CITERAL (ciprofloksacin)

Naziv: Citeral 250 mg filmom obložene tablete
Djelatna tvar: ciprofloxacinum
Farmaceutski oblik: filmom obložena tableta
Pakovanje: 10 (1x10) filmom obloženih tableta u blister pakovanju, u kutiji
Proizvođač: Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Makedonija
Nositelj odobrenja: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Zagreb
Datum rješenja: 02.12.2010.
Rok rješenja: 02.12.2015.
Klasa UP/I-530-09/10-02/141
Urbroj: 381-12-01/30-10-03
Sastav: jedna tableta sadrži 291,5 mg ciprofloksacinklorid hidrata što odgovara 250 mg ciprofloksacina
Način izdavanja: na recept, u ljekarni
Način propisivanja: neponovljivi recept
Način oglašavanja prema stanovništvu: zabranjeno
ATK: J01MA02

UPUTA O LIJEKU
CITERAL ® 250 mg filmom obložene tablete 
CITERAL ® 500 mg filmom obložene tablete 
(ciprofloxacinum)

Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom ovog lijeka.
- Uputu sačuvajte. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Za sve dodatne obavijesti obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Zapamtite, ovaj lijek liječnik je propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikomu drugom, čak i ako ima iste simptome kao i Vi, jer bi mu mogao naškoditi.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika
U ovoj uputi:
1. Što je Citeral i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Citeral
3. Kako uzimati Citeral
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Citeral
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE CITERAL I ZA ŠTO SE KORISTI

Citeral pripada skupini kinolonskih antimikrobika. Djelatna tvar je ciprofloksacin.
Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje su uzrok infekcijama. Djeluje samo na određene vrste bakterija.
Odrasli
Citeral se kod odraslih koristi kod slijedećih bakterijskih infekcija:
- infekcije dišnog sustava;
- infekcije uha i sinusa (dugotrajne ili ponavljajuće);
- infekcije mokraćnog sustava;
- infekcije testisa;
- infekcije reproduktivnih organa kod žena;
- infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine;
- infekcije kože i mekih tkiva;
- infekcije kostiju i zglobova;
- za liječenje infekcija kod bolesnika s vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija);
- za sprečavanje infekcija kod bolesnika s vrlo niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija);
- izloženost bacilu antraksa udisanjem.
Ako imate ozbiljnu infekciju ili infekciju koja je izazvana različitim bakterijama, možete dobiti još koji antibiotik uz Citeral.

Djeca i adolescenti
Citeral se koristi kod djece i adolescenata, pod nadzorom liječnika specijalista, za liječenje slijedećih bakterijskih infekcije:
- infekcije pluća i bronha kod djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze;
- komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega (pijelonefritis);
- izloženost bacilu antraksa udisanjem.
Citeral se kod djece i adolescenata može koristiti u liječenju drugih specifičnih ozbiljnih infekcije, kada Vaš liječnik to smatra neophodnim.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CITERAL

Nemojte uzimati Citeral
- ako ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, na druge kinolonske lijekove ili na neki drugi sastojak Citerala.
- ako uzimate tizanidin.
Budite oprezni s Citeralom
Prije uzimanja Citerala, obavijestite svog liječnika ako:
- ste ikada imali problema s bubrezima, jer Vam u tom slučaju treba prilagoditi dozu;
- ste ikada bolovali od epilepsije ili nekih  drugih neuroloških stanja;
- ste imali problema s tetivama dok ste se liječili nekim antibiotikom kao što je Citeral;
- imate mijasteniju gravis (vrsta mišićne slabosti);
- ste ikada bolovali od aritmije.
Za vrijeme liječenja Citeralom
Obavijestite odmah svog liječnika  ako se bilo što od dolje navedenog pojavi za vrijeme liječenja Citeralom. Vaš će liječnik odlučiti kada liječenje Citeralom treba prekinuti.
-  Ozbiljne, nagle alergijske reakcije (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Postoji mala mogućnost da već s uzimanjem prve doze dobijete ozbiljnu alergijsku reakciju sa slijedećim simptomima: stezanje u prsima, vrtoglavica, mučnina, nesvjestica, vrtoglavica dok stojite uspravno. Ako se ovo pojavi, obavijestite odmah svoga liječnika, jer u tom slučaju treba prekinuti liječenje.
-  Bol i oticanje zglobova i upala tetiva mogu se ponekad javiti, posebno ako ste stariji ili ako uzimate kortikosteroide. Na prvi znak bolova ili upale treba prestati uzimati Citeral i odmoriti bolni dio tijela. Izbjegavajte bilo kakav napor, jer to može uzrokovati puknuće tetiva.
- Ako bolujete od epilepsije ili drugih neuroloških stanja kao što je cerebralna ishemija ili moždani udar, mogli biste imati nuspojave vezane za središnji živčani sustav. Ako se ovo pojavi, prestanite uzimati Citeral i odmah obavijestite svog liječnika.
-  Kod prvog uzimanja Citerala, možete imati psihijatrijske reakcije. Ako bolujete od depresije ili psihoze, simptomi se mogu pogoršati uzimanjem Citerala. Ako se ovo dogodi, prestanite uzimati Citeral i odmah obavijestite liječnika.
-  Možete osjetiti simptome neuropatije kao što su bol, žarenje, peckanje, utrnulost i/ili slabost. Ako se ovo dogodi, prestanite uzimati Citeral i odmah obavijestite svog liječnika.
-  Proljev se može pojaviti za vrijeme uzimanja antibiotika, uključujući Citeral, čak i nekoliko tjedana nakon što ste ga prestali uzimati. Ako proljev postane ozbiljan ili tvrdokoran, ili ako primjetite krv ili sluz u stolici, odmah obavijestite svog liječnika.
Liječenje Citeralom treba odmah prekinuti, jer ovo može biti životno ugrožavajuće. Ne uzimajte lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva  i obavijestite liječnika.
-  Obavijestite liječnika ili laboratorijsko osoblje da uzimate Citeral ako morate dati krv ili mokraću na analizu.
-  Citeral može uzrokovati oštećenje jetre. Ako primijetite simptome kao što su gubitak apetita, žutica (žuta koža), tamna mokraća, svrbež ili osjetljivost trbuha, morate prestati uzimati Citeral, i odmah obavijestiti liječnika.
-  Citeral može biti uzrok smanjivanju broja bijelih krvnih stanica, što Vas može izložiti infekcijama. Ako imate upalu s vrućicom i ozbiljnim pogoršanjem općeg stanja, ili vrućicu  sa  simptomima lokalne infekcije kao što su bolni vrat, grlo ili usta, ili problem s mokraćnim traktom, otiđite odmah liječniku. Napravit će Vam pretrage krvi da ne bi nastalo smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je obavijestiti Vašeg liječnika o uzimanju lijeka.
-  Obavijestite liječnika ako Vi ili član Vaše obitelji boluje od nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), jer u tom slučaju kod Vas Citeral može izazvati anemiju.
-  Vaša koža može postati osjetljiva na sunčeve zrake ili UV svjetlo dok ste na terapiji Citeralom. Zato, izbjegavajte jaku sunčevu svjetlost ili umjetno UV svjetlo (npr. solarij).

Uzimanje drugih lijekova s Citeralom
Obavijestite svoga liječnika o lijekovima koje uzimate ili ste ih nedavno uzimali, uključujući i one koje nabavljate bez recepta.
Ne uzimajte Citeral s tizanidinom, jer možete imati nuspojave kao što su sniženje tlaka i pospanost.
Poznato je da dolazi do interakcije između Citerala i dolje navedenih lijekova. Istovremeno uzimanje Citerala s tim lijekovima, može izmijeniti njihovo djelovanje. Isto tako, može povećati nastanak nuspojava.
Obavijestite liječnika ako uzimate:
- varfarin ili drugi oralni antikoagulans (da razrijedite krv);
- probenecid (za giht);
- metotreksat (za određene tipove raka, psorijazu, reumatoidni artritis);
- teofilin (za probleme s disanjem);
- tizanidine (za mišićni spazam kod multiple skleroze);
- klozapin (antipsihotik);
- ropinirol (za Parkinsonovu bolest);
- fenitoin (za epilepsiju).
Citeral može povećati razine slijedećih lijekova u Vašoj krvi:
- pentoksifilin (za poremećaje u cirkulaciji);
- kofein.
Neki lijekovi smanjuju djelovanje Citerala. Obavijestite liječnika ako uzimate ili želite uzimati:
- antacide (lijekove koji neutraliziraju želučanu kiselinu);
- mineralne nadomjestke;
- sukralfat (lijek za liječenje čira na želucu);
- polimere koji vezuju fosfate (npr. sevelamer);
- lijekove ili nadomjestke koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij i željezo.
Ukoliko su ovi preparati neophodni, uzmite Citeral tablete 2 sata prije ili ne ranije od 4 sata nakon uzimanja ovih preparata.

Uzimanje hrane i pića s Citeralom
Osim ako uzimate Citeral tijekom obroka, ne jedite i ne pijte nikakve mliječne proizvode (kao mlijeko i jogurt) ili pića obogaćena kalcijem dok uzimate tablete, jer mogu utjecati na apsorpciju djelatne tvari.
Trudnoća i dojenje
Potražite savjet od svoga liječnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Bolje je ne uzimati Citeral u trudnoći. Obavijestite liječnika ako planirate trudnoću.
Ne uzimajte Citeral dok dojite, jer se ciprofloksacin izlučuje majčinim mlijekom i može naškoditi Vašem djetetu.
Upravljanje vozilima i strojevima
Citeral može usporiti Vaše reakcije. Mogu se javiti neke neurološke nuspojave. Zato, prije upravljanja vozilom ili rukovanjem strojevima budite sigurni u to kako reagirate na Citeral.
Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom.  

3. KAKO UZIMATI CITERAL

Uvijek uzimajte Citeral kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako, provjerite kod Vašeg liječnika ili ljekarnika.
Vaš će Vam liječnik objasniti koliko, kako i koliko dugo ćete uzimati Citeral. To će ovisiti o vrsti i težini infekcije koju imate.
Recite liječniku ako imate problema s bubrezima, jer Vam u tom slučaju mora prilagoditi dozu.
Liječenje obično traje 5 do 21 dan, ali može i duže kod teških infekcija.

Uzimajte tablete onako kako Vam je liječnik odredio. Ako niste sigurni, upitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika koliko tableta uzeti i kako uzimati Citeral.
- Progutajte tablete s puno tekućine. Ne žvačite tablete jer nisu dobrog okusa.
- Nastojte uzimati tablete svakog dana u isto vrijeme.
- Možete uzimati tablete za vrijeme obroka ili između obroka. Kalcij koji uzimate iz hrane neće značajno poremetiti apsorpciju lijeka.

Međutim, ne uzimajte Citeral tablete s mliječnim proizvodima kao što su mlijeko ili jogurt ili s obogaćenim voćnim sokovima (npr. kalcijem obogaćen sok od naranče).
Dok uzimate Citeral trebate  piti puno tekućine.
Ako uzmete više Citerala nego što ste trebali
Ako uzmete više nego je propisano, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, ponesite sa sobom Vaše tablete ili kutiju lijeka i pokažite je liječniku.
Ako ste zaboravili uzeti Citeral
Uzmite normalnu dozu što je prije moguće i zatim nastavite kako je propisano. Međutim, ako se približilo vrijeme slijedeće doze, ne uzimajte propuštenu i nastavite kao i obično. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Važno je da provedete liječenje do kraja.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom  Citerala  obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Citeral može izazvati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih osoba koje uzimaju lijek.
Česte nuspojave (pojavljuju se u manje od 1 na 10 bolesnika, ali u više od 1 na 100 bolesnika):
-  mučnina, proljev;
-  bolovi u zglobovima kod djece;
Manje česte nuspojave (pojavljuju se u manje od 1 na 100 bolesnika, ali u više od 1 na 1000 bolesnika):
-  gljivične superinfekcije;
-  visoke koncentracije eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica;
-        gubitak apetita (anoreksija);
-        hiperaktivnost ili uznemirenost;
-        glavobolja, vrtoglavica, problemi sa spavanjem, promjene okusa;
-        povraćanje, bolovi u trbuhu, problemi s probavom kao što su problemi sa želucem (loša probava/žgaravica), vjetrovi;
- povišenje određenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina);
- osip, svrbež, ili koprivnjača;
- bolovi u zglobovima kod odraslih;
- oslabljena funkcija bubrega;
- bolovi u mišićima i  kostima, osjećaj nemoći (astenija), vrućica;
- povišenje alkalne fosfataze (određena tvar u krvi).

Rijetke nuspojave (pojavljuju se u manje od 1 na 1000 bolesnika, ali u više od 1 na 10000 bolesnika):
- upala crijeva (kolitis) povezana s uporabom antibiotika (u rijetkim slučajevima može biti smrtonosna);
- promjene u krvnoj slici (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećanje ili smanjenje stanica koje sudjeluju u zgrušavanju krvi (trombocita);
-  alergijske reakcije, alergijsko oticanje (edem), brzo oticanje kože i sluzničnih membrana (angioedem);
-        povišen šećer u krvi (hiperglikemija);
-        zbunjenost, dezorijentacija, anksiozne reakcije, neobični snovi, depresija, ili halucinacije;
-  bockanje, neobične reakcije na podražaje, smanjena osjetljivost kože, tremor, napadaji, omaglica;
-  problemi s vidom;
-  šum u ušima, gubitak sluha, poremećaji sluha;
-  ubrzano lupanje srca (tahikardija);
-  proširenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak ili nesvjestica;
-        kratkoća daha uključujući simptome astme;
-  poremećaji jetre, žutica (zbog zastoja žuči) ili hepatitis;
-  osjetljivost na svjetlost;
-        bolovi u mišićima, upale zglobova, povišen mišićni tonus, grčevi;
-  popuštanje bubrega, krv ili kristalići u mokraći, upale mokraćnog sustava;
-        zadržavanje tekućine, prekomjerno znojenje;
-        nenormalne razine faktora zgrušavanja (protrombina)  ili povišene amilaze.
Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10000 bolesnika, ali u više od 1 na100000 bolesnika):
- jedan oblik smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasno smanjenje broja jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica i trombocita (pancitopenija), koja može biti smrtonosna, kao i smanjenje rada koštane srži (depresija koštane srži), koja isto tako može biti smrtonosna;
- teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija, anafilaktički šok koji može biti životno ugrožavajući, serumska bolest);
- umni poremećaji (psihotične reakcije);
-        migrena, poremećena usklađenost pokreta, nesiguran hod , poremećen osjet okusa, povećan tlak u mozgu (povišen intrakranijalni tlak);
-        iskrivljeno viđenje boja;
-        upala stijenke krvnih žila (vaskulitis);
-        upala gušterače;
-        odumiranje jetrenih stanica (nekroza jetre), vrlo rijetko dovodi do životno ugrožavajućeg popuštanja jetre;

-        mala točkasta potkožna krvarenja (petehije), različite kožne pojave ili osipi (npr. potencijalno smrtonosni Stevens-Johnsonov sindrome ili toksična epidermalna nekroliza);
-        mišićna slabost, upala tetiva, puknuća tetiva-posebno velikih tetiva na skočnom zglobu (Ahilova tetiva); pogoršanje simptoma mijastenije gravis.
Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
-  problemi povezani sa živčanim sustavom, kao što su bol, žarenje, bockanje, utrnulost i/ ili slabost u udovima;
-  teški poremećaji srčanog ritma, nepravilan rad srca (“torsades de pointes” aritmija).
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI CITERAL
Citeral morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Citeral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svoga ljekarnika kako ukloniti lijekove koji vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Citeral sadrži
- Djelatna tvar je ciprofloksacin.
Jedna filmom obložena tableta sadržava 291.5 mg ciprofloksacinklorid hidrata, što odgovara 250 mg ciprofloksacina.
Jedna filmom obložena tableta sadržava 583 mg ciprofloksacinklorid hidrata, što odgovara 500 mg ciprofloksacina.
- Pomoćne tvari:
Jezgra: kukuruzni škrob; celuloza, mikrokristalična; krospovidon; želatina; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.
Film ovojnica: hipromeloza; makrogol; titanijev dioksid (E171).
Kako Citeral izgleda i sadržaj pakovanja
Citeral 250 mg su bijele do blijedo žućkaste, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete.
Citeral 500 mg su bijele do blijedo žućkaste, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete sa razdjeljnom crtom s jedne strane. Tablete se mogu podijeliti na dva jednaka dijela.
CITERAL 250 mg:
10 filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/TE/PVdC folija i aluminijska folija), u kartonskoj kutiji.
CITERAL 500 mg:

10 filmom obloženih tableta u blisteru (PVC/TE/PVdC folija i aliminijska folija), u kartonskoj kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Alkaloid d.o.o.  
Ulica grada Vukovara 226 F  
Zagreb, Hrvatska
tel. +385 1 63 11 920
fax. +385 1 63 11 922
e-mail: alkaloid(a)alkaloid.hr
Ime i adresa proizvođača lijeka
Alkaloid AD – Skopje  
Bul. Aleksandar Makedonski 12  
1000 Skopje, Republika Makedonija
tel.  +389 2 3104 000
fax. +389 2 3104 021
www.alkaloid.com.mk
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Prosinac, 2010.

Pročitajte i ove vezane članke:

Sažetak opisa svojstava lijeka (Halmed)   CIPROFLOKSACIN (ciprofloxacinum)

CITERAL (ciprofloksacin)

CITERAL 500 mg filmom obložene tablete 500mg
ciprofloksacin

ATK: J
kinolonski antimikrobik

Sastav
CITERAL® 500 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina (u obliku hidrohlorid monohidrata).
Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, magnezij stearat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, koloidni silicij dioksid anhidrični, želatin, hipromeloza, makrogol, titan dioksid.

Djelovanje
Ciprofloksacin je jedan od najdjelotvornijih sintetskih hemoterapeutika kinolonske skupine sa širokim spektrom antimikrobnog djelovanja. Inhibirajući podjedinice A bakterijske giraze koči replikaciju bakterijske DNA, koja je neophodna za sintezu proteina. Djeluje baktericidno na većinu gram-negativnih i na neke gram-pozitivne mikroorganizme, pa i na one koji su rezistentni na druge antimikrobike.

Indikacije

• Infekcije izazvane mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin:
• Infekcije urinarnog trakta (nekomplicirane i komplicirane infekcije donjih i gornjih mokraćnih puteva);
• Infekcije respiratornog trakta: upale pluća (iznimka je pneumokokna), akutni i kronični bronhitis, bronhiektazije, akutne egzacerbacije cistične fibroze (osobito ako je uzročnik P. aeruginosa);
• Infekcije uha, nosa i grla: akutna infekcija srednjeg uha, sinusitis, mastoiditis pri infekciji gram-negativnim bakterijama (P. aeruginosa);
• Infekcije genitalnih organa: salpingitis, endometritis, ooforitis, tubularni apsces i pelvični peritonitis;
• Abdominalne i hepatobilijarne infekcije: peritonitis, intraabdominalni apscesi, holecistitis, holangitis;
• Infekcije kostiju i zglobova: osteomielitis, septični artritis;
• Infekcije kože i drugih mekih tkiva: inficirani ulkusi, inficirane rane, apscesi, celulitis, infekcije vanjskog sluhovoda, inficirane opekline;
• Teške sistemske infekcije: sepsa, infekcija kod neutropeničnih bolesnika (u kombinaciji s drugim antimikrobicima);
• Liječenje kliconoštva S. typhi i drugih salmoneloza;
• Infektivne dijareje (ako su izazvane enterotoksičnim sojevima E. coli i Campylobacter jejuni, a antimikrobno liječenje je zaista potrebno);
• Sprječavanje infekcija u hirurgiji i u pacijenata sa imunodeficijencijom.

Doziranje i način primjne
Uobičajena doza CITERAL®-a iznosi 250 do 750 mg svakih 12 sati.
Doza ciprofloksacina je determinirana prirodom i težinom infekcije, osjetljivošću mikroorganizma, statusom pacijentovog imunog sistema i statusom renalne i hepatalne funkcije. Dužina terapije ciprofloksacinom ovisi o težini bolesti i kliničkom i bakterijskom statusu. Uobičajeno terapija traje 10 do 14 dana, a u slučaju teških i kompliciranih infekcija može biti potrebno i duže liječenje.
Generalno, ciprofloksacin treba primjenjivati još najmanje dva dana nakon normaliziranja tjelesne temperature i kliničke simptomatologije.
CITERAL® tablete se primjenjuju dva sata poslije jela uz dosta tečnosti. U slučaju primjene magnezijum/aluminijum antacida ili sukralfata, ciprofloksacin primjeniti najmanje dva sata prije ili šest sati poslije.

Pedijatrijske doze
Sigurnost i efikasnost ciprofloksacina nije utvrđena u djece ispod 18 godina starosti. Prema literaturnim podacima preporučena oralna doza ciprofloksacina je 20 do 30 mg/kg/dan u podjeljenim dozama, svakih 12 sati.

Stariji pacijenti
U starijih pacijenata se preporučuje primjena uobičajenih doza ciprofloksacina  u intervalima ne manjim od 12 sati kako bi se održala efikasnost, a smanjila akumulacija i potencijalna toksičnost.

U pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre, praćenje koncentracije ciprofloksacina u serumu, pružit će dodatne smjernice za podešavanje doze. Maksimalne koncentracije ciprofloksacina u plazmi (1 – 2 sata nakon primjene) bi trebalo da se kreću u rasponu 2 – 4 µg/ml.
Ciprofloksacin se može kombinirati sa drugim antimikrobicima kako slijedi: pseudomonas infekcije sa azlocilinom i ceftazidinom; streptokokne infekcije sa mezlo- i azlocilinom, β-laktamskim antimikrobicima; anaerobne infekcije sa metronidazolom i klindamicinom.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na ciprofloksacin i na druge kinolone.

Neželjeni efekti  
Uobičajeni neželjeni efekti ciprofloksacina su mučnina, dijareja, povraćanje, abdominalna bol, glavobolja i osip. Rijetki neželjeni efekti:
Gastrointestinalni trakt: dispepsija, flatulencija, anoreksija, dijareja;
Nervni sistem: nesvjestice, zamor, insomnia, parestezije, znojenje, konvulzije, strah, noćne more, konfuzija, depresija, halucinacije, psihotične reakcije;
Kardiovaskularni, respiratorni i renalni sistem: palpitacije, sinkopa, dispnea, epistaksa, štucavica, poliurija, retencija urina;
Čula: poremećaj osjeta mirisa i okusa, vidni poremećaji (diplopija, poremećaj percepcije boje), tinitus, oslabljen sluh;
Koža / alergijske reakcije: fotosenzitivnost, kožni osip, pruritis, groznica, petehije, kruste, vaskulitis, izuzetno rijetko anafilaktička reakcija sa laringealnim edemom, bronhospazmom i šokom;
Muskulnoskeletni sistem: artralgija, osjećaj slabosti, tendinitis, mišićni grčevi, mialgija;
Hematopoetski sistem: eozinofilija, leukopenija, granulocitopenija, anemija, trombocitopenija, leukocitoza, trombocitoza, hemolitička anemija i promjene vrijednosti protrombina.

Interakcije

• Magnezijum, željezo, kalcijum usporavaju apsorpciju ciprofloksacina. U tom slučaju CITERAL® tablete primjeniti 1 – 2 sata prije ili 4 sata poslije aplikacije pomenutih lijekova;
• Ciprofloksacin signifikantno smanjuje klirens teofilina i povećava plazmatske koncentracije, što može izazvati pojavu toksičnih efekata teofilina (mučnina, povraćanje, palpitacije, napadi);
• U kombinaciji sa nesteroidnim antiflogisticima (ne sa salicilnom kiselinom) mogu se pojaviti konvulzije;
• Ciprofloksacin povećava ili snižava serumski nivo fenitoina;
• Ciklosporin i ciprofloksacin dovode do prolaznog porasta serumskog kreatinina;
• Ciprofloksacin povećava incidencu neželjenih efekata pentoksifilina;
• Ciprofloksacin može pojačati antikoagulantni efekat varfarina;
• Ciprofloksacin pojačava aktivnost glibenklamida;
• Probenecid povećava serumsku koncentraciju ciprofloksacina;
• Metoklopramid pojačava apsorpciju ciprofloksacina, ali ne mijenja biološku dostupnost;
• Ciprofloksacin produžava poluživot kofeina.

Poseban oprez
Sigurnost primjene ciprofloksacina u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti nije ustanovljena. Ciprofloksacin sa oprezom pimjenjivati u pacijenata sa poremećajem CNS-a ili drugim stanjima koja mogu predisponirati smanjenje praga ili pojavu konvulzija (teška cerebralna arterioskleroza, epilepsija, renalna disfunkcija, primjena drugih lijekova). Ozbiljne i fatalne reakcije su zabilježene nakon istovremene primjene ciprofloksacina i teofilina. U slučaju neophodnosti istovremene primjene preporučuje se praćenje nivoa teofilina u serumu i pažljiva titracija doze ciprofloksacina. Tokom primjene ciprofloksacina, nekad i poslije prve doze, mogu se javiti ozbiljne, ponekad fatalne alergijske reakcije. Primjenu ciprofloksacina prekinuti nakon pojave osipa ili drugih znakova alergije. Pojava bola, upale ili rupture Ahilove ili drugih tetiva, zahtjeva prekid terapije. Tokom terapije ciprofloksacinom uzimati veće količine tekućine i izbjegavati alkalizaciju urina. Izbjegavati direktno izlaganje suncu; u slučaju pojave fototoksičnih reakcija, prekinuti primjenu lijeka. U slučaju produžene primjene ciprofloksacina, preporučuje se periodična kontrola renalne i hepatalne funkcije te hematopoetskog sistema.

Predoziranje
U stanjima predoziranja izvršiti gastričnu lavažu. Pacijent bi trebao biti pod nadzorom. S obzirom da nema specifičnog antidota preporučuje se suportivna terapija i održavanje adekvatne hidracije. Samo male količine ciprofloksacina (< 10%) mogu se otkloniti dijalizom.

Trudnoća i dojenje
U toku trudnoće lijek primjeniti samo ukoliko se procijeni da potencijalna korist za majku prevazilazi mogući rizik za plod. U toku terapije majkama se preporučuje prekid dojenja dok traje terapija, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčinom mlijeku.
Uticaj na psihofizičke sposobnosti
Ciprofloksacin utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta te je potreban oprez pri upravljanju motornim vozilom ili mašinom.

Način čuvanja
LIJEK DRŽATI VAN DOHVATA DJECE!
Čuvati na temperaturi od 15 do 25°C.
Lijek ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na kutiji.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na liječnički recept.
Pakovanje
Kutija sa 10 tableta od 250 mg        
Kutija sa 10 tableta od 500 mg    

Proizvodi:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO, Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina
u saradnji sa
ALKALOID AD - Skopje, bul. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republika Makedonija

Pročitajte i ove vezane članke:

CIPROFLOKSACIN (ciprofloxacinum)   .CITERAL.. .(ciprofloksacin), Alkaloid Zagreb.

CIPROL (ciprofloksacin)

UPUTA O LIJEKU
CIPROL 250 mg tablete
CIPROL 500 mg tablete
CIPROL 750 mg tablete
ciprofloxacinum

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što je Ciprol i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Ciprol
3. Kako uzimati Ciprol
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ciprol
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE CIPROL I ZA ŠTO SE KORISTI

Ciprol sadrži ciprofloksacin kao djelatnu tvar. Ciprofloksacin je antibiotik koji pripada skupini fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Djeluje samo na određene sojeve bakterija.

Odrasli
Ciprol se kod odraslih osoba koristi u liječenju sljedećih bakterijskih infekcija:
• infekcije dišnog sustava
• dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
• infekcije mokraćnog sustava
• infekcije testisa
• genitalne infekcije u žena
• infekcije probavnog sustava i infekcije u trbušnoj šupljini
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije kosti i zglobova
• liječenje  infekcija u pacijenata s vrlo malim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• sprečavanje infekcija kod pacijenata s vrlo malim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
• sprečavanje infekcija uzrokovanih bakterijom Neisseria meningitidis
• sprečavanje infekcije nakon izloženosti udisanju spora antraksa
Ako imate tešku infekciju ili infekciju koja je uzrokovana s više vrsta bakterija, možda ćete dobiti
dodatni antibiotik u kombinaciji s Ciprolom.
Djeca i adolescenti
Ciprol se koristi u djece i adolescenata, pod nadzorom liječnika specijalista, za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
• infekcije pluća i bronha u djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze
• komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis)
• sprečavanje infekcije nakon izloženosti udisanju spora antraksa
Ciprol se također može koristiti za liječenje ostalih specifičnih teških infekcija kod djece i adolescenata kada liječnik to smatra potrebnim.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIPROL

Nemojte uzimati Ciprol
• ako ste alergični (preosjetljivi) na ciprofloksacin, neki drugi kinolonski antibiotik ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6.)
• ako uzimate lijek tizanidin (vidi poglavlje 2.Uzimanje drugih lijekova s Ciprolom)
Budite oprezni s Ciprolom
Prije uzimanja Ciprola obavijestite svog liječnika:
• ako ste ikada imali problema s bubrezima jer će u tom slučaju možda biti potrebno prilagoditi Vaše liječenje
• ako imate epilepsiju ili neku drugu neurološku bolest
• ako ste prije imali problema s tetivama tijekom liječenja antibioticima poput Ciprola
• ako imate mijasteniju gravis (bolest koja izaziva slabost mišića)
• ako ste nekada imali problema sa srčanim ritmom (aritmija)
Za vrijeme uzimanja Ciprola
Odmah obavijestite liječnika ako se  za vrijeme uzimanja Ciprola  pojavi bilo koje od sljedećih stanja. Vaš liječnik će odlučiti treba li prekinuti liječenje Ciprolom.
• Teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i nakon prve doze, postoji mogućnost, iako vrlo rijetka, razvoja teške alergijske reakcije sa sljedećim simptomima: stezanje u prsima, omaglica ili nesvjestica, mučnina, omaglica pri dizanju u uspravan položaj. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Povremeno se mogu javiti bol i oticanje zglobova te upala tetiva, osobito ako ste starije dobi i ako uzimate kortikosteroide. Već nakon prvih znakova boli ili upale, prestanite uzimati Ciprol i odmarajte bolno područje. Izbjegavajte nepotrebno kretanje, jer to može povećati rizik od puknuća tetive.
• Ako imate  epilepsiju ili neko drugo neurološko stanje (poput ishemije u mozgu ili moždanog udara), mogu vam se javiti nuspojave vezane uz središnji živčani sustav. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Prilikom prvog uzimanja Ciprola, mogu se javiti psihičke reakcije. Ako inače patite od depresije ili psihoze, simptomi Vam se mogu pogoršati tijekom liječenja Ciprolom. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Mogu se javiti simptomi neuropatije poput bolova, žarenja, trnaca, utrnulosti i/ili slabosti. Ako se to dogodi, prestanite uzimati Ciprol i odmah obavijestite liječnika.
• Za vrijeme uzimanja ili čak nekoliko tjedana nakon prestanka uzimanja bilo kojeg antibiotika, uključujući Ciprol, može doći do proljeva. Ako proljev postane jako obilan i dugotrajan, ili ako primijetite tragove sluzi ili krvi u stolici, odmah prestanite uzimati Ciprol jer se može raditi o stanju opasnom po život. Nemojte uzimati lijekove za usporavanje rada crijeva i javite se liječniku.
• Ako trebate vaditi krv ili dati uzorak mokraće, recite liječniku ili laborantu da uzimate Ciprol.
• Ciprol može uzrokovati oštećenje jetre. Ako primijetite simptome kao što su gubitak apetita, žutica (žuta boja kože), tamna boja urina, svrbež ili osjetljivost trbuha, prestanite uzimati Ciprol i odmah se obratite liječniku.
• Ciprol može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi i na taj način smanjiti Vašu otpornost na infekcije. Ako dobijete infekciju sa simptomima poput  vrućice  i ozbiljnog pogoršanja općeg stanja ili  vrućice  sa simptomima lokalne upale npr. grla/ždrijela/usta ili problemi s mokraćnim sustavom, odmah se javite liječniku koji će napraviti krvnu  pretragu i provjeriti radi li se o mogućem smanjenju broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da obavijestite liječnika da uzimate ovaj lijek.
• Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili netko iz Vaše obitelji ima  nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze jer to može povećati rizik od razvoja anemije prilikom uzimanja Ciprola.
• Vaša koža postaje osjetljivija na sunce ili UV zrake za vrijeme uzimanja Ciprola. Izbjegavajte izlaganje jakom suncu ili umjetnom UV zračenju kao što je solarij.

Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Nemojte uzimati Ciprol tablete zajedno s tizanidinom, jer može doći do nuspojava kao što je nizak krvni tlak i pospanost (vidi poglavlje 2: Nemojte uzeti Ciprol).
Za sljedeće lijekove je poznato da dolazi do međudjelovanja ako se uzimaju istovremeno s Ciprolom. Uzimanje Ciprola zajedno s ovim lijekovima može utjecati na terapeutski učinak ovih lijekova te se može povećati vjerojatnost nuspojava.
Recite svom liječniku ako uzimate:
• varfarin ili druge oralne antikoagulantne lijekove (za sprečavanje zgrušavanja krvi)
• probenecid (lijek za giht)
• metotreksat (lijek za određene tipove karcinoma, psorijazu, reumatoidni artritis)
• teofilin (za probleme s disanjem)
• tizanidin (za ukrućenost mišića kod multiple skleroze)
• klozapin (antipsihotik)
• ropinirol (za Parkinsonovu bolest)
• fenitoin (za epilepsiju)
Ciprol može povećati koncentraciju sljedećih lijekova u krvi:
• pentoksifilina (za probleme s cirkulacijom)
• kofeina
Neki lijekovi smanjuju učinak Ciprol tableta. Recite Vašem liječniku ako uzimate ili namjeravati uzimati:
• antacide
• minerale kao dodatke prehrani
• sukralfat
• polimere koji vežu fosfate (npr. sevelamer)
• lijekove ili dodatke prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij ili željezo
Ako morate uzimati neki od ovih lijekova, tada Ciprol uzmite 2 sata prije ili 4 sata nakon njega.

Uzimanje hrane i pića s Ciprolom
Osim u slučaju da Ciprol tablete uzimate za vrijeme jela, nemojte jesti ili piti mliječne proizvode (kao što je mlijeko ili jogurt) ili pića s dodatkom kalcija kada uzimate ovaj lijek jer mogu utjecati na apsorpciju lijeka.
Trudnoća i dojenje
Preporučuje se izbjegavati uzimanje Ciprol tableta tijekom trudnoće. Recite Vašem liječniku  ako planirate zatrudnjeti.
Nemojte uzimati Ciprol tablete tijekom dojenja jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mlijeko te može štetno djelovati na Vaše dijete.
Upravljanje vozilima i strojevima
Za vrijeme uzimanja Ciprola, Vaše reakcije mogu biti sporije, a mogu se javiti i neke neurološke nuspojave. Stoga prije upravljanja vozilima ili rada na strojevima, trebate znati kako reagirate na Ciprol. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku.

3. KAKO UZIMATI CIPROL

Vaš liječnik će Vam reći koliko Ciprol tableta trebate uzeti te koliko često i koliko dugo ih trebate uzimati. To ovisi o vrsti infekcije koju imate te o njenoj težini.
Recite Vašem liječniku ako imate problema s bubrezima jer će u tom slučaju možda biti potrebna prilagodba doze.
Liječnje obično traje od 5 do 21 dan, ali kod teških infekcija može trajati dulje. Uzimajte tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni koliko tableta trebate uzeti i kako ih uzimati, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
1. Progutajte tabletu s puno tekućine. Nemojte žvakati tablete.
2. Pokušajte uzmati tablete svaki dan u isto vrijeme.
3. Tablete možete uzimati za vrijeme obroka ili između obroka. Kalcij u hrani koji uzimate kao dio jela neće jako utjecati na apsorpciju lijeka. Međutim, nemojte uzimati Ciprol tablete zajedno s mliječnim proizvodima kao što je mlijeko ili jogurt te sa voćnim sokovima obogaćenim mineralima (npr. sok od naranče s dodatkom kalcija).
Nemojte zaboraviti uzimati puno tekućine za vrijeme uzimanja Ciprol tableta.
Ako uzmete više Ciprola nego što ste trebali
Ukoliko uzmete više tableta od propisane doze, odmah potražite medicinsku pomoć. Ako je moguće, uzmite tablete ili kutiju sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku o kojem se lijeku radi.
Ako ste zaboravili uzeti Ciprol
Uzmite uobičajenu dozu Ciprola čim se sjetite, a onda nastavite s uzimanjem prema uobičajenom rasporedu. Međutim, ukoliko se već bliži vrijeme iduće doze, propustite zaboravljenu dozu i lijek nastavite uzimati prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu. Provedite liječenja do kraja.
Ako prestanete uzimati Ciprol
Važno je da liječenje provedete do kraja čak i ako se počnete osjećati bolje nakon nekoliko dana. Ako prerano prestanete uzimati ovaj lijek, postoji mogućnost da se infekcija ne izliječi do kraja te se simptomi infekcije mogu vratiti ili pogoršati. Također možete razviti otpornost na antibiotik.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ciprola, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i ostali lijekovi, i Ciprol može izazvati nuspojave.
Nuspojave koje su navedene dalje u tekstu su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja.
Nuspojave koje se javljaju često (kod 1-10 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
- mučnina, proljev
- bolovi u zglobovima kod djece
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod 1-10 na 1000  osoba koje uzimaju lijek)
- superinfekcija gljivicama (dodatna infekcija gljivicama na već postojeću drugu infekciju)
- visoka koncentracija eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica
- gubitak apetita (anoreksija)
- hiperaktivnost ili agitacija (uznemirenost)
- glavobolja, omaglica, problemi sa spavanjem, poremećaj okusa
- povraćanje, bol u trbuhu, problemi s probavom kao što  su želučane tegobe (otežana
probava/žgaravica) ili vjetrovi
- povećana razina određenih tvari u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)
- osip, svrbež ili koprivnjače
- bolovi u zglobovima kod odraslih
- smanjena funkcija bubrega
- bolovi u mišićima i kostima, loše osjećanje (astenija), groznica
- porast alkalne fosfataze (enzim) u krvi
Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod 1-10 na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
- upala  debelog  crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (može završiti smrću u rijetkim slučajevima) (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom)
- promjene u broju krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećan ili smanjen broj trombocita (krvne pločice odgovorne za zgrušavanje krvi)
- alergijska reakcija, oticanje (edem) ili brzo oticanje kože i sluznica (angioedem)
- povišen šećer u krvi (hiperglikemija)
- smetenost, dezorijentiranost, reakcije anksioznosti (tjeskobe),  neobični snovi, depresija, halucinacije
- trnci, neuobičajena osjetljivost na osjetne podražaje, smanjena kožna osjetljivost, tremor, napadaji (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom), omaglica
- problemi s vidom
- tinitus (zujanje ili šum u ušima), gubitak sluha, oštećen sluh
- ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
- širenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni tlak, nesvjestica
- kratkoća daha, uključujući simptome astme
- poremećaj  rada jetre, žutica (kolestatski ikterus), hepatitis
- osjetljivost na sunce i UV zrake (vidi poglavlje 2:Budite oprezni s Ciprolom)
- bol u mišićima, upala zglobova, povećan mišićni tonus (napetost mišića), grčevi u mišićima
- zatajenje bubrega, krv ili kristali u mokraći (vidi poglavlje  2:Budite oprezni s Ciprolom), upala mokraćnog sustava
- zadržavanje tekućine, pretjerano znojenje
- razina protrombina (faktora zgrušavanja) izvan granica normale, povećana razina enzima amilaze
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
- posebna vrsta smanjenog broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasan pad jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica te trombocita (pancitopenija) što može biti smrtonosno;  depresija koštane srži što također može biti smrtonosno (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom)
- teške alergijske reakcije (anafilaktična reakcija ili anafilaktični šok što može biti smrtonosno
- serumska bolest) (vidi poglavlje 2: Budite oprezni s Ciprolom)
- psihički poremećaji (psihotične reakcije) (vidi poglavlje 2.Budite oprezni s Ciprolom)
- migrena,  poremećaj koordinacije,  nestabilan hod (smetnje hoda),  poremećaj osjeta njuha (olfaktorni poremećaji), povećan intrakranijalni tlak (pritisak na mozak)
- poremećaj viđenja boja
- upala stijenki krvnih žila (vaskulitis)
- upala gušterače (pankreatitis)
- propadanje jetrenih stanica (nekroza jetre) što vrlo rijetko vodi u zatajenje jetre opasno po život
- malo, točkasto krvarenje pod kožom (petehije); različite kožne  promjene ili osipi (npr. potencijalno smrtonosan Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)
- slabost mišića, upala  tetiva, ruptura (puknuće) tetive – osobito velike tetive na stražnjoj strani gležnja (Ahilova tetiva) (vidi poglavlje  2:Budite oprezni s Ciprolom);  pogoršanje simptoma mijastenije gravis (vidi poglavlje 2:Budite oprezni s Ciprolom)
Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
- smetnje povezane sa živčanim sustavom kao što je bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost u udovima
- teške nepravilnosti srčanog ritma, nepravilni otkucaji srca (torsades de pointes)
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI CIPROL
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati pri temperaturi do 25°C.
Ciprol se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Ciprol  sadrži
Djelatna tvar je ciprofloksacin.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg, 500 mg ili 750 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida.
Pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična; natrijev škroboglikolat; hidroksipropilceluloza; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat; hipromeloza; talk; makrogol; titanijev dioksid (E171); Indigocarmine Aluminium Lack (E132); Quinoline Yellow Aluminium Lack (E104) i Sunset Yellow FCF (E110).
Kako Ciprol  izgleda i sadržaj pakovanja
Ciprol 250 mg tablete  su zelene, bikonveksne tablete okruglog oblika. Pakirane su  u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.
Ciprol 500 mg tablete su zelene, bikonveksne tablete duguljastog oblika, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.
Ciprol 750 mg tablete su zelene, bikonveksne tablete duguljastog oblika, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.


Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača:
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja:
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Ožujak, 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

CIPROFLOKSACIN (ciprofloxacinum)   CIPROL (ciprofloksacin) - Bosnalijek

CIPROL (ciprofloksacin)

Fabrički naziv: CIPROL

SASTAV:
1 filmtableta 250 mg sadrži: 250,0 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin hlorida) 1 filmtableta 500 mg sadrži: 500,0 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin hlorida) 1 filmtableta 750 mg sadrži: 750,0 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin hlorida)

MEHANIZAM DEJSTVA
Ciprofloksacin je fluorokinolonski antimikrobik koji inhibira enzim DNK girazu i tako sprečava replikaciju bakterijske DNK. Ciprofloksacin ima veoma širok spektar antibakterijskog djelovanja koji obuhvata slijedeće bakterije: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Edwardsiella tarda, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Campylobacter spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Brucella melitensis, Pasteurella multocida, Legionella spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, te većinu sojeva streptokoka umjereno osjetljivih na ciprofloksacin.

FARMAKOKINETIKA
Ciprofloksacin se nakon oralne primjene veoma dobro apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Najvišu koncentraciju u plazmi postiže za 1 do 2 sata. Bioraspoloživost lijeka iznosi 60%-80%, a vezivanje za proteine plazme 20% do 40%. Distribucija ciprofloksacina u sva tkiva organizma je veoma dobra. Biotransformacijom u jetri nastaju metaboliti koji posjeduju izvjesnu antimikrobnu aktivnost. Ciprofloksacin se iz organizma u gotovo podjednakim količinama izlučuje urinom i fecesom (dijelom nepromijenjen, a dijelom u formi metabolita). Poluživot eliminacije lijeka iznosi 3 do 6 sati.

Indikacije:
- infekcije urinarnog trakta
- prostatitis (hronični, bakterijalni)
- intraabdominalne infekcije
- infektivna dijareja
- infekcije kostiju i zglobova
- infekcije respiratornog trakta
- sinusitis (akutni, bakterijalni)
- antraks
- tifusna groznica
-kožne infekcije
- gonoreja (uretralna i cervikalna)

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.
- Infekcije urinarnog trakta:
 . . blage infekcije - 250 mg svakih 12 sati u trajanju 3 do 5 dana;
 . . srednje teške infekcije - 250 mg svakih 12 sati u trajanju od 7 do 14 dana;
 . . teške infekcije - 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 7 do 14 dana.
- Prostatitis (hronični, bakterijalni): 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 28 dana.
- Intraabdominalne infekcije: 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 7 do 14 dana.
Dužina terapije prilagođena je ozbiljnosti infekcije, pa je u kompliciranih infekcija često neophodan produženi tretman.
- Infektivna dijareja: profilaksa - 500 mg jedanput na dan u trajanju do najviše 3 sedmice; terapija - 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 5 do 7 dana. Infekcije kostiju i zglobova: 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 4 do 6 sedmica (po potrebi i duže). U slučaju težih infekcija pre-poručuje se primijeniti 750 mg svakih 12 sati u trajanju od 4 do 6 sedmica (po potrebi i duže). Infekcije respiratornog trakta: 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 7 do 14 dana, dok se u težim slučajevima primjenjuje 750 mg svakih 12 sati u trajanju od 7 do 14 dana. Ciprol se naročito preporučuje u slučajevima kad u pacijenta nema odgovarajućeg terapijskog odgovora na ranije primijenjeni lijek i kada se radi o infekciji rezistentnim pneumokokama. Sinusitis (akutni, bakterijalni): 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 10 dana.
- Antraks: 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 60 dana (terapija je uspješnija ukoliko se Ciprol uključi što prije nakon inficiranja s uzročnikom oboljenja). Tifusna groznica: 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 10 dana.Kožne infekcije: 500 mg svakih 12 sati u trajanju od 7 do 14 dana, a u kompliciranim infekcijama se primjenjuje 750 mg svakih 12 sati u trajanju od 7 do 14 dana.
- Gonoreja (uretralna i cervikalna): 500 mg jednokratno.

Doziranje u pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom:
Ako je vrijednost klirensa kreatinina veća od 50 mL/min primjenjuje se uobičajeno doziranje, ako je između 30 i 50 mL/min,doza od 250-500 mg daje se svakih 12, a kod vrijednosti ispod 30 mL/min, svakih 18 sati. Pacijentima na hemodijalizi se po završetku daje doza od 250-500 mg svaka 24 sata. Lijek se primjenjuje nakon završetka hemodialize. Ciprol filmtablete treba primjenjivati s dosta tečnosti. Filmtablete se ne preporučuju primjenjivati s mlijekom ili jogurtom koji mogu značajno umanjiti apsorpciju lijeka.

Predoziranje 
U slučaju akutnog predoziranja, treba inducirati povraćanje ili primijeniti gastričnu lavažu. Nakon toga indicirana je pažljiva opservacija pacijenta uz primjenu suportivnog tretmana. Bitno je održavati adekvatnu hidrataciju.

NEŽELJENA DEJSTVA
Primijenjen u okviru preporučenih doza Ciprol se dobro podnosi. Neželjeni efekti se najčešće manifestuju probavnim tegobama (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev). Ostali neželjeni efekti su: CNS (nesanica, glavobolja, vrtoglavica, razdražljivost, tremor, parestezije); kardiovaskularni sistem (palpitacije, ventrikularne ekstrasistole, atrijalni flater, sinkopa, hipertenzija - veoma rijetko); poremećaj okusa, poremećaji vida, hipersenzitivnost (kožni osip, svrbež, groznica), promjene u diferencijalnoj krvnoj slici.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA
Antacidi i preparati cinka: smanjena efikasnost ciprofloksacina; navedene preparate treba primijeniti najmanje 6 sati prije ili 2 sata nakon CIPROLA.
Preparati kalcija, željeza: smanjena efikasnost ciprofloksacina, pa ga treba primijeniti najmanje dva sata prije ili 4 do 6 sati nakon navedenih preparata.
Ciklosporin: povećan serumski nivo ili smanjen terapijski učinak ciprofloksacina.
Gliburid: opasnost pojave izražene hipoglikemije; prilagoditi dozu antidijabetika.
Probenecid: povećana incidenca neželjenih efekata ciprofloksacina (nervoza, agitacija, mučnina, proljev).
Sukralfat: smanjen efekt ciprofloksacina, pa ga treba primijeniti 2 sata prije ili 4 sata nakon sukralfata.
Teofilin: mogućnost ispoljavanja teofilinske toksičnosti (mučnina, povraćanje, palpitacije, konvulzije); treba prilagoditi dozu teofilina.
Varfarin: rizik pojave krvarenja; treba prilagoditi dozu varfarina.

Trudnoća
Adekvatne, kontrolirane kliničke studije u trudnica nisu rađene u svijetu. Lijek se u trudnoći može primijeniti ukoliko ljekar procijeni da korist za majku prevazilazi mogući rizik za plod. Lijek se izlučuje u majčino mlijeko. Dojilje u kojih je neophodna primjena lijeka trebaju prekinuti dojenje i primijeniti alternativni režim ishrane dojenčeta.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta 
Ciprol može uticati na psihofizičke sposobnosti, posebno u osoba koje su konzumirale alkohol.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C.

Način izdavanja lijeka 
Lijek se izdaje samo uz ljekarski recept.

Pakovanje
Kutija s 10 filmtableta od 250 mg
Kutija s 10 filmtableta od 500 mg
Kutija s 10 filmtableta od 750 mg

Proizvođač: Bosnalijek

Pročitajte i ove vezane članke:

CIPROL (ciprofloksacin), Farmal d.d.   CIPROFLOKSACIN (...)