NIFEDIPIN RETARD (nifedipin)

Uputa o lijeku
Nifedipin retard 20 mg tablete
nifedipinum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.

SASTAV
1 tableta sadržava 20 mg nifedipina
Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična, laktoza hidrat, kukuruzni škrob, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172)
FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKOVANJA
tableta s produljenim oslobađanjem
30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al/PVDC), u kutiji
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
blokator kalcijevih kanala

OSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d. Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
PROIZVOĐAČ
Farmal  d.d. Ludbreg, Hrvatska  u suradnji Valpharma s.a. San Marino
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni

INDIKACIJE
Nifedipin je blokator kalcijevih kanala koji se koristi za liječenje:
- blage do umjerene hipertenzije
- i profilaksu kronične stabilne angine pektoris kao monoterapija ili u kombinaciji s betablokatorima

KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijem koristiti Nifedipin retard 20 mg tablete?
• ako ste imali prethodno alergijsku reakciju na djelatnu tvar nifedipina ili na bilo koji sastojak (ako ste preosjetljivi na dihidropiridine)
• ako planirate trudnoću, ili ste trudni ili dojite
• ako uzimate antibiotik rifampicin
• ako imate jetrenu bolest
• ako imate upalne bolesti crijeva kao što je Crohnova bolest
• ako imate ili ste imali u prošlosti opstrukciju ili suženje crijeva
• ako imate aortalnu stenozu
• ako ste iskusili stanje koje upućuje na kardiogeni šok
• nifedipin retard tablete se ne smiju koristiti pri akutnom napadu angine pektoris ili ako ste nedavno imali srčani infarkt (unutar mjesec dana)
• ne trebate koristiti dalje ovaj lijek ako se krvni tlak ne spušta, usprkos liječenju, možda se radi o malignoj hipertenziji

MJERE OPREZA
Postupajte oprezno s Nifedipin retard 20 mg tabletama:
• ako imate tešku hipotenziju
• ako pri uzimanju tablete osjetite srčanu bol unutar nekoliko sati nakon primjene
• ako idete na dijalizu

INTERAKCIJE
Nifedipin retard 20 mg tablete se mogu koristiti u kombiniranoj terapiji s drugim antihipertenzivima uključujući beta-blokatore, gdje  treba očekivati zbrajajući ili sinergistički hipotenzivni učinak.
Potreban je dodatan oprez kod uzimanja drugih lijekova kao što su cimetidin (lijek za ulkusnu bolest), kinidin (antiaritmik), digoksin (lijek za jači rad srca), tubokurarin (lijek pri anesteziji za mišićnu relaksaciju), teofilin (lijek za astmu), fenitoin (antiepileptik).
Nesiguran je učinak nifedipina ako uzimate slijedeće lijekove:
• antibiotike - eritromicin, ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol
• inhibitore proteaze - indanavir, ritonavir
Kao i drugi dihidropiridini, nifedipin ne treba koristiti sa sokom od grejpa jer mu se povećava koncentracija u krvi.

POSEBNA UPOZORENJA
Trudnoća i dojenje:
Obzirom da je ustanovljeno da je nifedipin teratogen u životinja, ne smije se koristiti u žena koje planiraju trudnoću, trudnica i dojilja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima:
Zabilježene su pojave mučnine, glavobolje i vrtoglavice  i zbog toga bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli
preporučena doza je jedna tableta (20 mg) svakih 12 sati. Zbog postizanja željenog učinka doza se može povećati do 40 mg svakih 12 sati.
Djeca
ne preporuča se
Starije osobe
ne preporuča se poseban režim doziranja u starijoj dobi, ali doza održavanja može biti niža.
Bolesnici s jetrenom disfunkcijom moraju biti pažljivo praćeni kada se započne s terapijom nifedipina, jer se on metabolizira u jetri. Ukoliko je jetrena funkcija oštećena, potrebno je utvrditi dozu Nifedipin retard tableta.
Doza se ne treba mijenjati kod bolesnika s bubrežnim oštećenjem.
Liječenje Nifedipin retard 20 mg tabletama se može provoditi dugotrajno.
Tableta se treba progutati s čašom vode. Tablete se ne smiju žvakati niti lomiti.

PREDOZIRANJE
Ukoliko uzmete više od preporučene doze, ili kod predoziranja, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku. Simptomi predoziranja uključuju jako snižen krvni tlak, lupanje srca, mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, konfuziju, pa čak i gubitak svijesti.
Ako ste zaboravili dozu, uzmite je čim se sjetite, ukoliko nije vrijeme za slijedeću dozu.
Nikada nemojte uzeti duplu dozu da nadoknadite propuštenu.

NUSPOJAVE
Koje nuspojave mogu očekivati?
Česte nuspojave zabilježene (manje od 1 na 10) su
• glavobolja
• lupanje srca
• zatvor
• vrtoglavica
• i otoci gležnjeva.
Manje česte nuspojave (manje od 1 na 100) obuhvaćaju
• probavne smetnje
• bolove u prsima i nogama
• opće loše stanje
• pad tlaka pri promjeni položaja tijela
• nesvjesticu
• proljev
• suha usta
• vjetrove
• nesanicu
• otežano disanje
• svrbež kože i osip
• učestalije mokrenje
• noćno mokrenje
Rijetke nuspojave (manje od 1 na 1000)
• alergijske reakcije s kožnim promjenama i žutilom kože
• groznica
• otok lica
• povišena temperatura
• gubitak teka
• promjene na desnima i povećanje desni
• povraćanje
• poremećaji funkcije jetre
• bolovi u zglobovima
• znojenje
• smetnje potencije
Kao i kod ostalih dihidropiridina produženog djelovanja, pogoršanje angine pektoris se može pojaviti rijetko na početku korištenja Nifedipina 20 mg retard tableta. Opisan je i srčani infarkt, premda je teško razlikovati ovu nuspojavu od prirodnog tijeka ishemične srčane bolesti.
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI I UVJETI ČUVANJA
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićen od svjetlosti.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti koji je označen na pakovanju.
DATUM REVIZIJE UPUTE
srpanj 2008.
Broj  i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj

Pročitajte i ove vezane članke:

NIFEDIPIN (nifedipinum)   ... ...

NIFEDIPIN Pliva (nifedipin)

NIFEDIPIN Pliva tablete

Primjena: Inhibitor kalcija

Sastav
Jedna film tableta sadržava 10 mg nifedipina.
Pomoćne tvari: laktoza, hipromeloza, propilenglikol, željezo oksid žuti (E 172), titan dioksid.
Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Film tablete; 50 film tableta.
Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Nifedipin je dihidropiridinski kalcijski antagonist s antianginalnim i antihipertenzivnim djelovanjem. Usporava ulazak iona kalcija kroz specifične kalcijske kanale stanične membrane u stanice srčanog mišića, a posebice glatkih mišića krvnih žila. Nifedipin smanjuje srčani rad i potrebu miokarda za kisikom. Omogućava štedljiviji srčani rad izravno utjecajem na stvaranje energije u stanicama srčanog mišića, a neizravno smanjenjem perifernog otpora u krvnim žilama uz posljedično smanjenje krvnog tlaka.
Način i mjesto izdavanja
Na recept
Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Terapijske indikacije
Nifedipin se koristi u liječenju svih oblika angine pektoris i arterijske hipertezije (uključujući hipertenzivne krize).

Doziranje i način uporabe
Angina pektoris i arterijska hipertenzija 
Nifedipin se dozira individualno. Početna doza je jedna tableta triput na dan. Tabletu valja popiti s malo tekućine. Ukoliko se ne postigne zadovoljavajući učinak, može se uzeti jedna tableta četiri puta na dan ili dvije tablete triput na dan. Najveća dnevna doza Nifedipina iznosi 120 mg, a najkraće razdoblje između dviju doza od 20 mg smije biti dva sata.
Hipertenzivna kriza 
U hitnom slučaju Nifedipin tabletu valja staviti ispod jezika i pustiti da se otopi (tableta se ne smije gutati).
Predoziranje
Znakovi predoziranja su hipotenzija i bradikardija. Bolesnika valja poleći s nogama i rukama u povišenom položaju. Suzbijanje hipotenzije može zahtijevati uporabu vazokonstriktora. Intravenski se primjenjuju dopamin, izoprenalin i kalcij-glukonat. U slučaju srčanog zatajivanja potrebno je dati digoksin ili medigoksin intravenski te simpatomimetike.
Dijalizom se Nifedipin ne može ukloniti iz organizma jer se intenzivno veže za bjelančevine plazme.

Mjere opreza
Prilikom uporabe Nifedipina moguće je kompenzatorno ubrzanje srčanog rada. U početku liječenja Nifedipinom znakovi angine pektoris se mogu paradoksno pojačati. Pri sublingvalnoj uporabi Nifedipina hipotenzivni učinak se postiže vrlo brzo što ponekad može izazvati simptome ishemije miokarda i/ili središnjeg živčanog sustava.
Nagli prekid liječenja Nifedipinom može uzrokovati egzacerbaciju angine pektoris.

Kontraindikacije
Nifedipin se ne smije davati bolesnicima preosjetljivima na nifedipin. Kontraindiciran je u stanjima kardiovaskularnog šoka, u bolesnika s izraženom hipotenzijom te s uznapredovalom stenozom aorte.
Posebna upozorenja
Nifedipin s posebnim oprezom valja primijenjivati u starijih bolesnika, u osoba sklonih hipotenziji ili cerebrovaskularnoj insuficijenciji.
Nifedipin s oprezom valja primjenjivati u bolesnika sa srčanim zatajenjem, posebice u onih s malom srčanom rezervom zbog mogućeg pogoršanja srčanog zatajenja.
Nifedipin u bolesnika s poremećenom jetrenom funkcijom treba davati s oprezom, a po potrebi dozu valja smanjiti.
Dijabetičarima koji uz nifedipin uzimaju oralne hipoglikemike, ponekad je potrebno korigirati dozu hipoglikemika.
Trudnoća i dojenje
Zbog mogućeg nepovoljnog učinka na fetus, odnosno dojenče, uporaba Nifedipina tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Nuspojave
Nifedipin se većinom dobro podnosi. Najčešće su nuspojave glavobolja, vrtoglavica, mučnina i ostale probavne smetnje. Rjeđe se mogu pojaviti crvenilo, palpitacije, letargija, hipotenzija, periferni edemi, tahikardija, češće mokrenje, depresija i reakcije preosjetljivosti (osip), parestezije. Iznimno se rijetko mogu javiti bolovi u predjelu očiju i hiperplazija desni, ali ove nuspojave nestaju nakon prekida liječenja. O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.
Interakcije
Nifedipin može pojačati učinak ostalih antihipertenzivnih lijekova. Istodobna uporaba nifedipina i blokatora beta-adrenergičnih receptora nalaže oprez uz nadzor krvnog tlaka i pokazatelja srčane funkcije.
Nifedipin može povećati plazmatske koncentracije karbamazepina, te kinidina, ciklosporina i digoksina. Antiepileptici poput fenobarbitala, fenitoina i karbamazepina zbog indukcije jetrenih enzima mogu smanjiti učinak nifedipina. Uporaba cimetidina znatno mijenja farmakokinetiku nifedipina povećavajući mu vršnu koncentraciju u plazmi.
Uporaba alkohola usporava metabolizam Nifedipina posljedično mu pojačavajući i produljujući djelovanje. U oba slučaja smanjenje doze Nifedipina može biti prijeko potrebno.

Proizvođač
PLIVA d.d.
Ulica grada Vukovara 49,
10 000 Zagreb, Hrvatska

Ostala tvornička imena:
CORDIBOS, CORDIPIN, NIFECARD

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...