ROXAM (piroksikam)

SASTAV:
1 kapsula sadrži: 10,0 mg piroksikama 1 kapsula sadrži: 20,0 mg piroksikama

MEHANIZAM DEJSTVA
Piroksikam je prvi predstavnik klase nesteroidnih antireumatika poznatih pod imenom oksikami. Smatra se da piroksikam, slično drugim nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima, inhibira aktivnost ciklooksigenaza COX1 i COX2, te posljedično sprečava nastanak prostaglandina koji izazivaju bol i upalu. Piroksikam snižava broj polimorfonuklearnih ćelija u zglobnoj tečnosti (dodatni protuupalni učinak). Prema tome, piroksikam je analgetik i antiinflamatorni lijek.

FARMAKOKINETIKA
Apsorpcija piroksikama iz gastrointestinalnog trakta je brza. Hrana ne utiče na proces apsorpcije. Najviša plazmatska koncentracija nastaje 3 do 5 sati nakon primjene lijeka. Vezivanje za plazmatske proteine iznosi 99%. Piroksikam se izlučuje u majčino mlijeko. Biotransformacija se odvija u jetri pri čemu nastaju neaktivni metaboliti. Lijek se izlučuje urinom i fecesom, uglavnom u vidu metabolita. Plazmatski poluživot piroksikama iznosi oko 50 sati, što omogućava jednokratno doziranje u toku dana i dugo trajanje terapijskog efekta.

INDIKACIJE
- reumatoidni artritis o osteoartritis
- giht
- dismenoreja i slična bolna stanja

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE:
Reumatoidni artritis i osteoartritis: 20 do 40 mg Roxama na dan.
Giht: u akutnoj fazi oboljenja 40 mg Roxama na dan, u trajanju od 5 do 7 dana, a zatim treba izvršiti podešavanje doze prema kliničkoj slici. Dismenoreja i slična bolna stanja: u slučaju jačih bolova 40 mg Roxama na dan, u toku prva dva dana, a zatim 20 mg Roxama na dan, dok traju bolne senzacije.
Posebno doziranje 
U pacijenata s oštećenom jetrenom i/ili bubrežnom funkcijom i u starijih pacijenata preporučuju se primijeniti doze manje od uobičajenih. Primjena doza većih od 20 mg piroksikama na dan u starijih pacijenata povezana je sa značajno uvećanim rizikom pojave ozbiljnih gastrointestinalnih neželjenih efekata. Podaci o široj primjeni lijeka u djece su nedovoljni za uspostavljanje preciznog doziranja izuzev u okviru indikacije juvenilni artritis. Doziranje se odnosi na djecu stariju od 6 godina, odnosno tjelesne težine 16 do 45 kg: 10 mg piroksikama na dan; tjelesne težine veće od 46 kg: 20 mg piroksikama na dan.
Opšte napomene vezane uz doziranje:
Iako se dnevna doza piroksikama obično primjenjuje jedanput na dan, veće dnevne doze se mogu primijeniti podijeljene na dvije pojedinačne, s međudoznim intervalom od 12 sati. Kapsule se preporučuje primijeniti uz obrok sa dosta tečnosti.
Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, pospanost i letargija. Ukoliko se ne preduzmu adekvatne medicinske mjere može doći do razvoja akutne renalne insuficijencije, okultnog krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, depresije disanja i kome.
Terapija: primjenjuju se emetička sredstva, medicinski ugalj (60 do 100 g za odrasle i 1-2 g/kg za djecu), vrši se monitoring vitalnih funkcija i primjenjuje se simptomatska terapija i potpoma-žuće mjere prema kliničkom stanju pacijenta.

Posebna upozorenja
Sve nesteroidne antiinflamatorne lijekove treba primjenjivati oprezno u pacijenata s gastrointestinalnim ulkusima, akutnim ili preboljelim jetrenim bolestima, akutnom ili prijetećom porfirijom, poremećajima koagulacije krvi, smetnjama vida, kao i u osoba predisponiranih za sezonske alergije.

Kontraindikacije
alergija na piroksikam ili pomoćne komponente Roxama
alergija na druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove

NEŽELJENA DEJSTVA;
Roxam kapsule se dobro podnose. Najčešće su gastrointestinalne neželjene reakcije u vidu mučnine, gubitka apetita, konstipacije ili dijareje, abdominalne napetosti, flatulencije. Ukoliko se ne uoče može se javiti epigastrični bol, uz eventualnu pojavu ozbiljnih gastrointestinalnih neželjenih reakcija (ulceracije, krvarenje i rijetko perforacija). Alergijske reakcije na lijek ispoljavaju se u vidu egzantema ili multiformnog eritema, a hemato-loški neželjeni efekti kao anemija, trombocitopenija, leukopenija i eozinofilija.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
Kumarinski antikoagulansi: povećan rizik nastanka krvarenja; neophodne redovne kontrole protrombinskog vremena uz prilagođavanje doze antikoagulansa.
Ciklosporin: povećan rizik pojave nefrotoksičnosti; prilagoditi doze ciklosporina.
Heparini male molekularne težine i heparinoidi: ako je moguće treba izbjeći istovremenu primjenu zbog rizika pojave ozbiljnog krvarenja (posebno gastrointestinalni trakt).
Ketorolak: kontraindicirana istovremena primjena.
Kinolonski antibiotici: povećan rizik pojave konvulzija; alternativnu terapiju treba uključiti u svih pacijenata s konvulzijama u anamnezi.
Litij: povećan rizik ispoljavanja toksičnosti litija; doze litija treba reducirati.
Tiazidni diuretici i diuretici Henleove petlje: umanjen diuretski i antihipertenzivni učinak.
Kalij štedeći diuretici: umanjen diuretski učinak uz moguću pojavu hiperkalijemije.
Antihipertenzivi: smanjen antihipertenzivni učinak (posebno ACE inhibitori i beta-adrenergički blokatori); primijeniti najniže efektivne doze piroksikama.
Metotreksat: pojačana toksičnost metotreksata; ako je neophodna istovremena primjena treba primijeniti najniže terapijske doze metotreksata.
Preparati sulfonilureje: pojačan hipoglikemijski efekt; potrebno reducirati dozu antidijabetika.
Kortikosteroidi: povećan rizik pojave gastrointestinalnog krvarenja.
Biljni pripravci sa potencijalno toksičnim učinkom na jetru (npr. valerijana, podbjel): istovremena primjena zahtijeva pojačan oprez; pratiti vrijednosti serumskih transaminaza.

Trudnoća i dojenje
Primjenu piroksikama u trudnoći treba ograničiti na posebne slučajeve u kojih korist primjene lijeka nadilazi mogući rizik za plod (posebno u zadnjem tromjesečju trudnoće zbog opasnosti preranog zatvaranja duktusa arteriosusa u ploda). U toku terapije Roxamom, dojiljama se savjetuje primjena alternativnog načina ishrane dojenčeta.
Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Lijek ne utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 30°C. Lijek držati van dohvata djece!
Način izdavanja lijeka 
Lijek se izdaje samo uz ljekarski recept.
Pakovanje 
Kutija s 20 kapsula od 10 mg
Kutija s 20 kapsula od 20 mg
Proizvođač
Bosnalijek, BiH

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

KETOBOS (ketoprofen)

SASTAV:
1 kapsula sadrži: 50,0 mg ketoprofena

MEHANIZAM DEJSTVA
Ketoprofen je nesteroidni antireumatik, derivat propionske kiseline s analgetskim, antiinflamatornim i antipiretskim djelovanjem. Ketoprofen djeluje tako što inhibira sintezu i oslobađanje prostaglandina, koji se smatraju glavnim medijatorima bolova i upale. Osim toga inhibira aktivnost bradikinina, migraciju polimorfonuklearnih leukocita i stabilizira membranu lizozoma, limitirajući na taj način intenzitet i širenje inflamatornog procesa. U višim koncentracijama ketoprofen sprečava agregaciju trombocita.

FARMAKOKINETIKA
Nakon oralne primjene ketoprofen se brzo i skoro potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost nakon peroralne primjene iznosi oko 90%. Dobro se distribuira u organizmu, prolazi u sinovijalnu tečnost, gdje se zadržava mnogo duže nego u krvi. Lako prolazi placentarnu barijeru. Terapijsku koncentraciju u serumu dostiže već nakon 30 minuta, a najvišu 2 sata nakon peroralne primjene. Ketoprofen se uglavnom metabolizira u jetri. Više od 90% primijenjene doze lijeka izluči se urinom u vidu metabolita ili njihovih konjugata, a ostatak nepromijenjen. Poluvrijeme eliminacije može biti produženo u starijih pacijenata i pri oštećenoj bubrežnoj funkciji.

Indikacije
- Reumatoidni artritis i osteoartriti
- Ankilozirajući spondilitis
- Artroze
- Izvanzglobni reumatizam (burzitis, kapsulitis, tendinitis, tendosinovitis)
- Kontuzije, distorzije, luksacije, mišićni grčevi
- Giht i pseudogiht
- Postoperativni i posttraumatski bolovi
- Dismenoreja

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.
Doziranje lijeka je individualno. Preporučuje se terapiju započeti najmanjom dozom kojom se postiže zadovoljavajući terapijski učinak.U hroničnih oboljenja optimalni učinak se postiže za 1-2 sedmice, a nakon toga se doza po potrebi prilagođava.
Uobičajeno doziranje: Reumatoidni artritis i osteoartritis: 150-300 mg na dan podijeljeno u 3-4 pojedinačne doze. Za ublažavanje bolova: 50 mg 3-4 puta na dan. Najviša dnevna doza je 300 mg. Manje doze ordiniraju se starijim osobama i pacijentima s oštećenom bubrežnom i jetrenom funkcijom. Kapsule primjenjivati za vrijeme ili nakon jela s čašom vode.

Kontraindikacije
- Preosjetljivost na ketoprofen i pomoćne komponente lijeka
- Preosjetljivost na salicilate ili druge nesteroidne antireumatike
- Akutni i hronični, gastrični i duodenalni ulkus
- Gastrointestinalno krvarenje

NEŽELJENA DEJSTVA;
Neželjeni efekti ketoprofena su obično blagi i prolazni. Najčešće se ispoljavaju na gastrointestinalnom traktu u vidu dispepsije, mučnine, nadutosti, abdominalnih bolova, dijareje, konstipacije i flatulencije. Izuzetno se može javiti peptički ulkus sa krvarenjem ili čak perforacijom. Neželjeni efekti na centralnom nervnom sistemu su rijetki, a manifestiraju se glavoboljom, vrtoglavicom i razdražljivošću. Reakcije preosjetljivosti su također rijetke, a javljaju se u vidu svrbeža, kožnih osipa, urtikarije i retencije tekućine s pojavom edema.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
Ketoprofen može oslabiti diuretski antihipertenzivni efekt tiazidnih diuretika, a povećati djelovanje diuretika koji štede kalij (spironolakton). Ketoprofen može smanjiti renalni klirens litija. Probenecid povećava koncentraciju ketoprofena u plazmi inhibi-rajući renalnu tubularnu sekreciju i glukuronidaciju. Istovremena primjena ketoprofena ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lijekova i oralnih antikoagulanasa može produžiti protrombinsko vrijeme, te izazvati krvarenje. Ketoprofen povećava koncentraciju metotreksata u plazmi, a time i njegove toksične efekte. Salicilati istiskuju ketoprofen s nosivih mjesta na proteinima plazme, te podstiču njegovo brže izlučivanje. Hrana smanjuje apsorpciju ketoprofena iz gastrointestinalnog trakta.

Posebna upozorenja
Obzirom da ketoprofen može djelovati na sluznicu želuca izazivajući iritacije, ulceracije i krvarenja, ne smije se primjenjivati u pacijenata s peptičkim i duodenalnim ulkusom. Zbog toga je vrlo važno anamnestički utvrditi prisutnost oštećenja gastrointestinalnog trakta prije terapije KETOBOSOM. Pacijenti s poremećenom bubrežnom i jetrenom funkcijom, te porfirijom, a koji duže vremena primaju KETOBOS, trebaju biti pod redovnom ljekarskom kontrolom. Za vrijeme terapije ketoprofenom može se pojaviti retencija tekućine i edemi, te je potrebno lijek s oprezom primjenjivati u pacijenata s hipertenzijom ili srčanom insuficijencijom. Oprezna primjena se preporučuje u pacijenata koji u liječenju acetilsalicilnom kiselinom ili nekim drugim nesteroidnim antireumatikom reagiraju akutnim rinitisom, urtikarijom ili bronhospazmom.

Trudnoća i dojenje
Ne preporučuje se primjena ketoprofena u trudnoći, naročito u trećem trimestru, izuzev ukoliko ljekar procijeni da potencijalna korist za majku prevazilazi moguć rizik za plod, a u tom slučaju se primjenjuju najniže djelotvorne doze. Primijenjen u drugoj polovini trudnoće, ketoprofen može, inhibirajući sintezu prostaglandina, izazvati prerano zatvaranje duktus arteriozusa, kao i plućnu i/ili bubrežnu insuficijenciju u novorođenčadi. Dojilje koje primaju ketoprofen moraju prekinuti dojenje za vrijeme terapije i prijeći na alternativni režim ishrane dojenčeta.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta 
Lijek ne utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta.

Čuvanje
Čuvati pri sobnoj temperaturi 15°C-25°C, na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.
Lijek držati van dohvata djece!
Način izdavanja lijeka
Kutija s 20 kapsula
Lijek se izdaje samo uz ljekarski recept.
Pakovanje 
Kutija s 20 kapsula
Proizvođač
Bosnalijek, BiH

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

DIFEN (diklofenak)

Fabrički zaštićeni nazivi: DIFEN, DIFEN rapid, DIKLOFEN, NAKLOFEN, VOLTAREN

SASTAV:
Diklofenak (diclofenac) je derivat aminofenilsirćetne kiseline. To je nesteroidni antireumatik sa snažnim analgetičkim, antiinflamatornim i antipiretičkim dejstvom (protiv bola upale i povišene tjelesne temperature). Diklofenak kod reumatskih oboljenja veoma efikasno ublažava i otklanja bole pri mirovanju i kretanju, jutarnju ukočenost i oticanje zgloba. Diklofenak tablete su sa acidorezistentnom oblogom tj otporne su na želučanu kiselinu i resorbuju se tek u tankom crevu. Diklofenak retard tablete postepeno otpuštaju aktivnu supstanciju, čime se postiže produženo djelovanje.

MEHANIZAM DEJSTVA
Najznačajniji mehanizam dejstva diklofenaka je vjerovatna inhibicija enzima cikliooksigenaze, čime se spriječava sinteza cikličnih metabolita arahidonske kiseline (prostaglandina i tromboksana, koji su zajedno sa leukotrienima najmoćniji, do sada identifikovani, medijatori upale). Za dejstva diklofenaka odgovorni su i neki drugi, još nedovoljno poznati mehanizmi.

FARMAKOKINETIKA
Poslije oralne primene diklofenak se skoro potpuno resorbuje. Za albumine plazme reverzibilno se vezuje više od 99%. Maksimalnu koncentraciju u plazmi dostiže za 2 - 3 sahata. Metaboliše se u jetri (efektom prvog prolaza oko 50%). Poluvrijeme eliminacije je oko 1 - 2 sahata. Izlučuje se u obliku metabolita putem urina oko 65% i putem fecesa oko 35%.

INDIKACIJE:

* Zapaljenski i degenerativni zglobni i vanzgiobni reumatizam (reumatoidni artritis, ankilopatski spondiloartritis, artroze i spondiloartroze, spondioza, periartritis, tendoperiartritis, tendoperiozitis, fibrozitis, miozitis)
* Primarna dismenoreja
* Akutni urički artritis
* Bubrežne i žučne kolike (parenteralna primena)
* Dopunska terapija kod teških bolnih infekcija uha, nosa ill grla (parenteralna primena)

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.
Oralno:
Diklofenak se uzima za vrijeme ill poslije jela, sa malo tečnosti.
Početno doziranje: 2-3 x 1 tabletu (50 mg)
Doza održavanja: 2 x 1 tableta (50 mg) ili 1 x 1 retard tableta (100 mg)
Parenteralno:
1 x 75 mg (kod izuzetno teških bolova 2 x 75 mg) duboko intramuskularno, najduže 2 dana, a zatim se prelazi na oralnu primenu.
Kod bubrežnih kolika daje se 75 mg odmah, a zatim, ako je neophodno, jos 75 mg poslije 30 minuta.
Lokalno:
3 - 4 puta dnevno u zavisnosti od površine bolnog mjesta nanijeti 2 - 4 g dikiofenak emulgela u tankom sloju i blago utrljati.

KONTRAINDIKACIJE:
Preosjetljivost na diklofenak, astmatični napad u anamnezi kao posljedica upotrebe salicilata ili drugih inhibitora sinteze prostaglandina, peptički ulkus. Kontraindikacija za primjenu diklofenak injekcija je i alergija na natrijum metabisulfit i druge pomoćne materije.

Oprez
Dikiofenak treba oprezno primjenjivati u trudnoći, kod starijih osoba, kod smanjene srčane ill bubrežne funkcije.

NEŽELJENA DEJSTVA:
Diklofenak se dobro podnosi, a neželjena dejstva su rijetka i blaga. Može se javiti: bol u epigastrijumu, podrigivanje, mučnina, povraćanje, dijareja, glavobolja, vrtoglavica.
Kod primjene emulgela, veoma rijetko, mogu da se jave blage alergijske promjene na koži.
Sva neželjena dejstva diklofenaka nestaju spontano ilil poslije kraćeg prekida terapije.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:

Acetilsalicilna kiselina --- sniženje koncentracije diklofenaka u plazmi
Beta - blokatori --- smanjenje antihipertenzivnog efekta
Ciklosporin --- potenciranje toksičnih dejstava ciklosporina
Digoksin --- potenciranje toksilnih efekata digoksina
Diuretici --- inhibicija diuretičkog efeka (sa diureticima koji štede kalijum moguće je povećanje koncentracije kalijuma u plazmi)
Fenitoin --- povećcanje koncentracije fenitoina u plazmi
Litijum --- povećanje toksičnosti litijuma
Metotreksat --- povećanje toksičnih efekata metotreksata

Dikiofenak injekcije ne treba miješati sa drugim lijekovima u istom špricu. 

Pakovanje: 

Kutija sa 20 filmtableta od 50 mg

Kutija sa 10 dražeja od 50 mg

Kutija sa 5 supozitorija od 100 mg

Tuba sa 40 g. gela

Proizvođač: Bosnalijek

SAVJETI BOLESNIKU

Ne uzimati doze vece od propisanih i ne povećavati dozu samoinicijativno. Tablete gutati cijele, jer film i retard tablete nije preporučivo lomiti. Diklofenak emulgel ne smije doći u kontakt sa očima i sluznicama, niti da se nanosi na ostećenu kožu. Čuvati na hladnom i suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, u originalnom pakovanju, van domašaja djece.

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

M - Pripravci s učinkom na koštano-mišićni sustav

ATK klasifikacija lijekova

M - PRIPRAVCI S UČINKOM NA KOŠTANO-MIŠIĆNI SUSTAV

M01 - Pripravci s protuupalnim i antireumatskim učinkom

M02 - Lokalni pripravci protiv boli u zglobovima i mišićima

M03 - Mišićni relaksansi

M04 - Pripravci za liječenje uloga (gihta)

M05 - Pripravci za liječenje bolesti kostiju

M09 - Ostali pripravci za liječenje bolesti mišićno koštanog sustava