RAMIPRIL H FARMAL (ramipril + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete
ramipril hidroklorotiazid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Ramipril H Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril H Farmal tablete
3. Kako uzimati Ramipril H Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril H Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU RAMIPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Ramipril H  Farmal  tablete koriste se  za liječenje visokog krvnog tlaka. Sadrže dvije aktivne tvari: ramipril i hidroklorotiazid koje svaka na svoj način djeluju na snižavanje povišenog krvnog tlaka. Ramipril i hidroklorotiazid koriste se zajedno onda kada liječenje samo jednom aktivnom tvari nije uspješno.
Ramipril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori. Djeluje na sljedeći način:
• smanjuje proizvodnju tvari koje povećavaju krvni tlak
• širi i opušta krvne žile što pomaže u smanjenju krvnog tlaka
• olakšava srcu pumpanje krvi
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli (npr. natrija) čime djeluju na snižavanje tlaka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Ramipril H Farmal tablete:
• ako ste preosjetljivi (alergični) na ramipril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste preosjetljivi (alergični) na neki drugi ACE inhibitor. Alergijska reakcija može se manifestirati oticanjem ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.
• ako ste alergični lijekove iz skupine sulfonamida (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika)
• ako ste ikada imali angioedem-ozbiljnu alergijsku reakciju čiji znakovi uključuju svrbež, urtikariju, crvene promjene na dlanovima, stopalima i grlu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, teškoće disanja i gutanja
• ako idete na dijalizu ili neki drugi oblik filtracije krvi (ovisno o vrsti uređaja koji se koristi, Ramipril H Farmal tablete možda nisu prikladne za Vas)
• ako imate jetrenu bolest
• ako imate visoke vrijednosti kalija, kalcija ili natrija u krvi
• ako imate probleme s bubrezima kod kojih je smanjena opskrba bubrega krvlju (stenoza bubrežne arterije)
• tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene za djecu i mlađe od 18 godina.
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
• ako ste izgubili puno tekućine (zbog povraćanja, proljeva, pojačanog znojenja, dijetalne prehrane sa smanjenim unosom soli, uzimanja diuretika-tableta za mokrenje dulje vrijeme ili dijalize)
• ako se trebate podvrgnuti desenzibilizaciji radi smanjivanja alergije na ubode pčela ili osa
• ako se trebate  podvrgnuti anesteziji (uključujući i stomatološki zahvat) jer je moguć iznenadni pad krvnog tlaka. Ramipril H Farmal tablete trebate prestati uzimati jedan dan prije zahvata s anestezijom.
• ako imate visoke vrijednosti kalija u krvi (vidljivo u krvnim testovima)
• ako  imate sistemski lupus eritematozus (autoimuna bolest koja može zahvatiti kožu, srce, pluća, bubrege, zglobove i živčani sustav) ili sklerodermu
• Ramipril H Farmal tablete nije preporučljivo koristiti prva 3 mjeseca trudnoće, a nakon 3. mjeseca trudnoće se ne smiju koristiti jer mogu uzrokovati teška oštećenja djeteta (dodatne informacije nalaze se u podpoglavlju Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete)
Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s  Ramipril H Farmal  tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da liječnik zna ako uzimate sljedeće lijekove:
• druge lijekove  za  liječenje povišenog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme ili alergija poput efedrina, noradrenalina ili adrenalina
• nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin, ibuprofen ili Aspirin) koji se koriste za liječenje boli i/ili upale zglobova
• lijekove koji mogu smanjiti razinu kalija u krvi-lijekovi za liječenje zatvora, diuretici (tablete za mokrenje), amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija) i ACTH (koristi se prilikom testiranja funkcije nadbubrežnih žlijezda)
• lijekove za karcinom (kemoterapija)
• lijekove za srčane probleme
• lijekove za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, poput ciklosporina
• diuretike (tablete za mokrenje)
• lijekove koji mogu povećati razinu kalija u krvi, poput spirinolaktona, triamterena, amilorida, kalijevih soli i heparina (za razrjeđivanje krvi)
• kortikosteroide za liječenje upale, poput prednizolona
• nadomjestke kalcija
• alopurinol (za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi)
• prokainamid (za probleme se srčanim ritmom)
• kolestiramin (za snižavanje masnoća u krvi)
• karbamazepin (kod epilepsije)
Uzimanje Ramipril H Farmal tableta može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:
• lijekovi za liječenje dijabetesa, uključujući inzulin.
Ramipril H  Farmal  tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi, stoga je potrebna češća kontrola šećera u krvi za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
• litij (za liječenje psihičkih smetnji). Ramipril H Farmal tablete mogu povećati razinu litija u krvi, stoga je potrebno da liječnik kontrolira razinu litija u Vašoj krvi.
• lijekovi za opuštanje mišića
• kinin (za liječenje malarije)
• lijekovi koji sadržavaju jod (npr.kontrastna sredstva prilikom rendgenskih snimanja)
• penicilin (antibiotik za liječenje infekcija)
• lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi koji se uzimaju kroz usta (oralni antikoagulansi poput varfarina)
Testovi
Provjerite s liječnikom prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta:
• ako trebate napraviti test funkcije paratiroidnih žlijezda, jer Ramipril H Farmal tablete mogu utjecati na rezultate testa
• ako ste sportaš koji se treba podvrgnuti anti-doping testu, jer Ramipril H  Farmal  tablete mogu uzrokovati pozitivan rezultat anti-doping testa

Upotreba Ramipril H Farmal tableta s hranom i pićem
Uzimanje alkohola za vrijeme liječenja Ramipril H Farmal tabletama može uzrokovati omaglicu
i ošamućenost.
Ramipril H Farmal tablete mogu se uzimati neovisno o obroku.

Trudnoća, dojenje i Ramipril H Farmal tablete
Ramipril H Farmal tablete ne smiju se uzimati za vrijeme trudnoće jer mogu štetno djelovati na
dijete. Ukoliko planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta,
odmah se javite svom liječniku kako bi Vam dao drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka koji je
prikladan za uzimanje u trudnoći.
Ramipril H Farmal tablete se ne smiju uzimati za vrijeme dojenja. Ukoliko planirate dojiti, javite
se svom liječniku prije uzimanja Ramipril H Farmal tableta.
Vožnja i upravljanje strojevima
Neki ljudi mogu imati omaglicu ili umor za vrijeme uzimanja Ramipril H Farmal tableta. Veća je
vjerojatnost za to na početku uzimanja tableta ili prilikom prelaska na veću dozu. U tom slučaju
se vožnja ili upravljanje strojevima ne preporučuju.

3. KAKO UZIMATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Ramipril H Farmal tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Liječnik će Vam propisati tablete koje su odgovarajuće jačine za Vas. Ukoliko je potrebno, liječnik može povećati dozu dok se ne postigne odgovarajuća kontrola krvnog tlaka.
Prilikom uzimanja lijeka, progutajte tabletu s vodom. Nemojte drobiti ili žvakati tabletu. Nastojte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili pri povećanju doze lijeka, jer može doći do izrazitijeg pada tlaka što možete osjetiti kao omaglicu ili ošamućenost. Ukoliko do toga dođe može Vam pomoći ako legnete. Ako se zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Nastavite s uzimanjem lijeka toliko dugo koliko Vaš liječnik smatra da je potrebno. Liječenje povišenog krvnog tlaka je dugotrajno (često i doživotno).
Starije osobe
Liječnik će Vam propisati nižu početnu dozu i sporije povećavati dozu.
Djeca
Ramipril H Farmal tablete nisu namijenjene liječenju djece.
Ukoliko uzmete više Ramipril H Farmal tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, javite se liječniku. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Ramipril H Farmal tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite tabletu  čim se sjetite. No ako je uskoro vrijeme za iduću tabletu, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Ramipril H Farmal tablete se u pravilu dobro podnose, ali poput drugih lijekova mogu kod nekih ljudi izazvati nuspojave.
Ozbiljne alergijske reakcije javljaju se manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek). Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju, prestanite uzimati Ramipril H  Farmal  tablete i odmah se javite liječniku. Znakovi alergijske reakcije mogu biti: iznenadno oticanje lica, usana, jezika ili grla (što može otežavati disanje i/ili gutanje), oticanje ruku, stopala i gležnjeva, jak svrbež kože uz pojavu crvenih, uzdignutih kožnih promjena (urtikarija).
Oštećenje jetre javlja se vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek). Znakovi jetrenog oštećenja mogu biti žutilo kože i/ili bjeloočnica, tamno obojani urin, gubitak apetita. Ukoliko primijetite nešto od ovoga, odmah se javite liječniku.
Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• glavobolja; umor, slabost, gubitak snage
• omaglica (češće se javlja na početku uzimanja lijeka ili prilikom prelaska na veću dozu)
• suhi kašalj koji ne prestaje, bronhitis
• povišene vrijednosti šećera u krvi, pogoršanje dijabetesa
• povišene vrijednosti mokraćne kiseline ili masnoća u krvi
• bolnost, crvenilo i otečenost zglobova
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• kožni osip sa ili bez uzdignutih područja kože
• crvenilo, nesvjestica, nizak krvni tlak (hipotenzija), osobito prilikom naglog ustajanja
• problemi s ravnotežom (vrtoglavica)
• svrbež, trnjenje, bockanje, grebanje, pečenje i drugi neobični osjeti na koži (parestezije)
• gubitak osjeta okusa ili promjena osjeta okusa
• poremećaj sna
• neuobičajeno depresivno raspoloženje, tjeskoba, nervoza ili potresenost
• začepljen nos, upala sinusa, kratkoća daha
• upala desni (gingivitis)
• crvenilo, svrbež, otečenost i suzenje očiju; zamagljen vid
• zvonjava u ušima
• bol u prsima
• gubitak kose
• bolovi u mišićima
• zatvor, bol u trbuhu; poremećena probava, mučnina
• pojačano mokrenje
• pojačano znojenje, žeđ, smanjenje ili gubitak apetita, smanjen osjećaj gladi
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• oticanje ruku ili nogu (može biti znak zadržavanja tekućine)
• povišena temperatura
• problemi s erekcijom (impotencija)
• smanjen broj crvenih krvnih stanica (eritrocita), bijelih krvnih stanica (leukocita), krvnih pločica (trombocita) ili smanjena razina hemoglobina; poremećene vrijednosti u krvnim testovima koje ukazuju na funkciju jetre, gušterače ili bubrega; smanjena razina kalija u krvi
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica
• crven, otečen jezik ili suha usta
• povišena razina kalija u krvi
Ostale zabilježene nuspojave:
• poremećaj koncentracije, nemir, smetenost
• promjena boje prstiju na rukama i nogama kada je hladno, te bockanje ili bol pri zagrijavanju (Raynaudov fenomen)
• povećanje grudi kod muškaraca
• nastajanje krvnih ugrušaka
• poremećaj sluha
• smanjeno stvaranje suza, poremećaj vida kod kojega stvari izgledaju žuto
• dehidracija
• oticanje žlijezda slinovnica (otečenost, bol i crvenilo obraza)
• oticanje crijeva (intestinalni angioedem) koje može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev i povraćanje
• preosjetljivost na sunce, ljuštenje kože, kvrgavi osip koji svrbi ili druge kožne reakcije poput crvenila na licu i čelu, osipa, modrica
• mrlje na koži i hladnim udovima
• problemi s noktima (npr.otpadanje ili ljuštenje noktiju)
• krutost mišića (npr.nemogućnost otvaranja čeljusti), slabost ili grčevi mišića
• smanjena seksualna želja
• krv u mokraći (može biti znak bubrežne bolesti), šećer u mokraći
• povećan broj određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija), premalo krvnih stanica u krvi (pancitopenija), poremećene vrijednosti natrija, kalcija, magnezija i klorida u krvi
• usporene ili promijenjene reakcije
• promjene osjeta mirisa
• teško disanje ili pogoršanje astme
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI RAMIPRIL H FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Ramipril H Farmal tablete sadrže?
1  Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg  tableta sadržava  2,5 mg  ramiprila i 12,5 mg
hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
1 Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida, te
sljedeće pomoćne tvari:
natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran;
natrijev stearilfumarat
Kako Ramipril H Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Ramipril H  Farmal  2,5 mg/12,5 mg tablete su  bijele do  gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani, s oznakom „12,5“. Razdjelni urez omogućava
lomljenje tablete na dva jednaka dijela.. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril H Farmal 5 mg/25 mg tablete su bijele, bijele do gotovo bijele, plosnate tablete oblika
kapsule, s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama, s oznakom „25“. Razdjelni urez
omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u
kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
veljača 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

RAMIPRIL ...   ... ...

RAMIPRIL FARMAL (ramipril)

Uputa o lijeku
Ramipril Farmal 2,5 mg tablete
Ramipril Farmal 5 mg tablete
Ramipril Farmal 10 mg tablete
ramipril

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi. O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Ramipril Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Ramipril Farmal tablete
3. Kako uzimati Ramipril Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ramipril Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU RAMIPRIL FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Jedna tableta sadržava 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.
Ramipril Farmal tablete sadrže lijek koji se zove ramipril. Ramipril pripada skupini lijekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ramipril Farmal tablete djeluju tako što:
• smanjuju proizvodnju tvari u tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak
• proširuju i opuštaju krvne žile
• olakšavaju srcu pumpanje krvi kroz tijelo
Ramipril se može koristiti za:
• liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
• smanjivanje rizika od srčanog ili moždanog udara
• smanjivanje rizika ili odgađanje pogoršanja bubrežnih problema (bez obzira na to imate li šećernu bolest ili ne)
• liječenje srca kada ono nije u stanju pumpati dovoljno krvi u ostatak tijela (zatajenje srca)
• liječenje nakon srčanog udara (infarkta miokarda) kompliciranog sa zatajenjem srca

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAMIPRIL FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Ramipril Farmal tablete
• ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril ili bilo koji drugi ACE inhibitor te na bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE).
Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati: osip, poteškoće s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika;
• ako ste ikada imali ozbiljnu alergijsku reakciju pod nazivom „angioedem“. Znakovi uključuju svrbež, osip (urtikarija), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, oticanje grla i jezika, oticanje oko očiju i usana, poteškoće s disanjem i gutanjem;
• ako ste na dijalizi ili bilo kojoj drugoj vrsti filtracije krvi. Ovisno o aparatu koji se koristi, Ramipril Farmal tablete možda nisu pogodne za Vas;
• ako imate problema s bubrezima kod kojih je opskrba bubrega krvlju smanjena (stenoza bubrežne arterije);
• tijekom zadnjih 6 mjeseci trudnoće (vidi poglavlje  Trudnoća, dojenje i Ramipril Farmal tablete)
• ako je Vaš krvni tlak neuobičajeno nizak ili nestabilan. Vaš liječnik će trebati donijeti tu odluku.
Nemojte uzeti Ramipril Farmal tablete ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem liječniku prije uzimanja Ramipril Farmal tableta.
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Ramipril Farmal tableta
• ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima
• ako ste izgubili puno tjelesne soli ili tekućine (putem povraćanja, proljeva, znojenja više nego obično, ako ste na dijeti s niskim unosom soli, ako dugotrajno uzimate diuretike (tablete za mokrenje) ili zbog dijalize)
• ako ćete ići na tretman za smanjivanje alergije na ubode pčela ili osa (desenzibilizacija)
• ako ćete primiti anestetik. Možete ga dobiti zbog operacije ili zahvata na zubima. Možda ćete trebati prekinuti liječenje Ramipril Farmal tabletama jedan dan prije; upitajte liječnika za savjet;
• ako imate visoku razinu kalija u krvi (što se vidi u rezultatima krvnih pretraga)
• ako imate vaskularnu bolest vezivnog tkiva kao što je sklerodermija ili sistemski eritematozni lupus
• obavezno recite Vašem liječniku ako mislite da ste trudni ili da bi mogli biti trudni. Ramipril Farmal tablete se ne  preporučuju u prva tri mjeseca trudnoće, a nakon prva tri mjeseca trudnoće mogu imati ozbiljne štetne učinke na dijete (vidi poglavlje  Trudnoća, dojenje i Ramipril Farmal tablete)
Djeca
Primjena Ramipril Farmal tableta se ne preporučuje kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema dostupnih podatka za ovu populaciju.
Uzimanje drugih lijekova s Ramipril Farmal tabletama
Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i  one koje ste kupili bez recepta (uključujući biljne lijekove).  To je važno jer Ramipril Farmal tablete mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova. Također, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Ramipril Farmal tableta.
Recite Vašem liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer mogu smanjiti učinkovitost Ramipril Farmal tableta:
• lijekovi koji se koriste za smanjivanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR) kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina)
• lijekovi koji se koriste za liječenje niskog krvnog tlaka, šoka, zatajenja srca, astme i alergija kao što su efedrin, noradrenalin i adrenalin.
Liječnik će Vam morati izmjeriti krvni tlak.
Recite Vašem liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Uzimanje ovih lijekova zajedno s Ramipril Farmal tabletama povećava mogućnost nastajanja nuspojava:
• lijekovi koji se koriste za smanjivanje boli i upale (npr. nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR) kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina)
• lijekovi za liječenje raka (kemoterapija)
• lijekovi za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, kao što je ciklosporin
• diuretici (lijekovi za mokrenje) kao što je furosemid
• lijekovi koji mogu povećati razinu kalija u krvi kao što je spironolaktom, triamteren, amilorid, kalijeve soli i heparin (za razrjeđivanje krvi)
• steroidni lijekovi za liječenje upale kao što je prednizolon
• alopurinol (lijek koji se koristi za smanjivanje razine mokraćne kiseline u krvi)
• prokainamid (lijek za liječenje poremećaja srčanog ritma)
Recite Vašem liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova. Ramipril Farmal tablete mogu utjecati na njihovo djelovanje:
• lijekovi za liječenje šećerne bolesti kao što su oralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi te inzulin. Ramipril Farmal tablete mogu smanjiti razinu šećera u krvi. Potrebno je provjeravati razinu šećera u krvi tijekom uzimanja Ramipril Farmal tableta.
• Litij (za liječenje psihičkih problema). Ramipril Farmal tablete mogu povisiti razinu litija u krvi. Potrebno je da Vaš liječnik pažljivo prati razinu litija u krvi.
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se Vašem liječniku prije uzimanje Ramipril Farmal tableta.
Uzimanje hrane i alkohola s Ramipril Farmal tabletama
• Uzimanje alkohola istovremeno s Ramipril Farmal tabletama može izazvati omaglicu ili ošamućenost. Ako ste zabrinuti oko toga koliko alkohola smijete popiti tijekom uzimanja Ramipril Farmal tableta, savjetujte se s Vašim liječnikom jer lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i alkohol mogu imati zbrajajući učinak.
• Ramipril Farmal tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Trudnoća, dojenje i Ramipril Farmal tablete
Obavezno recite Vašem liječniku ako mislite da ste (ili bi mogli biti) trudni.
Tijekom prvih 12 tjedana trudnoće se ne preporuča uzimati Ramipril Farmal tablete, a nakon 13. tjedna se ne smiju uzimati jer mogu imati štetne učinke na dijete.
Ako zatrudnite tijekom uzimanja Ramipril Farmal tableta, odmah obavijestite liječnika. U slučaju planirane trudnoće, treba unaprijed prijeći na liječenje drugim odgovarajućim lijekom.
Ne biste smjeli uzimati Ramipril Farmal tablete ukoliko dojite.
Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Za vrijeme uzimanja Ramipril Farmal tableta, možete osjetiti omaglicu. Veća vjerojatnost za to postoji na početku liječenja ili kada počnete uzimati veću dozu. Ukoliko se to dogodi, nemojte voziti ili upravljati strojevima i alatima.

3. KAKO UZIMATI RAMIPRIL FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Ramipril Farmal tablete točno onako kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Uzimanje lijeka
• Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta. Uzmite ga svaki dan u isto vrijeme.
• Progutajte tabletu cijelu, uz tekućinu.
• Nemojte drobiti ili žvakati tabletu.

Doziranje
Liječenje visokog krvnog tlaka
• Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate dok se ne postigne kontrola krvnog tlaka.
• Maksimalna doza je 10 mg jednom dnevno.
• Ukoliko već uzimate diuretike (tablete za mokrenje), Vaš doktor može prekinuti ili smanjiti količinu diuretika koji uzimate prije započinjanja liječenja s Ramipril Farmal tabletama.
Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara
• Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.
• Nakon toga liječnik može povisiti dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.
Liječenje za smanjenje ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima
• Početna doza može biti 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno.
Liječenje zatajenja srca
• Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate.
• Maksimalna doza je 10 mg dnevno. Preporuča se uzimanje lijeka dva puta na dan.
Liječenje nakon srčanog udara
• Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dva puta dnevno.
• Vaš liječnik će prilagoditi dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Preporuča se lijek uzimati dva puta na dan.
Stariji pacijenti
Vaš liječnik će smanjiti početnu dozu i postupnije prilagođavati Vaše liječenje.

Ukoliko uzmete više Ramipril Farmal tableta od propisanog:
Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu. Nemojte sami voziti u bolnicu; neka Vas netko drugi odvede ili pozovite kola hitne pomoći. Uzmite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao koji lijek ste uzeli.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Ramipril Farmal tablete:
• Ako zaboravite uzeti tabletu, uzmite iduću tabletu u uobičajeno vrijeme.
• Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ramipril Farmal tableta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Ramipril Farmal tablete mogu izazvati nuspojave.
Ako se pojavi neka od sljedećih ozbiljnih nuspojava, odmah prestanite uzimati lijek i obratite se svojem liječniku jer ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć:
• oticanje lica, usana ili grla što dovodi do otežanog gutanja i disanja te svrbež i osip. Ovo mogu biti znakovi teške alergijske reakcije na Ramipril Farmal tablete;
• teške kožne reakcije uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje već postojeće kožne bolesti, crvenilo kože, mjehuri i ljuštenje kože (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme).
Odmah recite Vašem liječniku ako primijetite:
• ubrzan rad srca, nepravilne ili snažne otkucaje srca (palpitacije), bol u prsima, stezanje u prsima ili ozbiljnije probleme uključujući srčani ili moždani udar;
• nedostatak zraka ili kašalj. Ovo mogu biti znaci plućnih problema;
• lakše nastajanje modrica nego inače, duže vrijeme krvarenja nego inače,  bilo kakav znak krvarenja (npr. krvarenje iz desni), ljubičaste mrlje na koži, obolijevanje od infekcija lakše nego inače, bolno grlo, vrućica, osjećaj umora, omaglica, nesvjestica ili bljedilo kože. Ovo mogu biti znakovi problema s krvi ili koštanom srži;
• jaka bol u trbuhu koja se može širiti na leđa. Ovo može biti znak  pankreatitisa (upala gušterače);
• groznica, zimica, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta obojenost kože i očiju (žutica). Ovo mogu biti znakovi problema s jetrom kao što je hepatitis (upala jetre) ili oštećenje jetre.
Ostale nuspojave (navedene prema učestalosti)
Recite Vašem liječniku ako neka od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje dulje od par dana.
Česte nuspojave (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):
• glavobolja ili osjećaj umora;
• omaglica. Veća vjerojatnost za to postoji na početku liječenja Ramipril Farmal tabletama ili
kod početka uzimanja većih doza;
• nesvjestica, hipotenzija (pretjerano nizak krvni tlak), naročito pri naglom ustajanju ili sjedenju;
• suhi, podražajni kašalj, upala sinusa (sinusitis) ili bronhitis, nedostatak zraka;
• bol u trbuhu ili crijevima, proljev, smetnje probave, mučnina;
• kožni osip sa ili bez uzdignutih dijelova kože;
• bol u prsima;
• grčevi ili bol u mišićima;
• povišena razina kalija u krvi što se vidi u krvnim pretragama.
Manje česte nuspojave (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek):
• problemi s ravnotežom (vrtoglavica);
• svrbež i neuobičajeni osjeti na koži kao što je obamrlost, štipkanje, peckanje, vrućina ili trnci (parestezije);
• gubitak ili promjena okusa;
• problemi sa spavanjem;
• osjećaj depresije, anksioznosti, povećane nervoze ili nemira;
• začepljen nos, poteškoće s disanjem ili pogoršanje astme;
• oticanje u crijevima pod nazivom „intestinalni angioedem“ koje se očituje simptomima kao što je bol u trbuhu, povraćanje i proljev;
• žgaravica, zatvor stolice ili suha usta;
• povećano izlučivanje mokraće (urina) tijekom dana;
• pojačano znojenje;
• gubitak ili smanjenje apetita (anoreksija);
• ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;
• nateknute ruke i noge. Ovo može biti znak da tijelo zadržava više tekućine nego je uobičajeno;
• crvenilo;
• zamagljen vid;
• bol u zglobovima;
• vrućica;
• spolna impotencija kod muškaraca, smanjen libido kod muškaraca i žena;
• povećan broj određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija) vidljiv u krvnim pretragama;
• promjene u radu jetre, gušterače i bubrega, vidljive u krvnim pretragama.
Rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek):
• osjećaj nesigurnosti ili zbunjenosti;
• crvenilo i otok jezika;
• jako ljuštenje ili guljenje kože, osip sa svrbežom i kvržicama;
• problemi s noktima (npr. olabavljenost nokta ili odvajanje nokta od svojeg ležišta);
• kožni osip ili modrice;
• mrlje na koži i hladni udovi;
• crvene, natečene ili vodenaste oči sa svrbežom;
• oštećen sluh ili zvonjenje u ušima;
• osjećaj slabosti;
• krvne pretrage pokazuju smanjen broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica, trombocita ili smanjenu količinu hemoglobina.
Vrlo rijetke nuspojave (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek):
• veća osjetljivost na sunce nego inače.
Ostale zabilježene nuspojave:
Obavijestite svoje liječnika ako neke od sljedećih nuspojava postanu ozbiljne ili traju dulje od nekoliko dana.
• poteškoće u koncentraciji;
• otok usana;
• krvne pretrage pokazuju premali broj krvnih stanica u krvi;
• krvne pretrage pokazuju manju razinu natrija u krvi nego inače;
• pojava promjene boje prstiju na rukama i nogama  kada Vam je hladno te zatim osjećaj peckanja ili boli kad se utoplite (Raynaudov fenomen);
• povećanje grudi kod muškaraca;
• usporena ili narušena sposobnost reagiranja;
• osjećaj vrućine;
• promjena osjeta njuha;
• gubitak kose.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI RAMIPRIL FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati pri temperaturi do 25 ºC.
Ramipril Farmal tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na
pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Ramipril Farmal tablete sadrže?
Jedna Ramipril  Farmal  2,5 mg tableta sadržava 2,5 mg ramiprila kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari:  natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat; boja PB22960 Yellow (laktoza hidrat; željezov oksid, žuti (E172)).
Jedna Ramipril  Farmal  5 mg tableta sadržava 5 mg ramiprila kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari:  natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat; boja  PB24877 Pink (laktoza hidrat; željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172)).
Jedna Ramipril Farmal 10 mg tableta sadržava 10 mg ramiprila aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari:  natrijev hidrogenkarbonat; laktoza hidrat; karmelozanatrij, umrežena; škrob, prethodno geliran; natrijev stearilfumarat
Kako Ramipril Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Ramipril  Farmal  2,5 mg tablete su svijetlo žute, plosnate tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama te oznakom "R2". Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril Farmal 5 mg tablete su svijetlo ružičaste, plosnate tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama te oznakom "R3". Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.
Ramipril Farmal 10 mg tablete su bijele, plosnate tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim plohama te oznakom "R4". Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
Veljača 2011.

Pročitajte i ove vezane članke:

... ...   ... ...

LIZINOPRIL H FARMAL (lizinopril + hidroklorotiazid)

Uputa o lijeku
Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg tablete
Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg tablete
Lizinopril, hidroklorotiazid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Lizinopril H Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Lizinopril H Farmal tablete
3. Kako uzimati Lizinopril H Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lizinopril H Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Lizinopril H  Farmal  tablete koriste se  za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija). Sadrže dvije djelatne tvari: lizinopril i hidroklorotiazid koje svaka na svoj način djeluju na snižavanje povišenog krvnog tlaka.
Lizinopril pripada grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori koji djeluju tako da šire krvne žile, što pomaže u smanjenju krvnog tlaka.
Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici a pomažu tijelu da se putem mokraće riješi viška vode i soli (npr. natrija) čime djeluju na snižavanje tlaka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Lizinopril H Farmal tablete:
• ako ste preosjetljivi (alergični) na lizinopril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE)
• ako ste imali alergijsku reakciju na neki ACE inhibitor.
Alergijska reakcija može se manifestirati iznenadnim oticanjem ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, jezika ili grla, što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja.
• ako imate hereditarni angioedem-stanje zbog kojega ste skloni oticanju kakvo je opisano prethodno (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika))
• ako ste alergični lijekove iz skupine sulfonamida (ukoliko niste sigurni, pitajte liječnika)
• ako ne mokrite
• ako imate teško oštećenje bubrežne funkcijeako imate teško oštećenje jetrene funkcije
• ako ste više od 3 mjeseca trudni (čak i u ranoj trudnoći je najbolje izbjegavati uzimanje Lizinopril H Farmal tableta-vidi u poglavlju Trudnoća, dojenje i Lizinopril H Farmal tablete)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lizinopril H Farmal tableta:
• ako imate suženje (stenozu) aorte ili bubrežne arterije
• ako imate zadebljani srčani mišić (hipertrofična kardiomiopatija)
• ako imate problema s krvnim žilama (kolagena vaskularna bolest)
• ako imate nizak krvni tlak (može se očitovati kao omaglica ili ošamućenost, osobito pri ustajanju)
• ako imate problema s bubrezima, idete na dijalizu ili imate transplantirani bubreg
• ako imate problema s jetrom
• ako imate dijabetes
• ako ste nedavno imali proljev ili ste povraćali
• ako ste na dijetalnom režimu prehrane sa smanjenim unosom soli
• ako imate visok kolesterol i liječite se LDL aferezom
• ako  imate sistemski lupus eritematozus (autoimuna bolest koja može zahvatiti  kožu, srce, pluća, bubrege, zglobove i živčani sustav)
• ako se trebate podvrgnuti desenzibilizaciji radi smanjivanja alergije na ubode pčela ili osa (uzimanje Lizinopril H Farmal tableta za vrijeme desenzibilizacije može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije)
• ako se trebate podvrgnuti kirurškom zahvatu i anesteziji (uključujući i stomatološki zahvat) jer je moguć iznenadni pad krvnog tlaka kada se  anestezija  primijeni za vrijeme uzimanja Lizinopril H Farmal tableta
• ako ste trudni ili planirate trudnoću (uzimanje Lizinopril H Farmal tableta se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a zabranjeno je nakon trećeg mjeseca trudnoće)
Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s  Lizinopril H Farmal  tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Osobito je važno da liječnik zna da uzimate sljedeće lijekove:
• druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka
• diuretike (tablete za mokrenje)
• nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin) koji se koriste za liječenje boli i/ili upale zglobova
• lijekove za depresiju (triciklički i tetraciklički antidepresivi)
• lijekove za liječenje psihičkih poremećaja, uključujući litij
• aspirin (acetilsalicilna kiselina) u dozi većoj od 3 grama na dan
• lijekove koji povećavaju razinu kalija u krvi, poput tableta kalija, diuretika koji čuvaju kalij ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij
• kalcijeve soli
• inzulin ili tablete za snižavanje šećera u krvi
• lijekove za liječenje astme
• lijekove za prehladu ili druge lijekove koji smanjuju začepljenost nosa
• lijekove koji slabe imunološki odgovor organizma (imunosupresivi poput ciklosporina)
• alopurinol (za giht)
• lijekove za nepravilan rad srca (poput prokainamida)
• srčane glikozide (za liječenje zatajenja srca)
• lijekove koji sadrže zlato, npr. natrijev aurotiomalat, koji mogu biti primijenjeni u obliku injekcija
• injekcije amfotericina B (za liječenje gljivičnih infekcija)
• karbenoksolon (za liječenje ulkusa ili upale u grlu ili ustima)
• kortikosteroide
• kortikotropin (hormon)
• lijekove za liječenje zatvora (laksativi)
• kolestiramin i kolestipol (za snižavanje vrijednosti kolesterola, sprječavanje proljeva ili
smanjivanje svrbeža)
• lijekove za opuštanje mišića, poput tubokurarina
• trimetoprim (antibiotik)
• sotalol (beta-blokator)
• lovastatin (za snižavanje vrijednosti kolesterola)
• dekstran sulfat (koristi se pri LDL aferezi za snižavanje vrijednosti kolesterola)
• kemoterapiju kod karcinoma (citostatici)
• druge lijekove koji imaju učinak na srce koji se naziva torsades dr pointes
Trudnoća, dojenje i Lizinopril H Farmal tablete
Recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću. Uzimanje Lizinopril H Farmal tableta se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a zabranjeno je nakon trećeg mjeseca trudnoće jer mogu štetno djelovati na dijete. Ukoliko planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja Lizinopril H Farmal tableta, odmah se javite svom liječniku koji će izabrati prikladniji lijek za Vas.
Recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne preporučuje se uzimati  Lizinopril H Farmal tablete za vrijeme dojenja, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je rođeno prerano. Ukoliko dojite, liječnik će izabrati prikladniji lijek za Vas.
Vožnja i upravljanje strojevima
Lizinopril H  Farmal  tablete mogu utjecati na sposobnost za vožnju i upravljanje strojevima, osobito na početku uzimanja, prilikom promjene doze ili u kombinaciji s alkoholom. Ukoliko je kod Vas takav slučaj, vožnja ili upravljanje strojevima ne preporučuju. Potrebno je prvo vidjeti na koji način Lizinopril H Farmal tablete utječu na vas.

3. KAKO UZIMATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE?

Uvijek uzimajte Lizinopril H Farmal tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Uobičajena doza lijeka je jedna tableta jednom na dan. Liječnik će Vam propisati tablete koje su odgovarajuće jačine za Vas. Ukoliko je potrebno, liječnik može povećati dozu na dvije tablete na dan.
Prilikom uzimanja lijeka,  progutajte tabletu s vodom. Nastojte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Budite osobito oprezni prilikom uzimanja prve doze ili pri povećanju doze lijeka, jer može doći do izrazitijeg pada tlaka što možete osjetiti kao omaglicu ili ošamućenost. Ukoliko do toga dođe može Vam pomoći ako legnete. Ako se zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Nastavite s uzimanjem lijeka toliko dugo koliko Vaš liječnik smatra da je potrebno.  Nemojte prestati uzimati tablete na svoju ruku čak i ako se osjećate dobro. Liječenje povišenog krvnog tlaka je dugotrajno (često i doživotno).
Djeca
Lizinopril H Farmal tablete nisu namijenjene liječenju djece.
Ukoliko uzmete više Lizinopril H Farmal tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, javite se liječniku. Sa sobom ponesite tablete i/ili kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Lizinopril H Farmal tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite tabletu  čim se sjetite. No ako je uskoro vrijeme za iduću tabletu, preskočite zaboravljenu dozu. Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka kako bi nadoknadili propuštenu.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Lizinopril H  Farmal  tablete se u pravilu dobro podnose, ali poput drugih lijekova mogu kod nekih ljudi izazvati nuspojave.
Lizinopril H Farmal tablete sadrže dvije djelatne tvari: lizinopril i hidroklorotiazid. Slijedeće nuspojave zabilježene su prilikom uzimanje neke od djelatnih tvari, što znači da se mogu javiti prilikom uzimanja Lizinopril H Farmal tableta:
Moguće nuspojave tijekom uzimanja lizinoprila
Ozbiljne  alergijske reakcije javljaju se  rijetko (kod  manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek). Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju, prestanite uzimati Lizinopril H Farmal tablete i odmah se javite liječniku. Znakovi alergijske reakcije mogu biti: iznenadno oticanje lica, usana, jezika ili grla (što može otežavati disanje i/ili gutanje), oticanje ruku, stopala i gležnjeva, jak svrbež kože uz pojavu crvenih, uzdignutih kožnih promjena (urtikarija).
Oštećenje jetre javlja se vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek). Znakovi jetrenog oštećenja mogu biti žutilo kože i/ili bjeloočnica, tamno obojani urin, gubitak apetita. Ukoliko primijetite nešto od ovoga, odmah se javite liječniku.
Nuspojave koje se javljaju često (kod više od 1 na 100 a manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• glavobolja; omaglica ili ošamućenost, osobito prilikom naglog ustajanja; nesvjestica; proljev; povraćanje; suhi kašalj koji ne prestaje; problemi s bubrezima (koji su vidljivi u krvnim testovima)
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod više od 1 na 1000 a manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• promjene raspoloženja, uključujući  depresiju;  osjećaj trnjenja i bockanja; vrtoglavica; poremećaj okusa; poremećaj spavanja; srčani infarkt ili moždani udar; neuobičajeno lupanje srca; promjena boje na prstima ruku i nogu; curenje nosa; mučnina; bolovi u trbuhu i loša probava; promjene vrijednosti krvnih testova koji pokazuju funkciju jetre; osip; svrbež; nemogućnost postizanja erekcije (impotencija); osjećaj slabosti; umor; povećane vrijednosti nekih krvnih testova (urea, kreatinin ili kalij))
Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod više od 1 na 10000 a manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
• promjene broja nekih krvnih stanica koje se mogu očitovati kao umor i bljedilo; smetenost; promjene osjeta njuha; suha usta; kožni osip s tamno crvenim, uzdignutim promjenama koje svrbe (urtikarija); gubitak kose (alopecija); psorijaza; infekcija krvi; poremećaj funkcije bubrega; povećane grudi kod muškaraca; snižene vrijednosti natrija u krvi koje se mogu očitovati kao slabost, umor, glavobolja, mučnina, povraćanje i grčevi
Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• problemi s koštanom srži ili smanjen broj krvnih stanica i/ili krvnih pločica koji se mogu očitovati kao umor, infekcija, povišena tjelesna temperatura, kratak dah, lako stvaranje modrica ili krvarenje; otečene žlijezde (limfni čvorovi); pojačan imunološki odgovor organizma (autoimune bolesti); snižene vrijednosti šećera u krvi (hipoglikemija) što se može očitovati kao glad, slabost, znojenje i ubrzan rad srca;  iznenadni osjećaj piskutanja pri disanju ili kratkoće daha (bronhospazam); upala pluća (disanje može biti otežano); upala sinusa (osjećaj punoće i bolnosti u području lica); eozinofilna pneumonija s kombinacijom simptoma: upala sinusa, stanje slično gripi, otežano disanje, bol u području trbuha ili crijeva, kožni osip, osjećaj trnjenja i bockanja u rukama  i nogama; upala gušterače (uzrokuje umjerenu do jaku bol u trbuhu); oticanje crijeva koje može uzrokovati iznenadnu bol u trbuhu, proljev i povraćanje; znojenje; ozbiljni kožni poremećaji ili osip (crvenilo, mjehuri i ljuštenje kože koji se mogu razviti vrlo brzo i mogu biti praćeni mjehurićima u usnoj šupljini i nosu); smanjeno izlučivanje ili potpuni prestanak izlučivanja mokraće
Moguće nuspojave tijekom uzimanja hidroklorotiazida (učestalost nije poznata)
Upala žlijezda slinovnica; smanjen broj krvnih stanica ili krvnih pločica koji se mogu očitovati kao umor, infekcija, povišena tjelesna temperatura, kratak dah, lako stvaranje modrica ili krvarenje; gubitak apetita; povišene vrijednosti šećera u krvi; šećer u mokraći; povišena razina urične kiseline u krvi; promjene razine nekih tvari u krvi (npr. nizak natrij i kalij) koji se mogu očitovati kao mišićna slabost, žeđ, osjećaj trnjenja i bockanja u rukama i nogama, grčevi ili mučnina; povišene ili visoke vrijednosti masnoća u krvi (uključujući kolesterol); osjećaj nemira; depresija; poremećaj spavanja; omamljenost; kratkotrajno zamagljen vid ili poremećaj vida kod kojega stvari izgledaju žuto; vrtoglavica; nesvjestica (osobito prilikom ustajanja); oštećenje krvnih žila što uzrokuje crvene ili ljubičaste mrlje po koži; otežano disanje (ukoliko se radi o upali pluća ili nakupljanju tekućine u plućima); smetnje probave; proljev; zatvor; upala gušterače s umjerenom do jakom boli u trbuhu; žutilo kože ili bjeloočnica (žutica); kožne promjene, uključujući osip zbog osjetljivosti na sunce, osip, teški osip koji se razvija brzo s mjehurima ili ljuštenjem kože, a može biti praćen i mjehurićima u usnoj šupljini, pogoršanje postojećih reakcija nalik lupusu eritematozusu ili pojava neuobičajenih kožnih reakcija; alergijske reakcije; grčevi i slabost mišića; problemi s bubrezima koji mogu biti ozbiljni (vidljivi u krvnim testovima); povišena tjelesna temperatura; slabost;
Nemojte biti zabrinuti zbog ovog popisa mogućih nuspojava jer je moguće da ne dobijete niti
jednu od njih.
O svakoj nuspojavi obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI LIZINOPRIL H FARMAL TABLETE?
Lijek se mora čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenom na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lizinopril H Farmal tablete sadrže?
1  Lizinopril H  Farmal  10 mg/12,5 mg  tableta sadržava  10 mg  lizinoprila  u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; škrob, prethodno geliran; karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat; željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172)
1  Lizinopril H  Farmal  20 mg/12,5 mg  tableta sadržava 20 mg lizinoprila  u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida, te sljedeće pomoćne tvari:
manitol (E421); kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; škrob, prethodno geliran; karmelozanatrij, umrežena; magnezijev stearat
Kako Lizinopril H Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Lizinopril H Farmal 10 mg/12,5 mg tablete su okrugle, bikonveksne tablete boje breskve sa ili bez oznake „LH“. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji
Lizinopril H Farmal 20 mg/12,5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom  na jednoj strani tablete  te sa ili bez oznake „LH“. Pakirane su u blisteru, ukupno  30 tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Kolovoz 2012.

Pročitajte i ove vezane članke:

LIZINOPRIL (lisinoprilum)   ... ...

LIZINOPRIL FARMAL (lizinopril)

Uputa o lijeku
Lizinopril Farmal 5 mg tablete
Lizinopril Farmal 10 mg tablete
Lizinopril Farmal 20 mg tablete
lisinoprilum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Lizinopril Farmal tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Lizinopril Farmal tablete
3. Kako uzimati Lizinopril Farmal tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lizinopril Farmal tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU LIZINOPRIL FARMAL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Lizinopril Farmal  pripada skupini lijekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Lizinopril djeluje na način da širi krvne žile što pomaže smanjenju krvnog tlaka i time olakšava srcu pumpanje krvi.
Vaš liječnik Vam je propisao lizinopril zbog jednog od sljedećih razloga:
• imate povišen krvni tlak (hipertenziju)
• imate zatajenje srca (srce ne pumpa krv po tijelu dovoljno učinkovito)
• imali ste srčani udar (infarkt miokarda) koji može oslabiti srce. Lizinopril usporava slabljenje srca.
• imate probleme s bubrezima koji su posljedica šećerne bolesti i povišenog krvnog tlaka

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL FARMAL TABLETE

Nemojte uzeti Lizinopril Farmal tablete:
• ako ste trudni (vidi u Trudnoća, dojenje i Lizinopril Farmal tablete)
• ako ste  Vi ili netko iz  Vaše obitelji imali alergijsku reakciju (oticanje šaka, stopala ili gležnjeva, lica, usana, jezika i/ili grla, otežano gutanje ili disanje) na neki lijek iz skupine ACE inhibitora
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lizinopril ili bilo koji drugi sastojak lijeka (svi sastojci su navedeni u 6. DODATNE INFORMACIJE)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lizinopril Farmal tableta:
• ako imate suženje aorte (aortalna stenoza), bubrežnih arterija (stenoza renalne arterije) ili srčanih zalistaka (stenoza mitralne valvule), te ako imate zadebljanje srčanog mišića (hipertrofična kardiomiopatija)
• ako imate snižen  krvni tlak (možete imati simptome poput omaglice ili vrtoglavice pri ustajanju), ako imate bolest bubrega ili idete na dijalizu
• ako imate bolest jetre
• ako imate bolest krvnih žila
• ako imate proljev ili povraćate
• ako ste na dijeti sa smanjenim unosom soli ili uzimate nadomjestke kalija
• ako uzimate druge lijekove (vidi u Uzimanje drugih lijekova istovremeno s Lizinopril Farmal tabletama)
Odmah prestanite uzimati Lizinopril Farmal  tablete i potražite liječničku pomoć ukoliko se javi neka od sljedećih reakcija (alergijska reakcija):
• poteškoce s disanjem sa ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili grla,
• oticanje lica, usana, jezika, i/ili grla što može uzrokovati poteškoce pri gutanju,
• jak svrbež (uz uzdignuca na koži)
Recite svom liječniku ako ste u postupku desenzibilizacije zbog alergije na npr. ubode insekata. Postupak desenzibilizacije smanjuje alergijsku reakciju (npr. na ubod ose ili pčele), međutim, ponekad može biti uzrokom jače alergijske reakcije ukoliko se tijekom tog postupka primjenjuje neki lijek iz skupine ACE-inhibitora.
Obavijestite svog liječnika ukoliko idete na neki operativni zahvat. Recite svom liječniku ili stomatologu da uzimate Lizinopril Farmal prije nego što dobijete lokalnu ili opću anesteziju, jer ako se Lizinopril Farmal uzima istovremeno s nekim anesteticima, može doći do kratkotrajnog pada krvnog tlaka.
Budite osobito oprezni kada prvi puta primjenjujete Lizinopril Farmal tablete.  Pri uzimanju prve doze može doći do jačeg pada krvnog tlaka nego kasnije pri dugotrajnoj primjeni. To se može očitovati kao omaglica ili vrtoglavica, a ti se simptomi mogu smanjiti ako legnete. Ukoliko Vas to zabrinjava, obratite se za savjet liječniku.

Djeca
Nemojte davati Lizinopril Farmal tablete djeci mlađoj od 18 godina. Nema dovoljno iskustava o učinkovitosti i sigurnosti primjene lizinoprila u djece.
Trudnoća, dojenje i Lizinopril Farmal tablete
Lizinopril Farmal se ne smije primjenjivati u trudnoći, jer može naškoditi djetetu koje nosite. Ukoliko otkrijete da ste trudni ili planirate trudnoću a uzimate Lizinopril Farmal, javite se svom liječniku što prije.
Lizinopril Farmal se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Uzimanje drugih lijekova istovremeno s Lizinopril Farmal tabletama
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Lizinopril Farmal tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:
• diuretike (lijekove za izmokravanje), uključujući one koji štede kalij
• druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzive),
• nesteroidne antireumatike (lijekove koji se primjenjuju za liječenje artritisa i bolova u mišićima), kao što je npr. indometacin ili acetilsalicilna kiselina u dozi većoj od 3 g na dan
• lijekove za liječenje duševnih bolesti, kao npr. litij, antipsihotike ili tricikličke antidepresive
• preparate kalija ili nadomjestke za sol koji sadrže kalij
• lijekove za liječenje šećerne bolesti, kao što je npr. inzulin ili antidijabetici koji se uzimaju kroz usta
• simpatomimetike (lijekove koji stimuliraju središnji živčani sustav). Tu se ubrajaju efedrin, pseudoefedrin i salbutamol. Oni mogu biti i sastavni dio nekih pripravaka koji se primjenjuju kod začepljenosti nosa, prehlade ili astme.
• imunosupresive (lijekove koji suzbijaju imunološku reakciju organizma), alopurinol (lijek za liječenje gihta) ili prokainamid (lijek za liječenje poremećaja rada srca)
• lijekove koji sadrže zlato, poput natrijevog aurotiomalata koji se u injekcijama koristi za liječenje reumatskih bolesti. Ako se primjenjuje istovremeno s lizinoprilom može uzrokovati navalu vrućine, mučninu ili omaglicu te sniženje krvnog tlaka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nije vjerojatno da će Lizinopril  Farmal  tablete imati utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, budite oprezni sve dok ne vidite kako Lizinopril Farmal tablete utječu na Vas.

3. KAKO UZIMATI LIZINOPRIL FARMAL TABLETE?

Vrlo je važno da uzimate Lizinopril Farmal tablete točno prema uputi liječnika.
Doziranje je prilagođeno svakom pojedinom pacijentu. Početna doza te doza održavanja ovise o vrsti bolesti zbog koje se lijek primjenjuje te o drugim lijekovima koji se primjenjuju istovremeno.
Ako niste sigurni kako trebate uzimati Lizinopril  Farmal  tablete, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Povišeni krvni tlak
Uobičajena početna doza je 10 mg lizinoprila jedanput na dan.
Uobičajena doza održavanja je 20 mg lizinoprila jedanput na dan.
Simptomatsko zatajenje srca
Uobičajena početna doza je 2,5 mg lizinoprila jedanput na dan.
Uobičajena doza održavanja je 5 do 35 mg lizinoprila jedanput na dan.
Stanje nakon srčanog infarkta (srčanog udara)
Uobičajena početna doza je 5 mg lizinoprila prvog i drugog dana nakon infarkta, a zatim 10 mg jedanput na dan.
Bubrežne komplikacije kod šećerne bolesti
Uobičajena doza je 10 mg ili 20 mg lizinoprila jedanput na dan.

Kako trebate uzimati Lizinopril Farmal tablete?
Progutajte tabletu s čašom vode. Uzimajte tablete svaki dan otprilike u isto vrijeme. Lizinopril Farmal tablete možete uzimati prije ili poslije jela.
Nemojte prestati uzimati Lizinopril Farmal tablete unatoč tome što se dobro osjećate, sve dok Vam to Vaš liječnik ne kaže.
Zapamtite da prva doza Lizinopril Farmal tableta može uzrokovati jači pad tlaka nego kasnije, pri dugotrajnoj primjeni, što se može očitovati vrtoglavicom i ošamućenošću.
Ukoliko vam se čini da Lizinopril  Farmal  tablete na Vas imaju prejak ili preslab učinak, posavjetujte se što prije s Vašim liječnikom.
Što trebate učiniti ako ste propustili uzeti dozu lijeka Lizinopril Farmal?
Ako ste propustili uzeti jednu dozu lijeka, nemojte to pokušati nadoknaditi uzimanjem dodatne doze. Jednostavno nastavite primjenjivati lijek kao i do tada.
Što trebate učiniti ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Lizinopril Farmal?
Ukoliko ste prekoračili propisanu dozu Lizinopril Farmal tableta, obratite se odmah svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao  i drugi lijekovi,  Lizinopril Farmal  tablete  mogu kod nekih ljudi uzrokovati  nepoželjne učinke (nuspojave).
Nuspojave koje se javljaju često (kod 1-10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• glavobolja, omaglica ili vrtoglavica osobito prilikom naglog ustajanja,  proljev, povraćanje, kašalj, teškoće izlučivanja mokraće
Nuspojave koje se javljaju manje često (kod 1-10 osoba na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
• alergijske reakcije: oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, teškoće gutanja ili disanja, ozbiljan svrbež kože s uzdignutim kožnim promjenama (urtikarija). Ako dobijete neki od navedenih simptoma, prestanite uzimati Lizinopril  Farmal  tablete i odmah potražite liječničku pomoć.
• ostale moguće nuspojave: promjene raspoloženja, promjene boje prstiju na rukama ili nogama (u početku blijedo plava a kasnije crvena), praćene obamrlošću i trncima, promjene okusa, pospanost, poteškoće sa spavanjem, neobični snovi, ubrzan rad srca, curenje iz nosa, mučnina, bolovi u trbuhu, poremećaji probave, osip, svrbež, impotencija, umor, slabost (gubitak snage)
Izraziti pad krvnog tlaka može se javiti u pacijenata s koronarnom bolesti srca, u onih sa suženjem (stenozom) aorte, bubrežne arterije ili srčanih zalistaka (stenoza mitralne valvule), odnosno u pacijenata s povećanjem debljine srčanog mišića (hipertrofična kardiomiopatija).
Nuspojave koje se javljaju rijetko (kod 1-10 osoba na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• zbunjenost, suha usta, gubitak kose, psorijaza, oticanje grudi kod muškaraca.
Mogu se javiti promjene u krvnoj slici (moguće je da  će Vaš liječnik povremeno provjeravati Vašu krvnu sliku kako bi vidio kako lizinopril utječe na broj krvnih stanica). Ponekad se te promjene krvne slike mogu očitovati u obliku umora i bolova u grlu ili mogu biti popraćene vrućicom, bolovima u zglobovima i mišićima, oticanjem zglobova ili limfnih  čvorova ili pak preosjetljivošću na sunčevo svjetlo.
Nuspojave koje se javljaju  vrlo rijetko (kod manje od 1 osobe na 10000 osoba koje uzimaju lijek)
• bolovi u području sinusa, hripanje u prsima, upala pluća, žutilo kože i/ili bjeloočnica, upala jetre ili gušterače, teške kožne promjene (simptomi kojih mogu uključivati crvenilo, stvaranje mjehurića, ljuštenje kože te pojava izraslina koje se povećavaju), znojenje.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI LIZINOPRIL FARMAL TABLETE?

Lijek se mora čuvati na temperaturi do 25°C.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lizinopril Farmal tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Lizinopril Farmal tablete sadrže?
Aktivna tvar  je lizinopril. Jedna tableta sadrži  5 mg, 10 mg ili 20 mg lizinoprila,  te sljedeće pomoćne tvari:
manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, kukuruzni škrob, prethodno geliran, karmelozanatrij, umrežena, magnezijev stearat. Lizinopril Farmal 10 mg i 20 mg tablete sadržavaju još i željezov oksid (E172).
Kako Lizinopril Farmal tablete izgledaju i kako su pakirane?
Lizinopril Farmal 5 mg tablete su bijele, okrugle, plosnate tablete s razdjelnim urezom na jednoj ili obje strane koji omogućava podjelu tablete na dva jednaka dijela.  Pakirane su u blisteru, ukupno 30, 60 ili 90 tableta u kutiji.
Lizinopril Farmal 10 mg tablete su svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom na  jednoj strani koji omogućava podjelu tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 30, 60 ili 90 tableta u kutiji.

Lizinopril Farmal 20 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s razdjelnim urezom na  jednoj strani koji omogućava podjelu tablete na dva jednaka dijela. Pakirane su u blisteru, ukupno 30, 60 ili 90 tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum revizije upute
Kolovoz 2012.

Pročitajte i ove vezane članke:

LIZINOPRIL (lisinoprilum)   ... ...

PRILENAP (enalapril)

Fabrički zaštičeni nazivi: Enap, Olivin, Enazil, Prilenap

SASTAV:
Enalapril je antihipertenziv koji se koristi u monoterapiji ili u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, pri čemu se antihipertenzivni efekat znatno pojačava.

MEHANIZAM DEJSTVA
Enalapril maleat je prekurzor i tek pošto se hidroli zuje u organizmu u enalaprilat ispoljava svoja farma kološka dejstva. Aktivni oblik lijeka inhibira tkivni i sistemski angiotenzin konvertirajući enzim (ACE), čime se onemogućava konverzija angiotenzina l u angiotenzin II (koji je snažan vazokonstriktor). Smanjena koncentracija angiotenzina II direktno utiče na smanjenje sekrecije aldosterona, što omogućava povećano izlučivanje jona Na i vode, a reapsorpciju jona kalijuma. ACE inhibitori deluju i na kalikrein-kinin sistem, gdje preko bradikinina (koji je supstrat za ACE) dovode do vazodilatacije.

FARMAKOKINETIKA
Enalapril maleat, dat oralno, dobro se resorbuje (55 - 75% doze). Hrana ne utiče na resorpciju. Nakon 3 - 4 sahata postiže se maksimalna koncentracija enalaprilata u serumu. Oko 50 - 60% enalaprilata je vezano za proteine plazme. Vrijeme polueliminacije je oko 11 sahata. Prolazi placentarnu barijeru, a u mlijeku dojilja nalazi se u tragovima. Izlučuje se urinom (60 - 78%) i fecesom. Antihipertenzivni efekat nastaje nakon 1 sahat, poslije uzete 1 oralne doze i traje oko 24 sahata.

INDIKACIJE:
- Hipertenzija
- Hronična srčana insuficijencija

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.
Prilenap se uzima nezavisno od jela. Doziranje je individualno i zavisi od kliničkog odgovora.
Arterijska hipertenzija:
Početna doza: 5 mg dnevno ili 2,5 mg kod istovremene primjene diuretika, zatim kod stari- jih bolesnika i onih sa oštećenom funkcijom bubrega (kreatinin klirens 30 ml/min ili manji). Po potrebi doza se postepeno povećava
Uobičajena doza održavanja: 10 - 20 mg dnevno, u jednoj ili podeljeno u dve doze
Maksimalna dnevna doza: 40 mg
Hronična srčana insuficijencija:
Početna doza: 2,5 mg dnevno (uz intenzivnu kontrolu bolesnika u početku terapije)
Doza održavanja: 5 - 20 mg dnevno, u jednoj ili podijeljeno u dvije doze

KONTRAINDIKACIJE:
Preosjetljivost na ACE inhibitore, obostrana stenoza renalne arterije, stenoza aorte, ascites, trudnoća.

NEŽELJENA DEJSTVA:
Hipotenzija, suh neproduktivan kašalj, glavobolja, malaksalost, umor, vrtoglavica. Rjeđe se javljaju nesanica, nervoza ili somnolencija. Kod manjeg broja bolesnika javlja se mučnina, dijareja, bol u mišićima. Enalapril može dovesti do akutnog, reverzibilnog oštećenja bubrega, praćenog proteinurijom i glikozurijom.
Oprez: Svi diuretici koji štede kalijum, kao i preparati kalijuma, treba da se isključe iz terapije 2 - 3 dana prije uvođenja enalaprila u terapiju da ne bi došlo do hiperkalijemije. Oprez je potreban kod starijih, zatim kod bolesnika koji imaju smanjenu funkciju bubrega ili smanjen volumen tečnosti, zatim u toku febrilnih stanja i hirurške anestezije.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:

Alkohol Antihipertenzivi	potenciran antihipertenzvni efekat
Ciklosporin, Diuretici koji štede kalijum, Lijekovi koji sadrže kalijum	hiperkalijemija
Diuretici	nagla hipotenzija sa inicijalnom dozom ACE inhibiora, povećan rizik od renanih oštećenja
Litijum	povećanje koncentracije litijuma u serumu
NAS (naročito indometacin)	smanjen antihipertenzivni efekat

SAVJETI BOLESNIKU
Ne uzimati doze veće od propisanih i ne povećavati dozu samoinicijativno. Za sve promjene stanja pacijenta i načina uzimanja lijeka, potrebno se posavjetovati sa ljekarom. Kod propuštene doze lijek treba uzeti što prije, ali ako je ostalo 4 sahata ili manje vremena do sljedeće redovne doze, onda lijek treba uzeti u uobičajenoj dozi u redovnom terminu.
Lijek čuvati na hladnom i suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, u originalnom pakovanju, van domašaja djece.

Pročitajte i ove vezane članke:

ENAZIL (enalapril)   ENAZIL (enalapril)

ENAZIL (enalapril)

Enazil 5, 10, 20 tablete
enalaprilum
ATK: Blokatori konvertaze (ACE-inhibitori) (C09AA)

Sastav
Jedna tableta sadržava 5 mg enalapril maleata.Pomoćne tvari: laktoza, boja E102.Jedna tableta sadržava 10 mg enalapril maleata.Pomoćne tvari: laktoza.Jedna tableta sadržava 20 mg enalapril maleata.Pomoćne tvari: laktoza, boje E102 i E110.

Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
Tablete; 20 tableta po 5 mg; 20 ili 60 tableta po 10 mg; 20 ili 60 tableta po 20 mg.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Enalapril je inhibitor enzima angiotenzin konvertaze (ACE inhibitor), koji se koristi u liječenju povišenog krvnog tlaka ili srčanog zatajenja. Kao ACE inhibitor, enalapril djeluje na renin-angiotenzin-aldosteron sustav inhibirajući pretvorbu inaktivnog angiotenzina I u angiotenzin II. Angiotenzin II je jaki vazokonstriktor, te ima važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka.

Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije:
Enazil je indiciran u liječenju svih stupnjeva esencijalne hipertenzije i renovaskularne hipertenzije.
Liječenje srčanog zatajenja:
Enazil je indiciran i u liječenju kroničnog srčanog zatajenja, najčešće u kombinaciji s glikozidima digitalisa i/ili diureticima.
Prevencija simptomatskog srčanog zatajenja:
Enazil je indiciran u klinički stabilnih asimptomatskih bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke (ejekcijska frakcija ?35 %) kako bi se usporio razvoj simptomatskog srčanog zatajenja, te umanjila hospitalizacija zbog srčanog zatajenja.
Prevencija koronarne ishemije u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke:
Enazil umanjuje učestalost infarkta miokarda, te hospitalizaciju zbog nestabilne angine pektoris.

Kontraindikacije
Enazil je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na enalapril ili bilo koji sastojak lijeka, te u bolesnika u kojih je ranije liječenje ACE inhibitorima izazvalo angioneurotski edem. Enazil je također kontraindiciran u trudnoći.

Interakcije
U kombinaciji s ostalim antihipertenzivima, kao što su beta-blokatori, metildopa, kalcijski antagonisti i diuretici može se pojačati antihipertenzivni učinak enalaprila.
Istodobna uporaba enalaprila i blokatora adrenergičkih receptora može se provoditi samo uz liječnički nadzor.Istodobna uporaba enalaprila i litija može povisiti serumsku koncentraciju litija.
Ukoliko se enalapril daje s diureticima koji ne štede kalij, smanjena je vjerojatnost diureticima izazvane hipokalemije.
Dodaci kalija, diuretici koji štede kalij ili pripravci koji sadrže kalij se ne preporučuju, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, jer može doći do signifikantnog povećanja koncentracije kalija u serumu.
Ukoliko postoji potreba za uzimanjem tih lijekiova, potrebno je često provjeravati koncentraciju kalija u serumu.Narkotici / antipsihitici uz ACE inhibitore uzrokuju hipotenziju.
Istovremena primjena alopurinola, citostatika ili imunosupresiva, sustavnih kortikosteroida ili prokainamida s ACE inhibitorima može povećati rizik nastanka leukopenije.
Istodobna uporaba nesteroidnih protuupalnih lijekova može smanjiti antihipertenzivni učinak enalaprila. Antacidi smanjuju bioraspoloživost enalaprila.
Simpatomimetici mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora; bolesnika treba nadzirati, kao bi se potvrdilo da je postignut željeni učinak.
Akohol povećava antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.
Ciklosporin u kombinaciji s ACE inhibitorima povećava rizik nastanka hiperkalemije.

Posebna upozorenja
Simptomatska hipotenzija
Simptomatska hipotenzija je rijetka pojava, osobito u bolesnika sa smanjenim volumenom tekućine ili manjkom soli u stanjima kao što su povraćanje ili proljev, prethodno liječenje diureticima, ishrana sa smanjenim unosom soli ili nakon dijalize. U bolesnika s kroničnim srčanim zatajenjem može se izrazito sniziti krvni tlak kao odgovor na liječenje ACE inhibitorima.

Oštećenje bubrežne funkcije
U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije dozu valja prilagoditi klirensu kreatinina. U hipertenzivnih bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije moguće je reverzibilno povećanje koncentracije ureje i kreatinina u serumu pri liječenju enalaprilom. Istodobno liječenje enalaprilom i diureticima koji štede kalij može povećati serumsku koncentraciju kalija.
Operativni zahvat
Pri operativnom zahvatu ili anesteziji lijekovima koji izazivaju hipotenziju, enalapril može inhibirati stvaranje angiotenzina II koje je posljedica kompenzatornog otpuštanja renina. U slučaju hipotenzije valja nadoknaditi volumen (plazma ekspanderi).
Bolesnici na hemodijalizi
Primijećena je visoka učestalost anafilaktoidnih reakcija u bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore i istodobno bili podvrgnuti dijalizi pomoću visokoprotočnih membrana. Stoga tu kombinaciju treba izbjegavati.
Uporaba u djece
Učinkovitost i neškodljivost Enazila u djece nije utvrđena.
Trudnoća i dojenje
Enazil je kontraindiciran u trudnoći. Također se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.

Doziranje i način uporabe
Najviša dnevna doza Enazila je 40 mg. Kako uzimanje hrane ne utječe na apsorpciju, Enazil se može uzimati prije ili nakon jela.
Esencijalna hipertenzija i renovaskularna hipertenzija:
Preporučuje se započeti liječenje s 5 mg Enazila jedanput na dan. Uobičajena dnevna doza Enazila je 10-40 mg. Enazil se može uzimati jedanput ili dva puta na dan. U nekih bolesnika, koji uzimaju Enazil jedanput na dan, pri kraju intervala doziranja primijećen je umanjen antihipertenzivni učinak. U tih se bolesnika preporučuje uvećati dozu ili primijeniti Enazil dva puta na dan. Ako se krvni tlak ne može zadovoljavajuće kontrolirati Enazilom, preporučuje se dodati diuretik. Ukoliko se uz Enazil koristi diuretik, početna doza Enazila je 2,5 mg (vidi: Istodobno liječenje s diuretikom).
Istodobno liječenje s diuretikom:
Liječenje valja započeti dozom od 2,5 mg (pola tablete Enazila 5). Nakon početne doze enalaprila mogu nastupiti simptomi hipotenzije, osobito kada se Enazil pridodaje prethodnoj terapiji diuretikom. Oprez je potreban u bolesnika sa smanjenim volumenom tekućine ili manjkom soli. Ukoliko je moguće, liječenje diuretikom treba prekinuti 2-3 dana prije započinjanja liječenja Enazilom.Enalapril umanjuje mogućnost nastanka hipokalemije i hiperuricemije uzrokovane tiazidskim diureticima.
Uporaba u starijih bolesnika (stariji od 65 godina):
Početna doza je 2,5 mg (pola tablete Enazila 5). Stariji bolesnici mogu bolje reagirati na liječenje Enazilom od mlađih. Dozu treba titrirati do zadovoljavajuće regulacije krvnog tlaka.
Srčano zatajenje / Asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke:
U bolesnika sa srčanim zatajenjem ili asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke preporučuje se započeti liječenje dozom od 2,5 mg jedanput na dan, uz liječnički nadzor. U bolesnika s teškim srčanim zatajenjem liječenje Enazilom treba započeti u bolnici. Nakon početka terapije, dozu treba postepeno povećavati do uobičajene prosječne doze od 20 mg Enazila na dan. Ta se doza može dati odjedanput ili podijeliti u dvije doze, ovisno o bolesnikovom podnošenju lijeka. Titracija doze Enazila može se provoditi tijekom razdoblja od dva do četiri tjedna ili brže, ovisno o prisutnosti znakova ili simptoma srčanog zatajenja. Krvni tlak kao i bubrežnu funkciju treba pratiti prije i tijekom liječenja Enazilom. Također treba kontrolirati serumski kalij. Kako bi se umanjila mogućnost nastanka hipotenzije, bolesnicima koji su prethodno liječeni visokim dozama diuretika treba prije početka liječenja Enazilom sniziti dozu diuretika.
Oštećenje bubrežne funkcije:
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom doziranje mora biti prilagođeno klirensu kreatinina, kao što je naznačeno u tablici:

Bubrežna funkcija	Kreatininov klirens	Početna doza
Normalna bubrežna funkcija	>80 ml/min	5 mg
Blago oštećenje	=<80 >30 ml/min	5 mg
Srednje do teško oštećenje	=<30 ml/min	2,5 mg
Bolesnici na dijalizi*	--	2,5 mg na dan dijalize*

*Dozu u dane kada se ne provodi dijaliza treba prilagoditi krvnom tlaku. Dozu treba prilagoditi bolesnikovu odgovoru. Treba je održavati što je moguće nižom, pri tome postižući zadovoljavajuću kontrolu krvnog tlaka ili srčanog zatajenja.

Predoziranje
Pri predoziranju enalaprilom, u slučaju hipotenzije potrebno je intravenski primjeniti tekućinu. Liječenje Enazilom valja prekinuti, a bolesnika nadzirati. U slučaju neposrednog predoziranja enalaprilom, treba izazvati povraćanje. Ako ustreba, enalaprilat (djelatni oblik enalaprila) može se djelomice ukloniti iz organizma hemodijalizom.

Nuspojave
Liječenje enalaprilom se općenito dobro podnosi. Nuspojave su prolazne, blage ili umjerene, te ne zahtijevaju prekid liječenja. Najčešće su glavobolja i vrtoglavica. Rijetko se javljaju slabost, astenija, hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, mučnina, proljev, grčevi u mišićima, osip i kašalj. Vrlo rijetko mogu nastati bubrežna disfunkcija, bubrežna insuficijencija i oligurija. Kao i tijekom liječenja ostalim ACE inhibitorima, rijetko se može pojaviti angioneurotski edem u bolesnika koji uzimaju Enalapril, što zahtijeva prekid liječenja. Mogu se pojaviti reverzibilno blago povećanje koncentracije serumskog kreatinina/ureje, jetrenih enzima i/ili bilirubina, te blago smanjenje vrijednosti hemoglobina i hematokrita i/ili broja leukocita. O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakovanju.Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Proizvođač
PLIVA d.d. Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagreb, Hrvatska

Pročitajte i ove vezane članke:

ENAZIL (enalapril)   PRILENAP (enalapril)