanje ili trnjenje prstiju, drhtavica, zamućen vid ili dvoslike, gubitak ili oštećenje sluha, zvonjava u ušima, nesanica, promjene raspoloženja, depresija, tjeskoba, mentalni poremećaji, zbunjenost, halucinacije,  bolešljivost, dezorjentiranost, gubitak pamćenja,  poremećaji osjeta, glavobolja zajedno s preosjetljivosti na jaku svjetlost, povišenom temperaturom i ukočenim vratom
• probavni sustav: zatvor, upala jezika, ranice u ustima, promjene okusa, poremećaji crijeva (uključujući upalu debelog crijeva)
• srce, prsni koš i krv: lupanje srca (ubrzan ili nepravilan rad srca), bol u prsima, visoki krvni tlak, upala stijenki krvnih žila (vaskulitis), upala pluća, kongestivno zatajenje srca, poremećaji krvi (uključujući anemiju)
• jetra i bubrezi: poremećaji jetre ili bubrega, prisutnost proteina u mokraći
• koža i kosa: ozbiljni kožni osipi uključujući Steven-Johnsonov  sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), te ostali kožni osipi koji se mogu pogoršati nakon izlaganja suncu, gubitak kose
• ostalo: upala gušterače, impotencija, blago povećan rizik za srčani udar ili moždani udar
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI DIKLOFENAK RETARD 100 mg TABLETE?
Lijek se mora čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvajte ga izvan dohvata i pogleda djece.
Diklofenak retard 100 mg tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Diklofenak retard 100 mg tablete sadrže?
Jedna tableta sadrži 100 mg diklofenaka u obliku diklofenaknatrija, te sljedeće pomoćne tvari:
talk, etilceluloza, magnezijev stearat, povidon, stearatna kiselina, hipromeloza, dietilftalat, titanijev dioksid (E171), željezov oksid (E172), makrogol 4000
Kako Diklofenak retard 100 mg tablete izgledaju i kako su pakirane?
Diklofenak retard 100 mg tablete su: blijedo crvene, okrugle, bikonveksne tablete s produljenim
oslobađanjem. Pakirane su u blisteru, ukupno 20 tableta u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Listopad 2009.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  DIKLOFENAK (diclofenacum)

  ... ...