KLAVAX BID (amoksicilin + klavulanska kiselina)

Uputa o lijeku
Klavax ® BID 1 g tablete
amoxicillinum, acidum clavulanicum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što su Klavax BID 1 g tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Klavax BID 1 g tablete
3. Kako uzimati Klavax BID 1 g tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Klavax BID 1 g tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU KLAVAX BID 1 g TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?

Klavax BID 1 g filmom obložene tablete sadržavaju dvije aktivne tvari: 875 mg amoksicilina i 125 mg  klavulanske kiseline. Pripadaju skupini penicilinskih antibiotika koji se koriste za liječenje infekcija. Djeluju tako da uništavaju bakterije koje su uzrokovale infekciju.
Klavax BID 1 g tablete namijenjene su liječenju velikog broja bakterijskih infekcija kao što su:
• infekcije gornjih dišnih putova (upala sinusa, upala srednjeg uha, ponavljajuće upale krajnika)
• infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija)
• infekcije urogenitalnog sustava (upala mjehura, mokraćne cijevi i bubrega)
• infekcije trbušne šupljine
• infekcije kože i mekih tkiva (uključujući ugrize životinja te infekcije zuba i desni)
Klavax BID 1 g tablete ne djeluju kod virusnih infekcija kao što su gripa i prehlada.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVAX BID 1 g TABLETE

Nemojte uzeti Klavax BID 1 g tablete:
• ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, neki drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE) ili drugi penicilinski antibiotik
• ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki antibiotik (kožni osip, oticanje lica ili vrata)
• ako ste ikada imali problema s jetrom nakon uzimanja antibiotika
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Klavax BID 1 g tableta:
• ako imate mononukleozu
• ako imate bolest jetre ili bubrega
• ako iz bilo kojeg razloga smanjeno mokrite
• ako ste mlađi od 12 godina

Uzimanje drugih lijekova
Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Klavax BID 1 g tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.
Klavax BID 1 g tablete  ne biste trebali uzimati ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr.varfarin), alopurinol i probenecid za liječenje gihta, te metotreksat za liječenje karcinoma ili reumatoidnog artritisa.
Ako uzimate kontracepcijske pilule, trebate poduzeti dodatne mjere zaštite od neželjene trudnoće jer antibiotik smanjuje njihovu učinkovitost.
Trudnoća, dojenje i Klavax BID 1 g tablete
Ako ste trudni ili dojite, prije uzimanja Klavax BID 1 g tableta zatražite savjet od vašeg liječnika koji će procijeniti rizik i korist uzimanja lijeka.

3. KAKO UZIMATI KLAVAX BID 1 g TABLETE?

Uvijek uzimajte Klavax BID 1 g tablete onako kako vam je liječnik propisao.
Klavax BID 1 g tablete namijenjene su liječenju odraslih i djece starije od 12 godina. Uobičajena doza je 1 tableta dva puta na dan.
Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, s čašom vode. Ako vam je tableta prevelika, možete ju prelomiti i tako lakše progutati. Tablete je najbolje uzimati na početku obroka.
Pokušajte rasporediti doze ravnomjerno tijekom dana (svakih 12 sati). Nikada nemojte uzeti 2 doze u razmaku manjem od 4 sata.
Važno je da uzimate Klavax  BID 1 g tablete onoliko dugo koliko vam je liječnik propisao.
Nemojte ih prestati uzimati čim se počnete osjećati bolje, jer lijek možda još nije uništio sve bakterije.
Ako se ne osjećate dobro i nakon što ste popili svu propisanu količinu lijeka, javite se liječniku.
Lijek ne smijete uzimati dulje od 14 dana.
Ukoliko uzmete više Klavax BID 1 g tableta od propisanog
Ako ste uzeli previše tableta, odmah se javite liječniku. Sa sobom ponesite tablete i kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.
Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu i proljev.
Ukoliko ste zaboravili uzeti Klavax BID 1 g tablete
Važno je tablete uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim prije. Dozu nakon te nemojte uzeti prebrzo. Pričekajte najmanje 4 sata prije uzimanja slijedeće doze.
Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i drugi lijekovi, Klavax BID 1 g tablete mogu kod nekih ljudi uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave).
Rijetke ali ozbiljne nuspojave koje zahtijevaju da odmah potražite liječničku pomoć:
Javljaju se rijetko (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)
• visoka temperatura, zimica, grlobolja ili drugi znakovi infekcije koji su se pojavili nakon uzimanja lijeka, lako stvaranje modrica
• kožna reakcija (erythema multiforme) kod koje se mogu javiti svrbež i crvene mrlje na koži, osobito na dlanovima i tabanima, urtikarija, te osjetljiva područja na područjima usta, oka i genitalija
Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)
• alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne (ponekad čak sa smrtnim ishodom) uključuju svrbež kože, osip, otok lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, probleme s disanjem
• točkasti osip ili modrice koji nastaju zbog upale stijenke krvnih žila koja je rezultat alergijske reakcije. Može biti udruženo s bolovima u zglobovima i bubrežnim problemima.
• može se javiti i odgođena alergijska reakcija 7-12 dana nakon uzimanja Klavax BID 1 g tableta koja uključuje osip, povišenu temperaturu, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, najčešće u pazuhu
• ostale kožne reakcije: promjene boje kože, kvrge, mjehurići, prištići, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež. Može biti udruženo s povišenom temperaturom, glavoboljom i bolovima u tijelu.
• upala debelog crijeva s proljevom (ponekad s tragovima krvi), boli i povišenom temperaturom
• oštećenje jetre, koje je obično prolazno, a javlja se kod osoba koje dugo uzimaju lijek, češće kod muškaraca i starijih osoba. Odmah se javite liječniku ako razvijete teški proljev s krvarenjem, tamnu boju mokraće i blijedu stolicu, te žutilo kože ili bjeloočnica (žutica). U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su smrtni slučajevi.
Ostale moguće nuspojave:
Javljaju se vrlo često ( kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• proljev (kod odraslih)
Javljaju se često (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)
• gljivična infekcija rodnice, usta ili kože
• mučnina, povraćanje, proljev (kod djece)
Javljaju se manje često (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)
• svrbež i kožni osip
• poremećena probava, bolovi ili nelagoda u trbuhu
• glavobolja, omaglica
• povišene vrijednosti jetrenih enzima (u nalazu krvi)
Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)
• problemi s bubrezima
• hiperaktivnost i konvulzije (napadaji slični epileptičkim), kod pacijenata koji uzimaju visoke doze ili imaju oslabljenu funkciju bubrega
• kristali u mokraći koji se mogu očitovati kao zamućena mokraća i/ili nelagoda pri mokrenju. Kako biste smanjili mogućnost nastanka ove nuspojave, tijekom uzimanja Klavax BID 1 g tableta trebate piti puno tekućine.
• moguća je promjena boje zubi (kod djece) koja se obično povlači ubrzo nakon liječenja ako se zubi redovito peru, te pojava obojenog jezika
• smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) koja se očituje kao umor, glavobolja, kratak dah, omaglica, bljedilo ili žuta boja kože i bjeloočnica
• produženo vrijeme potrebno da se krv zgruša
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI KLAVAX BID 1 g TABLETE?
Lijek se mora čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom spremniku.
Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Klavax  BID 1 g tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Klavax BID 1 g tablete sadrže?
Aktivne tvari su amoksicilin i klavulanska kiselina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina  u obliku amoksicilin trihidrata  i 125 mg  klavulanske kiseline u obliku  kalijevog klavulanata, te sljedeće pomoćne tvari:
silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, magnezijev stearat,  karmelozanatrij, umrežena, celuloza mikrokristalična,  ovojnica: boja Opadry White (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), propilenglikol, etilceluloza)
Kako Klavax BID 1 g tablete izgledaju i kako su pakirane?
Klavax  BID 1 g tablete su  bijele do gotovo bijele, duguljaste,  filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „KF“ na drugoj strani tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 14 tableta u kutiji.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
na recept, u ljekarni
Datum izrade/revizije upute
14.12. 2009.

Pročitajte i ove vezane članke:

AMOKSICILIN (amoxicillinum)   KLAVULANSKA KISELINA (acidum clavulanicum)

KLAVAX BID (amoksicilin + klavulanska kiselina), prašak za oralnu suspenziju

Uputa o lijeku
Klavax ® BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju
amoxicillinum, acidum clavulanicum

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako
imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:
1. Što je Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju
3. Kako uzimati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE KLAVAX BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI?

Klavax  BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju sadržava dvije aktivne tvari:  400 mg amoksicilina i 57 mg klavulanske kiseline. Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju pripada skupini penicilinskih antibiotika koji se koriste za liječenje infekcija. Djeluje tako da uništava bakterije koje su uzrokovale infekciju.
Klavax  BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju namijenjen  je liječenju velikog broja bakterijskih infekcija kao što su:
• infekcije gornjih dišnih putova (upala sinusa, ponavljajuće upale krajnika), upala srednjeg uha
• infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija)
• infekcije mokraćnih putova (upala mjehura, mokraćne cijevi i bubrega)
• infekcije kože i mekih tkiva (uključujući ugrize životinja te infekcije zuba i desni)
Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju ne djeluje kod virusnih infekcija kao što su gripa i prehlada.

2. PRIJE NEGO POČNETE  DJETETU DAVATI KLAVAX BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU

Nemojte djetetu dati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju:
• ako  je alergično (preosjetljivo) na amoksicilin, klavulansku kiselinu, neki drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE) ili drugi penicilinski antibiotik
• ako je ikada imalo alergijsku reakciju na neki antibiotik (kožni osip, oticanje lica ili vrata)
• ako je ikada imalo problema s jetrom nakon uzimanja antibiotika
Budite oprezni  i posavjetujte se s liječnikom prije davanja Klavax  BID 400/57 mg praška za 
oralnu suspenziju:
• ako dijete ima bolest jetre ili bubrega
• ako ima mononukleozu
• ako iz bilo kojeg razloga smanjeno mokri
• ako je mlađe od 2 mjeseca
• ako uzima lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr.varfarin)
• ako uzima alopurinol ili probenecid za liječenje gihta
• ako uzima  metotreksat za liječenje karcinoma ili reumatoidnog artritisa, jer Klavax  BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju smanjuje izlučivanje metotreksata i na taj način povećava njegovu toksičnost
Ovaj lijek sadrži saharozu (šećer), pa o tome treba voditi računa ako dijete ima dijabetes ili bolest nepodnošenja nekih šećera
Ako ste odrasla osoba kojoj je preporučen ovaj lijek, a trudni ste ili dojite, obavijestite o tome vašeg liječnika koji će procijeniti rizik i korist uzimanja  lijeka. Ako uzimate kontracepcijske pilule, trebate poduzeti dodatne mjere zaštite od neželjene trudnoće jer antibiotik smanjuje njihovu učinkovitost.

3. KAKO  DJETETU DATI KLAVAX  BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU?

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju namijenjen je liječenju djece u dobi od 2 mjeseca do 12 godina.  Liječnik će propisati dozu koja odgovara vrsti infekcije, te koja je primjerena dobi i tjelesnoj težini djeteta.
Uobičajene preporučene doze su 25/3,6 mg/kg/dan za blage i umjereno teške infekcije, odnosno 45/6,4 mg/kg/dan za teže infekcije:

Prije svake upotrebe dobro protresite bočicu.  Dozu uvijek precizno izmjerite priloženom žličicom.

Kako bi rezultati liječenja bili bolji, sirup je najbolje dati djetetu na početku obroka, jednu dozu ujutro i jednu navečer.

Pokušajte rasporediti doze ravnomjerno tijekom dana, tj.svakih 12 sati dati 1 dozu sirupa. Nikada nemojte dati 2 doze u razmaku manjem od 4 sata.

Važno je da  dajete Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju djetetu  onoliko dugo koliko je liječnik propisao. Nemojte  ga prestati  davati djetetu kad se  počne osjećati bolje, jer lijek možda još nije uništio sve bakterije. Vaše dijete treba svaku propisanu dozu u borbi protiv infekcije.

Ako se  dijete  ne osjeća dobro i nakon što  je popilo svu propisanu količinu lijeka, javite se liječniku.

Ukoliko dijete uzme više Klavax BID 400/57 mg praška za oralnu suspenziju od propisanog

Ako je dijete uzelo previše sirupa, odmah se javite liječniku. Sa sobom ponesite bočicu i kutiju kako bi liječnik znao o kojem lijeku se radi.

Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu i proljev.

Ukoliko ste djetetu zaboravili dati Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju

Važno je sirup uzimati redovito. Ako ste ipak zaboravili  djetetu dati dozu,  dajte je čim prije. Dozu nakon te nemojte uzeti prebrzo. Pričekajte najmanje 4 sata prije davanja slijedeće doze.

Imate li dodatnih pitanja o korištenju ovoga lijeka, pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i drugi lijekovi, Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju može kod nekih ljudi uzrokovati nepoželjne učinke (nuspojave).

Rijetke ali ozbiljne nuspojave koje zahtijevaju da odmah potražite liječničku pomoć:

Javljaju se rijetko (kod manje od 1 na 1000 osoba koje uzimaju lijek)

• visoka temperatura, zimica, grlobolja ili drugi znakovi infekcije koji su se pojavili nakon uzimanja lijeka, lako stvaranje modrica

• kožna reakcija (erythema multiforme) kod koje se mogu javiti svrbež i crvene mrlje na koži, osobito na dlanovima i tabanima, urtikarija, te osjetljiva područja na područjima usta, oka i genitalija

Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)

• alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne (ponekad čak sa smrtnim ishodom) uključuju svrbež kože, osip, otok lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela, probleme s disanjem

• točkasti osip ili modrice koji nastaju zbog upale stijenki krvnih žila koja je rezultat alergijske reakcije. Može biti udruženo s bolovima u zglobovima i bubrežnim problemima.

• može se javiti i odgođena alergijska reakcija 7-12 dana nakon uzimanja Klavax BID 400/57 mg praška za oralnu suspenziju koja uključuje osip, povišenu temperaturu, bol u zglobovima i povećanje limfnih čvorova, najčešće u pazuhu

• ostale kožne reakcije: promjene boje kože, kvrge, mjehurići, prištići, ljuštenje, crvenilo, bol, svrbež. Može biti udruženo s povišenom temperaturom, glavoboljom i bolovima u tijelu.

• upala debelog crijeva s proljevom (ponekad s tragovima krvi), boli i povišenom temperaturom

• oštećenje jetre, koje je obično prolazno, a javlja se kod osoba koje dugo uzimaju lijek, češće kod muškaraca i starijih osoba.

Odmah se  javite liječniku  ako vaše dijete razvije teški proljev s krvarenjem, tamnu boju mokraće i blijedu stolicu, te žutilo kože ili bjeloočnica (žutica). U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su smrtni slučajevi.

Ostale moguće nuspojave:

Javljaju se vrlo često ( kod više od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)

• proljev (kod odraslih)

Javljaju se često (kod manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek)

• gljivična infekcija rodnice, usta ili kože

• mučnina, povraćanje, proljev (kod djece)

Javljaju se manje često (kod manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek)

• svrbež i kožni osip

• poremećena probava, bolovi ili nelagoda u trbuhu

• glavobolja, omaglica

• povišene vrijednosti jetrenih enzima (u nalazu krvi)

Javljaju se vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek)

• problemi s bubrezima

• hiperaktivnost i konvulzije (napadaji slični epileptičkim) kod pacijenata koji uzimaju visoke doze ili imaju oslabljenu funkciju bubrega

• kristali u mokraći koji se mogu očitovati kao zamućena mokraća i/ili nelagoda pri mokrenju. Kako biste smanjili mogućnost nastanka ove nuspojave,  dijete treba piti puno tekućine tijekom uzimanja Klavax BID 400/57 mg praška za oralnu suspenziju.

• moguća je promjena boje zubi  koja se obično povlači ubrzo nakon liječenja ako se zubi redovito peru, te pojava obojenog jezika

• smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) koja se očituje kao umor, glavobolja, kratak dah, omaglica, bljedilo ili žuta boja kože i bjeloočnica

• produženo vrijeme potrebno da se krv zgruša

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. KAKO ČUVATI KLAVAX BID 400/57 mg PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU?

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju se mora čuvati na temperaturi do 25°C, u 

originalnom spremniku.

Suspenziju pripremljenu za uporabu čuvati do 7 dana u hladnjaku (2°C-8°C).

Lijek se mora čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju sadrži?

Jedna bočica sadrži 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije. Aktivne tvari su amoksicilin i klavulanska kiselina.  1 žličica (5 ml suspenzije) sadrži  400 mg amoksicilina  u obliku amoksicilin trihidrata  i  57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata,  te sljedeće pomoćne tvari:

citratna kiselina, bezvodna,  natrijev citrat,  natrijev benzoat,  celuloza, mikrokristalična + karmelozanatrij, ksantanska guma, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, aroma maline (Frambuesa Luctadry 5304 A), saharoza

Kako Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju izgleda i kako je pakiran?

Klavax BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju je bijeli do krem obojeni homogeni prašak, mirisa na malinu, pakiran u staklenoj boci od 100 ml s polietilenskim zatvaračem i s priloženom mjernom žličicom, u kutiji.

Priprema suspenzije: bočicu s praškom protresti, uliti 59 ml vode u dva dijela i sadržaj mućkati da nastane jednolična suspenzija.

Prije svake uporabe sadržaj dobro promućkati.

Pripremljena suspenzija je bijela do krem obojena, homogena suspenzija mirisa na malinu.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni

Datum izrade/revizije upute

Studeni 2009.

Pročitajte i ove vezane članke:

AMOKSICILIN (amoxicillinum)   KLAVULANSKA KISELINA (acidum clavulanicum)

PANKLAV (amoksicilin + klavulanska kiselina)

Fabrički zaštićeni nazivi:
Xiclav, Amoksiklav, Klavocin, PANKLAV

SASTAV:
Panklav sadrži kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline, poznatu pod nazivom koamoksiklav. Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik širokog spektra sa baktericidnim dejstvom na Gram-pozitivne i Gram-negativne mikroorganizme. Stabilan je u prisustvu želudačnog soka, osetljiv na penicilinazu. Klavulanska kiselina sa beta-laktamazom (penicilinazom) bakterija gradi stabilne, neaktivne komplekse i spriječava razgradnju amoksicilina
Antibakterijski spektar amoksicilina i klavulanske kiseline obuhvata:
Gram- pozitivne bakterije (sojevi Staphylococcus-a koji ne produkuju penicilinazu, Staphylococcus aureus - ne i meticilin rezistentni sojevi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, beta hemolitički Streptococcus, sojevi Clostridium, sojevi Corynobacterium, sojevi Mycobacterium, sojevi Peptococcus, sojevi Peptostreptococcus, Bacillus antracis, Listeria monocytogenes);
Gram-negativne bakterije (Hemophilus influenzae, Neisseria gonor- rhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Branhamella catarrhalis, Bordetel- la petussis, Klebsiella pneumoniae, Vibrio cholerae, Pasturela septica, Campylobacter pylori, Campylobacter j'ejuni, Citrobacter diversus, sojevi Salmonella, sojevi Shigella, sojevi Bacteroides),

	amoksicilin	klavulanska kiselina
1 film-tableta:	250 mg ili 500 mg	125 mg
1 ml kapi:	50 mg	12,5 mg
5 ml sirupa:	125 mg	31,25 mg
5 ml sirupa:	250 mg	62,5 mg
1 lioinjekcija:	500 mg	100 mg
1 lioinjekcija:	1000 mg	200 mg

MEHANIZAM DEJSTVA
Amoksicilin inhibira transpeptidazu, enzim neophodan za transpeptidaciju alanina i sintezu mukopeptida značajnih za otpornost i stabilnost ćelijskog zida osjetljivih mikroorganizama. U fazi diobe, usljed smanjene otpornosti ćelijskog zida i promjene osmotskog pritiska, dolazi do lize bakterije.

FARMAKOKINETIKA
Koamoksiklav se dobro i brzo resorbuje poslije oralne primene, a prisustvo hrane nema uticaja na resorpciju. Amoksicilin se vezuje za proteine plazme oko 17 - 20% a klavulanska kiselina oko 22 - 30%. Maksimalnu koncentraciju u plazmi koamoksiklav postiže za 1 - 2,5 sahata poslije oralne primjene. Poluvrijeme eliminacije koamoksiklava je oko 1 sahat, izuzev kod smanjene renalne funkcije, gdje je produženo. Koamoksiklav dobro prolazi u većinu tjelesnih tkiva i tečnosti. Hematoencefalnu barijeru prolazi samo kada su meninge upaljene. Amoksicilin se izlučuju urinom oko 60%, a klavulanska kiselina oko 30% za 6 sahata.

INDIKACIJE:

Infekcije izazvane osetljivim mikroorganizmima:

• gornjih respiratornih puta (akutni i hronični bronhitis, bronhopneumonija)
• urogenitalnog trakta (cistitis, uretritis, akutni i hroični pijelonefritis, bakteriurija u graviditetu, puer- peralna sepsa, septički abortus, gonoreja)
• u hirurgiji i ORL
• u stomatologiji (u pripremi hirurških intervencija)
• peritonitis, intraabdominalna sepsa, septikemija, bakterijski endokarditis, tifoidna i paratifoidna groznica
• kože i mehkih tkiva

Napomena:
Panklav se može primenjivati u trudnoći i za vreme dojenja.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE.
Doze su date u odnosu na sadržaj amoksicilina.

Oralno:
Odrasli i djeca iznad 12 godina: 250 - 500 mg na 8 sahata, maksimalno 6 g dnevno
Djeca do 1 godine: 20 mg/kg telesne mase dnevno podeljeno u 3 doze
1 - 6 godina: 125 - 250 mg na 8 sahata
6 -12 godina: 250 - 500 mg na 8 sahata
Sirup i kapi se pripremaju neposredno prije upotrebe dodavanjem destilovane vode do naznačene linije i dobro se promućka.

Parenteralno se primjenjuje sporom intravenskom injekcijom (tokom 3 - 4 minuta) ili infuzijom (to- kom 30 minuta), a ne primjenjuje se intramuskularno.
Uobičajeno doziranje
Odrasli: 1 g na 6 - 8 sahata
Djeca do 3 mjeseca: 25 mg/kg tjelesne mase na 8 -12 sahata
3 mjeseca - 12 godina: 25 mg/kg tjelesne mase na 6 - 8 sahata
Profilaksa u hirurgiji: 1 g tokom uvoda u anesteziju (akoje intervencija kraća od 1 sata), odnosno 4 g u toku 24 sata (ako je intervencija duža)
Kod renalne insuficijencije doze se koriguju prema vrijednosti klirensa kreatinina. Ako je klirens kreatinina 10 - 30 ml/min, daje se 250 mg na 12 sahata, a ako je manji od 10 ml/min, daje se 250 mg na 24 sahata

Klirens kreatinina	Doza	Interval
10-30 ml/min	250 mg	12 sahata
manji od 10 ml/min.	250 mg	24 sahata

Infuzija se priprema rastvaranjem lioinjekcija u 50 -100 ml infuzionog rastvora. Poslije rastvaranja može da se javi prolazna roze boja, što je beznačajno za kvalitet i efikasnost lijeka.
Za rastvaranje lioinjekcija ne smije da se koristi rastvor dekstroze, rastvori koji sadrže bjelančevine, masti ili aminoglikozide, kao ni preparati krvi.

KONTRAINDIKACIJE:
Alergija na penicilin ili klavulansku kiselinu.
Panklav treba oprezno primjenjivati kod alergije u anamnezi, posebno alergije na cefalosporine (mogućnost ukrštene alergijske reakcije), kod insuficijencije jetre, bubrega i infektivne mononukleoze.
Oprez Primjena antibiotika u dužem periodu može dovesti do superinfekcije rezistentnim bakterijama i gljivicama.

NEŽELJENA DEJSTVA:
Amoksiklav se dobro podnosi, a neželjena dejstva su rijetka i manifestuju se kao alergijske reakcije, raš, svrab, urtikarija, mučnina, povraćanje, dijareja. Rijetko može da se javi anemija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, eozinofilija, leukopenija i agranulocitoza. Ove reakcije su prolaznog karaktera.

INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:
Alopurinol ...............povećava incidencu kožnih osipa
Eritromicin
Hloramfenikol.......... smanjenje efikasnosti ampicilina
Sulfonamidi
Tetraciklini
Antacidi.....................smanjena resorpcija amoksicilina
Oralni kontraceptivi.....smanjenje efikasnosti kontraceptiva
Probenecid..................smanjena eliminacija amoksicilina

UTICAJ NA LABORATORIJSKE TESTOVE
Može dati lažno povišen nivo glukoze u urinu ako se određuje bakar sulfatom, kao i lažno pozitivan COOMBS-ov test. Koncentracije SGPT i SGOT mogu biti povišene. Urobilinogen test može biti manje osjetijiv.

SAVJETI BOLESNIKU
Lijek uzimati samo po preporuci ljekara. Držati se propisane doze i intervala uzimanaja. Ne prekidati uzimanje samoinicijativno. Razmak između dvije doze ne traba da je kraći od 2-4 sahata
PONAVLJAMO: Oprez
Primjena antibiotika u dužem periodu može dovesti do superinfekcije rezistentnim bakterijama i gljivicama.

Izvor: zdravstvo.com

Pročitajte i ove vezane članke:

XICLAV (amoksicilin + klavulanska kiselina)   KLAVOCIN BID (amoksicilin + klavulanska kiselina)   Amoksicilin (amoxicillinum)

KLAVOCIN BID (amoksicilin + klavulanska kiselina)

amoxicillinum + acidum clavulanicum
ATK: Beta laktam. penicilini (J01CR)

Sastav
Klavocin bid tablete 625 mg: 1 tableta sadržava 500 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, hipromeloza, etilceluloza, titan dioksid (E 171).
Klavocin bid tablete 1 g: 1 tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli.
Pomoćne tvari: kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, etilceluloza, titan dioksid (E 171).
Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
Film tablete; 10, 14, odnosno 20 film tableta

Farmakoterapijska skupina i djelovanje
Klavocin je kombinacija baktericidnog penicilinskog antibiotika amoksicilina i klavulanske kiseline poznata pod nazivom koamoksiklav. Klavulanska kiselina je inhibitor brojnih betalaktamaza te štiti amoksicilin od razornog djelovanja tih enzima pomoću kojih mnogi mikroorganizmi djeluju na betalaktamske antibiotike, čime oni gube aktivnost. Klavulanska kiselina na taj način pojačava antibakterijsko djelovanje amoksicilina djelujući na slabo osjetljive i penicilin-rezistentne uzročnike. Treba istaknuti baktericidnu djelotvornost amoksicilina i klavulanske kiseline na velik broj uzročnika.
Gram-pozitivni
aerobi -- Streptococcus faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, Staphylococcus aureus koji nije rezistentan na meticilin, Corynebacterium species, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
anaerobi -- Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus.

Gram-negativni
Aerobi -- Escherichia coli, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida.
anaerobi -- Bacteroides spp. uključujući Bacteroides fragilis.

Terapijske indikacije
infekcije gornjih dišnih puteva: npr. akutni sinusitis, tonzilitis, otitis media;
infekcije donjih dišnih puteva: npr. akutni bronhitis i akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa, lobarna pneumonija;
infekcije mokraćnih i spolnih organa: npr. uretritis, cistitis, pijelonefritis, gonoreja, čankroid;
infekcije kože i mekih tkiva: npr. potkožni čirevi, apscesi, celulitis, infekcije rana, ugrizi;
infekcije kostiju i zglobova: npr. osteomijelitis;
dentalne infekcije: npr. dentoalveolarni apsces;
liječenje miješanih infekcija koje su prouzročili gram-negativni i gram-pozitivni mikroorganizmi te anaerobi: npr. kronični sinusitis i otitis, peritonzilarni apsces, apsces u dojci, aspiracijska pneumonija, peritonitis, kolangitis i kolecistitis, komplikacije nakon operacija u trbušnoj šupljini, miješane abdominalne infekcije, septični pobačaj, puerperalna sepsa, upalni procesi u maloj zdjelici.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili druge penicilinske antibiotike.
Ranija pojava žutice ili poremećaja jetrene funkcije uzrokovana kombinacijom amoksicilina i klavulanske kiseline ili penicilinima.

Mjere opreza
Dugotrajna primjena Klavocina izaziva pojačani rast neosjetljivih mikroorganizama.

Interakcije
Klavocin treba oprezno primjenjivati u bolesnika na antikoagulantnoj terapiji zbog mogućeg produljenog vremena krvarenja ili protrombinskog vremena.
Istodobna primjena probenecida može povisiti koncentraciju amoksicilina u krvi.
Kao i većina drugih širokospektralnih antibiotika i Klavocin smanjuje učinak oralnih kontraceptiva o čemu treba voditi računa pri njihovoj istodobnoj primjeni.

Posebna upozorenja
U bolesnika sa smanjenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom Klavocin treba primjenjivati s oprezom te treba voditi računa o primijenjenoj dozi (vidjeti Doziranje i način uporabe).
Oprez je potreban u bolesnika preosjetljivih na ostale beta-laktamske antibiotike npr. cefalosporine, zbog moguće unakrsne preosjetljivosti.
U bolesnika s infektivnom mononukleozom nakon primjene Klavocina može se pojaviti eritematozni osip, stoga se ne preporučuje uporaba Klavocina kod bolesnika s infektivnom mononukleozom.
Trudnoća i dojenje
Obzirom da su iskustva uporabe Klavocina tijekom trudnoće ograničena, treba ga izbjegavati posebice tijekom prvog tromjesečja te davati samo kad je neophodno.
Amoksicilin i klavulanska kiselina se u minimalnoj količini izlučuju u mlijeko dojilje.

Doziranje i način uporabe
Uobičajeno doziranje u liječenju infekcija:
Odrasli i djeca s tjelesnom masom 40 kg i više: 1 tableta po 625 mg dva puta na dan, a kod težih infekcija 1 tableta po 1 g dva puta na dan.
Kod bolesnika sa znatno smanjenom bubrežnom funkcijom valja smanjiti dozu ili povećati razmake između doza.
Doziranje u bolesnika s jetrenom insuficijencijom
Klavocin u bolesnika s jetrenom insuficijencijom valja dozirati oprezno i u pravilnim razmacima pratiti jetrenu funkciju.

Primjena
Zbog bolje apsorpcije lijeka i smanjenja mogućih probavnih nuspojava Klavocin treba uzeti na početku obroka.
Postupak u slučaju izostavljanja jedne doze lijeka
Izostavljenu dozu lijeka treba uzeti što prije, a slijedeće u razmacima od 12 sati.

Predoziranje
U slučaju predoziranja Klavocinom mogu se pojaviti probavne smetnje. Primjena velike količine lijeka odjednom može izazvati agitiranost, nesanicu, ošamućenost.
Liječenje je simptomatsko uključujući potporne mjere i kontrolu elektrolita. Klavocin se iz krvotoka može ukloniti hemodijalizom.

Nuspojave
Nuspojave su rijetke te većinom blage i prolazne. Mogu se pojaviti probavne tegobe (mučnina, povraćanje, proljev). Tijekom liječenja može se razviti rezistencija bakterija i superinfekcija otpornim mikroorganizmima. Mogu nastati kandidozni stomatitis i vaginitis te pseudomembranozni kolitis s teškim i tvrdokornim proljevima.
Moguće su reakcije preosjetljivosti (urtikarijalni ili eritematozni osip, svrbež, angioedem i rijetko anafilaktička reakcija). Iznimno se javlja Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza i eksfolijativni dermatitis u slučaju kojih treba prekinuti liječenje.
Može doći do prolaznog umjerenog porasta vrijednosti jetrenih enzima. Zabilježeni su pojedinačni slučajevi hepatitisa i kolestatske žutice koji se mogu pojaviti tijekom liječenja, uglavnom u odraslih i starijih osoba, najčešće u razdoblju do šest tjedana nakon prestanka primjene Klavocina.
Opisane su prolazne hematološke nuspojave (leukopenija, trombocitopenija i hemolitička anemija) te bubrežne nuspojave (intersticijski nefritis).
O svakoj nuspojavi valja obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Rok valjanosti
Označen je na pakiranju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C, zaštićeno od vlage.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Proizvođač
Pliva

XICLAV (amoksicilin + klavulanska kiselina)

filmtablete 625 mg
filmtablete 1000 mg

Sastav
1 filmtableta sadrži: amoksicilina 500,0 mg u obliku amoksicilin trihidrata i klavulanske kiseline 125,0 mg u obliku kalijeve soli
1 filmtableta sadrži: amoksicilina 875,0 mg u obliku amoksicilin trihidrata i klavulanske kiseline 125,0 mg u obliku kalijeve soli

Djelovanje

Amoksicilin je polusintetski penicilinski derivat i baktericid snažnog učinka. Inhibiranjem sinteze peptidoglikanske komponente (mukopeptid) neophodne za održanje integriteta membranske strukture ćelije bakterije, amoksicilin uzrokuje fatalnu rupturu membrane i smrt osjetljive bakterijske ćelije. Klavulanska kiselina je inhibitor ß-laktamaza. U kombinaciji s beta-laktamskim antibioticima povećava njihovu efektivnost u odnosu na inače rezistentne mikroorganizme koji proizvode enzimske sisteme ß-laktamaza.
Antimikrobni spektar lijeka uključuje:
Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus (ß-laktamaza producirajući i ß-laktamaza ne- producirajući sojevi, izuzev meticilin rezistentnih sojeva), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis.
Gram-negativni aerobi: Enterobacter spp., Escherichia coli (ß-laktamaza producirajući i ß-laktamaza neproducirajući sojevi), Haemophilus influenzae (ß-laktamaza producirajući i ß-laktamaza neproducirajući sojevi), Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis (ß-laktamaza producirajući i ß-laktamaza neproducirajući sojevi), Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Helicobacter pylori.
Anaerobne bakterije: Peptostreptococcus spp.

Indikacije

XICLAV â 2x se primjenjuje u tretiranju slijedećih infekcija izazvanih osjetljivim mikroorganizmima:
- Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta (bronhitis, pneumonija)
- Infekcije gornjeg dijela respiratornog trakta (otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis)
- Infekcije kože i mekih tkiva
- Infekcije urinarnog trakta
- Infekcije genitalnog trakta
- Infekcije gastrointestinalnog trakta
- Infekcije kostiju i zglobova
- Rane nakon ugriza životinja ili čovjeka
- Odontogene infekcije
- Šankroid

Doziranje i način primjene

Odrasli i djeca tjelesne težine 40 kg i više
1 filmtableta 625 mg 3 puta na dan (svakih 8 sati) ili 1 filmtableta 1000 mg dva puta na dan (svakih 12 sati). U liječenju manje teških infekcija može se primijeniti 1 filmtableta 625 mg 2 puta na dan (svakih 12 sati).

Djeci tjelesne težine 40 kg ili više se preporučuju doze odgovarajuće odraslim pacijentima.
Doziranje u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega
U pacijenata (odrasli i djeca tjelesne težine 40 kg i više) s oštećenom funkcijom bubrega u kojih se vrijednost klirensa kreatinina kreće između 10 i 30 ml/min preporučuje se primjena 1 filmtablete 625 mg svakih 12 sati. Ukoliko su vrijednosti klirensa kreatinina ispod 10 ml/min preporučuje se primjena 1 filmtablete 625 mg svaka 24 sata. U djece tjelesne težine do 40 kg s teško kompromitovanom funkcijom bubrega preporučenu pojedinačnu dozu treba primijeniti u intervalu od 24 sata (svaka 24 sata).
Doziranje u pacijenata na hemodijalizi
Lijek se hemodijalizom u značajnoj količini odstranjuje iz organizma.
U pacijenata (odrasli i djeca tjelesne težine 40 kg i više) na hemodijalizi preporučuje se primjena 1 filmtablete 625 mg svakih 24 sata uz dodatnu dozu lijeka koju treba primijeniti u toku, a i nakon hemodijalize. U djece tjelesne težine do 40 kg s teško kompromitovanom funkcijom bubrega preporučenu pojedinačnu dozu lijeka treba primijeniti u intervalu od 24 sata (svaka 24 sata) uz dodatnu dozu koja se preporučuje primijeniti u toku, a i nakon hemodijalize.

Kontraindikacije
· Alergija na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili druge komponente lijeka
· Alergija na bilo koji penicilinski preparat
· Holestatska žutica/jetrena disfunkcija (uzrokovane primjenom penicilinskih preparata)

Pakiranje
Kutija s 10 filmtableta po 625 mg.
Kutija s 10 filmtableta po 1000 mg.

Proizvođač
Bosnalijek