MIRZATEN Q-TAB (mirtazapin)

Mirzaten Q-Tab ® raspadljive tablete za usta (mirtazapin)

Mirzaten Q-Tab ® 15 mg raspadljive tablete za usta
Mirzaten Q-Tab ® 30 mg raspadljive tablete za usta
Mirzaten Q-Tab ® 45 mg raspadljive tablete za usta
Mirtazapinum

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke:
1. Što je Mirzaten Q-Tab i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Mirzaten Q-Tab
3. Kako uzimati Mirzaten Q-Tab?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Mirzaten Q-Tab?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE MIRZATEN Q-Tab I ZA ŠTO SE KORISTI?

Mirzaten Q-Tab je lijek koji pripada skupini antidepresiva. Depresija je povezana sa smanjenom koncentracijom neurotransmitera - supstancija koje prenose poruke u mozgu (kao što su serotonin i noradrenalin). Mirzaten Q-Tab djeluje na povećanje koncentracije tih prijenosnika koji se nalaze u mozgu.

Uobičajeni znakovi depresije uključuju osjećaje bezvrijednosti ili duboke tuge; teškoće u obavljanju svakodnevnih zadataka; prekomjernog spavanja ili nemogućnosti spavanja; osjećaj tjeskobnosti; te promjene apetita.

Mogu biti potrebna 2 do 4 tjedna prije nego ćete se početi bolje osjećati i bolje spavati. Važno je uzimati Mirzaten Q-Tab svaki dan i ne prekidati primjenu, osim ako je tako odredio Vaš liječnik. Ukoliko prestanete uzimati lijek, Vaši simptomi se mogu vratiti.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN Q-Tab

Nemojte uzimati Mirzaten Q-Tab:
  • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na mirtazapin ili na bilo koji drugi sastojak Mirzatena Q-Tab
  • ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnja dva tjedna) lijekove pod nazivom inhibitori monoamino oksidaze (MAOI).
Budite oprezni s Mirzatenom Q-Tab ako imate:
  • epilepsiju (epileptičke grčeve ili napadaje)
  • bolest jetre (uključujući žuticu) ili bolest bubrega
  • bolest srca, kao što je angina i nedavni infarkt miokarda, ili sniženi krvni tlak
  • bolest oka, kao što je glaukom
  • otežano mokrenje (uriniranje), koje može biti uzrokovano povećanom prostatom
  • šećernu bolest
  • psihijatrijske poremećaje kao što su shizofrenija ili manična depresija
Misli o samoozljeđivanju

Pojedini ljudi koji su u depresiji, razmišljaju o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. To se može pojačati kada po prvi put započnete s uzimanjem antidepresiva, budući svim tim lijekovima treba neko vrijeme da počnu djelovati.
Razmišljanja o samoozljeđivanju ili samoubojstvu vjerojatnija su kod sljedećih skupina bolesnika:
  • ako ste mlađa odrasla osoba, na primjer u dobi 18 do 29,
  • ako ste u prošlosti imali misli o samoubojstvu ili samoozljeđivanju.
Ako se u bilo koje vrijeme počnete osjećati lošije ili razmišljate o samoubojstvu, odmah posjetite svog liječnika ili se uputite u bolnicu.

Primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina

Mirzaten Q-Tab se u pravilu ne smiju primjenjivati kod djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina. Pored toga, morate znati da bolesnici mlađi od 18 imaju povećani rizik od nuspojava kao što su pokušaj samoubojstva, misli o samoubojstvu i neprijateljstvo (pretežno agresija, opozicijsko ponašanje/suprotstavljanje i srdžba) prilikom uzimanja ove skupine lijekova. Unatoč tome, Vaš liječnik može propisati Mirzaten Q-Tab bolesnicima mlađim od 18 zbog toga što je procijenio da je to u njihovom najboljem interesu.

Ukoliko je Vaš liječnik propisao Mirzaten Q-Tab bolesniku mlađem od 18, a Vi biste željeli o tome porazgovarati, molimo Vas posavjetujte se sa svojim liječnikom. Obavezno obavijestite svog liječnika ako se bilo koji od gore navedenih simptoma pojavi ili pogorša kada bolesnici mlađi od 18 uzimaju Mirzaten Q-Tab. Osim toga, dugoročni učinci Mirzatena Q-Tab u smislu neškodljivosti s obzirom na rast, sazrijevanje, te spoznajni i ponašajni razvoj u toj dobnoj skupini, još nisu utvrđeni.

Uzimanje drugih lijekova s Mirzatenom Q-Tab

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Ne uzimajte Mirzaten Q-Tab za vrijeme uzimanja inhibitora monoamino oksidaze, ili unutar dva tjedna nakon što ste ih prestali uzimati.

Lijekovi protiv anksioznosti ili nesanice: Mirzaten Q-Tab može pojačati pospanost uzrokovanu benzodiazepinima.

Budite oprezni sa sljedećim lijekovima:
  • lijekovi protiv infekcija, kao što su eritromicin, nefazodon, rifampicin, azolni antifungici, ketokonazol i inhibitori HIV proteaze.
  • lijekovi protiv epilepsije, kao što su karbamazepin i fenitoin.
  • lijekovi protiv želučanih ulkusa (vrijeda/čira želuca), kao što je cimetidin.
  • lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi, kao što je varfarin.

Uzimanje hrane i pića s Mirzatenom Q-Tab
Mirzaten Q-Tab se može uzimati sa ili bez hrane. Prije uzimanja tablete, Vaša usta moraju biti prazna.
Tijekom liječenja Mirzatenom Q-Tab NE konzumirajte alkohol, jer lijek pojačava depresorno djelovanje alkohola na središnji živčani sustav.

Trudnoća i dojenje
Ako mislite da biste mogli zatrudnjeti za vrijeme uzimanja Mirzatena Q-Tab, odmah obavijestite Vašeg liječnika.
Ne uzimajte Mirzaten Q-Tab tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima
Antidepresivi mogu utjecati na Vašu koncentraciju ili sposobnost prosuđivanja. Kada prvi put započnete uzimati Mirzaten Q-Tab, uvjerite se da Vaše sposobnosti nisu narušene prije upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.

Ostala upozorenja
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Važni podaci o nekim sastojcima Mirzatena Q-Tab
Mirzaten Q-Tab sadržava laktozu i sorbitol.
Ukoliko Vam je liječnik rekao da ne podnosite laktozu, ili da ne podnosite određene šećere kao što su laktoza ili sorbitol, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Mirzaten Q-Tab sadržava aspartam, koji je izvor fenilalanina.
On može biti štetan za ljude s fenilketonurijom.

3.  KAKO UZIMATI MIRZATEN Q-Tab?

Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Mirzaten Q-Tab raspadljive tablete za usta su lomljive. Ne smiju se istiskivati iz omota, jer bi se tako mogle oštetiti. Kako biste izvadili tabletu iz pakovanja potrebno je sljedeće:

Uzmite blister traku za rubove i odvojite jedan odjeljak blistera od ostatka trake                                      
pažljivim razdvajanjem duž perforacija koje ga okružuju,
Povucite rub folije prema gore i odvojite je u potpunosti,
Nagnite traku i lagano istresite tabletu na dlan.
Stavite tabletu na jezik čim ste je odvojili od pakovanja.
Već za nekoliko sekundi, tableta se počinje otapati u ustima, te se zatim može progutati sa ili bez vode. Prije stavljanja tablete na jezik, Vaša usta moraju biti prazna.

Velika depresivna epizoda

Uobičajena početna doza iznosi 15 mg svaki dan.

Nakon 2 do 4 tjedna, porazgovarajte s Vašim liječnikom o učinku koje je imalo liječenje.

Ako se još uvijek ne osjećate dobro, Vaš liječnik može propisati višu dozu.

Nakon sljedeća 2 do 4 tjedna, ponovno porazgovarajte s Vašim liječnikom.

Uzmite Mirzaten Q-Tab svakoga dana u isto vrijeme.

Najbolje je uzeti Mirzaten Q-Tab kao pojedinačnu dozu prije odlaska na počinak, jer će Vam tako gotovo sigurno pomoći u spavanju.

Ako smatrate da je učinak lijeka Mirzaten Q-Tab prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više Mirzatena Q-Tab nego što ste trebali

Ako ste Vi ili netko drugi uzeli previše Mirzatena Q-Tab, odmah pozovite liječnika.

Najvjerojatniji znakovi predoziranja su pospanost i gubitak orijentacije.

Ako ste zaboravili uzeti Mirzaten Q-Tab

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

Uzmite Vašu sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Mirzaten Q-Tab

Ne prekidajte naglo s uzimanjem Mirzatena Q-Tab, čak i u slučaju poboljšanja depresije. Ako naglo prekinete, mogli biste se osjećati loše i imati nesvjesticu, tjeskobu, uznemirenost ili glavobolje. Moguće je i da će Vam se vratiti neki od Vaših simptoma.

Jednom kada ćete se osjećati bolje, porazgovarajte s Vašim liječnikom koji će Vam reći kako postupno smanjiti dozu. Uobičajeno je da to bude za približno 6 mjeseci nakon što ste se počeli osjećati bolje.

Većina ljudi primjećuje da su svi simptomi prekida uzimanja Mirzatena Q-Tab blagi i da sami prolaze unutar 2 tjedna. Kod nekih ljudi, navedeni simptomi mogu biti teži, ili dulje traju.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Mirzatena Q-Tab obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Mirzaten Q-Tab može uzrokovati nuspojave.
Pojedine nuspojave su rijetke, druge su manje česte, a neke su vrlo česte.
Upamtite da ponekad može biti teško uočiti razliku između pojedinih blažih nuspojava i simptoma Vaše depresije.

Ozbiljne nuspojave

Prestanite uzimati Mirzaten Q-Tab i odmah obavijestite liječnika ukoliko imate bilo što od sljedećeg:

Rijetke:
  • epileptički napadaji (grčevi ili konvulzije),
  • alergijska reakcija: znakovi su otok usana, lica i jezika; otežano disanje, osjećaj slabosti
  • znakovi infekcije kao što su vrućica, grlobolja, ulkus/vrijed u ustima ili želučane poteškoće. U vrlo rijetkim slučajevima, ljudi su postali osjetljiviji na infekcije u prvih nekoliko tjedana primjene Mirzatena Q-Tab, zbog toga što on može uzrokovati prolazno smanjenje broja bijelih krvnih stanica. Ako imate takve simptome, liječnik će Vam radi provjere odrediti pretragu krvi.
Manje česte:
  • Vaša koža ili oči postaju žute.
Manje ozbiljne nuspojave

One obično nisu zabrinjavajuće. Ipak, recite svom liječniku ako bilo koja od njih postane zabrinjavajuća ili potraje duže vrijeme:

Rijetke:
  • manija (osjećaj uzbuđenosti, ili ‘povišenih’emocija),
  • noćne more, živi snovi ili halucinacije,
  • pad krvnog tlaka prilikom stajanja,
  • osjećaj uznemirenosti,
  • osip ili promjene/erupcije na koži,
  • drhtanje ili tremor,
  • trzanje ili kontrakcije mišića, ili ‘nemirne noge’,
  • bolovi u Vašim zglobovima ili mišićima,
  • obamrlost ili osjećaj poput ‘čavala i igala’ (liječnici to zovu parestezija).
Manje česte:
  • osjećaj vrtoglavice ili nesvjestice, osobito prilikom naglog ustajanja.
Blage nuspojave

Česte:

Ove nuspojave ne bi trebale biti zabrinjavajuće, ali ipak obavijestite liječnika ako Vam čine smetnje:
  • umor,
  • otečeni gležnjevi zbog zadržavanja tekućine (edem).
Vrlo česte:
  • porast apetita i tjelesne mase,
  • sedacija/pospanost tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja,
  • glavobolja i suha usta.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI MIRZATEN Q-Tab?

Mirzaten Q-Tab morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Mirzaten Q-Tab se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Mirzaten Q-Tab sadrži?
Djelatna tvar je mirtazapin. Svaka raspadljiva tableta za usta sadržava 15 mg, 30 mg ili 45 mg mirtazapina.
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, etilceluloza, manitol, sorbitol, krospovidon, silicijev dioksid, aroma naranče, aspartam, magnezijev stearat.

Kako Mirzaten Q-Tab izgleda i sadržaj pakovanja?
Mirzaten Q-Tab raspadljive tablete za usta 15 mg, 30 mg i 45 mg su bijele boje, bikonveksne i imaju blago ukošene rubove. Sve jačine su dostupne u blister pakovanju po 10 tableta, a svaka kutija sadrži 30, 60 ili 90 raspadljivih tableta za usta.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
18. siječanj 2010.

  Pročitajte i ove vezane članke:

  MIRTAZAPIN (mirtazapinum)

  Antidepresivi (vrste)



loading...