Efox 250 mg filmom obložene tablete
Efox 500 mg filmom obložene tablete
cefuroksim
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Ova uputa sadrži:
1. Što je Efox i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Efox
3. Kako uzimati Efox?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Efox?
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE EFOX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Efox je cefalosporinski antibiotik. Jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg ili 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.
Efox se koristi za liječenje bakterijskih infekcija u različitim dijelovima tijela:
• infekcije gornjih dišnih puteva
• infekcije donjih dišnih puteva
• infekcije mokraćnog i genitalnog sustava
• infekcije kože i mekih tkiva
• gonoreja, akutni nekomplicirani gonokokni uretritis (upala mokraćne cijevi) i cervicitis
(upala vrata maternice)
• liječenje lajmske bolesti u ranom stadiju i prevencija kasne lajmske bolesti u odraslih i djece
preko 12 godina
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFOX
Nemojte uzeti Efox
• ako ste alergični (preosjetljivi) na cefuroksim, cefuroksimaksetil, cefalosporinske antibiotike ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji antibiotik. To može uključivati kožni osip ili oticanje lica i vrata.
Ako niste sigurni odnosi li se gore navedeno na Vas, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Efoxa.
Pretrage urina i krvi
Ako morate napraviti laboratorijske pretrage urina (glukoze u urinu), pretrage krvi za analizu jetrene funkcije, Coombsov test ili rhesus test (pretrage crvenih krvnih stanica), recite liječniku ili medicinskoj sestri da uzimate Efox jer ovaj lijek može utjecati na rezultate navedenih pretraga.
Uzimanje drugih lijekova s Efoxom
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta te biljne lijekove. To je važno stoga jer Efox može utjecati na djelotvornost nekih drugih lijekova i obrnuto.
Nemojte uzimati Efox ako već uzimate probenecid, lijek za liječenje gihta.
Efox može smanjiti djelovanje kontracepcijskih pilula te stoga koristite dodatnu kontracepcijsku zaštitu, primjerice prezervative. Ako trebate bilo kakav savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Trudnoća, dojenje i Efox
Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite, upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Efox može uzrokovati omaglicu. Ako osjetite omaglicu, ne smijete voziti, upravljati strojevima ili sudjelovati u aktivnostima u kojima možete dovesti sebe ili druge osobe u opasnost.
Važne informacije o nekim sastojcima Efoxa
• Svaka Efox 250 mg filmom obložena tableta sadržava 3,89 mg natrija. Svaka Efox 500 mg filmom obložena tableta sadržava 7,78 mg natrija. Ove informacije treba uzeti u obzir ako ste na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
• Efox filmom obložene tablete sadržavaju vrlo male količine natrijevog benzoata (E211) u sastavu film-ovojnice. Svaka Efox 250 mg filmom obložena tableta sadržava 3,04 µg natrijevog benzoata. Svaka Efox 500 mg filmom obložena tableta sadržava 6,08 µg natrijevog benzoata. Ova tvar može uzrokovati blagu iritaciju kože, oka i sluznice.
• Efox filmom obložene tablete sadržavaju metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Ovi sastojci mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
3. KAKO UZIMATI EFOX?
Uvijek uzimajte Efox točno onako kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Tabletu progutajte cijelu s čašom vode nakon obroka. Nemojte drobiti tabletu.
• Vremenski razmak između doza treba biti ujednačen.
• Ako nije drugačije određeno, liječenje obično traje 7 dana.
• Ako se nakon završetka liječenja i dalje osjećate loše, ponovno posjetite svojeg liječnika.
Odrasli, starije osobe i djeca starija od 12 godina:
• Većina infekcija: 250 mg dva puta dnevno
• Infekcije dišnih puteva: 250 mg dva puta dnevno
• Akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa: 500 mg dva puta dnevno
• Teške infekcije donjih dišnih puteva ili upala pluća: 500 mg dva puta dnevno
• Infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava: 125 mg dva puta dnevno
• Infekcije bubrega (pijelonefritis): 250 mg dva puta dnevno
• Gonoreja (spolno prenosiva bolest): 1 g u pojedinačnoj dozi
• Lajmska bolest (infekcija koja se prenosi zaraženim krpeljima): 500 mg dva puta dnevno
kroz 20 dana.
Doziranje kod bolesnika s poremećajima bubrežne funkcije
Ako imate probleme s bubrezima, doziranje će biti isto kao i za odrasle, starije osobe i djecu
stariju od 12 godina sve do maksimalne dnevne doze od 1 g.
Djeca mlađa od 12 godina
Za primjenu u djece primjerenija je suspenzija cefuroksimaksetila.
Za djecu koja su sposobna uzimati tablete:
• Za liječenje većine infekcija uobičajena doza je 125 mg dva puta dnevno ili 10 mg/kg dva
puta dnevno do maksimalne doze od 250 mg dnevno.
• Kod djece starije od 2 godine s upalom srednjeg uha ili kod težih infekcija, preporučena doza
je 250 mg dva puta dnevno ili 15 mg/kg dva puta dnevno do maksimalne doze od 500 mg
dnevno.
Ukoliko uzmete više Efoxa od propisanog
Ukoliko uzmete previše Efoxa, mogu se pojaviti grčevi (konvulzije). Obratite se liječniku što prije. Uzmite sa sobom lijek kako bi ga pokazali liječniku.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Efox
Ukoliko ste zaboravili uzeti tabletu, nemojte brinuti nego uzmite tabletu čim se sjetite te nastavite uzimati lijek kao i prije.
Ukoliko prestanete uzimati Efox
Nastavite uzimati Efox sve dok ne završite terapiju iako se osjećate bolje. Za svladavanje infekcije potrebna Vam je svaka doza lijeka. Ukoliko neke bakterije prežive, infekcija se može vratiti.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Efoxa, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Efox može izazvati nuspojave.
Ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati Efox i odmah se
obratite liječniku jer ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć:
Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek):
• alergijske reakcije koje mogu uključivati svrbež kože ili osip, oticanje lica, usana, jezika, tijela ili otežano disanje;
• osip ili plosnate crvene točkice ispod površine kože ili modrice. Ove pojave nastaju zbog upale stijenki krvnih žila uzrokovane alergijskom reakcijom. Mogu biti povezane s bolovima u zglobovima (artritis) i bubrežnim problemima;
• odgođena alergijska reakcija se može pojaviti 7 do 12 dana nakon uzimanja Efoxa, a simptomi uključuju osip, groznicu, bolove u zglobovima i povećanje limfnih čvorova osobito pod pazuhom;
• kožna reakcija poznata pod nazivom „erythema multiforme“ koja uključuje crveno-ljubičaste mrlje na koži koje svrbe osobito na dlanovima i tabanima, uzdignute otečene dijelove na koži nalik na osip, osjetljive dijelove na površini usta, očiju i intimnih dijelova tijela. Možete imati groznicu i biti vrlo umorni;
• ostale teške kožne reakcije mogu uključivati: promjene u boji kože, kvržice ispod kože, mjehuriće, prištiće, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež, ljuskanje. Ove pojave mogu biti povezane s groznicom, glavoboljom i bolovima u tijelu;
• ozbiljne jetrene nuspojave koje se obično javljaju u osoba na dugotrajnom liječenju, muškaraca i starijih osoba. Odmah obavijestite Vašeg liječnika ako:
- dobijete jaki proljev s krvarenjem
- primijetite mjehuriće, crvenilo ili modrice na koži
- primijetite tamniju boju mokraće ili svjetliju boju stolice
- primijetite žutu boju kože ili bjeloočnica (žutica). Također vidi anemiju u daljnjem tekstu jer može dovesti do žutice.
Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• upala debelog crijeva (kolona) s proljevom koji može sadržavati krv, bolovima i groznicom.
Manje česte nuspojave (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek):
• visoka temperatura (groznica), zimica, upala grla ili drugi simptomi infekcije ili lakše nastajanje modrica. Ovo mogu biti znakovi problema s krvnim stanicama.
Ponekad se mogu javiti manje ozbiljne kožne reakcije kao što je:
• osip s blažim svrbežom (okrugle, ružičasto-crvene mrlje), otečeni dijelovi nalik na osip na nadlakticama, nogama, dlanovima, rukama ili stopalima. To se događa rijetko (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek).
Ostale moguće nuspojave su:
Česte nuspojave (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• gljivice (gljivične infekcije rodnice (vagine), usta ili kožnih nabora). Lijek za liječenje gljivica možete dobiti od liječnika ili ljekarnika.
• promjene bijelih krvnih stanica (eozinofilija)
• glavobolja
• omaglica
• mučnina
• proljev
• bol u trbuhu
• povišene vrijednosti jetrenim enzima (obično se otkriva krvnim pretragama)
Manje česte nuspojave (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek):
• kožni osipi
• mučnina (povraćanje)
• lažno pozitivan test crvenih krvnih stanica (Coombsov ili rhesus test)
• krv se može zgrušavati dulje nego inače. To možete primijetite ako Vam curi krv iz nosa ili ako se porežete.
Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• svrbež
Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek):
• groznica povezana s alergijskom reakcijom koja nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka
• pretjerana razgradnja crvenih krvnih stanica što uzrokuje jedan oblik anemije. Simptomi uključuju: umor, glavobolju, nedostatak zraka, omaglicu, bljedilo i žutu boju kože i bjeloočnica.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI EFOX?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 30°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti koji je označen na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Efox sadrži?
Jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg ili 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena; natrijev laurilsulfat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; hidrogenirano biljno ulje; ovojnica: hipromeloza; propilenglikol; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; Opaspray White M-1-7120 (hipromeloza 5 cP; natrijev benzoat (E211); titanijev dioksid (E171)).
Kako Efox izgleda i sadržaj pakovanja
Efox 250 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom "250" na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.
Efox 500 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom "500" na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Ožujak, 2012.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
CEFUROKSIM (...) ... ... |
|
|