ERAZON (piroksikam)

Uputa o lijeku
Erazon ® 10 mg kapsule
Erazon ® 20 mg kapsule
piroxicamum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Erazon kaspule i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Erazon kaspule
3. Kako uzimati Erazon kaspule?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Erazon kaspule?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU ERAZON KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Jedna kapsula sadržava 10 mg ili 20 mg piroksikama.
Erazon kapsule pripadaju skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR). To znači da pomažu u uklanjanju boli i smanjivanju oteklina zglobova.
Erazon kapsule se primjenjuju za ublažavanje nekih simptoma uzrokovanih osteoartritisom (bolest zglobova), reumatoidnim artritisom i ankilozantnim spondilitisom (reumatizam kralježnice), kao što su otekline, krutost i bol u zglobovima. Ovaj lijek ne liječi artritis te Vam pomaže samo dok ga uzimate.
Vaš liječnik će Vam propisati Erazon kapsule samo ako ostali NSAR nisu dovoljno ublažili simptome.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ERAZON KAPSULE

Nemojte uzeti Erazon kapsule
• ako ste imali ili trenutno imate želučani ili crijevni ulkus, krvarenje ili perforaciju;
• ako imate ili ste u prošlosti imali želučane ili crijevne bolesti kao što je ulcerativni kolitis, Chronova bolest, karcinom u probavnom traktu ili divertikulitis (upaljene ili inficirane vrećice/džepovi u crijevima)
• ako uzimate ostale NSAR kao što je ibuprofen, celekoksib ili acetilsalicilnu kiselinu (aspirin), tvar koja je prisutna u mnogim lijekovima koji se koriste za ublažavanje boli i snižavanje povišene temperature;
• ako uzimate antikoagulanse, kao što je varfarin, za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka;
• ako ste ranije imali alergijsku reakciju na piroksikam (aktivna tvar u ovom lijeku), bilo koji drugi sastojak ovog lijeka, ostale NSAR ili bilo koje druge lijekove, osobito ako ste imali ozbiljne kožne reakcije (neovisno o težini) kao što je eksfolijativni dermatitis (intenzivno crvenilo kože s guljenjem  kože u slojevima ili ljuskama), Stevens-Johnsonov sindrom (simptomi  su  osip, mjehuri ili ljuskanje kože, usta, očiju ili genitalija) ili toksična epidermalna nekroliza (bolest s pojavom mjehura na koži i ljuštenjem gornjeg sloja kože);
• ako imate teško zatajenje srca;
• ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, odmah obavijestite Vašeg liječnika i nemojte uzeti Erazon kapsule.
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Erazon kapsula
Prije propisivanja Erazon kapsula (piroksikam), Vaš liječnik će procijeniti koristi koje bi mogli imati od ovog lijeka nasuprot riziku od razvijanja nuspojava. Vaš liječnik će Vas naručivati na kontrole i savjetovati Vas koliko često trebate na njih dolaziti tijekom liječenja Erazon kapsulama.
Lijekovi poput Erazon kapsula mogu biti povezani s malo povećanim rizikom od srčanog udara (infarkt miokarda) i moždanog udara. Svaki rizik je vjerojatniji kod primjene većih doza i dugoročnog liječenja te ako ste  pušač. Nemojte prekoračivati preporučenu dozu i  duljinu liječenja.
Prije uzimanja Erazon kapsula, recite Vašem liječniku ako bolujete ili ste u prošlosti bolovali od sljedećih bolesti:
• jetrena bolest
• bubrežna bolest
• visok krvni tlak, srčani problemi ili moždani udar
• povišen kolesterol ili otvrdnuće arterija
• astma
• šećerna bolest
Ako imate ili ste imali nekih drugih medicinskih problema ili bilo kakve alergije te ako niste sigurni smijete li uzimati Erazon kapsule, obratite se Vašem liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Odmah prestanite uzimati Erazon kapsule i obavijestite Vašeg liječnika ako imate bilo kakvu alergijsku reakciju kao što je kožni osip, oticanje lica, piskutanje kod disanja ili teškoće u disanju.
Budite oprezni pri uzimanju Erazon kapsula jer, kao i ostali NSAR, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave u želucu i crijevima kao što su bol, krvarenje, ulceracije i perforacije.
Odmah prekinite uzimati Erazon kaspule i obavijestite  liječnika ako imate bol u želucu ili znakove krvarenja u želucu ili crijevima, kao što pojava crne stolice, krvi u stolici ili povraćanja krvi.
Vaš liječnik Vam može propisati Erazon kapsule zajedno s lijekom za zaštitu želuca i crijeva od nuspojava, osobito ako ste stariji od 70 godina ili ako uzimate druge lijekove poput kortikosteroida (lijekovi za liječenje različitih stanja kao što su  alergije i hormonska neravnoteža), lijekova za liječenje depresije koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili niske doze acetilsalicilne kiseline (aspirin) za sprečavanje srčanog ili moždanog udara.
Erazon kapsule mogu otežavati začeće. Obavijestite liječnika ako planirate zatrudnjeti ili ako imate problema sa začećem.
Pacijenti stariji od 70 godina
Ukoliko ste stariji od 70 godina, Vaš liječnik će možda smanjiti duljinu liječenja te Vas češće naručivati na kontrole tijekom uzimanja Erazon kapsula.
Ukoliko ste stariji od 80 godina, nemojte uzimati ovaj lijek.

Uzimanje drugih lijekova s Erazon kapsulama
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno (u zadnjih tjedan dana) uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Lijekovi mogu međusobno utjecati jedan na drugoga. Liječnik Vam može ograničiti uzimanje Erazon kapsula ili drugih lijekova ili Vam može dati drugačiji lijek.
Sljedeći lijekovi se ne smiju uzimati zajedno s Erazon kapsulama:
• aspirin (acetilsalicilna kiselina) ili ostali nesteroidni protuupalni lijekovi protiv bolova
• antikoagulansi kao što je varfarin za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka
Ukoliko uzimate neki od sljedećih lijekova, recite to Vašem liječniku prije uzimanja Erazon kapsula:
• kortikosteroidi  – lijekovi koji se koriste u liječenju različitih stanja kao što su alergije i hormonske neravnoteže
• niske doze aspirina (75 mg) za sprečavanje srčanog ili moždanog udara
• određeni lijekovi koji se koriste za liječenje srčanih bolesti pod imenom srčani glikozidi, npr. digoksin
• određeni lijekovi za liječenje depresije kao što je litij ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)
• antihipertenzivi za liječenje povišenog krvnog tlaka
• metotreksat koji se koristi u liječenju različitih stanja kao što su karcinomi, psorijaza i reumatoidni artritis
• ciklosporin ili takrolimus koji se daju za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa
• kinolonskii antibiotici, npr. ciprofloksacin, koji se koriste u liječenju različitih infekcija
• mifepriston - lijek koji se koristi za prekid trudnoće
• diuretici kao što je hidroklorotiazid za liječenje visokog krvnog tlaka ili bubrežnih problema
Uzimanje hrane i pića s Erazon kapsulama
Erazon kapsule se trebaju uzimati uz jelo ili nakon jela.
Trudnoća, dojenje i Erazon kapsule
Ako ste trudni, pokušavate zanijeti ili dojite, konzultirajte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Erazon kapsula. Nemojte uzeti Erazon kaspule ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće. Primjena ovog lijeka se ne preporuča niti u drugim stadijima trudnoće, ali ga možete uzimati ako Vaš liječnik procijeni da Vam je potreban.
Upitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Ovaj lijek može kod nekih ljudi izazvati omaglicu, pospanost, umor i smetnje vida. U slučaju pojave ovih simptoma, nemojte voziti i upravljati strojevima.
Važne informacije o nekim sastojcima Erazon kapsula
Ovaj lijek sadrži laktozu što je jedna vrsta šećera. Ako Vam  je liječnik rekao da imate nepodnošljivost (intoleranciju) na neke šećere, konzultirajte se s njim prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI ERAZON KAPSULE?

Uvijek uzimajte Erazon kapsule točno onako kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Vaš liječnik će Vas naručivati na redovite kontrole kako bi bili sigurni da uzimate odgovarajuću dozu Erazon kapsula. Liječnik će prilagoditi Vaše liječenje na najmanju dozu koja najbolje kontrolira Vaše simptome. Ni u kojem slučaju ne smijete sami mijenjati dozu lijeka bez prethodne konzultacije s liječnikom.
Kapsulu progutajte cijelu, s čašom vode. Najbolje bi bilo da lijek uzimate svaki dan u isto vrijeme, uz obrok ili ubrzo nakon obroka.

Odrasli:
Najveća preporučena dnevna doza Erazon kapsula iznosi 20 mg u pojedinačnoj dnevnoj dozi.
Stariji:
Ako ste stariji od 70 godina, Vaš liječnik će Vam može propisati nižu dnevnu dozu i smanjiti duljinu liječenja.
Ako mislite da lijek nije učinkovit, svakako obavijestite liječnika. Nemojte povećavati dozu.

Ukoliko uzmete više Erazon kapsula od propisanog:
Ukoliko ste slučajno uzeli previše Erazon kapsula, odmah kontaktirajte liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu. Svakako uzmite kutiju lijeka sa sobom, bez obzira je li u njoj ostalo kapsula ili nije.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Erazon kapsule:
Ukoliko ste zaboravili uzeti kapsulu, uzmite ju čim se sjetite, osim u slučaju da je vrijeme za iduću dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Erazon kapsula, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Erazon kapsule mogu izazvati nuspojave.
U slučaju pojave bilo kojeg od sljedećih simptoma, odmah se obratite svojem liječniku i prekinite uzimati lijek:
• bilo kakav znak krvarenja u želucu ili crijevima kao što je pojava crne stolice, krvi u stolici ili povraćanje krvi
• iznenadno piskutanje pri disanju, poteškoće disanja, vrućica, oticanje kapaka, lica i usana, osip i svrbež (osobito ako zahvaća cijelo tijelo)
• osip, mjehuri ili ljuskanje kože, usta, očiju ili genitalija
• žuta obojenost kože i bjeloočnica (žutica) koja može biti znak hepatitisa ili drugih jetrenih problema

Najčešće nuspojave Erazon kapsula su:
• proljev, zatvor stolice (konstipacija), nadutost (vjetrovi)
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita
• upala usne šupljine i/ili usana
• bolovi u želucu, smetnje probave, nelagoda/bol u trbuhu
• želučani (peptički) ulkus
Ostale nuspojave:
• Učinci na srce i cirkulaciju: brzi otkucaji srca ili lupanje srca, visok krvni tlak, otečeni zglobovi i/ili stopala (edemi). Lijekovi poput Erazon kapsula mogu biti povezani s malo povećanim rizikom od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara.
• Učinci na živčani sustav: omaglica, vrtoglavica, glavobolja, poremećaji sna, depresija, nervoza, halucinacije, promjene raspoloženja, mentalna konfuzija i trnci.
• Učinci na kožu: osipi, svrbež, crvenilo, osjetljivost, zadebljanje ili ljuštenje kože, pucanje i slabljenje noktiju, gubitak kose i povećana osjetljivost kože na sunce.
• Učinci na bubrege: upala bubrega, zatajenje bubrega ili oštećenje bubrega. Ukoliko primijetite bilo kakve promjene u protoku ili izgledu urina, što može biti popraćeno s bolovima u bubrezima, abdomenu ili leđima, obratite se Vašem liječniku.
• Učinci  na krv i laboratorijske nalaze: abnormalnosti u krvnim i ostalim biokemijskim pretragama. Ovi učinci mogu dovesti do neuobičajenog stvaranja modrica ili krvarenja  te povećanog rizika od infekcija. Također su moguće promjene razine šećera u krvi.
• Učinci na oči i uši: smetnje sluha, zujanje u ušima, otečene oči, zamagljen vid, iritacija očiju.
• Ostali učinci: vrućica, krvarenje iz nosa, porast ili smanjenje težine, upala gušterače (što može dovesti do jake boli u gornjem dijelu trbuha i leđima), loše osjećanje, neuobičajena slabost ili umor bez drugih simptoma.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI ERAZON KAPSULE?

Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 25°C.
Erazon kapsule se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Erazon kapsule sadrže?
Erazon 10 mg kapsule:
Jedna kapsula sadrži 10 mg piroksikama kao djelatnu tvar te sljedeće pomoćne tvari: laktoza hidrat; natrijev laurilsulfat; kukuruzni škrob; natrijev škrobglikolat, vrste A; talk; magnezijev stearat; kapsula: titanijev dioksid (E171); boja Sunset yellow (E110); boja kinolin žuta (E104); boja azorubin (E122); ponceau 4R (E124); želatina
Erazon 20 mg kapsule:
Jedna kapsula sadrži 20 mg piroksikama kao djelatnu tvar te sljedeće pomoćne tvari: laktoza hidrat; natrijev laurilsulfat; kukuruzni škrob; natrijev škrobglikolat, vrste A; talk; magnezijev stearat; kapsula: titanijev dioksid (E171), ponceau 4R (E124),  boja  azorubin (E122), boja Patent blue (E131), boja Brilliant black (E151), boja Sunset yellow (E110), želatina, metilhidroksibenzoat, propilhidroksibenzoat
Kako Erazon kapsule izgledaju i kako su pakirane?
Erazon 10 mg kapsule su  kapsule s narančastom kapicom i tamno žutim tijelom napunjene bijelim prahom. Pakirane su u blisteru, ukupno 20 kapsula u kutiji.
Erazon 20 mg kapsule su  kapsule s tamno plavom kapicom i narančastim tijelom napunjene bijelim prahom. Pakirane su u blisteru, ukupno 20 kapsula u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Ožujak, 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

PIROKSIKAM (piroxicamum)   ... ...

ROXAM (piroksikam)

SASTAV:
1 kapsula sadrži: 10,0 mg piroksikama 1 kapsula sadrži: 20,0 mg piroksikama

MEHANIZAM DEJSTVA
Piroksikam je prvi predstavnik klase nesteroidnih antireumatika poznatih pod imenom oksikami. Smatra se da piroksikam, slično drugim nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima, inhibira aktivnost ciklooksigenaza COX1 i COX2, te posljedično sprečava nastanak prostaglandina koji izazivaju bol i upalu. Piroksikam snižava broj polimorfonuklearnih ćelija u zglobnoj tečnosti (dodatni protuupalni učinak). Prema tome, piroksikam je analgetik i antiinflamatorni lijek.

FARMAKOKINETIKA
Apsorpcija piroksikama iz gastrointestinalnog trakta je brza. Hrana ne utiče na proces apsorpcije. Najviša plazmatska koncentracija nastaje 3 do 5 sati nakon primjene lijeka. Vezivanje za plazmatske proteine iznosi 99%. Piroksikam se izlučuje u majčino mlijeko. Biotransformacija se odvija u jetri pri čemu nastaju neaktivni metaboliti. Lijek se izlučuje urinom i fecesom, uglavnom u vidu metabolita. Plazmatski poluživot piroksikama iznosi oko 50 sati, što omogućava jednokratno doziranje u toku dana i dugo trajanje terapijskog efekta.

INDIKACIJE
- reumatoidni artritis o osteoartritis
- giht
- dismenoreja i slična bolna stanja

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE:
Reumatoidni artritis i osteoartritis: 20 do 40 mg Roxama na dan.
Giht: u akutnoj fazi oboljenja 40 mg Roxama na dan, u trajanju od 5 do 7 dana, a zatim treba izvršiti podešavanje doze prema kliničkoj slici. Dismenoreja i slična bolna stanja: u slučaju jačih bolova 40 mg Roxama na dan, u toku prva dva dana, a zatim 20 mg Roxama na dan, dok traju bolne senzacije.
Posebno doziranje 
U pacijenata s oštećenom jetrenom i/ili bubrežnom funkcijom i u starijih pacijenata preporučuju se primijeniti doze manje od uobičajenih. Primjena doza većih od 20 mg piroksikama na dan u starijih pacijenata povezana je sa značajno uvećanim rizikom pojave ozbiljnih gastrointestinalnih neželjenih efekata. Podaci o široj primjeni lijeka u djece su nedovoljni za uspostavljanje preciznog doziranja izuzev u okviru indikacije juvenilni artritis. Doziranje se odnosi na djecu stariju od 6 godina, odnosno tjelesne težine 16 do 45 kg: 10 mg piroksikama na dan; tjelesne težine veće od 46 kg: 20 mg piroksikama na dan.
Opšte napomene vezane uz doziranje:
Iako se dnevna doza piroksikama obično primjenjuje jedanput na dan, veće dnevne doze se mogu primijeniti podijeljene na dvije pojedinačne, s međudoznim intervalom od 12 sati. Kapsule se preporučuje primijeniti uz obrok sa dosta tečnosti.
Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, pospanost i letargija. Ukoliko se ne preduzmu adekvatne medicinske mjere može doći do razvoja akutne renalne insuficijencije, okultnog krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, depresije disanja i kome.
Terapija: primjenjuju se emetička sredstva, medicinski ugalj (60 do 100 g za odrasle i 1-2 g/kg za djecu), vrši se monitoring vitalnih funkcija i primjenjuje se simptomatska terapija i potpoma-žuće mjere prema kliničkom stanju pacijenta.

Posebna upozorenja
Sve nesteroidne antiinflamatorne lijekove treba primjenjivati oprezno u pacijenata s gastrointestinalnim ulkusima, akutnim ili preboljelim jetrenim bolestima, akutnom ili prijetećom porfirijom, poremećajima koagulacije krvi, smetnjama vida, kao i u osoba predisponiranih za sezonske alergije.

Kontraindikacije
alergija na piroksikam ili pomoćne komponente Roxama
alergija na druge nesteroidne antiinflamatorne lijekove

NEŽELJENA DEJSTVA;
Roxam kapsule se dobro podnose. Najčešće su gastrointestinalne neželjene reakcije u vidu mučnine, gubitka apetita, konstipacije ili dijareje, abdominalne napetosti, flatulencije. Ukoliko se ne uoče može se javiti epigastrični bol, uz eventualnu pojavu ozbiljnih gastrointestinalnih neželjenih reakcija (ulceracije, krvarenje i rijetko perforacija). Alergijske reakcije na lijek ispoljavaju se u vidu egzantema ili multiformnog eritema, a hemato-loški neželjeni efekti kao anemija, trombocitopenija, leukopenija i eozinofilija.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
Kumarinski antikoagulansi: povećan rizik nastanka krvarenja; neophodne redovne kontrole protrombinskog vremena uz prilagođavanje doze antikoagulansa.
Ciklosporin: povećan rizik pojave nefrotoksičnosti; prilagoditi doze ciklosporina.
Heparini male molekularne težine i heparinoidi: ako je moguće treba izbjeći istovremenu primjenu zbog rizika pojave ozbiljnog krvarenja (posebno gastrointestinalni trakt).
Ketorolak: kontraindicirana istovremena primjena.
Kinolonski antibiotici: povećan rizik pojave konvulzija; alternativnu terapiju treba uključiti u svih pacijenata s konvulzijama u anamnezi.
Litij: povećan rizik ispoljavanja toksičnosti litija; doze litija treba reducirati.
Tiazidni diuretici i diuretici Henleove petlje: umanjen diuretski i antihipertenzivni učinak.
Kalij štedeći diuretici: umanjen diuretski učinak uz moguću pojavu hiperkalijemije.
Antihipertenzivi: smanjen antihipertenzivni učinak (posebno ACE inhibitori i beta-adrenergički blokatori); primijeniti najniže efektivne doze piroksikama.
Metotreksat: pojačana toksičnost metotreksata; ako je neophodna istovremena primjena treba primijeniti najniže terapijske doze metotreksata.
Preparati sulfonilureje: pojačan hipoglikemijski efekt; potrebno reducirati dozu antidijabetika.
Kortikosteroidi: povećan rizik pojave gastrointestinalnog krvarenja.
Biljni pripravci sa potencijalno toksičnim učinkom na jetru (npr. valerijana, podbjel): istovremena primjena zahtijeva pojačan oprez; pratiti vrijednosti serumskih transaminaza.

Trudnoća i dojenje
Primjenu piroksikama u trudnoći treba ograničiti na posebne slučajeve u kojih korist primjene lijeka nadilazi mogući rizik za plod (posebno u zadnjem tromjesečju trudnoće zbog opasnosti preranog zatvaranja duktusa arteriosusa u ploda). U toku terapije Roxamom, dojiljama se savjetuje primjena alternativnog načina ishrane dojenčeta.
Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Lijek ne utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 30°C. Lijek držati van dohvata djece!
Način izdavanja lijeka 
Lijek se izdaje samo uz ljekarski recept.
Pakovanje 
Kutija s 20 kapsula od 10 mg
Kutija s 20 kapsula od 20 mg
Proizvođač
Bosnalijek, BiH

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...