LAMOX® 25 mg tablete
LAMOX® 50 mg tablete
LAMOX® 100 mg tablete
LAMOX® 200 mg tablete
lamotriginum
Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.
 |
| Lamox (lamotriginum) |
Ova uputa sadrži:
1. Što su Lamox tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Lamox tablete
3. Kako uzimati Lamox tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lamox tablete?
6. Dodatne informacije
1. ŠTO SU LAMOX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Jedna tableta sadržava 25 mg, 50 mg, 100 mg ili 200 mg lamotrigina.
Lamox tablete pripadaju skupini lijekova pod nazivom antiepileptici. Lamox tablete se koriste za liječenje epilepsije i bipolarnog poremećaja.
Lamox tablete liječe epilepsiju blokiranjem signala u mozgu koji izazivaju epileptične napadaje.
• U odraslih i djece starije od 13 godina, Lamox tablete se mogu koristiti same ili zajedno s drugim lijekovima za liječenje epilepsije. Lamox tablete se također mogu koristiti zajedno s drugim lijekovima za liječenje napadaja koji se pojavljuju uz stanje pod nazivom Lennox-Gastautov sindrom.
• U djece u dobi između 2 i 12 godina, Lamox tablete se mogu koristiti zajedno s drugim lijekovima za liječenje ovih stanja. Ovaj lijek se može koristiti kao samostalna terapija u liječenju jedne vrste epilepsije pod nazivom tipični apsans napadaj.
Lamox tablete se također koriste u liječenju bipolarnog poremećaja.
Osobe sa bipolarnim poremećajem (ponekad se naziva manična depresija) imaju ekstremne promjene raspoloženja, pri čemu se razdoblja manije (uzbuđenje ili euforija) izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). U odraslih starijih od 18 godina, Lamox tablete se mogu koristiti same ili zajedno sa drugim lijekovima za prevenciju razdoblja depresije u bipolarnom poremećaju. Još nije poznato na koji način ovaj lijek u mozgu postiže navedeni učinak.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LAMOX TABLETE
Nemojte uzeti Lamox tablete
• ako ste alergični (preosjetljivi) na lamotrigin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci lijeka navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE).
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lamox tableta
• ako imate problema s bubrezima
• ako ste ikada dobili osip nakon uzimanja lamotrigina ili drugih lijekova za liječenje epilepsije ili bipolarnog poremećaja
• ako ste ikada dobili meningitis nakon uzimanja lamotrigina (pročitajte opis simptoma u poglavlju 4. ove upute: Druge nuspojave)
• ako već uzimate lijekove koji sadrže lamotrigin
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, recite to Vašem liječniku koji će možda odlučiti da Vam smanji dozu lijeka ili da ovaj lijek nije prikladan za Vas.
Važne informacije o potencijalno ozbiljnim reakcijama
Mali broj ljudi koji uzimaju Lamox tablete razviju alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu reakciju, koja se može razviti u ozbiljnije stanje ako se ne liječi. Trebate znati simptome na koje treba obratiti pozornost tijekom uzimanja Lamox tableta. Pročitajte opis ovih simptoma u poglavlju 4. ove upute pod naslovom „Potencijalno ozbiljne reakcije: odmah potražite liječničku pomoć“.
Suicidalne misli ili misli o samoozljeđivanju
Antiepileptički lijekovi se koriste u liječenju nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj. Osobe sa bipolarnim poremećajem mogu ponekad imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako imate bipolarni poremećaj, veća vjerojatnost za ovakve misli postoji:
• kada započinjete liječenje
• ako ste prije imali misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu
• ako ste mlađi od 25 godina.
Ako imate uznemirujuće misli ili iskustva, ako primijetite da se lošije osjećate ili se razviju novi simptomi tijekom uzimanja Lamox tableta, obratite se liječniku što prije ili potražite pomoć u najbližoj bolnici.
Mali broj ljudi koji su bili liječeni antiepilepticima kao što su Lamox tablete također su imali misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Ako u bilo kojem trenu imate ovakve misli, odmah se obratite liječniku.
Ako uzimate Lamox tablete za epilepsiju
Napadaji se u nekim vrstama epilepsije mogu povremeno pogoršati ili pojavljivati češće tijekom uzimanja Lamox tableta. Neki pacijenti mogu doživjeti teške napadaje, koji mogu uzrokovati ozbiljne zdravstvene probleme. Ako Vam se napadaji javljaju češće ili ako doživite teški napadaj za vrijeme uzimanja Lamox tableta, obratite se liječniku što prije.
Lamox tablete se ne smiju davati osobama mlađim od 18 godina za liječenje bipolarnog poremećaja. Lijekovi za liječenje depresije i drugih psihičkih zdravstvenih problema povećavaju rizik od suicidalnih misli i ponašanja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Uzimanje drugih lijekova s Lamox tabletama
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove te
ako počinjete uzimati nove lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta te biljne lijekove.
Vaš liječnik treba znati uzimate li druge lijekove za liječenje epilepsije ili psihičkih zdravstvenih problema, kako bi se osiguralo da uzimate ispravnu dozu Lamox tableta. Ovi lijekovi uključuju:
• okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ili zonisamid, koji se koriste u liječenju epilepsije
• litij ili olanzapin, koji se koriste u liječenju psihičkih zdravstvenih problema
• bupropion, koji se koristi u liječenju psihičkih zdravstvenih problema ili za prestanak pušenja
Neki lijekovi ulaze u interakcije s Lamox tabletama ili povećavaju vjerojatnost nuspojava. To su sljedeći lijekovi:
• valproat, koji se koristi u liječenju epilepsije i psihičkih zdravstvenih problema
• karbamazepin, koji se koristi u liječenju epilepsije i psihičkih zdravstvenih problema
• fenitoin, primidon ili fenobarbiton, koji se koriste u liječenju epilepsije
• risperidon, koji se koristi u liječenju psihičkih zdravstvenih problema
• rifampicin, antibiotik
• lijekovi koji se koriste u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) (kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)
• hormonski kontraceptivi (pilule) (vidi tekst niže)
Recite Vašem liječniku ako uzimate, počinjete uzimati ili prestajete uzimati bilo koji od gore navedenih lijekova.
Hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule) mogu utjecati na djelovanje Lamox
tableta
Stoga, Vaš liječnik Vam može preporučiti da uzimate drugu vrstu hormonskih kontraceptiva ili neku drugu metodu kontracepcije kao što su kondomi, dijafragma ili spirala. Ako uzimate hormonske kontraceptive poput pilula, liječnik će Vam možda uzimati uzorke krvi za provjeru razine lamotrigina. Ako uzimate hormonske kontraceptive ili ih planirate početi uzimati, razgovarajte s liječnikom koji će Vam savjetovati odgovarajuću metodu kontracepcije za Vas.
Lamox tablete također mogu utjecati na način djelovanja hormonskih kontraceptiva, iako je mala vjerojatnost da će smanjiti njihovu učinkovitost. Ako uzimate hormonske kontraceptive i primijetite bilo kakve promjene menstrualnog ciklusa kao što je „probojno“ krvarenje ili krvarenje između menstruacija, obavijestite Vašeg liječnika. Ovo mogu biti znakovi da Lamox tablete smanjuju djelovanje hormonskih kontraceptiva.
Trudnoća, dojenje i Lamox tablete
Recite Vašem liječniku ako ste trudni ili bi mogli biti trudni te ako planirate trudnoću.
To je važno jer može postojati povećan rizik od urođenih anomalija u djece čije majke uzimaju Lamox tablete tijekom trudnoće. Ove anomalije uključuju rascjep usne ili rascjep nepca. Liječnik Vam može savjetovati dodatni unos folne kiseline ako planirate trudnoću te tijekom trudnoće.
Trudnoća također može promijeniti učinkovitost Lamox tableta te stoga Vaš liječnik može uzimati uzorke krvi kako bi provjerio razinu lamotrigina te Vam može prilagoditi dozu.
Recite Vašem liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Aktivni sastojak Lamox tableta prelazi u majčino mlijeko i može utjecati na Vaše dijete. Vaš liječnik će razmotriti rizike i koristi od dojenja tijekom uzimanja Lamox tableta te će povremeno pregledati Vaše dijete ako odlučite dojiti.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Lamox tablete mogu uzrokovati omaglicu i dvoslike.
Nemojte voziti i upravljati strojevima osim kada ste potpuno sigurni da lijek ne utječe na Vas. Ako imate epilepsiju, savjetujte se s liječnikom u vezi upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima Lamox tableta
Ovaj lijek sadrži laktozu, što je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja (intoleranciju) nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
3. KAKO UZIMATI LAMOX TABLETE?
Uvijek uzimajte Lamox tablete točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ukoliko niste sigurni, upitajte liječnika ili ljekarnika.
Koliko Lamox tableta uzeti
Možda će biti potrebno neko vrijeme dok se ne nađe odgovarajuća doza lijeka za Vas. Doza koju uzimate ovisi :
• o Vašoj dobi
• o tome uzimate li Lamox tablete istovremeno s drugim lijekovima
• o tome imate li problema s bubrezima ili jetrom.
Vaš liječnik će Vam propisati nisku dozu za početak te je postepeno povećavati tijekom nekoliko tjedana, sve dok se ne dođe do doze koja je djelotvorna za Vas (naziva se učinkovita doza).
Nikada nemojte uzeti više Lamox tableta od onoga što Vam je rekao liječnik.
Uobičajena učinkovita doza Lamox tableta za odrasle i djecu stariju od 13 godina iznosi između 100 mg i 400 mg svaki dan.
Za djecu u dobi od 2 do 12 godina, učinkovita doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini – obično se kreće između 1 mg i 15 mg po kilogramu tjelesne težine, sve do maksimalne doze od 400 mg na dan.
Primjena Lamox tableta se ne preporuča za djecu mlađu od 2 godine.
Kako uzeti Lamox tablete
Uzmite dozu lijeka jednom ili dva puta na dan, kako Vam je propisao liječnik. Ovaj lijek se može uzimati sa hranom ili bez nje.
Vaš liječnik Vam može također savjetovati da počnete ili prestanete uzimati druge lijekove, ovisno o stanju zbog kojeg se liječite i načinu kako reagirate na liječenje.
• Progutajte cijelu tabletu. Nemojte lomiti, žvakati ili drobiti tablete.
• Uvijek uzmite punu dozu koju Vam je liječnik propisao. Nemojte nikada uzeti samo dio tablete.
Ukoliko uzmete više Lamox tableta od propisanog:
Odmah kontaktirajte liječnika ili ljekarnika, ukoliko je moguće, pokažite im kutiju lijeka.
Osoba koja je uzela previše Lamox tableta može imati neke od sljedećih simptoma:
• brze, nekontrolirane pokrete očiju (nistagmus)
• nespretnost i manjak koordinacije, što utječe na ravnotežu (ataksija)
• gubitak svijesti ili komu.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Lamox tablete:
Nemojte uzimati dodatne tablete ili dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako se propustili uzeti dozu Lamox tableta, posavjetujte se s liječnikom kako početi s ponovnim
uzimanjem. To je važno učiniti.
Nemojte prestati uzimati Lamox tablete bez prethodnog savjetovanja
Lamox tablete se moraju uzimati toliko dugo koliko Vam liječnik preporučuje. Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam liječnik tako ne savjetuje.
Ako uzimate Lamox tablete za epliepsiju
Kod prekidanja uzimanja Lamox tableta, važno je da se doza postupno smanjuje tijekom otprilike 2 tjedna. Ako naglo prestanete uzimati Lamox tablete, epilepsija se može vratiti ili pogoršati.
Ako uzimate Lamox tablete za bipolarni poremećaj
Potrebno je određeno vrijeme da Lamox tablete počnu djelovati te je stoga mala vjerojatnost da ćete se odmah početi osjećati bolje. Ako prestajete s uzimanjem Lamox tableta, nije potrebno postupno smanjivati dozu. Unatoč tome, prvo se posavjetujte s liječnikom ako želite prestati uzimati Lamox tablete.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lamox tableta, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, i Lamox tablete mogu izazvati nuspojave, ali ih ne moraju dobiti svi pacijenti.
Potencijalno ozbiljne reakcije: odmah potražite liječničku pomoć
Mali broj ljudi koji uzimaju Lamox tablete dobiju alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu reakciju, što se može razviti u teže probleme ako se ne liječi.
Veća vjerojatnost za pojavu ovih simptoma postoji tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja Lamox tabletama, osobito ako je početna doza previsoka ili ako se doza prenaglo povećava te ako se Lamox tablete uzimaju zajedno s lijekom pod nazivom valproat. Neki od ovih simptoma su češći u djece te stoga roditelji trebaju biti osobito oprezni i paziti na njih.
Simptomi ovih reakcija uključuju:
• osipe na koži ili crvenilo kože, koji se mogu razviti u teške kožne reakcije, koje uključuju vrlo rasprostranjeni osip sa mjehurima i ljuštenjem kože, osobito u predjelu usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnsonov sindrom), opsežno ljuštenje kože (više od 30% tjelesne površine – toksična epidermalna nekroliza)
• rane na ustima ili u očima
• visoku tjelesnu temperaturu (vrućicu), simptome nalik gripi ili pospanost
• oticanje oko lica ili otečene žlijezde na vratu, pod pazuhom ili u preponi
• neočekivano krvarenje ili pojava modrica, pojava plave boje prstiju
• upala grla ili češće infekcije (kao što je prehlada) nego obično
U mnogim slučajevima, ovi simptomi će biti znakovi manje ozbiljnih nuspojava. Unatoč tome, morate biti svjesni da su potencijalno opasne te da se, ako se ne liječe, mogu razviti u ozbiljnije probleme, kao što je zatajenje organa. Ako primijetite neke od ovih simptoma, odmah se obratite liječniku. Vaš liječnik će možda odlučiti napraviti testove jetrene i bubrežne funkcije te krvnu analizu i možda će Vam reći da prekinete s uzimanjem Lamox tableta.
Vrlo česte nuspojave (kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• glavobolja
• osjećaj omaglice
• osjećaj pospanosti
• nespretnost i gubitak koordinacije (ataksija)
• dvoslike ili zamućen vid
• osjećaj mučnine ili povraćanje
• osip na koži
Česte nuspojave (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• agresija ili razdražljivost
• brzi, nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus)
• tresavica ili tremor
• poteškoće sa spavanjem
• proljev
• suha usta
• osjećaj umora
• bol u leđima, zglobovima ili drugdje
Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• svrbež očiju s iscjetkom i hrapavim kapcima (konjuktivitis)
• teška kožna reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom: vidi također informacije na početku
poglavlja 4.)
Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek):
• halucinacije (pojava kada se vide ili čuju stvari koje ne postoje u stvarnosti)
• smetenost ili uzbuđenost
• osjećaj ljuljanja ili nestabilnosti prilikom pokreta
• nekontrolirani pokreti tijela (tikovi), nekontrolirani mišićni spazmi (grčevi) koji pogađaju oči, glavu i torzo (koreoatetoza) ili drugi neuobičajeni pokreti tijela kao što su trzanje, tresavica ili ukočenost
• skupina simptoma koji zajedno uključuju vrućicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočenost vrata i ekstremnu osjetljivost na svjetlost. Ovi simptomi mogu biti uzrokovani upalom membrana koje pokrivaju mozak i kralježničku moždinu (meningitis)
• teška kožna reakcija (toksična epidermalna nekroliza: vidi također informacije na početku poglavlja 4.)
• u osoba koje već imaju epilepsiju, češća pojava napada
• promjene u jetrenoj funkciji, što se vidi u krvnim nalazima ili zatajenje jetre
• promjene koje se mogu pojaviti u nalazima krvi, uključujući smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija), smanjen broj bijelih krvnih stanica (leukopenija, neutropenija, agranulocitoza), smanjen broj trombocita (trombocitopenija), smanjen broj svih ovih tipova stanica (pancitopenija) i poremećaj koštane srži pod nazivom aplastična anemija
• ozbiljan poremećaj zgrušavanja krvi, koji može dovesti do neočekivanog krvarenja ili pojave modrica (diseminirana intravaskularna koagulacija)
• visoka tjelesna temperatura (vrućica)
• oticanje oko lica (edem) ili otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponi (limfadenopatija)
• u ljudi koji već imaju Parkinsonovu bolest, pogoršanje simptoma
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI LAMOX TABLETE?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako odložiti
lijek koji Vam više nije potreban. Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što Lamox tablete sadrže:
Jedna tableta sadržava 25 mg, 50 mg, 100 mg ili 200 mg kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne
tvari: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon (K-30); natrijev škroboglikolat, vrste A;
magnezijev stearat; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; željezov oksid, žuti (E172).
Kako Lamox tablete izgledaju i kako su pakirane?
Lamox tablete su svijetlo žute okrugle, plosnate neobložene tablete sa razdjelnim urezom na
jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Kolovoz 2011.
| Pročitajte i ove vezane članke: |
Antiepileptici (...) Lamotrigin (lamotriginum) |
|
|
Djelatna tvar: lamotrigin