...
Prikazani su postovi s oznakom azitromicin. Prikaži sve postove
Prikazani su postovi s oznakom azitromicin. Prikaži sve postove

AZITRIM (azitromicin)

UPUTA O LIJEKU
Azitrim ® 250 mg tablete
Azitrim ® 500 mg tablete
azithromycinum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ova Uputa ne sadrži potpune informacije o Vašem lijeku, pa ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.

Što sadržava lijek Azitrim 250 i 500 mg tablete?
Djelatna tvar u lijeku Azitrim 250 i 500 mg tablete je azitromicin.
1 filmom obložena tableta sadržava 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
1 filmom obložena tableta sadržava 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
U lijeku se nalaze i sljedeće pomoćne tvari: škrob, prethodno geliran,  laktoza hidrat, titanijev dioksid (E171)
Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
filmom obložena tableta
Azitrim 250 mg tablete: 6 (1x6) tableta u PVDC/PE/PVC//Al blisteru, u kutiji
Azitrim 500 mg tablete: 3 (1x3) tablete u PVDC/PE/PVC//Al blisteru, u kutiji
Farmakoterapijska skupina
Pripravci za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, makrolidi
Nositelj odobrenja
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Proizvođač
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni

Čemu služi lijek Azitrim 250 i 500 mg tablete?
Vaš liječnik će vam propisati Azitrim tablete za sljedeće bolesti:
• upale gornjih dišnih puteva: upala ždrijela i tonzila (krajnika), upala sinusa
• upala srednjeg uha
• upale donjih dišnih puteva: akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća
• upale kože i potkožnog tkiva: gnojne upale kože (impetigo, piodermija), erizipel (crveni vjetar), erythema migrans (prvi stadij Lyme-ove bolesti),
• spolno prenosive bolesti:  nekomplicirana upala mokraćne cijevi ili vrata maternice uzrokovana s Chlamydiom trachomatis
• upale želuca i dvanaesnika uzrokovane s Helicobacter pylori

Ako je odgovor na neko od ovih pitanja „DA“, nemojte koristiti Azitrim i obratite se liječniku:
• Jeste li ikada imali alergijsku reakciju, osip ili otežano disanje nakon što ste uzeli Azitrim 250 ili 500 mg tablete ili neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin?
• Imate li problema s jetrom?
• Uzimate li lijekove koji su derivati ergotamina (koriste se za liječenje migrene ili poslije poroda za zaustavljanje grčenja maternice)?
Ako je odgovor na neko od ovih pitanja „DA“, prije nego počnete koristiti Azitrim 250 ili 500 mg tablete obratite se liječniku:
• Jeste li trudni ili pokušavate zatrudnjeti?
• Dojite li?
• Imate li problema s bubrezima?
• Koristite li varfarin ili neki sličan lijek za prevenciju zgrušavanja krvi?
• Koristite li ciklosporin (lijek za potiskivanje imunološkog sustava kako bi se spriječilo odbacivanje transplantiranog organa ili koštane srži), digoksin (liječenje zatajenja srca) ili teofilin (liječenje astme)?
• Koristite li antacide (za lošu probavu ili žgaravicu)?
• Koristite li terfenadin (za visoku temperaturuili kožnu alergiju)?
• Uzimate li koji drugi lijek, provjerite zna li to Vaš liječnik.

Kako se uzima lijek Azitrim 250 ili 500 mg tablete
Azitrim 250 mg ili 500 mg tablete treba uzeti jedanput dnevno. Najbolje je popiti tabletu 1 sat prije ili 2 sata poslije jela. Nemojte prestati uzimati lijek prije propisanog kraja terapije, čak i ako se osjećate bolje.

Odrasli, uključujući i starije bolesnike i djecu tjelesne težine veće od 45 kg:
U liječenju upala gornjih i donjih dišnih puteva te upala kože i mekih tkiva (osim erythema migrans), ukupnu dozu od 1500 mg treba uzeti  kroz tri uzastopna dana, po 500 mg (1 tableta Azitrim 500 mg) jedanput na dan.
U liječenju erythema migrans ukupna doza azitromicina iznosi 3 g koji se daju na slijedeći način:
2 tablete Azitrim 500 mg odjedanput (1 g) prvi dan te po 1 tableta Azitrim 500 mg na dan, drugog, trećeg, četvrtog i petog dana.
Za liječenje nekomplicirane spolno prenosive bolesti uzrokovane Chlamydiom trachomatis doza je 1 g jednokratno (2 tablete Azitrim 500 mg).
U liječenju upale želuca i dvanaesnika uzrokovanih s Helicobacter pylori doza iznosi 1 g (2 tablete Azitrim 500 mg) na dan, kroz 3 dana, u kombinaciji s ostalim lijekovima prema odluci liječnika.

Djeca
Azitrim tablete se mogu dati djeci samo ako su teža od 45 kg.

Što ako propustite uzeti svoju dozu lijeka Azitrim 250 ili 500 mg tablete?
Ako ste zaboravili dozu, uzmite je čim se sjetite. Zatim nastavite uzimati lijek kao i prije. U jednom danu ne smijete uzeti više od jedne doze lijeka.
Što ako uzmete preveliku dozu lijeka Azitrim 250 ili 500 mg tablete?
Ukoliko ste progutali previše tableta, o tome odmah obavijestite liječnika ili se javite u najbližu
bolnicu.
Predoziranje makrolidnim antibioticima se očituje gubitkom sluha, jakom mučninom, povraćanjem i proljevom. Pokušajte izazvati povraćanje i što prije potražiti liječničku pomoć.

Nakon što ste uzeli Azitrim 250 ili 500 mg tablete
Azitrim se dobro podnosi, no kod nekih se ljudi mogu javiti nuspojave koje su obično blage i prolazne.
Česte nuspojave probavnog sustava su:  mučnina, povraćanje, proljev, bolovi/grčevi u trbuhu.
Manje česte nuspojave probavnog sustava su: mekana stolica, nadutost, poremećaj probave, dok su rijetko zabilježene nuspojave: zatvor, promjena boje jezika, pseudomembranozni kolitis.
Dođe li do povraćanja i/ili proljeva, važno je piti dovoljno tekućine kako ne bi došlo do dehidracije.
U rijetkim slučajevima, uglavnom kada su pacijenti koristili visoke doze azitromicina kroz duže vrijeme, zabilježeni su problemi sa sluhom (oštećenje sluha, gluhoća i zvonjenje u ušima), koji su nestali po prestanku liječenja azitromicinom.
Svaki lijek može izazvati alergijsku reakciju. Ozbiljne alergijske reakcije vrlo su rijetke i izuzetno opasne po život. U slučaju zvučnog ili otežanog  disanja, oticanja, osipa ili svrbeža (osobito ako zahvate cijelo tijelo), odmah se javite liječniku.
Sljedeće manje česte nuspojave su također zabilježene u pacijenata koji su uzimali Azitrim 250 ili 500 mg tablete: nesvjestica/vrtoglavica, pospanost, glavobolja, konvulzije, poremećaj okusa, svrbež i osip, bolovi u zglobovima te upala vagine.
Zabilježene rijetke nuspojave bile su: trnci u šakama i stopalima, nesanica, hiperaktivnost, agresivnost, uznemirenost, strah, nervoza, hepatitis i žutica, uključujući poremećaj vrijednosti jetrenih enzima, smanjenje broja bijelih krvnih stanica, smanjenje broja trombocita (što može uzrokovati sklonost modricama i produženo vrijeme krvarenja nakon ozljede), upala ili zatajenje bubrega, ubrzan ili nepravilan rad srca, osjetljivost na sunčevo svjetlo, ozbiljne kožne reakcije (eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), kandidijaza.
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika, a ukoliko se javi teški proljev, bol u prsima, kožne promjene sa ili bez svrbeža, teškoće disanja, oticanje lica, usana ili jezika, žutilo kože, krvarenje (u mokraći ili stolici),  neuobičajene  modrice,  javite se  liječniku odmah, prije nego uzmete slijedeću dozu lijeka.

Čuvanje Azitrim 250 ili 500 mg tableta
Čuvajte ih pri temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.

Lijek valja čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Nemojte uzimati  Azitrim 250 ili 500 mg tablete nakon isteka roka valjanosti označenog na
pakovanju.
Datum revizije upute
rujan 2008.
Broj i datum rješenja u odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj


  Pročitajte i ove vezane članke:

  ... ...

  ... ...



AZOMEX (azitromicin)

Azitromicin
Makrolidni antibiotik
J01FA10
Fabrički zaštićeni nazivi: AZOMEX, Sumamed

AZOMEX® filmtablete 500 mg 4001618 V1
AZOMEX® prašak za oralnu suspenziju 200 mg/5ml
AZOMEX® prašak za oralnu suspenziju 250 mg

SASTAV:
1 AZOMEX filmtableta 500 mg sadrži: Azitromicina 500,0 mg (u obliku azitromicin dihidrata)
Pomoćne komponente: kalcij hidrogen fosfat bezvodni, preželatinizirani škrob, krospovidon, magnezij stearat, natrij laurilsulfat, metilhidroksipropilceluloza, titan dioksid, glicerol triacetat, laktoza.

5 ml AZOMEX oralne suspenzije sadrži: Azitromicina 200,0 mg (u obliku azitromicin dihidrata)
Pomoćne komponente: saharoza, trinatrij fosfat anhidrovani, aroma vanilije, aroma višnje, aroma banane, hidroksipropilceluloza, ksantan guma.

250 mg AZOMEX praška za oralnu suspenziju (1 kesica) sadrži: Azitromicina 250,0 mg (u obliku azitromicin dihidrata)
Pomoćne komponente: saharoza, aroma višnje, aroma vanilije, aroma banane, trinatrij fosfat anhidrovani, hidroksipropilceluloza, ksantan guma.

MEHANIZAM DEJSTVA
Azitromicin je antimikrobik širokog spektra djelovanja. Pripada novoj generaciji makrolida poznatoj pod imenom azalidi. Vezujući se za 50S komponentu 70S podjedinice bakterijskog ribozoma azitromicin inhibira sintezu proteina osjetljivih bakterija. Primarno je učinak azitromicina bakteriostatski, ali ostvarivanjem visokih koncentracija u upalno promijenjenim tkivima ispoljava i baktericidno djelovanje.
Antimikrobni spektar azitromicina uključuje Gram-pozitivne i Gram-negativne mikroorganizme, anaerobne, intracelularne i klinički atipične mikroorganizme (redoslijed je usklađen s rastom minimalne inhibitorne koncentracije potrebne za antimikrobno djelovanje azitromicina):
Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Mobiluncus species, Propionibacterium acnes, Actinomyces species, Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Brucella melitensis, Bordetella parapertussis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Plesiomonas shigelloides, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (eritomicin-osjetljivi soj), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus group C,F,G, Peptococcus species, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens, Bacteroides bivius, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis, Bacteroides oralis, Clostridium difficile, Eubacterium lentum, Fusobacterium nucleatum i Aeromonas hydrophilia.

FARMAKOKINETIKA
Azitromicin se dobro i brzo apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Prisustvo hrane ometa proces apsorpcije. Vrh plazmatske koncentracije ostvaruje nakon 2 do 3 sata.
Ekstenzivno se distribuira u tjelesna tkiva i tečnosti, posebno se akumulirajući u fagocitima putem kojih dopire do mjesta infekcije, gdje ostvaruje znatno veće koncentracije od plazmatskih. Njihova efektivnost traje pet do sedam dana nakon prestanka uzimanja lijeka. Azitromicin slabo difundira u centralni nervni sistem ukoliko meninge nisu upalno promijenjene. Biotransformacija malih količina azitromicina odvija se u jetri procesom demetilacije. Iz organizma se izlučuje putem žuči i to najvećim dijelom u nepromijenjenom obliku, a manje količine u vidu metabolita. Oko 6% primijenjene oralne doze izlučuje se u nepromijenjenoj formi urinom. Završno vrijeme polueliminacije azitromicina iz plazme iznosi 2 do 4 dana.

INDIKACIJE:
  • Infekcije gornjih dišnih puteva: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis i otitis media
  • Infekcije donjih dišnih puteva: bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna pneumonija 
  • Infekcije kože i mekih tkiva: erizipel, impetigo, piodermija, erythema migrans
  • Spolno prenosive bolesti: nekomplicirani uretritis/cervicitis
  • Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane s Helicobacter pylori
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu u odraslih pacijenata namijenjene su AZOMEX filmtablete 500 mg i AZOMEX prašak za oralnu suspenziju 250 mg.
Za primjenu u pedijatrijskih pacijenata namijenjen je AZOMEX prašak za oralnu suspenziju 200 mg/5ml.

Odrasli i djeca tjelesne težine do 45 kg:

Infekcije gornjih i donjih dišnih puteva, te kože i mekih tkiva (izuzev erythema migrans)
500 mg (1 filmtableta po 500 mg ili 2 kesice po 250 mg) jedanput na dan, tokom 3 dana.

Erythema migrans
1 g (1 filmtableta po 500 mg ili 4 kesice po 250 mg) jedanput na dan, a zatim 500 mg (1 filmtableta po 500 mg ili 2 kesice po 250 mg) jedanput na dan od drugog do petog dana.

Spolno prenosive bolesti (nekomplicirani uretritis/cervicitis)
1 g (2 filmtablete po 500 mg ili 4 kesice po 250 mg) u obliku jednokratne doze.

Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane s Helicobacter pylori.
1 g (2 filmtablete po 500 mg ili 4 kesice po 250 mg) na dan u kombinaciji s ostalim lijekovima koji čine terapijski protokol preporučen od strane ljekara.

Napomena:
U gerijatrijskih pacijenata s očuvanom funkcijom jetre, kao i u pacijenata s lakšim oštećenjem jetrene i/ili bubrežne funkcije nije potrebno prilagoditi doziranje.

Djeca tjelesne težine <45 kg:

Infekcije gornjih i donjih dišnih puteva te kože i mekih tkiva (izuzev erythema migrans)
10 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan, tokom 3 dana.

Ovisno o djetetovoj tjelesnoj težini preporučuje se slijedeće doziranje
10 - 14 kg 100 mg
15 - 24 kg 200 mg
25 - 34 kg 300 mg
35 - 44 kg 400 mg

Erythema migrans
20 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan prvog dana, te 10 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan od drugog do petog dana.

Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane s Helicobacter pylori
20 mg/kg tjelesne težine na dan, u kombinaciji s ostalim lijekovima koji čine terapijski protokol preporučen od strane ljekara.

Napomene:
Doziranje suspenzije vrši se priloženom brizgalicom, povlačenjem klipa u brizgalici do crte koja odgovara broju miligrama azitromicina proračunatom u odnosu na djetetovu tjelesnu
težinu.
Nakon primjene odgovarajuće doze savjetuje se djetetu dati nekoliko gutljaja tečnosti (npr. čaj) da bi se isprala i progutala suspenzija preostala u ustima.

Posebne napomene vezane uz doziranje
AZOMEX se primjenjuje najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela.
Priprema - AZOMEX praška za oralnu suspenziju 250 mg: U čistu čašu istresti sadržaj jedne kesice, dodati 1 do 2 supene kašike vode (destilovane ili prokuhane i ohlađene pitke vode), promiješati i popiti. U čašu dodati još manju količinu vode (destilovane ili prokuhane i ohlađene pitke vode) i popiti sadržaj preostao u čaši.
Priprema - AZOMEX oralne suspenzije 200 mg/5ml: U bočicu od 15 ml sa praškom za pripremu suspenzije potrebno je dodati 10 ml vode (destilovane ili prokuhane i ohlađene pitke vode); u bočicu od 30 ml sa praškom za pripremu suspenzije potrebno je dodati 15 ml vode (destilovane ili prokuhane i ohlađene pitke vode). Preporučuje se dobro promućkati bočicu do nastanka jednolične suspenzije.

PREDOZIRANJE
Ne postoji medicinska evidencija o predoziranju azitromicinom. Predoziranje makrolidnih antibiotika ispoljava se jakom mučninom, povraćanjem, proljevom, te prolaznim gubitkom sluha. Preporučuje se što prije izazvati povraćanje, te potražiti ljekarsku pomoć radi uključivanja odgovarajućeg simptomatskog i suportivnog tretmana.

KONTRAINDIKACIJE:
  • Preosjetljivost na azitromicin ili bilo koji makrolidni antibiotik, kao i na druge sastojke lijeka
  • Teška oštećenja jetre i bubrega
Oprez: Primjena antibiotika u dužem periodu može dovesti do superinfekcije rezistentnim bakterijama i gljivicama.

NEŽELJENA DEJSTVA:
Podnošljivost azitromicina nakon peroralne primjene je veoma dobra, s niskom incidencom pojave neželjenih efekata. Većina neželjenih efekata su blagog do umjerenog karaktera i povlače se nakon prestanka terapije. Pojava mučnine, povraćanja, nadutosti, proljeva, abdominalnog bola, porasta aktivnosti jetrenih enzima, porasta serumske koncentracije bilirubina, glavobolje, tinitusa, vrtoglavice, parestezija, nervoze i nesanice je relativno rijetka. Vrlo rijetko su zabilježene reakcije preosjetljivosti poput osipa, svrbeža, urtikarije i angioedema. Zabilježeni su rijetki slučajevi holestatske žutice, neutropenije, a rjeđe neutrofilije i eozinofilije.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
  • Digoksin --- moguća pojava povećanih plazmatskih nivoa digoksina; preporučuje se poseban oprez pri istovremenoj primjeni.
  • Derivati ergotamina --- moguća je pojava akutnog toksiciteta ergota (periferni spazam i dizestezija); ukoliko je moguće, savjetuje se izbjeći navedenu kombinaciju lijekova.
  • Lijekovi koji podliježu metabolizmu enzimatskog sistema citohrom P-450 --- pri istovremenoj primjeni s azitromicinom može doći do porasta serumskih nivoa karbamazepina, terfenadina, ciklosporina, heksobarbitala i fenitoina, pa se po potrebi preporučuje prilagođavanje njihovih doza.
  • varfarina i triazolama --- U kliničkoj praksi je primijećeno da azitromicin pojačava farmakološke učinke varfarina i triazolama indicirajući potrebu opreza pri istovremenoj primjeni.
  • Antacidi istovremena primjena usporava apsorpciju azitromicina, te se preporučuje interval od najmanje dva sata između primjene azitromicina i antacida.
Hrana: prisustvo hrane u probavnom traktu ometa apsorpciju azitromicina, te lijek treba primjenjivati najmanje 1 sahat prije ili 2 sahata nakon jela.

POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPOTREBI
* Ako se primijeni u pacijenata s teškim oštećenjem jetrene i/ili bubrežne funkcije neophodan je poseban oprez.
* Azitromicin treba s oprezom primjenjivati u pacijenata s produženim QT intervalom zbog opasnosti pojave aritmija.
* Pojava bilo koje reakcije preosjetljivosti je razlog za prekid primjene azitromicina i uključivanje simptomatskog tretmana. Sve pacijente preosjetljive na azitromicin neophodno je nadzirati duže vrijeme uz adekvatnu simptomatsku terapiju u cilju prevencije recidiviranja alergijskih pojava.
* Ne preporučuje se primjena azitromicina u pacijenata s pneumonijom u kojih se peroralna aplikacija lijeka smatra neodgovarajućom radi težine oboljenja ili prisustva faktora rizika kao što su pacijenti oboljeli od cistične fibroze, pacijenti s nozokomijalnim infekcijama, pacijenti s potvrđenom ili suspektnom bakterijemijom, imunodeficijentni, te pacijenti u kojih je indicirana hospitalizacija.

TRUDNOĆA I DOJENJE
FDA kategorija rizika primjene lijeka u trudnoći: 
U animalnim eksperimentima nisu dokazani embriotoksični ili teratogeni učinci azitromicina. Adekvatne, kontrolirane studije u trudnih žena nisu sprovedene. Primjenu lijeka u trudnoći treba ograničiti samo na slučajeve kad adekvatna alternativna terapija nije primjenjiva ili dostupna, odnosno na slučajeve postojanja vitalne indikacije.
Nema podataka o izlučivanju azitromicina u majčino mlijeko. U toku primjene lijeka, dojiljama se preporučuje prekid dojenja i uključivanje alternativnog režima ishrane dojenčeta.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PACIJENTA
Nema podataka o uticaju lijeka na psihofizičke sposobnosti pacijenta.

ČUVANJE
Filmtablete: Nema posebnih uputa za uslove čuvanja.
Kesice: Nema posebnih uputa za uslove čuvanja.
Suha supstanca za pripremu suspenzije: Nema posebnih uputa za uslove čuvanja. 
Suspenzija: Pripremljena suspenzija upotrebljiva je 10 dana i čuva se na temperaturi do 25°C.
Lijek držati van dohvata djece!

ROK VALJANOSTI
Označen na pakovanju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEŠENJA
Kutija s 3 filmtablete po 500 mg. (O.br.05-37-3985/06 od 02.06.2006. god.)
Kutija sa 6 kesica po 250 mg praška za oralnu suspenziju.(O.br.05-37-3930/06 od 02.06.2006.god.)
Bočica od 15 ml sa praškom za pripremu oralne suspenzije 200 mg/5ml. (O.br.05-37-3986/06 od 02.06.2006.god.)
Bočica od 30 ml sa praškom za pripremu oralne suspenzije 200 mg/5ml. (O.br.05-37-3987/06 od 02.06.2006. god.)

PROIZVOĐAČ: Bosnalijek

SAVJETI BOLESNIKU
Lijek uzimati samo po preporuci ljekara. Držati se propisane doze i intervala uzimanaja. Ne prekidati uzimanje samoinicijativno. Razmak između dvije doze ne traba da je kraći od 2-4 sahata 
PONAVLJAMO: Oprez
Primjena antibiotika u dužem periodu može dovesti do superinfekcije rezistentnim bakterijama i gljivicama.

(izvor: zdravstvo.com)

  Pročitajte i ove vezane članke:

  SUMAMED (azitromicin)

  ... ...



SUMAMED (azitromicin)

SUMAMED (azitromicin)
Sumamed kapsule, tablete 500 mg
azithromycinum (J01FA)

Sastav
1 kapsula sadržava 250 mg azitromicina u obliku dihidrata. Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza. 1 film tableta sadržava 500 mg azitromicina u obliku dihidrata. Pomoćne tvari: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, boja E 132, titan dioksid (E 171). Farmaceutski oblik i veličina pakiranja kapsule; 6 kapsula film tablete; 3 film tablete

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Sumamed je antibiotik širokog spektra djelovanja, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika nazvane azalidi. Inhibirajući sintezu bakterijskih bjelančevina, djeluje na sposobnost bakterije da se razmnožava i raste. Antimikrobni spektar Sumameda uključuje različite gram-pozitivne, gram-negativne, anaerobne, intracelularne i atipične mikroorganizme. Jedinstvena osobina Sumameda je ciljano djelovanje na mjestu infekcije zahvaljujući prenošenju putem bijelih krvnih stanica. Sumamed u upalno promijenjenim tkivima postiže visoke i postojane terapijske koncentracije djelotvorne pet do sedam dana nakon prestanka uzimanja lijeka. Zahvaljujući navedenim osobinama primjena Sumameda je jednostavna i kratka.

Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).

Terapijske indikacije
Infekcije gornjih dišnih puteva: bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media. Infekcije donjih dišnih puteva: bakterijski bronhitis, akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, intersticijska i alveolarna pneumonija. Infekcije kože i potkožnog tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo te sekundarna pioderma. Spolno prenosive bolesti: nekomplicirani uretritis/cervicitis. Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s Helicobacter pylori.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na makrolidne antibiotike.

Interakcije
Hrana smanjuje apsorpciju azitromicina pa se azitromicin preporučuje uzeti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela. Antacidi usporavaju apsorpciju azitromicina. Preporučuje se razmak od najmanje dva sata između davanja azitromicina i antacida. Makrolidni antibiotici mogu pojačati učinak teofilina, terfenadina, varfarina, karbamazepina, fenitoina, triazolama, digoksina, ergotamina i ciklosporina. Za razliku od većine makrolida azitromicin se ne veže za citokrom P-450; do sada nisu opažene interakcije azitromicina s navedenim lijekovima.

Posebna upozorenja
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom Sumamed se može slobodno uzimati, s obzirom da se putem bubrega izlučuje neznatno. Oprez je potreban u bolesnika s teže oštećenom jetrenom funkcijom. U starijih ljudi nije potrebna preinaka doze.
Trudnoća i dojenje
Dosadašnja iskustva ne ukazuju na štetan učinak azitromicina na plod. Zbog malobrojnih kliničkih podataka ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće, osim kad je neophodno. Tijekom dojenja primjena se azitromicina ne preporučuje.

Doziranje i način uporabe
Azitromicin se uzima najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela.
Infekcije gornjih i donjih dišnih puteva te kože i mekih tkiva (osim erythema chronicum migrans): 500 mg (1 tableta po 500 mg ili 2 kapsule po 250 mg) jedanput na dan tijekom 3 dana.
Erythema chronicum migrans: 1 g (2 tablete po 500 mg ili 4 kapsule po 250 mg, odjedanput) prvog dana te po 500 mg (2 kapsule ili 1 tableta) od drugog do petog dana jedanput na dan.
Spolno prenosive bolesti: jednokratno 1 g (odjedanput 2 tablete po 500 mg ili 4 kapsule po 250 mg).
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s H. pylori: 1 g (2 tablete po 500 mg ili 4 kapsule po 250 mg) na dan, u kombinaciji s antisekretornim lijekom i ostalim lijekovima, prema odluci liječnika.

Predoziranje
Nema podataka o predoziranju azitromicinom. Predoziranje se makrolidnih antibiotika očituje gubitkom sluha, jakom mučninom, povraćanjem i proljevom. Valja izazvati povraćanje i što brže potražiti liječničku pomoć.

Nuspojave
Azitromicin rijetko uzrokuje nuspojave. Mogu nastati smetnje probavnog sustava (nadutost, mučnina, povraćanje, proljev i bol u trbuhu) i osip. Može nastati prolazni umjereni porast vrijednosti jetrenih enzima iznad gornje granice normale, neutropenija, a rjeđe neutrofilija i eozinofilija. Spomenute se vrijednosti normaliziraju za dva do tri tjedna nakon prestanka liječenja. O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakiranju.Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti. Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE !

Proizvođač
Pliva


...