STRATTERA (atomoxetinum)

UPUTA O LIJEKU

Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg i 60 mg tvrde kapsule
atomoxetinum

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego Vi ili dijete o kojem skrbite počnete uzimati lijek.

• Čuvajte ovu uputu na sigurnom mjestu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
• Ako imate pitanja, obratite se svome liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama ili Vašem djetetu i ne smijete ga davati bilo kome drugome. Lijek može naškoditi drugima, čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
• O svim nuspojavama obavijestite liječnika ili ljekarnika.

U tekstu koji slijedi, pod "Vi" podrazumijevamo Vas ili dijete o kojem skrbite.

Sadržaj
1. Što je Strattera i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Stratteru
3. Kako uzimati Stratteru
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Stratteru
6. Dodatne informacije

1. Što je Strattera i za što se koristi

Strattera je lijek koji ne djeluje stimulativno i primjenjuje se za liječenje poremećaja pozornosti s hiperaktivnošću (u daljnjem tekstu ADHD,od engl. naziva "Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder") kod djece iznad šest godina i adolescenata, kao dio kombiniranog liječenja koji uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.

Strattera sadrži atomoksetin, koji povećava sadržaj noradrenalina u mozgu. To je spoj u mozgu koji se stvara prirodno, a povećava pažnju i smanjuje impulzivnost i hiperaktivnost kod bolesnika s ADHD. Ovaj lijek Vam je propisan kao pomoć u kontroli simptoma ADHD-a. Strattera ne izaziva ovisnost.

Od početka uzimanja Strattere do potpunog poboljšanja simptoma može proći i nekoliko tjedana.

Kada je liječenje Stratterom počelo već u mlađoj dobi, može biti prikladno nastaviti ga i u odrasloj dobi. O tome će Vas posavjetovati Vaš liječnik specijalist.

2. Prije nego počnete uzimati Stratteru

Nemojte uzimati Stratteru

• ako ste alergični (preosjetljivi) na atomoksetin ili bilo koji drugi sastojak Strattere;
• ako ste u posljednja dva tjedna uzimali lijek koji se naziva inhibitor monoaminooksidaze (IMAO), na primjer fenelzin ili moklobemid. Inhibitori MAO katkada se daju za liječenje depresije i ostalih psihičkih problema; uzimanje Strattere istodobno s inhibitorom MAO može prouzročiti ozbiljne nuspojave, pa i ugroziti život. (Treba čekati najmanje 14 dana s uzimanjem MAOI nakon prestanka terapije sa Stratterom)
• ako imate bolest očiju koja se naziva glaukom uskoga kuta (povećani pritisak u očima).

Strattera se ne smije koristiti u djece mlađe od 6 godina.

Budite oprezni sa Stratterom
Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Strattere:

• ako imate ili ste imali problema s jetrom. Možda Vam treba manja doza.
• ako imate povišeni krvni tlak. Strattera može povisiti krvni tlak.
• ako imate problema sa srcem (uključivo srčanu manu) ili su Vam otkucaji srca ubrzani. Strattera može povećati broj otkucaja srca (puls). Iznenadna smrt prijavljena je kod pacijenta sa srčanom manom.
• ako imate nizak krvni tlak. U osoba s niskim krvnim tlakom Strattera može izazvati omaglicu ili nesvjesticu.
• ako ste imali kardiovaskularne bolesti ili u povijesti bolesti moždani udar.
• ako ste imali u prošlosti epilepsiju ili ste imali napadaje iz bilo kojeg razloga. Strattera može povećati učestalost napadaja.

Rijetko postoji mogućnost pojave ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava uključujući psihotične reakcije (kao što su vjerovanje u nešto što nije istinito ili sumnjičavost), halucinacije (kao što su glasovi i stvari koje ne postoje), manija (osjećanje razdraganosti ili preuzbuđenosti, koje uzrokuju neuobičajeno ponašanje) i agitacija.

Trudnoća i dojenje

• Ako mislite da ste možda trudni ili planirate ostati trudni, prije uzimanja Strattere posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
• Strattera se ne smije uzimati za vrijeme trudnoće, osim ako je doktor savjetovao da treba uzeti.
• Nije poznato prelazi li Strattera u majčino mlijeko. Zbog toga trebate izbjegavati uzimanje Strattere ako dojite ili prekinite dojenje. Ako dojite ili planirate dojiti Vašu bebu, posavjetujte se s doktorom ili ljekarnikom prije nego uzmete Stratteru.

Upravljanje motornim vozilima i strojevima
Nakon uzimanja Strattere možete osjetiti umor ili pospanost.
Pri upravljanju motornim vozilima ili teškim strojevima morate biti oprezni sve dok ne spoznate kako Strattera djeluje na Vas. Ako ste umorni ili pospani ne smijete voziti ili upravljati opasnim strojevima.

Uzimanje drugih lijekova sa Stratterom
Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili planirate uzimati, uključujući lijekove koje dobivate na recept i one koje dobivate bez recepta, dijetetske proizvode i biljne pripravke. Vaš će liječnik odlučiti smijete li uzimati Stratteru istodobno s tim drugim lijekovima.

Strattera se ne smije uzimati s lijekovima zvanim Inhibitori MAO (inhibitori monoaminooksidaze). Vidi odjeljak "Nemojte uzimati Stratteru".

Ako uzmete Stratteru istovremeno s drugim lijekovima (vidi donje primjere), liječenje s tim lijekovima ili Stratterom može međusobno utjecati te je potreban oprez.

• lijekovi koji povisuju krvni tlak. Strattera može izmijeniti krvni tlak.
• lijekovi koji djeluju na noradrenalin kao antidepresivi, na primjer imipramine, vanlafaksin i mitrazapin, ili dekongestivi kao što su pseudoefedrin ili fenilefrin. Strattera također djeluje na noradrenalin.
• neki lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih stanja (kao što su antipsihotici, litij za maničnu depresiju i triciklički antidepresivi), lijekovi koji se koriste za kontrolu srčanog ritma (kao što su quinidin i amiodaron), lijekovi koji mijenjaju koncentraciju soli u krvi (tablete za vodu kao što su tiazidski diuretici), metadone, meflogin (za prevenciju i liječenje malarije) i neki antibiotici (kao što su eritromicin i moksifloksacin). Ovi lijekovi mogu povećati opasnost od nenormalnog ritma srca kada se uzima Strattera.
• lijekovi koji su poznati da povećavaju rizik pojave konvulzija. To su antidepresivi, neki antipsihotici, bupropion (za prestanak pušenja), tablete protiv malarije te neki lijekovi protiv bolova (kao tramadol). Uzimanje Strattere može povećati rizik pojave konvulzija.

Način na koji se Strattera razgrađuje u tijelu može biti pod utjecajem drugih lijekova te može uzrokovati da Strattera ostane u tijelu duže nego je uobičajeno. Primjeri takvih lijekova su neki antidepresivi, npr. fluoksetin i paroksetin ili lijekovi kao što su kvinfin i terbinafin. Vaš liječnik će Vam možda trebati prilagođavati ili povećavati dozu puno sporije.

Strattera može promijeniti način na koji Vaš organizam reagira na salbutamol (lijek protiv astme) i druge slične lijekove. Ako uzimate salbutamol s pomoću inhalatora ili na usta (npr. sirup ili tablete), ilil uz Stratteru dobivate injekcije salbutamola, možete osjetiti da Vam srce ubrzano radi, ali Vaša se astma time neće pogoršati. Ako uzimate salbutamol s pomoću inhalatora ili na usta, ili ga dobivate u injekcijama, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Strattere. Ako uzimate salbutamol samo s pomoću inhalatora ne trebate se brinuti.

Ostala upozoranja o sadržaju kapsula
Kapsule atomoksetina nisu namijenjene otvaranju. Strattera može iritirati oči. Ukoliko sadržaj kapsula dođe u doticaj s okom, zahvaćeno oko treba odmah isprati s vodom i potražiti savjet liječnika. Ruke i sve druge dijelove tijela koji su mogli doći u doticaj sa sadržajem kapsule treba također oprati što prije.

3. Kako uzimati Stratteru

• Stratteru trebate uzimati u skladu s uputama koje ste primili od svog liječnika. To obično znači jednom ili dva puta na dan (ujutro i kasno poslijepodne ili rano uvečer).
• Stratteru možete uzimati s hranom ili bez nje.
• Budete li Stratteru uzimali svakoga dana u isto vrijeme, može Vam pomoći da ne zaboravite uzeti lijek.

Vaš će Vam liječnik na temelju izračuna ovisno o Vašoj tjelesnoj masi reći koliko Strattere trebate uzimati. On/ona počet će normalno od nižih doza prije nego se poveća količina Strattere, koju trebate uzimati prema donjim uputama:

Djeca (6 godina starosti i starija) i adolescenti:

• Tjelesna masa do 70 kg: Početna ukupna dnevna doza Strattere treba biti 0.5 mg po kilogramu tjelesne mase. Ovu dozu treba uzimati minimalno 7 dana. Vaš liječnik će tada odlučiti o povećanju do uobičajene doze od približno 1.2 mg po kilogramu tjelesne mase dnevno.
• Tjelesna masa iznad 70 kg: Početna ukupna dnevna doza Strattere treba biti 40 mg. Ovu dozu treba uzimati minimalno 7 dana. Vaš liječnik će tada odlučiti o povećanju do uobičajene doze od 80 mg dnevno. Najveća dnevna doza koju će Vam liječnik prepisati je 100 mg.

Ako imate problema s jetrom liječnik Vam može prepisati manju dozu.

Dijete koje uzima Stratteru može na početku liječenja malo izgubiti na tjelesnoj masi. Vaš liječnik će motriti dječju visinu i težinu. Ako Vaše dijete ne raste ili ne dobiva na težini kako se očekuje, liječnik mora promijeniti dozu ili privremeno prekinuti davanje Strattere.

Ako uzmete više Strattere nego što ste trebali, odmah se javite svome liječniku ili hitnoj službi najbliže bolnice i kažite im koliko ste kapsula uzeli. Najčešće prijavljeni simptomi povezani s predoziranjem bili su pospanost, uznemirenost, hiperaktivnost, nenormalno ponašanje i gastrointestinalni simptomi.

Ako ste zaboravili uzeti Stratteru
Ako propustite uzeti lijek, trebate ga uzeti što je prije moguće, ali ne smijete uzeti više od svoje ukupne dnevne doze unutar 24 sata. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu propuštenu.

Ako prestanete uzimati Stratteru
Nema uobičajenih nuspojava kod prestanka uzimanja Strattere, ali prije prekida liječenja trebate razgovarati s Vašim liječnikom.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi, Strattera može izazvati nuspojave, ali se ne moraju pojaviti u svakoga.

Iako manje često (kod 1 do 10 od 1000 bolesnika) Strattera može izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Trebate prestati uzimati Stratteru i odmah se javiti liječniku ili u bolnicu ako primijetite nešto od slijedećeg:

• oticanje lica i grla
• otežano disanje
• koprivnjaču (male izdignute mrlje na koži koje svrbe)

Vrlo rijetko (manje od 1 kod 10.000 bolesnika), prijavljeno je oštećenje jetre. 
Trebate prestati uzimati Stratteru i odmah se javiti liječniku ili u bolnicu ako primijetite nešto od slijedećeg:

• tamni urin
• žutu kožu ili žute oči
• bolove u trbuhu prilikom pritiska (osjetljivost) na desnoj strani ispod rebara
• mučninu nejasnog uzroka
• umor
• svrbež
• osjećaj da ćete dobiti gripu

Ne smijete zanemariti ove simptome obzirom da mogu upozoravati na početak nečeg ozbiljnijeg.

Bolesnici u dobi ispod 18 godina imaju povećani rizik od nuspojava kao što su:

• misli o samoubojstvu
• neprijateljstvo (izražena agresivnost, protivljenje i bijes)
• emocionalna labilnost

Trebate obavijestiti svog liječnika ako se bilo koji od gore navedenih simptoma razvije ili pogoršava nakon početka liječenja. Također trebate znati da se, kao i kod drugih psihotropnih lijekova, ne može isključiti mogućnost rijetkih, ozbiljnih psihijatrijskih nuspojava. Dugoročni učinak Strattere na rast, sazrijevanje, kognitivni razvoj i razvoj ponašanja u bolesnika ove dobi nije dokazana.

Vrlo rijetko je u nekih bolesnika prijavljen nepravilan srčani ritam, koji može biti ozbiljan, te također i napadaji. Javite se liječniku ako sumnjate na srčane probleme ili imate napade.

Nuspojave koje su uočene u kliničkim ispitivanjima Strattere u adolescenata i djece starije od šest godina
Vrlo česte nuspojave (u više od  1 na 10 bolesnika) su:
-  glavobolja
-  smanjenje teka (ne osjećaju glad)
-  mučnina
-  povraćanje
-  bol u trbuhu (abdomenu)
-  pospanost
Te nuspojave mogu nestati nakon nekog vremena.

Druge česte nuspojave (u 1 do 10 na 100 bolesnika) mogu biti:
-  gubitak apetita
-  razdražljivost
-  nagle promjene raspoloženja
-  omaglica
-  letargija
-  natečena, crvena koža koja svrbi
-  problemi sa spavanjem
-  zatvor
-  težina u želucu
-  osip
-  umor
-  gubitak tjelesne mase
-  povišeni krvni pritisak

Moguće nuspojave, koje se javljaju manje često (u 1 do 10 u 1000 bolesnika) jest
-  osjećaj ubrzanog kucanja srca ili stvarno ubrzano kucanje srca
-  suicidalne misli ili suicidalni pokušaj
-  agresija
-  neprijateljstvo
-  emocionalna labilnost
Molimo pogledajte gornji savjet što učiniti ako se pojave takve nuspojave.

Ostale manje česte nuspojave mogu biti:
-  rano buđenje
-  nesvjestica
-  tremor
-  migrena
-  proširene zjenice (tamni centralni dio oka)
-  svrbež kože
-  pojačano znojenje
-  osjećaj slabosti
-  alergijske reakcije

Nuspojave koje su prijavljene u kliničkim ispitivanjima Strattere u odraslih osoba
Vrlo česte nuspojave (u više od 1 na 10 bolesnika) su:
-  smanjenje teka (ne osjećaju glad)
-  problemi spavanja
-  suha usta
-  mučnina

Ostale česte nuspojave (u 1 do 10 do 100 bolesnika) mogu biti:
-  smanjen interes za seks
-  smetnje spavanja
-  omaglica
-  glavobolje
-  mravinjanje ili utrnulost u rukama ili stopalima
-  tremor
-  zatvor
-  bolovi u želucu
-  slaba probava
-  nadimanje
-  navale vrućine
-  osjećaj ubrzanog kucanja srca ili stvarno ubrzano kucanje srca
-  natečena, crvena koža koja svrbi
-  pojačano znojenje
-  osip
-  problemi s mokrenjem
-  upala prostate
-  bolovi u slabinama kod muškaraca
-  poteškoće postizanja erekcije
-  poteškoće održavanja erekcije
-  abnormalni orgazam
-  menstrualni grčevi i neredovite menstruacije
-  umor
-  letargija
-  zimica
-  gubitak tjelesne težine.

Nuspojave koje su uočene, ali su manje česte (kod 1 do 10 na 1000 bolesnika) su:

-  rano buđenje
-  nesvjestica
-  migrena
-  osjećaj hladnoće u prstima ruku i nogu
-  odsustvo orgazma
-  povišen krvni tlak
-  alergijske reakcije

Ostale moguće nuspojave:

• psihotične reakcije uključujući halucinacije (kao što su glasovi i stvari koje ne postoje), vjerovanje u stvari koje nisu istinite ili sumnjičavost,
• agitacija
• problemi s mokrenjem kod adolescenata i djece
• bol u preponama kod muških adolescenata i djece
• produžene i bolne erekcije
• slaba cirkulacija krvi koja uzrokuje utrnulost, slabost u prstima na rukama i nogama (Raynaud's)

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Stratteru
Stratteru čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Strattera se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Istek roka valjanosti odnosi se na zadnji dan u mjesecu.

Ovaj lijek ne zahtjeva posebne mjere pri čuvanju.

Lijek se ne smije odlagati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako odložiti lijek koji Vam više ne treba. Na taj način ćete zaštiti okoliš.

6. Dodatne informacije
Što Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg i 60 mg tvrde kapsule sadrže

Djelatna tvar je atomoksetin hidroklorid.
Strattera 10 mg tvrda kapsula sadrži 10 mg atomoksetina u obliku atomoksetin hidroklorida.
Strattera 18 mg tvrda kapsula sadrži 18 mg atomoksetina u obliku atomoksetin hidroklorida.
Strattera 25 mg tvrda kapsula sadrži 25 mg atomoksetina u obliku atomoksetin hidroklorida.
Strattera 40 mg tvrda kapsula sadrži 40 mg atomoksetina u obliku atomoksetin hidroklorida.
Strattera 60 mg tvrda kapsula sadrži 60 mg atomoksetina u obliku atomoksetin hidroklorida.
Sadržaj kapsule: škrob i dimetikon.

Prazna kapsula:
10 mg:
želatina, natrij laurilsulfat, titan dioksid (E171) i crna tinta (koja sadrži šelak i željezo oksid, crni (E172)).
18 mg:
želatina, natrij laurilsulfat, željezo oksid, žuti (E172), titan dioksid (E171) i crna tinta (koja sadrži šelak i željezo oksid, crni (E172)).
25 mg:
želatina, natrij laurilsulfat, indigo karmin (E132), titan dioksid (E171) i crna tinta (koja sadrži šelak i željezo oksid, crni (E172)).
40 mg:
želatina, natrij laurilsulfat, indigo karmin (E132), titan dioksid (E171) i crna tinta (koja sadrži šelak i željezo oksid, crni (E172)).
60 mg:
želatina, natrij laurilsulfat, indigo karmin (E132), željezo oksid, žuti (E172), titan dioksid (E171) i crna tinta (koja sadrži šelak i željezo oksid, crni (E172)).

Sadržaj pakovanja
Lijek je dostupan u pakiranjima po 7 kapsula (10 mg i 18 mg) i po 28 kapsula (25 mg, 40 mg i 60 mg).

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Hondlova 2/5, 10000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka
Eli Lilly and Company Limited
Kingsclere Road
Basingstoke, Hampshire
RG21 6Xa
Velika Britanija

ili

Lilly S.A.
Avda. de la Industria 30
28108 Alcobendas, Madrid
Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute
Ožujak, 2009.

AMOXIBOS (amoksicilin)

kapsule 250 mg
kapsule 500 mg
suspenzija forte

Sastav
1 kapsula sadrži 250,0 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata).
1 kapsula sadrži 500,0 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata).
5 ml suspenzije sadrži 250,0 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata).

Djelovanje

Amoksicilin je polusintetski penicilinski derivat i baktericid snažnog učinka. Inhibiranjem sinteze peptidoglikanske komponente (mukopeptid) neophodne za održanje integriteta membranske strukture ćelije bakterije, amoksicilin uzrokuje fatalnu rupturu membrane i smrt osjetljive bakterijske ćelije. Antimikrobni spektar amoksicilina (in vitro i in vivo) uključuje:
Aerobni Gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (samo b-lactamaza negativni sojevi), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (samo a i b-hemolitički sojevi);
Aerobni Gram-negativni mikroorganizmi: Escherichia coli (samo b-lactamaza negativni sojevi), Haemophilus influenzae (samo b-lactamaza negativni sojevi?), Neisseria gonorrhoeae (samo b-lactamaza negativni sojevi?), Proteus mirabilis (samo b-lactamaza negativni sojevi);
Helicobacter pylori.

Indikacije

§ Infekcije uha, nosa i grla uzrokovane sa Streptococcus spp.(samo a i b-hemolitički sojevi), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., ili s Haemophilus influenzae
§ Infekcije urogenitalnog trakta uzrokovane s Escherichia coli, Proteus mirabilis, ili s Enterococcus faecalis
§ Infekcije kože i kožnih struktura uzrokovane sa Streptococcus spp. (samo a i b-hemolitički sojevi), Staphylococcus spp., ili s Escherichia coli
§ Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane sa Streptococcus spp. (samo a i b-hemolitički sojevi), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., ili s Haemophilus influenzae
§ Gonoreja, akutna nekomplicirana (anogenitalne i uretralne infekcije) uzrokovane s Neisseria gonorrhoeae (u muškaraca i žena)
§ Eradikcija Helicobacter pylori u terapiji ulkusne bolesti

Doziranje i način primjene

Odrasli
· Infekcije uha, grla i nosa
· Infekcije kože i kožnih struktura
· Infekcije urogenitalnog trakta
Blagi do srednje teški oblici: 500 mg svakih 12 sati ili 250 mg svakih 8 sati.
Teški oblici: 1000 mg svakih 12 sati ili 500 mg svakih 8 sati.

· Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta
Svi oblici infekcija donjeg dijela respiratornog trakta: 1000 mg svakih 12 sati ili 500 mg svakih 8 sati.
· Gonoreja, akutna nekomplicirana (anogenitalne infekcije i uretralne infekcije)
3 g amoksicilina s 1 g probenecida odjednom - kao jednokratna doza.

· Eradikcija Helicobacter pylori u terapiji ulkusne bolesti
1000 mg amoksicilina 2 puta na dan u trajanju od 14 dana u kombinaciji s odgovarajućim antisekretornim lijekom i antimikrobikom (kao dio trojnog terapijskog režima) ili 1000 mg amoksicilina 3 puta na dan u trajanju od 14 dana u kombinaciji s odgovarajućim antisekretornim lijekom (kao dio dvojnog terapijskog režima).

Amoksicilin se pokazao efikasnim u odraslih pacijenata primijenjen i u okviru sljedećih indikacija:
· Tonzilofaringitis (uzrokovan s b-hemolitičkim streptokokom grupe A): 250 mg 3 puta na dan u trajanju od 10 dana.
· Dentalni apsces: 2 doze amoksicilina od po 3 g primijenjene u razmaku 8 sati.
· Sinusitis: pojedini autori preporučuju primjenu dvostruko većih doza amoksicilina (do maksimalno 3 g/dan) u tretiranju sinusitisa uzrokovanog s rezistentnim sojem Streptococcus pneumoniae.
· Cistična fibroza (profilaktički tretman): 500 mg svakih 8 sati u toku dužeg vremenskog perioda, u cilju supresije razmnožavanja Haemophilus influenzae u respiratornom traktu.
· Hronični bronhitis (akutna egzacerbacija): 1000 mg 2 puta na dan ili 500 mg 3 puta na dan.
· Bakteriurija u trudnoći: 2 doze amoksicilina od po 3 g primijenjene u razmaku od 12 sati su prihvatljiv tretman bakteriurije u trudnoći.
· Akutne nekomplicirane infekcije donjeg dijela urinarnog trakta: 3 g odjednom - kao jednokratna doza se efikasno primjenjuje kao alternativa standardnoj terapiji.
· Chlamydia trachomatis infekcije u trudnoći: 500 mg 3 puta na dan u trajanju od 7 do 10 dana se može primijeniti kao zamjena za eritromicin u tretiranju Chlamydia trachomatis infekcija u trudnica.
· Endokarditis (profilaksa): 2 g amoksicilina jedan sat prije očekivanog hirurškog zahvata (oralne, dentalne i procedure gornjeg dijela respiratornog trakta, te manji hirurški zahvati gastrointestinalnog i urogenitalnog trakta) se smatra lijekom izbora u profilaksi endokarditisa.
· Antraks: amoksicilin se može primijeniti u profilaksi antraksa nakon ekspozicije uzročniku (Bacillus anthracis), u dozi od 500 mg 3 puta na dan u trajanju od 60 dana, i to nakon provedenog tretmana fluorokinolonom ili doksiciklinom ili ukoliko pacijent ne može primjenjivati ova dva lijeka. Također, 500 mg 3 puta na dan se može primijeniti nakon ostvarenja kliničkog poboljšanja u pacijenata s antraksom kože.

Djeca
Djeca uzrasta do 3 mjeseca i s navršena 3 mjeseca života: zbog nedovoljno razvijene funkcije bubrega koja može uticati na proces izlučivanja amoksicilina iz organizma djece ove starosne grupe, preporučuje se doza do 30 mg/kg amoksicilina na dan (podijeliti na dvije pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati).

Djeca starija od 3 mjeseca života:
· Infekcije uha, grla i nosa
· Infekcije kože i kožnih struktura;
· Infekcije urogenitalnog trakta;
Blagi do srednje teški oblici: 25 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati ili 20 mg/kg/dan podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati.
Teški oblici: 45 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati ili 40 mg/kg/dan podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati.
Pojedini autori smatraju efikasnom i tzv. terapiju kratkog trajanja u tretiranju upale srednjeg uha u djece uzrasta 3 do 10 godina: 750 mg dva puta na dan, u trajanju od 2 dana.
· Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta
Svi oblici infekcija donjeg dijela respiratornog trakta: 45 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati ili 40 mg/kg/dan podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati.

· Gonoreja, akutna nekomplicirana (anogenitalne infekcije i uretralne infekcije)
50 mg amoksicilina/kg tjelesne težine s 25 mg probenecida/kg tjelesne težine odjednom - kao jednokratna doza preporučuje se za djecu uzrasta do puberteta.
Napomena: kontraindicirana je primjena probenecida u djece mlađe od 2 godine.

Amoksicilin se pokazao efikasnim u pedijatrijskih pacijenata primijenjen i u okviru slijedećih indikacija:
· Tonzilofaringitis: Preporučuju se slijedeći dozni režimi: 50 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati u trajanju od 6 dana ili 50 mg/kg jedanput na dan u trajanju od 10 dana ili 750 mg jedanput na dan u trajanju od 10 dana.
· Upala srednjeg uha (ako je uzročnik rezistentni Streptococcus pneumoniae): 80-90 mg/kg/dan podijeliti na 2 do 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 odnosno svakih 8 sati, u trajanju od 10 dana.
· Antraks: amoksicilin se može primijeniti u profilaksi antraksa nakon ekspozicije uzročniku (Bacillus anthracis) u dozi od 80 mg/kg/dan, podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati, do maksimalno 1500 mg/dan, u trajanju od 60 dana i to nakon sprovedenog tretmana (14-21 dan) fluorokinolonom ili doksiciklinom ili ukoliko pacijent ne može primjenjivati ova dva lijeka. Također, doza od 80 mg/kg/dan (podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati) se može primijeniti nakon ostvarenja kliničkog poboljšanja u pedijatrijskih pacijenata s antraksom kože.

Posebne napomene:
· Djeci tjelesne težine 40 kg i više se preporučuje primijeniti doze koje odgovaraju dozama za odrasle pacijente.

Priprema suspenzije:
· U bočicu sa suhom supstancom dodati vode do polovine bočice i dobro promućkati. Nakon toga, dopuniti vodom do utisnute linije (prstena) na gornjem dijelu bočice, te ponovo snažno promućkati.
· Prije svakog doziranja dobro promućkati pripremljenu suspenziju.
· Za doziranje suspenzije koristi se dozir kašika zapremine 5 ml, graduirana na 2,5 ml (nalazi se u kutiji).

Doziranje u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega
Nije potrebno izvršiti prilagođavanje doza amoksicilina u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, osim kada je funkcija bubrega teško kompromitirana, i tada se primjenjuje slijedeća dozna shema:
- Klirens kreatinina manji od 20 ml/min: preporučuje se primijeniti 1/3 uobičajene doze;
- Klirens kreatinina 20-30 ml/min: preporučuje se primijeniti 2/3 uobičajene doze.
U pacijenata koji su na hemodijalizi preporučuje se doza od 250 ili 500 mg amoksicilina svakih 24 sata, ovisno od težine infekcije, uz dodatne doze amoksicilina koje treba primijeniti u toku i nakon hemodijalize.

Kontraindikacije
· Alergija na bilo koji penicilinski preparat

Pakiranje
Kutija s 16 kapsula od 250 mg.
Kutija s 16 kapsula od 500 mg.
Bočica sa suhom supstancom za pripremu suspenzije 100 ml (250 mg/5 ml).

Proizvođač
Bosnalijek

Koji se lijekovi uzimaju na usta?

1. Čvrsti ljekoviti oblici
2. Tekući ljekoviti oblici

1. Čvrsti ljekoviti oblici

Tablete su čvrsti ljekoviti oblici izrađeni komprimiranjem smjese djelatne supstancije s pomoćnim tvarima (punila, bojila, korigensi...). To je vrlo uobičajen oblik lijeka, jednostavan za primjenu, a često trajniji za sigurnu uporabu od tekućih oblika. Tablete se gutaju najčešće cijele, s nešto tekućine (najbolje vode). Ovisno o vrsti lijeka, mogu se uzimati prije, poslije ili za vrijeme jela. Odgovor na pitanje "Kada i kako treba uzimati određeni lijek u obliku tableta" dobit ćete od Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Obvezatno se pridržavajte dobivenih naputaka, jer ćete samo uz ispravnu uporabu postignuti učinkovitost lijeka, a sve nepoželjne popratne nuspojave svesti na minimum.

Tablete se danas najčešće pakiraju u "blister" (folija s udubljenjima u kojima su smještene tablete). Ako su tablete pakirane u bočice, nakon otvaranja, uz pravilno čuvanje i čvrsto zatvaranje bočice, vrijedi rok valjanosti otisnut na pakiranju.
Izrađuju se i višeslojne tablete, iz kojih se aktivna supstanca postupno oslobađa, ili retard-tablete koje omogućavaju dugotrajan učinak (npr. tijekom cijelog dana).

Lingvalete (sublingvalne tablete) namijenjene su otapanju pod jezikom, kako bi se apsorpcijom kroz sluznicu postigao brzi učinak lijeka (npr. lingvalete nitroglicerina).

Film-tablete (obložene tablete) imaju posebnu ovojnicu oko jezgre, koja može zaštititi lijek, primjerice u prolazu kroz kiseli sadržaj želuca (gdje neki lijekovi podliježu razgradnji pa više nisu djelotvorni) kako bi se lijek oslobodio tek u tankom crijevu. Ovojnica može očuvati lijek i od štetnih utjecaja vlage, svjetla i zraka.

Dražeje su tablete obložene šećerom, čokoladom ili drugim pomoćnim tvarima koje služe kao korigens okusa.

Kapsule su ljekoviti oblici kod kojih se ljekovita supstancija puni u malu kapsulu (čahuru), izrađenu od želatine ili škroba, a mogu biti tvrde ili meke. Kapsule se pri uzimanju ne otvaraju već se progutaju cijele s tekućinom (vodom).

Efervete (efervescentne ili šumeće tablete), imaju oblik većih tableta, a proizvode se komprimiranjem djelatne supstancije s pomoćnim tvarima koje u vodi imaju sposobnost oslobađanja plina ugljičnog dioksida. Primjenjuju se prethodnim otapanjem u čaši vode pri čemu se dobije napitak ugodna okusa.

2. Tekući ljekoviti oblici

Neki bolesnici (mala djeca, starije osobe, ili osobe s teškoćama pri gutanju) teško uzimaju čvrste oblike lijekova na usta. U tim slučajevima pogodnija je primjena tekućih ljekovitih oblika. Ti oblici lijekova obično su kraćeg roka valjanosti, no brže se apsorbiraju. Pomoćne supstancije im daju boju, okus, slatkoću, čime postaju ugodniji za uzimanje. Doziraju se u kapima (brojanjem kapi) ili žličicama (veličinom i brojem dozirnih žličica).

Najčešći tekući oblici lijekova za peroralnu primjenu su otopine, sirupi, kapi, emulzije, suspenzije, tinkture.

Neki lijekovi, npr. antibiotici, ili neke druge ljekovite tvari nestabilne u vodenoj otopini, izrađuju se u obliku suhih zrnaca - granula koje će Vam ljekarnik prije izdavanja otopiti u vodi ili odgovarajućem otapalu. Važno je da pripravak dobro promućkate prije svake uporabe. Ako je za propisanu terapiju, primjerice, potrebna količina od dvije bočice takvog tekućeg pripravka, u ljekarni će Vam pripremiti samo jednu bočicu, koju ćete trošiti (rok uporabe je obično 7 dana). Za nastavak terapije u ljekarni će Vam pripremiti svježe otopljeni pripravak.

Gotovi lijekovi u tekućim oblicima obično u originalnom pakiranju sadrže i prikladne žličice ili brizgalice kako bi ih korisnik mogao jednostavno i točno dozirati. Ako ih nema, možete si pomoći praktičnim mjerama. Primjerice 1 velika (jušna) žlica sadrži 15 mL, a mala (čajna) žličica 5 mL, dok se pod čašom vode podrazumijeva oko 150 mL.

Izvor: plivazdravlje.hr
Autor: Melita Petrović, mr. pharm., Hrvatsko farmaceutsko društvo

ZAN kapsule (zaleplon)

SASTAV
Što sadržavaju ZAN kapsule?
ZAN® 5 mg kapsule: 1 kapsula sadržava 5 mg zaleplona.
ZAN®10 mg kapsule: 1 kapsula sadržava 10 mg zaleplona.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, boje E132, E171, E172.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Kapsule.
Kutija sa 7, 10 ili 14 kapsula u blisteru.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Kako djeluje ZAN?
Zaleplon je lijek za liječenje nesanice (hipnotik) iz skupine benzodiazepinima srodnih lijekova.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA / PROIZVOĐAČA
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica, Hrvatska

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
ZAN se izdaje na recept, samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kada možete primijeniti ZAN?
ZAN je namijenjen za liječenje nesanice. Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo te je uobičajeno da samo liječenje traje od nekoliko dana do 2 tjedna. Ako biste i nakon toga imali problema sa spavanjem, ponovno se javite svojem liječniku.

KONTRAINDIKACIJE
Kada ne smijete primijeniti ZAN?
ZAN kapsule ne smijete primijeniti ako ste već imali reakciju preosjetljivosti na zaleplon ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.
ZAN ne smijete primijeniti ako imate sindrom apneje u snu (privremeni prestanak disanja u snu), mijasteniju gravis (kronična neuromuskularna bolest koja se očituje slabošću i zamaranjem mišića), tešku respiracijsku insuficijenciju (otežano disanje zbog dugotrajne bolesti dišnog sustava) te teško poremećenu funkciju jetre.
ZAN nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

MJERE OPREZA
O čemu trebate obavijestiti liječnika prije primjene ZANA?
Obavijestite liječnika o svim zdravstvenim problemima koje imate ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.
Obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate uskoro zatrudnjeti te ako dojite.

INTERAKCIJE
Smijete li primjenjivati ZAN istodobno s drugim lijekovima?
Važno je da obavijestite liječnika ili ljekarnika o drugim lijekovima koje uzimate, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta, zato što neki lijekovi mogu uzrokovati pospanost i ne smiju se uzimati istodobno sa ZANOM.

Kad se ZAN uzima istodobno s drugim lijekovima koji djeluju na mozak, moguća je pojava jake pospanosti. Moguće je da ćete i drugi dan biti pospani.
U te se lijekove ubrajaju:
• antipsihotici, hipnotici, anksiolitici/sedativi, antidepresivi (lijekovi koji se primjenjuju za liječenje duševnih bolesti i poremećaja)
• narkotički analgetici (lijekovi protiv jakih bolova)
• antiepileptici (lijekovi za liječenje epilepsije i sprečavanje epileptičkih napadaja)
• anestetici
• sedativni antihistaminici (neki lijekovi za ublažavanje alergijskih bolesti).
Upozorite liječnika ako uzimate cimetidin (lijek za ublažavanje želučanih tegoba) te eritromicin (antibiotik) ili rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze).

POSEBNA UPOZORENJA
Što trebate znati prije primjene ZANA?
Tijekom trajanja terapije ZANOM nemojte konzumirati alkoholna pića. Alkohol može pojačati neželjene učinke bilo kojeg lijeka za liječenje nesanice.

Budite posebno oprezni prilikom uzimanja ZANA ako ste ikad bili ovisni o alkoholu ili drogama.

Postoji mogućnost da osjetite privremeni gubitak pamćenja (amneziju) i pomanjkanje koordinacije tijekom uzimanja pripravaka za liječenje nesanice. To je moguće izbjeći ako ostanete mirovati najmanje 4 sata po uzimanju ZANA.

Tijekom dugotrajne primjene ZANA može se razviti ovisnost. Povećani rizik za razvoj ovisnosti imaju osobe sklone zloporabi alkohola te lijekova i droga (narkomani).
Ako se razvije ovisnost, u slučaju naglog prekida primjene lijeka mogu se pojaviti simptomi ustezanja koji uključuju glavobolju, bolove u mišićima, izrazitu tjeskobu, napetost, nemir, smetenost i razdražljivost.

Trudnoća
Obavijestite liječnika ako ste trudni ili uskoro namjeravate zatrudnjeti. ZAN nije namijenjen za primjenu tijekom trudnoće jer nema dovoljno kliničkih podataka o neškodljivosti zaleplona u trudnoći.

Dojenje
Obavijestite liječnika ako dojite. ZAN nije namijenjen za primjenu tijekom dojenja jer nema dovoljno kliničkih podataka o neškodljivosti zaleplona u dojenčeta.

Smijete li upravljati vozilima i strojevima dok primjenjujete ZAN?
Ako se osjećate pospano ujutro nakon što ste uzeli ZAN, izbjegavajte upravljanje vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Kako trebate primjenjivati ZAN?

Vrlo je važno da uzimate ZAN točno prema uputi liječnika.

Nemojte primjenjivati ZAN kapsule za vrijeme ili neposredno nakon obilnog obroka jer se na taj način može odgoditi njihovo djelovanje.

Uzmite ZAN neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što ste već legli u krevet i primijetili da ne možete zaspati. Nemojte uzeti drugu dozu tijekom iste noći!

Kapsulu popijte s čašom vode.

Odrasli i adolescenti stariji od 18 godina
Preporučena doza za odrasle je 10 mg zaleplona (1 ZAN 10 mg kapsula ili 2 ZAN 5 mg kapsule) na dan.

Stariji bolesnici
Bolesnici stariji od 65 godina trebaju uzeti 1 ZAN 5 mg kapsulu na dan.

Bolesnici s poremećenom funkcijom jetre
Bolesnici koji imaju blago ili umjereno poremećenu funkciju jetre trebaju uzeti 1 ZAN 5 mg kapsulu na dan.
Bolesnici s teško poremećenom funkcijom jetre ne smiju primjenjivati ZAN.

Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega
U bolesnika koji imaju blago do umjereno poremećenu funkciju bubrega nije potrebno smanjenje doze ZANA.
U bolesnika s teško poremećenom funkcijom bubrega liječnik će procijeniti opravdanost primjene ZANA.

Koliko dugo možete primjenjivati ZAN?
Primjena ZANA treba biti što kraća i ne bi trebala trajati dulje od 2 tjedna.

Prestanak primjene ZANA
Tijekom prestanka primjene ZANA može se ponovno pojaviti prolazna nesanica popraćena promjenama raspoloženja, tjeskobom i nemirom. Ako primijetite neki od navedenih simptoma, potražite savjet svojega liječnika.

PREDOZIRANJE
Što trebate učiniti ako ste uzeli previše ZAN kapsula?
Nikad ne uzimajte više ZAN kapsula nego što Vam je liječnik propisao. U slučaju da ste prekoračili preporučenu dozu, odmah se javite liječniku.

NUSPOJAVE
Koje neželjene učinke može uzrokovati ZAN?
Kao i ostali lijekovi, ZAN može uzrokovati neželjene učinke.

Češće nuspojave (1 na 100 bolesnika) koje nastaju pri primjeni zaleplona su: usporenost/pospanost, poremećaji pamćenja, osjeti u obliku trnaca (parestezije), bolni menstruacijski ciklusi.

Rjeđe zabilježeni neželjeni učinci uključuju: omaglice, slabost, smanjenu koordinaciju pokreta, smanjenu mogućnost koncentracije, apatiju, noćni nemir, depresiju, uznemirenost, razdražljivost, smetenost, neuobičajeno razmišljanje i ponašanje (izražavanje načina ponašanja koje ne odgovara karakteru osobe, smanjenje inhibicija, agresivnost, bijes, iluzije, depersonalizaciju, psihozu), noćne more, dvoslike ili smetnje vida, povećanu osjetljivost na buku (hiperakuzija), poremećaje njuha (parosmija), poremećaje govora (dizartrija, nerazumljiv govor), gubitak osjeta npr. na udovima (hipoestezija), mučninu, smanjenje apetita, povećanu osjetljivost na svjetlo (dnevno, UV-svjetlo), osjećaj slabosti.

U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti alergijske reakcije koje ponekad mogu biti i težeg oblika te popraćene teškoćama s disanjem i kod kojih može biti potrebna hitna medicinska pomoć.

U slučaju nuspojave, obratite se liječniku ili ljekarniku!

ROK VALJANOSTI
Otisnut je na pakovanju.
ZAN ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA
ZAN čuvajte pri temperaturi do 25°C.
ZAN čuvajte izvan dohvata djece!

ALVENTA (venlafaksin)

Alventa® kapsule s prilagođenim oslobađanjem (venlafaksin)

ALVENTA® kapsule s prilagođenim oslobađanjem 37,5 mg
ALVENTA® kapsule s prilagođenim oslobađanjem 75 mg
ALVENTA® kapsule s prilagođenim oslobađanjem 150 mg
Venlafaxinum

Za što ih koristimo:
Alventa je indicirana u kratkotrajnom i dugotrajnom liječenju:

• teške depresije sa ili bez anksioznosti,
• prevenciji relapsa inicijalne epizode depresije ili za prevenciju pojave novih epizoda (recidiva),
• generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) umjerenog do teškog stupnja,
• socijalnog anksioznog poremećaja / socijalne fobije (SAP) umjerenog do teškog stupnja.

Osnovni podaci

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.

• Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

Uputa sadržava slijedeće podatke:

1. Što je Alventa i za što se koristi?
2. Što morate znati prije početka uzimanja Alvente?
3. Kako ćete uzimati Alventu ?
4. Moguće nuspojave
5. Čuvanje Alvente

• Djelatna tvar je venlafaksinklorid.
• Pomoćne tvari su: šećerne kuglice, hidroksipropilceluloza, povidon, etilceluloza, dibutilsebakat, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid crveni (E172), želatina, željezov oksid žuti (E172) -samo u kapsulama od 75 mg i 150 mg.

Farmakoterapijska skupina
Drugi antidepresivi

Proizvođač i nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

1. ŠTO JE Alventa I ZA ŠTO SE KORISTI?

Svaka kapsula s prilagođenim oslobađanjem sadržava 37,5 mg, 75 mg i 150 mg venlafaksinklorida. Jačine 37,5 mg i 75 mg dostupne su u blisterima po 14 ili 10 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, a svaka kutija sadrži 28, 30 ili 60 kapsula s prilagođenim oslobađanjem. Jačina od 150 mg dostupna je u blisteru po 14 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, a svaka kutija sadrži 28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem.

Alventa je antidepresiv iz skupine lijekova koja se naziva inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRIs). Drži se da ljudi koji su u depresiji imaju niže razine serotonina i noradrenalina u mozgu. Iako način djelovanja antidepresiva nije u potpunosti objašnjen, Alventa može pomoći u otklanjanju simptoma depresije podizanjem razina tih supstancija u mozgu.

Alventa kapsule su Vam propisane jer bolujete od simptoma depresivnog poremećaja ili već više mjeseci ili duže osjećate tjeskobu i nekontroliranu zabrinutost. Alventa je lijek koji može olakšati ove simptome i pomoći Vam da se oporavite.

Vaš liječnik može nastaviti s propisivanjem Alvente i kada se osjećate bolje, kako bi spriječio vraćanje Vaših simptoma ili radi sprječavanja pojave depresije u budućnosti.

Može biti korisno da obavijestite prijatelja ili rođaka o tome da ste depresivni ili imate simptome tjeskobe i da ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako im se čini da se Vaša depresija pogoršava, ili ako su zabrinuti zbog bilo kojih drugih promjena u Vašem ponašanju.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE POČETKA UZIMANJA Alvente?

Ne uzimajte Alventu:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na venlafaksin ili bilo koji drugi sastojak Alvente;
• ako ste imali ozbiljne poteškoće s ritmom otkucaja Vašeg srca (ako niste sigurni, upitajte svog liječnika);
• ako imate umjereno ili teško zatajenje srca (ako niste sigurni, upitajte svog liječnika);
• ako imate povišeni krvni tlak koji nije odgovarajuće kontroliran;
• ako uzimate ili ste nedavno uzimali (tijekom posljednja dva tjedna) antidepresivne lijekove poznate kao inhibitori monoamino oksidaze (MAOI);
• ako ste mlađi od 18 godina.

Ne uzimajte kapsule, ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Najprije se posavjetuje sa svojim liječnikom i poslušajte njegov savjet.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Alvente:

• ako bolujete od bolesti jetre ili bubrega. U tom slučaju dozu Alvente možda treba smanjiti;
• ako imate poteškoće sa srcem, kao što su već postojeća bolest srca (upitajte svog liječnika ako niste sigurni);
• ako imate epilepsiju, napadaje, grčeve ili konvulzije. U tom slučaju, tijekom uzimanja Alvente, liječnik će Vas pažljivo nadzirati;
• ako se zbog depresije liječite elektrokonvulzivnom terapijom (ECT, od engl. electroconvulsive therapy);
• ako bolujete ili u anamnezi imate maniju (osjećaj „kao da ste u oblacima“ ili osjećaj pretjeranog uzbuđenja);
• ako imate poteškoće s očima ili glaukom uskog kuta;
• ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti tijekom liječenja.

Ako ste bili liječeni od gore navedenih bolesti, obavijestite svog liječnika.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako:

• uzimate cimetidin (lijek za želudac), a starija ste osoba ili imate poteškoće s jetrom, jer cimetidin može pojačati učinak Alvente;
• uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji antidepresiv, osobito inhibitore monoamino oksidaze (MAOI), selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI) ili litij;
• uzimate lijekove za migrenu koji se zovu triptani;
• uzimate bilo koje druge lijekove: određeni lijekovi mogu utjecati na način na koji se Alventa metabolizira u Vašem tijelu (npr. ketokonazol, eritromicin);
• uzimate varfarin (lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi), haloperidol ili klozapin (za shizofreniju);
• redovito uzimate aspirin ili imate mali broj trombocita;
• uzimate lijekove za liječenje AIDS-a;
• uzimate lijekove koji Vam pomažu u smanjenju tjelesne težine.

Razmišljanja o samoubojstvu i pogoršanje depresije ili anksioznog poremećaja
Ako ste depresivni i/ili imate anksiozne poremećaje, ponekad možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. To se može pogoršati prilikom započinjanja liječenja s antidepresivima jer svim tim lijekovima treba određeno vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i duže.
Vjerojatnost za takva razmišljanja je veća:

• ako ste u prošlosti već imali misli o samoubojstvu ili samoozljeđivanju.
• ako ste mlađa odrasla osoba. Informacije iz kliničkih ispitivanja ukazuju na povećani rizik od suicidalnog ponašanja kod odraslih osoba u dobi ispod 25 godina, s psihijatrijskim poremećajima, koji su liječeni antidepresivom.

Ako se kod Vas u bilo koje vrijeme pojave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili se bez odlaganja uputite u bolnicu.

Može biti korisno da obavijestite rođaka ili prijatelja o tome da ste depresivni ili imate anksiozni poremećaj i da ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako im se čini da se Vaša depresija ili anksioznost/tjeskoba pogoršava, ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Alventa se ne smije primjenjivati kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije utvrđeno da je učinkovita u toj dobnoj skupini. Pored toga, bolesnici mlađi od 18 godina mogu imati povećani rizik od nuspojava kao što su misli o samoubojstvu i samoozljeđivanju, kada uzimaju Alventu. Ukoliko je liječnik propisao Alventu Vama (ili Vašem djetetu), a Vi biste o tome htjeli porazgovarati, molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Uzimanje Alvente zajedno s hranom i pićem
Uzmite Alventu s gutljajem vode nakon obroka. Ne pijte alkohol tijekom liječenja Alventom jer lijek pojačava depresivno djelovanje alkohola na središnji živčani sustav.

Posebna upozorenja
Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća
Ukoliko ste žena u generativnoj dobi, preporučuje se da za vrijeme uzimanja Alvente koristite kontracepciju. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti. U nekim slučajevima bolje je postupno prestati s uzimanjem Alvente, međutim u određenim okolnostima žena se može posavjetovati sa svojim liječnikom o nastavku uzimanja Alvente.

Ako već uzimate Alventu i upravo ste saznali da ste trudni, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Ako uzimate Alventu u zadnja tri mjeseca trudnoće, obavezno obavijestite primalju (liječnika ili medicinsko osoblje), jer bi se kod Vašeg djeteta mogli pojaviti određeni simptomi. Oni se mogu javiti unutar prva 24 sata nakon poroda, s mogućim učincima koji uključuju stalan plač, otežano hranjenje ili poremećaj spavanja, povraćanje, kožu koja je plavkaste boje ili je na dodir pretopla ili prehladna, otežano disanje, ukočene ili mlohave mišiće, obamrlost i trzaje ili konvulzije/grčeve. Ako Vaše dijete ima bilo koji od tih simptoma, ili ste zabrinuti, obavezno se posavjetujte sa svojom primaljom ili liječnikom.

Dojenje
Alventa može prijeći u majčino mlijeko u vrlo maloj količini i zbog toga, ako dojite, obavezno zatražite savjet Vašeg liječnika: da li nastaviti ili postupno prekinuti s liječenjem.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Moguće nuspojave Alvente uključuju smetenost, omaglicu i nejasan vid. Ukoliko razvijete ove nuspojave ne smijete upravljati vozilima niti rukovati strojevima.

Važni podaci o nekim sastojcima Alvente
Ovaj lijek sadrži saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite pojedine šećere, posavjetujte se s njime prije uzimanja lijeka.

3. KAKO ĆETE UZIMATI Alventu?

Kod depresije: Uobičajena početna doza je jedna kapsula od 75 mg dnevno. Međutim, liječnik može odlučiti da Vam se odredi druga doza. Ne uzimajte veću dozu od one koju Vam je odredio Vaš liječnik. Na pakovanju Vašeg lijeka označeno je koliko kapsula trebate uzeti i koliko često. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kod generaliziranog anksioznog poremećaja: Uobičajena početna doza je jedna kapsula od 75 mg dnevno.

Progutajte čitavu kapsulu s gutljajem vode nakon obroka u približno isto vrijeme svakog dana, ujutro ili uvečer. Ne otvarajte, ne gnječite, ne žvačite i ne stavljajte kapsule u vodu prije nego što ih progutate.

Može proći nekoliko tjedana, pa i više, prije nego što osjetite da Vam lijek čini dobro. Možda ćete morati uzimati Alventu nekoliko mjeseci. U tom slučaju nema razloga za zabrinutost, jer to nije neuobičajeno. Ukoliko Vam se stanje ne popravi, Vaš liječnik može donijeti odluku o prekidu liječenja Alventom.

Tijekom liječenja, Vaš liječnik se može odlučiti za prelazak s terapije venlafaksin tabletama na terapiju Alventom. U tom slučaju liječnik će odlučiti koja je doza Alvente najbliža Vašoj ukupnoj dnevnoj dozi tableta venlafaksina. Takva doza Alvente mora se uzimati jednom dnevno.

Vaš liječnik može zahtijevati redoviti nadzor krvnog tlaka i srčanog pulsa, osobito ako su Vam potrebne velike (veće od 200 mg dnevno) doze Alvente.

Ako ste uzeli veću dozu Alvente nego što smijete
Ako ste slučajno uzeli previše kapsula, odmah potražite pomoć liječnika, čak i u slučaju kada se osjećate dobro, zbog rizika od ozbiljnih nuspojava. Ne zaboravite sa sobom ponijeti kutiju lijeka, čak i ako je prazna.

Ako ste zaboravili uzeti Alventu
Ukoliko ste zaboravili uzeti jednu kapsulu, ne brinite. Ako ste zaboravili uzeti kapsulu, možete je uzeti unutar 12 sati od vremena kada ste je morali uzeti, a potom slijedeću kapsulu uzmite u za to planirano, uobičajeno vrijeme. Ako je od zaboravljene doze prošlo više od 12 sati, tu dozu potpuno preskočite i nastavite s uzimanjem lijeka u uobičajeno vrijeme.

Učinci prestanka liječenja Alventom
Ne prekidajte uzimanje kapsula i ne mijenjajte dozu bez prethodnog dogovora s Vašim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje. Ukoliko Vaš liječnik drži da Vam Alventa više nije potrebna, reći će Vam da polako smanjite dozu, prije nego što u potpunosti prekinete liječenje. Na taj način se smanjuje mogućnost za pojavu simptoma ustezanja. Ako se Alventa obustavi prenaglo ili ukoliko se doza prebrzo smanji, pojedini bolesnici mogu imati simptome kao što su umor, omaglica, nesvjestica, glavobolja, nesanica, noćne more, suha usta, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, proljev, razdražljivost, uzbuđenost, smetenost, tinitus (zvonjenje u ušima), osjećaj poput ubadanja ili udara struje, slabost, poremećaj koordinacije, tremor (drhtanje), znojenje ili konvulzije (grčevi).

Približno 3 od 10 bolesnika može primijetiti simptome kod prekida uzimanja Alvente, međutim, ti simptomi su obično blagi i nestaju nakon nekoliko dana. U rijetkim slučajevima oni mogu biti jače izraženi, obično tijekom prvih nekoliko dana nakon prekida, ili mogu duže trajati. Vaš liječnik će Vas uputiti o tome kako postupno prekinuti liječenje s Alventom. Ako osjetite bilo koje od ovih, ili neke druge simptome koji Vas zabrinjavaju, zatražite savjet svog liječnika. Liječnik Vam može savjetovati da prekinete s liječenjem na polaganiji način.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE


Kao i svi lijekovi i Alventa može imati nuspojave.
Alventa može prouzročiti nuspojave u pojedinih osoba. Ako se nuspojave i razviju, one obično nisu teške i ne traju dugo.

Odmah zatražite medicinsku pomoć ako imate bilo koji od slijedećih simptoma:

Simptomi koji se mogu javiti kod manje od 1 na 100 ljudi:

• brz ili nepravilan puls, crvenilo lica ili umor,
• neobične modrice ili krvarenja, kao što je krvarenje iz nosa (što može ukazati na to da Alventa djeluje na Vašu krv i što će trebati ispitati).

Simptomi koji se mogu javiti kod manje od 1 na 1000 ljudi:

• alergijska reakcija kao što je kožni osip, otok lica ili jezika, kratak dah/nedostatak daha ili poteškoće s disanjem,
• visoka temperatura s ukočenim mišićima, smetenost ili agitacija sa znojenjem, ili pojava trzaja mišića koje ne možete kontrolirati. To mogu biti simptomi ozbiljnog stanja poznatog kao neuroleptički maligni sindrom.
• osjećaj euforije, pospanost, stalni ubrzani pokreti oka, nespretnost, nemir, osjećaj opijenosti, znojenje ili ukočenost mišića, što su simptomi serotoninergičnog sindroma,
• manija ili hipomanija (osjećate se 'kao da letite' ili ste vrlo uzbuđeni),
• stolice (feces) crne poput katrana, što može biti znak unutarnjeg krvarenja,
• napadi, grčevi ili konvulzije.

Simptomi koji se mogu javiti kod manje od 1 na 10000 ljudi:

• pojačana osjetljivost mišića na dodir, ukočenost ili slabost, osobito ako je praćena tamnom bojom mokraće (to može biti uzrokovano razgradnjom mišića koja može dovesti do poteškoća s bubrezima – ‘rabdomioliza’),
• jaki bolovi u trbuhu ili leđima (koji mogu ukazivati na ozbiljne poteškoće sa crijevima, jetrom ili gušteračom).

Druge nuspojave koje se mogu javiti:

Pored toga, ako bilo koji od slijedećih simptoma postane intenzivan ili Vas zabrinjava, obavezno obavijestite svog liječnika:

Simptomi koji se mogu javiti kod više od 1 na 10 ljudi:

• mučnina, zatvor,
• glavobolja, neobičan umor ili slabost, znojenje, omaglica, suha usta, poteškoće sa spavanjem ili pospanost, razdražljivost,
• promjene u spolnim funkcijama, npr. poremećaj ejakulacije kod muškaraca, izostanak orgazma.

Simptomi koji se mogu javiti kod manje od 1 na 10 ljudi:

• promjene teka ili navika crijeva, zatvor, proljev, loša probava, osjećaj bolesti, gubitak ili porast tjelesne težine,
• zimica, vrućica, palpitacije,
• uzbuđenost, smetenost, neobični snovi,
• bol u mišićima ili zglobovima, tremor (drhtanje),
• osip kože, neobičan osjećaj na koži poput uboda iglom ili žarenja,
• potreba za odlaskom u toalet češće nego je to uobičajeno,
• smanjen spolni nagon, impotencija, menstrualni poremećaji kod žena,
• zamućeni vid, tinitus (zvonjenje u ušima),
• otežano disanje (dispnea) ili zijevanje.

Simptomi koji se mogu javiti kod manje od 1 na 100 ljudi:

• škrgutanje zubima, grčevi mišića,
• halucinacije,
• poteškoće s mokrenjem,
• pojačana osjetljivost kože kod izlaganja suncu, pojačani gubitak kose,
• promijenjen osjet okusa,
• osjećaj omaglice ili nestabilnosti prilikom ustajanja zbog sniženog krvnog tlaka (osobito kod starijih bolesnika).

Simptomi koji se mogu javiti kod manje od 1 na 1000 ljudi:

• osjećaj nasrtljivosti ili pojava agresivnih misli – vjerojatnost za to je veća na početku i nakon obustave liječenja,
• svrbež, žuta boja kože ili očiju, tamna boja mokraće, simptomi poput gripe, što su simptomi upale jetre (hepatitis),
• ukočeni mišići, rijetko nespretnost ili gubitak ravnoteže, nerazgovijetan i otežan govor,
• abnormalno stvaranje majčinog mlijeka,
• jaki osip kože koji može dovesti do stvaranja mjehura i ljuštenja kože.

Simptomi koji se mogu javiti kod manje od 1 na 10000 ljudi:

• osjećaj uznemirenosti ili osjećaj da ne možete mirno sjediti ili stajati,
• dezorijentacija i smetenost koje su često praćene halucinacijama (delirij).

Alventa ponekad uzrokuje neželjene učinke kojih ne morate biti svjesni, kao što su porast krvnog tlaka ili nepravilan srčani puls, ili blage promjene razine jetrenih enzima, natrija i rijetko kolesterola u krvi. Još rjeđe Alventa može smanjiti broj trombocita u krvi, što može dovesti do povećanog rizika od zadobivanja modrica ili krvarenja. Zbog toga Vaš liječnik može tražiti da povremeno obavite laboratorijske pretrage krvi, osobito ako Alventu uzimate duže vrijeme.

Tijekom kliničkih ispitivanja kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina, slijedeće nuspojave su prijavljene kod najmanje 2% bolesnika: bol u trbuhu, bol u prsima, ubrzani otkucaji srca, smanjeni apetit, gubitak na težini, zatvor, poremećaj probave, mučnina, lako zadobivanje modrica, krvarenje iz nosa, zamućeni vid, grčevi mišića, omaglica, promjene raspoloženja, tremor (drhtanje), agresivnost i misli o samoubojstvu.

Recite svom liječniku ili ljekarniku da uzimate Alventu prije nego uzmete bilo koji drugi lijek, ako ostanete trudni, ili ako ostanete na bolničkom liječenju.

O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. ČUVANJE Alvente

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na pakiranju.
Čuvati pri temperaturi do 30 °C.
Datum zadnje revizije upute
06. listopad 2008.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
ALVENTA®  37,5 mg (28 kapsula); UP/I-530-09/06-01/355; 7. listopada 2008.
ALVENTA®  37,5 mg (30 kapsula); UP/I-530-09/06-01/356; 7. listopada 2008.
ALVENTA®  37,5 mg (60 kapsula); UP/I-530-09/06-01/357; 7. listopada 2008.
ALVENTA®  75 mg (28 kapsula); UP/I-530-09/06-01/358; 7. listopada 2008.
ALVENTA®  75 mg (30 kapsula); UP/I-530-09/06-01/359; 7. listopada 2008.
ALVENTA®  75 mg (60 kapsula); UP/I-530-09/06-01/360; 7. listopada 2008.
ALVENTA®  150 mg (28 kapsula); UP/I-530-09/06-01/361; 7. listopada 2008.

Pročitajte i ove vezane članke:

ANTIDEPRESIVI (vrste)   VENLAFAKSIN (venlafaxinum)