CITALON (citalopram)

CITALON 10 mg filmom obložene tablete
CITALON 20 mg filmom obložene tablete
CITALON 40 mg filmom obložene tablete

citalopramum

Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu!
* Spremite uputu. Možda ćete je željeti ponovno pročitati.
* Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
* Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima.

SASTAV
1 filmom obložena tableta Citalon 10 mg sadržava 10 mg citaloprama u obliku citalopram hidrobromida.
1 filmom obložena tableta Citalon 20 mg sadržava 20 mg citaloprama u obliku citalopram hidrobromida.
1 filmom obložena tableta Citalon 40 mg sadržava 40 mg citaloprama u obliku citalopram hidrobromida.
Pomoćne tvari:
Jezgra: manitol, mikrokristalična celuloza, silicij dioksid bezvodni, magnezij stearat
Ovojnica: hipromeloza, makrogol 6000, titan dioksid (E171)

FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ PAKIRANJA
filmom obložene tablete

28 (2x14) tableta od 10 mg citaloprama u blisteru
56 (4x14) tableta od 10 mg citaloprama u blisteru
28 (2x14) tableta od 20 mg citaloprama u blisteru
56 (4x14) tableta od 20 mg citaloprama u blisteru
28 (2x14) tableta od 40 mg citaloprama u blisteru
56 (4x14) tableta od 40 mg citaloprama u blisteru

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SIPPS)

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Njemačka

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept, samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Citalon spada u skupinu antidepresiva koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SIPPS).

Upotrebljava se za liječenje:

* depresije i sprječavanja ponovne pojave simptoma bolesti

* paničnih poremećaja sa ili bez agorafobije (straha od otvorenog prostora)

Citalon nije namijenjen za liječenje djece i adolescenata do 18 godina.

KONTRAINDIKACIJE

Nemojte uzimati Citalon:

- ako ste preosjetljivi (alergični) na citalopram ili bilo koji drugi sastojak lijeka
- ako uzimate, odnosno ako ste u posljednja dva tjedna uzimali lijekove iz skupine antidepresiva koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (MAOI). Citalon se ne smije uzimati još 14 dana nakon završetka liječenja ireverzibilnim MAO-inhibitorima (npr. selegilin), a nakon liječenja reverzibilnim MAO-inhibitorima (RIMA) npr. moklobemid, toliko dugo koliko je napisano u uputi za liječenje s RIMA.
Liječenje MAO-inhibitorima ne smije se započeti još sedam dana nakon završetka primjene Citalona.
O svemu tome obavijestite svojega liječnika.
Ako niste sigurni možete li početi uzimati Citalon posavjetujte se sa svojim liječnikom.

ODGOVARAJUĆE MJERE OPREZA PRI UPORABI
Budući da se stanje prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje još ne poboljšava, u tom razdoblju trebate biti pod liječničkim nadzorom.

Recite svom liječniku:
- ako imate probleme sa srcem, jetrom ili bubrezima.
- ako imate šećernu bolest, jer doze lijeka za liječenje šećerne bolesti treba prilagoditi.
- ako ste razmišljali o samoubojstvu ili pokušali napraviti samoubojstvo. Mogućnost pokušaja samoubojstva kod depresije je katakteristična i postoji dok se ne pojavi znatno poboljšanje bolesti. U nekim se slučajevima rizik od samoubojstva najprije može povećati jer bolesnik postaje još odlučniji prije nego što se raspoloženje poboljša.
- ako imate shizofreniju, maniju ilil hipomaniju. Citalon može pogoršati psihotičke simptome tih bolesti. Ako se kod bolesnika pojavi manična faza, liječenje Citalonom treba prekinuti.
- ako imate epilepsiju, jer primjenu Citalona treba izbjegavati u bolesnika s nestabilnom epilepsijom, a bolesnici koji imaju kontroliranu epilepsiju trebaju biti pod liječničkim nadzoborm. U bolesnika kod kojih se pojave epileptički grčevi, liječenje Citalonom treba prekinuti.
- ako imate smetnje krvarenja ili uzimate druge lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja, jer Citalon može produžiti trajanja krvarenja.
- ako imate želučani ulkus ili ako ste ikad imali krvarenje u želucu ili crijevima.
- ako imate neobične simptome kao što su živčanost, trzanje mišića ili tresenje s povišenom tjelesnom temperaturom. To su prvi simptomi tzv. serotoninskog sindroma, koji se rijetko pojavljuje. Liječnik će u tom slučaju prekinuti liječenje Citalonom.
Molimo da se posavjetujete sa svojim liječnikom ako su neke od navedenih tvrdnji vrijedile za vas bilo kada u prošlosti.
Svojega liječnika obavijestite o tim stanjima.

INTERAKCIJE
Molimo da obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, pa i ako ste ga dobili bez recepta.
Obavijestite liječnika ako koristite lijekove tzv. inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) jer se Citalon istodobno ne smije uporabljati (vidi Kontraindikacije).
Recite mu također ako uzimate lijekove koji mogu povećati rizik od krvarenja: nesteroidne protuupalne lijekove, acetilsalicilnu kiselinu, dipiridamol, tiklopidin.
Ako uzimate litij, vaš će liječnik možda željeti napraviti krvne pretrage. Treba nastaviti rutinski pratiti vrijednosti litija.
Liječniku recite ako uzimate lijekove metoprolol ili cimeditin, jer se njihove vrijednosti u plazmi povećavaju ako se primjenjuju istodobno s Citalonom.
Liječniku recite ako uzimate lijekove koji sadržavaju djelatnu tvar: triptofan (dodatni lijek za liječenje depresije), sumatriptan (lijek protiv migrene), tramadol (lijek protiv bolova). Citalon se smije primjenjivati istodobno s tim lijekovima. Ipak, ako se nakon uzimanja ovih lijekova ne osjećate dobro, nemojte ih više uzimati. Citalon nastavite uzimati i javite se vašem liječniku.
Nuspojave mogu biti češće tijekom istodobne primjene citaloprama i biljnih pripravaka koji sadržavaju gospinu travu.
Tijekom primjene Citalona ne smijete piti alkoholna pića.

POSEBNA UPOZORENJA

Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako stre trudni, namjeravate zatrudnjeti ili ako dojite, morate to reći svojemu liječniku prije početka liječenja Citalonom tako da može proučiti druge mogućnosti liječenja.
Citalon se u trudnoći smije primjenjivati samo ako je očekivana korist liječenja majke veća od mogućeg rizika za plod.
Mala se količina Citalona izlučuje u majčino mlijeko, pa će vam liječnik savjetovati da ne dojite dok uzimate Citalon.

Djeca i adolescenti do 18 godina
Citalon se uobičajeno ne primjenjuje u liječenju djece i adolescenata do 18 godina. Uočeno je da djeca i adolescenti do 18 godina koji se liječe antidepresivima imaju povećani rizik od pojave suicidalnog ponašanja (pokušaj ili razmišljanja o samoubojstvu) kao i izraženo neprijateljstvo (izražena agresivnost, protivljenje i bijes). Ako se liječnik u slučaju kliničke potrebe ipak odluči za liječenje Citalonom djeteta ili adolescenta do 18 godina, važno je pratiti bolesnika i bez odlaganja javiti se svom liječniku ako primijetite ili sumnjate da su se pojavili navedeni simptomi.
Dosadašnjim kliničkim ispitivanjima nije dokazana djelotvornost i dugotrajna neškodljivost Citalona u djece i adolescenata do 18 godina u pogledu rasta, razvoja i sazrijevanja.
Utjecaj na psihofizičke sposobnosti
Kao sve psihoaktivne tvari i Citalon u nekih ljudi može utjecati na psihičke i/ili tjelesne sposobnosti. Citalon ima malen ili umjeren utjecaj na sposobnost vožnje motornih vozila i upravljanja strojevima.
Ako tijekom liječenja osjetite vrtoglavicu, umor ili pospanost, ne smijete voziti ili upravljati strojevima.

DOZIRANJE I PRIMJENA

Liječnik će vam odrediti dozu s obzirom na vaše zdravstveno stanje i s obzirom na to uzimate li druge lijekove.
Tabletu uzmite jedanput na dan ujutro ili uvečer s hranom ili bez nje. Progutajte je cijelu, s čašom vode. Tablete ne smijete žvakati.
Lijek uzimajte redovito svaki dan, najbolje uvijek u isto vrijeme.
Trajanje liječenja Citalonom razlikuje se od bolesnika do bolesnika, ali obično nije kraće od 6 mjeseci.
Strogo se pridržavajte uputa liječnika.
U prva dva tjedna možda nećete osjetiti nikakav učinak liječenja. Ipak, nastavite uzimati Citalon čak i kada se počnete osjećati bolje. Liječenje ne smijete prekinuti dok vam to ne savjetuje vaš liječnik.
Ako liječenje treba prekinuti, preporučuje se da se doza lijeka postupno smanjuje u jednotjednim do dvotjednim razmacima. Kod naglog prekida liječenja možete osjetiti vrtoglavicu, zujanje u ušima, glavobolju, tjeskobu i mučninu. Ovi simptomi nisu ozbiljni i nestaju tijekom nekoliko dana. Ako osjetite simptome nakon prestanka uzimanja lijeka, javite se svom liječniku.
Odrasli
U liječenju depresije preporučena je početna doza od 20 mg jedanput na dan.
U liječenju paničnih poremećaja početna doza u prvom tjednu liječenja je 10 mg, nakon čega se doza povećava na 20 mg jedanput na dan. Bolesnici skloni paničnim napadajima mogu u početku liječenja osjetiti pojačanu tjeskobu koja općenito nestaje tijekom prvih 1 - 2 tjedna liječenja.
Po potrebi se doza može povećati do 40 mg na dan, ovisno o bolesnikovu odazivu na liječenje. Najveća dnevna doza je 60 mg na dan.
Stariji bolesnici
Starijim bolesnicima dozu lijeka treba smanjiti na polovicu preporučene, tj. na 10 do 20 mg jedanput na dan. Doza se može povećati ovisno o bolesnikovu odazivu na liječenje. U starijih je bolesnika najveća dnevna doza 40 mg.
Bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega
Bolesnicima s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega dozu lijeka ne treba prilagođavati. Nema podataka o liječenju bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre
Preporučuje se početna doza od 10 mg jedanput na dan u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre. Najveća je dnevna doza 30 mg na dan. Bolesnici pritom moraju biti pod liječničkim nadzorom.

Ako imate osjećaj da je učinak lijeka prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Postupak u slučaju izostavljanja jedne ili više doza lijeka
Ako zaboravite uzeti tabletu, nemojte je uzimati naknadno. Sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Dnevna doza ne smije biti veća od propisane.

PREDOZIRANJE
Ne smijete uzeti više tableta nego što je propisano.
Ako ste uzeli previše tableta odjednom, što prije posjetite svojega liječnika. Liječniku pokažite kutiju s preostalim tabletama.

NUSPOJAVE
Kao svi lijekovi i Citalon može imati nuspojave. Nuspojave koje se javljaju tijekom  liječenja Citalonom obično su blage i prolazne. Najizraženije su u prvim tjednima liječenja i obično se smanjuju kad se depresivno stanje poboljša.
Najčešće su nuspojave suha usta, osjećaj mučnine, znojenje, nesanica, glavobolja, uznemirenost, tresenje mišića, gubitak teka (anoreksija), vrtoglavica, proljev, probavne smetnje, zatvor i pospanost.

Druge, manje česte i rijetke nuspojave povezane sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SIPPS) jesu:
* poremećaji spavanja, tjeskoba, poremećaji koncentracije, poremećaji pamćenja, osjećaj mučnine pri ustajanju (ortostatska hipotenzija), poremećaji kretanja, grčevi
* probavni sustav: bolovi u trbuhu, povraćanje, povećano slinjenje, promjene okusa, vjetvori
* metabolizam: promjene u vrijednostima jetrenih testova, niže koncentracije natrija (hiponatremija)
* srce i krvožilni sustav: ubrzano i osjetno kucanje srca te promjene u krvnom tlaku
* mokraćni i reproduktivni organi: teškoće pri mokrenju, povećana potreba za mokrenjem, spolne smetnje (impotencija, smetnje ejakulacije), poremećaji menstruacije
* koža: modrice, kožni osip, svrbež, osjetljivost na svjetlost.

Druge su rijetke nuspojave: umor, bolni zglobovi ili mišići, trnci, loše raspoloženje, ukočenost, vrućica, kašalj, sporo kucanje srca i poremećaji vida, nenormalno krvarenje uključujući krvarenja u želudac ili crijevo. Ako povraćate krv ili imate crvene ili krvave stolice, javite se svome liječniku.
Također ga obavijestite ako i dalje imate simptome povezane s depresijom. To mogu biti halucinacije, tjeskoba, manija ili zbunjenost.

Ako primjenu Citalona naglo prekinete, mogu se pojaviti simptomi apstinencijske reakcije kao što su: vrtoglavica, osjetno kucanje srca (palpitacije), trnci, mučnina, glavobolja i tjeskoba. Obično nestaju za nekoliko dana. Većina apstinencijskih reakcija su blage i prolazne.
Ako liječenje treba prekinuti, preporučuje se da se doza lijeka postupno smanjuje u jednotjednim do dvotjednim razmacima.

Svi lijekovi mogu izazvati alergijske reakcje. Teške alergijske reakcije su rijetke. Ako se kod vas iznenada pojave osip, svrbež, uspuhanost i tegobe s disanjem, odmah posjetite svojega liječnika.
O svakoj nuspojavi obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI
Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, naznačenog na pakovanju.

UVJETI ČUVANJA
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.
Lijek se čuva pri temperaturi do 25°C.
Lijek se čuva u originalnoj ambalaži.

DATUM REVIZIJE UPUTE
Svibanj, 2007.

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj:
28 (2x14) tableta od 10 mg citaloprama u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/05-01/839; 29. rujan 2005.
56 (4x14) tableta od 10 mg citaloprama u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/05-01/838; 29. rujan 2005.
28 (2x14) tableta od 20 mg citaloprama u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/05-01/837; 29. rujan 2005.
56 (4x14) tableta od 20 mg citaloprama u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/05-01/836; 29. rujan 2005.
28 (2x14) tableta od 40 mg citaloprama u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/05-01/835; 29. rujan 2005.
56 (4x14) tableta od 40 mg citaloprama u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/05-01/834; 29. rujan 2005.

Pročitajte i ove vezane članke:

CITALOPRAM (citalopramum)   ... ...

Citalopram (citalopramum)

Citalopram je antidepresiv, dostupan u obliku tableta i kao tekućina za oralnu primjenu. Djeluje u središnjem živčanom sustavu kao visoko selektivni inhibitor serotonina s minimalnim učinkom na noradrenalin i dopamin.

Citalopram bi se trebao uzimati jednom dnevno, počevši terapiju s nižom dozom, prema potrebi je moguće lagano povećati dozu. Učinak ovog antidepresiva održava se kroz 32 tjedna terapije. Prema procjeni liječnika doza se može smanjivati nakon određenog perioda i to postupno, i nikada se ne ide na nagli prekid. Ako se pojave netolerantni simptomi paralelno sa smanjenjem doze ili kao odgovor na
prekid terapije, uzima se u obzir ponovni povratak na prvotno propisanu dozu.

Moguće nuspojave su: smanjenje spolne želje ili sposobnosti, poremećaj koncentracije, nesanica, zbunjenost, vrtoglavica, zatim neki gastrointestinalni poremećaji kao mučnina, povraćanje. Nije potvrđena mogućnost razvoja ovisnosti o ovom lijeku, ali potrebna je dobra procjena i praćenje pacijenta tijekom terapije kako se ne bi previdjeli znakovi zlouporabe. Veći je oprez potreban s pacijentima koji su patili od manije. Posebno je naglašena inkompatibilnost citaloprama s inhibitorima monoaminoksidaze, zbog opasnih, pa i fatalnih posljedica: hipertermija, rigidnost, delirij, koma. Kombinacija s NSAR povećava rizik od krvarenja.
Citalopram nije odobren za uporabu u pedijatriji. Ne smije se uzimati kod bipolarne depresije. Oprez je potreban kod pacijenata s oštećenom bubrežnom i jetrenom funkcijom. Kod razumne terapije, citalopram ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom i rada sa strojevima.

Tvornički naziv:

• STARCITIN (Pliva)
• CITALON (Lek)
• CELEXA (Forest Pharmaceuticals)
• CIPRAMIL (Lundbeck)
• CITALEX (Zdravlje, Srbija)
• ZYLORAM (Cemelog, Mađarska)

Pročitajte i ove vezane članke:

ANTIDEPRESIVI (vrste)   GENERIČKI LIJEKOVI (općenito)

STARCITIN (citalopram)

STARCITIN tablete 10 mg, 20 mg, 40 mg

Na recept? DA

Primjena: Selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina

Ime ovog lijeka je STARCITIN tablete 10 mg, 20 mg ili 40 mg
Starcitin pripada skupini lijekova poznatih kao antidepresivi koji ublažavaju simptome depresivnog raspoloženja.
• Djelatna tvar Starcitina je citalopram (citalopramum).
Svaka film tableta sadržava 10 mg, 20 mg ili 40 mg citaloprama u obliku hidrobromida.
• Starcitin također sadržava slijedeće pomoćne tvari: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, glicerin, kopolividon, magnezij stearat, mikrokristalna celuloza, hipromeloza, Makrogol 400, titan dioksid (E171). Kutija Starcitin tableta 10 mg, 20 mg i 40 mg sadržava 28 tableta ili 100 tableta

ČUVANJE STARCITINA
Lijek valja čuvati izvan dosega djece!
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti označenog na kutiji.

ŠTO JE STARCITIN I ČEMU SLUŽI?
Starcitin se koristi za liječenje simptoma depresije, a nakon poboljšanja simptoma, i za prevenciju ponovne pojave simptoma. Također se koristi za liječenje simptoma u bolesnika sklonim paničnim napadajima. Liječenje depresije obično traje najkraće 6 mjeseci, a paničnog poremećaja najkraće 3 mjeseca.

KAKO UZIMATI STARCITIN?
Tablete trebate uzimati redovito prema liječnikovim uputstvima. Tablete progutajte s malo vode. Ne žvačite ih.
Liječnik će vam propisati između 20 mg i 60 mg Starcitina jedanput na dan, ujutro ili navečer. Bolesnicima sa simptomima paničnih napadaja liječnik će vjerojatno tijekom prvog tjedna propisati samo 10 mg na dan, a kasnije će dozu povećati na 20-60 mg na dan.
Dok osjetite poboljšanje može proći nekoliko dana liječenja i to je normalno za ovu vrstu lijekova. Nastavite s uzimanjem tableta sve dok vam vaš liječnik to preporučuje. Nemojte prekinuti uzimanje čak i ako se počnete bolje osjećati, osim ako vam je liječnik to savjetovao. Nikada ne mijenjajte dozu vašeg lijeka bez savjetovanja s lječnikom.
Starijim bolesnicima ili bolesnicima s jetrenim bolestima liječnik će obično propisati dozu između 20 mg i 40 mg na dan. Starcitin se ne preporučuje djeci.
Zaboravite li uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, ne brinite. Izostavljenu dozu nemojte naknadno uzimati, već pričekajte i sutradan uzmite slijedeću dozu.
Ako ste slučajno uzeli previše Starcitina što hitnije se javite svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Kutiju Starcitina ponesite sa sobom.
Ako liječenje Starcitinom naglo prekinete možete osjetiti vrtoglavicu, zujanje u ušima, glavobolju, tjeskobu i mučninu. Ovi simptomi nisu ozbiljni i nestaju tijekom nekoliko dana. Ako osjetite simptome nakon prestanka uzimanja lijeka, javite se svom liječniku.

Mjere opreza

PRIJE NEGO ZAPOČNETE UZIMATI STARCITIN
Kada se Starciti ne smije uzimati?
Starcitin nemojte uzimati ako ste preosjetljivi (alergični) na citalopram ili na bilo koji od navedenih pomoćnih sastojaka. Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku. Starcitin nemojte uzimati ako već uzimate antidepresivne lijekove koji se nazivaju inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI). Čak i ako ste završili liječenje ovim lijekovima (MAOI), trebate pričekati još 2 tjedna prije nego započnete liječenje Starcitinom. Isto tako, nakon što završite liječenje moklobemidom (lijekom koji spada u skupinu tzv. reverzibilnih inhibitora monoaminooksidaze - RIMA), trebate pričekati još najkraće jedan dan prije nego uzmete Starcitin.
Ukoliko budete trebali uzimati MAOI, liječenje Starcitinom morate prekinuti najkraće sedam dana prije nego započnete liječenje s MAOI.
Biljni ljekoviti pripravak od gospine trave (kantarion ili latinski Hypericum perforatum) ne smijete uzimati istodobno sa Starcitinom. Ako ga već uzimate, prekinite uzimanje i posavjetujte se s liječnikom pri slijedećoj posjeti.

Uzimanje ostalih lijekova, mjere opreza i posebna upozorenja
Ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, recite to svom liječniku. Liječnika morate obavijestiti:
• ako uzimate litij ili triptofan (lijekovi koji se ponekad propisuju osobama s depresijom ili onima koji su skloni paničnim napadajima),
• ako uzimate lijekove koji kontroliraju konvulzivne napadaje (antikonvulzivi) ili ako su vam napadaji učestaliji odkad uzimate Starcitin,
• ako se liječite inzulinom ili nekim od lijekova za šećernu bolest (možda će im biti potrebno prilagoditi dozu),
• ukoliko se liječite nekim od lijekova koji kontroliraju zgrušavanje krvi (antikoagulansi), acetilsalicilnom kiselinom, lijekovima protiv bolova koji pripadaju skupini tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova ili ako imate poremećaj zgrušavanja krvi,
• ako imate želučani ulkus ili ako ste ikad imali krvarenje u želucu ili crijevima.
Serotoninergički lijekovi, poput tramadola (lijeka koji se koristi protiv bolova) i sumatriptana (lijeka protiv migrene) mogu se uzimati istodobno sa Starcitinom. Ipak, ako se nakon uzimanja ovih lijekova ne osjećate dobro, nemojte ih više uzimati. Starcitin nastavite uzimati i javite se vašem liječniku.
Obavijestite liječnika ako imate zdravstvenih problema sa srcem ili jetrom, ako ste trudni (ili biste mogli biti) ili ako dojite.
Upravljanje vozilima i strojevima
U većine ljudi sposobnost obavljanja normalnih dnevnih aktivnosti nije narušena. Ipak, dok vozite, upravljate strojevima ili obavljate poslove koji zahtijevaju posebnu pažnju, potreban je oprez.

MOGUĆE NUSPOJAVE
Starcitin u nekih bolesnika može uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave). To mogu biti povraćanje, mučnina, nedostatak apetita, proljev, umor, suhoća usta, znojenje ili pospanost.
Ostale nuspojave povezane s lijekovima iz iste skupine kojoj pripada Starcitin (tzv. selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina - SSRI) uključuju: probleme sa spavanjem, vrtoglavicu, osjećaj klonulosti ili smetenosti pri ustajanju, poremećaj vida, drhtanje, poremećaje pokreta, napadaje, probleme s mokrenjem, osjećaj žeđi s pojačanom potrebom za mokrenjem, niska razina natrija u krvi, alergijske reakcije npr. osip, svrbež ili upala sluznice usta ili jezika, bol u mišićima i zglobovima, blagi poremećaj rada jetre i smanjena seksualna aktivnost. Veoma rijetko neki bolesnici mogu uočiti da imaju pojačanu sklonost nastanku osipa nakon izlaganja suncu.
Ovi lijekovi veoma rijetko mogu povećati opasnost od krvarenja, uključujući krvarenja u želudac ili crijevo. Ako povraćate krv ili imate crvene ili krvave stolice javite se svome liječniku. Također ga obavijestite ako i dalje imate ostale simptome povezane s depresijom. To mogu biti halucinacije, tjeskoba, manija ili zbunjenost.
Bilo koja nuspojava koja se pojavi obično nestaje tijekom nekoliko dana. Ako vam nuspojave pričinjavaju teškoće ili se ne povlače ili ako primijetite bilo koju neuobičajenu nuspojavu, molimo da o tome izvijestite svog liječnika.

NAKON UZIMANJA STARCITINA
- POSEBNE INFORMACIJE VEZANE UZ VAŠU BOLEST
Povremeno se, tijekom prvih tjedana liječenja dok lijek ne započne s djelovanjem, mogu pojaviti ili postati učestalije suicidalne misli ili one vezane uz samoozljeđivanje. Ako imate slične misli ili osjećaje hitno se javite svom liječniku. Bolesnici skloni paničnim napadajima mogu u početku liječenja osjetiti pojačanu tjeskobu koja općenito nestane tijekom prvih 1-2 tjedna liječenja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač lijeka je:
PLIVA HRVATSKA, d.o.o. Zagreb,
Ulica grada Vukovara 49

Pročitajte i ove vezane članke:

STARCITIN (citalopram)   ... ...

STARCITIN (citalopram)

1. NAZIV LIJEKA
STARCITIN® tablete 10 mg
STARCITIN® tablete 20 mg
STARCITIN® tablete 40 mg

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadržava 10 mg, 20 mg ili 40 mg citaloprama u obliku hidrobromida.

3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tableta.
Starcitin tablete 10 mg su bijele, okrugle, bikonveksne film-tablete, s utisnutom oznakom "CI" na jednoj strani, a "10" na drugoj.
Starcitin tablete 20 mg su bijele, ovalne, bikonveksne film-tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani, a utisnutom oznakom "CI 20" na drugoj.
Starcitin tablete 40 mg su bijele, ovalne, bikonveksne film-tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani, a utisnutom oznakom "CI 40" na drugoj.

4. KLINIČKI PODACI

4.1 Terapijske indikacije

Citalopram je indiciran za liječenje depresije u početnoj fazi i kao lijek održavanja za slučaj mogućeg relapsa/recidiva bolesti.
Indiciran je i za liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.

4.2 Doziranje i način primjene

4.2.1 Doziranje

Liječenje depresije
Citalopram se primjenjuje u pojedinačnoj dozi od 20 mg na dan. Ovisno o terapijskom odgovoru, u pojedinih se bolesnika doza može povećati do najviše 60 mg na dan. Lijek se može uzeti ujutro ili navečer neovisno o obroku.
Obično je potrebno najmanje 6 mjeseci terapije održavanja za slučaj mogućeg relapsa.

Liječenje paničnog poremećaja
Kao i s ostalim lijekovima koji se koriste u ovih bolesnika, liječenje citalopramom se preporučuje započeti manjom početnom dozom kako bi se smanjila vjerojatnost početnog paradoksnog anksiogenog djelovanja. U prvom tjednu se preporučuje pojedinačna doza od 10 mg na dan, a zatim povećavanje doze na 20 mg na dan. Doza se može i dalje povećavati do najviše 60 mg na dan, ovisno o pojedinačnom terapijskom odgovoru. Optimalna doza je 20-30 mg na dan.
Maksimalna se učinkovitost citaloprama pri liječenju paničnog poremećaja postiže nakon otprilike 3 mjeseca, a terapijski odgovor se održava tijekom kontinuiranog liječenja. Ovisno o pojedinačnom terapijskom odgovoru, liječenje je ponekad potrebno nastaviti tijekom nekoliko mjeseci.

Stariji bolesnici
Preporučena dnevna doza je 20 mg. Ovisno o pojedinačnom terapijskom odgovoru, doza se može povećati do najviše 40 mg na dan.

Oštećena jetrena funkcija
Liječenje ovih bolesnika treba provoditi manjim dozama.

4.2.2 Način primjene

Citalopram tablete se primjenjuju u pojedinačnoj dnevnoj dozi. Mogu se uzeti u bilo koje doba dana i neovisno o unosu hrane.

4.3 Kontraindikacije

- Preosjetljivost na citalopram.
- Inhibitori monoaminooksidaze: Slučajevi ozbiljnih i ponekad fatalnih reakcija prijavljeni su u bolesnika koji su uzimali selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) u kombinaciji s inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI), uključujući selektivni MAOI selegilin i reverzibilni MAOI (RIMA) moklobemid, te u bolesnika koji su nedavno prekinuli liječenje sa SSRI i započeli liječenje s MAOI.
U nekih su se bolesnika pojavili simptomi slični serotoninskom sindromu. Simptomi interakcija s inhibitorima monoaminooksidaze uključuju: hipertermiju, rigidnost, mioklonus, nestabilnost autonomnog živčanog sustava s mogućim naglim promjenama vitalnih znakova, promjene mentalnog stanja koje uključuju zbunjenost, razdražljivost i ekstremni nemir koji prelazi u delirij i komu.
Citalopram se ne smije koristiti u kombinaciji s inhibitorima monoaminooksidaze. Liječenje citalopramom može započeti 14 dana nakon prestanka liječenja ireverzibilnim MAOI i najmanje jedan dan nakon prestanka liječenja reverzibilnim MAOI (RIMA), moklobemidom. Nakon prekida liječenja citalopramom treba proći najmanje 7 dana prije početka liječenja s MAOI ili RIMA.

4.4 Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi

Dijabetes - U bolesnika s dijabetesom, liječenje selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina može promijeniti koncentraciju šećera u krvi, vjerojatno zbog poboljšanja simptoma depresije. Može biti potrebno podešavanje doze inzulina i/ili oralnog hipoglikemika.
Epileptični napadaji - Epileptični napadaji predstavljaju potencijalni rizik pri uzimanju antidepresivnih lijekova. Primjenu lijeka treba prekinuti u svakog bolesnika u kojeg se pojave napadaji. Citalopram trebaju izbjegavati bolesnici s nestabilnom epilepsijom, a bolesnike s kontroliranom epilepsijom treba pažljivo pratiti. U slučaju povećane učestalosti napadaja primjenu citaloprama treba prekinuti.
Elektrokonvulzivna terapija (ECT) - Nema mnogo kliničkog iskustva pri istodobnoj primjeni citaloprama i ECT-a, te se preporučuje oprez.
Manija - Citalopram treba oprezno koristiti u bolesnika s anamnezom manije / hipomanije. U svakog bolesnika koji ulazi u maničnu fazu primjenu citaloprama treba prekinuti.
Suicid - Obzirom da tijekom prvih nekoliko ili više tjedana liječenja ne mora nastupiti poboljšanje, tijekom tog razdoblja bolesnike treba pažljivo pratiti. Mogućnost pokušaja suicida svojstvena depresiji može potrajati do postizanja signifikantnog terapijskog učinka. Na osnovi kliničkog iskustva sa svim antidepresivnim lijekovima općenito je poznato da se rizik od suicida može povećati u ranim fazama oporavka.
Krvarenje - Tijekom liječenja selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina primijećena su kožna krvarenja kao što su ekhimoze i purpura. U se bolesnika tijekom liječenja sa SSRI preporučuje oprez, posebice pri istodobnom uzimanju lijekova koji utječu na funkciju trombocita (npr. atipični antipsihotici i fenotijazini, većina tricikličkih antidepresiva, acetilsalicilna kiselina i nesteroidni protuupalni lijekovi) kao i u bolesnika s poremećajima krvarenja u anamnezi.

- Iskustvo s citalopramom nije otkrilo klinički značajnih interakcija s neurolepticima. Međutim, kao i kod drugih SSRI, ne može se isključiti mogućnost farmakodinamske interakcije.
- Treba uzeti u obzir čimbenike koji mogu utjecati na dispoziciju metabolita citaloprama (didemetilcitaloprama) budući da bi povećane razine ovog metabolita mogle teorijski produljiti QTc interval u osjetljivih pojedinaca. Pri praćenju EKG-a bolesnika tijekom kliničkih ispitivanja, uključujući i bolesnike s postojećim srčanim bolestima, nisu primijećene klinički značajne promjene.
- U nekih je bolesnika s paničnim poremećajem u početku liječenja moguć početni anksiogeni učinak. Manja početna doza (vidi Doziranje) smanjuje vjerojatnost pojave ovog učinka.

Djeca - Primjena citaloprama u djece se ne preporučuje, budući da njegova neškodljivost i učinkovitost u ovoj dobnoj skupini nisu utvrđene.
Oštećena jetrena funkcija - Liječenje ovih bolesnika treba provoditi manjim dozama.
Oštećena bubrežna funkcija - Podešavanje doze nije potrebno u slučajevima blagog ili umjerenog oštećenja bubrega. Informacije nisu dostupne za slučajeve jakog oštećenja bubrega (klirens kreatinina < 20 ml / min).

4.5 Interakcije s ostalim lijekovima

Inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) se ne smiju koristiti u kombinaciji sa SSRI (vidi Kontraindikacije).

Metabolizam citaloprama je samo djelomično ovisan o jetrenom citokrom P450 izozimu CYP2D6 i, za razliku od ostalih SSRI, citalopram je samo slab inhibitor ovog važnog enzimskog sustava uključenog u metabolizam mnogih lijekova (uključujući antiaritmike, neuroleptike, blokatore beta-adrenergičkih receptora, tricikličke antidepresive i neke SSRI). Vezivanje na bjelančevine je relativno slabo (<80%). Navedene osobine daju citalopramu slabi potencijal za klinički značajne interakcije s lijekovima.

Alkohol - Kombinacija citaloprama i alkohola nije preporučljiva. Međutim, nisu primijećene nikakve nepovoljne farmakodinamske interakcije između citaloprama i alkohola.
Serotoninergički lijekovi - Istodobna primjena sa serotoninergičkim lijekovima (npr. tramadolom, sumatriptanom) može uzrokovati pojačanje serotoninskih učinaka.
Litij i triptofan - Nema farmakokinetskih interakcija između litija i citaloprama. Međutim, tijekom istodobne primjene SSRI i litija, odnosno triptofana primijećeni su pojačani učinci te se njihova istodobna primjena more provoditi s oprezom. Rutinsko praćenje razine litija nije potrebno podešavati.

U farmakokinetskoj studiji nije uočeno nikakvo djelovanje na razine citaloprama i imipramina, iako je razina desipramina, primarnog metabolita imipramina, bila povećana. U studijama na životinjama, cimetidin je imao slabo djelovanje ili nije imao djelovanje na kinetiku citaloprama.

Između citaloprama i biljnog lijeka gospine trave (Hypericum perforatum) može doći do farmakodinamskih interakcija zbog čega se nuspojave mogu pojačati.

Pri istodobnoj primjeni citaloprama s benzodiazepinima, neurolepticima, analgeticima, litijem, alkoholom, antihistaminicima, antihipertenzivnim lijekovima, blokatorima beta-adrenergičnih receptora i ostalim kardiovaskularnim lijekovima nisu primijećene farmakodinamske interakcije.

4.6 Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Ispitivanja u životinja nisu dala dokaze teratogenosti, međutim, neškodljivost citaloprama tijekom trudnoće u ljudi nije utvrđena. Kao i sve lijekove, citalopram bi se tijekom trudnoće smio koristiti samo ako moguća korist liječenja majke premašuje moguće rizike za fetus.
Dojenje
Citalopram se izlučuje u mlijeku. Njegovo djelovanje na dojenče nije utvrđeno. Ako je liječenje citalopramom neophodno, treba razmotriti prekid dojenja.

4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Citalopram ne umanjuje intelektualne funkcije i psihomotorne sposobnosti. Međutim, u bolesnika koji se liječe psihotropnim lijekovima može se očekivati ponešto umanjena opća pažnja i koncentracija bilo zbog same bolesti, lijeka ili oboje, te ih treba upozoriti na umanjenu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

4.8 Nuspojave

- Nuspojave citaloprama su općenito blage i prolazne. Najizraženije su tijekom početnih jedan do dva tjedna liječenja i obično se umanjuju s poboljšanjem depresivnog stanja.
- Najčešće primijećene nuspojave povezane s primjenom citaloprama koje nisu primijećene s jednakom učestalošću u bolesnika koji su primali placebo su: mučnina, pospanost, suhoća usta, pojačano znojenje i tremor. Učestalost svake nuspojave u odnosu na placebo je malo povećana (<10%).
- U usporednim kliničkim ispitivanjima s tricikličkim antidepresivima utvrđeno je da je učestalost nuspojava citaloprama u svim slučajevima manja.
- Kod selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), uključujući citalopram prijavljene su reakcije nakon prestanka uzimanja lijeka. Uobičajeni simptomi uključuju vrtoglavicu, parestezije, glavobolju, anksioznost i mučninu. Stoga treba izbjegavati nagli prekid liječenja citalopramom. Većina simptoma nakon prestanka uzimanja SSRI nije ozbiljna.

Nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja:

Česte (5 - 20%)
Pojačano znojenje, glavobolja, tremor, vrtoglavica, poremećena akomodacija, pospanost, nesanica, uznemirenost, nervoza, mučnina, suhoća usta, konpstipacija, proljev, palpitacije, astenija.

Manje česte (1 - < 5%)
Osip, svrbež, parestezije, migrena, poremećaji vida, izmijenjen okus, poremećaj spavanja, smanjen libido, smanjena koncentracija, neuobičajeni snovi, amnezija, anksioznost, povećani apetit, anoreksija, apatija, impotencija, pokušaj suicida, zbunjenost, dispepsija, povraćanje, abdominalni bolovi, flatulencija, povećana salivacija, smanjenje ili povećanje tjelesne mase, posturalna hipotenzija, tahikardija, rinitis, poremećaj mokrenja, poliurija, nemogućnost ejakulacije, anorgazmija u žena, umor.

Rijetke ( < 1%)
Mialgija, poremećaji pokreta, konvulzije, tinitus, euforija, pojačani libido, kašalj, malaksalost.

Postmarketinške nuspojave

Kožni poremećaji: Angioedem; ekhimoze, veoma rijetko reakcije fotoosjetljivosti.
Poremećaji metabolizma i ishrane: rijetki slučajevi hiponatremije i neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretičkog hormona čini se da su reverzibilni nakon prestanka uzimanja lijeka. Većina se prijava odnosi na starije bolesnike.
Opći poremećaji: Anafilaktoidne reakcije.
Hepatobilijarni poremećaji: porast vrijednosti jetrenih funkcionalnih testova.
Muskuloskeletalni poremećaji: Artralgija.
Neurološki poremećaji: Serotoninski sindrom.
Psihijatrijski poremećaji: Halucinacije, manija, depersonalizacija, napadaji panike (ovi simptomi mogu biti uzrokovani osnovnom bolešću).
Reproduktivni poremećaji: Galaktoreja.

4.9 Predoziranje

Citalopram se daje bolesnicima s potencijalnim rizikom od suicida; prijavljeno je nekoliko pokušaja suicida. Često nedostaju pojedinosti o preciznoj dozi ili kombinaciji s ostalim lijekovima i/ili alkoholom.
Simptomi
Nekoliko je slučajeva za koje se smatra da su uzrokovani samo citalopramom. Zabilježeni su slijedeći simptomi/znakovi: pospanost, koma, ukočen izraz lica, grand mal napadaj, sinus tahikardija, povremeni nodalni ritam, znojenje, mučnina, povraćanje, cijanoza, hiperventilacija. Nijedan slučaj nije bio fatalan. Klinička slika je bila neujednačena, a ni jedan simptom nije primijećen u više od dvije osobe.

Liječenje
Ne postoji specifični antidot. Liječenje je simptomatsko i suportivno. Što je moguće prije treba isprati želudac. Preporučuje se liječnički nadzor.

5. FARMAKOLOŠKE OSOBINE

5.1 Farmakodinamske osobine

Biokemijska i bihejvior ispitivanja su pokazala da je citalopram snažan inhibitor ponovne pohrane serotonina (5-HT). Tolerancija inhibicije ponovne pohrane serotonina nije uzrokovana dugotrajnim liječenjem citalopramom.

Citalopram je najselektivniji do sad opisani inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI), bez, ili s minimalnim, djelovanjem na pohranu noradrenalina (NA), dopamina (DA) i gama aminomaslačne kiseline (GABA).

Za razliku od mnogih tricikličkih antidepresiva i nekih od novijih selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, citalopram nema nikakav ili ima vrlo slab afinitet prema nizu receptora uključujući 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 i D2 receptore, ?1-, ?2-, ß-adrenoceptore, histaminske H1, muskarinske kolinergičke, benzodiazepinske i opioidne receptore. Niz funkcionalnih ispitivanja in vitro u izoliranim organima kao i funkcionalna ispitivanja in vivo potvrdila su nepostojanje afiniteta za receptore. Ova odsutnost učinka na receptore bi mogla objasniti zašto citalopram izaziva manje klasičnih nuspojava kao što su suhoća usta, poremećaji funkcije mokraćnog mjehura i crijeva, zamagljen vid, sedacija, kardiotoksičnost i ortostatska hipotenzija.

Supresija REM faze sna smatra se prediktorom antidepresivnog djelovanja. Kao i triciklički antidepresivi, ostali SSRI-i i inhibitori MAO, citalopram suprimira REM fazu sna i pojačava fazu dubokog sna sa sporim valovima.

Iako se citalopram ne veže na opioidne receptore, pojačava anti-nociceptivno djelovanje uobičajeno korištenih opioidnih analgetika. Nakon primjene citaloprama potencira se hiperaktivnost uzrokovana d-amfetaminom.

Glavni metaboliti citaloprama su svi SSRI iako su snaga njihova učinka i selektivnost slabije od citaloprama. Međutim, selektivnost metabolita je veća od one mnogih novijih SSRI-a. Metaboliti ne doprinose sveukupnom antidepresivnom djelovanju.

Citalopram ne umanjuje kognitivne (intelektualne funkcije) i psihomotorne sposobnosti te nema ili ima minimalne sedativne osobine, bilo sam ili u kombinaciji s alkoholom.

Citalopram nije umanjio izlučivanje sline u studiji pojedinačne doze u dobrovoljaca i ni u jednom istraživanju u zdravih dobrovoljaca nije signifikantnije utjecao na pokazatelje kardiovaskularne funkcije. Citalopram ne djeluje na serumske razine prolaktina i hormona rasta.

5.2 Farmakokinetske osobine

Apsorpcija
Apsorpcija je skoro potpuna i neovisna o unosu hrane (Tmax prosječno/srednje - 3,8 sati). Bioraspoloživost nakon oralnog uzimanja je oko 80%.

Raspodjela
Volumen raspodjele (Vd)ß je oko 12,3 L/kg. Manje od 80% citaloprama i njegovih glavnih metabolita se veže za bjelančevine plazme.

Biotransformacija
Citalopram se metabolizira u aktivni demetilcitalopram, didemetilcitalopram, citalopram-N-oksid i neaktivni deaminirani derivat propionske kiseline. Svi aktivni metaboliti su također SSRI, iako slabiji od citaloprama. U plazmi prevladava neizmijenjeni citalopram.

Eliminacija
Vrijeme polueliminacije (T1ß) iznosi oko 1,5 dan, sustavni plazmatski klirens citaloprama (Cls) je oko 0,33 L/min, a plazmatski oralni klirens (Cl oral) je oko 0,41 L/min.

Citalopram se izlučuje uglavnom putem jetre (85%) a ostatak (15%) putem bubrega. Oko 12% dnevne doze se izlučuje u mokraći kao neizmijenjeni citalopram. Jetreni (rezidualni) klirens je oko 0,35 L/min a bubrežni klirens oko 0,068 L/min.

Kinetika je linearna. Dinamička se ravnoteža plazmatskih koncentracija (steady state) postiže nakon 1-2 tjedna. Prosječne koncentracije od 250 nmol/L (100-500 nmol/L) se postižu dnevnom dozom od 40 mg. Nema jasnog odnosa između razina citaloprama u plazmi i terapijskog odgovora ili nuspojava.

Stariji bolesnici (65 godina)
Dokazano je dulje vrijeme polueliminacije i smanjene vrijednosti klirensa zbog usporenog metabolizma u starijih bolesnika.

Umanjena jetrena funkcija
Citalopram se eliminira sporije u bolesnika s umanjenom jetrenom funkcijom. Vrijeme polueliminacije citaloprama je oko dva puta duže, a plazmatske koncentracije citaloprama u dinamičkoj ravnoteži su otprilike dvostruko veće nego u bolesnika s normalnom jetrenom funkcijom.

Umanjena bubrežna funkcija
Citalopram se eliminira sporije u bolesnika s blagim do umjerenim umanjenjem bubrežne funkcije, bez bilo kakvog većeg utjecaja na farmakokinetiku citaloprama. Informacije nisu dostupne za slučajeve jakog oštećenja bubrega (klirens kreatinina <20 ml / min).

5.3 Pretklinički podaci o neškodljivosti

Citalopram ima nisku akutnu toksičnost. U toksikoloskim pokusima nakon dugotrajne primjene nisu uočene zabrinjavajuce promjene za terapijsko koristenje citaloprama. Rezultati toksikoloških pokusa utjecaja na reprodukciju nisu dali razloga za posebnu zabrinutost pri koristenju citaloprama u zena reprodukcijske dobi. Citalopram nema ni mutagenog niti kancerogenog potencijala.


6. FARMACEUTSKI PODACI

6.1 Popis pomoćnih tvari
Kukuruzni škrob
Laktoza monohidrat
Kroskarmeloza natrij
Glicerin
Kopolividon
Magnezij stearat
Mikrokristalna celuloza
Hipromeloza
Makrogol 400
Titan dioksid (E171)

6.2 Inkompatibilnosti
Nije primjenjivo.

6.3 Rok valjanosti
18 mjeseci.

6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Čuvati pri temperaturi do 25°C.

6.5 Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja (spremnika)
PVC/Al blister; 2 blistera, svaki s 14 tableta (10 i 20 mg), odnosno 4 blistera, svaki sa 7 tableta (40 mg)
PVC/Al blister; 10 blistera, svaki s 10 tableta (10, 20 i 40 mg)

6.6 Upute o uporabi/rukovanju
Nema posebnih uputa o uporabi/rukovanju.

6.7 Ime i adresa proizvođača, odnosno podnositelja zahtjeva
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Ulica grada Vukovara 49,
10000 Zagreb, Hrvatska

6.8. Način i mjesto izdavanja
Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama).

6.9 Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
STARCITIN® tablete 10 mg, 28 tableta: 530-09/04-01-24 od 28.lipnja 2004
STARCITIN® tablete 10 mg, 100 tableta: 530-09/04-01-23 od 28.lipnja 2004
STARCITIN® tablete 20 mg, 28 tableta: 530-09/04-01-25 od 28.lipnja 2004
STARCITIN® tablete 20 mg, 100 tableta: 530-09/04-01-26 od 28.lipnja 2004
STARCITIN® tablete 40 mg, 28 tableta: 530-09/04-01-28 od 28.lipnja 2004
STARCITIN® tablete 40 mg, 100 tableta: 530-09/04-01-27 od 28.lipnja 2004

Veljača, 2004

Pročitajte i ove vezane članke:

STARCITIN (citalopram)   ... ...

CITALON (citalopram)

Naziv: Citalon 10 mg filmom obložene tablete

Djelatna tvar: citalopramum
Farmaceutski oblik: filmom obložene tablete
Pakovanje: 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Njemačka
Nositelj odobrenja: Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
Datum rješenja: 29.09.2005.
Rok rješenja: 29.09.2010.
Klasa UP/I-530-09/05-01/839
Urbroj 381-05-L/16175
Sastav: 1 tableta sadržava 12,495 mg citalopram hidrobromida što odgovara 10,00 mg citaloprama
Naziv i mjesto izdavanja lijeka: na recept, u ljekarnama
Način propisivanja: ponovljivi recept
ATK: N06AB04

---

Naziv: Citalon 20 mg filmom obložene tablete
Djelatna tvar: citalopramum
Farmaceutski oblik: filmom obložene tablete
Pakovanje: 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutji
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Njemačka
Nositelj odobrenja: Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
Datum rješenja: 29.09.2005.
Rok rješenja: 29.09.2010.
Klasa UP/I-530-09/05-01/836
Urbroj 381-05-L/16178
Sastav: 1 tableta sadržava 24,99 mg citalopram hidrobromida što odgovara 20,00 mg citaloprama
Naziv i mjesto izdavanja lijeka: na recept, u ljekarnama
Način propisivanja: ponovljivi recept
ATK: N06AB04

---

Naziv: Citalon 40 mg filmom obložene tablete
Djelatna tvar: citalopramum
Farmaceutski oblik: filmom obložene tablete
Pakovanje: 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Proizvođač: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Njemačka
Nositelj odobrenja: Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
Datum rješenja: 29.09.2005.
Rok rješenja: 29.09.2010.
Klasa UP/I-530-09/05-01/834
Urbroj 381-05-L/16180
Sastav: 1 tableta sadržava 49,98 mg citalopram hidrobromida što odgovara 40,00 mg citaloprama
Naziv i mjesto izdavanja lijeka: na recept, u ljekarnama
Način propisivanja: ponovljivi recept
ATK: N06AB04