Oksazepam (oxazepamum)

Oksazepam je strukturno vrlo sličan diazepamu, a za razliku od njega ima jednu hidroksilnu skupinu na diazepinskom prstenu a također i metilnu skupinu manje na istom prstenu. Oksazepam je zapravo metabolit diazepama. Stoga je njegovo djelovanje nešto slabije od djelovanja diazepama, te se stoga smatra blažim anksiolitikom.
Koristi se za smanjenje, odnosno uklanjanje napetosti, tjeskobe, nemira, razdražljivosti i nesanice bez obzira da li se ti simptomi javljaju samostalno ili uz neku drugu bolest. Među određenim oblicima nesanica, posebice je djelotvoran u onih psihičkog podrijetla.

Tvorničko ime:

• Praxiten (PLIVA)
• Oksazepam (BELUPO)

Pročitajte i ove vezane članke:

Oksazepam   Generički lijekovi

TRAZEM (nitrazepam)

Zaštićeno ime: Trazem - NIJE REGISTRIRAN U RH - vidi: CERSON (nitrazepam)
Proizvođač: Bosnalijek

SASTAV: 1 tableta sadrži: 5,0 mg nitrazepama
DJELOVANJE
Nitrazepam je psihotropni lijek, derivat benzodiazepina. Osnovni učinak lijeka je hipnotički, a posjeduje i anksiolitička, antikonvulzivna i miorelaksantna svojstva. Svi efekti lijeka nastaju kao rezultat potenciranja aktivnosti gama aminobuterne kiseline -GABA-e u centralnom nervnom sistemu.

FARMAKOKINETIKA
Nakon oralne primjene nitrazepam se dobro i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalne koncentracije u plazmi lijek dostiže za oko 90 minuta. Većim dijelom (do 88%) lijek se veže za proteine plazme. Kao lipofilna supstanca, nitrazepam vrlo dobro prodire u centralni nervni sistem. Lijek prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri, nakon čega se u formi neaktivnih metabolita izlučuje uri-nom, a manjim dijelom fecesom. Nitrazepam karakteriše dug poluživot eliminacije koji se kreće između 24 i 29 sati.

INDIKACIJE:
- Nesanica (otežano uspavljivanje, često buđenje tokom noći i/ ili rano jutarnje buđenje koji su rezultat psihičke prenadraženosti, anksioznosti, briga, problema, konflikata, umora ili stresa)
- Nesanica organski uzrokovana (kao dodatna terapija)
- Epilepsija u djece (mioklonički napadi)

NEŽELJENA DEJSTVA:
Primijenjen u okviru preporučenog doziranja nitrazepam se veoma dobro podnosi. Lijek može izazvati pospanost, dezorijentiranost, smetenost, slabost, glavobolju, vrtoglavicu, ataksiju i smetnje vida. Navedene nuspojave uglavnom su povezane s dozom lijeka i najčešće se javljaju na početku terapije. Otežano gutanje, gubitak apetita, povećan intraokularni pritisak, porfirija, respiratorne smetnje i aspiraciona pneumonija su rijetke neželjene reakcije.

DOZIRANJE:

Nesanica
Odrasli: 5 mg (1 tableta) prije spavanja. Po potrebi se doza može povećati do 10 mg nitrazepama (2 tablete) prije spavanja. U starijih pacijenata, pacijenata s teže oštećenom jetrenom ili renalnom funkcijom ili u oboljelih od hipotireoidizma preporučuje se primjena umanjenih doza nitrazepama, 2,5-5 mg (1/2 do 1 tableta) prije spavanja.
Opšte napomene:
- Terapiju treba započeti s najnižom preporučenom dozom, a trajanje terapije treba biti što kraće (primjena lijeka duža od 4 sedmice zahtijeva ljekarsku procjenu pacijentovog zdravstvenog stanja i eventualne potrebe za produženjem terapije).
- Obavezan je postepeni prekid terapije (smanjivanje doze nitrazepama do potpunog prekida primjene lijeka).

Epilepsija u djece:
90-100%-tna redukcija frekvencije javljanja miokloničkih epilep-tičkih napada potvrđena je u djece koja su primjenjivala nitrazepam. Preporučena inicijalna doza uz ovu indikaciju iznosi 0,5 mg/kg/dan, a efektivna doza održavanja 0,3-3 mg/kg/dan. Evidentiran je pozitivan terapijski učinak nitrazepama i u tretiranju drugih vrsta epileptičkih napada u djece koja ne reaguju na standardnu antiepileptičku terapiju.

Predoziranje
Simptomi: pospanost, smetenost, dizartrija, letargija, ataksija, hipotonija,hipotenzija, depresija respiracije i rijetko koma.
Terapija: indukcija povraćanja ili gastrična lavaža su efikasne samo ako se primjene neposredno nakon predoziranja (u okviru jednog sata). Primjena aktivnog uglja se pokazala korisnom. Pacijenta treba tretirati intenzivnom simptomatskom terapijom u cilju održavanja kardiovaskularne, respiratorne i renalne funkcije kao i balansa elektrolita. Ako postoji respiratorna depresija pacijenta treba mehanički ventilirati. Specifični antidot je flumazenil (izuzev u pacijenata s epilepsijom koji primjenjuju nitrazepam).

Posebna upozorenja
Nitrazepam treba oprezno ordinirati starijim i nemoćnim pacijentima, kao i onim s organskim promjenama CNS-a. Poseban oprez i stalan ljekarski nadzor zahtijeva primjena nitrazepama u osoba u čijoj anamnezi postoji evidencija o zloupotrebi lijekova, alkohola ili droga. Dugotrajni tretman većim dozama nitrazepama može dovesti do sindroma ovisnosti. Terapiju nitrazepamom treba postepeno prekinuti (smanjivanje doze do potpunog prekida primjene lijeka). Nagli prekid terapije može izazvati niz neprijatnih simptoma uključujući i nevoljne pokrete, parestezije, promjene u percepciji, smetenost i perzistentni tinitus.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:.
Lijekovi koji utiču na CNS (neuroleptici, trankvilizeri, antidepresivi, hipnotici, analgetici i anestetici, antiepileptici i sedativni antihistaminici): pojačan depresivni učinak na CNS; po potrebi treba izvršiti adekvatno prilagođavanje doza.
Teofilin: umanjena efikasnost nitrazepama; savjetuje se primjena većih od uobi-čajenih doza nitrazepama. Ekstrakt valerijane: povećana depresija CNS-a ili umanjena efikasnost nitrazepama; istovremena primjena zahtijeva oprez.
Alkohol: ne smije se konzumirati u toku terapije.

KONTRAINDIKACIJE:
- preosjetljivost na aktivnu ili pomoćne komponente lijeka
- miastenija gravis
- depresija disanja
-"Sleep apnea syndrom" (sindrom prestanka disanja pri spavanju)
- akutna porfirija
Trudnoća i dojenje
Nitrazepam prolazi placentarnu barijeru. Ne preporučuje se primjena nitrazepama u trudnoći, posebno u toku prvog i posljednjeg trimestra, osim kod postojanja stroge indikacije (kada ljekar procijeni da korist primjene lijak za majku nadilazi mogući rizik za plod). Nitrazepam se izlučuje u majčino mlijeko. Dojilje u kojih je indicirana primjena nitrazepama trebaju prekinuti dojenje i primijeniti vještačku ishranu dojenčeta.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Lijek utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta. Nitrazepam smanjuje sposobnost izvođenja finih pokreta i radnji koje zahtijevaju mentalnu budnost i dobru koordinaciju, kao što su upravljanje motornim vozilom ili mašinom, te na taj učinak lijeka treba posebno upozoriti pacijenta.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C. Lijek čuvati van dohvata djece.

Način izdavanja lijeka Lijek se izdaje samo uz ljekarski recept.

Pakovanje: Kutija s 10 tableta.

ZAN kapsule (zaleplon)

SASTAV
Što sadržavaju ZAN kapsule?
ZAN® 5 mg kapsule: 1 kapsula sadržava 5 mg zaleplona.
ZAN®10 mg kapsule: 1 kapsula sadržava 10 mg zaleplona.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, boje E132, E171, E172.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Kapsule.
Kutija sa 7, 10 ili 14 kapsula u blisteru.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Kako djeluje ZAN?
Zaleplon je lijek za liječenje nesanice (hipnotik) iz skupine benzodiazepinima srodnih lijekova.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA / PROIZVOĐAČA
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica, Hrvatska

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
ZAN se izdaje na recept, samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kada možete primijeniti ZAN?
ZAN je namijenjen za liječenje nesanice. Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo te je uobičajeno da samo liječenje traje od nekoliko dana do 2 tjedna. Ako biste i nakon toga imali problema sa spavanjem, ponovno se javite svojem liječniku.

KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijete primijeniti ZAN?
ZAN kapsule ne smijete primijeniti ako ste već imali reakciju preosjetljivosti na zaleplon ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.
ZAN ne smijete primijeniti ako imate sindrom apneje u snu (privremeni prestanak disanja u snu), mijasteniju gravis (kronična neuromuskularna bolest koja se očituje slabošću i zamaranjem mišića), tešku respiracijsku insuficijenciju (otežano disanje zbog dugotrajne bolesti dišnog sustava) te teško poremećenu funkciju jetre.
ZAN nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

MJERE OPREZA
O čemu trebate obavijestiti liječnika prije primjene ZANA?
Obavijestite liječnika o svim zdravstvenim problemima koje imate ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.
Obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate uskoro zatrudnjeti te ako dojite.

INTERAKCIJE
Smijete li primjenjivati ZAN istodobno s drugim lijekovima?
Važno je da obavijestite liječnika ili ljekarnika o drugim lijekovima koje uzimate, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta, zato što neki lijekovi mogu uzrokovati pospanost i ne smiju se uzimati istodobno sa ZANOM.

Kad se ZAN uzima istodobno s drugim lijekovima koji djeluju na mozak, moguća je pojava jake pospanosti. Moguće je da ćete i drugi dan biti pospani.
U te se lijekove ubrajaju:
• antipsihotici, hipnotici, anksiolitici/sedativi, antidepresivi (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje duševnih bolesti i poremećaja)
• narkotički analgetici (lijekovi protiv jakih bolova)
• antiepileptici (lijekovi za liječenje epilepsije i sprečavanje epileptičkih napadaja)
• anestetici
• sedativni antihistaminici (neki lijekovi za ublažavanje alergijskih bolesti).
Upozorite liječnika ako uzimate cimetidin (lijek za ublažavanje želučanih tegoba) te eritromicin (antibiotik) ili rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze).

POSEBNA UPOZORENJA
Što trebate znati prije primjene ZANA?
Tijekom trajanja terapije ZANOM nemojte konzumirati alkoholna pića. Alkohol može pojačati neželjene učinke bilo kojeg lijeka za liječenje nesanice.

Budite posebno oprezni prilikom uzimanja ZANA ako ste ikad bili ovisni o alkoholu ili drogama.

Postoji mogućnost da osjetite privremeni gubitak pamćenja (amneziju) i pomanjkanje koordinacije tijekom uzimanja pripravaka za liječenje nesanice. To je moguće izbjeći ako ostanete mirovati najmanje 4 sata po uzimanju ZANA.

Tijekom dugotrajne primjene ZANA može se razviti ovisnost. Povećani rizik za razvoj ovisnosti imaju osobe sklone zloporabi alkohola te lijekova i droga (narkomani).
Ako se razvije ovisnost, u slučaju naglog prekida primjene lijeka mogu se pojaviti simptomi ustezanja koji uključuju glavobolju, bolove u mišićima, izrazitu tjeskobu, napetost, nemir, smetenost i razdražljivost.

Trudnoća
Obavijestite liječnika ako ste trudni ili uskoro namjeravate zatrudnjeti. ZAN nije namijenjen za primjenu tijekom trudnoće jer nema dovoljno kliničkih podataka o neškodljivosti zaleplona u trudnoći.

Dojenje
Obavijestite liječnika ako dojite. ZAN nije namijenjen za primjenu tijekom dojenja jer nema dovoljno kliničkih podataka o neškodljivosti zaleplona u dojenčeta.

Smijete li upravljati vozilima i strojevima dok primjenjujete ZAN?
Ako se osjećate pospano ujutro nakon što ste uzeli ZAN, izbjegavajte upravljanje vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Kako trebate primjenjivati ZAN?

Vrlo je važno da uzimate ZAN točno prema uputi liječnika.

Nemojte primjenjivati ZAN kapsule za vrijeme ili neposredno nakon obilnog obroka jer se na taj način može odgoditi njihovo djelovanje.

Uzmite ZAN neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što ste već legli u krevet i primijetili da ne možete zaspati. Nemojte uzeti drugu dozu tijekom iste noći!

Kapsulu popijte s čašom vode.

Odrasli i adolescenti stariji od 18 godina
Preporučena doza za odrasle je 10 mg zaleplona (1 ZAN 10 mg kapsula ili 2 ZAN 5 mg kapsule) na dan.

Stariji bolesnici
Bolesnici stariji od 65 godina trebaju uzeti 1 ZAN 5 mg kapsulu na dan.

Bolesnici s poremećenom funkcijom jetre
Bolesnici koji imaju blago ili umjereno poremećenu funkciju jetre trebaju uzeti 1 ZAN 5 mg kapsulu na dan.
Bolesnici s teško poremećenom funkcijom jetre ne smiju primjenjivati ZAN.

Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega
U bolesnika koji imaju blago do umjereno poremećenu funkciju bubrega nije potrebno smanjenje doze ZANA.
U bolesnika s teško poremećenom funkcijom bubrega liječnik će procijeniti opravdanost primjene ZANA.

Koliko dugo možete primjenjivati ZAN?
Primjena ZANA treba biti što kraća i ne bi trebala trajati dulje od 2 tjedna.

Prestanak primjene ZANA
Tijekom prestanka primjene ZANA može se ponovno pojaviti prolazna nesanica popraćena promjenama raspoloženja, tjeskobom i nemirom. Ako primijetite neki od navedenih simptoma, potražite savjet svojega liječnika.

PREDOZIRANJE
Što trebate učiniti ako ste uzeli previše ZAN kapsula?
Nikad ne uzimajte više ZAN kapsula nego što Vam je liječnik propisao. U slučaju da ste prekoračili preporučenu dozu, odmah se javite liječniku.

NUSPOJAVE
Koje neželjene učinke može uzrokovati ZAN?
Kao i ostali lijekovi, ZAN može uzrokovati neželjene učinke.

Češće nuspojave (1 na 100 bolesnika) koje nastaju pri primjeni zaleplona su: usporenost/pospanost, poremećaji pamćenja, osjeti u obliku trnaca (parestezije), bolni menstruacijski ciklusi.

Rjeđe zabilježeni neželjeni učinci uključuju: omaglice, slabost, smanjenu koordinaciju pokreta, smanjenu mogućnost koncentracije, apatiju, noćni nemir, depresiju, uznemirenost, razdražljivost, smetenost, neuobičajeno razmišljanje i ponašanje (izražavanje načina ponašanja koje ne odgovara karakteru osobe, smanjenje inhibicija, agresivnost, bijes, iluzije, depersonalizaciju, psihozu), noćne more, dvoslike ili smetnje vida, povećanu osjetljivost na buku (hiperakuzija), poremećaje njuha (parosmija), poremećaje govora (dizartrija, nerazumljiv govor), gubitak osjeta npr. na udovima (hipoestezija), mučninu, smanjenje apetita, povećanu osjetljivost na svjetlo (dnevno, UV-svjetlo), osjećaj slabosti.

U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti alergijske reakcije koje ponekad mogu biti i težeg oblika te popraćene teškoćama s disanjem i kod kojih može biti potrebna hitna medicinska pomoć.

U slučaju nuspojave, obratite se liječniku ili ljekarniku!

ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju.
ZAN ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA
ZAN čuvajte pri temperaturi do 25°C.
ZAN čuvajte izvan dohvata djece!