RAMIPRIL H FARMAL (ramipril + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete
ramipril hidroklorotiazid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Ramipril H Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal tablete
3. Kako uzimati Ramipril H Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril H Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU RAMIPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Ramipril H  Farmal  tablete koriste se  za liječenje visokog krvnog tlaka. Sadrže dvije aktivne tvari: ramipril i hidroklorotiazid koje svaka na svoj način djeluju na snižavanje povišenog krvnog tlaka. Ramipril i hidroklorotiazid koriste se zajedno onda kada liječenje samo jednom aktivnom tvari nije uspješno.
Ramipril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori. Djeluje na sljedeći način:
• smanjuje proizvodnju tvari koje povećavaju krvni tlak
• širi i opušta krvne žile što pomaže u smanjenju krvnog tlaka
• olakšava srcu pumpanje krvi
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli (npr. natrija) čime djeluju na snižavanje tlaka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Ramipril H Farmal tablete:
• ako ste preosjetljivi (alergični) na ramipril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste preosjetljivi (alergični) na neki drugi ACE inhibitor. Alergijska reakcija može se manifestirati oticanjem ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.
• ako ste alergični lijekove iz skupine sulfonamida (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika)
• ako ste ikada imali angioedem-ozbiljnu alergijsku reakciju čiji znakovi uključuju svrbež, urtikariju, crvene promjene na dlanovima, stopalima i grlu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, teškoće disanja i gutanja
• ako idete na dijalizu ili neki drugi oblik filtracije krvi (ovisno o vrsti uređaja koji se koristi, Ramipril H Farmal tablete možda nisu prikladne za Vas)
• ako imate jetrenu bolest
• ako imate visoke vrijednosti kalija, kalcija ili natrija u krvi
• ako imate probleme s bubrezima kod kojih je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza bubrežne arterije)
• tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene za djecu i mlađe od 18 godina.
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
• ako ste izgubili puno tekućine (zbog povraćanja, proljeva, pojačanog znojenja, dijetalne prehrane sa smanjenim unosom soli, uzimanja diuretika-tableta za mokrenje dulje vrijeme ili dijalize)
• ako se trebate podvrgnuti desenzibilizaciji radi smanjivanja alergije na ubode pčela ili osa
• ako se trebate  podvrgnuti anesteziji (uključujući i stomatološki zahvat) jer je moguć iznenadni pad krvnog tlaka. Ramipril H Farmal tablete trebate prestati uzimati jedan dan prije zahvata s anestezijom.
• ako imate visoke vrijednosti kalija u krvi (vidljivo u krvnim testovima)
• ako  imate sistemski lupus eritematozus (autoimuna bolest koja može zahvatiti kožu, srce, pluća, bubrege, zglobove i živčani sustav) ili sklerodermu
• Ramipril H Farmal tablete nije preporučljivo koristiti prva 3 mjeseca trudnoće, a nakon 3. mjeseca trudnoće se ne smiju koristiti jer mogu uzrokovati teška oštećenja djeteta (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s  Ramipril H Farmal  tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da liječnik zna ako uzimate sljedeće lijekove:
• druge lijekove  za  liječenje povišenog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija poput efedrina, noradrenalina ili adrenalina
• nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin, ibuprofen ili Aspirin) koji se koriste za liječenje boli i/ili upale zglobova
• lijekove koji mogu smanjiti razinu kalija u krvi-lijekovi za liječenje zatvora, diuretici (tablete za mokrenje), amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija) i ACTH (koristi se prilikom testiranja funkcije nadbubrežnih žlijezda)
• lijekove za karcinom (kemoterapija)
• lijekove za srčane probleme
• lijekove za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, poput ciklosporina
• diuretike (tablete za mokrenje)
• lijekove koji mogu povećati razinu kalija u krvi, poput spirinolaktona, triamterena, amilorida, kalijevih soli i heparina (za razrjeđivanje krvi)
• kortikosteroide za liječenje upale, poput prednizolona
• nadomjestke kalcija
• alopurinol (za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi)
• prokainamid (za probleme se srčanim ritmom)
• kolestiramin (za snižavanje masnoća u krvi)
• karbamazepin (kod epilepsije)
Uzimanje Ramipril H Farmal tableta može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:
• lijekovi za liječenje dijabetesa, uključujući inzulin.
Ramipril H  Farmal  tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi, stoga je potrebna češća kontrola šećera u krvi za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
• litij (za liječenje psihičkih smetnji). Ramipril H Farmal tablete mogu povećati razinu litija u krvi, stoga je potrebno da liječnik kontrolira razinu litija u Vašoj krvi.
• lijekovi za opuštanje mišića
• kinin (za liječenje malarije)
• lijekovi koji sadržavaju jod (npr.kontrastna sredstva prilikom rendgenskih snimanja)
• penicilin (antibiotik za liječenje infekcija)
• lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi koji se uzimaju kroz usta (oralni antikoagulansi poput varfarina)
Testovi
Provjerite s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako trebate napraviti test funkcije paratiroidnih žlijezda, jer Ramipril H Farmal tablete mogu utjecati na rezultate testa
• ako ste sportaš koji se treba podvrgnuti anti-doping testu, jer Ramipril H  Farmal  tablete mogu uzrokovati pozitivan rezultat anti-doping testa

Upotreba Ramipril H Farmal tableta s hranom i pićem
Uzimanje alkohola za vrijeme liječenja Ramipril H Farmal tabletama može uzrokovati omaglicu
i ošamućenost.
Ramipril H Farmal tablete mogu se uzimati neovisno o obroku.

Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete
Ramipril H Farmal tablete ne smiju se uzimati za vrijeme trudnoće jer mogu štetno djelovati na
dijete. Ukoliko planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta,
odmah se javite svom liječniku kako bi Vam dao drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka koji je
prikladan za uzimanje u trudnoći.
Ramipril H Farmal tablete se ne smiju uzimati za vrijeme dojenja. Ukoliko planirate dojiti, javite
se svom liječniku prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
Vožnja i upravljanje strojevima
Neki ljudi mogu imati omaglicu ili umor za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta. Veća je
vjerojatnost za to na početku uzimanja tableta ili prilikom prelaska na veću dozu. U tom slučaju
se vožnja ili upravljanje strojevima ne preporučuju.

3. KAKO UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Ramipril H Farmal tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Liječnik će Vam propisati tablete koje su odgovarajuće jačine za Vas. Ukoliko je potrebno, liječnik može povećati dozu dok se ne postigne odgovarajuća kontrola krvnog tlaka.
Prilikom uzimanja lijeka, progutajte tabletu s vodom. Nemojte drobiti ili žvakati tabletu. Nastojte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili pri povećanju doze lijeka, jer može doći do izrazitijeg pada tlaka što možete osjetiti kao omaglicu ili ošamućenost. Ukoliko do toga dođe može Vam pomoći ako legnete. Ako se zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Nastavite s uzimanjem lijeka toliko dugo koliko Vaš liječnik smatra da je potrebno. Liječenje povišenog krvnog tlaka je dugotrajno (često i doživotno).
Starije osobe
Liječnik će Vam propisati nižu početnu dozu i sporije povećavati dozu.
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene liječenju djece.
Ukoliko uzmete više Ramipril H Farmal tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, javite se liječniku. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Ramipril H Farmal tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite tabletu  čim se sjetite. No ako je uskoro vrijeme za iduću tabletu, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Ramipril H Farmal tablete se u pravilu dobro podnose, ali poput drugih lijekova mogu kod nekih ljudi izazvati nuspojave.
Ozbiljne alergijske reakcije javljaju se manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek). Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju, prestanite uzimati Ramipril H  Farmal  tablete i odmah se javite liječniku. Znakovi alergijske reakcije mogu biti: iznenadno oticanje lica, usana, jezika ili grla (što može otežavati disanje i/ili gutanje), oticanje ruku, stopala i gležnjeva, jak svrbež kože uz pojavu crvenih, uzdignutih kožnih promjena (urtikarija).
Oštećenje jetre javlja se vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek). Znakovi jetrenog oštećenja mogu biti žutilo kože i/ili bjeloočnica, tamno obojani urin, gubitak apetita. Ukoliko primijetite nešto od ovoga, odmah se javite liječniku.
Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• glavobolja; umor, slabost, gubitak snage
• omaglica (češće se javlja na početku uzimanja lijeka ili prilikom prelaska na veću dozu)
• suhi kašalj koji ne prestaje, bronhitis
• povišene vrijednosti šećera u krvi, pogoršanje dijabetesa
• povišene vrijednosti mokraćne kiseline ili masnoća u krvi
• bolnost, crvenilo i otečenost zglobova
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• kožni osip sa ili bez uzdignutih područja kože
• crvenilo, nesvjestica, nizak krvni tlak (hipotenzija), osobito prilikom naglog ustajanja
• problemi s ravnotežom (vrtoglavica)
• svrbež, trnjenje, bockanje, grebanje, pečenje i drugi neobični osjeti na koži (parestezije)
• gubitak osjeta okusa ili promjena osjeta okusa
• poremećaj sna
• neuobičajeno depresivno raspoloženje, tjeskoba, nervoza ili potresenost
• začepljen nos, upala sinusa, kratkoća daha
• upala desni (gingivitis)
• crvenilo, svrbež, otečenost i suzenje očiju; zamagljen vid
• zvonjava u ušima
• bol u prsima
• gubitak kose
• bolovi u mišićima
• zatvor, bol u trbuhu; poremećena probava, mučnina
• pojačano mokrenje
• pojačano znojenje, žeđ, smanjenje ili gubitak apetita, smanjen osjećaj gladi
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• oticanje ruku ili nogu (može biti znak zadržavanja tekućine)
• povišena temperatura
• problemi s erekcijom (impotencija)
• smanjen broj crvenih krvnih stanica (eritrocita), bijelih krvnih stanica (leukocita), krvnih pločica (trombocita) ili smanjena razina hemoglobina; poremećene vrijednosti u krvnim testovima koje ukazuju na funkciju jetre, gušterače ili bubrega; smanjena razina kalija u krvi
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica
• crven, otečen jezik ili suha usta
• povišena razina kalija u krvi
Ostale zabilježene nuspojave:
• poremećaj koncentracije, nemir, smetenost
• promjena boje prstiju na rukama i nogama kada je hladno, te bockanje ili bol pri zagrijavanju (Raynaudov fenomen)
• povećanje grudi kod muškaraca
• nastajanje krvnih ugrušaka
• poremećaj sluha
• smanjeno stvaranje suza, poremećaj vida kod kojega stvari izgledaju žuto
• dehidracija
• oticanje žlijezda slinovnica (otečenost, bol i crvenilo obraza)
• oticanje crijeva (intestinalni angioedem) koje može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev i povraćanje
• preosjetljivost na sunce, ljuštenje kože, kvrgavi osip koji svrbi ili druge kožne reakcije poput crvenila na licu i čelu, osipa, modrica
• mrlje na koži i hladnim udovima
• problemi s noktima (npr.otpadanje ili ljuštenje noktiju)
• krutost mišića (npr.nemogućnost otvaranja čeljusti), slabost ili grčevi mišića
• smanjena seksualna želja
• krv u mokraći (može biti znak bubrežne bolesti), šećer u mokraći
• povećan broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija), premalo krvnih stanica u krvi (pancitopenija), poremećene vrijednosti natrija, kalcija, magnezija i klorida u krvi
• usporene ili promijenjene reakcije
• promjene osjeta mirisa
• teško disanje ili pogoršanje astme
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Ramipril H Farmal tablete sadrže?
1  Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg  tableta sadržava  2,5 mg  ramiprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
1 Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida, te
sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
Kako Ramipril H Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg tablete su  bijele do  gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani, s oznakom „12,5“. Razdjelni urez omogućava
lomljenje tablete na dva jednaka dijela.. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete su bijele, bijele do gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama, s oznakom „25“. Razdjelni urez
omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u
kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
veljača 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

RAMIPRIL ...   ... ...

LOTAN H (losartan + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
LOTAN® H 50/12.5 mg tablete
LOTAN® H 100/25 mg tablete
losartanum, hydrochlorothiazidum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.

SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg losartankalija i 12.5 mg hidroklorotiazida
1 filmom obložena tableta sadrži 100 mg losartankalija i 25 mg hidroklorotiazida
Pomoćne tvari: mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, kukuruzni škrob, prethodno geliran, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172)
PAKIRANJE
Lotan H 50/12.5 mg: 28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru
Lotan H 100/25 mg: 28 (2x14) tableta u PVC/PE/PVDC//Al blisteru
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Lotan H je lijek za sniženje krvnog tlaka i pripada skupini antagonista angiotenzina II s diureticima
NOSITELJ ODOBRENJA
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
PROIZVOĐAČ
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
NAČIN  I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
na recept, u ljekarni

INDIKACIJE
• Hipertenzija (povišen krvni tlak)
      Liječenje hipertenzije koja se ne može uspješno liječiti monoterapijom.

• hipertenzivni bolesnici s hipertrofijom lijevog ventrikla (zadebljanje stijenke lijeve klijetke)
      Lotan H smanjuje rizik od moždanog udara, ali se ova indikacija ne odnosi na crnu populaciju

KONTRAINDIKACIJE  
Provjerite smijete li uzeti Lotan H. Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Nemojte koristiti Lotan H ako ste:
• alergični na neki njegov sastojak, uključujući sulfonamide (alergična reakcija uključuje osip, svrbež ili otežano disanje)
• ako ste trudni ili dojite (planirate biti trudni)
• ako ne mokrite

MJERE OPREZA
Recite vašem liječniku sve o vašim bolestima ili prošlim stanjima. Recite mu jeste li ikad imali reakciju na losartan. Podsjetite vašeg liječnika:
• ako ste nedavno imali proljev ili povraćali (probleme s paratiroidnom žlijezdom)
• ako imate jetrenu i/ili bubrežnu bolest
• ako imate stenozu aorte
• ako imate suženje bubrežnih arterija
• ako imate povišenu vrijednost kalija u krvi (hiperkalijemiju) ili ste na dijeti koja sadrži manje kalija
Lotan H 50/12,5 mg sadržava 4,24 mg (0,108 mEq) kalija
Lotan H 100/25 mg sadržava 8,48 mg (0,216 mEq) kalija

INTERAKCIJE
Lotan H se može načelno uzimati s drugim lijekovima. Potreban je oprez u pacijenata koji uzimaju nadomjestke kalija, ukoliko se liječe rifampicinom (tuberkuloza), flukonazolom (gljivice) i indometacinom (neke reumatske bolesti), antidijabetičnim lijekovima ili inzulinom, drugim antihipertenzivima, drugim diureticima, ionskim izmjenjivačima (za liječenje povišenog kolesterola), kortikosteroidima (za razne bolesti i stanja), katekolaminima (adrenalin, za hitna stanja i hipotenziju) i litijem (za liječenje manije).
Recite vašem liječniku koje sve lijekove koristite ili namjeravate koristiti, kao i one koje kupujete bez recepta.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Zbog oštećenja ploda koje može uzrokovati ovaj lijek, kada se ustanovi trudnoća liječenje
Lotanom H treba prekinuti. Također se Lotan H ne preporuča koristiti u periodu dojenja.
Vožnja i upravljanje strojevima
Nema podataka koji bi potvrdili da primjena Lotana H utječe na upravljanje motornim vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Kako uzimati Lotan H?
Lotan H se može kombinirati s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Važno je da vaš tlak održavate u vrijednostima 120/80 mm Hg!
Lotan H se može uzeti s obrokom ili ne.
Hipertenzija
Početna doza i doza održavanja je 1 tableta od 50/12.5 mg jednom dnevno, za većinu bolesnika.
Bolesnici koji ne reagiraju adekvatno trebaju uzeti 2 tablete Lotana H od 50/12.5 mg ili 1 tabletu Lotana H od 100/25 mg.
Redukcija rizika moždanog udara u hipertenzivnih bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikla
Početna doza je 50 mg losartana jednom dnevno. Ukoliko se tlak ne može dobro kontrolirati može se dodati niska doza hidroklorotiazida 12.5 mg (1 tableta Lotana H 50/12,5 mg) ili se doza losartana i hidroklorotijazida može povisiti na 100 mg/25 mg (1 tableta Lotana H 100/25 mg).
Doziranje u bolesnika s bubrežnim oštećenjem
Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s blagim bubrežnim oštećenjem (kreatinin klirens 20-50 ml/min). Lotan H se ne preporučuje bolesnicima s  teškom bubrežnom insuficijencijom (kreatinin klirens <20 ml/min) ili u onih na dijalizi.
Doziranje u bolesnika s manjkom volumena
Lotan H se ne smije koristiti u bolesnika s manjkom volumena (koji koriste velike doze diuretika).
Doziranje u bolesnika s jetrenim oštećenjem
Lotan H se ne preporučuje bolesnicima s jetrenim oštećenjem.
Upotreba u djece
Učinkovitost i sigurnost Lotana H nije ustanovljena u djece.

Progutajte tabletu s vodom. Pokušajte uzeti tabletu uvijek u isto vrijeme.
Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga kada se sjetite. Nemojte uzeti duplu dozu odjednom.
Ukoliko ste zabrinuti, pitajte za savjet vašeg liječnika ili ljekarnika.
Nemojte uzeti više tableta nego vam liječnik preporuči. Ukoliko uzmete previše tableta, požurite u najbližu bolnicu zajedno s kutijom koju ćete pokazati liječniku.

NUSPOJAVE
Kao i svaki drugi lijek i ovaj ima nuspojave. Najčešća nuspojava je vrtoglavica.
Neki pacijenti se mogu tužiti na jetrene tegobe, proljev, tegobe u mišićima i zglobovima, anemiju, glavobolju, kašalj, osip i hipotenziju (posebno pri stajanju). Također se vrlo rijetko može javiti otok lica, usana, grla i jezika za što odmah nazovite vašeg liječnika i prestanite uzimati lijek.
Zbog druge komponente lijeka hidroklorotiazida moguće su nuspojave vezane za poremećaj elektrolita i tekućine, kao i nuspojave preosjetljivosti.

Ovaj lijek može utjecati na laboratorijske nalaze.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

UVJETI ČUVANJA I ROK VALJANOSTI
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 30°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.
IZRADA UPUTE
siječanj 2008.
Broj i datum rješenja u odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj

Pročitajte i ove vezane članke:

LOSARTAN (losartanum)   HIDROKLOROTIAZID (hydrochlorothiazidum)

LIZINOPRIL H FARMAL (lizinopril + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg tablete
Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg tablete
Lizinopril, hidroklorotiazid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Lizinopril H Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Lizinopril H Farmal tablete
3. Kako uzimati Lizinopril H Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lizinopril H Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Lizinopril H  Farmal  tablete koriste se  za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija). Sadrže dvije djelatne tvari: lizinopril i hidroklorotiazid koje svaka na svoj način djeluju na snižavanje povišenog krvnog tlaka.
Lizinopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori koji djeluju tako da šire krvne žile, što pomaže u smanjenju krvnog tlaka.
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli (npr. natrija) čime djeluju na snižavanje tlaka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Lizinopril H Farmal tablete:
• ako ste preosjetljivi (alergični) na lizinopril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste imali alergijsku reakciju na neki ACE inhibitor.
Alergijska reakcija može se manifestirati iznenadnim oticanjem ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.
• ako imate hereditarni angioedem-stanje zbog kojega ste skloni oticanju kakvo je opisano prethodno (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika))
• ako ste alergični lijekove iz skupine sulfonamida (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika)
• ako ne mokrite
• ako imate teško oštećenje bubrežne funkcijeako imate teško oštećenje jetrene funkcije
• ako ste više od 3 mjeseca trudni (čak i u ranoj trudnoći je najbolje izbjegavati uzimanje Lizinopril H Farmal tableta-vidi u poglavlju Trudnoća, dojenje i Lizinopril H Farmal tablete)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lizinopril H Farmal tableta:
• ako imate suženje (stenozu) aorte ili bubrežne arterije
• ako imate zadebljani srčani mišić (hipertrofična kardiomiopatija)
• ako imate problema s krvnim žilama (kolagena vaskularna bolest)
• ako imate nizak krvni tlak (može se očitovati kao omaglica ili ošamućenost, osobito pri ustajanju)
• ako imate problema s bubrezima, idete na dijalizu ili imate transplantirani bubreg
• ako imate problema s jetrom
• ako imate dijabetes
• ako ste nedavno imali proljev ili ste povraćali
• ako ste na dijetalnom režimu prehrane sa smanjenim unosom soli
• ako imate visok kolesterol i liječite se LDL aferezom
• ako  imate sistemski lupus eritematozus (autoimuna bolest koja može zahvatiti  kožu, srce, pluća, bubrege, zglobove i živčani sustav)
• ako se trebate podvrgnuti desenzibilizaciji radi smanjivanja alergije na ubode pčela ili osa (uzimanje Lizinopril H Farmal tableta za vrijeme desenzibilizacije može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije)
• ako se trebate podvrgnuti kirurškom zahvatu i anesteziji (uključujući i stomatološki zahvat) jer je moguć iznenadni pad krvnog tlaka kada se  anestezija  primijeni za vrijeme uzimanja Lizinopril H Farmal tableta
• ako ste trudni ili planirate trudnoću (uzimanje Lizinopril H Farmal tableta se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a zabranjeno je nakon trećeg mjeseca trudnoće)
Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s  Lizinopril H Farmal  tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da liječnik zna da uzimate sljedeće lijekove:
• druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka
• diuretike (tablete za mokrenje)
• nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin) koji se koriste za liječenje boli i/ili upale zglobova
• lijekove za depresiju (triciklički i tetraciklički antidepresivi)
• lijekove za liječenje psihičkih poremećaja, uključujući litij
• aspirin (acetilsalicilna kiselina) u dozi većoj od 3 grama na dan
• lijekove koji povećavaju razinu kalija u krvi, poput tableta kalija, diuretika koji čuvaju kalij ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij
• kalcijeve soli
• inzulin ili tablete za snižavanje šećera u krvi
• lijekove za liječenje astme
• lijekove za prehladu ili druge lijekove koji smanjuju začepljenost nosa
• lijekove koji slabe imunološki odgovor organizma (imunosupresivi poput ciklosporina)
• alopurinol (za giht)
• lijekove za nepravilan rad srca (poput prokainamida)
• srčane glikozide (za liječenje zatajenja srca)
• lijekove koji sadrže zlato, npr. natrijev aurotiomalat, koji mogu biti primijenjeni u obliku injekcija
• injekcije amfotericina B (za liječenje gljivičnih infekcija)
• karbenoksolon (za liječenje ulkusa ili upale u grlu ili ustima)
• kortikosteroide
• kortikotropin (hormon)
• lijekove za liječenje zatvora (laksativi)
• kolestiramin i kolestipol (za snižavanje vrijednosti kolesterola, sprječavanje proljeva ili
smanjivanje svrbeža)
• lijekove za opuštanje mišića, poput tubokurarina
• trimetoprim (antibiotik)
• sotalol (beta-blokator)
• lovastatin (za snižavanje vrijednosti kolesterola)
• dekstran sulfat (koristi se pri LDL aferezi za snižavanje vrijednosti kolesterola)
• kemoterapiju kod karcinoma (citostatici)
• druge lijekove koji imaju učinak na srce koji se naziva torsades dr pointes
Trudnoća, dojenje i Lizinopril H Farmal tablete
Recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću. Uzimanje Lizinopril H Farmal tableta se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a zabranjeno je nakon trećeg mjeseca trudnoće jer mogu štetno djelovati na dijete. Ukoliko planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja Lizinopril H Farmal tableta, odmah se javite svom liječniku koji će izabrati prikladniji lijek za Vas.
Recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne preporučuje se uzimati  Lizinopril H Farmal tablete za vrijeme dojenja, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je rođeno prerano. Ukoliko dojite, liječnik će izabrati prikladniji lijek za Vas.
Vožnja i upravljanje strojevima
Lizinopril H  Farmal  tablete mogu utjecati na sposobnost za vožnju i upravljanje strojevima, osobito na početku uzimanja, prilikom promjene doze ili u kombinaciji s alkoholom. Ukoliko je kod Vas takav slučaj, vožnja ili upravljanje strojevima ne preporučuju. Potrebno je prvo vidjeti na koji način Lizinopril H Farmal tablete utječu na vas.

3. KAKO UZIMATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Lizinopril H Farmal tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Uobičajena doza lijeka je jedna tableta jednom na dan. Liječnik će Vam propisati tablete koje su odgovarajuće jačine za Vas. Ukoliko je potrebno, liječnik može povećati dozu na dvije tablete na dan.
Prilikom uzimanja lijeka,  progutajte tabletu s vodom. Nastojte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili pri povećanju doze lijeka, jer može doći do izrazitijeg pada tlaka što možete osjetiti kao omaglicu ili ošamućenost. Ukoliko do toga dođe može Vam pomoći ako legnete. Ako se zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Nastavite s uzimanjem lijeka toliko dugo koliko Vaš liječnik smatra da je potrebno.  Nemojte prestati uzimati tablete na svoju ruku čak i ako se osjećate dobro. Liječenje povišenog krvnog tlaka je dugotrajno (često i doživotno).
Djeca
Lizinopril H Farmal tablete nisu namijenjene liječenju djece.
Ukoliko uzmete više Lizinopril H Farmal tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, javite se liječniku. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Lizinopril H Farmal tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite tabletu  čim se sjetite. No ako je uskoro vrijeme za iduću tabletu, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Lizinopril H  Farmal  tablete se u pravilu dobro podnose, ali poput drugih lijekova mogu kod nekih ljudi izazvati nuspojave.
Lizinopril H Farmal tablete sadrže dvije djelatne tvari: lizinopril i hidroklorotiazid. Slijedeće nuspojave zabilježene su prilikom uzimanje neke od djelatnih tvari, što znači da se mogu javiti prilikom uzimanja Lizinopril H Farmal tableta:
Moguće nuspojave tijekom uzimanja lizinoprila
Ozbiljne  alergijske reakcije javljaju se  rijetko (kod  manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek). Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju, prestanite uzimati Lizinopril H Farmal tablete i odmah se javite liječniku. Znakovi alergijske reakcije mogu biti: iznenadno oticanje lica, usana, jezika ili grla (što može otežavati disanje i/ili gutanje), oticanje ruku, stopala i gležnjeva, jak svrbež kože uz pojavu crvenih, uzdignutih kožnih promjena (urtikarija).
Oštećenje jetre javlja se vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek). Znakovi jetrenog oštećenja mogu biti žutilo kože i/ili bjeloočnica, tamno obojani urin, gubitak apetita. Ukoliko primijetite nešto od ovoga, odmah se javite liječniku.
Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• glavobolja; omaglica ili ošamućenost, osobito prilikom naglog ustajanja; nesvjestica; proljev; povraćanje; suhi kašalj koji ne prestaje; problemi s bubrezima (koji su vidljivi u krvnim testovima)
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• promjene raspoloženja, uključujući  depresiju;  osjećaj trnjenja i bockanja; vrtoglavica; poremećaj okusa; poremećaj spavanja; srčani infarkt ili moždani udar; neuobičajeno lupanje srca; promjena boje na prstima ruku i nogu; curenje nosa; mučnina; bolovi u trbuhu i loša probava; promjene vrijednosti krvnih testova koji pokazuju funkciju jetre; osip; svrbež; nemogućnost postizanja erekcije (impotencija); osjećaj slabosti; umor; povećane vrijednosti nekih krvnih testova (urea, kreatinin ili kalij))
Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod više od 1 na 10000 a manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
• promjene broja nekih krvnih stanica koje se mogu očitovati kao umor i bljedilo; smetenost; promjene osjeta njuha; suha usta; kožni osip s tamno crvenim, uzdignutim promjenama koje svrbe (urtikarija); gubitak kose (alopecija); psorijaza; infekcija krvi; poremećaj funkcije bubrega; povećane grudi kod muškaraca; snižene vrijednosti natrija u krvi koje se mogu očitovati kao slabost, umor, glavobolja, mučnina, povraćanje i grčevi
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• problemi s koštanom srži ili smanjen broj krvnih stanica i/ili krvnih pločica koji se mogu očitovati kao umor, infekcija, povišena tjelesna temperatura, kratak dah, lako stvaranje modrica ili krvarenje; otečene žlijezde (limfni čvorovi); pojačan imunološki odgovor organizma (autoimune bolesti); snižene vrijednosti šećera u krvi (hipoglikemija) što se može očitovati kao glad, slabost, znojenje i ubrzan rad srca;  iznenadni osjećaj piskutanja pri disanju ili kratkoće daha (bronhospazam); upala pluća (disanje može biti otežano); upala sinusa (osjećaj punoće i bolnosti u području lica); eozinofilna pneumonija s kombinacijom simptoma: upala sinusa, stanje slično gripi, otežano disanje, bol u području trbuha ili crijeva, kožni osip, osjećaj trnjenja i bockanja u rukama  i nogama; upala gušterače (uzrokuje umjerenu do jaku bol u trbuhu); oticanje crijeva koje može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev i povraćanje; znojenje; ozbiljni kožni poremećaji ili osip (crvenilo, mjehuri i ljuštenje kože koji se mogu razviti vrlo brzo i mogu biti praćeni mjehurićima u usnoj šupljini i nosu); smanjeno izlučivanje ili potpuni prestanak izlučivanja mokraće
Moguće nuspojave tijekom uzimanja hidroklorotiazida (učestalost nije poznata)
Upala žlijezda slinovnica; smanjen broj krvnih stanica ili krvnih pločica koji se mogu očitovati kao umor, infekcija, povišena tjelesna temperatura, kratak dah, lako stvaranje modrica ili krvarenje; gubitak apetita; povišene vrijednosti šećera u krvi; šećer u mokraći; povišena razina urične kiseline u krvi; promjene razine nekih tvari u krvi (npr. nizak natrij i kalij) koji se mogu očitovati kao mišićna slabost, žeđ, osjećaj trnjenja i bockanja u rukama i nogama, grčevi ili mučnina; povišene ili visoke vrijednosti masnoća u krvi (uključujući kolesterol); osjećaj nemira; depresija; poremećaj spavanja; omamljenost; kratkotrajno zamagljen vid ili poremećaj vida kod kojega stvari izgledaju žuto; vrtoglavica; nesvjestica (osobito prilikom ustajanja); oštećenje krvnih žila što uzrokuje crvene ili ljubičaste mrlje po koži; otežano disanje (ukoliko se radi o upali pluća ili nakupljanju tekućine u plućima); smetnje probave; proljev; zatvor; upala gušterače s umjerenom do jakom boli u trbuhu; žutilo kože ili bjeloočnica (žutica); kožne promjene, uključujući osip zbog osjetljivosti na sunce, osip, teški osip koji se razvija brzo s mjehurima ili ljuštenjem kože, a može biti praćen i mjehurićima u usnoj šupljini, pogoršanje postojećih reakcija nalik lupusu eritematozusu ili pojava neuobičajenih kožnih reakcija; alergijske reakcije; grčevi i slabost mišića; problemi s bubrezima koji mogu biti ozbiljni (vidljivi u krvnim testovima); povišena tjelesna temperatura; slabost;
Nemojte biti zabrinuti zbog ovog popisa mogućih nuspojava jer je moguće da ne dobijete niti
jednu od njih.
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lizinopril H Farmal tablete sadrže?
1  Lizinopril H  Farmal  10 mg/12,5 mg  tableta sadržava  10 mg  lizinoprila  u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; škrob, prethodno geliran; karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat; željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172)
1  Lizinopril H  Farmal  20 mg/12,5 mg  tableta sadržava 20 mg lizinoprila  u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; škrob, prethodno geliran; karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat
Kako Lizinopril H Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg tablete su okrugle, bikonveksne tablete boje breskve sa ili bez oznake „LH“. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji
Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom  na jednoj strani tablete  te sa ili bez oznake „LH“. Pakirane su u blisteru, ukupno  30 tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Kolovoz 2012.

Pročitajte i ove vezane članke:

LIZINOPRIL (lisinoprilum)   ... ...

TOREM (torasemid)

Fabrički zaštičeni nazivi: TOREM

SASTAV:
1 tableta sadrži: 5,0 mg torasemida 1 tableta sadrži: 10,0 mg torasemida.

MEHANIZAM DEJSTVA
Torasemid je diuretik Henleove petlje, strukturni derivat anilinopiridin sulfonilureje, nešto malo drugačiji od drugih diuretika Henleove petlje. Kao i drugi diuretici, torasemid inhibira reapsorpciju natrija (Na) i hlora (Cl) u uzlaznom, debljem kraku Henleove petlje, ograničavanjem prenosnog sistema za Na/K/Cl. Također blokira prelazak hlorida sa peritubularne površine nefrona. Torasemid poboljšava rad srca u kongestivnoj srčanoj insuficijenciji indukujući diurezu i salurezu, dakle smanjuje ekstracelularni volumen, prvenstveno volumen plazme. Smanjujući volumen tečnosti smanjuje pritisak punjenja srca i reducira enddijastolni volumen.

FARMAKOKINETIKA
Torasemid se nakon oralne primjene rapidno apsorbuje i postiže peak plazmatske koncentracije za 1-2 sata. Apsolutna bioraspo-loživost u zdravih ispitanika nakon oralne primjene je visoka i iznosi 80-90%. Bioraspoloživost i vrijeme postizanja peak-a serumske koncentracije je nešto povećano u pacijenata sa cirozom i ascitesom. Bioraspoloživost i stopa apsorpcije se ne mijenjaju u pacijenata sa kongestivnom srčanom insuficijencijom. Primjena lijeka zajedno sa hranom smanjuje stopu apsorpcije. Nakon oralne primjene torasemida od 10 i 20 mg, peak nivoi lijeka u plazmi su 1,1 mcg/ml, odnosno 3,7 mcg/ml. Lijek se u visokom procentu vezuje za proteine plazme (>99%) i ima mali volumen distribucije (Vd=16L). Volumen distribucije (Vd) iznosi 0,16 do 0,2 L/kg. Torasemid se metabolizira u jetri (75%) putem citohroma P450. Biotransformacijom nastaju sljedeći metaboliti: M1-aktivni metabolit koji nastaje hidroksilacijom metilne grupe fenolnog prstena. Citohrom P450 2C9 igra ključnu ulogu u metil-hidroksi-laciji (Miners 1995). Daljnja istraživanja su potvrdila da P450 2C9 je enzim koji ima glavnu ulogu u metabolizmu torasemida u ljudi. Nakon oralne primjene torasemida, 69% se eliminira putem bubrega, 21% kao nepromijenjen lijek se nađe u urinu, 12% kao M1 metabolit, 2% kao M3 i 34% kao M5 metabolit. Eliminacioni poluživot iznosi približno 3-4 sata (rang 0,8-6 h.). Ukupni tjelesni klirens i eliminacioni poluživot torasemida su nepromijenjeni u pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom. Renalni klirens iznosi 0,384-0,78 L/h. Renalni klirens je povećan približno 2 puta u pacijenata sa cirozom i ascitesom. Ukupni tjelesni klirens iznosi približno 3L/h (plazma). Ekstrakorporalna eliminacija lijeka putem hemodijalize i hemofiltracije nije efikasna.

Indikacije
- Esencijalna hipertenzija
- Edemi u kongestivnoj srčanoj insuficijenciji, jetrenoj insuficijenciji sa ascitesom, bubrežnoj insuficijenciji i nefrotskom sindromu.
- Za poboljšanje srčane rezerve u srčanoj insuficijenciji

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.
Torasemid se može primijeniti neovisno o uzimanju hrane.
Kongestivna srčana insuficijencija 
Preporučuje se da početna doza torasemida iznosi 10-20 mg, jedanput dnevno. Doza se titrira u skladu sa kliničkim odgovorom. Doze iznad 200 mg dnevno nisu ispitivane. Preporučuje se (prema nekim studijama) da startna doza torasemida u kongestivnoj srčanoj insuficijenciji iznosi 5 mg, jedanput dnevno, sa povećanjem doze do 10 ili 20 mg/dan, u ovisnosti od kontrolnih simptoma.
Hipertenzija 
Preporučuje se da početna doza torasemida iznosi 5 mg, jedanput dnevno. Ukoliko je klinički odgovor nezadovoljavajući nakon 4-6 sedmica terapije, doza se može povećati do 10 mg dnevno. Prema drugim izvršenim ispitivanjima, preporučuje se da početna doza torasemoda iznosi 2,5 mg/dan. Doza se može povećati do 5 mg/dan ako je klinički odgovor nezadovoljavajući nakon 8 sedmica terapije.
Oboljenje jetre 
U pacijenata sa cirozom jetre i ascitesom, efikasna je primjena torasemida od 10-20 mg dnevno u kombinaciji s antagonistom aldosterona ili kalij štedećim diuretikom. Uobičajena početna doza torasemida iznosi 5 ili 10 mg, jedanput dnevno. Doza se titrira u skladu sa kliničkim odgovorom. Doze iznad 40 mg dnevno nisu ispitivane.
Oboljenje bubrega
Preporučuje se da početna doza torasemida iznosi 20 mg jedanput dnevno. Doza se titrira u skladu sa kliničkim odgovorom. Doze iznad 200 mg dnevno nisu ispitivane. U pacijenata sa hroničnom renalnom insuficijencijom doze (oralno) mogu biti od 100-200 mg dnevno, iako su primjenjivane i veće doze.

Kontraindikacije 
- Teška bubrežna insuficijencija s anurijom
- Hepatička pre-koma i koma
- Hipotenzija, hipovolemija, hiponatrijemija, hipokalijemija
- Preosjetljivost na torasemid, preparate sulfonilureje ili sulfonamide
- Primjena u djece mlađe od 12 godina
- Pacijenti sa gihtom, srčanom aritmijom (SA blok ili AV blok II i III stepena) i hipertrofijom prostate
- Bubrežna disfunkcija uzrokovana lijekovima koji oštećuju bubrege
- Istovremena primjena s aminoglikozidima ili cefalosporinima

NEŽELJENA DEJSTVA
Kardiovaskularni sistem: ortostatska hipotenzija i EKG promjene (2% pacijenata).
CNS: glavobolja, vrtoglavica, umor i izmorenost. U studiji dužeg trajanja, koja je uključivala hipertenzivne pacijente, glavobolja i vrtoglavica su se javili u manje od 2% pacijenata, a zapažena je i pojava parestezija (u 1 od 98 ispitivanih pacijenata). Zapažena je pojava glavobolje u 7,3% pacijenata, vrtoglavica u 3,2% i nervoza i nesanica u 1% pacijenata. Glavobolja i vrtoglavica su obično razlog prekida terapije. Pojava dezorijentacije nije razlog prekida terapije.
Endokrino-metabolički poremećaji: Hipokalijemija se javlja u 2-4% pacijenata (tretiranih sa 2,5-5 mg torasemida dnevno, za hipertenziju). Lijek ne izaziva poremećaj lipida ili lipoproteina u serumu, niti signifikantno mijenja koncentraciju glukoze u plazmi.
Torasemid izaziva blagu redukciju nivoa Na u plazmi i povećava koncentraciju urične kiseline u nekih pacijenata, te je neophodan prekid terapije.
Gastrointestinalni trakt: nauzeja, dijareja, zatvor i dispepsija se javljaju u približno 2% pacijenata i razlog su prekida terapije.
Bubrezi i urogenitalni sistem: pretjerano uriniranje se javilo u 6,7% pacijenata i uzrok je prekida terapije. Zapaženo je povećanje uree i kreatinina u serumu za vrijeme terapije sa torasemidom ili torasemid/spironolakton terapije.
Respiratorni sistem: rinitis, (2,8%), kašalj (2%) i grlobolja (1,6%).
Koža: raš i pruritus. U studiji dužeg trajanja (hipertenzivni pacijenti) došlo je do pojave egzantema i pruritusa u manje od 1,5% tretiranih pacijenata. Nakon 2 sedmice terapije sa torasemidom zapažena je pojava fotosenzitivnog lichenoid dermatitisa. Nakon prekida terapije sa torasemidom i nakon topikalnog tretmana, došlo je do kompletnog povlačenja unutar 2 sedmice.
Mišićno-koštani sistem: grčevi u mišićima. Nije zabilježena ototoksičnost nakon primjene torasemida (400 mg dnevno) u pacijenata sa hroničnom renalnom insuficijencijom.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
Ketokonazol --- smanjena resorpcija ketokonazola (ranitidin uzimati 2 sahata poslije ketokonazola)
Paracetamol --- inhibicija metabolizma paracetamola (ovisi o dozi)
Pušenje duhana --- smanjeno dejstvo ranitidina


Budući da su istraživanja potvrdila da enzim P450 2C9 igra ključnu ulogu u metabolizmu torasemida u ljudi, treba biti oprezan kada se ovaj lijek primjenjuje sa drugim lijekovima koji su ili induktori ili inhibitori ključnog enzima (P450 2C9). Fenobarbiton, etanol i karbamazepin mogu indukovati enzim P450 2C9 (varijabilno). Rezultati su konfliktni i kliničke posljedice takvog djelovanja nisu razmatrane. Primjena rifampicina dovodi do povećanja klirensa lijekova koji se eliminiraju putem metabolizma sa enzimom P450 2C9. Posljedica povećanja klirensa lijeka jeste rapidna eliminacija i skraćeno trajanje djelovanja lijeka. Različiti lijekovi uključujući: amiodaron, flukonazol, fenilbutazon, sulfinpirazon i neki drugi sulfonamidi inhibiraju enzim P450 2C9. Teoretski ovi inhibitori mogu dovesti do smanjenja klirensa torasemida i produženog trajanja djelovanja lijeka. Primjena diuretika Henleove petlje i ACE inhibitora može dovesti do posturalne hipotenzije (naročito u pacijenata sa deplecijom Na ili hipovolemijom). Nema klinički signifikantnih interakcija među ovim klasama lijekova. Oprez je potreban kod primjene arsen trioksida i lijekova koji induciraju hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju (produžen QT rizik!).
Diuretici Henleove petlje, uključujući i torasemid, ne pokazuju interakcije s oralnim antikoagulantima kao što su varfarin ili fenprokumon. Oprez je potreban kod konkomitantne primjene klopidogrela i torasemida (znakovi toksičnosti torasemida: nauzeja, vrtoglavica, glavobolja, mišićni grčevi, povećane vrijednosti uree i kreatinina u serumu), mada nema klinički signifikantnih podataka. Nema signifikantnih interakcija između torasemida i ispitivanih lijekova: digoksina (ipak je potreban oprez jer diuretici izazivaju hipokalijemiju i hipomagnezijemiju te tako povećavaju toksičnost srčanih glikozida), spironolaktona i karvedilola. Oprez je potreban i kod konkomitantne primjene torasemida i droperidola (zbog aditivnih efekata na srce-produžen QT interval). Primjena ketanserina i torasemida, kao i levometadila i torasemida može teoretski izazvati produžen QT interval. Primjena germaniuma i ginsenga može oštetiti ćelije debljeg, uzlaznog kraka Henleove petlje i smanjiti odgovor ćelija prema diuretiku tj. povećati rizik od diuretske rezistence. Treba izbjegavati konkomitantnu primjenu gosipola i torasemida zbog povećanog rizika od hipokalijemije i razvoja hipokalije-mične paralize, kao i primjenu torasemida i licorica zbog pove-ćanog rizika od hipokalijemije. Probenecid u visokim dozama smanjuje renalni klirens torasemida, a također smanjuje diuretsko i natriuretsko djelovanje, kao i kod drugih diuretika Henleove petlje. NSAIDs mogu antagonizirati diuretski efekt furosemida i drugih diuretika Henleove petlje (najvjerovatnije smanjenjem produkcije renalnih prostaglandina). Treba izbjegavati konkomitantnu primjenu johimbina i torasemida (povećano oslobađanje norepinefrina i smanjeno djelovanje diuretika). Potreban je oprez i kod istovremene primjene litija i torasemida zbog smanjenog klirensa litija i povećanja njegove toksičnosti (konfuzija, slabost, tremor).

Posebna upozorenja 
- Prilikom dugotrajne primjene torasemida treba vršiti oprezan monitoring elektrolita (posebno nivoa kalija) kao i monitoring drugih parametara: glukoze, urične kiseline, kreatinina, lipida i korpuskularnih sastojaka krvi.
- Na početku terapije, naročito u starijih, potreban je oprezan monitoring znakova deficijencije elektrolita i volumena tečnosti kao i znakova hemokoncentracije.
-Treba korigovati oboljenja s otežanim mokrenjem, prije početka terapije sa torasemidom.
- Preporučuje se primjena lijeka u bolnici u pacijenata sa jetrenom cirozom i ascitesom. Rapidna diureza u takvih pacijenata može dovesti do jakog poremećaja elektrolita i hepatičke kome. Preporučuje se konkomitantna primjena antagonista aldosterona ili lijekova koji štede kalij, za prevenciju hipokalijemije i metaboličke alkaloze.
- U pacijenata sa nefrotskim sindromom treba prvenstveno liječiti primarnu bolest.
- Oprez je potreban kod: anemije, diabetes mellitusa, jetrene bolesti (ciroza i ascites), hiperlipidemije, pankreatitis u anamnezi.
- Izbjegavati visoke doze ili istovremenu primjenu sa drugim ototoksičnim lijekovima zbog pojave tinitusa i gubitka sluha.
-Trudnoća i dojenje.

Predoziranje
Ukoliko se desi predoziranje lijekom, onda se može očekivati slika obilne diureze i značajnog gubitka tečnosti i elektrolita, što dovodi do somnolencije i konfuzije, hipotenzije, cirkulatornog kolapsa. Mogu biti prisutni i znakovi poremećaja gastrointestinalnog trakta. Nije poznat specifičan antidot. Potrebno je prekinuti terapiju sa torasemidom ili smanjiti dozu i nadoknaditi tečnost i elektrolite.

Trudnoća i dojenje 
Rizik po fetus nije primijećen u ispitivanjima provedenim na životinjama, ali kontrolirane studije u trudnica nisu provedene ili su studije provedene u životinja pokazale neželjeni efekt koji nije potvrđen u kontroliranim ispitivanjima u žena u prvom trimestru trudnoće. Dok u ispitivanjima na štakorima nije otkriven teratogeni uticaj torasemida, malformacije fetusa su zapažene u zečeva nakon primjene visokih doza lijeka tokom graviditeta. Nisu rađena ispitivanja o izlučivanju lijeka putem majčinog mlijeka. Zbog toga lijek ne treba primjenjivati za vrijeme trudnoće i dojenja.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta 
Kao što važi i za druge lijekove koji izazivaju promjene u krvnom pritisku, tako i pacijenti koji primjenjuju torasemid treba da izbjegavaju vožnju automobilom ili upravljanje mašinama, naročito ako pate od vrtoglavice ili sličnih simptoma.

Čuvanje
Lijek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi 150C-250C. Lijek čuvati van dohvata djece!

Način izdavanja lijeka 
Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.

Pakovanje
Kutija sa 10 tableta od 5 mg
Kutija sa 10 tableta od 10 mg
Kutija sa 30 tableta od 5 mg
Kutija sa 30 tableta od 10 mg

Proizvođač:
Bosnalijek d.d., Sarajevo, po licenci F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bazel, Švajcarska

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

C - Pripravci s učinkom na kardiovaskularni sustav

ATK klasifikacija lijekova

C - PRIPRAVCI S UČINKOM NA KARDIOVASKULARNI SUSTAV

C01 - Pripravci s učinkom na srce

C02 - Antihipertenzivi

C03 - Diuretici

C04 - Periferni vazodilatatori

C05 - Vazoprotektivi

C07 - Blokatori beta- adrenergičkih receptora

C08 - Blokatori kalcijevih kanala

C09 - Pripravci koji djeluju na renin- angiotenzinski sustav

C10 - Pripravci koji modificiraju lipide (hipolipemici)

LODIX (furosemid)

Sastav
1 tableta sadrži 40,0 mg furosemida.

Djelovanje
Furosemid je snažan diuretik brzog djelovanja. On blokira Na+-K+-2Cl- pumpu uzrokujući snažno povećanje ekskrecije Na+ i Cl-, što za sobom povlači i ekskreciju drugih minerala, a sve zajedno utječe na ubrzanu ekskreciju vode. Ovaj proces se ne odvija samo u Henleovoj petlji, nego i u proksimalnim i distalnim tubulima bubrega.

Indikacije
· Edemi različite geneze (srčani, bubrežni, plućni, u cirozi jetre itd.)
· Hipertenzija
· Kongestivna srčana insuficijencija

Doziranje i način primjene

Odrasli
· Edemi
Početna doza furosemida iznosi 20 do 80 mg, primjenjuje se jednokratno i obično je praćena promptnom diurezom. Po potrebi se ista doza može primijeniti nakon 6 do 8 sati. Doza se može povećavati za 20 do 40 mg i primjenjivati 6 do 8 sati nakon prethodno aplicirane doze do postizanja željenog diuretskog učinka.
Uobičajena doza održavanja iznosi 40 do 120 mg furosemida na dan.
Najviša dnevna doza furosemida uz ovu indikaciju iznosi 600 mg.
Efikasna mobilizacija edema se može postići i tzv. intermitentnim doziranjem: svaki drugi dan ili 2-4 uzastopna dana u tjednu.
· Hipertenzija
Početna doza furosemida iznosi 40 mg, 2 puta na dan. Ovisno o ostvarenom antihipertenzivnom efektu doza se može prilagođavati. Iako su se u okviru ove indikacije primjenjivale doze i do 640 mg furosemida na dan (bez kombiniranja s drugim antihipertenzivima), ukoliko je terapijski odgovor pacijenta neodgovarajući savjetuje se uključivanje drugih antihipertenziva prije nego povećavanje doze furosemida (uočeno je da se dozom većom od 80 mg furosemida na dan rijetko ostvaruje dodatni hipotenzivni učinak). Pri uvođenju furosemida u terapiju hipertoničara neophodno je smanjiti doze ostalih antihipertenziva (50% i više) u cilju preveniranja pojave izražene hipotenzije.
· Kongestivna srčana insuficijencija
Utvrđeno je da se visokim oralnim dozama furosemida, 250-2500 mg na dan, može uspostaviti adekvatna natriureza i kontrola edema u pacijenata u kojih nema adekvatnog kliničkog odgovora na primjenu konvencionalne višekomponentne terapije.

Doziranje u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega
Obično se primjenjuju doze veće od uobičajenih.
U kroničnoj renalnoj insuficijenciji preporučuje se primjena oralne doze od 80 do 120 mg/ furosemida/dan. Doza se može povećavati do najviše 1500 mg furosemida na dan.
Doziranje u pacijenata s oštećenom funkcijom jetre
Obično je potrebno primijeniti doze veće od uobičajenih peroralnih doza furosemida u pacijenata s cirozom jetre ili pacijenata s kombiniranom jetrenom i renalnom insuficijencijom.

Djeca
Oralna primjena
Početna doza iznosi 2 mg/kg tjelesne težine. Ukoliko diuretski odgovor nije zadovoljavajući doza se može povećati za 1-2 mg/kg tjelesne težine i primijeniti 6 do 8 sati nakon prethodne doze. Ne preporučuje se primjena pojedinačne doze veće od 6 mg/kg tjelesne težine.
Najveća oralna doza furosemida za pedijatrijsku populaciju iznosi 40 mg na dan.

Kontraindikacije
· Alergija na aktivnu ili pomoćne komponente lijeka
· Anurija
· Hepatička prekoma ili koma
· Teška hipokalemija
· Teška hiponatremija
· Hipovolemija sa ili bez hipotenzije

Pakiranje
Kutija s 10 tableta.

Proizvođač
Bosnalijek, BiH