Nifedipin retard 20 mg tablete
nifedipinum
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.
SASTAV
1 tableta sadržava 20 mg nifedipina
Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična, laktoza hidrat, kukuruzni škrob, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172)
FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKOVANJA
tableta s produljenim oslobađanjem
30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al/PVDC), u kutiji
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
blokator kalcijevih kanala
OSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
PROIZVOĐAČ
Farmal d.d. Ludbreg, Hrvatska u suradnji Valpharma s.a. San Marino
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni
INDIKACIJE
Nifedipin je blokator kalcijevih kanala koji se koristi za liječenje:
- blage do umjerene hipertenzije
- i profilaksu kronične stabilne angine pektoris kao monoterapija ili u kombinaciji s betablokatorima
KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijem koristiti Nifedipin retard 20 mg tablete?
• ako ste imali prethodno alergijsku reakciju na djelatnu tvar nifedipina ili na bilo koji sastojak (ako ste preosjetljivi na dihidropiridine)
• ako planirate trudnoću, ili ste trudni ili dojite
• ako uzimate antibiotik rifampicin
• ako imate jetrenu bolest
• ako imate upalne bolesti crijeva kao što je Crohnova bolest
• ako imate ili ste imali u prošlosti opstrukciju ili suženje crijeva
• ako imate aortalnu stenozu
• ako ste iskusili stanje koje upućuje na kardiogeni šok
• nifedipin retard tablete se ne smiju koristiti pri akutnom napadu angine pektoris ili ako ste nedavno imali srčani infarkt (unutar mjesec dana)
• ne trebate koristiti dalje ovaj lijek ako se krvni tlak ne spušta, usprkos liječenju, možda se radi o malignoj hipertenziji
MJERE OPREZA
Postupajte oprezno s Nifedipin retard 20 mg tabletama:
• ako imate tešku hipotenziju
• ako pri uzimanju tablete osjetite srčanu bol unutar nekoliko sati nakon primjene
• ako idete na dijalizu
INTERAKCIJE
Nifedipin retard 20 mg tablete se mogu koristiti u kombiniranoj terapiji s drugim antihipertenzivima uključujući beta-blokatore, gdje treba očekivati zbrajajući ili sinergistički hipotenzivni učinak.
Potreban je dodatan oprez kod uzimanja drugih lijekova kao što su cimetidin (lijek za ulkusnu bolest), kinidin (antiaritmik), digoksin (lijek za jači rad srca), tubokurarin (lijek pri anesteziji za mišićnu relaksaciju), teofilin (lijek za astmu), fenitoin (antiepileptik).
Nesiguran je učinak nifedipina ako uzimate slijedeće lijekove:
• antibiotike - eritromicin, ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol
• inhibitore proteaze - indanavir, ritonavir
Kao i drugi dihidropiridini, nifedipin ne treba koristiti sa sokom od grejpa jer mu se povećava koncentracija u krvi.
POSEBNA UPOZORENJA
Trudnoća i dojenje:
Obzirom da je ustanovljeno da je nifedipin teratogen u životinja, ne smije se koristiti u žena koje planiraju trudnoću, trudnica i dojilja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima:
Zabilježene su pojave mučnine, glavobolje i vrtoglavice i zbog toga bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli
preporučena doza je jedna tableta (20 mg) svakih 12 sati. Zbog postizanja željenog učinka doza se može povećati do 40 mg svakih 12 sati.
Djeca
ne preporuča se
Starije osobe
ne preporuča se poseban režim doziranja u starijoj dobi, ali doza održavanja može biti niža.
Bolesnici s jetrenom disfunkcijom moraju biti pažljivo praćeni kada se započne s terapijom nifedipina, jer se on metabolizira u jetri. Ukoliko je jetrena funkcija oštećena, potrebno je utvrditi dozu Nifedipin retard tableta.
Doza se ne treba mijenjati kod bolesnika s bubrežnim oštećenjem.
Liječenje Nifedipin retard 20 mg tabletama se može provoditi dugotrajno.
Tableta se treba progutati s čašom vode. Tablete se ne smiju žvakati niti lomiti.
PREDOZIRANJE
Ukoliko uzmete više od preporučene doze, ili kod predoziranja, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku. Simptomi predoziranja uključuju jako snižen krvni tlak, lupanje srca, mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, konfuziju, pa čak i gubitak svijesti.
Ako ste zaboravili dozu, uzmite je čim se sjetite, ukoliko nije vrijeme za slijedeću dozu.
Nikada nemojte uzeti duplu dozu da nadoknadite propuštenu.
NUSPOJAVE
Koje nuspojave mogu očekivati?
Česte nuspojave zabilježene (manje od 1 na 10) su
• glavobolja
• lupanje srca
• zatvor
• vrtoglavica
• i otoci gležnjeva.
Manje česte nuspojave (manje od 1 na 100) obuhvaćaju
• probavne smetnje
• bolove u prsima i nogama
• opće loše stanje
• pad tlaka pri promjeni položaja tijela
• nesvjesticu
• proljev
• suha usta
• vjetrove
• nesanicu
• otežano disanje
• svrbež kože i osip
• učestalije mokrenje
• noćno mokrenje
Rijetke nuspojave (manje od 1 na 1000)
• alergijske reakcije s kožnim promjenama i žutilom kože
• groznica
• otok lica
• povišena temperatura
• gubitak teka
• promjene na desnima i povećanje desni
• povraćanje
• poremećaji funkcije jetre
• bolovi u zglobovima
• znojenje
• smetnje potencije
Kao i kod ostalih dihidropiridina produženog djelovanja, pogoršanje angine pektoris se može pojaviti rijetko na početku korištenja Nifedipina 20 mg retard tableta. Opisan je i srčani infarkt, premda je teško razlikovati ovu nuspojavu od prirodnog tijeka ishemične srčane bolesti.
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.
ROK VALJANOSTI I UVJETI ČUVANJA
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićen od svjetlosti.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti koji je označen na pakovanju.
DATUM REVIZIJE UPUTE
srpanj 2008.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
| Pročitajte i ove vezane članke: |
NIFEDIPIN (nifedipinum) ... ... |
|
|