AZOLAR (aripiprazol)

UPUTA O LIJEKU

AZOLAR 10 mg tablete 
AZOLAR 15 mg tablete 
AZOLAR 30 mg tablete
aripiprazol 

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što su AZOLAR tablete i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AZOLAR tablete
3. Kako uzimati AZOLAR tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AZOLAR tablete
6. Dodatne informacije


1. ŠTO SU AZOLAR TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE

AZOLAR tablete sadrže aktivnu tvar aripiprazol. Aripiprazol je lijek iz skupine antipsihotika.
Primjenjuje se u liječenju odraslih koji boluju od bolesti koju karakteriziraju simptomi poput onih da osoba čuje, vidi ili osjeća ono čega nema, a mogu se javiti i sumnjičavost, pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje, te osjećajna ravnodušnost. Osoba s ovim stanjem također može osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.

AZOLAR tablete primjenjuju se u liječenju odraslih koji imaju simptome poput osjećaja euforije, viška energije, manje potrebe za snom od uobičajenog, brzog govora s brzim idejama i ponekad velike razdražljivosti. Također sprječava da se ovo stanje ponovno javi u osoba koje dobro reagiraju na liječenje AZOLAR tabletama.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZOLAR TABLETE

Nemojte uzimati AZOLAR tablete:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).

Budite posebno oprezni s AZOLAR tabletama
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete AZOLAR tablete ako imate:
- povišen šećer u krvi (očituje se simptomima poput prekomjerne žeđi, velike količine mokraće, pojačanog apetita, osjećaja slabosti), ili je šećerna bolest prisutna u članova Vaše obitelji
- konvulzije
- nehotične, neravnomjerne pokrete mišića, osobito lica
- bolesti krvožilnog sustava, ili ako netko u Vašoj obitelji ima bolest krvožilnog sustava, ako ste preboljeli moždani udar ili „mali“ moždani udar (tranzitorna ishemička ataka)
- niski ili povišeni krvni tlak
- krvne ugruške ili ako netko u Vašoj obitelji ima probleme s krvnim ugrušcima, budući su antipsihotici povezani s nastankom krvnih ugrušaka.

Ukoliko primijetite porast tjelesne težine, otežano gutanje ili simptome alergije, obavijestite svojeg liječnika.

Ukoliko ste starije životne dobi i patite od demencije (gubitak pamćenja ili drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik ili rođak trebate Vašeg liječnika obavijestiti ukoliko ste ikada imali moždani udar ili „mali“ moždani udar (tranzitorna ishemička ataka).

Odmah obavijestite svojeg liječnika ukoliko imate misli ili osjetite potrebu za samoozljeđivanjem. Zabilježene su samoubilačke misli i ponašanja tijekom liječenja ovim lijekom.

Odmah obavijestite svojeg liječnika ukoliko patite od ukočenih mišića ili ukočenosti s visokom tjelesnom temperaturom, znojenja, promijenjenog mentalnog stanja, ili veoma brzih ili nepravilnih otkucaja srca.

Djeca i adolescenti
AZOLAR tablete ne primjenjuju se u djece i adolescenata mlađih od 15 godina.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se svom liječniku.

Drugi lijekovi i AZOLAR tablete
Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
AZOLAR tablete mogu pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Obavezno obavijestite svojeg liječnika ukoliko uzimate lijekove za kontrolu krvnog tlaka.
Istovremeno uzimanje nekih drugih lijekova može zahtijevati promjenu doze AZOLAR tableta.
Od iznimne je važnosti obavijestiti liječnika ukoliko koristite:
- lijekove za regulaciju srčanog ritma
- antidepresive ili biljne pripravke za liječenje depresije i tjeskobe
- lijekove za liječenje gljivičnih bolesti
- određene lijekove za liječenje HIV infekcije
- antikonvulzive za liječenje epilepsije.

Uzimanje hrane, pića i alkohola s AZOLAR tabletama
AZOLAR tablete možete uzimati neovisno o jelu. Izbjegavajte alkohol za vrijeme liječenja AZOLAR tabletama.

Trudnoća, dojenje i plodnost
AZOLAR tablete ne uzimajte u trudnoći, osim u dogovoru sa svojim liječnikom.
Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili pokušavate zanijeti, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Sljedeći simptomi mogu se javiti u novorođenčadi čije su majke uzimale AZOLAR tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće: drhtanje, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, razdražljivost, problemi disanja i poteškoće hranjenja. Ukoliko Vaše dijete razvije bilo koji od tih simptoma, javite se svojem liječniku. 
Ukoliko dojite odmah se javite svojem liječniku. 
Za vrijeme liječenja AZOLAR tabletama nemojte dojiti. 
 
Upravljanje vozilima i strojevima 
Nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok se ne uvjerite kako AZOLAR tablete na Vas djeluju. 
 
Važne informacije o nekim sastojcima AZOLAR tableta 
AZOLAR tablete sadrže pomoćnu tvar laktozu hidrat. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka. 
 
3. KAKO UZIMATI AZOLAR TABLETE 

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. 
Preporučena doza za odrasle je 15 mg jedanput na dan. Međutim, Vaš liječnik može propisati nižu ili višu dozu, do najviše 30 mg na dan. 
 
Primjena u djece i adolescenata 
AZOLAR tablete ne primjenjuju se u djece i adolescenata mlađih od 15 godina. 
 
Ukoliko Vam se čini da je učinak AZOLAR tableta prejak ili preslab, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku. 
Pokušajte uzimati lijek svakog dana u isto vrijeme. Svejedno je uzimate li ga na prazan želudac ili uz obrok. 
 
AZOLAR 10 mg tablete 
Tableta ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete sadrži 5 mg. U dogovoru s Vašim liječnikom, progutajte polovicu ili cijelu tabletu s čašom vode, jedanput na dan. 
 
AZOLAR 15 mg tablete i AZOLAR 30 mg tablete 
Uvijek progutajte cijelu tabletu s čašom vode, jedanput na dan. 
 
Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dnevnu dozu ili prekidati uzimanje lijeka bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom. 
 
Ako uzmete više AZOLAR tableta nego što ste trebali 
Ukoliko ste slučajno uzeli više AZOLAR tableta nego što Vam je liječnik propisao (ili ako je druga osoba popila Vaše AZOLAR tablete), odmah se javite najbližoj hitnoj medicinskoj službi ili obavijestite svojeg liječnika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili točno znali koji ste lijek uzeli. 
Ako ste zaboravili uzeti AZOLAR
Ukoliko zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite ju čim se sjetite. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. 
 
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. 
 
4. Moguće nuspojave 

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga. 
 
Česte nuspojave: 
nekontrolirano trzanje i nagli pokreti mišića, glavobolja, umor, mučnina, povraćanje, nelagoda u želucu, zatvor, povećano stvaranje sline, smušenost, poteškoće spavanja, nemir, osjećaj tjeskobe, pospanost, drhtanje i nejasan vid. 

Manje česte nuspojave: 
neke osobe mogu osjećati omaglicu, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, ili ubrzane otkucaje srca. Neke osobe mogu se osjećati depresivno. 
 
Sljedeće su nuspojave primijećene nakon stavljanja AZOLAR tableta u promet, ali učestalost im nije poznata: 
Promjene u broju određenih krvnih stanica neuobičajeni srčani otkucaji, iznenadna neobjašnjiva smrt, srčani udar; alergijska reakcija (npr. oteklina usnica, jezika, lica i ždrijela, svrbež, osip); visoka razina šećera u krvi, nastup ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma, niska razina natrija u krvi; povećanje tjelesne težine, smanjenje tjelesne težine, anoreksija; nervoza, razdražljivost, osjećaj tjeskobe; samoubilačke misli, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo; poremećaj govora, konvulzije, kombinacija povišene tjelesne temperature, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, smanjene svijesti i iznenadnih promjena krvnog tlaka i brzine srčanih otkucaja; nesvjestica, visoki krvni tlak, krvni ugrušci u venama, osobito nogu (simptomi uključuju oteklinu, bolnost i crvenilo nogu), koji putem krvotoka mogu dospjeti u pluća uzrokujući bol u prsištu i otežano disanje (primijetite li bilo koji od tih simptoma smjesta zatražite savjet liječnika); grč mišića koji okružuju glasnice, slučajno udisanje zalogaja hrane uz opasnost razvoja upale pluća, otežano gutanje; upala gušterače; upala jetre, žutilo kože i bjeloočnica, odstupanja u vrijednostima jetrenih testova, nelagoda u trbuhu i želucu, proljev; kožni osip i preosjetljivost na svjetlo, neuobičajen gubitak ili istanjivanje kose, prekomjerno znojenje; ukočenost ili grčevi, bol u mišićima, slabost; 
nevoljno mokrenje, poteškoće mokrenja; produljena i/ili bolna erekcija; poteškoće u kontroli tjelesne temperature ili pregrijavanje, bol u prsištu i oticanje ruku, gležnjeva ili stopala. 
 
Dodatne nuspojave u djece i adolescenata 
Nuspojave u adolescenta u dobi od 15 ili više godina bile su slične učestalosti i vrste kao u odraslih, osim što su pospanost, nekontrolirani trzaji i nagli pokreti mišića bili vrlo česti (u više od jedne na 10 osoba). Suha usta, povećan apetit i omaglica, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja bili su česti. 
 
U starijih osoba s demencijom, više je smrtnih slučajeva prijavljeno tijekom uzimanja ovog lijeka. Osim toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili „malog“ moždanog udara (tranzitorna ishemička ataka). 
 
Za određivanje učestalosti nuspojava korištena je sljedeća podjela: 
Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika) 
Često (javljaju se u 1 na 10 bolesnika) 
Manje često (javljaju se u 1 na 100 bolesnika) 
Rijetko (javljaju se u 1 na 1000 bolesnika) 
Vrlo rijetko (javljaju se u 1 na 10000 bolesnika) 
Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) 
 
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. 
 
5. KAKO ČUVATI AZOLAR TABLETE

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. 
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. 
Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. 
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. 
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša. 
 
6. DODATNE INFORMACIJE 

Što AZOLAR tablete sadrže 
Djelatna tvar je aripiprazol. 
AZOLAR 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. 
AZOLAR 15 mg tablete: jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. 
AZOLAR 30 mg tablete: jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola. 
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična; hidroksipropilceluloza; magnezijev stearat. 
AZOLAR 10 mg i 30 mg tablete sadrže i boju željezov oksid, crveni (E172). 
AZOLAR 15 mg tablete sadrže i boju željezov oksid, žuti (E172). 
 
Kako AZOLAR tablete izgledaju i sadržaj pakovanja 
AZOLAR 10 mg tableta je pravokutna, bikonveksna, svijetlo ružičasta tableta s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete sadrži 5 mg. 
AZOLAR 15 mg tableta je okrugla, ravna, svijetlo žuta tableta. 
AZOLAR 30 mg tableta je okrugla, bikonveksna, svijetlo ružičasta tableta. 
 
30 (5x6) tableta u oPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji. 
 
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvatska 
Ime i adresa proizvođača lijeka 
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvatska 
Način i mjesto izdavanja lijeka: Na recept, u ljekarni. 
Datum revizije upute:


  Pročitajte i ove vezane članke:

  ... ...

  ... ...



loading...