KLAVAX BID (amoksicilin + klavulanska kiselina)

Uputa o lijeku
Klavax ® BID 1 g tablete
amoxicillinum, acidum clavulanicum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Klavax BID 1 g tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Klavax BID 1 g tablete
3. Kako uzimati Klavax BID 1 g tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Klavax BID 1 g tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU KLAVAX BID 1 g TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Klavax BID 1 g filmom obložene tablete sadržavaju dvije aktivne tvari: 875 mg amoksicilina i 125 mg  klavulanske kiseline. Pripadaju skupini penicilinskih antibiotika koji se koriste za liječenje infekcija. Djeluju tako da uništavaju bakterije koje su uzrokovale infekciju.
Klavax BID 1 g tablete namijenjene su liječenju velikog broja bakterijskih infekcija kao što su:
• infekcije gornjih dišnih putova (upala sinusa, upala srednjeg uha, ponavljajuće upale krajnika)
• infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija)
• infekcije urogenitalnog sustava (upala mjehura, mokraćne cijevi i bubrega)
• infekcije trbušne šupljine
• infekcije kože i mekih tkiva (uključujući ugrize životinja te infekcije zuba i desni)
Klavax BID 1 g tablete ne djeluju kod virusnih infekcija kao što su gripa i prehlada.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVAX BID 1 g TABLETE

Nemojte uzeti Klavax BID 1 g tablete:
• ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, neki drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE) ili drugi penicilinski antibiotik
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki antibiotik (kožni osip, oticanje lica ili vrata)
• ako ste ikada imali problema s jetrom nakon uzimanja antibiotika
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Klavax BID 1 g tableta:
• ako imate mononukleozu
• ako imate bolest jetre ili bubrega
• ako iz bilo kojeg razloga smanjeno mokrite
• ako ste mlađi od 12 godina

Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Klavax BID 1 g tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Klavax BID 1 g tablete  ne biste trebali uzimati ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr.varfarin), alopurinol i probenecid za liječenje gihta, te metotreksat za liječenje karcinoma ili reumatoidnog artritisa.
Ako uzimate kontracepcijske pilule, trebate poduzeti dodatne mjere zaštite od neželjene trudnoće jer antibiotik smanjuje njihovu učinkovitost.
Trudnoća, dojenje i Klavax BID 1 g tablete
Ako ste trudni ili dojite, prije uzimanja Klavax BID 1 g tableta zatražite savjet od vašeg liječnika koji će procijeniti rizik i korist uzimanja lijeka.

3. KAKO UZIMATI KLAVAX BID 1 g TABLETE?

Uvijek uzimajte Klavax BID 1 g tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Klavax BID 1 g tablete namijenjene su liječenju odraslih i djece starije od 12 godina. Uobičajena doza je 1 tableta dva puta na dan.
Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, s čašom vode. Ako vam je tableta prevelika, možete ju prelomiti i tako lakše progutati. Tablete je najbolje uzimati na početku obroka.
Pokušajte rasporediti doze ravnomjerno tijekom dana (svakih 12 sati). Nikada nemojte uzeti 2 doze u razmaku manjem od 4 sata.
Važno je da uzimate Klavax  BID 1 g tablete onoliko dugo koliko vam je liječnik propisao.
Nemojte ih prestati uzimati čim se počnete osjećati bolje, jer lijek možda još nije uništio sve bakterije.
Ako se ne osjećate dobro i nakon što ste popili svu propisanu količinu lijeka, javite se liječniku.
Lijek ne smijete uzimati dulje od 14 dana.
Ukoliko uzmete više Klavax BID 1 g tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, odmah se javite liječniku. Sa sobom ponesite tablete i kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu i proljev.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Klavax BID 1 g tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim prije. Dozu nakon te nemojte uzeti prebrzo. Pričekajte najmanje 4 sata prije uzimanja slijedeće doze.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i drugi lijekovi, Klavax BID 1 g tablete mogu kod nekih ljudi uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave).
Rijetke ali ozbiljne nuspojave koje zahtijevaju da odmah potražite liječničku pomoć:
Javljaju se rijetko (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
• visoka temperatura, zimica, grlobolja ili drugi znakovi infekcije koji su se pojavili nakon uzimanja lijeka, lako stvaranje modrica
• kožna reakcija (erythema multiforme) kod koje se mogu javiti svrbež i crvene mrlje na koži, osobito na dlanovima i tabanima, urtikarija, te osjetljiva područja na područjima usta, oka i genitalija
Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)
• alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne (ponekad čak sa smrtnim ishodom) uključuju svrbež kože, osip, otok lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, probleme s disanjem
• točkasti osip ili modrice koji nastaju zbog upale stijenke krvnih žila koja je rezultat alergijske reakcije. Može biti udruženo s bolovima u zglobovima i bubrežnim problemima.
• može se javiti i odgođena alergijska reakcija 7-12 dana nakon uzimanja Klavax BID 1 g tableta koja uključuje osip, povišenu temperaturu, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, najčešće u pazuhu
• ostale kožne reakcije: promjene boje kože, kvrge, mjehurići, prištići, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež. Može biti udruženo s povišenom temperaturom, glavoboljom i bolovima u tijelu.
• upala debelog crijeva s proljevom (ponekad s tragovima krvi), boli i povišenom temperaturom
• oštećenje jetre, koje je obično prolazno, a javlja se kod osoba koje dugo uzimaju lijek, češće kod muškaraca i starijih osoba. Odmah se javite liječniku ako razvijete teški proljev s krvarenjem, tamnu boju mokraće i blijedu stolicu, te žutilo kože ili bjeloočnica (žutica). U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su smrtni slučajevi.
Ostale moguće nuspojave:
Javljaju se vrlo često ( kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• proljev (kod odraslih)
Javljaju se često (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• gljivična infekcija rodnice, usta ili kože
• mučnina, povraćanje, proljev (kod djece)
Javljaju se manje često (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• svrbež i kožni osip
• poremećena probava, bolovi ili nelagoda u trbuhu
• glavobolja, omaglica
• povišene vrijednosti jetrenih enzima (u nalazu krvi)
Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)
• problemi s bubrezima
• hiperaktivnost i konvulzije (napadaji slični epileptičkim), kod pacijenata koji uzimaju visoke doze ili imaju oslabljenu funkciju bubrega
• kristali u mokraći koji se mogu očitovati kao zamućena mokraća i/ili nelagoda pri mokrenju. Kako biste smanjili mogućnost nastanka ove nuspojave, tijekom uzimanja Klavax BID 1 g tableta trebate piti puno tekućine.
• moguća je promjena boje zubi (kod djece) koja se obično povlači ubrzo nakon liječenja ako se zubi redovito peru, te pojava obojenog jezika
• smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) koja se očituje kao umor, glavobolja, kratak dah, omaglica, bljedilo ili žuta boja kože i bjeloočnica
• produženo vrijeme potrebno da se krv zgruša
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI KLAVAX BID 1 g TABLETE?
Lijek se mora čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom spremniku.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Klavax  BID 1 g tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Klavax BID 1 g tablete sadrže?
Aktivne tvari su amoksicilin i klavulanska kiselina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina  u obliku amoksicilin trihidrata  i 125 mg  klavulanske kiseline u obliku  kalijevog klavulanata, te sljedeće pomoćne tvari:
silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijev stearat,  karmelozanatrij, umrežena, celuloza mikrokristalična,  ovojnica: boja Opadry White (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), propilenglikol, etilceluloza)
Kako Klavax BID 1 g tablete izgledaju i kako su pakirane?
Klavax  BID 1 g tablete su  bijele do gotovo bijele, duguljaste,  filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „KF“ na drugoj strani tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 14 tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
14.12. 2009.

Pročitajte i ove vezane članke:

AMOKSICILIN (amoxicillinum)   KLAVULANSKA KISELINA (acidum clavulanicum)

KLAVAX BID (amoksicilin + klavulanska kiselina), prašak za oralnu suspenziju

Uputa o lijeku
Klavax ® BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju
amoxicillinum, acidum clavulanicum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što je Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju
3. Kako uzimati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE KLAVAX BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI?

Klavax  BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju sadržava dvije aktivne tvari:  400 mg amoksicilina i 57 mg klavulanske kiseline. Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju pripada skupini penicilinskih antibiotika koji se koriste za liječenje infekcija. Djeluje tako da uništava bakterije koje su uzrokovale infekciju.
Klavax  BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju namijenjen  je liječenju velikog broja bakterijskih infekcija kao što su:
• infekcije gornjih dišnih putova (upala sinusa, ponavljajuće upale krajnika), upala srednjeg uha
• infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija)
• infekcije mokraćnih putova (upala mjehura, mokraćne cijevi i bubrega)
• infekcije kože i mekih tkiva (uključujući ugrize životinja te infekcije zuba i desni)
Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju ne djeluje kod virusnih infekcija kao što su gripa i prehlada.

2. PRIJE NEGO POČNETE  DJETETU DAVATI KLAVAX BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU

Nemojte djetetu dati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju:
• ako  je alergično (preosjetljivo) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, neki drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE) ili drugi penicilinski antibiotik
• ako je ikada imalo alergijsku reakciju na neki antibiotik (kožni osip, oticanje lica ili vrata)
• ako je ikada imalo problema s jetrom nakon uzimanja antibiotika
Budite oprezni  i posavjetujte se s liječnikom prije davanja Klavax  BID 400/57 mg praška za 
oralnu suspenziju:
• ako dijete ima bolest jetre ili bubrega
• ako ima mononukleozu
• ako iz bilo kojeg razloga smanjeno mokri
• ako je mlađe od 2 mjeseca
• ako uzima lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr.varfarin)
• ako uzima alopurinol ili probenecid za liječenje gihta
• ako uzima  metotreksat za liječenje karcinoma ili reumatoidnog artritisa, jer Klavax  BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju smanjuje izlučivanje metotreksata i na taj način povećava njegovu toksičnost
Ovaj lijek sadrži saharozu (šećer), pa o tome treba voditi računa ako dijete ima dijabetes ili bolest nepodnošenja nekih šećera
Ako ste odrasla osoba kojoj je preporučen ovaj lijek, a trudni ste ili dojite, obavijestite o tome vašeg liječnika koji će procijeniti rizik i korist uzimanja  lijeka. Ako uzimate kontracepcijske pilule, trebate poduzeti dodatne mjere zaštite od neželjene trudnoće jer antibiotik smanjuje njihovu učinkovitost.

3. KAKO  DJETETU DATI KLAVAX  BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU?

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju namijenjen je liječenju djece u dobi od 2 mjeseca do 12 godina.  Liječnik će propisati dozu koja odgovara vrsti infekcije, te koja je primjerena dobi i tjelesnoj težini djeteta.
Uobičajene preporučene doze su 25/3,6 mg/kg/dan za blage i umjereno teške infekcije, odnosno 45/6,4 mg/kg/dan za teže infekcije:

Prije svake upotrebe dobro protresite bočicu.  Dozu uvijek precizno izmjerite priloženom žličicom.

Kako bi rezultati liječenja bili bolji, sirup je najbolje dati djetetu na početku obroka, jednu dozu ujutro i jednu navečer.

Pokušajte rasporediti doze ravnomjerno tijekom dana, tj.svakih 12 sati dati 1 dozu sirupa. Nikada nemojte dati 2 doze u razmaku manjem od 4 sata.

Važno je da  dajete Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju djetetu  onoliko dugo koliko je liječnik propisao. Nemojte  ga prestati  davati djetetu kad se  počne osjećati bolje, jer lijek možda još nije uništio sve bakterije. Vaše dijete treba svaku propisanu dozu u borbi protiv infekcije.

Ako se  dijete  ne osjeća dobro i nakon što  je popilo svu propisanu količinu lijeka, javite se liječniku.

Ukoliko dijete uzme više Klavax BID 400/57 mg praška za oralnu suspenziju od propisanog

Ako je dijete uzelo previše sirupa, odmah se javite liječniku. Sa sobom ponesite bočicu i kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.

Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu i proljev.

Ukoliko ste djetetu zaboravili dati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju

Važno je sirup uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili  djetetu dati dozu,  dajte je čim prije. Dozu nakon te nemojte uzeti prebrzo. Pričekajte najmanje 4 sata prije davanja slijedeće doze.

Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i drugi lijekovi, Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju može kod nekih ljudi uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave).

Rijetke ali ozbiljne nuspojave koje zahtijevaju da odmah potražite liječničku pomoć:

Javljaju se rijetko (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)

• visoka temperatura, zimica, grlobolja ili drugi znakovi infekcije koji su se pojavili nakon uzimanja lijeka, lako stvaranje modrica

• kožna reakcija (erythema multiforme) kod koje se mogu javiti svrbež i crvene mrlje na koži, osobito na dlanovima i tabanima, urtikarija, te osjetljiva područja na područjima usta, oka i genitalija

Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)

• alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne (ponekad čak sa smrtnim ishodom) uključuju svrbež kože, osip, otok lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, probleme s disanjem

• točkasti osip ili modrice koji nastaju zbog upale stijenki krvnih žila koja je rezultat alergijske reakcije. Može biti udruženo s bolovima u zglobovima i bubrežnim problemima.

• može se javiti i odgođena alergijska reakcija 7-12 dana nakon uzimanja Klavax BID 400/57 mg praška za oralnu suspenziju koja uključuje osip, povišenu temperaturu, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, najčešće u pazuhu

• ostale kožne reakcije: promjene boje kože, kvrge, mjehurići, prištići, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež. Može biti udruženo s povišenom temperaturom, glavoboljom i bolovima u tijelu.

• upala debelog crijeva s proljevom (ponekad s tragovima krvi), boli i povišenom temperaturom

• oštećenje jetre, koje je obično prolazno, a javlja se kod osoba koje dugo uzimaju lijek, češće kod muškaraca i starijih osoba.

Odmah se  javite liječniku  ako vaše dijete razvije teški proljev s krvarenjem, tamnu boju mokraće i blijedu stolicu, te žutilo kože ili bjeloočnica (žutica). U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su smrtni slučajevi.

Ostale moguće nuspojave:

Javljaju se vrlo često ( kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)

• proljev (kod odraslih)

Javljaju se često (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)

• gljivična infekcija rodnice, usta ili kože

• mučnina, povraćanje, proljev (kod djece)

Javljaju se manje često (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)

• svrbež i kožni osip

• poremećena probava, bolovi ili nelagoda u trbuhu

• glavobolja, omaglica

• povišene vrijednosti jetrenih enzima (u nalazu krvi)

Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)

• problemi s bubrezima

• hiperaktivnost i konvulzije (napadaji slični epileptičkim) kod pacijenata koji uzimaju visoke doze ili imaju oslabljenu funkciju bubrega

• kristali u mokraći koji se mogu očitovati kao zamućena mokraća i/ili nelagoda pri mokrenju. Kako biste smanjili mogućnost nastanka ove nuspojave,  dijete treba piti puno tekućine tijekom uzimanja Klavax BID 400/57 mg praška za oralnu suspenziju.

• moguća je promjena boje zubi  koja se obično povlači ubrzo nakon liječenja ako se zubi redovito peru, te pojava obojenog jezika

• smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) koja se očituje kao umor, glavobolja, kratak dah, omaglica, bljedilo ili žuta boja kože i bjeloočnica

• produženo vrijeme potrebno da se krv zgruša

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI KLAVAX BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU?

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju se mora čuvati na temperaturi do 25°C, u 

originalnom spremniku.

Suspenziju pripremljenu za uporabu čuvati do 7 dana u hladnjaku (2°C-8°C).

Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju sadrži?

Jedna bočica sadrži 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije. Aktivne tvari su amoksicilin i klavulanska kiselina.  1 žličica (5 ml suspenzije) sadrži  400 mg amoksicilina  u obliku amoksicilin trihidrata  i  57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata,  te sljedeće pomoćne tvari:

citratna kiselina, bezvodna,  natrijev citrat,  natrijev benzoat,  celuloza, mikrokristalična + karmelozanatrij, ksantanska guma, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, aroma maline (Frambuesa Luctadry 5304 A), saharoza

Kako Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju izgleda i kako je pakiran?

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju je bijeli do krem obojeni homogeni prašak, mirisa na malinu, pakiran u staklenoj boci od 100 ml s polietilenskim zatvaračem i s priloženom mjernom žličicom, u kutiji.

Priprema suspenzije: bočicu s praškom protresti, uliti 59 ml vode u dva dijela i sadržaj mućkati da nastane jednolična suspenzija.

Prije svake uporabe sadržaj dobro promućkati.

Pripremljena suspenzija je bijela do krem obojena, homogena suspenzija mirisa na malinu.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni

Datum izrade/revizije upute

Studeni 2009.

Pročitajte i ove vezane članke:

AMOKSICILIN (amoxicillinum)   KLAVULANSKA KISELINA (acidum clavulanicum)