...
Prikazani su postovi s oznakom kvetiapin. Prikaži sve postove
Prikazani su postovi s oznakom kvetiapin. Prikaži sve postove

KVENTIAX (kvetiapin)

KVENTIAX (kvetiapin)
quetiapinum

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
* Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
* Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
* Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

Uputa o lijeku sadržava slijedeće podatke:
1. Što je Kventiax i za što se koristi?
2. Što morate znati prije početka uzimanja Kventiaxa?
3. Kako ćete uzimati Kventiax?
4. Moguće nuspojave
5. Čuvanje Kventiaxa

Kventiax (R) 25 mg
Kventiax (R) 100 mg
Kventiax (R) 150 mg
Kventiax (R) 200 mg
Kventiax (R) 300 mg
Quetiapinum

* Djelatna tvar je kvetiapin u obliku kvetiapinfumarata
* Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalična celuloza, povidon, natrijev škroboglikolat vrste A, magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 4000
Tablete 25 mg sadrže željezov oksid, žuti (E172) i željezov oksid, crveni (E172).
Tablete 100 mg sadrže i željezov oksid, žuti (E172).

Farmaceutski oblik
Filmom obložene tablete.

Farmakoterapijska skupina
Antipsihotik - diazepini, oksazepini i tiazepini

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač
KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

1. ŠTO JE KVENTIAX I ZA ŠTO SE KORISTI?

Svaka tableta sadržava 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg odnosno 300 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata. Jačine od 25 mg, 100 mg i 200 mg dostupne su u blisterima pod 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 30, 60 ili 90 tableta.
Jačine od 150 mg i 300 mg dostupne su u blisterima po 10 tableta, a saka kutija sadrži ukupno 30 ili 60 tableta.
Kventiax pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom antipsihotici, koji poboljšavaju simptome određenih vrsta mentalnih bolesti kao što su halucinacije (ukoliko na primjer, čujete neobjašnjive glasove), čudne i uznemirujuće misli, promjene u Vašem ponašanju, osjećaj usamljenosti i smetenosti.
Kventiax se također može primjenjivati u liječenju kod ljudi koji boluju od poremećaja koji utječe na njihovo raspoloženje pri čemu se osjećaju pretjerano uzbuđeno ili uznemireno. Ljudi s tim poremećajem mogu ustanoviti da im je potrebno manje sna nego obično, da su pričljiviji, te da imaju ubrzani tok misli ili ideja. Pored toga, mogu se osjećati izuzetno razdražljivo.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE POČETKA UZIMANJA KVENTIAXA?

Ne uzimajte Kventiax
- ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili na bilo koji od ostalih sastojaka Kventiaxa.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Kventiaxa
Prije početka liječenja Kventiaxom, obavijestite svog liječnika ako:
- imate bilo kakve zdravstvene poteškoće (kao što su poteškoće sa srcem ili sniženi krvni tlak) ili ste imali moždani udar;
- imate poteškoća s jetrom;
- znate da ste u prošlosti imali sniženi broj bijelih krvnih stanica;
- ste ikada imali epileptičke grčeve (napadaje);
- bolujete od šećerne bolesti.
Ukoliko odlazite na bolničko liječenje, recite medicinskom osoblju da uzimate Kventiax.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.
Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove za liječenje:
- infekcija (kao što je ketokonazol),
- anksioznosti,
- depresije,
- epilepsije (kao što su fenitoin ili karbamazepin),
- povišenog krvnog tlaka.
Recite Vašem liječniku ako uzimate lijek koji se naziva tioridazin (antipsihotik), ili ukoliko namjeravate prestati s uzimanjem bilo kojeg od gore navedenih lijekova.

Uzimanje Kventiaxa s hranom i pićem
Lijek se može uzimati neovisno o hrani.
Nemojte uzimati Kventiax zajedno sa sokom od grejpfruta.
Morate voditi računa o tome koliko uzimate alkohola. Zbog kombiniranog učinka Kventiaxa i alkohola mogli biste se osjećati pospano.

Posebna upozorenja
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća i dojenje
Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti.
Neškodljivost i učinkovitost kvetiapina kod ljudi za vrijeme trudnoće nije ispitivana.
Dojenje
Obavijestite svog liječnika ukoliko dojite.
Nije poznat stupanj u kojem se kvetiapin izlučuje u majčino mlijeko. Zbog toga se tijekom uzimanja kvetiapina dojenje mora izbjegavati.

Upravljanje vozilima i strojevima
Zbog Vašeg lijeka mogli biste se osjećati pospano. Taj osjećaj može nestati s nastavkom uzimanja tableta. Zbog toga ne smijete upravljati vozilima niti rukovati strojevima dok se ne uvjerite na koji način ove tablete utječu na Vas.

Važni podaci o nekim sastojcima Kventiaxa
Kventiax sadržava LAKTOZU. Ukoliko Vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite određene šećere, upitajte ga za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO ĆETE UZIMATI KVENTIAX?

Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Tablete se obično uzimaju dvaput dnevno, progutajte ih čitave uz gutljaj vode.

Točnu dozu će odrediti Vaš liječnik ovisno o vrsti bolesti koju imate. Uobičajena početna doza je:
- 50 mg (dvije tablete od 25 mg) prvog dana, 100 mg drugog dana, 200 mg trećeg dana i 300 mg četvrtog dana; ili
- 100 mg prvog dana, 200 mg drugog dana, 300 mg trećeg dana i 400 mg četvrtog dana.
Nakon toga, liječnik će Vam reći koliko Kventiax tableta trebate uzimati svaki dan. Raspon doze može iznositi od 150 mg do 800 mg svaki dan, ovisno o Vašem osobnom liječenju i potrebama. Ukoliko niste sigurni, upitajte svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.

Ukoliko ste osoba starije dobi, ili ako imate poteškoća s jetrom ili bubrezima, liječnik Vam može smanjiti dozu.
NE PREKIDAJTE s uzimanjem svojih tableta čak i ako se osjećate bolje, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
Ako smatrate da je učinak lijeka Kventiax prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ukoliko ste uzeli više Kventiaxa nego što ste trebali
Ako ste uzeli dozu koja je veća od Vaše normalne doze, što je prije moguće zatražite savjet svog liječnika ili najbliže bolnice.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Kventiax
Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.
Ako propustite jednu dozu, uzmite tu dozu čim se sjetite. Nemojte uzeti svoju slijedeću dozu u isto vrijeme. Zatim nastavite kao i prije.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, i lijek Kventiax može imati nuspojave.

Nuspojave koje su vrlo česte (mogu se pojaviti kod više od 10 na 100 bolesnika):
vrtoglavica, osjećaj pospanosti (mogu se povući tijekom uzimanja lijeka), glavobolja.

Nuspojave koje su česte (mogu se pojaviti kod 1 do 10 na svakih 100 bolesnika):
suhoća usta, zatvor, poremećaj probave, sniženi broj bijelih krvnih stanica, ubrzano kucanje srca, osjećaj slabosti, oticanje ruku ili nogu, porast težine, začepljen nos, sniženi krvni tlak u stojećem položaju (osobito na početku liječenja Kventiaxom. To može dovesti do vrtoglavice ili osjećaja nesvjestice. U tom slučaju, sjednite ili legnite, sve dok se opet ne budete osjećali bolje).

Nuspojave koje su manje česte (mogu se pojaviti kod manje od 1 na svakih 100 bolesnika):
alergijske reakcije koje mogu uključiti promjene na koži (urtike) i otok kože, epileptičke napadaje (grčeve).

Nuspojave koje su rijetke (mogu se pojaviti kod manje od 1 na svakih 1000 bolesnika):
sindrom sa slijedećim simptomima: vrućica, jako izražena pospanost, ukočenost mišića, izraženi porast krvnog tlaka ili otkucaja srca i smanjeni stupanj svijesti; prijapizam (dugotrajna i bolna erekcija), žutica, povišeni šećer u krvi.

Ukoliko se dogodi bilo što od slijedećeg, PRESTANITE uzimati Kventiax i odmah zatražite savjet liječnika ili najbliže bolnice: vrućica, ubrzano disanje, znojenje, ukočenost mišića i smanjeni stupanj svijesti.

Liječenje Kventiaxom moće utjecati na rezultate pretraga krvi. To je rijetko i ne uzrokuje nužno pojavu poteškoća ili simptoma. U tom slučaju, molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Kod žena kojima je liječenje nekim drugim lijekom uzrokovalo prestanak mjesečnice, prijelaz na Kventiax može dovesti do njezina povratka.

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. ČUVANJE KVENTIAXA

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na pakiranju.
Lijek čuvajte u originalnom pakiranju.

Datum zadnje revizije upute
15. svibanj 2008.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
16.06.2008.


  Pročitajte i ove vezane članke:

  Antipsihotici  (neuroleptici)

  Kvetiapin  (quetiapinum)



LOQUEN (kvetiapin)


Generičko ime: kvetiapin
Oblici:
LOQUEN tablete 25 mg
LOQUEN tablete 100 mg
LOQUEN tablete 200 mg
ATK: antipsihotik
Sifra ATK: N05AH
Na recept: DA

Loquen je kvetiapin, atipični antipsihotik koji se koristi u liječenju shizofrenije te umjerenih do teških maničnih epizoda. Atipični antipishotik ima manje ekstrapiramidalnih nuspojava što poboljšava kvalitetu života ovih bolesnika. Loquen djeluje i na pozitivne i na negativne simptome shizofrenije, dakle ima maksimalan učinak na bolest uz minimalne nuspojave.

Loquen
quetiapinum

ATK: antipsihotik (N05AH)

LOQUEN tablete 25 mg
LOQUEN tablete 100 mg
LOQUEN tablete 200 mg

Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek. Sačuvajte ju, jer će te je vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijekovima LOQUEN tablete 25 mg, LOQUEN tablete 100 mg, LOQUEN tablete 200 mg. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Za što se koriste LOQUEN tablete?
LOQUEN se koristi u liječenju shizofrenije te u liječenju umjerenih do teških maničnih epizoda.

LOQUEN pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihoticima i koji ublažavaju simptome nekih duševnih bolesti, poput halucinacija (npr. kada čujete neobjašnjive glasove), čudnih i zastrašujućih misli, promjena raspoloženja, te osjećaja usamljenosti i smetenosti.
LOQUEN se može koristiti i u liječenju osoba s bolesti koja utječe na raspoloženje, npr. kada je raspoloženje 'previsoko' ili kada je osoba uzbuđena. Osobe s tim stanjem mogu imati manju potrebu za snom negoli je uobičajeno, mogu biti razgovorljivije, te brzoplete u svojim razmišljanjima i zamislima. Mogu se osjećati i pretjerano razdražljivima.

Prije negoli počnete uzimati LOQUEN tablete
Nemojte uzimati LOQUEN tablete
•    ako ste ikada imali alergijsku reakciju na LOQUEN ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
•    ako istodobno koristite lijekove kao što su inhibitori HIV proteaze, azolni antifungici, eritromicin, klaritromicin i nafazodon (tzv: inhibitori citokroma P4503A4).

Kada je nužan poseban oprez pri uzimanju LOQUEN tableta
Prije negoli počnete uzimati LOQUEN tablete, kažite svome liječniku ako za Vas vrijedi išta od niže navedenog.

- Ako ste trudni, ako nastojite zatrudnjeti ili ako dojite.
- Ako imate bilo kakvu zdravstvenu poteškoću (npr. poteškoću sa srcem ili krvnim tlakom) ili ste pretrpjeli moždani udar.
- Ako imate poteškoće s jetrom ili ste ikada imali konvulzije.
- Ako znate da ste ranije imali smanjen broj bijelih krvnih stanica koji je bio - ili nije bio - uzrokovan drugim lijekom.
- Ako imate šećernu bolest (dijabetes).
- Ako uzimate druge lijekove, uključivši one koje ste kupili sami. Osobito kažite svome liječniku ako uzimate lijekove za ublažavanje tjeskobe, depresije, epilepsije (npr. fenitoin ili karbamazepin), lijekove protiv infekcije (npr. eritromicin ili ketokonazol) ili ako imate povišen krvni tlak. Ako niste sigurni, pitajte svog liječnika. Kažite liječniku i ako uzimate lijek koji se naziva rifampicin (za liječenje tuberkuloze), barbiturate (protiv nesanice) ili lijek koji se naziva tioridazin (antipsihotik). Prije negoli prestanete uzimati bilo koji lijek, najprije se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Loquen tablete sadrže laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošljivosti galaktoze, manjka Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcije ne smiju uzimati ovaj lijek.
Loquen tablete 25 mg sadrže bojilo Sunset yellow (E110) koje može uzrokovati alergijske reakcije.

Trudnoća i dojenje
Neškodljivost i učinkovitost kvetiapina u trudnica još nisu dokazane.
Stoga se kvetiapin u trudnoći smije davati samo ako očekivana dobrobit od njegove primjene opravdava moguće rizike. U novorođenčadi čije su majke u trudnoći uzimale kvetiapin, uočena je apstinencija.
Ne zna se u kojem se stupnju kvetiapin izlučuje u majčino mlijeko. Stoga dojilje trebaju izbjegavati dojenje za vrijeme dok uzimaju kvetiapin.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Budući da kvetiapin može prouzročiti pospanost, pa je za vrijeme njegovog korištenja potreban je oprez pri upravljanju opasnim strojevima, uključivši motorna vozila.

Kako uzimati LOQUEN tablete?
O početnoj dozi LOQUEN tableta odlučit će Vaš liječnik, a to će ovisiti o bolesti od koje bolujete.
Kvetiapin se uzima dvaput na dan, s hranom ili bez nje.
Tablete progutajte cijele, s napitkom ili vodom.

Odrasli
Za liječenje shizofrenije ukupna dnevna doza tijekom prva četiri dana terapije je 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4. dan).
Od 4. dana nadalje dozu treba prilagoditi do uobičajenog raspona učinkovitih doza od 300 do 450 mg/dan. Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošenju u svakog pojedinog bolesnika, doza se može prilagođavati u rasponu od 150 do 750 mg/dan.
Za liječenje maničnih epizoda povezanih s bipolarnim poremećajem ukupna dnevna doza tijekom prva četiri dana je 100 mg (1. dan), 200 mg (2. dan), 300 mg (3. dan) i 400 mg (4. dan). Doza se dalje, do 6. dana, smije povećavati do 800 mg na dan i to za najviše po 200 mg na dan.
Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošenju u svakog pojedinog bolesnika, doza se smije prilagođavati u rasponu od 200 do 800 mg/dan. Uobičajeni raspon učinkovitih doza je 400 do 800 mg na dan.

Ako ste starija osoba, ili ako imate poteškoća s jetrom ili s bubrezima, liječnik će Vam možda propisati manju dozu.
Nemojte prestati uzimati tablete ni ako se budete osjećali bolje, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.

Ako zaboravite uzeti LOQUEN tablete
Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite. Nemojte istodobno uzeti i iduću dozu. Potom nastavite prema prijašnjem rasporedu.
Ako uzmete više LOQUEN tablete nego što treba
Uzmete li više od svoje uobičajene doze, javite se što prije liječniku ili najbližoj bolnici.

Moguće nuspojave
Kao i ostali lijekovi, i LOQUEN tablete mogu prouzročiti neke nuspojave. Kažite svome liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku budete li mislili da imate ikoju od niže navedenih nuspojava, ili drugu poteškoću pri uzimanju LOQUEN tableta.
Nuspojave koje su vrlo česte (javljaju se u više od jednog na svakih 10 bolesnika):
- omaglica,
- osjećaj pospanosti (s nastavkom uzimanja tableta može proći)
- glavobolja.
Nuspojave koje su česte (javljaju se u jednog do 10 na svakih 100 bolesnika):
- ubrzano kucanje srca,
- nizak krvni tlak u stojećem položaju, zbog čega se može javiti omaglica ili osjećaj gubitka svijesti
- suha ista,
- zatvor,
- usporena probava,
- osjećaj slabosti,
- oteknuće ruku ili nogu,
- porast tjelesne težine, uglavnom tijekom prvih mjeseci terapije,
- nesvjestica,
- začepljen nos,
- smanjen broj leukocita, povišene vrijednosti jetrenih transaminaza u serumu (AST, ALT).
Nuspojave koje su manje česte (javljaju se u manje od jednog na 100 bolesnika):
- alergijske reakcije, među koje se ubrajaju urtikarija i oteknuće kože,
- konvulzije,
- smanjen broj eozinofila, povišena razina masnoća u krvi i vrijednosti gama GT.
Nuspojave koje su rijetke (javljaju se u manje od jednog na 1000 bolesnika):
- vrućica,
- vrlo izražena pospanost,
- ukočenost mišića,
- znatan porast krvnog tlaka ili broja otkucaja srca,
- smanjena svijest,
- prijapizam (dugotrajna i bolna erekcija).
Dogodi li se išta od niže navedenog, prestanite uzimati LOQUEN tablete i odmah se javite svome liječniku ili najbližoj bolnici.
- Vrućica, ustrajna grlobolja ili ulceracije u ustima, ubrzano disanje, znojenje, ukočenost mišića, osjećaj neuobičajene pospanost ili nesvjestica.
- Konvulzije
- Alergijske reakcije, među koje se ubrajaju urtikarija (koprivnjača), oteknuće kože i oteknuće oko ustiju.
- Prijapizam (dugotrajna i bolna erekcija).
Prijavljeni su i vrlo rijetki slučajevi (mogu se javiti u jednog na 10 000 bolesnika) povišene razine šećera u krvi i pogoršanja od ranije prisutnog dijabetesa. Te su nuspojave rijetke. Većinom su teške te se može pokazati potreba za hitnom medicinskom skrbi.
Ako iznenada prestanete uzimati LOQUEN tablete, mogu se javiti simptomi poput mučnine, povraćanja, nesanice i naglih pokreta, ili se može vratiti Vaša izvorna bolest. Liječnik će Vam možda preporučiti da prije obustave lijeka postupno smanjujete njegovu dozu.
Budete li LOQUEN tablete morali uzimati dugo vremena, lijek može prouzročiti nekontrolirane pokrete, uglavnom pokrete lica i jezika. Dogodi li se to, kažite to svome liječniku.
Neka Vas ovaj popis mogućih nuspojava ne uplaši. U Vas se ne mora javiti nijedna.
Ako zbog svog stanja uzimate drugi lijek i ako je on prouzročio prestanak menstruacije, nakon prelaska na terapiju LOQUEN tabletama ona će se možda vratiti.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

ČUVANJE LIJEKA
LOQUEN tablete nemojte uzimati nakon isteka roka valjanosti, koji je označen na pakovanju. Lijek ne treba čuvati ni u kakvim posebnim uvjetima.
Lijek valja čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

Upamtite: Ovaj je lijek namijenjen vama. Nemojte ga davati drugim osobama, čak i ako imaju tegobe jednake vašima.
Ova uputa ne sadrži potpune informacije o Vašem lijeku. Ukoliko imate bilo kakva pitanja ili niste sigurni, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika, koji imaju pristup dodatnim informacijama.

Dodatne informacije
Što sadržavaju LOQUEN tablete?
Djelatna tvar u LOQUEN tabletama je kvetiapinfumarat.
Jedna LOQUEN tableta 25 mg sadržava 25 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Jedna LOQUEN tableta 100 mg sadržava 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Jedna LOQUEN tableta 200 mg sadržava 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Pomoćne tvari sadržane u jezgri LOQUEN tableta su:
Laktoza hidrat, celuloza,mikrokristalična, kalcijev hidrogenfosfat, dihidrat, hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijev stearat

Pomoćne tvari sadržane u ovojnici LOQUEN tableta su:
LOQUEN tablete 25 mg
Opadry II pink 31F34566 (laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 4000, FD&C yellow 6-sunset yellow (E110) i željezov oksid, crveni (E172) ).
LOQUEN tablete 100 mg
Opadry II yellow 31F32561 (laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 4000 i željezov oksid, žuti (E172) ).
LOQUEN tablete 200 mg Opadry II white OY-L-28900 (laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171) i makrogol 4000).

LOQUEN tablete 25 mg su ružičaste do svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom QE na jednoj strani i brojem 25 na drugoj strani.
LOQUEN tablete 100 mg su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom QE na jednoj strani i brojem 100 na drugoj strani.
LOQUEN tablete 200 mg su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom QE na jednoj strani i brojem 200 na drugoj strani.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Filmom obložene tablete.
LOQUEN tablete 25 mg , LOQUEN tablete 100 mg i LOQUEN tablete 200 mg , dostupne se u pakovanju od 60 (6 x 10) tableta u blisteru, u kutiji.

Farmakoterapijska skupina:
Antipsihotici.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Način i mjesto izdavanja
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute:
Listopad, 2008.

  Pročitajte i ove vezane članke:

  SEROQUEL (kvetiapin)

  Q-PIN (kvetiapin)

  Antipsihotici (neuroleptici)



SEROQUEL (kvetiapin)

Naziv: Seroquel tablete 100 mg
Djelatna tvar: quetiapinum (kvetiapin)
Farmaceutski oblik: filmom obložena tableta
Pakovanje: 60 (6x10) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji
Proizvođač: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
Nositelj odobrenja: AstraZeneca d.o.o., Branimirova 29, Zagreb
Datum rješenja: 02.04.2008.
Rok rješenja: 02.04.2013.
Klasa UP/I-530-09/06-02/219
Urbroj 381-08-L/9899
Sastav: 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mg kvetiapina, što odgovara 115,13 mg kvetiapinfumarata
Naziv i mjesto izdavanja lijeka: na recept, u ljekarni
Način propisivanja: ponovljivi recept
Način oglašavanja prema stanovništvu: zabranjeno
ATK: N05A


Šifra ATK: N05AH04 161
Zaštićeno ime lijeka: Seroquel
Recept: RSBL
Proizvođač: AstraZeneca
Generičko ime -INN: kvetiapin
Način primjene: oralno
DDD i jed. mj.: 0,4 g
Cijena za DDD / Kn: 25,16
Oblik lijeka tbl.: 60x100 mg
Cijena za jed. oblika / Kn: 6,29
Cijena za orig. pakir. / Kn: 377,63
Glavna skupina lijeka ATK: Lijekovi s djelovanjem na živčani sustav
Podskupina lijeka ATK: Antipsihotici
NAPOMENA
Indikacija: Samo za duševne bolesnike s refrakternim oblicima bolesti na klasičnu terapiju ili nepodnošenjem klasične terapije po preporuci specijalista psihijatra. Zavod odobrava samo početak liječenja, bez potrebe odobravanja nastavka liječenja.


Link na uputstva: www.zdravila.net/navodilo.php?navodilo...
Napomena: Lijek je 2008. odobren za uporabu u Hrvatskoj


Q-PIN (kvetiapin)

UPUTA O LIJEKU

Q-PIN® 25 mg tablete
Q-PIN® 100 mg tablete
Q-PIN® 200 mg tablete
quetiapinum

Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je Q-PIN i za što se upotrebljava?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Q-PIN?
3. Kako uzimati Q-PIN?
4. Mogući neželjeni učinci Q-PINA
5. Rok valjanosti i čuvanje Q-PIN
6. Dodatni podaci o Q-PINU

1. ŠTO JE Q-PIN I ZA ŠTO SE UPOTREBLJAVA?

Q-PIN pripada skupini antipsihotika.
Q-PIN se upotrebljava u ublažavanju simptoma shizofrenije kao što su halucinacije (primjerice, kada se čuju neobjašnjivi glasovi), neobične i zastrašujuće misli, promjene u ponašanju, usamljenost i zbunjenost.
Q-PIN se također koristi u liječenju maničnih poremećaja raspoloženja kada se osoba osjeća pretjerano uzbuđeno, ima smanjenu potrebu za snom, pretjerano je pričljiva, ima ubrzane misli i ideje te je pretjerano razdražljiva.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Q-PIN?

Q-PIN ne smijete upotrebljavati ako ste preosjetljivi na kvetiapin ili na bilo koji od sastojaka ovog lijeka.
Budite posebno oprezni ako:
- ste trudni, planirate trudnoću ili dojite
- imate problema sa srcem
- imate snižen krvni tlak
- ste imali moždani udar
- imate problema s jetrom
- ste ikada imali epileptički napad
- znate da ste nekada imali sniženi broj bijelih krvnih stanica što je moglo biti povezano s uzimanjem nekog lijeka
- imate šećernu bolest.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom liječniku.

Ako ste do sada uzimali neki drugi lijek u svrhu liječenja Vaših simptoma te zbog toga izgubili menstruaciju, promjena terapije na Q-PIN može ponovno uspostaviti redovita menstruacijska krvarenja.

Istovremena primjena drugih lijekova
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da uzimate Q-PIN kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
Obavijestite liječnika o drugim lijekovima koje uzimate jer neki lijekovi mogu ometati djelovanje drugih.
Obavijestite liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova: lijek zbog anksioznosti, depresije, ili epilepsije (primjerice, fenitoin ili karbamazepin), protiv bakterijske ili gljivične infekcije (primjerice, eritromicin ili ketokonazol), ili lijek za regulaciju povišenog krvnog tlaka. Također, recite liječniku ako uzimate rifampicin (za liječenje tuberkuloze), barbiturate (zbog nesanice) ili tioridazin (za liječenje psihičkih bolesti).

Istovremena primjena hrane i pića
Q-PIN tablete možete uzimati neovisno o jelu. Tablete treba progutati cijele s vodom.

Budite oprezni s konzumacijom alkoholnih pića jer u kombinaciji s Q-PINOM ona mogu izazvati pospanost.

Trudnoća i dojenje
Nema podataka o primjeni Q-PINA tijekom trudnoće. U dogovoru s Vama liječnik će procijeniti koliko očekivana korist liječenja opravdava mogući rizik.

Nije poznato u kojoj se mjeri Q-PIN izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se preporučuje prekinuti dojenje tijekom terapije Q-PINOM.

Upravljanje vozilima i strojevima
Q-PIN može uzrokovati pospanost. Provjerite kako Q-PIN djeluje na Vas prije nego krenete upravljati motornim vozilom ili strojem.
Važne informacije o nekim sastojcima Q-PIN tableta Q-PIN tablete sadrže mliječni šećer (laktozu). Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošljivosti šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog liječnika.

KAKO UZIMATI Q-PIN?

Liječnik Vam može dati drugačije upute o uzimanju lijekova od ovdje navedenih.
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog liječnika.

Q-PIN tablete treba progutati cijele s vodom. Nemojte ih žvakati.

Vaš će liječnik odrediti početnu dozu lijeka ovisno o simptomima bolesti. Početna doza obično iznosi 50 mg (dvije tablete od 25 mg) prvog dana terapije, 100 mg drugog dana, 200 mg trećeg dana i 300 mg četvrtog dana terapije. Doziranje lijeka može se započeti i sa 100 mg prvog dana terapije, 200 mg drugog dana, 300 mg trećeg dana i 400 mg četvrtog dana terapije.

Nakon toga liječnik će odrediti koliko dnevno tableta Q-PINA trebate uzimati (obično dva puta na dan). Ukupna dnevna doza može biti u rasponu od 150 mg do 800 mg. Doza koju će Vam propisati Vaš liječnik ovisi o Vašoj reakciji na liječenje Q-PINOM.

Q-PIN tablete mogu biti različitih doza, a svaka jačina ima drukčiju boju. Stoga Vas ne bi trebalo iznenaditi da tablete Q-PINA nisu uvijek iste boje.

Ako trebate uzimati Q-PIN tijekom duljeg razdoblja, moguća je pojava nevoljnih pokreta različitih dijelova tijela, prvenstveno mišića lica i jezika. Obavijestite liječnika o pojavi ovakvih smetnji.

Ako imate šećernu bolest ili nosite rizik za pojavu šećerne bolesti, liječnik će prema potrebi odrediti kontrolu razine šećera u krvi tijekom uzimanja Q-PINA.

Bolesnici s poremećajem rada bubrega ili jetre
Ako imate problema s radom bubrega ili jetre, liječnik može smanjiti dozu Q-PINA.

Starije osobe
U starijih osoba liječnik može propisati manju dozu Q-PINA.

Djeca i adolescenti
Ne preporučuje se primjena Q-PIN tableta.

Što morate poduzeti ukoliko ste uzeli previše Q-PIN tableta?
Ukoliko ste slučajno uzeli više Q-PIN tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Simptomi predoziranja uključuju vrtoglavicu, izrazitu pospanost, ubrzani rad srca i niski krvni tlak.

Na što treba obratiti pažnju ako ste zaboravili uzeti Q-PIN tabletu?
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za dozu. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze istovremeno.

Na što treba obratiti pažnju ako prekinete liječenje Q-PIN tabletama?
Ako naglo prekinete uzimanje lijeka, moguća je pojava sljedećih tegoba: mučnina, povraćanje, nesanica ili nevoljni, trzajni pokreti dijelova tijela. Osim toga, moguća je ponovna pojava simptoma bolesti zbog kojih ste i započeli s uzimanjem Q-PINA.

Dozu lijeka potrebno je postupno smanjivati pridržavajući se savjeta Vašeg liječnika. Za dodatne informacije javite se svom liječniku.

Ako se niste prethodno savjetovali s liječnikom, nemojte prestati s uzimanjem tableta iako se bolje osjećate.

3. MOGUĆI NEŽELJENI UČINCI Q-PINA

Poput svih lijekova, Q-PIN tablete mogu izazvati neželjene učinke u nekih bolesnika.
Tijekom primjene ovog lijeka, možete primijetiti sljedeće neželjene učinke:

Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10):
- vrtoglavica
- pospanost (može prestati u nastavku liječenja).

Često (javljaju se u manje od 1 na 10, a u više od 1 na 100 slučajeva):
- ubrzani rad srca
- suha usta
- zatvor stolice
- loša probava
- osjećaj slabosti
- oticanje ruku i nogu
- dobivanje na tjelesnoj težini, uglavnom tijekom prvih tjedana liječenja
- nesvjestica
- začepljen nos
- nagli pad krvnog tlaka prilikom ustajanja, što može izazvati vrtoglavicu ili omaglicu.

Manje često (javljaju se u manje od 1 na 100, a u više od 1 na 1000 slučajeva):
- alergijska reakcija koja može uključivati crvenilo kože (urtikarija ili koprivnjača) i oticanje kože
- epileptički napad.

Rijetko (javljaju se u manje od 1 na 1000, a u više od 1 na 10000 slučajeva):
- groznica
- vrlo jaka pospanost
- ukočenost mišića
- izraziti porast krvnog tlaka ili ubrzanje rada srca
- smanjena budnost
- prijapizam (dugotrajna i bolna erekcija).

Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10000 slučajeva):
- povišeni šećer u krvi
- pogoršanje već postojeće šećerne bolesti.

Ovaj popis neželjenih učinaka lijeka ne bi Vas trebao uznemiriti jer vjerojatno ništa od navedenog nećete doživjeti.
Ako bilo koji od neželjenih učinaka postane ozbiljan ili primijetite pojavu neželjenog učinka koji nije naveden u ovoj uputi, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.

U slučaju pojave sljedećih smetnji, prestanite uzimati Q-PIN te se odmah javite liječniku ili najbližoj hitnoj pomoći:
- groznica, dugotrajna grlobolja ili afte u ustima, ubrzano disanje, znojenje, ukočenost mišića, osjećaj neuobičajene slabosti ili omaglica
- epileptički napad
- alergijska reakcija karakterizirana crvenilom kože (urtikarija ili koprivnjača) te oticanjem kože i usnica
- prijapizam (dugotrajna i bolna erekcija).

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika!

5. ROK VALJANOSTI I ČUVANJE Q-PINA

Rok valjanosti je otisnut na pakiranju.
Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!
Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!

6. DODATNI PODACI O Q-PINU
Što sadrži Q-PIN?
Djelatna tvar je kvetiapin.
Q-PIN 25 mg tablete: jedna tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Q-PIN 100 mg tablete: jedna tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.
Q-PIN 200 mg tablete: jedna tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata.

Ostali sastojci su:
Tabletna jezgra
Hipromeloza; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; laktoza hidrat; kukuruzni škrob; natrijev škroboglikolat, vrste A; magnezijev stearat; celuloza, mikrokristalična; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Film ovojnica
Q-PIN 25 mg tablete: crveni i žuti željezov oksid (E172); hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 400; sunset yellow (E110).
Q-PIN 100 mg tablete: žuti željezov oksid (E172); hipromeloza; titanijev dioksid (E171); makrogol 400.
Q-PIN 200 mg tablete: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titanijev dioksid (E171), talk.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakiranja
Filmom obložena tableta.
Q-PIN 25 mg tablete: 60 (2 x 30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.
Q-PIN 100 mg tablete i Q-PIN 200 mg tablete: 60 (4 x 15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

Datum revizije upute
Travanj 2008.


...