CINARIZIN FORTE (cinarizin)

Fabrički naziv: Cinarizin Forte
tablete
antivertiginozum

SASTAV:
1 tableta CINARIZIN forte sadrži: Cinarizina 75,0 mg .

MEHANIZAM DEJSTVA
Cinarizin je derivat piperazina koji blokira kalcijeve kanale i H1 receptore, te djeluje snažno vazodilatatorno na moždane i periferne krvne žilice uz antihistaminske, antialergijske i sedativne efekte. Lijek ima visoku liposolubilnost zbog čega je u visokoj koncentraciji prisutan u mozgu. Omogućavajući bolju snabdjevenost mozga i periferije svježom krvlju cinarizin otklanja posljedice hipoksije, a naročito nastupe vrtoglavice.

FARMAKOKINETIKA
Cinarizin se iz intestinuma apsorbira za 1 sat. Bioraspoloživost lijeka varira ovisno od aciditeta želuca. Najveća koncentracija u plazmi se postiže nakon 2-3 sata, a poluživot iznosi 3-4 sata. Preko 90% lijeka se veže za bjelančevine plazme. Cinarizin se metabolizira u jetri, od čega se 33% izlučuje fecesom u nepromijenjenom obliku, a oko 67% urinom, u obliku metabolita.

INDIKACIJE:
* Vestibularni poremećaji (vrtoglavica, šum u ušima, nistagmus, mučnina i povraćanje koji prate Meniereovu bolest)
* Različiti periferni vaskularni poremećaji (Raynaudov sindrom sa naglom bljedoćom prsta ruku)

NEŽELJENA DEJSTVA
Relativno česti neželjeni efekti cinarizina su: pospanost i gastrointestinalne smetnje. One su obično prolazne i ne iziskuju prekid terapije.
Rijetki: dobijanje na težini, glavobolja, suhoća usta, znojenje, alergijske reakcije.
Vrlo rijetki: kožne reakcije u vidu lihen planusa, lupusa i holestatske žutice.
U slučaju kožnog raša ili drugih oblika alergije treba odmah prekinuti uzimanje lijeka.
Za vrijeme produžene terapije može doći do pogoršanja kliničkog stanja ili pojave ekstrapiramidalnih simptoma (ponekad udruženi s depresivnim stanjima), prvenstveno u starijih osoba. U takvim slučajevima treba odmah prekinuti primjenu lijeka.

DOZIRANJE:
- Početna doza: 1 tableta tri puta na dan.
- Doza održavanja: 1 tableta dva ili tri puta na dan.
- Doze se ne smiju prekoračiti.
- Doziranje u starijih: isto kao i u odraslih pacijenata.
Vertigo (vrtoglavica) i poremećaji ravnoteže: 1 tableta CINARIZIN forte 1 do 2 puta na dan.
Poremećaji cirkulacije: 1 tableta CINARIZIN forte 3 puta na dan.
Kinetoze: 1 tableta CINARIZIN forte 1 sat prije putovanja.
Primjena CINARIZIN forte tableta u djece nije preporučljiva.
Napomena: Preporučuje se tablete primijeniti nakon jela s čašom vode.

Predoziranje 
Početni znaci su povraćanje, ošamućenost, hipotonija. Terapija: obzirom da nema specifičnog antidota, mora se izvršiti gastrična lavaža (ako nije prošlo više od 4 sata od konzumacije toksičnih doza); primjena aktivnog medicinskog uglja može biti korisna.

Posebna upozorenja 
Poseban oprez je potreban u bolesnika s ekstrapiramidalnim poremećajima; u hipotenzivnih bolesnika; u bolesnika s nedavno preboljelim infarktom miokarda, kao i u bolesnika s teškim smetnjama srčanog ritma
Ukoliko se lijek duže primjenjuje, preporučuje se redovan pregled krvne slike i kontrola funkcija jetre i bubrega

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
Istovremena primjena sedativa i hipnotika ili tricikličkih antidepresiva može potencirati sedativne efekte CINARIZIN forte tableta.
Cinarizin može dati lažno negativne rezultate na alergotestove na koži, pa se preporučuje prekid terapije najmanje 4 dana prije izvođenja testova.
Alkohol potencira sedativni učinak cinarizina.

KONTRAINDIKACIJE:
- Alergija na aktivnu i pomoćne komponente lijeka
- Porfirija
- Parkinsonova bolest
- Teška depresija

Trudnoća i dojenje 
FDA kategorija rizika za trudnoću: C. Adekvatne kontrolirane studije u trudnih žena nisu sprovedene. U trudnoći se ne pre-poručuje primjena lijeka. Iako nije dokazano da se cinarizin izlučuje u majčino mlijeko, u periodu dojenja se ne preporučuje terapija cinarizinom. Dojilje koje moraju uzeti lijek treba da prekinu dojenje i primijene vještačku ishranu dojenčeta.
Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta 
CINARIZIN forte može prouzrokovati pospanost, naročito na početku terapije, te u toku liječenja nije preporučljivo upravljati motornim vozilom ili mašinom u prvim satima nakon uzimanja lijeka.

Čuvanje
Čuvati pri temperaturi do 250C. Lijek držati van dohvata djece!

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Pakovanje 
Kutija s 50 CINARIZIN forte tableta od 75 mg.

Proizvođač: Bosnalijek

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

STUGERON FORTE (cinarizin)

tablete

lijek protiv poremećaja u moždanom i perifernom krvotoku

SASTAV
1 tableta sadržava 75 mg cinarizina

DJELOVANJE
Cinarizin je derivat piperazina koji djeluje antagonistički prema H1-receptorima i kalcijevim kanalima. Sprečava unos kalcija u glatke mišićne stanice arterija i izaziva vazodilataciju. Cinarizin je učinkovit i pouzdan labirintni sedativ. Također djeluje kao antivazokonstriktor pa se koristi za smirivanje simptoma koji su posljedica slabe moždane i periferne prokrvljenosti. Ne utječe na arterijski tlak niti na srčanu frekvenciju.
Resorpcija cinarizina individualno je različita kao i biološka raspoloživost. Najvišu serumsku koncentraciju postiže 1 do 3 sata poslije uzimanja. Njegovo vrijeme polueliminacije iznosi približno 4 sata. Njegov predsustavni metabolizam i vezanje na serumske bjelančevine nisu poznati. Izlučuje se stolicom i dijelom mokraćom uglavnom u obliku metabolita.

INDIKACIJE
Vestibularni poremećaji kao što su vrtoglavica, tinitus, mučnina i povraćanje pri Meniéreovoj bolesti.
Sprečavanje i liječenje morske bolesti. Periferne vaskularne bolesti. Raynaudov sindrom. Poremećaji krvotoka u oku.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na lijek, parkinsonizam, poremećaji u ekstrapiramidnom sustavu.

MJERE OPREZA
Liječnik prije propisivanja lijeka mora postaviti točnu dijagnozu kako ne bi promakla ozbiljnija bolest koju je moguće diferentno liječiti (delirij, organske neurološke, sustavne bolesti, primarne psihijatrijske bolesti). Hipotenzivnim bolesnicima ne preporučuje se uzimanje cinarizina. U starijih se bolesnika može pojačati sklonost hipotermiji, a mogu se također javiti ekstrapiramidni znakovi. Liječenje dijece cinarizinom treba biti kratkotrajno.

INTERAKCIJE
Istodobno uživanje alkoholnih pića, uzimanje sedativa ili tricikličkih antidepresiva i cinarizina može pojačati sedativni učinak. Cinarizin može djelovati sinergistički u kombinaciji s vazodilatatorima i drugim antihipertenzivima. U kombinaciji s antiemetikom domperidonom djeluje sinergistički.

Trudnoća i dojenje
Rizik nije isključen. Trudnice smiju uzimati lijek samo ako je korist veća od rizika za plod. (C)
Žene tijekom liječenja cinarizinom ne smiju dojiti ili moraju prekinuti liječenje.

POSEBNA UPOZORENJA
Cinarizin može uzrokovati pospanost, osobito na početku liječenja, pa se ne preporučuje upravljanje motornim vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Indikacije	Dnevna doza 1 tableta = 75 mg
poremećaji ravnoteže	1 do 2 x 1 tableta
poremećaji krvotoka u oku	2 x 1 tableta
poremećaji perifernoga krvotoka	2 do 3 x 1 tableta
sprečavanje morske bolesti - odrasli i mladež	30 mg 2 sata prije puta
liječenje vestibularnih simptoma - djeca starija od 12 godina	3 x 30 mg

Najveća dnevna doza: 3 tablete.

PREDOZIRANJE
Znakovi predoziranja su pospanost, omaglica i nekoordiniranost pokreta.
Ne postoji specifični antidot. Preporučuje se ispiranje želuca. Jako predoziranje očituje se hipotermijom, konvulzijama i depresijom disanja.

NUSPOJAVE
Pospanost i probavni poremećaji (mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita) blago su izraženi, rijetki i prolazni. Rijetko dolazi do povećanja tjelesne mase, depresivnih poremećaja, znojenja, vrtoglavice, glavobolje i alergijskih reakcija.
Nakon dugotrajnoga liječenja može se javiti cinarizinski parkinsonizam; u takvom slučaju prekida se liječenje tabletama Stugeron forte.

OPREMA50 tableta po 75 mg